中药制剂-浸出制剂

第五节浸出制剂

一、汤剂

汤剂(decoction)：指将中药材用水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。

类型：

（1）煮剂

（2）煎剂

（3）煮散

（4）沸水泡药

用途：

①内服（口服）

②外用（洗浴、熏蒸、含漱用）

汤剂的特点:

适应中医辨证施治，随症加减的原则；

制备简单易行；

多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特点；

具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药效；

汤剂的制备方法:

煎煮法: 用水煎煮-去渣取汁

1煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢

2药材的加工：切制成饮片或粗颗粒

3药材的加水量：药材量的5～10倍

4饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数

浸泡：冷水室温20～30min（花、叶茎），60min（根、根茎、果实、种子）

煎煮次数：2～3次

火候：武火（未沸前）→文火（沸后）

煎煮时间：一般头煎20～25min，二煎15～20min

解表药头煎10～15min，二煎10min

滋补药头煎30～40min，二煎25～30min

5药物的加入顺序与特别处理

煎煮尽量使有效成分↑、辅助成分↑、无效成分↓

二、合剂与口服液

合剂: 指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体剂型。单剂量包装又称为口服液。

1.可以大批量生产，应用方便

2.经浓缩后单剂量包装，剂量准确，便于携带、贮存

3.适量加入防腐剂，经灭菌后质量稳定

4.但不能像汤剂一样随症加减。

三、酒剂

酒剂：指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味或着色可加适量糖或蜂蜜。

制备方法：（1）冷浸法

（2）热浸法

（3）渗漉法

（4）回流提取法

注意事项：①澄清度②蒸馏酒浓度

四、酊剂

定义：酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。

质量要求：①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当于原药物10g；

②其它酊剂每100ml相当于原药物20g。

制备与储藏注意：选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30% ；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含量至规定标准，仍可使用。

制备方法：

①溶解法

按处方称取药物，加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。适用于制备化学药物及少数的中药酊剂。

②稀释法

以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，混合后静置至澄明，分取上清液，残液滤过，合并即得。

③浸渍法

常用冷浸法

④渗漉法

制备酊剂较常用的方法

酊剂与酒剂的比较

①酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；

②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法；

③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。

内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。

五、流浸膏剂与浸膏剂

流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。

流浸膏剂每1mL相当于原有药材1g。

制备方法：多用渗漉法

浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。

浸膏剂每1g相当于原有药材２-５g。

制备方法：（1）煎煮法（2）浸渍法（3）渗漉法

流浸膏剂：

⏹蒸去部分溶剂

⏹液体制剂

⏹1ml：1g原药物

⏹溶剂为乙醇

⏹作其它制剂的原料

⏹渗漉法：

⏹渗漉、浓缩、调整含量三个步骤

浸膏剂：

⏹蒸去全部溶剂

⏹固体制剂（膏状、粉末状）

⏹1g：2-5g原药物⏹作其它制剂的原料⏹煎煮法⏹浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度五个

步骤。

⏹稠浸膏剂、干浸膏剂

六、煎膏剂

煎膏剂：系指饮片用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。主要用于内服。

特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。

制备方法：煎煮法。

举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏。

煎膏剂的制备流程:

煎煮--------------------------浓缩----------------------------------收膏

煎液与压榨液清膏、挂旗比重计测定加入中蜜（炼蜜）或炼糖、炒糖

第六节中药成方制剂

一、丸剂

（一）含义与分类

1.丸剂指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

2.分类

按赋形剂分类

（1）水丸是指将药物细粉以冷开水或按处方规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆等作胶黏剂而制成的丸剂，一般用泛制法制备，又称水泛丸。适用于解表剂和消导剂。

（2）蜜丸是指将药物细粉以蜂蜜为胶黏剂而制成的丸剂，一般用塑制法。适用于治疗慢性病和用做滋补药剂。

（3）糊丸是指将药物细粉用米粉或面粉糊为胶黏剂而制成的丸剂。适用于作用峻烈或有刺激性的药物。

（4）蜡丸是指将药物细粉与蜂蜡混合而制成的丸剂。

（5）浓缩丸是指将处方中的部分药物经提取浓缩成膏再与其他药物或适宜的辅料制成的丸剂，可用塑制法或泛制法制备。

按制法分类

（1）塑制丸是指将药物细粉与适宜的胶黏剂混合制成软硬适宜的可塑性丸块，然后再依次制成丸条、分割及搓圆而制成的丸剂。

（2）泛制丸是指将药物细粉用适宜的液体为胶黏剂泛制（交替润湿及散布在适宜容器中，不断翻滚、逐层增大）而成的丸剂。

（3）滴制丸是指将主药溶解、混悬、乳化在一种熔点较低的脂肪性或水溶性基质中，滴入到一种不相混溶的液体冷却剂中冷凝而制成的丸剂

3.特点

①大部分丸剂在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久，对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。

②也可以根据医疗需要制成速效的丸剂如滴丸。

③丸剂制备时能容纳固体、半固体的药物，还能容纳黏稠性的液体药物。

④丸剂生产技术和设备简单，适合基层医疗单位自制。

⑤丸剂一般服用量较大，尤其是小儿服用困难。

⑥操作不当易致溶散困难而影响疗效。

（二）传统丸剂

由于中药成分复杂，对药效物质还无法完全把握的情况下，以保留所有成分的药材细粉为原料制备的