莱阳中心医院APOA1性能评价报告
血清载脂蛋白A1测定试剂的性能评价
血清载脂蛋白A1测定试剂的性能评价作者：江强来源：《中国民族民间医药·下半月》2010年第05期【摘要】目的:评价伊利康生物技术有限公司生产的载脂蛋白A1检测试剂盒。
方法:通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估。
结果:伊利康载脂蛋白A1试剂盒测定批内 CV值分别为1.17%、1.68%、2.79%,批间CV值分别为1.07%、1.53%、2.19%。
与进口试剂相比,相关系数r=0.9987,相关方程为Y=1.0251X+0.0047,测定结果显著相关(P【关键词】载脂蛋白A1;性能评价【中图分类号】R446.11【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-045-1载脂蛋白A1(apoli popro tein A1,ApoA1)是高密度脂蛋白(HDL)的主要结构蛋白。
其含量基本可反应HDL颗多少。
血清/血浆样品ApoA1减少提示心血管(冠心病),脑血管(脑血栓)疾病的危险性增加,常被作为心脑血管疾病的危险性评价的灵敏指标之一,ApoA1含量的测定,对预防和评价心脑血管疾病比其它脂类和脂蛋白更有效。
目前最为常用测定ApoA1的方法为免疫比浊法,主要是利用抗原与相应的抗体发生特异性反应,形成抗原-抗体复合物,并形成一定浊度。
该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。
通过与同样处理的校准液比较,计算未知样品中的ApoA1含量。
本文结合国内应用较广的浙江伊利康生物技术有限公司生产的载脂蛋白A1检测试剂盒进行了主要的指标评价和探讨。
现将结果报告如下:1材料与方法1.1样本我院住院病人当天空腹标本。
1.2试剂和仪器ApoA1检测试剂盒由浙江伊利康生物技术有限公司生产;批号:091205;比对试剂Randoxwc公司生产,仪器为HITACHI 7180全自动生化分析仪。
1.3方法均按试剂盒生产厂商提供测定参数、测定方法进行。
对伊利康公司试剂进行精密度、准确度、相关性、性线范围、稳定性等性能进行测试。
15尿酸性能验证评价报告
尿酸(UA) 检测方法学性能验证评价报告验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度、线性范围、临床可报告范围及参考区间的确认验证人员：一检测系统信息项目：UA仪器名称: 全自动生化分析仪仪器型号: Modular DP试剂及厂商：积水医疗株式会社检测方法：酶法二厂商提供的相关参数三验证过程1 正确度1.1 目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。
通过实验室检测数据的偏倚从而评价和验证实验室检测结果的准确性。
1.2 评价方法：参加卫生部临检中心的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价标准，最近一次参加卫生部室间质评卫生部质控值。
1.3 结果判断方式：<1/3 CLIA’88正确度验证试验数据记录表2 精密度2.1 重复精密度2.1.1 目的：考察仪器检测方法的随机误差2.1.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20个结果，判断这20个独立结果间的一致程度2.1.3 方法：选择新鲜混合血清标本（病人高值、低值）各20份，测量前先定标，再做质控，质控结果在控制范围内，连续重复测定20次，计算SD，CV，得到重复性精密度。
2.1.4 标本来源：高、低值标本均为混合血清。
2.1.5 结果判断方式：<1/4C LIA’ 88 4.25%重复性精密度验证试验数据记录表2.2 中间精密度：2.2.1 目的：考察目前实验室检测方法中间精密度。
2.2.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20天，取得20个结果，判断这20个独立结果间的一致程度。
2.2.3 方法：取一个月的室内质控值（高值、低值）计算CV、SD，得到批间精密度。
2.2.4 结果判断方式：<1/3 CLIA’ 88 5.67%中间精密度验证试验数据记录表3 线性范围（Linearity range, AMR）3.1 目的：在确定某项目检测上限的同时检测其上下限是否呈线性关系，从而保证该浓度范围检测结果的准确性。
