定眩颗粒质量标准研究
眩晕病中医诊疗方案
眩晕病（原发性高血压）中医诊疗方案（2017年版）一、诊断（一）疾病诊断1．中医诊断：参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》（中国中医药出版社，2008年8月）与《中药新药临床研究指导原则》（中国医药科技出版社，2002年5月）。
主要症状：头晕目眩，头痛。
次要症状：头如裹，面红目赤，口苦口干，耳鸣耳聋，汗出，腰膝酸软等。
2．西医诊断：参照卫生部疾病预防控制局、中国高血压联盟和国家心血管病中心制定的《中国高血压防治指南（2010年修订版）》。
（1）未应用抗高血压药物情况下，平均收缩压（SBP）≥140mmHg和（或）平均舒张压（DBP）≥90mmHg；（2）既往有高血压史，目前近4周内应用抗高血压药物治疗的个体。
（二）证候诊断1．肾精不足证：眩晕耳鸣，精神萎糜，少寐多梦，健忘，腰膝酸软，遗精梦泄；偏于阴虚者，五心烦热，舌质红，脉弦细数；偏于阳虚者，四肢不温，形寒怯冷，舌质淡，脉沉细无力。
2．痰瘀互结证：头如裹、胸闷、呕吐痰涎、刺痛（痛有定处或拒按）、脉络瘀血、皮下瘀斑、肢体麻木或偏瘫、口淡、食少、舌胖苔腻脉滑，或舌质紫暗有瘀斑瘀点脉涩。
3．肝火亢盛证：眩晕、头痛、急躁易怒、面红、目赤、口干、口苦、便秘、溲赤、舌红苔黄、脉弦数。
4．阴虚阳亢证：眩晕，腰酸、膝软、五心烦热、心悸、失眠、耳鸣、健忘、舌红少苔、脉弦细而数。
二、治疗方案本方案适用于18岁以上原发性高血压人群，不适用于儿童高血压、妊娠高血压、合并严重慢性肾脏疾病的高血压以及继发性高血压人群。
（一）辨证选择口服中药汤剂或中成药眩晕病（原发性高血压）的辨证论治应以整体观念为指导，标本兼治，强调长期治疗时应以治本为主。
1．肾精不足证治法：偏阴虚者补肾滋阴；偏阳虚者补肾助阳。
方药：补肾滋阴用左归饮加减。
补肾助阳者用右归丸加减。
左归饮：熟地、山药、山萸肉、枸杞、茯苓。
右归丸：熟地、山药、山萸肉、肉桂、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲。
中成药：六味地黄丸（肾阴虚证）、右归丸（肾阳虚证）等。
三七颗粒治疗失眠心虚瘀热内扰证随机双盲对照临床研究
次症 4 项或以上可确定证型。
配对 t 检验。卡方及配对 t 检验采用统计学软件 SPSS
1. 1. 3 纳入标准 ①符合上述疾病诊断标准及中医 13. 0 进行统计分析。
辨证标准。② 匹兹堡睡眠质量指数 （ PSQI） 评分 ＞ 7 2 疗效判断标准与结果
分。③年龄 18 ～ 65 周岁。④实验前已用安眠药物者， 在 1 周内逐渐减停原用药物，并已完全停服 3 天以上。
化，必须采取紧急措施者。
（ P ＞ 0. 05） ，具有可比性。
1. 1. 7 终止试验标准 ①出现严重不良事件者。② 2. 2. 2 治疗前后匹兹堡睡眠质量指数积分的比较
研究者发现严重安 全 性 问 题。 ③ 疗 效 太 差，不 具 有 临
治疗前后入睡时间、睡眠时间和睡眠效率 （ PSQI
床试验价值。④方案有重大失误，难以评价药物效应， 自评条目 1 － 4） 比较，见表 1。
·2290·
辽宁中医杂志 2010 年第 37 卷第 12 期
定发布的《中药新药治疗失眠的临床试验指导原则》 度等作为保密数据密封在盲底中。按照患者就诊时间
