血糖仪管理管理制度范文

血糖仪管理管理制度范文

血糖仪管理制度

第一章总则

第一条血糖仪管理制度的制定和执行是为了规范血糖仪的使用和管理,保证血糖检测工作的准确性和可靠性。

第二条血糖仪管理制度适用于医疗机构和相关工作场所。

第三条医疗机构和相关工作场所应当建立健全血糖仪管理制度,并且确保制度的有效实施。

第四条血糖仪管理制度的实施应当以保证患者安全和提高工作效率为目的。

第五条本制度涉及到的血糖仪包括传统测血糖仪、连续血糖监测仪等。

第二章血糖仪的购置和验收

第六条医疗机构和相关工作场所应当根据实际需要购置血糖仪,并根据需求量确定购置数量。

第七条购置的血糖仪应为正规渠道购得,并且附有有效的产品合格证明和使用说明书。

第八条新购置的血糖仪应进行验收,验收要包括外观检查、

操作检查、性能检查等。

第九条值得注意的是,购置的血糖仪应当是经过明确的技术

要求检测和确认的。

第十条血糖仪验收合格后,应当及时登记并编制台账,记录

血糖仪的型号、规格、数量等信息。

第三章血糖仪的使用和维护

第十一条医疗机构和相关工作场所应当组织培训,保证操作

人员具备使用血糖仪的知识和技能。

第十二条操作人员使用血糖仪时应按照操作说明书进行操作。

第十三条操作人员在使用血糖仪时应注意个人卫生,并做好

洁净工作区域的管理。

第十四条在使用血糖仪前,应当按照要求进行质控,并记录

下检测结果。

第十五条每天工作结束后,应当仔细清洁血糖仪,保证其干

净卫生。

第十六条血糖仪应定期进行维护保养和校验,确保其工作准确、稳定。

第四章血糖仪的管理和保管

第十七条医疗机构和相关工作场所应当建立完善的血糖仪管理和保管制度,并专门指派负责人负责。

第十八条血糖仪应有固定的存放位置,并进行防尘、防潮等措施。

第十九条血糖仪的保管人员应当对血糖仪进行登记、保管,并做好防盗和防损工作。

第二十条血糖仪的借用应当经过书面申请,并按规定的程序办理。

第二十一条血糖仪的报废应当按照废弃物处理的相关规定进行,防止对环境和人员造成伤害。

第五章血糖仪使用的风险防控

第二十二条医疗机构和相关工作场所应当建立和完善血糖仪使用的风险防控措施。

第二十三条在使用血糖仪的过程中,操作人员应注意个人卫生,避免交叉感染的风险。

第二十四条在使用血糖仪的过程中,应当按照规定的程序和操作要求进行操作,避免操作不当导致的风险。

第二十五条在使用血糖仪的过程中,应当充分保护患者的隐

私和信息安全。

第二十六条在使用血糖仪的过程中,如发现故障应当及时报修,并做好标识和封存工作。

第六章血糖仪的监督检查和评估

第二十七条医疗机构和相关工作场所应建立监督检查制度,

对血糖仪的使用和管理进行定期检查。

第二十八条监督检查应包括对操作人员的培训情况、血糖仪

的维护情况、记录台账的完整性等方面的检查。

第二十九条监督检查发现问题的,应及时进行整改,并记录

整改情况。

第三十条定期评估血糖仪的使用效果和管理制度的实施情况,对存在的问题进行改进和提升。

第七章法律责任和处罚规定

第三十一条违反本制度的,应当根据有关法律法规给予相应

的处罚。

第三十二条因违反本制度导致的损失,应由责任人承担相应

的民事赔偿责任。

第三十三条如涉及违法行为的,应当移交给公安机关进行处

理。

第八章附则

第三十四条本制度自发布之日起生效。第三十五条本制度由医疗机构负责解释。

POCT管理制度

便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也称为床旁检验)设备,其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)>的通知>(卫办医政发[2010]209号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(附后),并认真执行。管理规程应包括以下内容: 1、标本采集规程; 2、血糖检测规程: 3、质量控制规程: 4、检测结果报告出具规程: 5、废弃物处理规程: 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的有关要求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪; 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差;

