医用耗材管理制度-最全制度
卫生部医用耗材管理制度
第一章总则第一条为加强医用耗材的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构、药品生产企业和医用耗材经营企业。
第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）安全第一，质量至上；（三）科学合理，节约使用；（四）责任明确，奖惩分明。
第二章医用耗材的分类与分级第四条医用耗材分为以下类别：（一）普通医用耗材：如棉球、纱布、胶布等；（二）高值医用耗材：如心脏支架、人工关节、吻合器等；（三）植入性医用耗材：如心脏瓣膜、血管内支架等；（四）其他医用耗材。
第五条医用耗材根据风险程度分为以下等级：（一）高风险医用耗材：如心脏支架、人工关节等；（二）中风险医用耗材：如吻合器、血管内支架等；（三）低风险医用耗材：如棉球、纱布、胶布等。
第三章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。
第七条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法的生产许可证、经营许可证；（二）产品质量符合国家标准；（三）有良好的售后服务体系。
第八条医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等进行，确保医用耗材的质量。
第四章医用耗材的使用与管理第九条医用耗材的使用应遵循以下原则：（一）合理使用，避免浪费；（二）严格按照操作规程使用；（三）注意个人防护，防止交叉感染。
第十条医用耗材的使用应进行登记，包括耗材名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。
第十一条医用耗材的报废应严格按照规定程序进行，确保医疗质量和患者安全。
第五章医用耗材的储存与运输第十二条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）仓库环境符合要求，温度、湿度适宜；（二）储存区域划分明确，分类存放；（三）定期检查库存，确保库存准确。
第十三条医用耗材的运输应采用适宜的包装和运输工具，确保运输过程中的安全。
第六章医用耗材的信息管理与监督第十四条医用耗材信息管理应实现电子化、信息化，确保信息准确、完整、可追溯。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医用耗材管理制度范例(四篇)
医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
医用耗材管理制度范文(3篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度最全制度
医用耗材管理制度最全制度第一章绪论一、目的医用耗材是医疗机构日常运作的重要组成部分，具有直接关系到患者诊疗效果和医疗安全的重要性。
为加强医用耗材的管理，提高医疗质量，保障患者安全，制定医用耗材管理制度是必要的。
本制度规定了医用耗材的采购、使用、管理以及监督等各个环节的具体要求，旨在提高医用耗材的使用效率和质量，规范管理行为，保障医疗质量和患者安全。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构，包括但不限于医院、诊所、社区卫生服务中心等，以及在这些医疗机构从事医疗活动的相关人员。
第二章采购管理一、采购计划1.医疗机构应根据各科室的需求制定医用耗材的采购计划，明确各项耗材的品种、规格、数量、预算等内容，并按照医疗机构的相关规定进行审批。
2.采购计划应当与医疗机构的诊疗服务量、科室病床数、临床业务量等匹配，并且要充分考虑医用耗材的使用周期、保质期等因素。
3.采购计划一般由医疗机构的物资采购管理部门负责编制，并报相关领导审批后实施。
二、供应商管理1.医疗机构应建立供应商档案，定期对供应商进行评价，包括供应商的信誉度、产品质量、价格、交货期限、售后服务等相关内容。
2.医疗机构应根据实际需求选择合适的供应商，并签订正式的采购合同，明确双方权利和义务。
3.对于特殊医用耗材的采购，医疗机构应当按照国家相关规定进行政府集中采购，保证品种齐全、质量稳定、价格合理。
三、采购程序1.医疗机构应当按照相关规定组织开展医用耗材的招投标工作，确保采购活动公开、公平、公正。
2.对于常规医用耗材的采购，医疗机构应当主动邀请符合条件的供应商进行投标，并选取最终的供应商。
3.采购活动中，医疗机构应当根据质量、价格、交货期限等因素进行综合评价，并选择性价比最高的产品。
第三章使用管理一、库存管理1.医疗机构应当建立健全的医用耗材库存管理制度，包括库房布局、库存清点、入库出库等各项操作流程。
2.库存管理应当根据医疗机构实际需求，合理控制库存水平，避免库存积压和过度消耗的情况发生。
医用耗材管理制度最全制度
医用耗材管理制度最全制度医用耗材管理制度是一套用于医疗机构管理和使用医用耗材的规章制度。
下面是医用耗材管理制度的最全制度内容：一、采购管理1. 制定医用耗材采购计划，根据需求量、质量要求和预算等因素确定采购数量；2. 严格按照采购程序进行医用耗材的招标、采购和合同签订；3. 确保采购的医用耗材符合质量标准和法规要求；4. 建立医用耗材供应商档案，定期评估供应商的信誉和服务质量；5. 做好医用耗材的入库登记和盘点工作，确保采购的耗材数量和质量的准确性。
二、库存管理1. 根据医疗机构的需求和耗材的使用情况，确定库存量的合理水平；2. 建立医用耗材库存档案，记录耗材的进货、出库和库存情况；3. 做好耗材库存的监管和定期盘点，避免过期和损坏；4. 采取先进的信息化手段，对库存进行实时监控和管理；5. 做好库存资产的保管和防盗工作，确保资产的安全性。