载脂蛋白A-I对冠心病患者介入治疗术后长期临床结局的预测价值演示稿件
THANKS
感谢观看
详细描述
大量研究表明，载脂蛋白A-I水平较高的冠心病患者在接受介入治疗后，生存率明显高于载脂蛋白A-I 水平较低的患者。这表明载脂蛋白A-I在预测冠心病患者介入治疗术后的生存率方面具有一定的价值。
04
CATALOGUE
展望与未来研究方向
载脂蛋白A-I与冠心病患者介入治疗术后的关系需要进一步 研究
02
CATALOGUE
冠心病患者介入治疗术后长期临床结局的 影响因素
患者自身因素
年龄
随着年龄的增长，冠心病患者的血管病变程度和 预后风险增加，长期临床结局可能较差。
遗传因素
家族史和基因变异可能影响冠心病的发展和预后 。
ABCD
性别
男性冠心病患者由于生理和激素差异，可能面临 更高的风险。
基础疾病
高血压、糖尿病、高血脂等基础疾病与冠心病的 发展和预后密切相关。
详细描述
冠心病患者介入治疗术后常出现心绞痛、心力衰竭等并发症，影响生活质量。 研究显示，载脂蛋白A-I水平较高的患者，在接受介入治疗后心绞痛等并发症的 发生率较低，心功能恢复较好，进而提高了生活质量。
载脂蛋白A-I对冠心病患者介入治疗术后生存率的影响
总结词
载脂蛋白A-I水平与冠心病患者介入治疗术后的生存率呈正相关，高水平的载脂蛋白A-I可能延长患者 的生存期。
介入治疗因素
手术成功率
手术成功与否直接影响患者的恢 复和预后。
术后并发症
如支架内血栓形成、血管再狭窄 等并发症可能影响患者的长期临 床结局。
药物使用
术后药物治疗是冠心病介入治疗 的重要组成部分，抗凝、抗血小 板、降脂等药物的使用直接影响 患者的预后。
其他因素
载脂蛋白ai正常范围
载脂蛋白ai正常范围
什么是载脂蛋白AI (apoAI)，它的正常范围是多少？
载脂蛋白AI是一种体内合成的高密度脂蛋白(HDL)的主要成分，是一
种能够通过血液来运输胆固醇和磷脂的血脂蛋白。
其功能主要是通过
在血液中运载胆固醇和磷脂，促进胆固醇的清除和代谢，从而起到保
护心血管健康的作用。
在正常情况下，成年人的载脂蛋白AI的血浆浓度应该在1.1-1.7g/L之间，其中男性和女性之间的正常范围有所不同。
据研究表明，载脂蛋白AI对心血管健康的保护作用主要是通过其对胆固醇的清除和转运来实现的。
它可以调节胆固醇代谢，将胆固醇从周
围组织和动脉壁中清除，并将其转运回肝脏进行代谢。
这样就可以减
少动脉粥样硬化的发生，达到预防心血管疾病的目的。
当载脂蛋白AI的血浆浓度下降时，就会出现高密度脂蛋白(HDL)代谢
紊乱和胆固醇代谢失衡等现象，可能会导致心血管疾病的发生和加重。
因此，保持正常范围的载脂蛋白AI浓度非常重要，可以通过合理的饮食和生活习惯来促进其生成和代谢。
总之，载脂蛋白AI是一种重要的血浆蛋白，对心血管健康具有重要作用。
其正常范围在成年人中应该控制在1.1-1.7g/L之间，保持正常的血浆浓度可以起到预防心血管疾病的作用。
健康状况综合评估报告
健康情况综合评定汇报尊敬用户您好, 经过对您进行了全基因检测遗传分析、基础体检和深度体检、生活方法与环境评定, 我们对您身体健康情况有了比较客观、全方面了解, 得出您健康情况综合评定以下:一、个人信息:1、年纪: 49岁, 高发病年纪阶段2、既往史: 高血压3、家族史: 高血压、糖尿病、脑卒中二、生活方法与环境危险原因:1、不良饮食结构: 高脂肪、高蛋白、高糖、高盐饮食, 低维生素、矿物质、膳食纤维饮食。
2、运动不足或过量:3、不良生活习惯: 吸烟、饮酒过量、熬夜、不良情绪等4、不良环境: 吸入、食入、辐射等三、全基因检测遗传分析显示高风险疾病:1、高血压2、糖尿病3、高脂血症4、动脉粥样硬化5、老年痴呆症四、体检结果显示异常数据:1、体质指数: 282、血压: 160/100mmHg3、血糖指数: 空腹血糖8.0 mmol/l, 餐后血糖10.6 mmol, 糖化血红蛋白7.2%;4、血脂: 胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均异常5、心电图、B超、X光片: 汇报显示正常6、其她: 未见显著异常五、体检结论:1、您现在已患疾病: 高血压2、您存在高风险疾病: 高血压、糖尿病、高脂血症、肥胖、动脉硬化3、您存在高危险原因: 血压高、血糖高、血脂高、肥胖、饮食结构不合理、运动量不足、吸烟、饮酒、压力过大、睡眠不足;六、高风险疾病综合评定1、高血压高风险原因（1）、从个人信息来看, 您今年49岁, 已处于疾病高发年纪阶段, 而且您有高血压家族史;（2）、从生活方法与环境危险原因来看, 您饮食结构不合理, 尤其是高脂肪、高盐饮食比较突出, 而且长久运动量不足, 还存在着吸烟、饮酒过量、熬夜、不良情绪等不良生活习惯, 这些都是引发高血压疾病外因;（3）、从遗传分析结果来看, 您患高血压病遗传风险是高风险状态, 关键有NEDD4L基因、KLK1基因等基因突变引发, NEDD4L基因、KLK1基因与您食盐摄入量显著相关, 而且您同时含有食盐摄入量过多这一生活方法与环境风险原因, 所以我们关键提议您降低食盐摄入量, 严格根据健康管理师为您指定干预方案进行管理;（4）、你此次体检血压是160/,100mmHg, 已经处于高血压二期, 高血压若得不到立刻有效控制, 心、脑、肾三个关键生命器官就会受到致命性打击, 从而产生严重并发症, 诸如: 心: 高血压性心脏病、冠心病、心力衰竭; 脑: 高血压性脑出血、脑梗塞; 肾: 肾功效衰竭、尿毒症。
等级医院评审情况汇报
等级医院评审情况汇报根据最新的等级医院评审情况，我院在过去一年中取得了一系列显著的成绩和进展。
首先，我们成功通过了国家卫生健康委员会的等级医院评审，取得了三甲医院的资质认证。
这是对我院医疗水平和管理水平的高度认可，也是对我们全体医护人员的鼓励和肯定。
在过去的一年中，我院在各项医疗指标和管理指标上都取得了明显的提升。
首先是医疗技术水平的提高，我们引进了一批国际先进的医疗设备，提升了医疗诊疗水平。
同时，我们还加强了医护人员的培训和学术交流，不断提升他们的专业技能和医疗水平。
在医疗质量管理方面，我们建立了完善的医疗质量管理体系，加强了对医疗过程的监控和评估，确保了医疗安全和医疗质量。
此外，我们还注重了患者体验和医患关系的改善。
我们开展了一系列的患者满意度调查活动，听取患者的意见和建议，不断改进医疗服务，提升患者的就诊体验。
我们还加强了医患沟通和医患关系的管理，建立了健全的医患纠纷处理机制，有效化解医患矛盾，维护了医患关系的和谐稳定。
在医院管理方面，我们也取得了一系列的成绩。
我们加强了医院内部管理体系的建设，健全了各项管理制度，提升了医院的管理效率和管理水平。
我们还加强了人才队伍建设，优化了医院的人员结构，提升了医院的整体素质和竞争力。
总的来说，我院在过去一年中在各个方面都取得了显著的成绩和进展，成功通过了国家卫生健康委员会的等级医院评审。
但是，我们也清醒地意识到，医院的发展永远不能停滞不前，我们还有很多不足和问题需要进一步改进和完善。
我们将继续努力，不断提升医疗水平和管理水平，为患者提供更加优质的医疗服务，为社会健康事业做出更大的贡献。
apoe及apoa1基因与中老年人生化指标和mmse量表评分的相关性研究
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２．湖南省湘潭市中心医院,湖南 湘潭 ４１１１０１)
[摘 要] 目的 分析载脂蛋白 E(
APOE)及载脂蛋白 A１(
APOA１)基因与中老年人生化指标和简易精神状态量表(MMSE
量 表)评分的相关性.方法 ２０１９ 年 １—６ 月对 １６５ 例于湘潭市中心医院接受健康体检的中老年人进行 MMSE 量表评分调查,检
１１４２
现代医药卫生２
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６卷第８期 JMo
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论 著
APOE 及 APOA１ 基因与中老年人生化指标和
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载脂蛋白A1(APOA1)试剂性能评价报告
实验时间：2012年xx月xx日
实验地点：XXXX医院检验科
目 录
一、实验目的
1.1目的
1.2内容
二、实验仪器
2.1仪器
2.2试剂
三、实验结果
3.1准确度
3.2精密度
3.3线性评价
3.4参考范围
3.5 抗干扰性
一、实验目的
1.1目的
验证载脂蛋白A1（APOA1）试剂在罗氏MODULAR仪器上的准确度、
精密度、线性范围、参考范围、抗干扰性。
1.2内容
1.2.1准确度
准确度是指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度，受随机
误差和系统误差的影响。准确度一般以不准确度来进行评价，通常以
