自带药品协议书 文档

住院患者使用自备药品申请书

患者姓名:住院号:

床号:性别:年龄:临床诊断:

自备药品名称:生产厂家:

药品批准文号:规格:

数量:批号:效期:

药品来源(尽可能附发票):

自备药品使用理由:

本人从自身利益角度要求使用自备药品。但任何药物均具有风险,在根据病情,切实按用药操

作技术规范使用自备药品的情况下,仍有可能发生以下难以避免的用药意外及并发症:

1、患者因个体差异等特殊情况对药物发生过敏、中毒等不良反应,导致休克、心跳呼吸骤停、脑死亡、严重多脏器功能损害等。

2、有关药物的副反应。

3、其他难以预料的并发症和意外,如药品质量问题等。

4.自备药品为假药、劣药。

上述情况医师已对我告知,并对我提出的问题又作了详细的解答,如询问购用渠道、索取自备

药品发票等。经慎重考虑,我对使用自备药品可能出现的风险表示充分的理解,如发生意外,本人

相信医护人员将竭尽全力救治,本人将积极配合医师治疗,并按规定缴纳由此产生的一切费用。由

该药品引发的上述情况,本人放弃通过行政、司法等途径来主张权利。本人要求并授权医院使用自

备药品,签字为证。

医师意见(签名):患者(或代理人)

年月日

备注:为确保用药安全,自备药品原则上不允许在本院使用,对确需使用的自备药品,经审批同意后方可使用。

输液协议书

自带药品输液协议书 尊敬的患者: 您好!根据您的请求,我中心根据非本门诊的自购药品为您进行静脉输液治疗。鉴于静脉输液治疗具有很大的风险,因此现将有关事项向您说明如下,请您在接受治疗前务必仔细阅读。如您有任何不明之处,敬请及时提出,您将会得到详细的解答。 1、静脉输液治疗具有较大的风险性,常见的不良反应包括但不限于输液反应(含迟缓反应)、过敏性休克(含迟缓反应)、局部刺激、出血或感染、心慌、憋气、寒战、局部皮下血肿或组织水肿等情况,严重时可危及生命,因非本单位药品所以无法承诺完全避免,但已严格遵守操作堆积,将上述风险降至最低程度,如出现以上问题,由患者自负,与输液单位无关。 2、患者自购药品的质量出现假药、变质、失效等,虽患者或已提供药品购买发票但药品仍会出现无法预知后果(例如输液反应、过敏性休克、局部刺激、出血或感染、心慌、憋气、寒战、局部皮下血肿或组织水肿等情况),所以因以上原因出现的后果由患者自负,输液单位不承担任何责任。 3、青霉素类、头孢类药品皮试呈现阴性结果,在输液过程中、过程后仍可因患者自身原因出现的不可预知后果,本单位已向患者解释清楚并建议在门诊输液进行观察,患者仍坚持在我中心治疗并回家输液观察者如出现任何后果,由患者自负,输液单位不承担任何责任。 4、对本中心提供服务在患者家中输液的人员,本院依据患者所提供的药品及诊疗方案进行输液治疗,所带来以上 1、2、3 条所带来的不良反应,由患者自负,输液单位不承担任何责任。 5、本中心现场确认所带药品数量及批号如下:以上药品如出现任何药品质量问题由患者自负,与输液单位无关。 6、医患双方已现场确认患者所要求诊疗方案, 诊疗方案(处方)系患者自备提供,如出现任何输液反应或配伍不当,由患者负担,与输液单位无关。 7、本次输液由输液反应或药品质量问题引起的任何抢救措施,输液单位抢救患者所用任何药品及费用由患者承担。 8、严禁在输液过程中患者或家属自行调快滴速,如出现不适及时告诉护士或医生。 患者再次确认:以上情况,医护人员已向我讲明,我也仔细阅读上文并理解其含义,能够达到其各项要求,对于我提出的问题,医生、护士已经进行了详细的解答。我申请并同意医院为我进行自带药品输液治疗,愿全部承担可能发生的各种风险后果。 患者或家属签字:年月日 医务人员签字年月日

