《实验室检查》PPT课件
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检测实验室的质量控制ppt课件
质量控制定义与重要性质量控制定义重要性实验室质量控制目标确保检测结果的准确性和可靠性01提高实验室效率02保障实验室安全03质量控制体系建立与完善01020304制定质量控制计划建立质量控制标准实施质量控制措施持续改进和优化样品接收样品登记样品保存030201样品接收、登记与保存样品前处理方法与技巧前处理目的前处理方法前处理技巧样品标识、追溯与处置样品追溯样品标识建立样品追溯系统，记录样品的流转过程和处理情况，便于后续查询和追踪。
样品处置检测方法分类及选择依据检测方法分类根据检测原理、技术手段等，将检测方法分为化学法、物理法、生物法等。
选择依据根据检测对象、检测目的、检测精度要求等，选择合适的检测方法。
方法适用性评估在选择检测方法前，应对其适用性进行评估，包括方法的准确性、精密度、灵敏度、特异性等。
实施要点对试验数据进行统计分析，评估方法的准确性、精密度等。
方法确认程序：包括方法的选择、准备、试验、数据分析等步骤。
严格按照试验方案进行操作，记录试验过程中的所有数据和现象。
010203040506方法确认程序及实施要点变更管理当需要对已确认的方法进行变更时，应重新进行评估和确认，确保变更后的方法仍然满足检测要求。
方法更新随着科技的发展和检测技术的进步，应及时更新检测方法，提高检测效率和准确性。
变更记录对方法的变更情况进行详细记录，包括变更原因、变更内容、变更后的评估结果等。
方法更新与变更管理仪器设备采购、验收及使用登记采购流程明确采购需求，制定采购计划，进行市场调研和选型，编制采购预算，提交采购申请。
验收标准制定详细的验收标准，包括设备性能、外观、配件、资料等方面的要求。
使用登记建立设备使用登记制度，记录设备使用人、使用时间、使用状态等信息。
仪器设备维护保养及校准计划维护保养校准计划故障处理试剂耗材采购、验收及存储要求采购要求验收流程存储管理实验操作规范制定及培训实施制定实验操作规范培训实施定期评估数据记录要求及整理归档流程数据记录要求数据整理归档流程异常数据处理和纠正措施异常数据识别01原因分析02纠正措施03图表和图片根据需要提供相关的图表和图片，以便更直观地展示检测结果。
医学检验室内质量控制方法PPT课件
。
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
临床医学检验教学ppt课件
制输血速度、预防并发症等。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
临床检验实验室技术验收医学PPT
[2002]8号
6
编辑版ppt
首次会议内容
四、说明验收的方法:
抽样原则:对实验室技术人员采用抽样问询、 对实验室的记录采取抽样检查的方法进行。抽 取有代表性的部份进行检查。说明抽样存在有 不全面的风险。
验收基本模式：看（实验室设置、仪器设备、
环境和实验操作等是否规范）；审核文件（实 验室SOP的规范和可操作性）、问（现场口试） 或笔试（考核实验室工作人员对实验室工作规 范化的熟悉程度）、现场实验（要求其按常规 检测临床标本的程序进行，看其是否按实验室 所制定的程序进行，主要是记录）。
18
编辑版ppt
谢谢
19
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验收依据
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫医发[2002]10号
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫 检字[2002]8号
3
编辑版ppt
验收基本程序
材料初审：实验室设置、人员、仪器设备、 试剂、标准操作程序（SOP）文件
材料初审合格：即可进入现场验收，给拟 委派专家发出技术验收任务书、被验收单 位发出验收通知，同时通知相关省临床检 验中心协调。
不说验收组将拟定的最后结论
13
编辑版ppt
末次会议
一、 简单介绍一下本次验收的基本情况， 验收的基本内容。
二、 向被验收单位对在验收中为验收组所 提供的在生活和工作上的安排、支持、协 助表示感谢。
三、 宣布验收结论。 四、请被验收单位负责人讲话。
14
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验收所发现的普遍存在的问题
硬件： 实验室设置
仪器设备：在用标识、校准状态（扩增仪、 加样器、温度计、酶标仪）、温湿度计
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验收所发现的普遍存在的问题
6
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首次会议内容
四、说明验收的方法:
抽样原则:对实验室技术人员采用抽样问询、 对实验室的记录采取抽样检查的方法进行。抽 取有代表性的部份进行检查。说明抽样存在有 不全面的风险。
验收基本模式：看（实验室设置、仪器设备、
环境和实验操作等是否规范）；审核文件（实 验室SOP的规范和可操作性）、问（现场口试） 或笔试（考核实验室工作人员对实验室工作规 范化的熟悉程度）、现场实验（要求其按常规 检测临床标本的程序进行，看其是否按实验室 所制定的程序进行，主要是记录）。
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谢谢
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验收依据
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫医发[2002]10号
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫 检字[2002]8号
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验收基本程序
材料初审：实验室设置、人员、仪器设备、 试剂、标准操作程序（SOP）文件
材料初审合格：即可进入现场验收，给拟 委派专家发出技术验收任务书、被验收单 位发出验收通知，同时通知相关省临床检 验中心协调。
不说验收组将拟定的最后结论
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末次会议
一、 简单介绍一下本次验收的基本情况， 验收的基本内容。
二、 向被验收单位对在验收中为验收组所 提供的在生活和工作上的安排、支持、协 助表示感谢。
三、 宣布验收结论。 四、请被验收单位负责人讲话。
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验收所发现的普遍存在的问题
硬件： 实验室设置
仪器设备：在用标识、校准状态（扩增仪、 加样器、温度计、酶标仪）、温湿度计
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验收所发现的普遍存在的问题
检验PPT优质课件
DVT发病率
• 美国每年有25~50万人患深静脉血栓性疾病，尸检中发现 有下肢深静脉血栓形成者占72％。国内下肢深静脉血栓形 成的患者也逐年增多，静脉疾病发病率高于动脉疾病10倍， 而以下肢静脉疾病最多见。
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肺栓塞PTE发生率
• 北京阜外心血管病医院连续900例尸检资料证实肺段以上 肺栓塞占其心血管疾病的11.0%，占肺血管病的第一位。
19
2. Fib水平降低: （1）先天性无,低纤维蛋白血症; （2）获得性:肝病,腹水,DIC等.
3. 异常Fib血症.
20
四.凝血酶时间测定(TT)
临床意义: 报告单位: 秒 TT延长: （1）肝素增多或类肝素抗凝物存在,如系统性红斑狼
疮,肾病,肝病等; （2）低(无)纤维蛋白原血症,
异常纤维蛋白原血症.
8
临床意义
1.PT延长: (1) 先天性凝血因子Ⅱ,Ⅴ,Ⅶ,Ⅹ缺乏和纤维蛋白缺乏症; (2)获得性见于DIC,维生素K缺乏症,肝脏疾病,血循环中有抗 凝物质如:肝素,抗Ⅱ,Ⅴ,Ⅶ,Ⅹ的抗体。
9
2. PT缩短: Ⅴ因子增多症,口服避孕药,高凝状态和血栓性疾病 等.
3.口服抗凝剂的监测: 口服抗凝剂可以降低Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ,蛋白C,蛋白S的水平. 主要用于:
5、阻断单核细胞与内皮细胞核因子kB（NF-kB）介导的细胞信 号转导；抑制血小板聚集和白细胞黏附，减轻器官损害，改善 微循环；
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（三）、AT水平下降的原因
（1）器官衰竭时AT合成降低
由于肝脏是合成AT的主要器官，因此在肝硬化、 重症肝炎、肝癌晚期、急性肝功能衰竭、早产儿等，由 于合成减少，AT活性与水平减低，且常与疾病严重程度 相关，可伴发血栓形成。
•
《诊断性试验》PPT课件
病例组： 不同病情（轻、中、重） 不同病程（早、中、晚） 不同类型（典型与非典型） 不同临床表现（有或无并发症）
对照组： 选自其他病例，特别是无该病，但易于混淆的
病例，在试验的初级阶段也可选正常人作为对照
整理课件
7
三、样本含量估计
由预试验结果建立四格表
诊断性
金标准
试验 有病(+) 无病(-)
+
a
b
包括：基因诊断、病理学诊断、外科手术探 查、特殊影像诊断、放射性标记扫描、感染部位 分泌物的微生物培养、人类免疫缺陷病毒及其抗 体的检测、长期临床随访所获得的肯定诊断等。
整理课件
5
二、对象的选择和分组
研究 对象
金标准
病例 对照
筛选试验：研究对象为人群 临床诊断试验：研究对象可来自病例
