003稀配岗位操作规程
003大隈（OKUMA）数控加工中心操作规程
003大隈（OKUMA）数控加工中心操作规程
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1、使用机床时,为安全起见,操作者必须穿戴适合的操作服装,进入作业区查看时应佩带安全眼镜。
2、操作者必须熟悉机床的一般性能、结构及工作原理，禁止超性能使用设备，严禁无证操作。
3、开机前，操作者必须按规定加油润滑，检查油箱、油标、油量是否正常，准备工作是否做的充分。
4、停机八小时以上开机时，应先低速空运行3-5分钟，检查各液压系统压力是否正常，油路是否畅通，机床有无异常现象。
5、装刀时，应将刀柄锥面主轴锥孔擦净，刀具安装必须牢固可靠。
程序加工时，先执行程序校验，空运行试验后，才可进行实体加工。
6、机床运行期间，操作者不可擅自离开机床，当机床出现异常时，视情况进行中断或急停处理，避免故障扩大。
7、操作者不得擅自修改使用区以外的系统参数,如有疑问，应通知设备维修人员妥善处理。
8、设备进行切削运转时，必须打开排屑装置，保证排屑顺畅，不得向排屑槽内扔异物。
9、各附加铣头应保持清洁，装卡时，应严格按照操作程序进行。
10、各附加铣头装卡时，回机床原点的时候，操作者不能离开机床，以免事故发生。
11、机床出现事故时，应保护好现场，并立即通知设备维修部门及有关人员，陈述事故经过。
12、做好交接班记录。
编制：审核：批准：
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003总混岗位标准操作规程
天天乐药业GMP文件目的：建立颗粒剂总混的标准操作规程。
范围：本规程适用于颗粒剂车间总混岗位。
职责：操作人员、工艺员、QA现场监控员。
内容：1 生产前准备。
1.1操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查，并使之符合生产要求。
检查内容如下：1.1.1检查所生产品种的主配单、岗位SOP、设备操作规程等生产管理文件和空白生产记录必须齐全。
1.1.2检查操作间清洁卫生，必须符合清场要求并有清场合格证（在有效期内）。
1.1.3对所使用的设备进行严格检查，须悬挂“已清洁”状态牌。
1.1.4 检查工具、容器必须清洁。
1.1.5房间温度、湿度是否符合规定要求。
1.1.6经QA现场监控员检查上述项目合格，方可开始生产。
1.3操作人员根据车间工艺员签发的生产指令按《领料、回料、使用标准操作规程》（P M －SOP（TY）-005－01）从中间站领取物料。
2 操作过程及注意事项：2.1按二维运动混合机标准操作规程的规定装配好二维运动混合机各部件，连接好供电管线后，进行设备空载运行2分钟，确认设备正常。
2.2总混：关闭排料口、锁紧，打开进料口。
将物料加入混合机内。
加料完毕，关紧进料门。
天天乐药业2.3 按工艺要求设定混合时间，设定转速，混合至规定的时间。
2.4用洁净的容器收集，扎紧袋口，盖好桶盖并称重，并于物料卡上注明品名、数量、批号，送中间站存放。
及时填写生产记录。
2.5在总混过程中必须随时观察设备运行状态，及时排除异常情况，不能解决的必须停机并清场，挂上待维修状态牌后联系机修人员检查维修，严禁设备带“病”运行。
维修完后必须重新清场，经QA现场监控员检查合格后方可重新生产。
3 交接班时，必须严格执行《车间交接班管理制度》（P M－SMP(TY)-025－01），做好交接记录。
4 操作结束，将总混后的物料装入聚乙烯塑料桶中，称重密封后贴上物料卡，交中间站置相应位置并放上物料状态牌。
5 每批产品生产结束进行物料平衡和收率统计，若有超限偏差，按偏差处理程序处理。
003工作制度
003工作制度一、背景随着我国经济的快速发展，企业竞争日益激烈，提高工作效率，降低成本，提升产品质量成为企业发展的关键。
为了适应市场需求，提高企业核心竞争力，本公司在充分调研和借鉴优秀企业经验的基础上，制定了003工作制度，旨在规范员工行为，提高工作效率，促进企业持续发展。
二、003工作制度内容1. 003工作制度的含义003工作制度是指：在保证工作质量的前提下，通过优化工作流程、提高工作效率，实现“零失误、零拖延、零投诉”的工作目标。
2. 工作流程优化（1）明确工作职责：根据岗位特点和业务需求，明确员工职责，确保各项工作有人负责。
（2）简化工作流程：减少不必要的环节，提高工作速度。
（3）建立协同机制：加强部门间沟通与协作，形成工作合力。
3. 提高工作效率（1）制定工作计划：合理安排工作，明确工作重点和完成时间。
（2）提高员工素质：加强员工培训，提升业务水平和综合素质。
（3）引入先进技术：运用现代信息技术，提高工作效率。
4. 工作目标（1）零失误：严格把控工作质量，降低失误率。
（2）零拖延：按时完成工作任务，提高工作速度。
（3）零投诉：优化服务流程，提高客户满意度。
三、003工作制度的实施与保障1. 制定实施方案：根据003工作制度，制定具体的实施方案，明确实施步骤、责任人和完成时间。
2. 宣传培训：加大宣传力度，组织员工进行培训，确保003工作制度深入人心。
3. 监督检查：设立监督机构，对003工作制度的实施情况进行全程监督检查，确保各项措施落到实处。
4. 激励与惩罚：建立激励与惩罚机制，对表现优秀的员工给予奖励，对违反003工作制度的员工进行处罚。
5. 持续改进：根据003工作制度的实施情况，不断进行总结和改进，完善工作机制。
四、003工作制度的成效与意义1. 提高工作效率：通过优化工作流程、提高员工素质等手段，实现工作效率的提升。
2. 降低成本：减少失误和拖延，降低企业运营成本。
3. 提升产品质量：零失误的工作目标，有助于提高产品质量。
003圆盘下料机械安全操作规程技术交底
003圆盘下料机械安全操作规程技术交底为了保证圆盘下料机械的安全操作，避免发生意外事故，需要进行技术交底。
技术交底是指将机械设备的使用、操作、维护等方面的技术知识传授给用户或操作人员，使其熟练掌握相关知识，正确操作设备，保证设备的正常运行和用户的人身安全。
一、圆盘下料机械的基本原理和结构圆盘下料机械是一种用于自动下料的设备，主要由圆盘、气缸、传动系统、控制系统等组成。
工作时，通过控制系统的指令，圆盘旋转将原料推送至下方的工作区域，然后通过气缸的作用将原料下料到指定位置。
整个过程实现了自动化下料，提高了工作效率。
二、圆盘下料机械的安全操作规程1.操作前检查：在使用圆盘下料机械之前，需要进行全面的检查，确保设备正常运行。
检查内容包括电源线是否漏电，控制系统是否正常，传动系统是否松动，气缸是否有异常声音等。
2.操作人员培训：只有经过培训的操作人员才能操作圆盘下料机械。
操作人员需要了解设备的基本原理和结构，熟练掌握操作方法，正确使用设备。
3.注意安全防护：操作圆盘下料机械时，需要严格遵守安全操作规程。
在操作过程中，应戴好安全帽、手套，穿好工作服，避免发生意外伤害。
4.注意通风换气：圆盘下料机械在工作时会产生一定的粉尘和烟尘，操作人员需要保持通风换气良好，避免长时间暴露在有害气体中。
5.禁止私自改动：任何未经授权的人员都不得私自改动圆盘下料机械的结构和控制系统。
如需要对设备进行维修和调整，必须由专业人员进行。
6.定期维护：定期对圆盘下料机械进行检查和维护，保持设备的良好状态。
如发现异常情况，应及时处理，避免设备故障。