药品委托加工经济合同协议书范本

委托方(甲方): 受托方(乙方): 本合同是根据甲乙双方之前签订的《委托生产协议书》(已经在市公证处取得公证并在_________省食品药品监督管理局备案)而签订的有关委托生产的具体实施细则,甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同发展的原则签订本合同。合同的具体条款如下: 一:加工的范围 1、加工仅限于甲方的产品颗粒(批准文号为国药准字)。 2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏部分。 3、乙方交付甲方的加工产品定名为“颗粒中药提取物浸膏”,以下简称“提取物浸膏。 二:提取物浸膏的质量要求 1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的《颗粒中药提取物浸膏》要求为准,详见《附件一》。 2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产,生产工艺详见《附件二》,乙方必须交付符合《附件一》质量要求的提取物浸膏给甲方。 3、乙方生产时应通知甲方,甲方可派人指导乙方生产,直到生产结束。 三:提取物浸膏的包装要求 1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。 2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶(由甲方提供)包装。 四:价格 加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算,药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材人民币计算。

本次加工药材kg,合计元人民币。 五:付款方式 1、甲方采购药材到乙方,乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。 2、乙方生产结束后通知甲方取样,甲方对提取物浸膏进行检验,合格后将所有加工费付给乙方同时提货。 六:交货期限 1、乙方将在收到甲方通知后的30—45天之内完成甲方提取物浸膏的生产。 2、甲方在下定单时可以标明期望的交货日期,乙方在生产允许的情况下尽快安排生产,以满足甲方的需求。 3、乙方将在完成甲方提取物浸膏的生产后由甲方自行提货。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和发票后,应对提取物浸膏品名、数量和发票金额进行核对并签字认可。 七:违约责任 1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且对乙方出具验收合格的报告后,甲方将对整个提取物浸膏的质量负责。 2、甲方采购并检验药材,乙方只负责生产。如果乙方按照甲方提供的工艺生产的提取物浸膏未能达到甲方要求的质量标准,原则上甲方对提取物浸膏质量负主要责任,但乙方有责任协助甲方进行处理,直到提取物浸膏合格。若乙方生产过程严格执行甲方监督人员要求进行,甲方须支付乙方全额的加工费;若乙方生产过程未严格按照甲方监督人员要求操作,甲方可以拒付乙方加工费。 3、若由于乙方未能按时交货而造成甲方经济损失的,可以要求乙方作出一定的赔偿作为补偿。 4、若甲方未能按照合同按时付款,无特殊原因,乙方可以要求甲方支付一定的滞纳金。 八:解决合同纠纷的方式 在合同履行过程中双方发生争议时,应友好协商解决,协商不成的,向南通市仲裁委员会申请仲

茶叶委托加工协议书(实用范本)

编号:_______________ 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 茶叶委托加工协议书(实用范本) 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

LOGO 委托加工协议书 ---- 合同协议 ----- CONTRACT TEMPLATE 在此输入你的公司名称

茶叶委托加工协议书 委托方:(以下简称甲方) 加工方:(以下简称乙方) 甲乙双方遵循平等、自愿的基础上,本着互惠互利的原则,经友好协商签订 此协议,共同遵守; 一、委托加工产品 1. 甲方委托乙方生产“涵德”岩茶系列产品,相关产品将按本协议规定完成。(详细产品见附件)。 2. 乙方须向甲方提供合格的营业执照、食品生产许可证、税务登记证、QS许可 证,产品检验合格证等国家许可的证照并按照国家规定使用在包装上。 二、订货方式 1. 当双方签订本协议后,双方以本协议作为基础,每次订货由甲方向乙方下订单,当双方有关人员签字盖章确认后即视为合格的订货合同。 2. 乙方须根据甲方的订单和交付计划按时按量完成产品的生产和交货。产品质量 符合国家规定的标准。 三、账款结算 1. 货款每月结算一次,货款结算时间为每月的15日。甲方以银行转账或者现金的形式将货款支付给乙方。 四、双方责任 1. 非经甲方书面同意,乙方或任何人不能使用甲方的商标、商号。 2. 乙方必须保质保量、按期完成甲方的加工任务。 五、协议期限 本协议须双方签字、盖意后生效。经双方协商同意,可以以补充协议的方式增加相应条款。协议期限为2019年4月日至年月日止。 乙方: 地址: 委托代理人: 甲方:地址: 委托代理人: 签订时间:年月日签约地点:

自带药品注射协议

自带药品注射/输液治疗协议(知情同意)书 患者及家属同志: 按照国家卫生部相关医疗操作规程并鉴于注射、静脉输液治疗具有较大医疗风险,我院善意拒绝患者及家属自带药品(尤其是要求皮试的药品)来我院用药治疗。但根据您及您家属的执意强烈要求以及本行业职业道德及职责要求,将您或您家属的自购药品为您进行注射或静脉输液治疗,为了您的健康及生命安全,根据《医疗安全管理制度》中知情同意原则,现将有关事项向您及您家属说明如下: 1.任何药物都有一定的副作用。 2.药品是特殊商品。有着严格的生产、转运、储存、使用规定。患者自购药品的质量在以下情况下可能出现假药、变质、失效等 (1)在医院、药店存储或销售过程中(2)患者购买后存储过程中(3)在无资质单位购买药品 (4)医院、药店不知情的情况下药品在生产单位已出现问题的等,虽患者或已提供处方、注射证、药品购买发票但药品因以上情况依然会出现无法预知后果。 3.注射、静脉输液治疗具有高风险性,请注意青霉素类、头孢类等需作皮试药品在注射、静脉输液过程中、过程后、几天后虽已做皮试结果呈(-)仍可出现因患者自身原因出现的不可预知后果,常见的不良反应包括但不限于注射、输液反应(含迟缓反应)、过敏性休克(含迟缓反应)、严重时可危及生命,因非本院药品所以无法承诺完全避免,但医护人员已严格遵守操作规程并作相应处理,将上述风险降至最低程度,如出现以上问题患者负全部责任,本单位及相关医护人员不承担任何责任。 4.在输液时需要您有成年家属陪伴,以便在发生不良反应时及时通知医护人员进行处理。在输液过程中,您不要自行调整输液速度(滴数),以防止因输液速度过快而出现急性心力衰竭或其他问题。在输液完成后,请您不要突然起身或变化体位,以防意外发生,请在输液完毕观察15分钟并经医护人员允许后方可离开。 5.输液期间及停药一周内禁止饮用酒精类制剂。未能遵守而出现的各种后果,患者及家属自行承担后果。 在此请确认:我已仔细阅读上文(或由家属/医护人员向我宣读)并理解其含义,能够达到其各项要求。对于本人及家属提出的问题,医护人员已经进行了详细的解答。 本人申请并同意该单位医护人员为本人进行自带药品注射、输液治疗,出了任何后果一律由本人及本人所有家属解决并愿承担可能发生的任何风险后果及承担产生的附带费用,与治疗单位及相关医护人员无关。 特殊说明: 患者/患者家属请复写:同意,愿承担可能发生的一切风险后果。 复写: 患者/家属签字: 年月日时分 医生/护士签字:年月日时分 本协议一式两份,医院患者各执一份

药品销售合作协议书正式版

药品销售合作协议书正式版 Agreements concluded in accordance with the law have legal effect and regulate the behavior of contract parties ( 协议范本 ) 甲方:______________________ 乙方:______________________ 日期:_______年_____月_____日 编号:MZ-HT-021869

药品销售合作协议书正式版 甲合作方:乙合作方: 为了更好满足顾客的需求,在合情、合理、合法地经营,增加更多的服务功能,进一步发挥保健堂的品牌;经双方友好协商,互惠互利,共同发展的原则,双方自愿达成以下协议: 一、合作项目: 经营一楼(国医馆)二楼全层(养生馆)主要于休闲养生保健为主:★电能循经通络疗法★药物苗药熏蒸疗法★五行梅花灸疗法★群罐排毒疗法★风湿关节★经络全息刮痧疗法★经络独穴、双穴调理法★经络洗髓功调理法★全身推拿理疗保健★内功点穴理疗法★背部经络宫廷熏蒸★心灵减压治疗调理★龙派传人整脊理疗★泥疗★中医全身经络调理★针灸火罐刮痧放血★足手面疗★去痘、斑、点穴减肥疗法★慢性病调理等

