iso9001内部审核培训

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2006年度质量体系审核计划表（范例）
年度：
年
月
日
受审核单位
计划执行月份
备 注
一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二
“_ _ _ _”虚线：计划月份； “_____”实线：实际执行
核准：
审查：
制定：
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二、3-2.集中式审核计划
▪ 每次审核前制订（见后附范例） ▪ 应覆盖组织的QMS的全部范围。 ▪ 不要安排审核员审核自己的工作。 ▪ 审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。 ▪ 审核时间安排要合理，有弹性。 ▪ 按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。 ▪ 按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。 ▪ 专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。 ▪ 首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。
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二、审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责： ▪ 组建审核小组 ▪ 负责制定审核计划，分配审核任务 ▪ 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 ▪ 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 ▪ 及时与受审核方负责人的沟通 ▪ 组织编写和提交审核报告 ▪ 组织验证纠正措施
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二、审核的策划与准备
-可以简单的用“是”或“否”回答； - 用以获取专门的信息； - 掌握主动，但信息量小。
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
- 对此前获得的信息进一步确认； - 带主观导向
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查阅技巧
▪ 查阅文件的规定 ▪ 查阅执行的记录 ▪ 核对记录与文件规定是否相符 ▪ 核对不同记录之间是否吻合
— 过程是否已被识别并恰当规定？ （文件）
— 职责是否已被分配？
（文件）
— 程序是否得到实施和保持？ （执行/记录）
— 过程是否有效？
（评价）
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
E. 检查表的内容： — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么活 动。 — 抽样计划（大致范围，如：3-8份）
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审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
日
时 分至 时
地 分点
审
制
查
表
审核目的
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审核范围
可扩展到所有内部管 理部门、场所
限于顾客关心的标 准及要求
限于申请的产品； ISO 9001:2000 9
一、3. 三种审核方式区别(续)：
审核方
比较项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
6 审核时间 审灵核活时间较充裕、审核时间较少
审核时间较短， 按计划执行
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纠正措施
审核时可探讨、 研究制定纠正措 施
— 生产与检验 — 入库与验收 — 出库与定单
……
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观察的技巧
对象：产品、活动、资源、环境
▪ 产品标识、状态标识； ▪ 生产、检测、储存环境； ▪ 文件、记录保管状况； ▪ 基础、检测设备状态； ▪ 生产、检测人员的操作状况。
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记录的要点
对象
过程、产品或资源
事实
对象的状态或结果
时间
事件发生时间
▪ 掩盖型
• 尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个圈 子，力图使审核员少了解真实情况
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第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： • QMS覆盖的产品类别； • 产品相关的过程； • 部门、场所。
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二、审核的策划与准备
2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件：
• 具备组织、管理、协调的能力 • 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 • 具有对体系整体有效性作出判断的能力。
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一、内部审核概述（2－与审核相关的术 语）
▪ 审核证据：
－－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息。
• QMS审核证据包括质量记录、文件、现 场观 察以及当事人的陈述。
▪ 审核发现：
－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
的结果。
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一、内部审核概述（2－与审核相关的术 语）
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第一部分 内部审核概述（1－定义）
▪审核定义：
－－为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
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一、 内部审核概述（2－与审核相关的术 语）
▪ 审核准则：
－－“用作依据的一组方针、程序或要求”。
• QMS审核准则包括：
▪ ISO9001:2000标准； ▪ 有关法律法规； ▪ 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。
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內部品质审核检查表（范例一）
审核单位：
审核内容
日期： 年 月
页次： ／
稽核结果 YES NO
审核证据
不符合报告
编
号
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內部品质审核检查表（范例二）
被审核部门：文控中心
日期： 页次：
标准 条文
相关 文件
检查项目
检查方法
检查 记录
4.2.1 4.2.3
文件架构 询问文控员我司文件分几级、各级文件是如何划分的。 文 件 的 编 询问文控员我司各级文件的编制、审批权限如何，并 写与批准 请其出示各类文件，确认各类文件的编制、审批与文
件规定一致。
X-QP-02
国家标准 的控制
文件的编 号
请文件员提供“国家国际标准清单”。看国家国际标准 的接收是否有研发中心主任确认，并请文件员提供 1 －3 份国家国际标准，看其上有无加盖“受控正本”章。 抽查 1－3 类文件，查看其编号是否与《文件编号及部 门代号规定》一致。
文件的发 放及保存
抽查 1－3 份正在使用的受控文件，请文控员提供相应 的文件发放一览表、发放记录表及最新版本清单，核 查相应表单是否有相关人员的编制及审批发放一览表 与记录表中的发放对象、文件的版本与最新版本是否 一致。请文件员提供以上文件的受控正本及副本。
可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后输入 电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有 利于经验积累和不断完善，并能节省时间。
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
F. 编制检查表应考虑的其它事项：
• 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。 • 顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。 • 法律对本过程有什么要求。 • 与过程相关的文件，不只是程序。
会议等） 5’ ▪ 时间分配是否合理 5’
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第二部分 审核的策划与准备
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
A. 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。
B. 考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查，配合过 程选查。（参考质量手册/部门职责）
C. 收集与过程相关的文件。
D. 审核“过程”的四个基本问题：
审核时间
审核范围
审核依据
审 核 组 成 员 组长：
组员：
受审核部门
签
收
审核行程
日期 审核时间 受审核部门 受审核人员 审核员 审核条款
09:00～09:15
首次会议
09:00～10:00
10:00～11:00
12:00～13:00
午餐及休息
13:00～14:00
14:00～15:00
15:00～16:00
2-3 审核员的职责： ▪ 服从审核组长的指导 ▪ 支持审核组长开展工作 ▪ 编制分工范围内的工作文件 ▪ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ▪ 保管好与审核有关的文件 ▪ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。
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二、审核的策划与准备
3、制订审核计划：
3-1.年度审核计划表(见下页范例)
• 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 • 通常用于滚动式审核。 • 类似地，也可制订月、季度审核计划。
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执行者
组织内部或聘请外部 顾客自己或委托他
人员
人代表顾客
第三方认证机构派 出审核员
3 审核目的 推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
适用的法律、法规及 4 审核准则 标准、体系文件、顾
客要求
顾客指定的产品标 准和管理体系标准、 适用的法律法规
ISO 90012000;产品 适用的法律法规； 体系文件、顾客要 求
ISO9001内审员培训
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课程目的
▪ 掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到 七个会：
1. 会确定审核范围 2. 会编制审核计划 3. 会进行过程分析和编写检查表 4. 会收集审核证据 5. 会形成审核发现，判断不合格项 6. 会编写不合格报告 7. 会验证纠正措施。
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课程大纲
▪ 第一部分 质量体系内部审核概述 ▪ 第二部分 审核的策划与准备 ▪ 第三部分 审核的实施 ▪ 第四部分 审核跟踪
地点
事件发生地点（部门）
凭证
文件、记录的名称/编号
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3.合理抽样
▪ 明确总数量（例如：3-8份） ▪ 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
• （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
▪ 注意分层，有代表性。
• 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。
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4. 典型情况的应对技巧－1
▪ 没问题型