7.停机操作：在停机时，应先将电源关闭，然后等待设备完全停止后再进行其他操作。
避免在设备运行时进行维修和清洁。
8.紧急情况处理：如在操作过程中发生紧急情况，应立即停止设备运行，采取相应措施处理。
如无法自行解决，应及时向主管或维修人员报告。
以上就是圆盘下料机械的安全操作规程技术交底内容，希望所有操作人员都能严格遵守规程，确保设备的安全运行和操作人员的人身安全。
SOP-ZS-GB-005 配制岗位标准操作规程
目的建立配制岗位标准操作规程，使配制岗位的操作标准化、规范化，保证配制产品的质量。
范围适用于注射剂配制岗位的所有配液生产。
责任注射剂车间配制班长负责本文件的起草、修订；车间主任、质量保证部部长负责本文件的审核；质量负责人负责本文件的批准；注射剂车间配制岗位人员落实，QA人员、车间主任监督实施情况。
内容1 生产前检查、准备1.1 车间主任在工序生产前将批生产记录下发给配制岗位。
1.2 配制岗位操作工按《人员进出洁净区更衣管理规程》[SOP-SC-GL-019]进入生产操作区。
1.3 进入生产岗位1.3.1 检查《批生产指令》[SOP-SC-GL-013-J04]及本批生产的文件和工序各种记录是否齐全。
是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。
1.3.2 确定操作室、容器具、配液罐及其过滤系统等是否符合生产要求，各种状态标识（操作室有“清场合格证”[SOP-QA-GL-017-J01]、设备已清洁状态标识、设备完好状态标识）是否齐全。
1.3.3 检查设备仪表、房间压差表是否已校准，并在校准有效期内。
1.3.4 检查工艺用水，蒸汽，电供应情况是否符合生产要求。
1.3.5 根据批生产指令核实原辅料品名、数量是否与生产指令相一致。
2 生产操作过程2.1 配制2.1.1 打开罐盖在浓配罐中加适量注射用水，按产品工艺要求，依次加入原辅料，打开搅拌桨，打开小循环（浓配罐输液泵浓配罐）管路上的阀门，关闭其他阀门，搅拌循环使药液溶解；必要时用适当的酸或碱调节药液pH值至规定范围。
2.1.2 再向配制罐中加入至规定量的注射用水，关闭罐盖，打开搅拌桨开关，充分搅拌药液。
2.1.4 按工艺要求加热煮沸或保温吸附一定时间。
2.2 脱炭过滤2.2.1 开启配制罐夹层冷却水阀门，打开小循环管路上的阀门，关闭其他阀门，启动输液泵，启动搅拌桨，冷却罐内药液至规定温度，关闭小循环管路上的阀门，开启大循环除炭通路同时关闭小循环通路循环工艺要求时间，开启取样口阀门取样观察可见异物等。
稀油站操作规程
稀油站操作规程稀油站操作规程第一章总则第一条为规范稀油站的操作，确保工作安全和生产顺利进行，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于稀油站的操作人员，包括管理员、操作工和相关管理人员。
第三条稀油站操作人员应熟悉本操作规程，并按照规程进行操作。
第四条稀油站操作人员应遵守有关安全生产法律法规，执行本操作规程。
第五条稀油站操作人员应随时保持良好的工作状态，不得饮酒、使用药物或其他影响工作安全的行为。
第六条稀油站操作人员应穿戴个人防护设备，如安全帽、防护眼镜、防护服等。
第七条稀油站操作人员应定期进行安全培训和岗前培训，提高自身的安全意识和技能水平。
第八条稀油站操作人员应主动配合监管部门的检查和监督，不得隐瞒、篡改操作记录。
第二章状态检查第九条稀油站操作人员在进行任何操作之前，应进行站点的状态检查。
第十条状态检查包括检查设备的运行状况、阀门的开关情况、管道的泄漏情况等。
第十一条如果发现设备存在异常情况，应及时报告上级并采取相应的措施，确保工作安全。
