江苏省药品经营企业GSP认证公告(第124号)

江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准的通知

江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准的通知文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.12.20•【字号】苏食药监通[2013]291号•【施行日期】2013.12.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准的通知（苏食药监通〔2013〕291号）各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局：为进一步加强我省零售药店（含药品零售连锁门店）药品安全信用体系建设，统一全省药品安全信用等级评价标准，根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）和原国家食品药品监管局《药品安全信用分类管理暂行规定》（国食药监市〔2004〕454号）等有关规定，结合我省实际，省局制定了《江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准（试行）》（以下简称《评价标准》），现印发给你们，并就有关事项通知如下，请认真贯彻执行。

一、零售药店面广量大，直接面向社会公众，加强我省零售药店诚信体系建设，是大力推进诚信江苏建设的重要内容，有利于促进药品零售行业加快整合、保证药品质量、提高药学服务水平，更好地满足人民群众日益增长的健康需求。

各级食品药品监管部门要高度重视这项工作，加强组织领导，落实工作责任，确保顺利推进。

二、各级食品药品监管部门要按照《评价标准》的要求，进一步建立健全辖区零售药店诚信档案。

自2014年1月1日起，所有零售药店日常监管及专项监督检查中发现的问题，应及时记入药店诚信档案，并作为评定其药品安全信用等级的重要内容，具体评定方法和步骤另行发文通知。

三、各级食品药品监管部门要积极组织辖区零售药店从业人员认真学习《评价标准》，开展自查自评，督促企业对自查发现的问题进行整改。

同时，注意收集实施《评价标准》工作中可能存在的问题，及时反馈省局药品流通监管处。

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序的通知

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序的通知文章属性•【制定机关】江苏省药品监督管理局•【公布日期】2003.11.06•【字号】苏药监市[2003]676号•【施行日期】2003.11.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序的通知（苏药监市[2003]676号）各市药品监督管理局、省药品认证管理中心：为规范全省药品GSP认证工作，保证药品GSP认证工作质量，我局制定了《江苏省药品经营质量管理规范认证认证工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。

二00三年十一月六日附件：江苏省药品经营质量管理规范认证认证工作程序根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》，制定本程序。

第一条江苏省药品监督管理局(以下简称省药监局)负责组织全省药品经营企业药品经营质量管理规范认证认证及监督管理工作。

第二条江苏省药品认证管理中心(以下简称省药品认证中心)负责药品批发和零售连锁企业GSP认证的技术审查，并组织实施认证现场检查；负责药品零售企业GSP认证检查组成员的选派。

第三条省药监局委托省辖市药监局负责辖区内药品零售企业GSP认证工作；并受理未设区级药监部门所在地的药品零售企业GSP认证申请；省辖市药监局负责本辖区内药品批发企业和零售连锁企业GSP认证的初审；县(区)级药监局负责本辖区内药品零售企业GSP认证的初审。

第四条申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：(一)属于以下情形之一的药品经营单位：1.具有企业法人资格的药品经营企业；2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第124号)

1 / 1 江苏省药品经营企业GSP认证公告(第124号)
【法规类别】药品管理
【发文字号】江苏省药品经营企业GSP认证公告第124号
【发布部门】江苏省食品药品监督管理局
【发布日期】2008.03.10
【实施日期】2008.03.10
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
江苏省药品经营企业GSP认证公告
（第124号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查，南通鑫鑫医药药材有限公司等三家企业符合《药品经营质量管理规范》，发给药品GSP认证证书，现予以公布。

通讯地址：南京市鼓楼街5号邮编：210008。

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第15号)

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第15号)
文章属性
•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局
•【公布日期】2003.12.19
•【字号】江苏省药品经营企业GSP认证公告第15号
•【施行日期】2003.12.19
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
江苏省药品经营企业GSP认证公告
（第15号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对南通苏中医药有限公司等四家企业符合《药品经营质量管理规范》发给认证证书，现予以公布。

企业名称认证范围经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号
（经营方式）
南京泰德医药有批发中成药、中药材、南京市南京市浦
2003-12-19A-JS03
限责任公司中药饮片、化学原口区珠江
-053
料药、化学药制剂镇文德东
、抗生素、生化药路1号
品、生物制品、诊
断药品
特此公告
江苏省药品监督管理局
2003年12月19日。

江苏省食品药品监督管理局关于公布全省第七批药品零售企业GSP认证检查员名单的通知

江苏省食品药品监督管理局关于公布全省第七批药品零售企业GSP认证检查员名单的通知
文章属性
•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局
•【公布日期】2009.02.27
•【字号】苏食药监市[2009]38号
•【施行日期】2009.02.27
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
江苏省食品药品监督管理局关于公布全省第七批药品零售企
业GSP认证检查员名单的通知
（苏食药监市〔2009〕38号）
各市食品药品监管局，省局认证审评中心：
根据国家食品药品监管局《关于GSP认证检查员培训工作的通知》（国食药监市〔2003〕252号）要求，我局按计划举办了第7期药品零售企业GSP认证检查员培训班。