3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内,且所有数据在临床可接受区: 4、精确度要求:不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度 >5.5mmol/L) 5、操作简便,数值清晰易读,单位应锁定在国际单位“mmol/L”上: 6、血糖检测的线性范围至少为1.1~27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。 7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%,或可自动根据红细胞压积调整。 8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染。 三、对血糖仪POCT操作人员实行授权,由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核,考核合格经医务部门授权后,方能在临床从事血糖仪的操作。 培训内容包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 四、建立血糖仪检测质量保证体系,包括室内质控和室间质评体系。 1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次;相对偏差<20%,视为可接受。 2、每台血糖仪均应当有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果; 3,血糖检测时,都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均

便携式血糖仪管理和临床操作规范

便携式血糖仪管理和临床操作规范便携式血糖仪是一种方便、快捷的医疗设备,可以帮助糖尿病患者 监测血糖水平。在正确使用血糖仪的基础上,良好的管理和临床操作 规范对于糖尿病患者的健康非常重要。本文将介绍如何正确管理和操 作便携式血糖仪,以提供指导和帮助。 一、血糖仪的管理 1. 选择适合的血糖仪 当选择便携式血糖仪时,要考虑准确性、使用方便程度、数据存 储能力等因素。建议咨询医生或从可靠的医疗设备供应商购买。 2. 保持血糖仪的干净和整洁 定期清洁血糖仪,避免灰尘或杂质进入仪器,以免影响测量结果。使用软布轻轻擦拭仪器外表面,并按照说明书的指示清洁测试区域。 3. 妥善保存血糖仪 把血糖仪放在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射或高温环境,以 防止仪器受损。 4. 定期更换测试用品 血糖仪的测试用品如试条和针头需要定期更换。遵循使用说明, 不重复使用试条和针头,以确保测试的准确性。 二、血糖仪的临床操作规范

1. 准备工作 在进行血糖测试之前,先洗净双手,确保没有污物或食物残渣。 使用酒精棉球擦拭取血部位,确保无菌。 2. 使用前仔细阅读说明书 检查血糖仪的说明书,了解正确的操作步骤、测试程序和警示信息。如有任何疑问,可以咨询医生或专业人士。 3. 准备测试用品 打开血糖仪的盖子,取出一片新试条。确保试条上没有明显的损 坏或过期。 4. 使用测试用品 将试条插入血糖仪指定的插槽中,并等待仪器显示出测试标志。 轻轻按下测试区域的指示按钮,并将测试区域与取血部位接触,等待 血液吸入试条。 5. 测试结果和数据记录 根据血糖仪上的显示结果,记录测试时间、血糖浓度,并根据医 生的建议做出相应的调整。 6. 遵循血糖仪的警示和安全措施 血糖仪可能有各种警示和提示,如低电量提示、测试错误提示等。在操作过程中遵循血糖仪的指示,并遵守血液和废弃物处理的规定。

便携式血糖检测仪临床使用管理制度

便携式血糖检测仪临床使用管理制度 便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也称为床旁检验)设备,其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)>的通知》(卫办医政发〔2010〕209号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本制度。本制度适用于我院使用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(见附件),并认真执行。管理规程应包括以下内容: 1、标本采集规程; 2、血糖检测规程; 3、质量控制规程; 4、检测结果报告出具规程; 5、废弃物处理规程; 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的有关要求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管 理局登记注册准入临床应用的血糖仪; 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差; 3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内,且所有数据在临床可接受区;