第十二条状态检查应定期进行，具体周期由管理员根据实际情况决定。
第三章操作流程第十三条稀油站操作人员应按照标准操作流程进行操作。
第十四条在进行任何操作之前，应仔细阅读操作手册，确保操作的正确性。
第十五条操作过程中，应注意安全阀的运行情况，并及时处理异常情况。
第十六条操作过程中，应严格遵守操作的步骤和要求，不得漏操作或乱操作。
第十七条操作完成后，应及时关闭相应的设备和阀门，保证站点的安全。
第四章突发情况的处理第十八条在发生火灾、泄漏等突发情况时，稀油站操作人员应立即向上级报告，并采取相应的应急措施。
第十九条在突发情况处理过程中，应保持冷静，按照应急预案进行操作。
第二十条在突发情况得到控制后，应及时进行事故调查和处理，避免类似事故再次发生。
第二十一条在突发情况处理完成后，应对设备进行检修和维护，确保设备的正常运行。
第五章记录和报告第二十二条稀油站操作人员应及时进行操作记录，记录操作的时间、内容和结果等。
稀释液配制操作规程
稀释液配制的操作规程
1、配制稀释液的药品要求选用分析纯试剂，对含有结晶水的试剂要按摩尔浓度进行换算(如含水葡萄糖和无水葡萄糖);
2、按稀释液配方，用称量纸、电子天平准确称量药品;
3、按1000ml、2000ml剂量称量稀释粉，置于密封袋中;
4、使用前将称量好的稀释粉溶于定量的双蒸水中，可用磁力搅拌器助其溶解;
5、用滤纸过滤，以尽可能除去杂质;
6、用1N稀盐酸或1N氢氧化钠调整BTS稀释液的PH值为
7.2(6.8-7.4)左右,渗透压为330mOsm;稀释液配好，应及时贴上标签，标明品名、配制日期和时间、经手人等;
7、要认真检查已配制好的稀释液成品，发现问题及时纠正;
8、液态状稀释液冰箱4℃保存，不超过24小时，超过有效贮存期的变质稀释液应废弃。
配液工岗位操作规程
配液⼯岗位操作规程配液⼯岗位操作规程⽬的及适⽤范围确保现场配液作业⼈员健康和安全，防⽌施⼯过程中因⼯作失误⽽造成对环境的污染，落实化⼯⼚健康、安全和环境承诺，制定本作业指导书以便使作业⼈员遵守。
适⽤于所有的油、⽓井现场液体配制及施⼯⼈员的HSE管理和考核，是现场配液作业⼈员的重要⾏为规范。
适⽤于所有参加现场液体配制和化学作业的⼈员。
⼀、岗位职责1．加强业务学习，熟练掌握液体配制技术，了解现场所⽤添加剂的性能和使⽤⽅法。
2．严格按照操作规程及“五不配液”的有关要求进⾏现场配液，保质保量完成⽣产任务，取全取准各种资料数据，认真填写好相关记录。
3．掌握现场急救知识和遇险后的应急措施。
4．服从统⼀调度和安排，遵守各项规章制度。
⼆、现场配液操作规程1．施⼯设计书的确认（1）领取配液任务及施⼯设计后，认真阅读施⼯设计，掌握所配液体的类型、数量和配⽅。
（2）掌握配液过程中的各种要求、需检测的数据，核对压裂、酸化液配⽅与添加剂准备量是否相符。
（3）对施⼯设计产⽣疑问时，及时与项⽬部⼯程组联系。
若需更改，更改后，应有更改⼈或负责⼈在更改处签字认可。
2．化⼯料的准备（1）按施⼯设计中添加剂⽤料计划领取所需添加剂，填写拉料单。
并详细核对实物与施⼯设计是否相符，包括名称、数量及有⽆缺漏，并检查添加剂是否有明确的标识、包装是否完好、有⽆泄漏；（2）车场、井场和上井途中应做好防⾬淋、防盗等措施。
3．配液施⼯前准备⼯作（1）进⼊井场后按规定穿戴好防静电⼯⾐⼯鞋，戴好安全帽、帆布⼿套(若配酸，应⽤塑胶⼿套，并戴上护⽬镜、必要时戴上防毒⾯具)。
（2）上车再次同施⼯设计以及拉料单核对品名、数量，检查所⽤添加剂有⽆缺漏和丢失；（3）从试油队了解各⼤罐前期配液的种类，按施⼯设计合理分配⼤罐。
