药品经营质量管理操作规程模板

药品经营质量管理

操作规程

药品经营质量管理操作规程

文件药店名称: #########医药有限公司

二0一七年一月

操作规程

1、质量体系文件管理程序

2、药品采购操作规程

3、药品验收操作规程

4、药品销售操作规程

5、处方审核、调配、核对操作规程

6、药品拆零销售操作规程

7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

8、营业场所药品陈列及检查操作规程

9、营业场所冷藏药品存放操作规程

10、计算机系统操作和管理操作规程

11、药品储存操作规程

12、药品养护操作规程

1、目的: 对质量活动进行预防、控制和改进, 确保企业所经营药品

安全有效和质量管理体系正常有效地运行, 规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

2、依据: 《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围: 适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。

4、责任: 质量管理人员对本程序的实施负责。

5、内容:

5.1 文件的起草:

5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要, 填写《文件编制申请及批准表》, 提出起草申请, 报质量管理人员。

5.1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后, 应对文件的题目进行审核, 并确定文件编号, 然后指定有关人员起草。

5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草, 如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

5.1.4 文件应有统一的格式: 文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。

5.1.5 岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。

5.1.6 文件编号规则: