特殊储存温度要求的药品
第二类精神药品储存管理制度
第二类精神药品储存管理制度背景介绍：精神药品是指能够影响中枢神经系统功能、用于治疗精神障碍疾病的药品。
为了保障精神药品的安全性和有效性，在储存和管理方面制定了相关的制度和规定。
本文将详细介绍第二类精神药品储存管理制度。
一、储存环境要求1. 温度和湿度控制：储存第二类精神药品的场所应保持适宜的温度和湿度，一般要求温度在15℃—25℃之间，相对湿度在45%—60%之间。
需要特殊储存温度和湿度的精神药品应按照其要求进行储存。
2. 光照控制：储存场所应避免阳光直射，应采取遮光措施，以防止光照对精神药品的影响。
3. 通风要求：储存场所应保持良好的通风，避免气味交叉和潮湿环境，确保精神药品的质量稳定。
二、储存设施要求1. 储存货架：储存场所应配备坚固、稳定的货架，能够承受精神药品的重量。
货架应保持整洁，避免堆满杂物和交叉堆放精神药品。
2. 包装要求：每个精神药品的包装应标明药品名称、规格、生产日期、有效期等信息，并保持包装完好。
一旦包装破损，应立即更换或重新包装。
3. 防火要求：储存场所应具备防火设施和灭火器材，并定期检查其可用性。
防火设施和灭火器材的摆放应显眼、方便，确保在紧急情况下能够及时使用。
三、储存管理要求1. 货位管理：每个精神药品应有专门的货位，标明药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息。
货位的管理应严格按照先进先出原则进行，定期检查药品的有效期，及时处理过期药品。
2. 出入库管理：对于每一次的药品出入库操作，应有专人负责，并填写相应的入库单或出库单，详细记录药品的品名、规格、数量等信息。
3. 温湿度监测：定期检测和记录储存场所的温度和湿度，确保其符合要求。
如发现异常情况，应及时采取措施加以修复并记录。
4. 盘点管理：定期对储存的精神药品进行盘点，核对库存数量和实际数量是否相符，如发现差异，应进行调查和处理。
5. 废品处理：过期、破损或其他原因不能使用的精神药品应及时进行销毁，并填写相应的废品处理记录。
规定需要冷藏储存的药品目录
药典规定需要冷藏储存的药品目录醋酸奥曲肽注射液遮光，密闭，在冷处保存鲑降钙素注射液遮光，密闭，2-8℃保存精蛋白锌胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻精蛋白重组人胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻酒石酸长春瑞滨注射液遮光，密闭，在2-8℃保存卡莫司汀注射液遮光，密闭，在冷处保存洛莫司汀胶囊遮光，密封，在冷处保存马来酸麦角新碱注射液遮光、密闭，在冷处保存凝血酶冻干粉密封，10℃以下贮存人血白蛋白于2-8℃或室温避光保存和运输。
自生产之日起，按批准的有效期执行。
标签只能规定一种保存温度及有效期。
塞替派注射液遮光，密闭，在冷处保存司莫司汀胶囊遮光，密封，在冷处保存细胞色素C溶液密封，在4℃以下保存亚叶酸钙注射液遮光，冷处保存依托泊苷软胶囊遮光，密闭，在冷处保存中性胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻重组人胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻注射用苯磺顺阿曲库铵遮光，密闭，于2-8℃保存注射用醋酸奥曲肽遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春地辛遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春碱遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春新碱遮光，密闭，在冷处保存注射用尿激酶遮光，密闭，在10℃以下保存注射用头孢硫眯密闭，在冷暗干燥处保存注射用头孢派酮钠密闭，冷处保存注射用胸腺法新遮光，密闭，2-8℃保存注射用盐酸阿糖胞苷遮光，密闭，在冷处保存注射用异环磷酰胺遮光，密封，在冷处保存注射用重组人生长激素遮光，密闭，2-8℃保存提示：不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的，按《中国药典》规定，药品贮藏对温度一般有四种要求：常温指0-30℃，冷处指2-10℃，凉暗处指避光并不超过20℃，阴凉处指不超过20℃。
因此，有的药品要冰箱冷藏，有的还需要避光，有的常温保存即可。
药品冷藏要注意的事项药品的化学反应随着温度的升高而加快，温度上升10度，化学反应速度可增加2-4倍，因此，药品存放的位置应选择家中最凉爽干燥处，避免药物受热、受日光照射，药品不宜冰冻。
药品库房温湿度标准