配制压裂液的原则：前期配制了原胶液、活性⽔的⼤罐，仍⽤来配制原胶液、活性⽔；交联剂罐必须专罐专⽤，在未检查并做⼩样试验前严禁⽤来配制原胶液；活性⽔⼤罐的位置应利于混砂车、供液车的联接，以利于现场施⼯；配制酸液的原则是：配制了稠化酸的酸罐，仍⽤来配制稠化酸，以防⽌其它酸种因添加剂的不配伍性造成沉淀、交联等质量问题；酸液中添加剂改变时，应考虑酸罐中原有酸液添加剂的配伍性，要做配伍性试验，必要时应建议项⽬部进⾏清罐。
WI-P-003装配部-机器设备操作规范-空气压缩机-机械作业指导书-三级文件
文件编号
WI-SC-003
版本/修订次数
A/0
文件标题
机 器 设 备 操 作 规 范
分页数/总页数
1/1
制定日期
2014-08-15
设备名称
空气压缩机设备编号使用源自门注塑部操作
程
序
一、压缩机安装部门，应指定专人负责保管、使用。操作人员应按使用说明书规定事项、正确操作。
二、开机前应检查机体管道连接各控制阀是否处于正常状况；检查润滑机油油面高度划否正常。开机后应判断机械运行声响。注意观察压力继电器及压力表读数是否在规定范围内。
三、运行中应随时检查马达温升、压力读数、及润滑情况。发现问题，应立即关机并通报有关主管部门派员检修。禁止私自拆卸。
保
养
要
求
一．每天日常清洁、检查转动部位。
二.每星期加润滑油。
三. 每月更换润滑油、线路控制设备检查。
安
全
要
求
一．严禁机械运作时身体任何部位接触转动部位。
二．严禁机械运作时触摸发热部位。
三．严禁非指定专人操作压缩机
制 订
核 准
配制岗位操作规程
目的：制定口服液车间配制岗位的标准操作规程，防止差错，保证该工序的正常进行。
范围：适用于口服液车间配制岗位。
责任人：操作工。
程序：1 生产前检查：按生产前检查操作规程对生产区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。
2 生产前准备2.1将设备拆卸部件（包括管道）安装好，将板框过滤器装上滤膜。
2.2挂上设备的运行中状态标识。
2.3将提取液及其他需要的原辅料从物料暂存间运送至操作间。
2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。
2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查，质量保证员确认后签发生产许可证，将生产许可证挂在操作间的门上。
3 生产操作3.1配制：开启配液桶盖，将提取液沿配液桶壁缓缓倒入桶内，按生产指令加纯化水调至总量，开启搅拌机搅拌规定时间。
3.2配料完成后，进行过滤。
3.2.1检查过滤器是否处于正常工作状态，完整性测试合格，3.2.2连接好过滤器管道，进液口连至配液桶，另一端出口放入接料周转桶内。
3.2.3启动过滤器开始过滤。
3.2.4过滤完毕后，断开管道连接。
3.3过滤工序完成后，把过滤系统用无菌的纯化水冲洗后，进行完整性测试。
如完整性测试通过,则过滤后的半成品液体可进入下一道工序—灌装。
如果未通过则需更换新滤芯重新进行过滤。
3.4过滤完成后，将待灌装液体记录数量后交接给灌装工序的操作人员，并做好交接记录3.5生产过程中要及时、准确填写批生记录。
4 生产结束后按清场管理规程对配制间进行清洁清场工作。
4.1将与下批生产无关的物品移出生产间。
口服液配制岗位操作规程 2 / 2 4.2将容器、工具、设备拆卸部件移至清洗间按容器、工具、设备拆卸部件清洁规程进行清洁。
4.3设备按该设备清洁规程进行清洁。
4.4清场后，由质量保证员进行检查。
检查不合格重新进行清洁，直至合格。
合格后，签发设备的已清洁状态标识及清场合格证。
操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上，将清场合格证挂在操作间的门上。