二、合作权力与义务: 1)、乙方自愿接受甲方公司的统一收费和监督管理,自觉遵守甲方的相关管理制度、守则及服务标准;依法开展保健养生的业务;甲方负责人有权检查、了解乙方的经营情况,甲方协助乙方的项目开展经营、协助做好广告宣传工作;并在合作期间,甲方不可以再有同类型的产品及项目出现;确保乙方的利益经营。 2)、甲方负责提供营业场地、房租、水、电费及现有设备配套实施;甲方在一层国医馆内原有科室(6 室 1 厅)及原有的设备和床位(详见移交表)提供给乙方使用,缺少的医疗设备由乙方自行负责,根据乙方业务发展的需要,可以在内自行安排装修设置,如有整体大的装修改进;并经甲方协商同意才可以进行整体装修。 3)、乙方投资 200 万元装修工程款,把二楼全层进行整体装修;由于装修费用较高;二楼养生;一楼保健堂国医馆营业额按 3:7 分成(甲方占3,馆营业额按 2:8 分成(甲方占 2,乙方占 8)乙方占 7);保健堂国医馆、养生馆由乙方统一运作。由乙方自主经营、自负盈亏;营业所需的产品、设备、机器、人员工资开支、技术操

药品上市许可持有人委托生产合同模板

合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称: 签订地点:XX省XX市 委托方:(MAH持有人,以下简称甲方) 科研人员/法定代表人: 注册地址: 受托方:(受托生产企业,以下简称乙方) 法定代表人: 生产地址: 签订日期:XX年XX月XX日 依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定,经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计,确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX(原料)/XXX制剂(批准文号:国药准字XXX)。为维护甲、乙双方合法权益,经协商,就药品委托生产有关事项达成如下协议: 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产XXX(原料)/XXX制剂(批准文号:国药准字XXX),并作为药品注册申请人提交药品上市

申请;取得药品上市许可及生产批文后,甲方作为药品上市许可持有人,拥有全部所有权(包括但不限于:知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等)。 2、乙方负责接受甲方的来料加工,或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产;乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项,并承担相关检验费用。 3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求进行。 4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品;负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。 二、前期准备 委托生产开始之前,甲方、乙方应充分沟通合作,确保以下活动符合GMP和双方质量要求。 1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。 2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。 3、生产和检验相关SOP、质量标准、和记录模版(工艺,清洁,取样,检测,设施的维护等)都已交接和确认。 4、与委托生产药品相关的生产、检验等人员都已培训。 5、完成委托生产药品工艺验证、清洁方法验证等相关验证工作。

委托加工协议书范本

委托加工协议书范本 甲方(委托方): _______乙方(受托方): ________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“XX”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验委托加工协议书范本委托加工协议书范本。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验 WiseMedia 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务委托加工协议书范本合同范本。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。 8、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。 9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。 三、加工量、加工费用及付款方式: 1、每次加工量××××××× 2、加工费用: 产品名称规格 加工费 成品率(%) ×××× ××元/片(含税) ×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。 四、风险: 在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。 五、其它: 1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天委托加工协议书范本委托加工协议书范本。乙方给甲方提供货物30天之内,甲方应结清所有加工费。 2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决

药品生产委托生产加工合同

药品生产委托生产加工合同 加工合同有很多种,药品加工有什么不同呢?药品委托加工合同又有什么内容呢?整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考,希望能帮助到大家! 甲方: 乙方: 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b2002xxx)、xxx胶囊(国药准字b20020xxx)和xxx胶囊(国药准字b2002xxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产活动; 三个药品的所有权归甲方所有,甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动; 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求,包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等,保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权; 乙方任何形式的变更,都不影响甲方对三个药品的所有权。

2.加工费标准 根据市场情况,甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为: 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 胶囊(/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用; 以上加工费用3年内不得变更,3年后需要变更的,提出方应提供充分的客观理由,经双方确认后协商变更; 甲方可根据市场的情况变更包装规格,加工费用按条的标准计算,经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品; 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产,保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时,乙方得协助甲方办理委托生产手续,保证三个药品的市场供应; 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构,对外以“xxxx 事业部”(以下简称xx事业部)开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件;

委托加工协议书范本

委托加工协议书范本一甲方委托方_______ 乙方受托方________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产事宜,达成如下协议一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。4、甲方负责提供除化验用试剂外委托生产产品的所有原辅料、包材。3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。8、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量××××××× 2、加工费用产品名称规格加工费成品率×××× ××元

片含税×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天。乙方给甲方提供货物30天之内,甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时,甲乙双方协商解决,协商不成时任何一方可向合同履行地人民法院起诉。4、本合同签字之日生效,合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式肆份,甲乙双方各执两份。 六、适用法律中华人民共和国法律为本合同的适用法律。甲方乙方法定代表人或委托人法定代表人或委托人__年__月__日委托加工协议书范本二合同编号签订地点签订日期定作方以下简称甲方____________________________承揽方以下简称乙方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着诚信、互利、公平、公开的原则,经友好协商达成如下合同条款,共同遵守执行。第一条加工成品名称款号件数颜色码数总件数单价备注原材料由甲方提供。乙方对甲方提供的原材料要及时检验,不符合要求的,应立即通知甲方调换或补齐。乙方对甲方提供的原材料不得擅自更换,挪做他用。第三条服装质量加工成品质量按甲方提供的样衣或乙方按照甲方的生产工艺单制作的产前样执行,产前样仍需要修改的,以

自带药品治疗协议书

自带药品治疗协议书 尊敬的患者您好: 根据您的请求,我院拟根据非本院的自购药品为您进行静脉输液治疗。鉴于静脉输液治疗具有很大的风险,因此现将有关事项向您说明如下,请您在接受治疗前务必仔细阅读。如您有任何不明之处,敬请及时提出,您将会得到详细的解答。 1、静脉输液治疗具有较大的风险性,常见的不良反应应包括但不限于输液反应(含迟缓反应)、过敏性休克(含迟缓反应)、局部刺激、出血或感染、心慌、憋气、寒战、局部皮下血肿或组织水肿等情况,严重时可危及生命,非因本单位药品所以无法承偌完全避免,但护士已严格遵守操作规程,将上述风险降到最低程度,如出现上述问题患者负全部责任与本单位无关。 2、患者自购的药品的质量在以下情况可能出现假药、变质、失效等(1)在医院、药店存储或销售过程中(2)患者购买后存储过程中(3)在无资质单位购买药品(4)医院、药店不知情的情况下药品在生产单位已出现问题的等,虽然患者或已提供药品购买发票但药品因以上情况依然会出现无法预知后果(例如输液反应(含迟缓反应)、过敏性休克(含迟缓反应)即可性或迟发型死亡、心慌、憋气、寒战、局部皮下血肿或组织水肿等),所以因以上原因出现的后果患者承担全部责任,本单位不承担任何责任。 3、青霉素类、头孢类药品在输液的过程中、过程后、几天后虽已做皮试(—)仍可出现因患者自身原因出现的不可预知后果,本单位已向患者解释清楚并建议住院输液进行观察,患者仍坚持在我院治疗者如出现任何后果本单位不承担任何责任。 再次确认:我已仔细阅读上文并理解其含义,能够达到其各项要求。对于我提出的问题,护士、大夫已经进行了详细的解答。 我申请并同意医院为我进行自带药品输液治疗,愿意承担可能发生的各种风险。 患者请复写以上一句话 患者或家属签字 年月日

药品合作协议书范本

药品合作协议书范本 甲方: 乙方:供货企业 丙方:药品生产企业 甲方自愿采购乙方提供的上海市医疗机构药品集中招标采购中标 的药品,为明确双方的权利和义务,现根据《中华人民共和国合同法》等法律法规、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》和招投 标文件的规定,本着平等协商的原则,就相关事宜达成如下协议: 一、概况 1.数量:甲方确保在使用丙方的x产品(商品名为x)。具体数 量以实际甲方所需为准。 2.价格: ①乙方以中标价格提供丙方生产的产品给甲方使用。 ②如在合同约定的交付期限内遇政府价格调整的,重新协商并签 订补充条款。

