实验室质量手册的编写
实验室质量管理手册
编号：实验室质量管理手册编制: 日期：审核: 日期：批准: 日期：受控状态：慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针，对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制，确保工作的质量，为社会提供优质的商品混凝土。
1.1.2 以科学为依据，提供切实可行混凝土配合比。
严肃检验纪律，严格执行国家规范，为公司提供科学的、准确的检测数据，为公司的产品质量把关。
1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准，即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。
1.2.2 用于检验的全部计量器具，按规定进行周期检定，并检定合格，能溯源到国家标准。
1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行，没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。
1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素，制定相应的切实可行的控制方法，以确保检测工作的质量。
1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。
1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明：慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年，该实验室在经宁波市建委备案，经市工程质量监督站审核。
对社会提供数据有效，为了保证商品混凝土的质量，特此声明如下：1、实验室具有独立开展业务的权力，所制定的规章制度有效，单位各级领导要积极支持实验室的工作，检测工作不受任何行政压力和干预。
2、除实验室人员外，其他人员不得介入检测工作。
3、根据检测的记录，实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。
由于原材料造成的产品质量不合格，实验室人员有权拒绝发出合格报告。
4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。
(完整word版)实验室质量手册
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2009（7.6.3）及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址：实验室筹建于2008年7月，测量室于2008年底投入使用，测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修，确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有：测量室：尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室：高低温，湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程﹑规范和标准，不得违规操作或伪造数据c 履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存，传输结果和所有权不得转发或打印，需设定相应的访问权限。
实验室质量手册
实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展，实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。
为保障实验室工作的准确性和可靠性，我们制定了实验室质量手册，旨在建立一套科学的质量管理体系，提高实验室的整体质量水平。
一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。
本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范，确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。
二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。
本部分将介绍质量管理的基本原则，如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等，为实验室质量管理的全面实施提供指导。
1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系，明确实验室各个管理层的职责和权责，确保质量管理的有效运行。
同时，本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。
三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础，明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。
本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。
2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。
在本部分，我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。
2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。
我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求，确保设备的正常运行和准确性。
2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。
在本部分，我们将介绍实验室人员的培训管理要求，包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。
