2010年北京地区实验动物相关单位监督检查记录表
北京市实验动物福利伦理审查指南

实验伦理审查委员会经2010年9月1日所务会研究,决定成立新一届伦理委员会,成员名单如下:主任:林文娟副主任:孙向红委员(按姓氏拼音顺序排列):蔡华俭、陈雪峰、黄景新、李安林、林文娟、刘勋、罗非、舒华(北师大)、孙向红、吴昌旭、吴艳红(北大)、杨玉芳、张建新、张侃、朱莉琪北京市实验动物福利伦理审查指南crackcrack第一条为了维护本市实验动物福利,规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为,根据《北京市实验动物管理条例》和国家有关法律、法规,参考国际惯例,制定本工作指南。
第二条本工作指南适用于本市行政区域内从事实验动物的科学研究、生产、经营、运输和应用的单位和个人。
国家法律、法规另有规定的,按照有关规定办理。
第三条北京市实验动物管理办公室负责本市实验动物福利和伦理审查的协调管理工作,负责聘请有关人员组成北京市实验动物福利伦理委员会。
北京市实验动物福利伦理委员会负责检查各有关单位实验动物福利和伦理审查制度及其执行情况。
第四条从事实验动物相关工作的单位,应成立由管理人员、科技人员、实验动物专业人员和本单位以外人士参加的实验动物福利伦理审查委员会(以下简称伦理委员会),具体负责本单位有关实验动物的福利伦理审查和监督管理工作。
不具备成立伦理委员会条件的单位和个人,应委托其他单位的伦理委员会审查。
任何其它组织不得代替伦理委员会的职责。
第五条伦理委员会至少由5人组成,设主席一名,副主席、委员。
主席应由实验动物专业(最好是兽医专业人员)人员担任。
每届任期3或4年,由单位负责聘任、岗前培训、解聘,并及时补充成员。
所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。
伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等,并将伦理委员会组成名单上报北京市实验动物福利伦理委员会。
第六条伦理委员会应独立开展工作,履行以下职责:审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、经营、运输,以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。
北京市科学技术委员会关于发布北京地区实验动物质量监督员工作守则的通知

北京市科学技术委员会关于发布北京地区实验动物质量监督员工作守则的通知文章属性•【制定机关】北京市科学技术委员会•【公布日期】2003.02.15•【字号】京科条发[2003]84号•【施行日期】2003.02.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术综合规定正文北京市科学技术委员会关于发布北京地区实验动物质量监督员工作守则的通知(京科条发[2003]84号)各有关单位:为贯彻“北京市人大常委会教科委关于进一步做好《北京市实验动物管理条例》贯彻实施的意见和建议”精神,我委印发了《关于加强北京市实验动物执法工作的实施办法》,并聘请部分实验动物管理和专业技术人员为“北京地区实验动物质量监督员”,协助北京市实验动物管理办公室,对本市行政区域内从事与实验动物有关工作的单位和个人贯彻实施实验动物管理法规和国家标准的情况进行监督检查。
为了规范监督员协助执法的行为,现发布《北京地区实验动物质量监督员工作守则》。
各有关单位应密切配合监督员的工作,不得以任何理由拒绝检查。
同时,监督员派出单位也应大力支持监督员的工作,保证监督员参加违法案件调查处理的时间。
各有关单位可根据本守则监督实验动物质量监督员的工作,如发现问题,及时向北京市实验动物管理办公室反映。
监督电话:68722982。
附件:1、北京地区实验动物质量监督员工作守则2、北京地区实验动物质量监督检查登记表(略)北京市科学技术委员会二00三年二月十五日附件1:北京地区实验动物质量监督员工作守则第一条根据《关于加强北京市实验动物执法工作的实施办法》,为了加强本市行政区域内实验动物行政执法工作,规范北京(地区)实验动物质量监督员(以下简称“监督员”)协助执法的行为,特制定本守则。