和第 5 版《中医内科学》拟定不寐之心阴血不足，瘀热 随机编码从小到大给予患者药物。
内扰证（ 以下简称“心虚瘀热内扰证”） 的诊断标准。 1. 3 统计学方法
2. 1 疗效指标及判断标准 2. 1. 1 匹兹堡睡眠质量指数量表［3］
⑤自愿参加并签署知情同意书。
2. 1. 2 中医证候 不寐心虚瘀热内扰证主症以 0，2，
1. 1. 4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女。②继发性 4，6、次症以 0，1，2，3 表示程度等级评分。单项症状以
失眠以及外界环境干扰因素引起失眠者。③合并有心 治疗前评分减去治疗后评分，主症结果≥2 为改善、=
中医眩晕诊疗规范与临床路径
中医眩晕病中医临床路径眩晕病（原发性高血压）中医临床路径标准流程一、适用对象中医诊断：第一诊断为眩晕病（TCD：BNG070）o西医诊断：第一诊断为原发性高血压（ICD-10：I1OIDo二、诊断依据1.疾病诊断⑴中医诊断标准：参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》（中国中医药出版社，2008年8月）与《中药新药临床研究指导原则》（中国医药科技出版社，2002年5月）。
⑵西医诊断标准：参照卫生部疾病预防控制局、中国高血压联盟和国家心血管病中心制定的《中国高血压防治指南（2010年修订版）》。
2.证候诊断参照国家中医药管理局“十一五”老年病重点专科协作组老年高血压协作分组和心血管重点专科协作组高血压协作分组制订的“眩晕（原发性高血压）中医诊疗方案”，常见证候分为：肝火亢盛证阴虚阳亢证肾精不足证气血亏虚证痰湿中阻证瘀血阻窍证三、治疗方案的选择参照国家中医药管理局“十一五”老年病重点专科协作组老年高血压协作分组和心血管重点专科协作组高血压协作分组制订的“眩晕（原发性高血压）中医诊疗方案”。
1.诊断明确，第一诊断为原发性高血压，以眩晕为主要表现。
2.患者适合并接受中医治疗。
四、标准治疗时间为W84天。
五、进入路径标准1.第一诊断符合眩晕病，无多种兼杂证候的患者。
2.第一诊断符合原发性高血压1级、2级的初发或治疗未达标的患者。
3.患者合并其他疾病，但无需特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径实施时，可以进入本路径。
4.高血压3级、合并严重慢性肾脏疾病的高血压以及继发性高血压患者，不列入本路径。
5.由肿瘤、脑外伤、脑梗死、脑出血等引起的眩晕患者不进入本路径。
六、中医证候学观察四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、体征、舌、脉特点。
注意证候的动态变化。
七、入院检查项目1必需的检查项目⑴坐立位双上肢肱动脉血压：坐立位均必须在非同日各测量3次，共计6次；⑵静息心电图；⑶肝功能、肾功能、电解质、血糖、血脂；⑷尿微量白蛋白；⑸24小时动态血压：如无相关检查设备，推荐动态监测至少2天以上的诊所血压和（或）至少3天以上的家庭自测血压。
眩晕宁颗粒治疗痰浊内阻型眩晕54例
实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志 ２００８ 年 ２ 月 第 １６ 卷 第 ２ 期 ＰＪＣＣＰＶＤ， Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２００８ ， Ｖｏｌ １６ ， ＮＯ．２