四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。
本部分将介绍内部审核的程序和要求，确保实验室质量体系的有效运行。
3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平，我们将定期进行外部评估。
本部分将介绍外部评估的范围和准备工作，为实验室的质量改进提供参考依据。
校准实验室质量管理体系质量手册
校准实验室质量管理体系质量手册第一部分：引言1.1手册背景1.2适用范围1.3质量管理体系概述第二部分：质量管理体系要求2.1领导承诺2.2客户关注2.3过程方法论2.4改进2.5证据为依据的决策2.6关系管理第三部分：组织结构与职责3.1组织结构3.2职责分工第四部分：质量手册4.1质量手册编制和修改4.2手册控制第五部分：管理责任5.1领导承诺5.2客户关注5.3质量政策5.4规划第六部分：资源管理6.1提供资源6.2人员第七部分：过程实施7.1过程控制7.2交付控制第八部分：性能评价8.1目标的设定8.2监控，测量、分析和改进第九部分：改进9.1不符合控制9.2零件及服务改进第十部分：质量系统检查10.1内审10.2校准实验室质量体系的检查第十一部分：管理体系文件的控制和管理11.1管理体系文件的控制11.2管理体系文件的管理第十二部分：术语与定义12.1术语的定义12.2缩写的分解第一部分：引言1.1手册背景本手册旨在规范校准实验室的质量管理体系，确保校准实验室的各项活动都符合相关的法规和标准要求。
通过对实验室质量管理体系的规范化管理，提高校准实验室的整体运作效率，确保提供客户满意的校准服务。
1.2适用范围本手册适用于校准实验室的各项活动，包括实验室内的各项校准活动的管理与操作。
同时，本手册也适用于实验室的管理人员和操作人员，确保他们能够按照规范要求进行工作。
1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是指实验室为了保证校准服务的可靠性和准确性，对实验室的各项活动、流程进行规范化管理和持续改进的体系。
该体系的实施，能够确保实验室的校准结果能够符合客户的要求，并且符合相关的法规和标准要求。
第二部分：质量管理体系要求2.1领导承诺校准实验室领导应明确承诺支持和推动质量管理体系的建立和改进，并对实验室的质量管理体系进行定期评审和改进。
2.2客户关注校准实验室应关注客户的需求和期望，不断改进校准服务，确保校准结果满足客户要求。
实验室质量手册 0
审核人:审核日期:年质量手册依据“ISO/IEC 17025:1999测试和校准实验室的能力的通用要求”，并结合本实验室的实际进行编制,依据本实验室的实际进行了适当删减（具体删减内容见本手册之1.2.3款），经过审核讨论、符合标准要求、切合本实验室的实际运作, 现予批准发布，自2005年4月1日开始实施。
0.2.2本实验室质量手册既适用于实验室质量管理体系的建立实施和保持,用以检查、审核、评审质量体系与测试过程。也适用于本实验室对顾客的承诺，及作为供顾客和评审机构评审、检查、评价其测试能力、工作质量和管理体系；也是申请第三方实验室认可的依据。希望实验室全体人员认真学习、贯彻执行并持续不断改进；以确保满足顾客的要求, 并争取超越顾客的期望。
校准实验室质量管理体系质量手册
校准实验室质量管理体系质量手册第一章：引言1.1手册目的本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件，旨在提供校准实验室质量管理体系的指南和规范，以确保校准结果的可靠性和准确性。
1.2适用范围本手册适用于校准实验室的所有工作人员，包括校准工程师、校准技术员、质量管理员等。
所有人员都应严格按照本手册的要求执行工作。
1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠性和可追溯性而建立的一系列管理活动，旨在提升校准实验室的绩效，满足客户需求。
1.4质量管理体系文件质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件和记录文件。
其中，质量手册是对整个质量管理体系的概述，程序文件则是具体实施过程的规范。
第二章：质量政策和目标2.1质量政策校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础，以保证校准实验室的可靠性和准确性。
质量政策应符合国家和行业相关法律法规的要求，并根据实验室的特点和需求进行制定。
2.2质量目标校准实验室应设立明确的质量目标，并制定相应的措施，以实现这些目标。
质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致，并定期进行评估和修订。
第三章：组织结构和职责3.1组织结构校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门和支持部门。
各部门之间应建立协作和协调机制，确保校准工作的顺利进行。
3.2职责分工不同部门和岗位应明确工作职责和权限，并进行适当的培训和考核，以确保各项工作的质量有保障。
第四章：质量管理体系要求4.1文件控制校准实验室应建立合理的文件控制体系，保证质量管理体系文件的正确性和实时性，包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。
4.2质量记录管理校准实验室应建立有效的质量记录管理体系，包括标识、保存、查询和保密等方面的要求，并定期进行审核和归档。
4.3设备管理校准实验室应建立设备管理体系，包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求，并定期进行设备的检查和维修，确保设备的正常运行和准确性。
CNAS实验室质量手册编制说明
3.1 《质量手册》编制依据广东坚美铝型材厂(集团)有限公司检测中心(以下称检测中心)的《质量手册》依据以下文件编制，当其中的文件发生变更时，《质量手册》将依据最新有效版本进行修订或换版。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同于ISO/IEC17025:2017) CNAS-CL01-A011：2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A002：2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》GB/T 19023 《质量管理体系文件指南》3.2 《质量手册》的适用范围3.2.1 《质量手册》适用于检测中心所从事的活动。
