2019版17025程序文件
17025实验室认证合同评审控制程序
17025实验室认证合同评审控制程序目的明确客户提出的检验的要求，确保实验室的能力和资源满足客户的要求。
适用范围适用本实验室对客户提出的检验要求进行评审。
定义3.1合同是指为客户提供测试服务与客户达成的书面或口头的协议。
3.2新项目包括初次检验的项目、曾经检测过但长时间未检验的项目。
3.3异常样品包括不明性质的样品；被污染的样品；对环境造成严重污染的样品；危害人身、设施安全的样品；其它与正常样品特性不同的样品。
职责4.1一般合同要求，包括重复性常规检验工作的评审由综合员负责。
4.2新项目的检验工作，技术负责人组织有关检验人员进行评审。
程序5.1常规检验工作的合同评审5.1.1综合员对送来的、已有报验号的“ABC实验室检测申请单”内容进行审核，根据客户要求确定检测周期。
如涉及分包测试或采用非标方法，需向客户说明。
当客户与实验室双方接受检测条件，双方应进行确认。
5.1.2综合员应审核样品是否满足检测需要。
如对样品存在疑问，交技术负责人进行评估，以确定是否接单。
5.1.3接单后及时做好有关单证的记录，并根据申请单清点客户交来的样品，填写“样品标识卡”，将标识卡贴在样品上。
5.1.4必要时，实验室主任、副主任对单证进行审核，以确定是否接单。
5.2新项目检验工作的合同评审由技术负责人组织有关检验人员进行，评审内容包括：5.2.1实验室测试范围和现有工作量；5.2.2实验室的能力和资源情况，包括设备、人员的专业知识和技能等相关信息；5.2.3相应的检验标准或方法；5.2.4是否需分包；5.2.5有关法律、法规要求；5.2.6客户的其它要求。
5.3若需分包，则由综合员通知委托方，经客户同意后按“分包测试控制程序”执行。
5.4若合同规定了检验标准或方法，经评审，本实验室的条件无法满足，则应与客户协商可否采用其它检验标准或非标方法，客户同意后方可采用。
5.5其它任何与客户要求不一致的地方，均应与客户进行协商解决。
17025实验室体系ppt课件
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14
Step1 组织架构
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15
Step1 实验室
最高管理者
组织架构
中心总监 实验室经理
1）应确保在实验室内部 建立适宜的沟通机制， 2）确保与管理体系有效
鞋类检测 技术负责人
服装检测 技术负责人
就像人一样，会生病（不符合）
实验室 生产系统
“ （采取纠正预防措施）
《实验室不符合工作控制程序》
《实验室纠正预防措施控制程序》
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44
客户
实验室 生产系统
对体系每年进行体检
《实验室内部审核程序》 《实验室管理评审程序》
客户
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授权签 字人
质性量人负的责事宜实进验管室理行技委术员沟项会通目 。 3）确保实验室人员理解
工程师 内务专员 投诉处理人
质量监督员 设备管理员 消耗品管理员
1）实验鞋类室检测或组其所在组织应是一个
能成够鞋组承鞋担底法组 律面料责组任的实体。
组长 组长 组长
2）权职分明，各司其职
他们文活件管动理的员 相互关系和重
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16
Step2 管理体系
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Step2 实验室 管理体系
4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的 管理体系；
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并 达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
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61
于是 老板们把ISO交给管理者代表， 作文件，填记录， 复审前忙3月， 复审之后去旅游…
ISO-IEC-17025-质量管理体系
合格评定
从事在科学上为阐述某一现象，创造特定的条件，观察其变化和结果的机构。 通常：将按约定程序确定（测试/试验/检验）产品特性的实验室称为检测实验室；将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。
实验室
实验室认可
权威机构依据程序对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力正式的第三方证明。合格评定结果的等效一致性是实验室认可的追求的终极目标。事实上，产品的合格评定不仅与标准相关，还与其评定程序、合格评定机构（实验室）的能力密切相关。特别需要注意的是：a、权威机构：为保证实验室认可的公信力，实施认可的机构应是在经济体内具有法律上的权利和权力的机构。为此，该机构通常是被政府授权。b、程序：认可的标准、方法和步骤。为确保认可的公正、科学和合理，认可程序应该是统一、公正、公开和透明的。c、第三方证明：非利益相关方——权威机构承认和接受获得认可合格评定机构的能力和评定结果。第三方权威证明包含合格评定的依据、范围、不确定度等信息，并向社会公开发布。
17025实验室质量管理体系宣贯
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱomething
目 录
6
实验室认可过程
标准化（standardization)
标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标，对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念，以制定和实施公司标准，以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。国家标准《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用术语》GB/T 20000.1-2014对“标准化”的定义是：为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款，可以形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件。
ISO170252017试验室-检测方法确认程序
1目的为了保证非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围内使用的标准方法、扩充或修改过的标准方法能够满足预期用途或应用领域的需要，特制定本程序。
2范围非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围内使用的标准方法、扩充或修改过的标准方法的方法确认。
3职责3.1技术负责人负责组织进行检测方法的确认，提交方法确认报告。
3.2检测组组长负责检测方法确认的实施。
3.3主任负责批准后非标方法投入使用。
4职责4.1需要进行确认的方法4.1.1实验室自发明的方法。
4.1.2超范围使用的标准方法。
4.1.3更改的标准方法。
4.1.4实验室采用的非标方法。
4.1.4.1非标准方法在使用前，必须具备两个条件，一是征得顾客的同意，二是对方法进行确认。
非标准方法经确认后，下次使用时，就只需考察适用性了。
4.1.4.2 有的非标准方法不需要经过确认。
例如：有关国家正在使用的官方确认的方法，我国质检总局确认的方法、国际上普遍采用、行业广泛认同的等，其方法不需要实验室再进行确认，仅需要验证。
4.2确认的方法确认的方法可用以下一种或多种技术进行方法确认：a.使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度；b.对影响结果的因素进行系统性的评审；c.通过改变控制检验方法的稳健度，如温度、加样体积等；d.与其他已确认的方法进行结果比对；c.实验室间比对；d.根据对方法原理的理解以及抽样或检测方法的实践经验，评定结果的测量不确定度。
4.3方法确认应考虑的方面4.3.1准确度；432检出限（测量范围）；4.3.3经济性；4.3.4时效性；4.3.5环保性；4.3.6可操作性。
4.4方法确认的阶段4.4.1确认顾客的需求，说明试剂的检测/校准问题，制定相应要求。
4.4.2选择确认的方法，并记录和分析该方法的特性。
4.4.3评估方法的特性是否满足顾客的要求。
4.5准确度的确认准确度的确认由精密度和正确度两个参数决定。
4.5.1精密度的确认方法（重复性，方法摘自ISO 5725.6）4.5.1.1假设A方法是标准方法，B方法是非标方法。
测量的溯源管制程序(ISO17025)
5.4实验室保存的计量参考标准只用于校准,不能作它用,除非能证明参考标准的性能有效。
6、质量记录
《测量系统分析报告》
《自制检具校准周期表》
《计量器具检定周期表》
5.1.2在化学计量中,标准物质要购买国家认可厂家的标准物质。
5.2校准
5.2.1实验室对校准或测试的准确度或有效性有影响的所有测试设备，计量参考标准应由可溯源到国家计量基准的机构进行校准。实验室按制定的测试设备校准与检定计划及标准器校准与检定计划“计量器具检定周期表”执行。
5.2.2对本厂已取得有权检定检验、测量和试验设备资格的项目和方法,见《开展检定计量器具规程目录》,由本公司质量保证部实验室校准和检定。出据校准检定证明（合格证）。
测量的溯源管制程序(ISO17025)
版本
更改类型
生效日期
更改内容
会签部门：
品质：工程：
采购：业务：
研发：DCC：
生产：PMC：
行政：财务：
制作：
审核：
批准：
1、目的和范围
1.1为了用于仪器校准和产品检测的所有设备，包括对校准、检测和抽样结果的有效性有显著影响的辅助测量设备，在投入使用前都经过检定和校准。并保证量值能溯源到国家基准。
1.2本办法规定了校准证书应证明能溯源到国家计量基准，并应给出测量结果和有关的测量不确定度以及/或是否符合规定的计量特性的说明。
1.3本办法适用于公司监测和测量装置的溯源和校准。
文件和记录控制程序(适用ISO17025)
《收文登记表》
7附录一
技术文件清单
序号
名称
标准号
序号
名称
标准号
5.2.2其他文件夹的编制应与实验室手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；
5.2.3文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一。
5.3文件编号
5.3.1质量管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件代号、文件顺序号、年代号顺序进行。
5.4文件审批
《实验室质量手册》由管理部负责人审核，总经理批准；
2.引用文件
2.1《技术文件和资料控制程序》
2.2《质量记录控制程序》
3.术语
无
4.职责
3.1总经理负责实验室手册批准；
3.2质保部负责人负责组织程序、文件的编制；
3.3管理部负责人负责实验室手册审核及发放。
5.要求
5.1技术文件清单（见附表一）
5.2文件的编制
5.2.1实验室手册的编制依据GB15841-20XX《检测和校准实验室能力的通用要求》和相关法律法规的要求。
文件和记录控制程序（适用ISO17025）
版本
更改类型
生效日期
更改内容
会签部门：
品质：工程：
采购：业务：
研发：DCC：
生产：PMC：
行政：财务：
制作：
审核：
批准：
1.目的和范围
1.1为了对与实验室有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本特制订本程序。
1.2本程序适用于实验室文件(包括质量体系文件及实验室技术文件)的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节的控制。
5.5文件发放
5.5.1对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件；
纠正和预防措施控制程序(适用ISO17025)
5.3纠正预防措施应切实有效，又经济合理，由纠正预防措施而导致的任何变更，应制成文件并加以实施。
5.4对纠正预防措施进行监控，以保证纠正预防措施对克服已发现的问题是有效的。
5.5记录结果，包括不合格产生的原因，纠正预防措施的内容以及采取的措施的完成情况。
纠正和预防措施控制程序（适用ISO17025）
版本
更改类型
生效日期
更改内容
会签部门：
品质：工程：
采购：业务：
研发：DCC：
生产：PMC：
行政：财务：
制作：
审核：
批准：
1目的范围
1.1为了防止不合格的发生而采取措施，确定不符合的潜在原因和所需的改进。或在确认了不符合作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，实施纠正措施，防止不合格再次发生。
1.2适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。
2引用文件
《持续改进程序》
3定义
无
4职责
4.1质保部负责纠正预防措施的要求、监督实施、跟踪验证；
4.2责任部门负责纠正预防措施的制定、组织实施。
4.3质保部部长负责纠正预防措施的审批。
5要求
5.1出现不合格后，质保部应按照《持续改进控制程序》采取纠正措施。
6质量记录
《质量信息反馈单》
《“8D“报告》
《纠正预防措施实施表》
17025标准要求建立的程序
20、数据保护程序 (5.4.7.2.b)； 21、 设备维护管理程序 (5.5.6)； 22、期间核查程序 (5.5.10、5.6.3.3) ； 23 、量值溯源（包括参考标准和标准物质的使用程序 (5.6.1 、 5.6.3.4) ； 24、抽样程序 (5.7.1) ； 25、检测和校准物品样品的处置程序 (5.8.1) ； 26、检测和校准结果质量控制程序 (5.9)
5、要求、标书和合同评审程序 (4.4.1)；
6、服务和供应品采购的政策和程序 (4.6.1)； 7、投诉的政策和程序 (4.8)；
8、不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序 (4.9.1)； 9、 纠正措施的政策和程序 (4.11.1)； 10、预防措施程序 (4.12.2)； 11、记录的控制程序 (4.13.1.1)；
对影响检测/校 准结果的设施和 环境条件的技术 要求应制定成文 件
27 、现场检测 / 校准的质量控制程序（ 5.3.1 、 5.5.6 注、 5.6.3.4 注) ；
28 、 认 可 实 验 室 还 应 有 参 加 能 力 验 证 的 程 序 （ CNAS-RL02:2016 4.2.1 ）; 29、 实验室应规定其分包的政策和程序。 CNAS-CL52:2014 4.5.1
12、内部审核程序 (4.14.1)；
13、管理评审程序 (4.15.1)； 14、人员培训的政策和程序 (5.2.2)；
15、实验室内务管理程序 (5.3.5)；
16、检测和校准程序 (5.4.1)； 17、开展新方法（新工作）的评审程序（适用时）(5.4.4注)；
18、检测/校准方法的确认 (5.4.5.2)；
2019年最新-170252005版培训教材-精选文档
ISO/IEC 17025:2019
《检测和校准实验室 能力的通用要求 》
2019年5月15日发布
5
修订原则
● 与ISO9001：2000相协调； ● 在需要考虑ISO 9001:2000的观点之处， 对某些条款进行了修改或补充。 ● 最小变化原则
－2019版于2019年1月1日才转换完毕 －ISO9001预计在2019或2009发布新版本
再次重申
13
2 引用标准
下列参考标准对于本标准是必不可少的。对注明 日期的参考标准，只引用现行版本。对没有注明日 期的参考标准，引用最新的版本(包括任何修订版)： ① ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。 ② VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计 量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、 国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、 国际标准化组织（ISO）、国际理物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织 （OIML）发布。 14 新增标准
6
CNAL过渡转换政策
● 2019年5月14日前完成过渡转换。 ● 2019年11月1日起所有评审全部依据 CNAL/AC01:2019实施 ● 转换方式
－监督或复评时对实验室的转换工作予以核查
－文件评审和现场评审
7
第2版17025 引 言
● 包含内容：
① 希望证明运作的管理体系、具有技术 能力并能出具技术上有效结果的检测 和校准实验室应满足的所有要求 ： ② 第4章—规定了健全管理的要求。 ③ 第5章—规定了从事检测和（或）校 准的实验室的技术能力要求。
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1 范 围
●本标准适用于：使用标准方法、非标准方法和实 验室制定方法进行的检测/校准实验室。 ●本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织， 包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及 将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一 部分的实验室。 ●本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多 少或检测和（或）校准活动范围的大小。当实验 室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如 抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标 准中相关条款的要求。