二、质量标准 乙方交付的药品必须符合药典或国家药品监督管理部门规定的标准,并与投标时的承诺相一致;药品不符合质量标准的或者甲方有理 由认为药品不符合质量标准的,甲方有权在其他中标的药品中选择替 代药品。 3.药品使用地点为: 三、有效期限 1.乙方交付药品的有效期必须与招投标文件中规定的有效期一致。 2.乙方所提供药品的有效期一般为x年以上,最少不得少于6个 月(特殊药品按特殊规定) 四、包装标准 1.乙方提供的药品必须按标准保护措施实行包装,以防止药品在 转运中损坏或变质,确保药品安全无损地运抵指定医院,否则其所造 成的一切损失均由乙方负责。 2.每一个包装箱必须附一份详细装箱单和质量合格证。

3.特殊要求:甲方有理由认为包装有不合格影响药品使用的,乙方有义务即时给予调换。 五、配送 1.乙方配送的时间和数量以甲方的的实际需要为准。甲方应提前三天告知乙方所需货物的种类和数量。 2.乙方配送时必须提供同批号的药检报告书(进口药品附注册证)。乙方负责将药品送至甲方指定的药库。 六、履行期限 本合同履行期限为x年,自x年x月x日起至x年x月x日止。 七、关于折扣问题 丙方承诺给予甲方中标价的x%作为返利,用于甲方的人才建设、学科培养。具体数额为甲方使用数量*%。该笔费用采用每半年结算一次的方式实行。 八、质量保证服务 丙方对其提供的产品提供售后保证服务,任何因药品质量原因引起的医疗纠纷诉讼和赔偿问题,由丙方全面负责处理,乙方负有连带

药品委托加工合同协议书范本

委托方(甲方):________________________________________ 加工方(乙方):________________________________________ 委托方(以下简称甲方)和加工方(以下简称乙方)合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品:________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为:。合作期满时,甲方享有优先续约权,甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料,并由甲方单独支付各项申报及审批费用,乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号,故双方协商后进行特殊约定:约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有,乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品,不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 (一)产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作,注册,备案,补充申报等相关领取资质及证书工作,并承担所有费用; 2、该产品的申报资料,技术资料,申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付(包括三批样品、药检所检验费、评审费用等); 3、甲方省报工作完成后,乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作,所产生的费用由甲方支付;

4、乙方需配合甲方提供的申报材料:乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用; (二)技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后,甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料,包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等; 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后,甲方协助乙方生产三批该产品成品,并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求; 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 (三)实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后,全面负责产品的生产及加工工作; 2、在实际生产阶段,甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持; 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单,乙方根据订单数量进行生产加工; 4、甲方提供原辅料及包材材料,乙方进行实际生产和加工; (四)销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品; 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作(包含市场招投标,广告宣传,物价、保险等) 五、双方权利义务及责任承担 (一)甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权,该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方,但实际拥有者为甲方,所有涉及该产品的审批文件,资质证明原件甲方留存,乙方留复印件; 2、双方合作期间,甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作; 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料,并负责答辩、补充和完善报批资料,甲方签字并加盖乙方的公章。

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委托加工协议书范本标准模板 只要是由委托关系的。都需要签订合同来保障双方的利益不受损害,委托加工,是按照委托方的要求加工货物并收取加工费的经营活动。以下是我为大家精心准备的委托加工协议书相关范本。内容仅供参考,欢迎阅读! 委托加工协议书范本篇一 委托方:(以下简称甲方) 被委托方:(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。 第二条甲方责任: 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其它标有商标的包装及印刷品等与乙方加工品有关的内容。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议,确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。 甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。