4、精确度要求:不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度> 5.5mmol/L) 5、操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读,单位应锁定在国际单位“mmol/L”上; 6、血糖检测的线性范围至少为1.1~27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。 7、适用的红细胞压积范围至少为30%~60%,或可自动根据红细胞压积调整。 8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染。 三、对血糖仪POCT操作人员实行授权,由检验科对相关医务人员进行培训和考核,考核合格经医务部门授权后,方能在临床从事血糖仪的操作。 培训内容包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮 存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 四、建立血糖仪检测质量保证体系,包括室内质控和室间质评体系。 1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次;相对偏差<20%,视为可接受。 2、每台血糖仪均应当有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果; 3、血糖检测时,都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度; 4、失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标

血糖仪管理制度范文

血糖仪管理制度范文 血糖仪管理制度范 一、引言 随着现代生活方式的改变和糖尿病患者数量的增加,血糖仪的使用已经成为糖尿病患者管理血糖的重要工具之一。血糖仪管理制度的制定和执行对保障糖尿病患者的健康和生命安全至关重要。本制度旨在建立和规范血糖仪的管理流程,确保血糖仪的准确性和稳定性,并提供相应的管理措施。 二、血糖仪管理制度的目的 1. 确保血糖仪的准确性和稳定性。 2. 提供糖尿病患者使用血糖仪的指导和培训。 3. 确保血糖仪的及时维护和更新。 4. 提供血糖仪管理的评估和改进机制。 三、血糖仪管理的责任和权限 1. 具备资质的医疗机构或糖尿病专科医生负责制定和实施血糖仪管理制度。 2. 医疗机构应配备专业的技术人员负责血糖仪的维护和修理工作。 3. 糖尿病患者自身也应该承担一定的责任,妥善保管和正确使用血糖仪。

四、血糖仪管理的具体措施 1. 血糖仪的采购与验收 (1)血糖仪的采购应从具备资质的生产厂家或经销商购买。(2)验收时应通过质量检验,确保血糖仪的准确性和稳定性。 2. 血糖仪的标定和校准 (1)根据生产厂家的要求,定期进行血糖仪的标定和校准。(2)标定和校准工作应由专业技术人员负责,并记录相关 数据。 3. 血糖仪的使用和维护 (1)糖尿病患者使用血糖仪前应接受相关的指导和培训。(2)使用过程中应注意血糖仪的清洁和消毒,避免污染。(3)定期更换血糖仪的电池,确保电量充足。 (4)避免与其他电子设备靠近,防止电磁干扰对血糖仪造 成影响。 4. 血糖数据的管理和分析 (1)定期备份和存储血糖数据,确保数据的安全性和完整性。 (2)对血糖数据进行分析和评估,监测糖尿病患者的血糖 控制情况。 5. 血糖仪的维修和更新 (1)血糖仪出现故障时,应及时联系专业技术人员进行维

便携式血糖仪管理规定

衡水市第四人民医院 便携式血糖仪管理规定 便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。但由于是快速检测,若是质量控制不好,检验结果的准确性将大受影响。为此,根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》(卫医发[2006]37号)《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。 一、加强人员培训。培训的主要内容包括: (一)开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。 (二)快速血糖的实验前质量保证:(1)影响检验结果的因素,包括临床原因,药物,饮食,采集标本的部位和方式,血浆和全血结果间的比对等。(2)对合格标本的要求。(3)快速血糖标本采集的具体步骤和操作。 (三)试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。 (四)快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。 (五)误差产生原因和分析处理方法,质量保证具体内容,包括日常室内质量控制和比对的做法和要求,出现差错时的纠正措施。 (六)检验对及时性的要求,急诊检验及特定要求的规定。 (七)结果规范化报告的程序和相关知识(原始结果、记录、复核、正式报告等)。 (八)《病原微生物实验室生物安全管理条例》,医疗废物管理的相关知识。 (九)上机操作实验。 考核:培训完成后必须有书面考核,同时受训者必须通过实际操作考核评估,并对试验样品检测符合要求后,才可从事快速血糖检测

