连锁药店药品经营质量管理制度

门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。

（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，对门店的药品质量全面负责。

（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。

正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。

（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。

（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管部门。

（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。

2、质管员质量责任制（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民群众用药安全、有效。

（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。

对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向公司质管部门报告。

（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。

（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。

（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。

（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，提出改进措施。

3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责。

（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药商品信息。

（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。

（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。

（5）对门店的非药师人员进行专业指导。

（6）保证所销售的药品为质量合格产品，保证消费者用药安全，决不推销药品。

4、营业员质量责任制（1）树立“质量第一”的观念，严格遵守医药商业服务规范，从增加销售和方便顾客出发，开展优质服务，满足消费者需要。

（2）严格按药品分类原则陈列药品，药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、一般药与串味药等分开摆放，药品标价签应准确标明品名、产地、规格、价格等项目，药品陈列整齐，清洁美观、标志明显。

（3）努力钻研药品业务知识，对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项等，不夸大宣传，不欺骗顾客。

（4）发现药品霉变、原包装破损必须停止销售，请示领导处理。

（5）注意检查药品效期，过期药品不得上柜销售。

（6）严禁销售三无产品，质量不合格产品，不得在柜台上代卖私人药品。

（7）出售药品时集中思想，严格按处方要求配药、售药、对先煎、后下、烊化、包煎、冲服等应单包注明，并向顾客交待清楚。

（8）认真执行配方、发药操作规程，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

（9）严格执行物价计量政策，算方快速而准，配方分戥均匀，认真核对签字。

（10）对本人工作失职，人为原因造成质量事故、经济损失，按公司有关规定处罚。

二、药品购进、验收储存、陈列、养护等环节的管理制度1、在药品购进、仓储管理、验收等方面。

由于本公司属于药品零售连锁企业，根据国家药品监督管理局《药品零售连锁企业有关规定》精神：药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店。

在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织模式。

所以我公司采取六大统一管理模式，即（1）统一标识（商号）、（2）统一采购、（3）统一配送、（4）统一管理、（5）统一价格、（6）统一服务质量标准。

所以公司下属门店不得自行采购药品，同时也不存在仓库。

其在药品购进、仓库管理等方面的管理制度省略。

2、药品入店验收方面（1）门店必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定，建立健全药品入店验收程序，以防假劣药品进入门店。

切实保证入店药品质量完好，数量准确。

（2）门店必须设专（兼）职质管员，质管人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人担任。

（3）入店药品必须依据公司配送中心开据的配送出库单，门店兼职质管员必须对药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号、批准文号、注册商标等逐一进行验收，并对其质量、包装进行感观检查。

通过验收、检查合格和准确无误后方可入店销售，如发现不合格药品应拒收、并及时报告公司质管部门，验收完毕后质管员必须在此验收单上签全名并保存两年备查。

（4）进口药品除按规定验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印书，进口药品有中文标签。

3、药品储存（1）门店要按照安全方便、节约的原则，正确选择橱柜，合理使用柜容，摆放合理，整齐、牢固、无倒置现象。

（2）根据季节变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

（3）药品需分柜、分类管理的具体要求：药品与非药品、人用药与兽用药、内服药与外用药、一般药与杀虫灭鼠药、性能相互影响、易串味的药品、处方药与非处方药要分开存放；有效期药品要按效期存放，近远依次分层摆放。

（4）据药品的性能及储存要求，分别存放于常温柜、冷藏柜或冰柜。

（5）保持门店、货柜的清洁卫生，定期进行打扫后消毒，做好防火、防盗、防潮、防腐、防污染、防鼠工作。

4、药品陈列：（1）陈列药品和货柜、橱窗保持清洁卫生。

（2）药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按品种、规格剂型、用途分类整齐摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

（3）凡质量有问题的药品，一律不予上架销售，并及时上报公司质管部门进行处理。

（4）凡上架三个月以上的药品，按月进行检查，发现质量问题及时下架，并按公司有关质量问题药品的处理规定处理。

三、药品销售及处方管理制度1、加强药店进、存、销各环节药品质量管理，凡有质量问题的药品必须单独存放，作出明显标记，并如实填表、上报公司质管部门。

2、药店柜台、店堂内、药架和药品经常保持清洁卫生，营业员必须持证上岗，着装整洁，不得擅离职守，有事暂时离开应向药店负责人请假。

3、调配处方：（1）调剂人员在工作中应精力集中，服务主动，热情周到，努力当好顾客用药参谋。

（2）收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清楚，药味重复，有“相反”，“相畏”，“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再配方，否则拒绝调配。

（3）单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。

（4）凡需特殊处理的饮片应规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

（5）调配处方时，应按处方依法进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再发给顾客。

（6）发药时认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理的药物或另外的“药引”，以及煎法服法等。

4、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式。

5、认真执行价格政策，做到药品标价签，填写准确、规范。

6、对缺货的药品，认真登记，及时组织货源补充上柜，并通知客户购买。

7、作好当日报表，做到账款、账物、账货相符，发现问题及时报告门店负责人。

8、未经省药品监督管理部门审核的药品广告不准在店堂内、门口悬挂张贴。

四、药品拆零管理制度1、为满足不同层次消费者购药需求，根据《药品管理法》及《GSP》等法律法规，特制定本制度。

2、门店须设专门人员负责药品拆零销售。

拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。

3、门店须配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用具清洁卫生。

4、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观卫生性状不合格的不可拆零。

5、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜尚无拆零药品应在其他药柜移入，采用即买即拆，并保持原包装。

6、拆零后的药品如不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药后，并做拆零药品记录。

五、贵细药品的购进、储存、保管和销售的制度1、贵细药品入店验收应逐箱验收到最小包装，清点数量，检查包装密封情况，包装应有封签，验收人应做详细登记，签字负责。

2、贵细药品必须实行专柜储存、专人负责、专账册登记管理人。

3、贵细药品应做到日查日结，每季进行盘点，如发现长短破损，应及时处理，做到账货相符。

4、贵细中药材及饮片的采购必须从具有合法证照的供贷单位购进。

包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。

5、贵细药品的储存、保管中应做好防潮、防虫、防尘、防污染、防鼠、防霉变、防盗等工作，所以必须具备相适应的环境条件和设备设施。

6、严格控制物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价、发票，项目填写全面，字迹清晰。

7、凡违反上述规定，视情节予以行政或经济处罚。

六、质量事故的处理和报告制度1、门店负责人和兼职质管员负责处理质量事故，并实事求是做好质量事故处理记录，应准确无误查清事故发生时间、地点、经过、事故相关部门及人员，事故后果等。

2、因发错药品或售出假劣药品，用于临床（患者）发生医疗事故或后果严重的，立即查明原因后，迅速写出书面详细报告，如发生人身伤亡重大事故应在24小时内报到药品监督管理部门。

3、药品拆零销售中发现有混药或贴错标签等质量事故的，应立即向药店负责人和质管理员汇报反映，立即停止拆零销售，并于当天予以适当处理。

4、因玩忽职守，使药品过期失效或因保管不善致使整批药品霉烂变质、污染破损。

应及时向负责人和药品质管员报告，并做出相应处理，详细作好记录备查。

5、凡属质量事故均应建立档案，做到有案可查。

及时召开事故分析会，及时查找原因，落实责任，同时采取防范措施，避免类似事故再次发生。

6、对造成质量事故的部门和人员要根据情节轻重给予行政和经济处罚，违反《药品管理法》的应按有关规定处理。

七、质量信息管理制度1、门店负责人、质管员经常了解药品质量情况，掌握质量动态，通报质量信息，以加强药品质量管理。

2、主动征求客户对本药店药品质量的意见，对用户反映的质量问题及时调查处理，妥善解决，同时将解决意见及整改情况反馈给客户。

3、积极做好质量信息的整改和药品质量月报表的填写工作，做到字迹清晰，数据准确，原因清楚，上报及时。

4、认真做好质量月报表的综合分析工作，针对月报表反映的问题，及时进行技术指导，不断提高员工的质量管理素质。