2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合qb1002-97质量要求,不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、饰品及包装等丢失,应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点: 甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款,交货地点为甲方库房。 第五条验收标准: 双方在下订单之前确定生产品种样品,甲、乙双方以此及在生产过程中,质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收。 第六条违约责任: 1、因乙方未按甲方要求的时间交货,乙方应每天承担此批货总价1%的违约金;如甲方没按合同要求提货,乙方有权扣除甲方订金。 2、如乙方擅自生产或销售甲方产品及包装、印刷品等,一经查证,无论数量多少乙方应付甲方人民币50万元违约金,并追究乙方法律责任。 3、凡违反本合同之其他各项条款的,责任方应承担此批货价值30%的违约金。 4、甲、乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。因甲方提供的商标及授权手续不完备或虚假产生的法律责任由甲方承担,甲方赔偿因此给乙方带来和经济损失。 第七条合同有效期限 本委托加工合同期限为个月,自年月日至年月日止,生产期限以甲方

医药合伙协议书范文

医药合伙协议书范文 合伙协议 甲方:安阳市永安医药有限责任公司 乙方: 安阳市永安医药有限公司(以下简称甲方)与___________先生(以下简称乙方)经过友好协商,在互相信任、互相尊重和互惠互利的基础上,为维护合伙企业、合伙人的合法权益,顺利开展合伙事务,双方经平等协商,达成以下合伙协议: 一、甲乙双方的投资额和投资方式 甲乙双方在符合双方共同利益的前提下,共同经营药品,甲方投资18.6万元,乙方投资12.4万元,利润分配按甲方60%,乙方40%。乙方为甲方提供进货资源,协助甲方提高销售业绩,实现双方的多赢局面。 二、利润分享和亏损分担

乙方为甲方提供企业进货渠道并协助超额完成销售任务的,甲方 应支付相应的劳务提成费用。费用支付的额度视乙方的业绩按一定比例执行,每月月底前支付。甲乙双方按其出资额占出资总额的比例分享共同投资的利润,分担共同投资的亏损。 三、违约责任 合作双方在业务经营过程中,如因乙方原因造成合作商 业信誉或客户收到损害的,受损方除可立即单方面解除合作关系外,还可提出一定数额的经济赔偿要求。同时,应经实现尚未结束的业务中应该支付的相关费用,受损方不再支付,致损方则还应继续履行支付义务。 四、争议解决办法 甲乙双方履行合伙协议发生争议的,可以通过协商或者调解解决。不愿通过协商、调解解决或者协商、调解不成的,可以按照合伙协议约定的仲裁条款或者事后达成的书面仲裁协议,向仲裁机构申请仲裁。合伙协议中未订立仲裁条款,事后又没有达成书面仲裁协议的,可以向 __起诉。

四、其他 1.本协议在执行过程中,甲乙双方认为需要补充、变更的,经协商一致后,另行签订补充协议,不从协议与本协议不一致的,以补充协议为准。 2.本协议经双方签字盖章后生效。本协议一式_______份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。 甲方:安阳市永安医药有限责任公司乙方: 代表签字:代表签字: 签约日期:签约日期: 医药合作协议书 甲方: 乙方:( __号:

药品委托生产合同书

委托方:(以下简称甲方) 法定代表: 注册地址: 接受委托方:(以下简称乙方) 法定代表人: 生产地址: 依据《合同法》、《药品生产质量管理规范(年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于乙方药品GMP证书范围(证书编号:。包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸)等),经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合本规范的要求。甲方决定委托乙方生产颗粒(批准文号“国药准字)、颗粒(批准文号“国药准字)。为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。 第一条:委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产颗粒(批准文号“国药准字)、颗粒(批准文号“国药准字)。甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范((年修订)》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条:甲乙双方责任和义务 乙方责任: 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理局药品安 全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准,并有合法来源。 5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方按照《药品生产质量管理规范(20XX年修订)》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。 甲方责任: 1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 4、甲方负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。 第三条:验收标准

委托加工协议书范本(标准版)

编号:FS-HT-05018 委托加工协议书(标准版) Entrusted processing agreement template 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日 编订:FoonShion设计

委托加工协议书(标准版) 委托加工协议书范本(一) 甲方(委托方):_______乙方(受托方):_____甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“XX”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程

进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验。 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审