工作。 二、临床使用血糖检测设备的操作规范 (一)、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范,配备安全、符合国家要求的一次性采血装置,为预防和控制医院感染提供必要的条件。 (二)、科室应开展采血规范操作的培训,使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识,掌握正确的采血方法,保证采血安全。 (三)、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导,提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。 (四)采血前,进行采血医务人员的手消毒,参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。 (五)采血时,严格执行无菌操作技术规程并遵从国家卫生部要求,即:对不同患者进行监测血糖采血操作时,必须使用一次性采血装置;使用后的一次性采血装置不得重复使用,严格按照采血必须每人一针、一片。 (六)安全采血操作规范:用75%乙醇擦拭采血部位,自然风干后进行皮肤穿刺,采血部位可以是指尖、足跟两侧,水肿或感染的部位不宜采血。一般不采用静脉或动脉血。皮肤穿刺后,将第一滴血置于试纸上指定区域。 (七)采血后的废弃物品,应及时按感染性废物处理,不得随意丢弃,应统一用利器盒收集。 (八)测试时,严格按照厂家的操作使用说明进行操作,并定期进行仪器的质量控制。 (九)医务科不定期进行指导、监督。 三、质量保证 (一)制度:建立便携式血糖仪质量管理规定。

血糖仪管理管理制度范文

血糖仪管理管理制度范文 血糖仪管理制度 第一章总则 第一条血糖仪管理制度的制定和执行是为了规范血糖仪的使用和管理,保证血糖检测工作的准确性和可靠性。 第二条血糖仪管理制度适用于医疗机构和相关工作场所。 第三条医疗机构和相关工作场所应当建立健全血糖仪管理制度,并且确保制度的有效实施。 第四条血糖仪管理制度的实施应当以保证患者安全和提高工作效率为目的。 第五条本制度涉及到的血糖仪包括传统测血糖仪、连续血糖监测仪等。 第二章血糖仪的购置和验收 第六条医疗机构和相关工作场所应当根据实际需要购置血糖仪,并根据需求量确定购置数量。 第七条购置的血糖仪应为正规渠道购得,并且附有有效的产品合格证明和使用说明书。 第八条新购置的血糖仪应进行验收,验收要包括外观检查、

操作检查、性能检查等。 第九条值得注意的是,购置的血糖仪应当是经过明确的技术 要求检测和确认的。 第十条血糖仪验收合格后,应当及时登记并编制台账,记录 血糖仪的型号、规格、数量等信息。 第三章血糖仪的使用和维护 第十一条医疗机构和相关工作场所应当组织培训,保证操作 人员具备使用血糖仪的知识和技能。 第十二条操作人员使用血糖仪时应按照操作说明书进行操作。 第十三条操作人员在使用血糖仪时应注意个人卫生,并做好 洁净工作区域的管理。 第十四条在使用血糖仪前,应当按照要求进行质控,并记录 下检测结果。 第十五条每天工作结束后,应当仔细清洁血糖仪,保证其干 净卫生。 第十六条血糖仪应定期进行维护保养和校验,确保其工作准确、稳定。 第四章血糖仪的管理和保管

第十七条医疗机构和相关工作场所应当建立完善的血糖仪管理和保管制度,并专门指派负责人负责。 第十八条血糖仪应有固定的存放位置,并进行防尘、防潮等措施。 第十九条血糖仪的保管人员应当对血糖仪进行登记、保管,并做好防盗和防损工作。 第二十条血糖仪的借用应当经过书面申请,并按规定的程序办理。 第二十一条血糖仪的报废应当按照废弃物处理的相关规定进行,防止对环境和人员造成伤害。 第五章血糖仪使用的风险防控 第二十二条医疗机构和相关工作场所应当建立和完善血糖仪使用的风险防控措施。 第二十三条在使用血糖仪的过程中,操作人员应注意个人卫生,避免交叉感染的风险。 第二十四条在使用血糖仪的过程中,应当按照规定的程序和操作要求进行操作,避免操作不当导致的风险。 第二十五条在使用血糖仪的过程中,应当充分保护患者的隐

