药店质量文件管理制度类

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药店药品质量管理制度文件的管理制度

药店药品质量管理制度文件的管理制度

药店药品质量管理制度文件的管理制度为加强药品经营质量文件的管理,根据及实施细则的有关规定,结合本药房实际情况,特制订本制度。

一、编制管理(一) 文件分类:、质量管理制度:指企业药品经营从药品购进到销售服务全过程中各个环节的质量管理制度。

质量责任制度:指涵盖企业各岗位职能与职务范围内涉及的质量责任制度。

质量管理程序:指企业在进行各项质量活动时所分别遵循的步骤或者途径。

质量管理表式:指企业为规范质量管理程序的操作而设计的简便、清晰的表格文件。

(二) 文件的内容要求:、科学性:质量文件需符合国家法律与政策的规定要求,符合客观规律。

目的性:质量文件要具有针对目标,针对企业的具体质量现实问题。

可行性:质量文件要符合本药房的客观实际,能为广大员工所理解和接受,便于贯彻和执行。

(三)质量文件应包含的内容:、文件名称:应简明、切当的反映主题和特征,并能与其他的文件名称相区别。

策和法规。

码,以便能迅速识别。

编码构成:XX X XXX文件类型版本号文件流水号文件类型:质量管理制度(质量责任制度,质量管理程序( 。

版本号:第一版本,第二版本……挨次类推文件流水号:第一个文件(),第二个文件挨次类推学表达能力的质量管理人员负责起草,由起草人签名并证明日期。

法律和法规对质量文件的具体编制过程有具体要求,编制时必须符合其规定要求。

专家,审核后签名并证明日期。

文件熟悉,并对所涉及的文件操作加以培训。

期。

、发至部门:这一文件所涉及的范围。

文件应具体所指向某项质量管理和工作事务所涉及的全部内容,应达到的要求,过程及措施与方法。

二、修订管理(一)凡作为质量文件编制依据的国家法律、法规、政策进行调整,或者质量文件执行过程中客观环境、管理工作的对象发生变化,质量文件中局部内容与现实情况产生一定差距时的质量文件,列入修改范畴。

(二) 质量文件修订后需重新发文贯彻,原文件的版本代号随之更新。

(三)质量文件修订的责任人为企业质量管理人员。

三、发放和回收管理(一) 文件经批准后进行发放,所有质量文件的原件由企业质量管理人员留存备查。

药店质量管理制度体系文件2024

药店质量管理制度体系文件2024

引言概述:药店质量管理制度体系文件在药店运营中起着至关重要的作用。

它是一个完整的体系文件,涵盖了药店从采购到销售的各个环节,旨在规范药店的经营行为,保障药品质量和安全。

本文将详细介绍药店质量管理制度体系文件的内容,包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等。

正文内容:1.质量方针1.1明确质量方针的定义和重要性1.2制定可量化的质量目标,并期望实现质量管理的不断改进1.3明确质量方针的传达和执行机制2.质量目标2.1设定质量目标的原则和方法2.2提出实现质量目标所需的具体措施和时间表2.3监控质量目标的达成情况,并进行定期评估和改进3.质量职责和职权3.1明确质量管理的各个层级的职责和职权3.2建立质量管理的协同合作机制,确保质量职责的顺利落实3.3明确质量管理的纪律要求和违纪处罚机制4.组织结构和责任4.1确定药店质量管理组织结构和职责分工4.2明确质量管理的沟通渠道和协调机制4.3建立质量管理的监督检查和评估机制5.文件控制5.1建立文件编制、审批、发布和废止的流程和要求5.2制定文件管理的责任和权限规定5.3确保各类文件的及时更新和合规性6.培训和教育6.1建立员工培训的计划和内容6.2制定培训资料和培训流程6.3进行培训的评估和反馈,并进行持续改进7.设施和设备7.1确保药店设施的合规和安全7.2制定设施设备的维护和保养计划7.3进行设施和设备的定期检查和评估8.供应商管理8.1建立供应商评估和认证机制8.2确定供应商选择的标准和程序8.3建立供应商管理的监督和协作机制9.质量风险管理9.1明确质量风险管理的目标和原则9.2建立质量风险识别和评估的方法和工具9.3制定应对风险的预防和控制措施总结:药店质量管理制度体系文件是药店运营中不可或缺的一部分,它涵盖了药店质量管理的各个方面,旨在确保药品质量和安全。