家庭输液协议书

家庭输液治疗协议书 患者及家属同志: 由于家庭输液具有一定的风险性,为了确保患者治疗期间的安全,原则上不在家中进行输液治疗。如遇特殊情况需要家庭输液者,需由家属提出申请并签名,同时签订此协议书。医患双方必须共同遵守、互相配合,妥善取得良好的治疗效果。 由于违反此协议造成的后果,由医患双方各自承担相应的责任。 一、医护人员职责 1、按时治疗,如遇特殊情况不能按时治疗时,应事先通知患者。 2、严格遵守操作规程及查对制度。 3、应向患者和家属交待注意事项及可能发生的意外。 4、操作完毕应密切观察15分钟,无异常情况方可离去。 5、冬季避免使用低温液体。 6、不在病人家庭内使用需作皮试类药品治疗,不执行非处方药。 二、患方应注意事项 1、出现寒战、心慌、憋气、呼吸困难或皮下组织水肿,立即停止输液,并与护士联系或及时转送医院。 2、两组以上液体应聘请专业人员及时更换,常规消毒液体穿刺部位,防止气体进入静脉血管。 3、禁止随意调节输液血管。 4、输液完毕采用无菌棉球沿穿刺点顺式压迫止血5-10分钟,粘膏固定,防止污染穿刺点。 5、输液完毕,禁止体位突然变化。 是否同意协议书的各项条款:是否 患者或家属签字:医生签字:护士签字: 日期:年月日 (本协议书一式两份,护士与患者各持一份)

家庭治疗操作记录单 姓名性别年龄住址 家庭治疗时,此记录单复写一式两份,请病人保留一份 患者对本次护理服务的满意度 基础护理: 1、态度很好好一般差很差 2、技术很好好一般差很差 心理护理和其他 1、与病人沟通(倾听)优良中差 2、对病人的尊重优良中差 3、对收费的意见(服务时间)优良中差 其他问题或要求:

医药公司合作协议书范本标准版

编号:HL202054404 医药公司合作协议书范本标准版 The content of this contract is only a reference for both parties. You must read the listed terms carefully when using it. The content of the contract will be adjusted according to the actual situation of both parties and should not be directly applied. 甲方:_______________________ 乙方:_______________________ 签订日期:_____年____月_____日

医药公司合作协议书 甲方: 乙方: 一、总则 甲乙双方经友好协商,本着互惠互利的的原则,依据国家法律法规,就甲方的产品授权乙方经销的相关事宜达成一致意见,签署以下条款。 二、授权 甲方仅授权乙方在厦门地区销售以下品种:品名、规格、包装、单位产地、甲方规定乙方终端零售价格不得低于_____元/盒,二次出货价格不低于______元/盒。甲方规定乙方不得向授权以外的区域进行授权产品的销售,一旦发现合同立即终止,并取消一切奖励政策。 三、目标任务量及奖励政策_________________________。 四、货款结算方式乙方对甲方的结算方式凭税票结款。 五、合同有效期 1、合同有效期:____年____月_____日至 ____年____月_____日。 2、本合同期满前____个月,双方可商计续约事宜并签订新的经销合同,乙方在满足条件时,同等条件下,有优先续约权;若期满没续约,则视为双方自

药品委托生产质量协议指南(2020年版)

附件1 药品委托生产质量协议指南(2020年版) 一、目的和范围 为规范药品委托生产,确保药品质量安全,指导、监督药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托药品生产企业(以下简称受托方)履行药品质量保证义务,通过签订药品委托生产质量协议(以下简称质量协议)落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任,保证药品生产全过程持续符合法定要求,特制定本指南。 本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。 二、法律法规依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国疫苗管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 《药品生产监督管理办法》 《药品生产质量管理规范》 其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准 三、工作要求 (一)基本要求 质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要 —1 —

求,履行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)规定的相关权利和义务,以及质量协议的各项规定,并各自依法承担相应的法律责任。 质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任,并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。 双方应当建立有效的沟通机制,在质量协议中确定技术质量直接联系人,及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时,双方应当及时开展沟通协调,确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决,沟通结果应当以书面的形式进行记录,并经双方签字确认后保存。 质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与,其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。 质量协议应当在双方协商一致的前提下,由双方的法定代表人或者企业负责人(企业负责人可以委托质量负责人)签署后生效。 (二)持有人要求 持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责,不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。 质量协议签订前,持有人应当对受托方的生产条件、技术水平和—2 —

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