１３７
不 振 ， 二 便 正 常 。舌 质 淡 红 ， 舌 苔 白 腻 ， 脉 象 弦 滑 ， 尺 稍 弱 。 检 查 ： 血 压 １３０／８０ｍｍＨｇ， 心 肺 未 见 异 常 ， 神经系统无阳性体征。心电图正常。经颅多普勒 血 流 图（ ＴＣＤ） ： 椎 － 基 底 动 脉 供 血 不 足 。 中 医 诊 断 ： 眩 晕（ 痰 浊 内 阻 证） 。西 医 诊 断 ： 椎 － 基 底 动 脉 供血不足。治法： 予眩晕宁颗粒治疗， 一次 １ 袋， 一 日 ３ 次 。服 完 ３ 盒 药（ ９ 天） 后 ， 于 １０ 月 ２６ 日 复
眩晕是一种常见的临床症状， 其病因较为复 杂 ， 西 医 学 中 的 脑 梗 死 、短 暂 脑 缺 血 发 作 、椎 － 基 底 动 脉 供 血 不 足 、高 血 压 、内 耳 性 眩 晕 、颈 椎 病 等 疾病常可见以眩晕为主要表现者。近年来人们饮 食习惯及生活方式的改变， 使心脑血管疾病发病 率不断上升， 眩晕患者也较以前更为多见。
眩 晕 宁 颗 粒 根 据《金 匾 要 略》第 ２５ 条 ： ＂ 心 下 有 支 饮 ， 其 人 苦 冒 眩 ， 泽 泻 汤 主 之 。＂ 的 理 论 ， 用 泽 泻汤补土泻水， 其中 ＂ 泽泻有治五劳七伤， 主头 旋 ， 耳 虚 鸣 之 功 ＂（ 《日 华 子 本 草》） ， ＂ 白 术 可 以 治 忽 头 眩 运 ， 经 久 不 差 ＂（ 《外 台 秘 要》） 。 再 配 合《太 平 惠 民 和 剂 局 方》的 二 陈 汤 ， 半 夏 燥 湿 化 痰 、和 胃 降 逆 ， 陈 皮 芳 香 醒 脾 、燥 湿 理 气 ， 茯 苓 健 脾 渗 湿 ， 使湿去脾旺， 则痰无所生； 甘草调和药性， 兼和中 （ 转 下 页）
眩晕宁颗粒治疗痰浊内阻型眩晕54例
选 自 ２０ ０ ４年 １月 ～ ０ ６年 １ ２０ ２月 我 院 门 诊 患
者 ５ ４例 。其 中 男 ２ ９例 ・ ，女 ２ ５例 ；年 龄 在 ３ ４岁
～
７ ８岁 之 间 ，平 均 年 龄 为 ５ ． ２３岁 。根 据 国家 中 医
不 伴 有 自身 或 景 物 的旋 转 、晃 动 感 ，其 它伴 随 症
状 明显好 转或消失 ， 正常生 活及工作 ； 效 ： 可 有 眩
药 管 理 局 １９ ９４年 发 布 的 《 医 病 证 诊 断 疗 效 标 中 准 》 择 病 例 ， 中脑 梗死 １ 选 其 ２例 ， 暂 性 脑 缺 血 发 短 作 ６例 ，高 血 压 病 １ 例 ， 一基 底 动 脉供 血 不 足 １ 椎 １ ５例 ，梅 尼 埃 病 ３例 ，经 颈 椎 片 证 实 颈 椎 病 者 ５ 例 ， 置性 眩晕 ２例 。合 并 有 糖 尿病 者 ９例 ， 心 位 冠 病 者 ７例 。５ ４例 均 主 诉 头 晕 就 诊 ， 见 视 物 不 清 伴
眩晕 是 中西 医 临床 常 见 的一 种 病 症 ，常 反 复 发 作 ， 阵 发 性 或 持 续 性 。ｌ 表 现 为 ： 晕 ， 呈 临床 头 视
物 不 清 或 旋 转 ， 立 不 稳 ， 至 不 能 行 走 ， 伴 有 站 甚 或 恶 心 、 吐 ， 鸣 ， 则 昏倒 。 眩晕 作 为 一 个 症 状 呕 耳 甚 见 于 西 医学 中 的很 多疾 病 。 中 医 学认 为 眩 晕 根 据 病 因 病 机 可 分 为 风 、 、 、 、 五 个 方 面 ， 浊 火 痰 瘀 虚 痰