定值血清的靶值范围、回收率等来进行判断。
1.2.2精密度
精密度，指在变化的检测条件下对同一待测物进行检测所获得结
果的接近程度。
使用两个不同浓度水平的混合血清样本，采用同一试剂连续测定
20次，计算测定结果变异系数CV（%），结果应符合试剂说明书的规
定。
1.2.3线性范围
线性范围，是指系统最终的输出值（浓度或活性）与被分析物的
浓度或活性成比例的范围。线性范围的测量即测定浓度曲线接近直线
的程度，它反映整个系统的输出特性。
验证说明书标称线性参数需测定4-6个浓度水平，推荐使用6个
浓度水平，每个浓度水平重复测定2次。根据测定结果与理论值的对
比判断线性是否达到要求。
1.2.4参考范围
采集体检正常的患者样本20份，和常规方法一样进行测定，
检测结果应符合说明书的规定。
1.2.5抗干扰性
使用混合病人血清，分成2份，1份加入干扰物，含量为临床
标本中可能出现的最高含量，另一份不加，按比例混合成5个不同干
扰物浓度，每份标本重复测定2次，进行偏差分析。
二、实验方法
2.1实验仪器：罗氏MODULAR全自动生化分析仪
2.2实验试剂：上海德赛公司载脂蛋白A1测定试剂盒
校准品：上海德赛公司载脂蛋白A1专用校准品
质控品：上海德赛公司血脂低值、高值质控品
三、实验结果
3.1准确度
使用德赛公司血脂低值、高值质控品，分为三份测定，统计平均
值、偏差。
项 目 质控靶值 质控范围 实际测值 平均值 偏 差
APOA1
1.18 g/L 0.94～1.42 1.14 1.15 -2.26% 1.16
1.16
1.32 g/L 1.06～1.58 1.37 1.32 3.54% 1.35
1.38
血脂质控低值、高值测定结果均在质控范围之内，偏差小于±
10%，试剂准确度符合要求。
3.2精密度
选取低值、高值两个水平标本，重复测定20次，计算出均值，
标准差和变异系数。
标本号 APOA1试剂精密度评价
1 0.98 1.44
2 0.98 1.45
3 0.96 1.47
4 0.99 1.46
5 0.97 1.46
6 0.98 1.42
7 0.96 1.45
8 0.96 1.45
9 0.97 1.46
10 0.99 1.44
11 0.97 1.42
12 0.96 1.47
13 0.99 1.46
14 0.96 1.42
15 0.94 1.45
16 0.99 1.44
17 0.96 1.47
18 0.98 1.43
19 0.98 1.43
20 0.97 1.46
平均值 0.97 1.45
SD 0.01 0.02
CV% 1.40% 1.16%
表中数据显示正常标本变异系数为1.40%；高值标本变异系数为
1.16%，两个水平标本变异系数均小于5%，精密度符合要求。
3.3线性评价
将超过载脂蛋白A1测定试剂盒检测上限的高值样本用去离子水
倍比稀释成6个水平，每个水平测定2次，对结果进行回归分析。
稀释比例 1/32 1/16 1/8 1/4 1/2 1
1 0.07 0.17 0.33 0.64 1.28 2.59
2 0.07 0.16 0.32 0.65 1.29 2.57
平均值 0.07 0.17 0.33 0.65 1.29 2.58
理论值 0.08 0.16 0.31 0.62 1.25 2.50
相关系数：R2=0.999
数据显示，当样品最高浓度为2.50g/L时，载脂蛋白A1试剂盒
线性验证结果R2=0.999（满足R2≥0.990），因此试剂线性符合厂家给
定上限2.50g/L要求。
3.4参考范围
采集体检正常的患者样本20例，男女各10例，和常规方法一
样进行测定，检测结果应符合说明书的规定。
标本号 男性 浓度 (g/L） 标本号 女性 浓度
(g/L）
1 1.23 11 1.56
2 1.50 12 1.43
3 1.16 13 1.34
4 1.65 14 1.78
5 1.43 15 1.73
6 1.18 16 1.45
7 1.49 17 1.34
8 1.33 18 1.53
9 1.28 19 1.57
10 1.42 20 1.67
结论 大于95%的样本在说明书提供的参考范围以内
结论： 结果符合产品说明书参考范围女性1.20-1.90g/L；男性
1.10-1.70g/L要求。
3.5抗干扰性
样品中抗坏血酸浓度≤ 1704 μmol/L，胆红素浓度≤ 598
μmol/L，血红蛋白浓度≤ 5.00 g/L，甘油三酯浓度≤ 22.6 mmol/L
时没有观察到干扰。