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GGGGGGGG（检GG 中心 文件编号 AA.BB-01-2017 版本 第A版 第0次修改 保护客户的机密信息和所有权的程序 页码 共1页 第1页 1目的 确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护，维护客户的利益和中心的信誉。 2适用范围 本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。 3职责 检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作，并负责泄密行为的处理。 资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息 （包括电子存储和电子传输的客户信息 ）的保 密工作，综合管理室负责客户样品信息的保密工作； 全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。 4控制程序 4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息 （包括合同、信用证和有关单据，以及货物的品质、价格；客户名称、地址 ）、 样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉 及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。 4.2保密措施
4.2.1检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。 422质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。 任何人员不得以任何方式向其他人员传递需 要保密的任何信息。 4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作， 客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。 在查阅前， 资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。 4.2.4对于违反上述规定工作人员，检测中心主任有义务查清问题并追究责任。 5相关文件 5.1《检测中心公正行为控制程序》 5.2《文件控制程序》 编制 审批 GGGGGGGGGGG 中心
文件编号 AA.BB-02-2017
版本 第A版 第0次修改 保证检测中心诚信度的程序 页码 共1页 第1页 1目的 确保检测中心人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。 2适用范围 适用于检测中心所有人员。 3职责 质量负责人检查考核检测中心人员的行为，并按规定对不良行为进行处理。 4控制程序 4.1检测中心人员公正行为教育
综合管理室根据检测中心《年度培训计划》 ，对检测中心人员定期进行公正行为教育和相关知识的培训。 4.2不良行为的控制 4.2.1检测中心主任应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。
422检测中心要确保检测人员不参加与工作和服务内容相关的经商行为； 确保检测中心全体人员不因财经 问题影响工作的公正性和诚实性。如发现检测中心人员有这些不良行为，质量负责人应马上停止或调整其 工作岗位，及时、尽量挽回对客户造成的影响 （如存在），并上报检测中心主任处理。 4.2.3检测中心人员要自觉遵守相关法规和检测中心质量手册及管理制度的要求。 主任负责监督质量和技术 负责人的管理行为；质量和技术负责人负责监督检测中心人员，发现违规人员，应马上逐级上报处理。 4.3不良行为的处理
4.3.1质量负责人负责对各室人员不良行为的调查。根据调查结果，负责对违规人员进行停止工作、工作岗 位调整等处理并上报检测中心主任。如发现由于检测中心工作人员不良行为对客户造成了影响，质量和技 术负责人还要负责尽量挽回对客户所造成的影响。 4.3.2检测中心主任负责工作人员违规行为的最终行政处理。 4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。
5相关文件 5.1《人员培训程序》 QSPI4-20PP
6记录 6.1《工作人员不良行为处理记录》 Q10HPJZ008
编制 审批 版本 第A版 第0次修改 文件控制程序 页码 共2页 第1页
1目的 对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2适用范围 本程序适用于检测中心管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等，包括外来文件的控制。 3职责 检测中心管理办公室负责建立《有效文件目录》 ，负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。 4控制程序 4.1文件的批准 4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，检测中心主任负责审批。 4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制，技术负责人审批。 4.2文件的更改、换版和作废