便携式血糖仪临床使用管理规范

★ 标本采集规范流程 ★血糖检测操作规范流程 ★血糖仪操作指引 ★血糖检测操作质控规程 ★检测结果报告出具规程 ★医疗废物处理规范流程 ★血糖仪贮存、维护和保养规范流程 ★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定 ★室内质控和室间质评规定 ★影响血糖仪检测结果的主要因素 ★便携式血糖仪管理制度 ★参考文献

1、标本采集前的准备 a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。 b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。 c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。 d 检查血糖仪性能,保持其清洁。 e 检测者进行手消毒。 2、标本采集 a 严格执行无菌技术操作规程,必须使用一次性采血针,使用后的 一次性采血针不得重复使用。 b 采血时必须一人、一针、一片(试纸),避免交叉感染。 c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管,水肿、感染或者 硬茧的部位不宜采血。 d 手臂下垂 10-15 秒,用复合碘医用棉签擦拭采血部位,待自然 干燥后进行皮肤穿刺。 e 皮肤穿刺后,轻轻按摩手指挤出血液,置于试纸上指定区域。 f 用干燥棉签压制采血点。 3、标本采集后的处理 a 采血后的废弃物品,不得随意丢弃,应统一用锐器盒采集,及时 按感染性废弃物处理原则处理。 b 清洁血糖仪,进行手消毒。

c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名),并将结果告知被检测者。

1、测试前的准备 a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。 b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。 c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。 d 检查血糖仪性能,保持其清洁。 e 检测者进行手消毒。 f 每天开始血糖检测前,对血糖仪进行质控品检测。 2、血糖检测 a 严格执行无菌操作规程,必须使用一次性采血针,使用后的一次性采血针不得重复使用。 b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位,待自然干燥后进行皮肤穿刺。 c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管,水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。 d 皮肤穿刺后,轻轻按摩手指挤出血液,置于试纸上指定区域。 e 严格按照血糖仪操作规程(SOP)进行检测。 f 采血后的废弃物及时按感染性医疗废物处理原则处理。 g 清洁血糖仪,进行手消毒。 h 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者 签名),并将结果告知被检测者。

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的通知 中华人民共和国卫生部 -------------------------------------------------------------------------------- 卫办医政发…2010‟209号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为规范便携式血糖检测仪的临床使用,规范临床血糖检测行为,提高医疗机构血糖检测质量和检测水平,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》,现印发给你们,请参照执行。 二〇一〇年十二月三十

医疗机构便携式血糖检测仪 管理和临床操作规范(试行) 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发…2009‟126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发…2008‟54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。

POCT管理制度

POCT管理制度 POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法,它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血... POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法,它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点,目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰,不同型号之间所用原理又不尽相同,并且受测定范围限制,过高或过低,均不能显示其测定值。况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员,大多由医生、护士等各类当班人员进行操作,他们未接受过相关培训,更无具体考核要求,质量状况如何,值得关心。 因此,加强POCT血糖仪的质量管理迫在眉捷。本文结合我院对POCT血糖仪的使用情况,就如何加强POCT血糖仪的质量管理进行讨论。 1(分析前的质量管理 1.1 行政管理 POCT血糖仪分布在医院的各临床科室,就我们医院而言,几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪,有的科室还有好几台,而且品牌还不同。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。由于检验科跟临床科室均是同一级的科室,检验科根本管不动临床科室,而POCT血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情,因此,必须由医院出面,成立一个POCT管理小组,由医务部、临床科室及检验科共同组成,并出台医院的管理文件,分清各自职责。共同把POCT血糖仪管理起来。 1.2 人员培训