通过培训考试和资格审核，徐江英等146人取得药品零售企业GSP认证检查员资格，现予公布（名单见附件）。

附件：江苏省第七批药品零售企业GSP认证检查员名单
二○○九年二月二十七日附件：
江苏省第七批药品
零售企业GSP认证检查员名单。

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第20号)

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第20号)
文章属性
•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局
•【公布日期】2004.03.01
•【字号】江苏省药品经营企业GSP认证公告第20号
•【施行日期】2004.03.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
江苏省药品经营企业GSP认证公告
（第20号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证认证工作程序》进行认证检查，常州亚邦大药房有限公司等四家企业符合《药品经营质量管理规范》发给认证证书，现予以公布。

企业名称认证范围经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号
（经营方式）
连云港天宇医药批发中成药、化学原料连云港市连云港市
2004.03.01A-JS04
有限公司药、化学药制剂、海连东路
-029
抗生素、生化药品43号南光
大厦5楼
特此公告
江苏省药品监督管理局
2004年3月1日。

江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP认证监督检查情况的通报

江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP认证监督检查情况的通报【法规类别】药品管理【发文字号】苏食药监市[2007]195号【发布部门】江苏省食品药品监督管理局【发布日期】2007.06.06【实施日期】2007.06.06【时效性】现行有效【效力级别】XP10江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP认证监督检查情况的通报(苏食药监市〔2007〕195号)各市食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定，我局自今年3月下旬起，对22家认证期满2年、18家去年被责令限期整改或因故申请延期检查的药品经营企业实施跟踪检查。

现将有关情况通报如下：一、基本情况列入本次检查范围的企业有40家，实际检查企业28家。

从总体情况看，大多数被检查企业都能认真执行GSP有关规定，依法经营。

有12家企业因破产、仓库搬迁、申请注销《药品经营许可证》等原因，未能实施现场检查，分别是：南京医药钟山药品销售有限公司、南京机械五金矿产医药保健品进出口有限责任公司、南通医药股份有限公司、南通市健成医药有限公司、睢宁县恒昌医药有限公司、常州市康泰医药有限公司等6家公司因歇业、破产等原因申请注销；南京国药医药有限公司申请歇业；涟水县医药公司、涟水县松寿堂药业零售连锁有限公司因破产被收回认证证书；如皋市万达大药房连锁有限公司、南通海灵药业有限公司、常州大华药业有限公司、常州市同立医药连锁有限公司因仓库搬迁、软件改造等原因申请延期检查。

二、存在问题（一）少数企业存在严重缺陷。

检查发现沭阳新三和医药连锁有限公司隶属的华康药店存在以下严重缺陷：一是该药店销售的蜡样芽孢杆菌片剂，无冷藏设施（*6803）；二是该药店自行从徐州医药公司淮海分公司购进药品“男宝胶囊”（吉林天强制药有限公司，批号070101）、“庆大霉素普鲁卡因胶囊”（奥托康制药有限公司，批号060904）等药品（*7201）。

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第14号)

1 / 1 江苏省药品经营企业GSP认证公告(第14号)
【法规类别】药品管理
【发文字号】江苏省药品经营企业GSP认证公告第14号
【发布部门】江苏省食品药品监督管理局
【发布日期】2003.12.16
【实施日期】2003.12.16
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
江苏省药品经营企业GSP认证公告
（第14号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对南通苏中医药有限公司等四家企业符合《药品经营质量管理规范》发给认证证书，现予以公布。

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第82号)

1 / 1 江苏省药品经营企业GSP认证公告(第82号)
【法规类别】药品管理
【发文字号】江苏省药品经营企业GSP认证公告第82号
【发布部门】江苏省食品药品监督管理局
【发布日期】2006.08.23
【实施日期】2006.08.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
江苏省药品经营企业GSP认证公告
（第82号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查，江苏豪森医药销售有限公司等二家企业符合《药品经营质量管理规范》发给认证证书，现予以公布。

通讯地址：南京市鼓楼街5号邮编：210008。

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第22号)

江苏省药品经营企业GSP认证公告(第22号)文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.04.07•【字号】江苏省药品经营企业GSP认证公告第22号•【施行日期】2004.04.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省药品经营企业GSP认证公告（第22号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证认证工作程序》进行认证检查，无锡力康医药有限公司等八家企业符合《药品经营质量管理规范》发给认证证书，现予以公布。

企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号无锡力康医药有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品江阴市江阴市澄常工业园小湖路5号2004.04.07A-JS04-034江苏省医药公司邳州市公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品邳州市邳州市运河镇民主西路6号2004.04.07A-JS04-035金湖县医药有限公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品金湖县金湖县人民路14号2004.04.07A-JS04-036太仓市天盛医药有限公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品太仓市太仓市城厢镇北门街234号2004.04.07A-JS04-037宿迁市大盛医药连锁有限公司零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品宿迁市宿迁市幸福南路8号2004.04.07B-JS04-016邳州大德隆连锁药店有限公司零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品邳州市邳州市民主路2号2004.04.07B-JS04-017南京民信药房房连锁有限责零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品南京市南京市江宁区大街东路772004.04.07B-JS04-018任公司号海门海医大药房连锁有限公司零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品海门市海门市海门镇解放中路42号2004.04.07B-JS04-019特此公告江苏省药品监督管理局2004年4月7日。