4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责；文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进行；当原起 草人和审批者不在职时，可由其他相关人员负责，但必须有相应的背景经验。
4.2.2管理体系文件更改采用划改、局部修改、换页等方式，局部修改应在更改文字处加下划线，换页时在
所换页的文件注明修改次数。 《质量手册》的更改以换页的形式进行，换页后更换的页面修改状态从 A/0, 依此改为A/1 , A/2……填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对 原文件页面进行收回并销毁处理。 其他文件修改后，整个文件的文件修改状态从 A/0 ,依此改为A/1 , A/2…. 填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并 销毁处理。 4.2.3收到更改文件版本的有关人员，应及时学习和传达，以保证最新版本的文件内容得以贯彻执行。 4.2.4当出现下列情况之一时，文件必须换版： a） 管理体系有变动； b） 组织机构有重大调整； c） 文件经多次修改后有必要进行换版时。
4.2.5作废文件由文件管理人员负责销毁，并做好记录；外来文件由文件管理人员进行收发登记，负责列入 有效文件清单并实施有效控制管理。 4.2.6文件管理人员负责定期核查使用的国际标准、国内标准、行业标准、外来版本是否有效，并及时更换 过期文件。
GGGGGGGGGGG 中心 文件编号 AA.BB-03-2017 4.3文件的发放和回收 4.3.1质量手册为受控文件，发放范围由质量负责人审定，其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。 4.3.2文件管理人员应建立文件总目录及发放收回记录。
GGGGGGGGGGG 中心
文件编号 AA.BB-03-2017
版本 第A版 第0次修改 文件控制程序 页码 共2页 第2页
433文件管理人员应根据文件分发记录于声明文件作废或修订批准后，按收旧领新的原则。确保各相关场 所使用文件的有效性。 4.4文件的使用、保存、存档要求 4.4.1文件管理员应建立有效文件目录，并每年审查一次，非现场使用的文件，由检测中心专人管理。 4.4.2任何人均不得在有效文件上随意涂改，当文件污损影响使用时，应及时向文件管理员进行更换。 4.5文件标识 4.5.1发放文件标识
受控文件：对发至检测中心人员使用的文件加盖受控印章； 非受控文件：对发给检测中心外部有关部门和人员的参考用文件，盖不受控印章。 4.5.2发放后标识
失效作废文件：对经修改/换版的管理体系文件或过期作废的技术文件，加盖作废印章。 4.6文件编号 4.6.1质量手册编码规则如下： CC.BB.SQM-GGGG & CC.BB.:公司质量文件代码， SQM :检测中心质量手册， GGGG :版本年号，& :版次以A,B,C依次 更替 4.6.2程序文件编码规则如下： AA.BB-GGGG& CC.BB.:公司质量文件代码， SQP：检测中心程序文件， GGGG :版本年号，& :版次以 A,B,C依次 更替 4.6.2技术与质量文件编码规则按 GGGGGGGGGGG《技术文件管理办法》编写。 4.6.4质量记录编码规则如下： SD.QR-GG& SD.:公司代码，QR :质量记录代码，GG :记录过程代号，& :版次以A,B,C依次更替，检测中心质 量体系专用记录在 GG前加S号，代表检测中心。
5. 相关文件 5.1《记录控制程序》 AA.BB-04-2017 5.2《检测方法确认程序》 AA.BB-17-2017 5.3《技术文件管理办法》 CC.BB.JG-01 6. 记录 6.1《文件发放登记表》 SS.VV4-02 6.2《有效文件目录清单》 SS.VV404 6.3《文件更改通知单》 SS.VV403 编制 审批 GGGGGGGGGGG 中心
文件编号 AA.BB-04-2017
版本 第A版 第0次修改 记录控制程序 页码 共1页 第1页 1目的 为证明满足质量要求的程度或管理体系运行的有效性提供客观证据，对记录进行控制。 2适用范围 本程序适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。 3职责 3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式。 3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。 3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。 3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序 4.1控制范围
4.1.1技术记录：证明检测满足质量要求程度的技术记录，如原始观察记录，校验 （准）记录、检测记录和报 告等。 4.1.2质量记录：证明管理体系有效性的质量记录，如内部审核和管理评审记录，纠正和预防措施记录等。 4.2控制要求 4.2.1记录由记录使用部门起草，由质量负责人统一设计格式，统一编号后实施。
4.2.2所有记录均应字迹清楚、数据准确、信息齐全。如记录出现错误，不应涂改，应用在错误部分盖章并 在旁边写上正确值，且应保证原错误数据在必要时能够辩认清楚。 4.2.3理化、无损检测报告由相应专业 I级（含I级）以上资格人员填写，由专业授权签字人审核后方可生效。 4.2.4所有记录应保证安全和保密。
4.2.5所有记录应便于检索，储存保管设施应符合要求，避免损坏、变质和丢失，质量记录和技术记录保存 期限按《质量手册》规定执行。 4.2.6检测中心应有专人保护以电子方式储存的记录 （备份），防止未经授权接触或修改这些记录。 4.2.7记录的标识按《文件控制程序》执行。 4.2.8资料室记录不准外借和复印，查阅必须经质量负责人的批准，且限期归还。
5相关文件 5.1《文件控制程序》 AA.BB-03-2017
6记录 6.1《质量记录清单》 SS.VV4-01