3.2.2 《质量手册》覆盖检测中心的固定场所和设施(中国广东省佛山市南海区小塘镇有色金属产业园)。
3.3 《质量手册》的发布与修订3.3.1 《质量手册》由质量负责人组织编制和审核，检测中心主任批准后报上级部门备案后发布。
3.3.2 质量负责人负责定期组织审查《质量手册》的适用性和有效性，当其中的内容与现行的法律法规和准则及标准不相符或管理体系文件在实际运行中不适用时，质量负责人应及时组织修订。
并按《质量手册》8.3和《管理体系文件控制程序》的要求，将修订的内容在修订页(见附表3)上注明。
3.3.3 如果《质量手册》需要做较大修改或变更，应通过管理评审做出决定，必要时更换新版本。
3.3.4 检测中心全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见，检测中心鼓励员工以口头或书面的形式向管理层提出对《质量手册》及其他管理体系文件的修改意见或建议。
3.4 《质量手册》的分发3.4.1 《质量手册》分为“受控”版和“作废文件”两种版本进行分发和控制。
“受控”版文件提供给检测中心内部使用或上级部门、认证机构等，发放必须经检测中心主任批准，再由资料管理员按照《管理体系文件控制程序》的要求进行控制。
实验室质量管理体系文件编写要点—质量手册
管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次，也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次，总体为3个层次。
那么实验室体系文件怎样编写呢？一起来看！具体的编写原则：满足和充分体现国际和国家标准的要求：符合实验室的实际水平和特点，从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一；上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。
质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件，它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。
质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致,编排如下：封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施口期：修订页，包括序号、修订堂节号、修订内容、批准人、批准日期：公正性声明；目录；前言或机构概述：质量方针、目标和承诺；《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；对各要素的描写。
在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：目的范围；负贡和执行部门；达到要素要求原则性、概述性的描述：开展活动的时机、地点及资源保证：支持性文件。
“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。
手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。
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实验室质量手册的编写
什么是实验室质量手册？
实验室质量手册是一份描述实验室质量管理体系的文件，是实验室质量管理的基础。
它记录了实验室的管理方针、组织结构、工作程序、职责、管理评审、自我评估、改进计划和监督审核等内容，旨在确保实验室的质量管理符合法律法规和标准的要求。
为什么需要实验室质量手册？
实验室质量手册为实验室提供了一个透明的质量管理框架，确保实验室管理人员、员工和客户明确实验室所遵守的管理规定和标准。
此外，实验室质量手册也可以促进实验室内部各职能部门之间的沟通和相互理解，提高了管理效率和质量，减少了各种安全隐患和管理风险。
如何编写实验室质量手册？
1. 制定质量管理方针
实验室质量管理方针是实验室管理者制定的一个总体性的指导文件，旨在为实验室的管理决策和行动提供指导，反映实验室的管理态度和追求目标。
质量管理方针需要精炼、明确、具有可操作性，包含实验室质量文化及质量目标。
2. 确定质量管理体系的组织结构
实验室质量管理体系的组织结构应该包括实验室质量负责人、实验室各职能部门、实验室各自主检验项目的负责人等。
组织结构的目的是为了明确职责和权利，便于质量管理和质量体系的运作。
3. 记录工作程序
实验室的工作程序记录了实验室的各种操作规程、实验方法、检验方法和数据分析方法等。
工作程序需要详尽、规范、可操作，并能够反映实验室的具体需求。
4. 确定每个工作岗位的职责
实验室中的每个工作岗位都需要明确的职责和工作任务，方便每个员工遵循实验室的规章制度，严格遵守实验室工作程序以及防治实验室事故。
5. 制定管理评审计划
实验室质量管理评审是对实验室质量管理体系的全面检查，发现问题、改进问题、落实问题的一个过程。
制定管理评审计划需要考虑评审的周期、评审主题、评审程序、评审目标和评审标准等。
6. 建立实验室自我评估制度
自我评估是实验室质量管理体系运行效果的检查，自我评估不仅可以发现实验
室内部的问题，而且可以加强对实验室质量管理体系的运用和质量管理人员的培养。
自我评估制度需要考虑评估周期、评估主题、评估程序、评估目标和评估标准等。
7. 确定持续改进计划
持续改进计划是实验室质量管理的核心思想，目标是通过对过程的不断优化，
不断提高实验室的管理质量和实验技术水平。
持续改进计划需要分析实验室内部的弱点、确定改进目标、提出改进措施、制定改进计划，以及确定改进的范围和时间表。
8. 定期监督审核
实验室质量管理体系的监督审核是对实验室质量体系进行全面审查，发现问题、改进问题、落实问题的一个过程。
定期监督审核需要考虑监督的周期、监督的主题、监督的程序、监督的目标和监督的标准等。
实验室质量手册是实验室质量管理的基础文件，其编写需要注重细节，将实验
室质量管理体系的各个方面进行全面、详细地记录下来。
实验室质量管理体系的建立不仅可以提高实验室的管理质量，还可以加强实验室内部各职能部门之间的沟通和相互理解，确保实验室的质量管理符合法律法规和标准的要求。