第二条监督员应当认真学习并熟知国家和本市有关实验动物的法律、法规和管理措施,掌握现行实验动物国家标准。
第三条监督员进行监督检查的同时,应开展法律、法规和业务咨询,向被检单位提出解决问题的建议。
北京市科学技术委员会关于对2010年实验动物许可证年检结果的通告

北京市科学技术委员会关于对2010年实验动物许可证
年检结果的通告
文章属性
•【制定机关】北京市科学技术委员会
•【公布日期】2011.01.04
•【字号】
•【施行日期】2011.01.04
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
北京市科学技术委员会关于对2010年实验动物许可证年检结
果的通告
各有关单位:
根据《北京市实验动物管理条例》规定,我委于2010年11月22日-12月3日对北京市行政区域内从事实验动物工作的单位取得的实验动物许可证进行了年检,现将年检结果予以通告。
附件:2010年北京地区“实验动物许可证”年检结果
北京市科学技术委员会
二0一一年一月四日
注:SYXK代表使用许可SCXK代表生产许可。
北京市实验动物许可证专家现场评审表汇总

北京市实验动物许可证专家现场评审表汇总北京市实验动物管理办公室二o一o年一月北京市实验动物生产许可证专家现场评审表(普通环境静态)填表说明:1、关键项目处置专家现场评审时,若认为关键项目(带★项)存在问题,应提请专家组进行集体讨论。
2、逐项评分无论关键项目是否存在问题,每位评审专家均应按照表中的各项要求及其评分标准,认真进行逐项评分。
(普通环境静态)填写评审结论原则:1、通过现场验收平均得分≥400分,且各单项平均得分≥该单项满分的60%者,应评定为“通过现场验收”,必要时可列出需要改进的建议。
2、未通过现场验收出现下列情况之一者,应评定为“未通过现场验收”,并说明未通过现场验收的理由。
(1)关键项目否决:若发现有关键项目不符合要求,经专家组集体讨论,仍有半数以上的专家认为关键项目不符合要求者;(2)平均得分<400分者;(3)平均得分≥400分,但有单项平均得分<该单项满分的60%者。
(普通环境动态)填表说明:1、关键项目处置专家现场评审时,若认为关键项目(带★项)存在问题,应提请专家组进行集体讨论。
2、逐项评分无论关键项目是否存在问题,每位评审专家均应按照表中的各项要求及其评分标准,认真进行逐项评分。
北京市实验动物生产许可证专家现场评审结果(普通环境动态)填写评审结论原则:1、通过现场验收平均得分≥400分,且各单项平均得分≥该单项满分的60%者,应评定为“通过现场验收”,必要时可列出需要改进的建议。
2、未通过现场验收出现下列情况之一者,应评定为“未通过现场验收”,并说明未通过现场验收的理由。
(1)关键项目否决:若发现有关键项目不符合要求,经专家组集体讨论,仍有半数以上的专家认为关键项目不符合要求者;(2)平均得分<400分者;(3)平均得分≥400分,但有单项平均得分<该单项满分的60%者。
北京市实验动物生产许可证专家现场评审表(屏障环境静态)填表说明:1、关键项目处置专家现场评审时,若认为关键项目(带★项)存在问题,应提请专家组进行集体讨论。
北京市实验动物许可证详细信息登记表

北京市朝阳区潘家园南里5号
屏障环境:啮齿类
2002.08.01-2007.07.31
屏障环境:130
13
北京双鹤高科天然药物有限公司
SYXK(京)2002-0017
北京市延庆县妫水南街11号
普通环境:兔
2002.08.01-2007.07.31
普通环境:287
14
中国农业大学实验动物研究所
普通环境:兔、猫、鸽
屏障环境:啮齿类
2004.03.26-2009.03.25
普通环境:602
屏障环境:230
38
北京市福瑞生物工程公司
SYXK(京)2004-0004
北京市门头沟石龙开发区上岸工业园上辛路2号
普通环境:犬、兔、豚鼠
2004.04.21-2009.04.20
普通环境:39.7
39
北京市疾病预防控制中心
北京市海淀区北土城西路197号
屏障环境:啮齿类
2002.11.18-2007.11.17
屏障环境:240
18
北京市疾病预防控制中心
SYXK(京)2002-0022
北京市东城区和平里中街16号
普通环境:兔
屏障环境:啮齿类
2002.12.27-2007.12.31
普通环境:45
屏障环境:?