资 料 与 方 法
一 一
准 》 《 床 疾 病 诊 断 治 愈 好 转 标 准 》 定 。 临 床 及 临 拟
杜仲商品规格等级和质量标准研究
杜仲商品规格等级和质量标准研究一、杜仲商品规格等级中药材商品规格等级划分的依据如下：（1）《中国药典》2010年版一部（曾出版过《中国药典》2005年、2000年、1995年、1990年、1985年、1977年、1963年、1953年版）：收载药材和饮片616种。
（2）《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材（第一册）：收载中药材101种。
（3）《中华人民共和国卫生部进口药材标准》中药材（第一册）：收载进口药材31种。
（4）《七十六种药材商品规格标准》（曾出版过《国家统一收购的38种药材的规格标准》和《56种中药材商品规格试行标准》）。
（5）全国各省、自治区、直辖市的药品标准。
1.国内销售杜仲的商品规格等级[45]杜仲有川仲和汉仲两类，又各自分为特等、一等、二等、三等四个等级。
◆特等干货，呈扁平状，两端切齐，去净粗皮，表面呈灰褐色，里面黑褐色，质脆，断处有胶丝相连，味微苦，整张长70～80cm，宽50cm以上，厚0.7cm 以上，碎块不超过10％。
无卷形，杂质，霉变。
◆一等整张长40cm以上，宽40cm以上，厚0.5cm以上，碎片不超过10％，其余同特等。
◆二等呈平板状或卷曲状，内面青褐色，整张长40cm以上，宽30cm以上，厚0.3cm以上，碎片不超过10％，其余同特等。
◆三等凡不符合特等、一等、二等标准，厚度不小于0.2cm，包括树皮，根皮，碎块，均属此等。
2.出口销售杜仲的商品规格等级近年，杜仲除供应国内，还有出口，出品商品按厚薄分为一、二、三等厚杜仲，一、二等薄杜仲，每张均须“修口”。
◆一等厚杜仲肉皮厚，刮去粗皮呈黄褐色，无霉点及碎筒，最小块15cm2以上，两端切成斜口，厚1cm以上。
◆二等厚杜仲除厚0.5cm以外，均按上述要求。
◆三等厚杜仲除厚0.3cm以外，均按上述要求。
◆一等薄杜仲除厚0.2～0.3cm以外，均按上述要求。
◆二等薄杜仲除厚0.2cm左右以外，均按上述要求。
二、杜仲相关质量标准研究杜仲相关的质量标准主要有《中国药典》2010年版[46]。
酒女贞子配方颗粒质量标准研究
酒女贞子配方颗粒质量标准研究赵淑淑;姚俊霞;李哲;车梦婷;许豪杰【摘要】目的提高酒女贞子配方颗粒质量标准控制.方法采用薄层色谱法,以女贞子对照药材作为对照进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其特征成分特女贞苷含量.结果薄层色谱鉴别中,供试品溶液色谱在与对照药材溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.特女贞苷在进样量为0.766 46 ～15.329 19μg范围内与峰面积线性关系良好(r2 =0.999 8);平均回收率为91.70％,RSD为1.14％(n=6).结论该方法简便、准确,重复性良好,完善和提高了酒女贞子配方颗粒的质量标准.