腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求lideman
腺苷脱氨酶(ADA)测定及意义
腺苷脱氨酶（ADA）测定及意义
腺苷脱氨酶（ADA）是嘌呤核苷代谢中重要的酶类，属于巯基酶，每分子至少含2个活性巯基，其活性能对氯汞甲酸完全抑制。
ADA广泛分布于人体各组织中，以胸腺、脾和其他淋巴组织中含量最高，肝、肺、肾和骨胳肌等处含量较低。
血液中ADA主要存在于红细胞、粒细胞和淋巴细胞，其活性约为血清的40～70倍，T淋巴细胞比B淋巴细胞该酶活性更高。
1．正常参考值：
速率法：健康成年人：0-19.6 U/L。
比色法：按ADA的习用单位计算，健康成年人为：0-25 U/L。
按国际单位计算，健康成年人为：≤30 U/L。
2．临床意义
血清ADA活性增高见于：
①肝脏疾病：急性黄疸性肝炎，肝细胞出现损伤，在黄疸尚未出现前，可见增高。
因
ADA分子量较ALT小，当肝细胞轻度受损时ADA比ALT先释入血内。
慢性肝炎活动期，慢性迁延性肝炎升高明显；肝硬化、原发性肝癌时，ADA活性也升高。
②肿瘤引起的阻塞性黄疸、前列腺癌和膀胱癌、网状细胞瘤、淋巴瘤、溶血性贫血、
风湿热、伤寒、痛风、重症地中海贫血、骨髓性白血病、结核、自身免疫性疾病、传染性单核细胞增多症和心力衰竭等均可引起此酶升高。
③结核性胸腹水ADA活性显著增高，癌性胸腹水不增高，而血清中ADA活性二者无
明显差别，故测定胸腹水中ADA活性有助于将两者鉴别。
④结核性脑膜炎ADA显著增高，而病毒性脑膜炎则不增高，颅内肿瘤及中枢神经系统
白血病稍增高。
所以脑脊液ADA检测可以作为中枢神经系统疾病诊断和鉴别诊断的重要指标。
ADA 腺苷脱氨酶
拼音
xiàngāntuōānméi
英文参考
adenosinedeaminase
腺苷脱氨酶 adenosine deaminase 催化腺苷的氨基水解脱氨生成次黄核苷和氨反应的酶。
EC 3．5．4．4。
主要存在于肝脏和肌肉，而其他动物器官也广泛存在。
另外，也存在于曲霉中。
来自前者的酶特异性强，对腺苷和脱氧腺苷以外的核酸及其分解物不起作用，但来自后者的酶（高峰淀粉酶）是非特异性的，可对5′－AMP、ADP、ATP、嘧啶二核苷酸等起脱氨作用。
化验
英文名
adenosinedeaminase
别名
血清腺苷脱氨酶,ADA
正常值
(1)酶速率法(37℃)：0～30U/L
(2)分光光度法：＜25U
(3)比色法：5～25U/ml
化验结果意义
升高：急、慢性病毒性肝炎、肝硬化、药物性肝损害、酒精性肝纤维化症(中度以上)、原发性肝癌、自身免疫性肝疾病、各种白血病、传染性单核细胞增多症、类肉瘤病等。
化验取材
血液
化验方法
酶类测定
化验类别
血液生化检查、酶类测定
参考资料
《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》相关疾病
肝硬化。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT法)产品技术要求利德曼
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法）适用范围：本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。
1.1 规格试剂1（R1):2×45mL、试剂2（R2): 2×15mL；校准品（选配）：1×2mL；质控品（选配）：1×2mL。
1.2 组成试剂盒由试剂、质控品（选配）和校准品（选配）组成。
试剂1(R1)：柠檬酸缓冲液（PH=4.5），200mmol/L。
试剂2(R2)：6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－β－D－氨基葡萄糖苷，6mg/dl。
校准品：冻干品，含NAG：（100～200）IU/L、磷酸盐缓冲液：50mM、乳糖：5％、酶稳定剂：1％。
质控品：冻干品，含NAG：（5～25）IU/L、磷酸盐缓冲液：50mM、乳糖：5％、酶稳定剂：1％。
2.1 外观液体双试剂：R1：无色澄清液体；R2：无色或淡黄色液体。
校准品：冻干品，溶解后为无色液体。
质控品：冻干品，溶解后呈黄色匀质液体。
2.2 装量:不得低于标示体积。
2.3 溯源性：根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品溯源至Inner standard。
＜1.5ABS ( 1cm；340nm；37℃)。
2.4 空白吸光度： A（空白）2.5 灵敏度：浓度为100IU/L时，吸光度变化△A/min＞0.01 ABS。
2.6 线性：测定结果在(0,200]IU/L范围内r≥0.996；测定结果(5,200] IU/L 时相对偏差应≤15%，测定结果(0,5] IU/L时绝对偏差应<0.75 IU/L。