19
北京大学心理学系
屏障环境:250
34
北京天坛生物制品股份有限公司
SCXK(京)2004-0002
北京市朝外三间房南里4号
普通环境:金黄地鼠、豚鼠、青紫蓝兔
2004.08.02-2009.08.01
普通环境:2180
35
中国医学科学院药物研究所
北京市科学技术委员会关于对2008年下半年北京地区实验动物质量抽

北京市科学技术委员会关于对2008年下半年北京地区实验动
物质量抽检结果的通告
【法规类别】机关工作综合规定
【发布部门】北京市科学技术委员会
【发布日期】2008.12.09
【实施日期】2008.12.09
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
北京市科学技术委员会关于对2008年下半年北京地区实验动物质量抽检结果的通告
各有关单位:
根据《北京市实验动物管理条例》规定,2008年10月市科委组织北京市实验动物行政执法人员对北京地区18家实验动物生产单位的11种、385只动物的质量进行了抽检,抽检结果现予以通告。
附件:2008年下半年北京地区实验动物质量检测结果汇总
二○○八年十二月九日附件:2008年下半年北京地区实验动物质量检测结果汇总
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全国药检系统动物使用和生产情况调查表
全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表机构名称:(公章)负责人:(签字)填表人:(签字)填表时间:联系电话:机构网址:中国食品药品检定研究院制二零一一年三月填表说明1、由中国食品药品检定研究院组织,对全国药检系统实验动物基础数据进行调查,其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。
本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。
我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。
调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市(食品)药品检验所,各口岸药品检验所,总后、武警药品检验所,各有关医疗器械检验机构。
3、仅开展动物实验的单位填写表1~6;仅开展实验动物生产的单位填写表7~11;既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1~11;既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、本次调查内容覆盖范围广,但因各地区实验动物工作发展水平不同,本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。
如选项不能涵盖,请详细填写“其他”栏。
如有必要,可以另作说明。
表1 机构情况表2 动物实验部门情况注1:如动物实验部门独立设置,则直接填写其名称;如隶属于其它业务部门,则填写该部门名称。
注2:如动物实验部门独立设置,则直接填写部门负责人姓名;如隶属于其它业务部门,则填写该部门负责人姓名。
表3 2010年实验动物使用情况(注:遗传修饰动物单独统计;未列明的品系请在空白处自行添加)注3:填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌级”。
表4 2010年品系缺乏情况(注:实验有需求,但国内没有生产,或买不到)表5 “十二五”期间实验动物资源需求情况表6 动物实验部门管理情况及常见问题注4:如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则,也在此打“√”。
表7 实验动物生产部门情况调查表注5:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称,如隶属于其它业务部门,则填写该部门名称。
灭火器检查记录表