血糖仪管理制度

血糖仪管理制度 一、引言 血糖仪是用于监测血糖水平的设备,对糖尿病患者来说,它是十分重要的工具。为了确保血糖仪的准确性和可靠性,以及有效地管理和使用,建立一套完善的血糖仪管理制度是至关重要的。本文将从血糖仪管理的必要性、管理内容、管理流程等方面进行详细阐述。 二、管理制度的必要性 1. 保障病人健康:血糖仪作为监测糖尿病患者血糖的主要工具,准确性和可靠性对病人健康至关重要。如果血糖仪出现问题导致数据不准确,可能会对病人的健康造成严重影响。 2. 保障医疗机构声誉:医疗机构使用的血糖仪如若出现问题,不仅可能对病人的健康造成影响,还可能会对医疗机构的声誉造成不良影响,甚至引起纠纷。 3. 提高人员素质:通过建立血糖仪管理制度,医疗机构将有机会培养和提升员工的责任心和专业知识水平,为提供更好的医疗服务奠定基础。 4. 推动行业发展:建立健全的血糖仪管理制度,将促进医疗设备行业的发展,推动更好的产品和服务不断涌现,从而促进整个行业的可持续健康发展。 三、管理内容 1. 血糖仪采购管理:医疗机构应建立健全的血糖仪采购管理制度,确定采购流程、技术标准和品牌选择等,确保选购到合格、性能良好的血糖仪。 2. 质量管理:包括血糖仪的质量检验、日常维护、校准和维修等。质量管理是保证血糖仪准确性和可靠性的基础。 3. 使用管理:包括血糖仪的正确使用方法、保管和保养。对使用人员进行专业培训,并建立定期检查和维护制度,确保血糖仪的正常使用。 4. 数据管理:建立完整的数据管理制度,包括数据采集、处理和存储,确保数据的准确性和安全性。 四、管理流程 1. 选购血糖仪:医疗机构准备购买新的血糖仪时,应先确定需求,并进行市场调研和产品比较,选择性能稳定、成熟可靠的品牌。 2. 质量检验:医疗机构在收到血糖仪后,应进行严格的质量检验,确保产品符合技术标准和产品质量认证。

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发〔2008〕54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing, POCT, 也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。

3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记 录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 (二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 (三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 (四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度 一、引言 血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备,广泛应用于糖尿病患者的日 常管理和医疗机构的临床诊断。为确保血糖仪的准确性和可靠性,制定血糖仪质量控制制度是非常必要的。本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的要求和流程。 二、质量控制要求 1. 仪器校准:血糖仪在投入使用前,应进行仪器校准,确保仪器的准确性和稳 定性。校准应由专业人员进行,并记录校准日期、校准结果等信息。 2. 质量控制品:使用符合标准的质量控制品进行定期质量控制。质量控制品应 具备稳定性和可追溯性,并在使用前进行标定。 3. 质量控制频率:根据实际情况,制定质量控制频率,一般建议每天至少进行 一次质量控制,以确保血糖仪的准确性和稳定性。 4. 质量控制记录:每次进行质量控制时,应记录质量控制品的批号、使用日期、测试结果等信息,并保存至少一年的时间。 三、质量控制流程 1. 准备工作:选择适合的质量控制品,并检查其标定情况。检查血糖仪的校准 情况,确保仪器处于正常工作状态。 2. 质量控制操作:按照血糖仪的使用说明书,将质量控制品放入仪器中进行测试。确保质量控制品与血糖仪的接触良好,并按照要求进行操作。 3. 测试结果记录:记录质量控制品的批号、使用日期、测试结果等信息。如果 测试结果与质量控制品的预期值存在偏差,应及时采取纠正措施,并记录纠正措施的执行情况。