2.7 精密度：用（5～12）IU/L和（15～25）IU/L的样本各重复检测10次，其变异系数CV<5%。
2.8 批间差：取三个批号试剂，分别测定浓度接近正常值上限的样本，每个批号测3次，不同批号之间测定结果的相对极差应<10%。
腺苷脱氨酶(ADA)
腺苷脱氨酶（ADA）参考值：0-15U/L 海丰参考区间4~24U/L介绍：腺苷脱氨酶(ADA)为一种与机体细胞免疫活性有重要关系的核酸代谢酶，其作用是催化水解腺苷生成肌苷和氨。
ADA广泛存在于各组织中，以盲肠、小肠黏膜、脾脏、胸腺中含量最高，肝脏、肺、肾、心脏、骨骼肌、神经组织等处含量较低，肝脏含量约为小肠的7%~10％。
肝内ADA90％存在与细胞浆水溶性部分，其余在细胞核内。
此外，血细胞(红细胞、粒细胞、淋巴细胞)内ADA活性约为血液中40倍~70倍，因此测定ADA时应避免溶血。
血清中的ADA主要来自肝脏，所以肝细胞损伤或膜通透性增强，均可使血中酶活性增高，故可依据该酶活性增高或降低反映肝细胞损伤和恢复程度。
血清腺苷脱氨酶（ADA）正常值：(1)酶速率法(37℃)：健康成年人：7.7-19.3 U/L(2)分光光度法：<25 U/L(3)比色法：健康成年人为：5～25 U/L诊断参考：肝脏疾病：ADA活性是反映肝损伤的敏感指标，可作为肝功能常规检查项目之一，与ALT或GGT等组成肝酶谱能较全面地反映肝脏病的酶学改变。
一．ADA活性是反映肝损伤的敏感指标，可作为肝功能常规检查项目之一，与AIT或GGT等组成肝酶谱。
（1）用于判断急性肝损伤及残留病变急性肝炎时ALT明显升高。
ADA仅低度，中度升高。
但重症肝炎发生酶胆分离时，尽管ALT不高，而ADA常明显升高。
而ALT恢复正常，ADA持续升高者，常易复发或易迁延为慢性肝炎。
（2）协助诊断慢性肝病在反映慢性肝损伤时ADA较ALT为优。
慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌患者血清ADA活性显著升高，因而可判断慢性肝病的程度。
另外，慢性活动性肝炎活性明显高于慢性迁延性肝炎。
故可用于二者的鉴别诊断。
（3）有助于肝纤维化的诊断ADA活性差异与肝细胞损害关系不大，与肝纤维化程度相关。
肝纤维化程度增加，ADA活性增加。
（4）有助于黄疸的鉴别据文献报道，阻塞性黄疸血清ADA活性明显低于肝细胞性黄疸及肝硬化伴黄疸。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)产品技术要求lideman
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。
1.1规格试剂1（R1）:4×80mL，试剂2（R2）：4×16mL；试剂1（R1）:5×60mL，试剂2（R2）：5×12mL；试剂1（R1）:3×40mL，试剂2（R2）：3×8mL；试剂1（R1）:2×80mL ，试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）:2×400mL，试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）:5×45mL，试剂2（R2）：5×15mL；试剂1（R1）:2×70mL，试剂2（R2）：1×70mL；试剂1（R1）:1×20mL，试剂2（R2）：1×6mL。
1.2 试剂组成见表1：试剂1（R1）（以下简称R1）,试剂2（R2）（以下简称R2）。
表1 试剂组成2.1 外观液体双试剂：R1（缓冲液）：无色液体，R2（启动液）：无色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白2.3.1空白吸光度在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，用去离子水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度应＞1.0 ABS。
2.3.2空白吸光度变化率在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，用去离子水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应<0.004ABS/min。
2.4 分析灵敏度浓度为50U/L时，吸光度变化率绝对值≥0.014。
2.5 线性范围在[1-600]U/L线性范围内，线性相关系数r ≥0.990。
在（100-600]U/L,范围内的相对偏差不大于±10%；测定结果[1-100]时绝对偏差不大于±10 U/L。
2.6 精密度试剂盒测试项目精密度CV< 5 %。
腺苷脱氨酶检测试剂盒
腺苷脱氨酶检测试剂盒【产品名称】通用名称：腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法）英文名称：Adenosine deaminase Test Kit（ColorimetricMethod）【预期用途】用于人血清腺苷脱氨酶的体外定量测定。
腺苷脱氨酶是反映肝损伤的敏感指标，可作为肝功能常规检查项目之一，用于判断急性肝损伤及残留病变,协助诊断慢性肝病,并有助于肝纤维化的诊断。
【检验原理】腺苷脱氨酶腺嘌呤核苷+ H2O————→次黄嘌呤核苷+磷酸PNP次黄嘌呤核苷+Pi————→次黄嘌呤+磷酸核糖XOD次黄嘌呤+2H2O+2O2 ———→2H2O2+尿酸POD2H2O2+4-AAP+TOOS————→醌化合物在波长546nm处测定醌化合物生成速率，计算出腺苷脱氨酶活力。
【储存条件及有效期】试剂密闭贮存于2～8℃，可稳定一年。
【样本要求】血浆、脑脊液、胸腹水、血清，采血后应及时分离，避免溶血。
血清、血浆、脑脊液、胸腹水贮2～8℃三天内结果不会改变。
【检验方法】试剂配制：适合加双试剂的仪器直接使用，试剂更稳定；（仪器读取的吸光度A为A主波长-A副波长）试验结果的计算：腺苷脱氨酶（U/L）= (A△测定/min-A△空白/min)×F理论F=1763（1cm光径,546nm）质量控制程序：采用DIZAZYME公司的质控品，控制相对误差在性能指标范围内。
【参考范围】血清：0~15U/L根据正常人95%的分布区间确定【检验结果的解释】溶血对测定有干扰，操作过程中要尽量避免溶血。
【产品性能指标】线性范围：0—150U/L（判定依据：r2≥0.995）；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤6.0%;批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值△A/min≤0.01。
灵敏度：试剂检测下限≤ 2.0 U/L。
多项生化类质控品产品技术要求lideman
多项生化类质控品适用范围：与本公司生产的试剂盒配合使用，用于总酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰腺淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、钙离子、氯离子、补体C3、补体C4、二氧化碳、肌酸磷酸激酶、肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、α-羟基丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M 、钾离子、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、前白蛋白、磷脂、尿酸、不饱和铁结合力、尿素/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、转铁蛋白、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、血管紧张素转化酶共50个项目的室内质量控制。
1.1规格冻干品，复溶体积：1×5mL；5×5mL；10×5mL；20×5mL1.2 组成本质控品为冻干品，在人血清基质中添加表1中的物质。
表1质控品组成1 电压测量：误差不超过±10%2 时间间隔：误差不超过±5%3 时间常数：0.1s误差不超过±40%4 幅频特性：1Hz～30Hz 偏差不超过＋5%～－30%5 功率谱幅度：偏差不超过±10％6 功率谱频率：误差不超过±5％7 噪声电平：不大于2μV（峰-峰值）8 共模抑制比：不小于100dB9 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%10 输入阻抗：≥20MΩ。
11 信号采集：可采集记录8、16、19个通道脑电信号。
12 事件标记：在采集过程中可进行事件标记，标记数不少于20次。
13 定位检索功能可选择采集过程中所做的任一标记处开始显示和处理数据。
14蓝牙传输距离：无障碍传输距离不小于8m。
15蓝牙传输速率：每通道200字节，16通道3200字节16 压缩谱阵图绘制功能可以在屏幕上绘制任意两通道脑电信号的压缩谱阵图。
腺苷脱氨酶 速率法和过氧化物酶法
腺苷脱氨酶速率法和过氧化物酶法
腺苷脱氨酶是一种重要的酶，它在生物体内起着关键的作用。
速率法和过氧化物酶法是两种常用于测定腺苷脱氨酶活性的方法。
首先，让我们来谈谈腺苷脱氨酶速率法。
速率法是通过测定酶催化下底物消耗或生成产物的速率来确定酶活性的方法。
对于腺苷脱氨酶来说，速率法通常涉及测定腺苷脱氨酶催化下腺苷转化为腺嘌呤的速率。