药品库房温湿度标准一、温度药品库房的温度应保持稳定，一般要求温度在20℃～25℃之间，波动幅度不超过±2℃。
对于一般药品，应避免阳光直射和高温，以防止药品受热变质。
对于需要特殊温度储存的药品，如疫苗、生物制品等，应严格按照产品说明书的要求进行储存。
二、湿度药品库房的湿度应保持适宜，一般要求湿度在45%～75%之间。
湿度过高会使药品受潮变质，而湿度过低则易使药品风化。
对于一般药品，应保持库房干燥，避免直接接触水。
对于需要特殊湿度储存的药品，如干粉针剂等，应严格按照产品说明书的要求进行储存。
三、避光药品库房应避免阳光直射，以防止药品受光变质。
对于需要避光的药品，应存放在棕色瓶或用黑纸包裹的盒子里，并放置在阴凉处。
四、防尘药品库房应保持清洁，防止灰尘污染药品。
工作人员应经常打扫库房，清理地面、货架、药品表面等处的灰尘。
对于容易沾染灰尘的药品，应将其放置在密封性好的容器中保存。
五、防虫药品库房应采取防虫措施，以防止害虫污染药品。
可以采取在库房内放置樟脑丸、对库存药品定期进行翻动和清理等方式来预防害虫的滋生。
如果发现有虫蛀现象，应立即采取措施进行处理，并将药品转移到干净的地方进行保存。
六、防鼠药品库房应采取防鼠措施，以防止老鼠污染药品。
可以采取在库房门口放置挡鼠板、室内放置捕鼠器等方式来预防老鼠的进入。
如果发现有老鼠进入库房内，应立即采取措施进行处理，并将药品转移到干净的地方进行保存。
七、防火药品库房应采取防火措施，以防止火灾事故的发生。
应禁止吸烟、禁止使用明火等易燃物品，并定期检查电线、电器等设备的运行情况，确保其安全可靠。
此外，还应配备灭火器等消防设备，以便在火灾发生时能够及时采取措施进行灭火。
八、防盗药品库房应采取防盗措施，以防止药品被盗或遗失。
应加强门锁、窗户等安全设施的检查和维护，确保其完好无损。
同时，应建立严格的出入库登记制度，对进出库房的人员和车辆进行登记和核实身份信息。
如果发现有可疑人员或异常情况，应及时报告相关部门进行处理。
药品养护的基本原则
药品养护的基本原则
药品养护的基本原则有：
1、药品储存和保管养护工作职责安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
2、对有特殊储存要求的药品，应建立符合所需条件的库房和相应设施。
药品在冷处保管，温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在1-30度之间；相对温度控制在60-75度之间。
各种测量和监控仪器应经常核对。
记录结果，应予保存。
3、药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章（外地产品入库时，还应查对药厂化验报告），并对质量进行进行抽查，发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决。
对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清影响安全储运的药品，有权拒收。
中国药典冷藏温度标准
中国药典冷藏温度标准
中国药典对药品的冷藏温度标准有严格的规定。
一般来说，大部分药品的贮藏温度为2℃-8℃，但也有一些药品需要在更低的温度下储存，如胰岛素、部分生物制品等，其贮藏温度应控制在2℃-8℃之间。
对于需要冷藏的药品，药典中明确规定了具体的贮藏条件和温度范围。
例如，对于注射用无菌粉末，其贮藏温度应为2℃-8℃；对于口服溶液剂、混悬剂、乳剂等液体制剂，其贮藏温度也应在2℃-8℃之间；对于一些特殊的药品，如疫苗、血液制品等，其贮藏温度则应根据具体品种的要求进行控制。
此外，药典还规定了药品在运输过程中的保温措施。
对于需要冷藏的药品，运输时应采取保温措施，确保药品在运输过程中的温度符合要求。
同时，药典还要求药品生产企业应建立完善的质量管理体系，对药品的生产、贮藏、运输等环节进行全面监控和管理，确保药品的质量安全。
总之，中国药典对药品的冷藏温度标准有着严格的规定和管理要求，旨在保障人民群众的健康权益和生命安全。
药品分类与储存规章制度
药品分类与储存规章制度药品是保障人们身体健康的重要物品，具有一定的专业性和安全性要求。
为了保证药品的有效性和安全性，各国纷纷制定了相应的分类与储存规章制度。
本文将探讨药品的分类和存储规定，并介绍一些相关细则。
一、药品分类药品一般分为以下几类：非处方药、处方药和特殊药物。
1. 非处方药（OTC药物）非处方药是指可以在无需医生处方的情况下购买和使用的药物。
这些药物通常用于治疗一些常见的疾病或症状，如感冒、咳嗽、发烧等。
非处方药通常也被称为"非处方用药"或"自由销售药物"。
2. 处方药（Rx药物）处方药是指需要医生处方才能购买和使用的药物。
这些药物通常用于治疗一些需要专业医疗指导或严重疾病的病患，如高血压、糖尿病等。
处方药通常也被称为"处方用药"或"处方销售药物"。
3. 特殊药物特殊药物包括一些特殊用途的药物，如免疫调节剂、放射性药物等。
这些药物需要根据特殊的用途和环境条件来进行存储和使用。
二、药品储存规定药品的储存是保证其质量和安全性的关键环节。
以下是一些常见的药品储存规定：1.温度要求不同药品对温度的要求不同。
一般来说，药品的储存温度应在2-8摄氏度之间。
冷藏药品应储存在冰箱或专用冷藏设备中，避免受热或过度冷藏。
常温药品应避免阳光直射和高温环境。
2.湿度要求药品在储存时应避免受潮。
潮湿的环境可能导致药品质量下降，甚至变质。
应将药品存放在干燥通风的环境中，避免与水源接触。
3.光线要求药品对光线的敏感度不同。
一些药物对光线特别敏感，容易变质。
因此，这些药物应存放在阴暗、不透光的容器或包装中。
4.保质期与储存期限药品的保质期是指药品在一定的储存条件下能够保持其原有功能和质量的时间。
过期药品可能会失去疗效或产生不良反应，因此应及时清理。
同时，应按照药品说明书上的储存期限，在规定时间内使用。
5.特殊储存要求一些药品因其特殊性需要特殊的储存要求。
中国药典药品储存条件
中国药典药品储存条件药品储存条件是确保药品质量和安全的重要因素之一。
中国药典规定了药品储存的具体条件，以确保药品在储存过程中不被破坏或污染。
以下是中国药典对药品储存条件的要求：温度：药品储存温度要根据不同的药物特性进行规定。
一般来说，大多数药物需要在常温下存放（15-25摄氏度）。
有些药物需要冷藏（2-8摄氏度）来保持其活性和稳定性。
其他一些特殊的药物可能需要更低的温度存储，例如冻干粉剂需要在负80摄氏度的条件下保存。
湿度：湿度是药品储存时需要注意的另一个因素。
湿度过高可能导致药品结块、腐蚀药品包装以及促使微生物的生长。
因此，中国药典要求药品储存环境的相对湿度一般控制在60%-70%之间。
光照：一些药物对光照比较敏感，容易受到光的破坏。
因此，中国药典要求药品在储存过程中应该避免直接暴露在阳光或荧光灯下。
这可以通过使用遮光窗帘或存放于不透明容器中来实现。
通风：良好的通风有助于保持药品储存环境的稳定性。
通风不良可能导致空气污染、异味气体积聚以及湿度过高。
因此，中国药典要求储存药品的仓库或房间应当具备良好的通风条件，以确保空气流通。
除了以上因素，中国药典还提供了关于储存药品的其他要求，如防火、防爆、防震等。
这些要求旨在通过控制储存条件，最大限度地保护药品的质量和安全。
在实际使用中，药房、医院以及药品生产企业等各个相关单位都应该遵循中国药典的储存条件要求，并制定相应的储存管理措施。
这些措施包括定期检查储存环境温湿度、监测药品有效期和储存时间、遵循先进的储存方法等，从而保证药物在整个储存过程中的安全性和有效性。
总之，中国药典对药品的储存条件提供了明确的要求。
遵循这些要求，并采取适当的管理措施，可以确保药品在储存过程中质量和安全性的持续保证。
生殖科药物储存要求
说明：
1、凡需冷藏贮存的药物，请放置在冰箱保鲜层（温度2-8℃，即：不结冰的空间）。目前生殖中心药房只有需要冷藏的药物，所有药品禁止冷冻。
2、将药物放置在冰箱内时，请注意：药物切勿靠近冰箱内壁，以免温度过低或内壁上的水浸湿药物。
3、夏季高温，若长时间在外，以上药物需借助冰袋或其他降温措施携带。
4、冬季有时气温会低于零度，故请勿将药品置于室外（包括停于户外停车场的汽车内），以防温度过低、药品失效。
对贮存温度有特殊要求的药物
贮存温度
药品名称
注
25℃以下
贺美奇（高纯度HMG）
1、在天气凉爽、气温及室温不高时，可将药物置于阴凉、避光处。
2、若室温过高（如冬季供暖、夏季未开空调时），可将药物置于冰箱保鲜层（2-8℃）。
白蛋白
达菲林（0.1mg及3.75mg/支）
果纳芬（75IU/支）
思则凯
尿促卵泡激素（福特蒙）乐芮 Nhomakorabea20℃以下
尿促性素
亮丙瑞林
绒促性素
丽申宝
2-8℃
纤维蛋白原
果纳芬（450IU）于原包装中避光存放于2-8℃（冰箱冷藏），禁止冷冻。首次开启后，在有效期内可于25℃或25℃以下最多放置28天，不用应弃去。
蓉生静丙
果纳芬（450IU/支）
普丽康（100IU/支及50IU/支）
赛增（30IU，4IU/支）
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2-25℃
注射用头孢呋辛钠
遮光，2-10℃
氨甲环酸注射液
遮光，10-30℃
复方氨基酸注射液
遮光，5-25℃
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
遮光，15℃以上
维生素K1注射液