本文详细介绍了包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等内容。

药店质量管理体系文件管理制度最新版

药店质量管理体系文件管理制度最新版

药店质量管理体系文件管理制度最新版第一部分:引言现代药店作为提供药品和保健品的重要实体,其质量管理体系的健全与完善直接关系到消费者的健康和安全。

药店质量管理体系文件管理制度的建立是确保药品质量和服务质量的有效手段。

本文旨在规范和完善药店质量管理体系文件管理制度,从而提高药店运营的效率和质量。

药店质量管理体系文件管理制度应当遵守相关法律法规,并保障消费者的利益。

第二部分:药店质量管理体系文件管理制度的重要性药店质量管理体系文件管理制度是药店运营的重要组成部分,其重要性体现在以下几个方面:1.规范管理:通过建立健全的文件管理制度,可以规范药店内部各项管理工作,减少管理上的混乱和漏洞。

2.提高效率:良好的文件管理制度可以提高工作效率,规范流程和规范操作,降低管理成本,提高工作质量。

3.保障质量:文件管理制度对药品质量监管和服务质量提供了有力保障,可以帮助药店保持良好的声誉,增强消费者信任。

4.合规经营:建立合规的文件管理制度,有利于药店遵守法律法规,规避风险,保障经营合法合规。

第三部分:药店质量管理体系文件管理制度的内容1. 文件管理体系建立•药店应当建立完整的文件管理体系,明确文件的分类、编号、存档、更新和销毁等流程。

2. 文件编制•各部门应当按照规定的格式和标准编制相关文件,确保内容准确、完整、清晰。

3. 文件保管•设立专门的文件保管区域,确保文件的安全、完整和易查。

4. 文件更新•对于需要更新的文件,应当及时进行修改和更新,并注明版本号和生效日期。

5. 文件销毁•针对已经失效或废弃的文件,应当按照规定的程序和时限进行销毁,确保信息安全。

第四部分:药店质量管理体系文件管理制度的遵守与监督1. 遵守与执行•药店应当制定相应的制度和程序,对文件管理制度进行落实,确保各项规定得到遵守和执行。

2. 监督与检查•建立监督检查机制,定期对药店的文件管理制度进行评估和检查,发现问题及时整改。

结语药店质量管理体系文件管理制度是药店运营中不可或缺的一环,其建立与完善对于提升药店经营质量和服务水平至关重要。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度1. 简介零售药店质量管理制度是指针对药店的质量管理工作所制定的一系列准则和规范。

本制度旨在确保药店的运作符合法律法规要求,并提供安全有效的药品和优质的服务,以保障客户的健康与满意度。

2. 质量目标为了不断提升服务质量和药店管理水平,本质量管理制度的目标如下: - 提供符合药品质量标准的产品; - 确保药店人员的合法操作和专业知识; - 保证药店服务的安全性和有效性; - 建立客户满意度调查及反馈机制; - 不断改善管理流程和工作效能。

3. 质量管理体系3.1 质量政策•坚持依法合规的运营原则;•严禁销售过期药品或不合法的药品;•提供专业、可靠的药品服务;•保护客户个人隐私;•强调员工培训及持续教育。

3.2 组织架构•设立质量管理部门,确定负责质量管理的人员;•制定质量管理委员会,定期召开会议讨论和决策重要质量事务;•设立质量管理岗位,确保每个环节的质量监控和整改。

3.3 质量流程3.3.1 购药流程•药品采购:根据药品注册和供应商审查,选定合格的供应商;•药品验收:严格按照验收标准检查药品是否完好、真实、符合规格要求;•药品保管:确保药品储存环境符合要求,防止受潮、过期等情况发生;•药品销售:遵守售药准则,对客户进行必要的告知和咨询。

3.3.2 客户服务流程•客户咨询:药店人员应对客户咨询做到耐心倾听,提供准确、有效的答复;•药品配药:严格按照医嘱和药物相互作用等因素进行药品配药;•药品说明:提供药品使用说明和副作用告知,确保客户正确使用药品;•不良反应管理:建立不良反应监测和报告机制,及时处理客户不良反应问题。

3.4 内部管理3.4.1 培训管理•制定培训计划,包括岗前培训和持续教育;•培训内容涵盖药品知识、服务技能、法律法规等相关内容;•定期组织培训及考核,努力提升员工的综合素质。

3.4.2 药品安全监控•建立药品安全监控制度,定期开展药品质量检查;•健全药品追溯体系,确保药品来源可追溯;•定期进行仓库及储存环境的检查,确保条件符合药品贮存要求。

GSP药店质量文件管理制度类

GSP药店质量文件管理制度类

培训内容应包括制度的各项要 求、执行方法和操作规程等, 以确保员工了解和掌握制度内 容。
宣传活动可以通过药店内部会 议、培训讲座、海报等形式进 行,以营造良好的质量文件管 理氛围。
制度执行的监督与检查
药店应建立完善的监督检查 机制,对制度执行情况进行 定期或不定期的检查和评估

检查和评估的内容应包括制 度的执行情况、文件的完整 性、内容的准确性、分类的
定义与概念
GSP
Good Supply Practice,药品经营质量管理规范
质量文件
包括药品采购、验收、储存、配送等环节的质量 记录和档案
管理制度
对质量文件的编制、审批、保存、销毁等方面的 规定和要求
制度的重要性与意义
符合国家法规要求,避免处罚 和法律风险
提高药店运营的规范性和透明 度,增强消费者信任
提出审核意见
审核人员根据审核情况,提出 审核意见,包括需要修改的内 容和改进的建议等。
确定审核人员
选择具备相应资质和经验的审 核人员,如药师、质量管理人 员等。
审核文件符合性
审核人员还需确保文件符合国 家法律法规、GSP等相关要求 。
修改和完善
根据审核意见,对文件进行修 改和完善,确保文件的合规性 和适用性。
文件版本不一致
未标识版本号
为确保文件版本的唯一性,应在文件中明确标注版本号 。
01
未及时更新版本
为避免版本不一致的问题,应建立文 件更新制度,及时更新文件并重新发 布。
02
03
未使用最新版本
为确保所有使用同一文件的员工都使 用最新版本,应将最新版本放在共享 文件夹中,并通知员工及时更新。
文件更新不及时
合理性等方面。

药店质量管理制度目录

药店质量管理制度目录

药店质量管理制度目录药店质量管理制度目录
一、概述
1.目的与范围
2.定义和缩写
3.术语解释
二、质量管理体系
1.质量方针和目标
2.组织结构和责任
3.培训和人员资质
三、药品采购与供应
1.供应商评价和选择
2.采购程序
3.药品接收和验收
四、药品储存和保管
1.储存条件和环境要求
2.库存管理与记录
3.药品保质期管理
五、质量控制和监测
1.药品质量控制要求
2.质量监测和抽样
3.不合格品管理和处理
六、药品销售和安全
1.销售程序和合规要求
2.健康咨询和药品使用建议
3.药品安全知识宣传
七、质量问题调查与改进
1.药品质量问题的调查和分析
2.改进措施和纠正措施
3.内部和外部审核
八、应急管理和记录
1.应急预案和管理
2.不良事件的报告和处理
3.质量记录和档案
九、法律法规和合规要求
1.药店法律法规
2.行业标准和规范
3.药店的合规要求
十、培训和绩效评估
1.员工培训计划和执行
2.绩效评估和奖惩制度
3.持续改进与能力发展
十一、附录
1.相关文件和表格
2.术语解释和参考资料
3.质量管理体系图
以上是药店质量管理制度的目录,针对药店质量管理的关键环节进行了分类,方便制度的查找和使用。

每个章节内容会进一步详细阐述,包括具体的要求、流程和操作指南,确保药店的质量管理得到有效的执行和控制,提高药店的服务质量和各项绩效。

零售药店质量管理体系文件

零售药店质量管理体系文件

零售药店质量管理体系文献样本阐明1、该样本仅作为药物零售公司建立质量管理体系文献内部参照文献。

2、该样本不作为GSP认证的原则,药物零售公司必须根据公司实际状况对文献进行修改。

3、未经本中心批准该样本不行复印到其他公司。

4、公司可在此样本上进行修改,修改后交我中心重新打印后签发。

5、打印时请由药店的文献起草人、审核人和审批人中一位前来我中心办理,并同步在相应位置和签名、盖章。

目录一、质量管理制度1、质量管理体系文献管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药物购进管理制度5、药物检查验收管理制度6、药物储存的管理制度7、药物陈列的管理制度8、药物养护的管理制度9、首营公司和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药物处方管理制度12、药物拆零管理制度13、特殊管理药物的管理制度14、药物质量事故解决及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药物不良反映报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药物的管理制度二、各岗位管理原则1、公司重要负责人岗位管理原则2、公司质量负责人的岗位管理原则3、公司质量管理机构或质量管理机构负责人的管理原则4、药物购进人员岗位管理原则5、质量管理员岗位管理原则6、药物验收员岗位管理原则7、药物保管员岗位管理原则8、药物养护员岗位管理原则9、营业员岗位管理原则三、操作程序1、质量体系文献管理程序2、质量体系内部评审程序3、药物购进程序4、首营公司审核程序5、首营品种审核程序6、药物质量检查验收程序7、药物养护程序8、不合格药物管理程序9、拆零药物程序四、质量登记表格1、文献编制申请批准表2、文献分发记录3、公司全员名册表4、员工教育培训状况记录5、员工健康状况登记表6、公司设施设备一览表7、首营公司审批表8、首营药物审批表9、药物购进记录10、药物质量验收记录11、药物质量复查告知单12、不合格药物报损审批表13、不合格药物登记表14、报废药物销毁表15、近效期药物催售表16、温湿度登记表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药物拆零登记表21、药物不良反映报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表××药店管理文献1、目的:建立质量管理体系文献的管理制度,规范本公司质量管理体系文献的管理。

药店质量体系文件管理制度

药店质量体系文件管理制度

药店质量体系文件管理制度一、目的为了规范药店的质量管理,确保药品的质量安全,提高药店的管理水平和服务质量,特制定本药店质量体系文件管理制度。

二、适用范围本制度适用于药店内部的质量体系文件的管理,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。

三、职责1.药店负责人:负责审批质量体系文件,并监督其实施情况。

2.质量管理部门:负责编制、修订和维护药店的质量体系文件,确保其符合法律法规和标准要求。

3.各部门负责人:负责本部门相关质量体系文件的执行和管理。

四、文件编制与修订1.文件的编制应依据国家法律法规、行业标准、药店内部管理制度等要求,确保文件的科学性、合理性和可操作性。

2.文件的修订应及时进行,以确保文件内容与实际工作相符,反映药店的最新管理要求。

3.文件的编制和修订应经过审批程序,确保文件的权威性和有效性。

五、文件的管理1.药店应建立文件管理制度,明确文件的分类、编号、保存、借阅、销毁等要求。

2.文件应分类存放,方便查阅和管理。

重要文件应备份保存,以防丢失或损坏。

3.文件的借阅应经过授权,并做好借阅记录。

借阅文件应及时归还,确保文件的完整性。

4.文件的销毁应经过审批,确保不会泄露药店的机密信息。

六、文件的执行与监督1.各部门应严格按照质量体系文件的要求执行工作,确保药品的质量安全。

2.质量管理部门应定期对质量体系文件的执行情况进行监督检查,发现问题及时采取措施进行整改。

3.药店应定期对质量体系文件进行评审和更新,以适应新的法律法规和管理要求。

七、附则1.本制度自发布之日起执行,如有违反者将按照药店相关规定进行处理。

2.本制度的解释权归药店负责人所有。

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目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度————————药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容:质量管理体系文件的分类。

质量管理体系文件包括标准和记录。

标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

质量管理体系文件的管理。

质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求:必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。

企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

质量管理体系文件的检查和考核。

企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。

相关文件:1、《文件编制申请批准表》————————药店管理文件1、目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进企业质量管理体系的有效运行。

2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。

4、职责:企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容:检查内容:各项质量管理制度的执行情况;各岗位职责的落实情况;各种工作操作规程的执行情况;各种记录是否规范。

检查方式:各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。

检查方法各岗位自查各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。

质量管理制度检查考核小组检查被检查部门:企业的各岗位。

企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查,由企业质量管理人员进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员2名。

检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。

在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。

企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。

各岗位依据企业负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。

相关文件:1、《制度执行情况检查考核记录表》————————药店管理文件1、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理。

4、责任:药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容:确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品,并在购进药品时签订质量保证协议。

确定采购药品的合法性,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

核实供货单位销售人员的合法资格,核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。

与供货单位签订质量保证协议,明确双方质量责任,保证药品质量。

严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。

采购药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符,并与财务账目内容相对应。

发票按照有关规定保存。

采购药品应建立采购记录,采购记录包括:药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

相关文件:1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进记录》3、《供货方汇总表》————————药店管理文件1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。

4、责任:验收员对本制度的实施负责。

5、内容:验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,做到票、帐、号相符,药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。

验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

凡验收合格的药品,必须详细记载填写检查验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品,应予以拒收,由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施,及时报告质量管理人员处理。

验收合格的药品应及时上架,实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

相关文件:1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进质量验收记录》————————药店管理文件1、目的:为确保企业经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:企业药品的陈列管理4、责任:营业员、养护员对本制度实施负责5、内容:陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

陈列的药品必须是经过本企业验收合格,其质量和包装符合规定的药品。

凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。

药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,处方药与非处方药应分柜摆放。

处方药不得开架销售。

拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列空包装。

陈列药品应避免阳光直射,有冷藏等特殊要求的药品不应陈列陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。

用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品经营非药品应设置专区,与药品区明显隔离,并有醒目标志。

相关文件:1、《陈列药品质量检查记录》————————药店管理文件1、目的:加强药品销售环节的质量管理,严禁销售质量不合格药品。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用于本企业销售药品的质量管理。

4、责任:执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5、内容:凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训,考核合格后取得上岗证,同时取得健康证明后方能上岗工作。

在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、品名与包装易混淆的药品分开,药品要按用途陈列。

营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。

销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。

在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。

顾客凭处方购药,按照《药品处方调配管理制度》执行,处方必须经药师审核签章后,方可调配和出售。

销售非处方药,可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

销售近效期药品应当向顾客告知。

药品拆零销售按照《药品拆零销售操作程序》执行。

不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。

不得销售国家规定不得零售的药品。

销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

药品营业人员应熟悉药品知识,了解药品性能,不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。

店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

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