灭火器检查记录表-?学校消防安全检查记录表??学校消防安全检查记录表?序号具体内容需整改的隐患 1 是否建立健全逐级防火安全责任... 近年来是否组织在校师生开展消防安全活动;有关师生是否会使用灭火器等消防器材;...?旅馆(宾馆、饭店)检查记录表(一)??旅馆(宾馆、饭店)检查记录表(一)单位名称:检查时间:场所名称:检查项目检查... 消防安全管理消防安全防火制度应制定?灭火器?应配备应配备ABC干粉或泡沫灭火器?疏...?.校舍安全定期检查记录(表一)??.校舍安全定期检查记录(表一)学校(幼儿园):金坛市常胜小学序号幢号建设日期 ... 2010年 5月4日9配电房(触电保护器、灭火器)太小 10 死树枯枝无隐患 11 厨房天棚 ...?消防安全设备检查记录表??消防安全设备检查记录表?场所名称地址电话检查负姓名出生日期年月日身分证字号时...?检查?单位地址电话检查人员姓名在打ˇ者为本场所知设备?灭火器?自动撒水设备海龙自...?长坑中心学校校园安全检查记录表??长坑中心学校校园安全检查记录表?学校(幼儿园)安全责任人:检查人员:20 年月日项... 5.消防栓是否损坏,灭火器是否过期、配备数量是否足够。
交通安全 1.校门口通道是否...?校舍安全定期检查记录表??校舍安全定期检查记录表?学校(盖章) 200 年月日填表说明:(表一)学校建筑物普查... 与之相应的应急灯、安全疏散标志及灭火器都应配备及悬挂到位。
同时要求宿舍管理员加...?社会单位消防安全责任人防火检查记录表??社会单位消防安全责任人防火检查记录表?(月查)检查内容检查情况存在问题及处理意... 是否疏散指示标志、应急照明完好有效是否?灭火器材配置符合要求且完好有效是否消防...?消防监督检查记录表(一)??消防监督检查记录表(一)被检查单位是否重点部位名称检查时间项目检查内容是否... 泡沫灭火系统气体灭火系统火灾自动报警系统?灭火器?消防电源自备发电机消防电梯疏...?货物运输车辆“三检”记录表??货物运输车辆“三检”记录表?日期:200 年月日车号:粤A 挂车号:粤A 驾驶员签名:行驶路线:货物名称:车队安全人员签名:车辆出场检查记录?车辆途中检查记录?车辆回场检... 水箱水位水箱水位、蓄电池电解液位发动机、波箱是否有异声?灭火器、排气管熄火装置 ...?商河县学校(幼儿园)消防安全检查记录表??商河县学校(幼儿园)消防安全检查记录表?学校(盖章)填报时间:年月日序号检查内... 每年是否组织在校师生开展消防安全活动;有关师生是否会使用灭火器等消防器材;全体...?北京地区实验动物相关单位监督检查记录表??北京地区实验动物相关单位监督检查记录表?被检单位:被检单位有关负责人(签字)联系... 52、消防设备(灭火器)是否在有效期内。
北京市实验动物生产许可证现场评审表(隔离环境 静态)
或证书
5
1.1.3 ★有相对独立的实验动物工作机构或部门。
查部门分工 记录
1.1.4 ★有实验动物管理委员会和动物福利伦理委员会。
管理委员会成员应包括主管领导、业务主管部门负责人、动
1.1.5 物质量负责人、生产技术负责人、兽医和后勤条件保障人员。
5
1.1.6 管理委员会应有章程,有人负责日常工作。
制的技术与方法。
应会知识和
业务技能
2.5 动物饲养人员(15)
2.5.1 ★同一饲养人员不得兼养不同级别的动物。
查人员分工 记录
查有关培训
经过一定的业务技能培训,了解实验动物法规和隔离环境设 记 录 , 现 场
2.5.2 施标准,熟悉所饲养实验动物的生物学特性和习性,掌握实 考 核 应 知 应 15
2.1.2 负责人和兽医),并有继续教育计划。
和 继 续 教 育 15
计划
2.1.3 有人员福利、职业安全保障措施。
查文件资料 和现场条件 10
实验动物从业人员每年应进行一次体检,体检结果符合《北 查 一 年 内 的
2.1.4 京市实验动物从业人员健康体检管理办法》的要求。
体检报告
5
2.2 动物质量负责人(可兼任生产技术负责人、兽医,但必须具备相应条件)(15)
查相应文件
资料
5
动物福利伦理委员会的组成和职能应符合《北京市实验动物
1.1.7 福利伦理审查指南》的要求。
5
1.1.8 动物福利伦理委员会应有章程,有人负责日常工作。
5
1.2 管理系统(75)
1.2.1 ★有与设施条件相配套的规章制度和操作规程(SOP)。
查相应文件 资料
查组织结构
动物实验部门情况记录表
犬:2022年,2021年,2020年;
猴:2022年,2021年,2020年;
:2022年,2021年,2020年;
:2022年,2021年,2020年;
实验动物来源
□本地区:
□本机构实验动物生产部门;□具有实验动物生产许可证的生产机构;□实验动物经销商;□其他:
相关人员是否具有操作资质证书
锅炉工:□有;□无
电工:□有;□无
高压容器操作工:□有;□无
饲养管理
人员体检
□一年一次;□不体检
□随机构全体工作人员几年体检一次(注明时间间隔年)
实验动物主要
使用范围
□药品检验;□生物制品检验;□医疗器械检验;□食品检验;□保健食品检验;□化妆品检验;□其他:
主要动物实验
□过敏试验;□异常毒性实验;□热原实验;□降压物质实验;
□其他:;;;;
近三年实验动物
使用量(只)
小鼠:2022年,2021年,2020年;
大鼠:2022年,2021年,2020年;
豚鼠:2022年,2021年,2020年;
地鼠:2022年,2021年,2020年;
兔:2022年,2021年,2020年;
种类:□刨花;□玉米芯;□其他:
动物实验设施建筑面积(包括辅助设施面积M2)
总计
普通环境
屏障环境
隔离环境
使用面积能否满足目前实验需求:□能;□不能。如不能,还需
□普通环境、或□屏障环境、或□隔离环境M2
实验动物使用
许可证
□有;□无。如有,请填写:许可证号:
适用范围:
普通环境:□豚鼠;□家兔;□地鼠;□猫;□犬;□猴;
动物实验的
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61、在普通环境中饲养犬、猴等动物的设施、设备是否安全牢固。
62、动物设施有无防止动物逃逸的措施。
63、动物废弃物是否存放在特定的暂存间或设备内。
64、废弃物与洁物有无交叉污染的危险。
65、有无动物尸体冷冻储存设备。
66、动物尸体冷冻设备工作是否正常。
67、有无动物废弃物及尸体处理的记录。
95、动物实验室是否合理安排动物实验。
96、动物实验项目是否完整登记。
97、动物实验所用动物合格证明是否完整保存。
98、是否开展涉及生物安全管理的动物实验项目。
99、是否在动物实验设施内开展剧毒化学品试验。
100、是否在动物实验设施内开展放射性物质实验。
101、是否使用转基因动物、基因修饰动物。
102、有无使用转基因动物、基因修饰动物的生物安全防范措施
83、是否对动物实验设施环境进行动态监测。
84、有无动态环境监测的记录。
□有
□是
□有
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□是
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□是
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□无
□否
□无
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□否
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□否
89、动物实验过程中是否采取减少动物痛苦的措施。
90、动物饲养环境有无增加环境丰富度的措施(如玩具等)。
91、有无动物实验安全防护设备(防咬手套、洗眼器等)。
92、动物实验设施是否配备应急处置医疗器材(如急救药箱等)。
93、设施设备运行、检修记录是否真实、完整。
94、各类人员是否按规定进出设施并记录完整。
运
行
情
况
36、设施周围有无影响实验动物的噪声源。
37、设施外环境是否整齐、卫生。
38、设施改扩建方案是否通过专家论证。
39、人员、车辆进入动物实验场所前,消毒设施有无效果。
40、人员进入动物实验场所前,是否穿隔离服。
41、现有人流、物流、气流组织是否可以避免交叉感染。
42、设施入口处的挡鼠板是否完好有效。
——
——
生产单位送
——
无大动物实验
无普通动物
——
——
——
无普通动物
无屏障
无屏障
——
——
——
——
75、环境设施内的各种必备设备有无维修或保养记录。
76、空调设备运转是否正常。
77、加湿、除湿设备是否运转正常。
78、送风机、排风机是否正常运转。
79、室外进、排风口的防雨、防鸟、虫及防逆风装置是否处在完好状态。
80、屏障设施内外通话设备是否正常。
81、屏障设施内使用的无菌水是否定期检测。
82、有无屏障设施用品无菌检查记录(水、垫料、饲料等)。
2010年北京地区实验动物相关单位监督检查记录表
被检单位:被检单位有关负责人(签字):联系电话:
检查组成员:检查组组长(签字):日期:
类别
检查内容
检查结果
问题与建议
一、
组
织
机
构
现
状
1、主管实验动物工作的单位领导近期是否更换。
2、现主管领导是否参加过有关法律和法规培训。
3、主管领导有无实验动物从业人员上岗证。
110、普通级动物购进后是否隔离、检疫。
111、使用的垫料是否具有良好吸湿性、粉尘少、无异味、杂质。
112、垫料是否消毒灭菌后使用。
113、饲料是否来源于“实验动物生产许可证”的饲料生产单位。
114、普通动物饮用水是否符合城市饮用水标准。
115、屏障设施内的水是否达到无菌。
116、屏障内使用饲料是否经过灭菌处理。