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)013【总页数】3页(P41-43)【关键词】酒女贞子配方颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;特女贞苷;质量研究【作者】赵淑淑;姚俊霞;李哲;车梦婷;许豪杰【作者单位】浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州313200【正文语种】中文【中图分类】R932;R286.0酒女贞子为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实的酒蒸品，具有增强补肝肾功效，用于治疗腰膝酸软、眩晕耳鸣、目暗不明等症状[1]。
女贞子中主要含有环烯醚萜类、黄酮类、三苯乙醇类、萜类、多糖类等化合物[2]，其质量研究多分别针对其水溶性成分中的裂环环烯醚萜类、苯乙醇类和脂溶性成分三萜类，如特女贞苷、木犀草苷、红景天苷、木犀草素等[3-5]。
酒女贞子较炮制前部分有效成分含量发生了变化，其中红景天苷、5-羟甲基糠醛等含量显著增加，但特女贞苷等成分降低[6-10]。
近年来，对以女贞子药材为原料，经过炮制、提取、浓缩、干燥等工序制成的酒女贞子配方颗粒，尚未有完整的质量研究报道。
中药配方颗粒葛根川芎汤治疗眩晕90例
赤芍 、 牛膝 、 山楂 ， 益 气 化 瘀 消 积 ， 血 下行 ； 桑 生 以 引 用
寄生 、 杜仲 、 杞 子 、 前 子 补 益 肝 肾 、 水 涵 木 ， 治 枸 车 滋 以
标 固本 。现代 药 理 研 究 表 明 ， 中 药 物 能 有 效 改 善血 方
高 血 压 病 属 于 祖 国 医 学 “ 晕 ” 畴 ， 要 病 机 眩 范 主
对照组 ６ Ｏ例 ， ３ 女 ３例 ， ２ 男 ７例 ； 龄 ３ 年 ６岁 ～ ６ ９ 岁 ； 程 ４个 月 ～ １ 病 ５年 。 有 血 管 痉挛 者 ３ ４例 ， 动 脉 脑 硬化者 ２ ２例 ， 椎 病 者 １ 颈 ２例 ， 血 压病 者 ６例 。 高
所 有 病 例 均 经 头 颅 多 谱 勒 （ Ｄ） 查 ， 示 为 ＴＣ 检 提 椎 基 底 动 脉 供 血 不 足 ， 经 脑 ＣＴ 检 查 排 除 颅 内 肿 并 瘤及脑 血栓 ， 电图检查排 除心脏病 。 心
１ 临床 资 料
治愈． Ｉ 症 状 、 征 完 全 消 失 ， 正 常 生 活 及 Ｊ 岛床 体 能
工 作 ， Ｄ、 液 流 变 学 指 标 明 显 改 善 ， 年 内 无 ； ＴＣ 血 半
共 观 察 治疗 １ ０例 ， 系 本 院 门 诊 或 住 院 患 者 。 ５ 均 随 机 分 为 治 疗 组 、 照组 。 对
为 阴 阳平 衡 失 调 ， 肾 阴 虚 ， 阳 上 亢 ， 肝 肝 以致 风 痰 瘀 火上 扰 清 窍 。
粘度 ， 通微 循 环 ， 可利 尿 降 脂 、 静安 神 ， 分 药 物 疏 且 镇 部
对 血 压有 双 向调节 作用 。所 以运 用 清 平 降压 汤 并 配合 西 药 能够 有 效 控 制 血 压 升 高 ， 善 血 脂 及 心 电 图 的异 改
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照药材 １ ， 加水 １ Ｌ 同法制 成对照药 材溶液 。 缺枸杞 子的 ｇ ０ｍ ， 取