这可以通过测定底物或产物的浓度随时间的变化来实现。
通过测定反应开始后一段时间内底物或产物的浓度变化，可以计算出腺苷脱氨酶的活性。
其次，过氧化物酶法也是测定酶活性的常用方法之一。
过氧化物酶法是利用过氧化物酶催化底物氧化反应的速率来测定酶活性的方法。
对于腺苷脱氨酶来说，过氧化物酶法涉及测定腺苷脱氨酶催化下特定底物的氧化速率。
这可以通过测定底物消耗或产生的产物来实现。
通过测定底物或产物的浓度随时间的变化，可以计算出腺苷脱氨酶的活性。
总的来说，速率法和过氧化物酶法都是常用于测定腺苷脱氨酶
活性的方法。
它们各自有其优缺点，选择合适的方法取决于具体的实验条件和研究目的。
希望这些信息能够对你有所帮助。
肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)产品技术要求lideman
肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
1.1规格试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：4×60mL，试剂2（R2）：2×40mL；试剂1（R1）：3×40mL，试剂2（R2）：3×10mL；试剂1（R1）：2×300mL，试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：2×80mL，试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：5×60mL，试剂2（R2）：5×12mL；试剂1（R1）：5×60mL，试剂2（R2）：5×20mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：3×60mL，试剂2（R2）：3×60mL；试剂1（R1）：2×80mL，试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×40mL；试剂1（R1）：1×18mL，试剂2（R2）：1×6mL ；试剂1（R1）：2×45mL，试剂2（R2）：2×15mL。
512T:试剂1(R1):134.4mL,试剂2(R):44.8mL。
校准品（选配）：1×3mL。
1.2 组成1.2.1试剂组成试剂1（R1）（以下简称R1）试剂2（R2）（以下简称R2）表1 试剂组成1.2.2校准品的组成：单水平的液体校准品，在水基质中添加肌酐（纯度：大于95）%；定值范围：(400-500)μmol/L。
2.1 外观液体双试剂：R1为浅黄色澄清液体，R2为浅黄色澄清液体。
ADA
腺苷脱氨酶测定(ADA)测定操作规程（SOP文件）1实验原理和检验目的ADA腺嘌呤核苷+ H2O———→次黄嘌呤核苷+NH3PNP次黄嘌呤核苷+Pi———→次黄嘌呤+磷酸核糖XOD次黄嘌呤+2H2O+2O2 ———→2H2O2+尿酸POD2H2O2+4-AAP+ TOOS———→醌化合物在波长546nm处测定醌化合物生成速率，计算出ADA活力。
2标本采集和处理2.1标本种类和采集方法标本：血清、血浆、脑脊液、胸腹水，采血后应及时分离，避免溶血。
2～8℃贮存可用三天。
受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。
静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布。
2.2标本处理方法标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
样品采集后要离心标本，吸出血清。
标本应立即测定。
处理样品时要将其当成生物污染品。
3试剂3.1试剂组成3.2试剂准备试剂为液体双试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。
3.3试剂稳定性试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月，试剂开盖稳定2周。
配成单一工作试剂稳定1周。
4校准4.1校准品每日进行试剂空白校准操作。
建议使用本公司ADA校准品进行全点校准操作。
4.2校准品准备本公司ADA校准品复溶30分钟，充分溶解混匀后即可使用。
4.3校准品稳定性本公司ADA冻干校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期，复溶后校准物15℃～25℃稳定8小时，2℃～8℃稳定2天，-15℃～-25℃稳定2周。
4.4试剂校准周期推荐校准周期为2天。
当试剂批号更换时应重新校准。
5质控5.1质控品建议采用本公司ADA质控品进行室内质控。