整理课件
6
研究对象的代表性
Kappa＝
n a d a b a c c d b d n 2 a b a c c d b d
(12-13)
整理课件
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三、常用评价指标间的关系
灵敏度与漏诊率的关系 Se与β二者的和为1，β愈小，Se越高
特异度与误诊率的关系 Sp与α二者的和为1，α愈小，Sp越高
整理课件
Sp＝ d/(b+d)
整理课件
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、评价诊断试验真实性的指标
3. 误诊率(misdiagnosis rate)
亦称假阳性率(α)，理想的α＝0。
α＝b/(b+d)100％＝100％ － Sp
(12-4)
4. 漏诊率(misseddiagnosis rate)
亦称假阴性率(β)。理想的β＝0
β＝c/(a+c)100％＝100％－Se
《肝功能检查》PPT课件
AIH（高丙种球蛋白血 症 女性）
❖ Anti-LKM1：肝肾微粒体抗体
❖ Anti-SLA/anti-LP：可溶性肝抗原抗体
20
精品医学
肿瘤标志物检测
1）甲胎蛋白（AFP）：是在胎儿早期由肝脏合成的 一种糖蛋白。出生后受到抑制。当肝细胞或生殖腺 胚胎组织发生恶变时被激活，重新生成。 因此对诊断肝细胞癌及滋养细胞恶性肿瘤有重 要的临床意义。
<300ug/L
22
精品医学
2）癌胚抗原（CEA）：是一种富含多糖的蛋白复合 物。胎儿早期的消化管及某些组织均有合成CEA 的能力，孕6个月后减少，出生后极低。
对肿瘤的诊断、预后、复发判断有意义。
参考值：<15ug/L
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精品医学
临床意义
❖ CEA增高见于90%胰腺癌、74%结肠癌、 60%乳腺癌。肺癌。
❖ 动态观察一般病情好转，CEA↓，病情加重， CEA↑。
❖ 结肠炎、胰腺炎、肝脏疾病、肺气肿及支气管哮喘 等 CEA↑(轻度).
❖ 研究认为，在胃液和唾液中CEA检测对胃癌诊断 有一定价值。
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精品医学
3）糖链抗原19-9（CA19-9）是一种糖蛋白。胚 胎期分布于胎儿的胰腺、肝胆和肠等组织；
成人的胰腺、但等部位也有少量存在。
3
精品医学
❖ HBeAg：血清中出现稍后于HBsAg而消失较早。 是HBV活动性复制和有传染性的重要标记。易转 为慢性。若前C区突变时， HBeAg可阴性而 HBV仍在活动复制。
❖HBeAb: HBeAg转阴后，表示复制减少，持续 阳性提示：低复制水平，HBVDNA和宿主DNA 整合。
4
精品医学
❖ HBcAb：存在于受感染的肝细胞核内，是HBV复 制标志。IgM- HBcAb只存在乙型肝炎急性期和 慢性肝炎急性发作。 IgG- HBcAb低滴度是过去 感染标志；高滴度HBV活动性复制。
《健康评估》第六章常用实验室检查
常用实验室检查1
（二）白细胞计数和白细胞分类计数
临床意义 ： （1）中性粒细胞（N） （2）嗜酸性粒细胞（E） （3）嗜碱性粒细胞（B） （4）淋巴细胞（L） （5）单核细胞（M）
常用实验室检查1
中性粒细胞核象改变及意义
常用实验室检查1
核左移
指杆状核中性粒细胞增多≥5%，甚至 出现更幼稚阶段中性粒细胞
BUN：成人3.2～7.1mmol/L 全血Cr：88.4～176.8μmol/L
临床意义:
（1）肾小球滤过功能减退 （2）肾前、肾后性疾病 （3）两者都增高，提示肾功能已严重受损
常用实验室检查6
三、肾小管功能
酚红排泄试验（PSP排泄试验） 原理:反映近端肾小管的排泌功能。 正常参考值
（一） 一般性状检查 （二）显微镜检查 （三）化学检查
常用实验室检查3
粪便隐血试验（OBT）
临床意义：隐血试验阳性见于
①消化道溃疡； ②消化道恶性肿瘤； ③其他病变如急性胃粘膜病变、肠结核、 钩虫病、伤寒； ④进食动物血、肉类及大量蔬菜均可出现 假阳性。
常用实验室检查3
粪便隐血试验（OBT）
常用实验室检查5
糖尿病诊断标准
两次空腹血糖分别≥7.0mol/L ，或 2小时值≥11.1mol/L，或 随机血糖≥11.1mol/L，且伴尿糖阳性；或 有多饮、多尿、多食等临床症状者可确诊 诊糖尿病。
常用实验室检查5
三、血糖测定
（二）口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
1.标本采集方法 2.参考值 正常人在口服葡萄糖后0.5～1小时血糖水平升 高达峰值，峰值一般在7.8 ～ 9.0mmol/L之间，2 小时后，恢复至空腹血糖水平。 3.临床意义： （1）如服糖后2h，血糖测定≥11.1 mmol/L即可诊 断为糖尿病。 （2）如服糖后2h，血浆血糖在7.8～11.1 mmol/L 称糖耐量减低。