阴性样 品 ， 同供 试 品溶 液 的制 备 方 法 ， 成 阴 性 对 照 品 溶 液 。 制 吸 取 上 述 ３ 溶 液 各 ５ ， 别 点 于 同一 硅 胶 Ｇ薄 层 板 上 ， 种 分 以三 氯 甲烷 一乙酸 乙酯 一甲酸 （ ３： ） 展 开 剂 展 开 ， 出 ， ２： １为 取 晾干 ， 紫 置 外 光 （６ ｍ） 检 视 。 试 品溶 液 色 谱 中 ， 与 对 照 药 材 溶 液 色 ３ ５ｎ 下 供 在 谱 相 应 位 置 上 显 相 同颜 色 的 荧 光 斑 点 ， 阴性 对 照 品 溶 液 则 无 ， 见
Ｒａ ｉ Ｐ ｌｇ ｎ Ｍｕ ｔ ｌｆ ｄ ｘ ｏｙ ｏ ｉ ｌｆｉ ｉ ｏ Ｐ ｅ ａ ａａ， ｄ ｘ ａ ｏ ｉ ｅ ｒ ｐ ｒ ｔ Ｒａ ｉ Ｐ ｅ ｎ ａ Ａｌ ａ Ｒａ ｉ Ａｎ ｅｉａ ｉ ｅ ｓｓ Ｆ ｕ ｔ ｓ ｙ ｉ Ｔ ｅ ｏ ｔｎ ｓ ｆ ｅ ｕ ｉ ａ ｉ ａ ｄ ｂ ， ｄｘ ｇ ｌ Ｓ ｎ ｎ ｉ ， ｒ ｃｕ Ｌ ｃｉ ｈ ｃ ｎｅ ｔ ｃ ． ｏ ｆｒ ｌ ｃ ｄ ｎ ｃ
要 成 分 阿魏 酸 和 白芍 的 主要 成 分 芍 药 苷 的含 量 进 行 测 定 ， 报 道 现
如下 。 １ 仪 器 与 试 药
２ ． 白 芍 ．１ ２
取 本 品 １ ， 乙 醇 ５ Ｌ 超 声 提 取 ３ ｎ 滤 过 ， 液蒸 干 ， 加 ｇ ０ｍ ， ０ｍｉ， 滤
取 本 品 １ ， 乙醚 ５ ， 声 ３ ｉ ， 过 ， 液 蒸 干 ， 渣 加 ｇ ０ｍＬ 超 ０ｍ ｎ 滤 滤 残
加 甲醇 １ Ｌ使溶解 ， ｍ 作为供试 品溶液 。 另取 当归对照药材 ０ ２ｇ ． ，
加 乙醚 １ Ｌ 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 缺 当归 的 阴 性 样 品 ， ０ｍ ， 取 同 供 试 品溶 液 的 制 备 方 法 ， 成 阴 性 对 照 品溶 液 。 取 上 述 ３种 溶 制 吸 液 各 １ ， 别 点 于 同 一 硅 胶 Ｇ薄 层 板 上 ， ０ 分 以正 己 烷 一乙酸 乙
９ ． ６ ， Ｄ ｓ ． ９ ； ｈ ｖ ｒｇ ｅ ｏ ｅ ｆ ｐ ｅ ｎ ｆ ｒｎ ｗａ ９ ． ４ ， Ｓ ｗａ ． ５ ． ｎ ｌ ｓ ｎ Ｔ ｅ ｍｅ ｈ ｄ ｉ ｉ ｌ ， ７ ３ ％ ＲＳ ｗａ ０ ７ ％ Ｔ ｅ ａ ｅ ａ ｅ ｒ ｃ ｖ ｒ ｏ ａ ｏ ｉ ｏ ｉ ｓ ７ ５ ％ Ｒ Ｄ ｓ ０ ７ ％ Ｃｏ ｃｕ ｉ ｈ ｔ ｏ ｓ ｍｐ ｅ ｙ ｌ ｏ ｓ ａ ｃ ｒ ｔ ｎ ｔ ａ ｇ ｏ ｅ ｒｄ ｃｂ ｌ ｙ ａ ｄ ｃ ｎ ｂ ｓ ｄ ｆｒ ｔ ｅ ｑ ａｉ ｏ ｔ ｌ ｏ ｈ ｒ ｎ ｌ ｓ ｃ ｕ ａ ｅ ａ ｄ ｗｉ ｈ ｏ ｄ ｒｐ ｏ ｕ ｉ ｉ ｔ ｎ ａ ｅ ｕ ｅ ｏ ｈ ｕ ｌｔ ｃ ｎ ｒ ｆ ｔ ｅ ｇ ａ ｕ ｅ ． ｉ ｙ ｏ Ｋｅ ｒ ｓ Ｄｉ ｇ ｕ ｎ Ｇ ａ ｕ ｅ ； ｅｕ ｉ ｃｄ ｐ ｅ ｎ ｆ ｒｎ ＨＰ Ｃ Ｔ Ｃ ｙ ｗｏ ｄ ： ｎ ｘ ａ ｒ ｎ ｌｓ ｆｒ ｌ ａ ｉ ； ａ ｏ ｉ ｏｉ ； Ｌ ； Ｌ ｃ ｌ
岛津 Ｌ Ｃ一１Ａ ０ Ｔ型高 效液相 色谱 仪 ，Ｐ Ｓ Ｄ一１ Ａ ｐ紫外检 测 ０ｖ