三、使用管理1. 建立医用耗材的使用登记制度，记录耗材的使用情况和相关信息；2. 根据临床需要和病情状况，合理使用医用耗材，避免浪费和滥用；3. 定期对耗材的使用情况进行分析和评估，找出问题和优化管理措施；4. 建立医用耗材技术操作规范，培训医务人员正确使用耗材；5. 建立医用耗材不良事件报告制度，及时上报和处理不良事件。
四、报废管理1. 建立医用耗材报废制度，明确报废的标准和程序；2. 对过期、损坏或不再使用的耗材进行及时报废和处理；3. 做好耗材报废的登记和记录，包括数量、原因和处理方式等；4. 防止报废耗材被恶意使用或出售，加强相应的保管和监管；5. 对报废耗材的处理要符合环境保护要求和法律法规的规定。
以上是医用耗材管理制度的最全制度内容，医疗机构可以根据自身情况进行适当调整和完善。
医院耗材管理制度
医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中，制度的使用频率呈上升趋势，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪？下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度，希望能够帮助到大家。
医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院耗材管理制度2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
医院医用耗材仓储管理制度
医院医用耗材仓储管理制度一、全院医用耗材实行一、二级库管理制度。
二、医院医用耗材仓库为一级库房：负责全院医用耗材的采购、验收和办理入库、出库手续。
1、医用耗材必须经医用耗材仓库验收入库，无产品合格证明、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库；2、医用耗材库房应与普通货物分开存放，医用耗材应按照规定的储藏条件和仓储要求分区摆放；3、一级库房和二级库房均预存一定数量的常用医用耗材；4、一级库房提倡实行高值、植入性医用耗材零库存管理；5、医用耗材仓库应设立质量管理岗位，负责医用耗材的验收、使用评估及不良事件的分析报告。
质管员应具有临床专业资格、具有参与医用耗材临床使用的专业能力，能严格把好医用耗材的质量关及安全使用管理；6、对于非使用及保管原因导致物资过期、损坏需做报废、报损处理的医用耗材，由设备科列出物资报废明细清单并提出报废申请，经报废管理小组核定，由分管院领导审批后，实行报废处理，完成报废的医用耗材按医疗废物处理。
三、临床科室归属二级库管理，二级库指从医用耗材仓库领取医用耗材，并负责存放及使用管理。
1、供应室集中领取无菌物品提供临床科室使用，并对可重复使用物品进行回收清点、打包、补损，消毒、灭菌后再次提供临床使用；2、手术室二级库房使用的高值、植入性医用耗材应设立专柜并指定专人保管，定期清点数量，保证账实相符；3、使用科室应设立医用耗材管理库房，医用耗材物资应定点放置，标签化管理，库房内做到清洁、整齐、通风；4、使用科室应指定专人管理库房并设立质控员，定期对物资的有效期、包装、质量进行检查，发现问题及时向药剂科质控员反映；5、二级库房应设立电子账册或手工账册，随时做好帐物的登记工作，每季度盘点账物并签名确认，确保账账、账物相符；6、使用科室已领出，但因未及时使用导致产品过期而无法办理退换货的医用耗材，由使用科室按损耗品报废处理；7、二级库物资必须经由医用耗材仓库人员发出，未经医用耗材仓库验收后发出的产品不得进入二级库，私自入库及使用不合格产品引发的各类不良后果，由科室负责人和当事人负全责。
医用耗材管理制度范本（六篇）
医用耗材管理制度范本尊敬的领导：为加强医疗卫生机构的医用耗材管理工作，规范医用耗材的采购、库存和使用，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用，特制定本医用耗材管理制度，以期达到有效管理与合理使用的目的。
本制度适用于本医疗卫生机构各部门的医用耗材管理工作。
一、总则1. 本医用耗材管理制度的制定依据国家有关法律法规、政策规定以及本医疗卫生机构的实际情况。
2. 本制度的执行主体为医疗卫生机构的管理层，具体实施人员为医疗卫生机构的相关部门负责人和医务人员。
3. 本制度的宗旨是为了规范医用耗材的管理，优化医疗资源的配置，提高医疗服务质量。
4. 医疗卫生机构各部门、医务人员要严格按照本制度的规定执行，不得违反本制度的规定。
5. 医疗卫生机构要定期对本制度进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。
二、采购管理1. 采购需求的确定（1）医疗卫生机构各部门应按照各自的工作需要和科学的医疗服务需求，制定医用耗材的采购计划。
（2）医疗卫生机构的采购计划应根据实际情况合理确定采购时间和数量，确保供应的及时性和充足性。
（3）医疗卫生机构的采购计划应符合相关的财政预算和采购监管规定。
2. 供应商的选择（1）医疗卫生机构应按照法律法规和政策规定，选择合法合规的供应商进行医用耗材的采购，并确保供应商具备相应的经营和生产资质。
（2）医疗卫生机构应充分考察和评估供应商的产品质量、价格、售后服务等方面的能力和信誉，选择最具竞争力的供应商。
（3）医疗卫生机构与供应商之间的采购合同应遵守国家有关法律法规和政策规定，明确双方的权利和义务、责任和违约责任等内容。
3. 采购程序的执行（1）医疗卫生机构的采购程序应按照相关的法律法规和政策规定执行，确保采购的公平、公正和透明。