5.2可接受性判断质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。
5.3质控操作每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。
如果检测结果符合质控要求则进行样本操作；如果不符合质控要求，则应重复质控操作，以排除可能发生的偶然误差；如果仍不符合质控要求，则应考虑质控品的重新准备、试剂的重新校准或更新、仪器的维护等。
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腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的含量。
1.1规格
试剂1（R1）:3×60mL、 试剂2（R2）:1×60mL；
校准品（选配）： 1×1mL。
低值质控品（选配）：1×1mL；
高值质控品（选配）：1×1mL。
1.2组成
试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。
试剂1（R1）： Tris缓冲液：50mmol/L pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmol/L；
4-AA ：2mM ；PNP ：0.1U/mL；XOD：700U/L；过氧化物酶：2KU/L；
试剂2（R2）：mops缓冲液：50mmol/L pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT：2mM。
校准品组成：单个水平的冻干校准品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，稳定剂0.1%。
定值范围：（80～180）U/L。
质控品组成：两个水平的冻干质控品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，稳定剂0.1%。
定值范围：（20～50）U/L和（80～180）U/L。
2.1 外观
液体双试剂：试剂1（R1）：无色澄清液体， 试剂2（R2）：无色澄清液体。
校准品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
质控品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 溯源性：根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量
不确定度等内容，该校准品溯源至参考物质（BCR-647，IRMM）。
2.4 试剂空白
2.4.1 空白吸光度
在37℃、（546nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，用去离子（或生理盐
水）水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度应<0.3 ABS。
2.4.2 空白吸光度变化率
在37℃、（546nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，用去离子（或生理盐
水）水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应≤ 0.003
ABS/min。
2.5 分析灵敏度
浓度为25 U/L时，吸光度变化率绝对值≥0.009。
2.6 线性范围
在（0,200]U/L线性范围内，线性相关系数r2 ≥0.996。在（60,200]U/L范围内,
相对偏差不超过±10%；测定结果在（0,60]U/L，绝对偏差不超过±6 U/L。
2.7 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV< 5 %。
2.8 批间差
不同批号之间测定结果的相对偏差应< 6 %。
2.9 准确度
相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±
10%。
2.10 瓶间重复性（均一性）
校准品和质控品的瓶间重复性CV＜5%
2.11 含水量
校准品的水分含量：<5%。
2.12 稳定性
2.12.1效期稳定性
原包装试剂（含校准品和质控品）在（2～8）℃下有效期为18个月，取失效期
的试剂盒检测其试剂空白、分析灵敏度、线性范围、精密度、准确度和瓶间重复
性应分别符合2.4、2.5、2.6、2.7、2.9、2.10的要求。
2.12.2 复溶稳定性
校准品和质控品开瓶复溶后，室温密封避光保存，可以稳定4小时，在第5小时
内再次检测，相对偏差应在±10%范围内。在（2～8）℃密封避光保存，可以稳
定24小时，在满24小时后再次检测，相对偏差应在±10%范围内。