器 ，Ｌ Ｓ Ｃ Ａ Ｓ—Ｖ Ｐ色 谱 工 作 站 ； ｔ Ａ ２ ０型 电子 天 平 。 魏 酸 对 Ｍｅ ｒ Ｅ ４ ｅ 阿
品溶液色谱 中， 与对 照品溶 液色谱 相应 位置上显相同颜色的主 在
斑点 ， 阴性 对 照 品溶 液 则 无 ， 图 １Ｂ 见 。
厂 ） 甲醇 为 色 谱 纯 ， 他 试剂 均 为 分 析 纯 。 ； 其
２ 方 法 与 结 果
取 本 品 ６ｇ加 水 ５ Ｌ， ， ０ｍ 回流 ３ ｉ， 冷 ， 心 ， 上 清 液 ， ０ｍ ｎ 放 离 取
用 乙酸 乙酯振摇提 取 ３次 ， 次 ３ Ｌ 合并 乙酸乙酯 液 ， 干 ， 每 ０ｍ ， 蒸
定 眩颗粒 由制何首乌 、 枸杞 、 当归 、 白芍等 １ １味中药组方 ， 具 有 滋养肝 肾功效 ， 对美 尼尔 氏综合征 等有较好疗效 。 为控 制制剂 质量 ， 确保临床疗效 ， 笔者建立 了制何首乌 、 白芍 、 枸杞子 、 当归的 薄层色谱鉴别方法 ， 并采用高效液相色谱法对主要药味当归的主
残渣加 乙醇 ５ｍ Ｌ使溶解 ， 作为供试 品溶液 。 另取芍药 苷对照 品，
加 甲醇 制 成 每 １ ｍＬ含 １ ｍｇ的溶 液 ， 为 对 照 品 溶 液 。 缺 白 芍 作 取 的 阴性 样 品 ， 同供 试 品 溶 液 的 制 备方 法 ， 成 阴性 对 照 品溶 液 。 制 吸
取上述 ３种溶液 各 ５～１ ， ０ 分别点于 同一硅胶 Ｇ薄层板上 ， 以
三 氯 甲烷 一甲 醇 （ １为 展 开 剂 展 开 ， 出 ， 干 ， 以 ５ 香 草 ４： ） 取 晾 喷 ％ 醛 硫 酸 溶 液 ， １ ５ ｃ 热 至斑 点显 色 清 晰 ， 日光 下 检 视 。 在 ０ 加 ｑ 在 供试
图 １Ｃ 。
２ １ ４ 当 归 ．．
２ １ 薄 层 色 谱 鉴 别 … ． ２ １１ 制 何 首 乌 ． ．
取 本 品 １ｇ 加 乙 醚 ２ Ｌ 加 热 回 流 １ｈ 放 冷 ， 过 ， 液 ， ５ｍ ， ， 滤 滤 蒸 干 ， 渣 加 甲 醇 １ｍ 残 Ｌ使 溶 解 ， 为 供 试 品 溶 液 。 取 何 首 乌 对 作 另 照 药 材 ０ ２ｇ 加 乙 醚 ２ Ｌ， ． ， ５ｍ 同法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 处 方 要 按
２ １ ３ 枸 杞 子 ． ．
照 品（ 号 为 １０ ７ ２ ０ １ ， 含 量测 定用 ） 芍药 苷对 照 品 批 １７ ３— ０ ６ １ 供 、 （ 号为 １０ ３ ２ ０ ２ ， 批 １７ ６— ０ ４ ４ 供含 量测定 用 ） 当归对 照药材 （ 号 、 批 为 ９ ７ —２ ０ １ ， ２ １ ０ １０ 供鉴 别用 ）何 首乌 对 照药 材 （ 号为 ０ ３ 、 批 ９ ４— ２００ ， ０ １６ 供鉴 别用 ）枸杞 子对照 药材 （ 号为 １７ ０ ０ ， 鉴 ， 批 ０ ２— ３ １供 别用 ）均 由中国药 品生物制 品检定所提供 ； 眩颗粒 （ ， 定 本院 自制 ， 批 号 分 别 为 １ ０ ０ ， ０ ８５ １０ ０ ） 硅 胶 Ｇ（ 岛 海 洋 化 工 ０ ８ ２ １０ １ ， ０ ９ １ ； 青