（2）医疗卫生机构的采购程序包括需求确认、招标采购、评标、合同签订等环节，各环节要严格按照规定的程序和要求进行，确保采购程序的合法性和有效性。
（3）医疗卫生机构的采购过程应及时记录和归档，有关采购文件和资料要妥善保存，以备日后的审计和监督。
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For personal use only in study and research; not for commercial use一、医用耗材管理办法一、总则?（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
?（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
?（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
?各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
?（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
?根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；?（五）严格医疗耗材申购、领用程序。
医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。
?（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。
各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。
科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划。
科室当月领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。
（七）开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材，需由使用科室负责人提前3天时间向设备科提交经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备，设备科通过在重庆市药交所查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。
同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
（八）凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工作开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合医学装备管理委员会工作给医院造成损失的，一经查实，由相关科室及个人承担一切责任及后果。
（九）每年召开医学装备管理委员会，集中汇报当年新增医用耗材的使用情况和总结。
（十）医务部、物价部门等部门应加大对植入性医疗器械使用、价格的监督抽检力度，保障医疗使用安全。
?二、适用范围?本办法适用对象：（一）全院所有医疗业务开展科室及个人；（二）涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、管理科室及个人。
三、医用耗材领用、新增、临购（一）对于通用类医用耗材，根据科室领用计划、库存和全院实际用量，由设备科编制医用耗材采购月计划，提交设备科科长和分管院长审批后，报院长办公会审核。
通过后通知供货商供货，保证必备库存，努力实现零库存。
（二）通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定量管理原则。
库存基数为本科室一周业务用量，每周领用数量以补足基数为限。
各业务科室根据本科室实际业务需求制定周耗材领用计划，填报《医用耗材领用单》于每周四、五提交设备科购置后领用。
长假期间可根据科室实际业务需求增补领用计划，增补领用原则上不超过一周量。
特殊医用耗材根据各业务科室情况自行设定库存基数。
（三）手术使用的特殊医用材料领用计划，由手术室（通用部分，如纱布、缝线等）与相关科室（专科特殊医用耗材）分别编制领用计划进行申购、领用。
（四）对于新增医用耗材的引进，应严格控制。
凡现库房有代用品的，原则上不得申购；确因特殊原因需要引进医用耗材数据库目录之外的医用耗材，由使用科室向设备科提交《新增医用耗材申请表》和《新增耗材科室讨论会议记录》（各科室申请的新增医用耗材必须是重庆市药品交易所挂网产品），原则上每个临床科室每季度医用耗材申请不超过3个品种，经设备科汇总后每季度提交医学装备管理委员会审核准入。
准入通过的医用耗材由医学装备管理委员会安排相关职能部门工作人员进行议价讨论，最终确定供应商及耗材价格，并签订医用耗材合同。
原则上本季度未通过医学装备管理委员会审核准入的新增耗材，一年之内不得重复提交申请准入。
（五）各临床科室外出参加各类会议，对会议上厂商介绍推广产品，不得私自签定订购合同或向厂商承诺购置意向。
确有临床业务需要的，可将相关产品资料或样品带回单位，按照医用耗材新产品申购程序办理申购。
（六）对于下列发生的情况，由使用科室填写《临购耗材申请表》，提前3天交医务部和设备科审批同意后方可进行临时采购。
原则上临时采购的医用耗材需是重庆市药品交易所挂网产品，特殊情况除外。