——
——
——
无此类实验
无此类实验
无此类实验
——
无此类实验
——
无此类实验
六、
实
验
动
物
及
用
品
情
况
105、购买的实验动物有无质量合格证明。
106、购买的动物有无季度内质量检测报告(或表明上次检测日期)。
107、实验动物运输和包装笼具是否符合国家标准的要求。
108、动物实验设施有无哨兵动物(鼠)。
109、犬、猴、小型猪等大型动物购进后是否洗浴。
43、现有温度、湿度显示仪表是否工作正常。
44、现有火警报警系统是否运行正常。
45、现有设备运行故障报警系统是否运行正常。
46、现有温湿度报警系统是否运行正常。
47、现有屏障压差报警系统是否运行正常。
48、消毒、灭菌设备是否处在安全有效状态。
49、传递窗是否处于安全、可靠的工作状态。
50、渡槽是否处于安全、可靠的工作状态。
□有
□有
□是
□是
□是
□是
□是
□否
□无
□无
□无
□无
□否
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□无
□无
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□否
□否
部分人取得
部分人参加
——
部分人员体检
——
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部分人员合格
不足
不足
——
其他专业
——
弹性执行
部分人员参加
三、
许
可
证
管
理
25、现有实验动物许可证是否在有效期内。
26、实验动物许可证登记的许可范围是否与单位实际开展工作情况相符合。
21、现设施负责人是否具有实验动物相关专业(如生物医学、畜牧兽医学等专业)大专以上学历。
22、现有实验动物屏障设施管理人员是否参加过屏障设施管理培训。
23、实验动物从业人员是否严格执行法规、管理文件及本单位制定的各种管理制度。
24、现有饲养管理人员是否参加过专门的技术培训。
□是
□有
□有
□有
□有
□是
□是
68、设施内墙面、地面是否保持完好、整洁、卫生、干净。
69、有无屏障设施通风系统滤器更换记录。
70、屏障设施内天花板有无气压泄漏、哨声。
71、屏障设施动物实验室的房门是否变形。
72、动物饲养设备(层流柜、IVC等)是否工作正常。
73、动物饲养操作设备(超净台、生物安全柜、换笼机等)是否工作正常。
74、屏障设施配备的应急电源或双路供电工作是否正常。
103、实验动物设施内是否饲养着国家保护动物(如猴)。
104、使用保护动物做实验是否取得林业部门许可。
□是
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117、目前使用的笼具尺寸是否符合国家标准。
118、笼具是否来源于有实验动物许可证的笼具生产单位。
119、笼具所用材料是否无毒、耐腐蚀、耐高压。
120、动物饮水嘴是否漏水。
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□否
无笼卡
无大动物
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无暂存处
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——
无冷冻设备
——
——
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——
——
——
无此类设备
无此类设备
无此类设备
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——
——
——
——
——
——
——
未做检测
五、
规
章
制
度
执
行
情
况
85、单位实验动物管理是否按照既定的组织管理框架执行。
86、实验动物管理部门的职责是否落实。
87、各类管理制度和操作规程是否在执行。
88、动物实验是否通过实验动物福利伦理机构的审查。
□是
□是
□有
□是
□有
□是
□有
□有
□有
□有
□否
□否
□无
□否
□无
□否
□无
□无
□无
□无
无主管领导
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——
——
——
——
未活动
——
未审查
附属于其他部门
二、
从
业
人员
现
况
11、现有从业人员是否全部取得实验动物从业人员岗位证书。
12、从业人员有无上一年度年接受法制、职业道德和专业技术继续教育的纪录。
13、单位有无2009度从业人员专业培训计划。
□否
□否