ｐａ ｏｎｆｏ ｉ ｉ Ｄｉ ｇ ｕ ｎ ｅ ｉ ｒｎ ｎ ｌ ｎ ｘ ａ Ｇｒ ｎ ｅ ｗａ ｄ ｔｒ ｎ ｄ ｙ ａ ｕｌｓ ｓ ｅｅ ｍｉ ｅ ｂ ＨＰＬ Ｒｅ ｕ ｔ Ｒａ ｉ Ｐ ｌ ｇ ｎｉ Ｃ． ｓ ｌｓ ｄｘ ｏ ｙ ｏ Ｍｕｌ ｆｏｉ ｔｌ ｒ Ｐｒ ｐ ｒ ｔ Ｒａ ｉ Ｐａ ｏ ａ Ａｌ ａ， ｄ ｘ ｉ ｅ ａ ａａ， ｄ ｘ ｅ ｎｉｅ ｂ Ｒａ ｉ Ａｎｇ ｌｃ Ｓｎｅ ｓｓ ｅ ｉａ ｉ ｎ ｉ Ｆｒ ｃｕｓ ｒｉ ｏ ｌ ｂ ｉ ｎｔｆｅ ｂ ＴＬ Ｔｈ ｌｎ ａ ｒｌ ｔｏ ｓ ｉ ｗａ ｇ ｏ ． ｅ ｖ ｒ ｇ ｒ ｃ ｖ ｒ ｏ ｅｕｌｃ ｃ ｄ ｕ ｔ Ｌｙ ｉ ｕ ｄ ｅ ｄｅ ｉ ｄ ｙ ｃ ｃ ｉ Ｃ． ｅ ｉｅ ｒ ｅａｉｎ ｈ ｐ ｓ ｏ ｄ Ｔｈ ａ ｅ ａ ｅ ｅ ｏ ｅｙ ｆ ｆ ｒ ｉ ａ ｉ ｗａ ｓ
９ ．６ ， Ｓ ７ ３ ％ Ｒ Ｄ＝０ ７ ％ （ ６ ； 药 苷 的 平 均 回收 率 为 ９ ．４ ， Ｓ ．９ ｎ＝ ） 芍 ７ ５ ％ Ｒ Ｄ＝０ ７ ％ （ ６ 。 论 所 用 方 法 简便 、 确 、 ． ５ ｎ： ）结 准 重现 性 好 ， 用 于 可
制剂的质量控制。
关键词 ： 眩颗粒 ； 定 阿魏 酸 ； 芍药苷 ； 高效 液相 色谱 法； 薄层 色谱 法
３ ５ ｍ， 出， ． 取 ｃ 晾干 ， 以三氯 甲烷 一甲醇 （０： ） 展开剂 ， 至 再 ２ １为 展 约 ７ａ 取出 ， ｍ， 晾干 ， 紫外光 （６ ｍ） 置 ３ ５ｎ 下检视 。 供试 品溶 液色谱 中， 在与对 照药材色谱 相应 位置上显 相同颜色 的荧光斑 点 ， 阴性
对 照 品溶 液 则 无 ， 图 １ 见 Ａ。
中 图分 类 号 ： ２ ４ １ １ ８ ． Ｒ ８． ；２ ６０ １ 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６— ９ １ ２ １ ）３— ０ ６— ３ １０ ４ ３ （０ ２ ０ ０ １ ０
Ｓｕ ｙ ｏ ａｉ ｔｎ ａ ｄ ｏ ｉｇ ｕ ｎ Ｇｒ ｎ ｌｓ ｔ ｄ ｎ Ｑｕ ｌ ｙ Ｓａ ｄ ｒ ｆ Ｄ ｎ ｘ ａ ａ ｕｅ ｔ
定 眩颗粒质 量标准研究
祁 红， 刘传统
４ ５０ ） １ ３ ０ （ 南省 石 门县人 民 医院， 南 常德 湖 湖
摘要： 目的 制订定 眩颗粒 的质 量标准 。 方法 采 用薄层 色谱 法鉴别方 中制何 首乌、 白芍、 当归、 枸杞 ， 高效液相 色谱法测定制 剂中阿魏 酸 、 药苷 的含 量 。 果 薄层 色谱 法 能 明显检 出制何 首 乌 、 芍 结 白芍 、 当归 、 杞 。 枸 含量 测 定线 性 关 系 良好 ， 阿魏 酸的平 均 回 收率 为
求制成 缺制何首乌 的阴性样 品， 同供试 品溶液的制备方法 ， 成 制
阴 性 对 照 品溶 液 。 薄 层 色 谱 法 试 验 ， 取 上 述 ３种 溶 液 各 ５ 照 吸 １ Ｌ 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲基 纤 维 素 钠 为 黏 合 剂 的 硅 胶 Ｇ 薄 ０ ， 层 板 上 ， 成 条 状 ， 三 氯 甲 烷 一甲 醇 （ ３ 为 展 开 剂 ， 至 约 使 以 ７： ） 展
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药物鉴定 ・
Ｄ ｕ ｄ ｎｉｃ ｔ ｎ ｒ ｇ Ｉｅ ｔ ａ ｉ ｉ ｆ ｏ