一般医用耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上交易参考价，高值耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上该产品区间价的最低价，特殊情况下不得高于重庆市药品交易所网上该产品的平均价。
未在重庆市药品交易所挂网的特殊医用耗材，由设备科、财务科、审计室共同议价执行。
1、开展新医疗技术非计划内临时新购的医用耗材；2、属临床科研课题使用的，我院未供应的医用耗材；3、开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材；4、供货商因故无法再继续提供医院医用耗材数据库目录中的医用耗材；5、其他原因导致的无法正常供货的医用耗材；严禁各业务科室先使用后申报审批；设备科对该类情况拒绝签字和入库；一切后果由各业务科室自行承担。
四、验收入库?（一）所有通用类医用耗材必须首先验收后才入库，非特殊、紧急情况严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。
库管人员应严格执行入库耗材验收制度，按《医用耗材验收单》所要求内容认真验收，详细检查送货清单是否与实物相符。
若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告设备科科长处理。
（二）对必须手术现场才能确定规格的高值耗材，实行由设备科、手术室、手术医生、使用科室主任共同签字验收后，完善医用耗材手术签收单记录，最后由使用科室人员负责补办入、出库手续。
?五、出库?（一）业务科室必须确定医用耗材的专人申领，专人负责保管，严格交接手续。
（二）急诊、抢救医用耗材随需随领，其它医用耗材在规定发货时间内领取。
（三）除专科特殊医用耗材，业务科室领用通用类医用耗材的数量一次不得超过两周业务用量。
?(四) 产品出库，遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批号发货的原则。
专科医用耗材的发放，依据购置计划严格执行一次性出库。
六、医疗器械耗材发放领用管理?（一）科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人。
?（二）医院所用医用耗材，实行计算机信息化管理。
?（三）根据医院有关规定，设备科对医院指定范围内医用耗材实行每周二按计划下发下送，保障业务科室医用耗材的正常使用。
（四）库存物品需外借时，由借用科室提出书面申请递交设备科审核同意后方可外借。
库管员应严格遵守库存物资相关管理规定，未经批准不得自行办理赊欠手续。
（五）各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的，应及时反馈设备科，并将物品核对后填写《退物单》退回库房（保持原外包装）。
由设备科负责按照有关规定办理退换手续，并将有关情况登记入档。
七、清查盘点?（一）设备科库房每季度对医用耗材进行一次清查盘点。
盘点工作必须由财务科、审计室、设备科库房帐、物管理人员等组成。
根据盘点结果，认真填写《医用耗材盘存表》，逐级上报。
（二）各业务科室根据本科医用耗材申、领总数、当月耗材核销总量、库存数量，按规定日期（每月25—28日）每月对医用耗材执行清查盘点工作并做好登记记录。
八、回收毁形处理?（一）对国家规定强制回收毁形处理的医用耗材垃圾，由医院保健科根据相关规定严格执行回收工作，严禁流失和重复使用。
?（二）对回收的一次性无菌卫生材料由各业务科室人员统一毁形、保管并移交给医用垃圾回收人员。
?（三）医院和具有医疗垃圾处理资质的专业公司签订回收合同，对医用垃圾进行回收处理。
?九、附则???（一）?本办法与此前本院医用耗材管理规定相冲突的，按照本办法执行；国家有明确管理规定的，从其规定。
?（二）本办法自文件下发之日起执行。
?附件: l、医用耗材手术签收单附件l医用耗材手术签收单二、一次性使用无菌医疗器械管理制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关规定，结合医院一次性使用无菌医疗器械使用实际情况，特制定本制度：一、由于设备科仓库不具备存放一次性使用无菌医疗器械的条件，故医院所有在用一次性使用无菌医疗器械均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医疗器械必须由设备科统一集中采购，不得自行采购。
二、国产一次性无菌医疗器械，要查验每箱，每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、失效日期以及灭菌方法。
进口产品应有灭菌日期和失效日期等中文标示。
三、按进货，消毒日期先后发放。
四、一次性无菌医疗器械存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。
五、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，并及时报告设备科，不得自行作退、换货处理。
六、严格按照医院院感科相应规定，做好一次性物品的全程管理，严格一次性无菌医疗器械注射器、输液器、输血器一对一更换。
七、供应室及时添加一次性无菌医疗器械，确保临床科室使用。
设专人监管，记录。
八、定期对一次性无菌医疗器械的使用情况进行分析，并向设备科提出意见和改进建议。
三、医用耗材采购管理制度为进一步规范我院医用耗材采购管理，结合我院实际，由医院医学装备管理委员会研究决定，特制定医用耗材采购管理制度。
一、常规医用耗材采购（一）对于常规医用耗材，根据科室领用计划、库存和全院实际用量，由设备科编制医用耗材采购月计划，提交设备科科长和分管院长审批后，报院长办公会审核。
通过后通知供货商供货，保证必备库存，努力实现零库存。