防冻保存，如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70-80，使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用
盐酸丁咯地尔注射液
特殊储存温度要求的药品
分类
药品
储存条件
抗
生
素
注射用头孢呋辛钠
遮光、密封、在冷处（冰箱2~10℃）保存
注射用头孢硫脒（仙力素）
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
在凉暗（遮光不超过20℃）干燥处保存
胰
岛
素
类
胰岛素注射液
于2~8℃冰箱保存，不可冻结，避光保存
甘精胰岛素注射液（来得时预填充）
门冬胰岛素注射液（诺和锐特充）
15-25℃
复方丹参滴丸
10-30℃密封保存
15-25℃
片剂
瑞格列奈片（诺和龙）
15-25℃干燥处保存
利培酮片
15-30℃密封保存
恩替卡韦片(博路定)
15-30℃密封保存
屈螺酮炔雌醇片(优思明)
15-30℃密封保存
孟鲁司特钠片(顺尔宁)
15-30℃密封保存
甲泼尼龙片
15-25℃
口服液
双黄连口服液
遮光，阴凉处
葡萄糖酸钙口服液
10-30℃
其他
吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)
2-10℃
膏酊剂
阿昔洛韦乳膏
在阴暗（避光不超过20）
曲安奈德益康唑乳膏
15-30处保存
珍珠明目滴眼液
凉暗处，避光不超过20
胶囊剂
伊曲康唑胶囊
15-30℃干燥保存
血栓心脉宁胶囊
10-30℃
心脑康胶囊
10-30℃
枸橼酸铋钾胶囊（丽珠得乐）
10-30℃
双歧杆菌活菌胶囊（丽珠肠乐）
2-8，避光保存和运输
双醋瑞因胶囊(安必丁)
缩宫素注射液
密闭，于凉暗处（避光并不超过20℃）保存
注射用缩宫素（宝太素）
垂体后叶注射液
遮光，冷处（2~10℃）保存
血菌三联活菌肠溶胶囊（贝飞达）
冷藏（2~10℃）
消化系统
注射用醋酸奥曲肽
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存
脑血管药
巴曲酶注射液（东菱迪芙）
门冬胰岛素30注射液（诺和锐30笔芯）
门冬胰岛素30注射液（诺和锐30特充）
门冬胰岛素注射液（诺和锐笔芯）
重组甘精胰岛素注射液（长秀霖笔芯）
精蛋白重组人胰岛素注射液（甘舒霖N笔芯）
精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N笔芯）
精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）（诺和灵50R笔芯）
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（优泌林70/30）
10-30℃
甲钴胺注射液（弥可保）
室温保存，维持避光保护袋的状态保存
人胎盘组织液
避光，2-8℃
盐酸异丙嗪注射液
遮光，10-30℃
重组人干扰素2b注射液
避光，2-8℃保存和运输
注射用促肝细胞生长素
遮光，10℃以下保存
注射用尿激酶
遮光，10℃以下保存
破伤风抗霉素
避光，2-8℃保存运输
注射用头孢哌酮舒巴坦钠
避光，在5℃下保存（）避免冰冻
酶类
注射用胶原酶
遮光，冷处（2~10℃）保存
营养
注射用脂溶性维生素（Ⅱ）（知维保）
密封，阴凉处保存（不超过20℃）
免疫增强
注射用胸腺肽α1
注射剂
注射用A型肉毒毒素（衡力）
于-5~-20℃避光保存
多烯磷脂酰胆碱注射液（易善复）
2~8℃保存
醋酸去氨加压素注射液
密封，在2~8℃的暗处保存
重组人表皮生长因子衍生物滴眼液（金因舒）
干燥避光处（4~25℃）
皮肤修复
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（盖扶）
2~8℃存放
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液（贝复济）
抗毒素
破伤风抗毒素
于2~8℃避光保存
保肝
注射用还原型谷胱甘肽
遮光，低于20℃
生殖
系统
及
泌乳
卡前列甲酯栓（卡孕）
避光密闭，（低于-5℃）保存
精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（诺和灵30R笔芯）
精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N特充）
精蛋白锌重组人胰岛素注射液（优泌林，中效型）
30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R笔芯）
骨质
疏松
鲑鱼降钙素喷鼻剂（金尔力）
避光、密闭2~8℃保存
鲑降钙素注射液（邦瑞得）
眼
用
眼氨肽注射液
避光不超过20℃保存