4. 质量控制数据分析:定期对质量控制结果进行统计和分析,评估血糖仪的准确性和稳定性。如发现异常情况,应及时采取措施进行调整和修复。 5. 质量控制报告:根据质量控制结果,编制质量控制报告,并提交给相关部门和人员,以便进行进一步的分析和决策。 四、质量控制人员培训 为确保质量控制的有效实施,应对质量控制人员进行培训。培训内容包括仪器的正确使用方法、质量控制的流程和要求、异常情况的处理等。培训应定期进行,确保质量控制人员具备必要的知识和技能。 五、质量控制的监督与评估 1. 监督机构:设立专门的质量控制监督机构,负责对血糖仪的质量控制工作进行监督和评估。监督机构应具备相应的资质和能力,确保监督工作的公正性和专业性。 2. 质量控制评估:定期对质量控制工作进行评估,包括对质量控制品的标定情况、质量控制记录的完整性和准确性等进行检查。评估结果应及时反馈给相关部门和人员,并采取相应的改进措施。 六、质量控制的改进与优化 根据质量控制的结果和评估反馈,及时进行改进和优化工作。包括对仪器的维护和保养、质量控制流程的优化、质量控制人员的培训等。通过不断改进和优化,提高血糖仪的准确性和稳定性,确保其在临床应用中的可靠性。 七、总结 血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和稳定性的重要保障措施。通过建立科学的质量控制要求和流程,培训专业人员,进行监督和评估,不断改进和优化,

血糖仪的使用制度与流程

血糖仪的使用制度与流程 1. 引言 血糖仪是一种用于检测血液中葡萄糖浓度的仪器,对于糖尿病患者来说,它是非常重要的工具。为了确保血糖仪的正确使用和维护,制定了使用制度与流程。本文将详细介绍血糖仪的使用制度与流程。 2. 使用制度 2.1 血糖仪的存放 •将血糖仪存放在干燥、通风、避光的地方。 •避免将血糖仪暴露在高温、潮湿和阳光直射的环境中。 •定期检查血糖仪的电池电量,确保其正常工作。 2.2 血糖仪的清洁 •使用纯净水和温和的清洁剂清洗血糖仪外壳,避免使用有酸性或碱性的清洁剂。 •使用干净的柔软布擦拭血糖仪,避免使用含有纤维的物品。 •避免将血糖仪浸泡在水中或直接用水冲洗。 2.3 血糖仪的校准 •根据血糖仪的说明书,进行定期的校准。校准的频率和方法将由制度规定。 •使用校准液进行校准,确保血糖仪的准确性和可靠性。 2.4 血糖仪的操作 •在使用血糖仪之前,先洗净双手,并用干净的纱布擦拭取血部位。 •具体的操作步骤将在使用流程中详细介绍。 2.5 血糖仪的维护 •定期检查血糖仪的电池电量,并及时更换电池。 •定期清洁血糖仪的外壳和测试带插口。 •对于有问题的血糖仪,及时联系维修人员进行维护。 3. 使用流程 3.1 准备工作 1.洗净双手并用干净的纱布擦拭取血部位。

2.从存放点取出血糖仪,确保血糖仪的电池电量充足。 3.2 测试前的准备 1.检查测试带的有效期,确保测试带未过期。 2.打开血糖仪,将测试带插入插口。 3.3 进行测试 1.向测试带的吸收孔滴上一滴血液。 2.等待血糖仪的屏幕上显示测试结果。 3.4 记录结果 1.使用纸笔或电子记录仪器记录测试结果。 3.5 清理血糖仪 1.关闭血糖仪并将测试带取出。 2.使用纯净水和温和的清洁剂清洗血糖仪外壳。 3.使用干净的柔软布擦拭血糖仪。 3.6 数据上传 1.根据具体的要求,将测试结果上传到相应的数据管理系统中。 4. 结论 血糖仪是糖尿病患者日常管理血糖的重要工具,使用制度与流程能够确保血糖仪的正确使用和维护。在使用血糖仪前,用户需要了解使用制度并按照使用流程进行操作,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,定期的校准和维护也是血糖仪正常工作的关键。通过遵循使用制度和流程,糖尿病患者可以更好地管理血糖,提高生活质量。

POCT管理制度

POCT管理制度 血糖仪属于即时检验(POCT管理制度g,POCT,也称为床旁检验)设备,其管理纳 入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于印 发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)>的通知>(卫办医政发[2010]209号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊 断性血糖监测。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(附后),并认真执行。管理规程应包括以下内容: 1、标本采集规程; 2、血糖检测规程: 3、质量控制规程: 4、检测结果报告出具规程: 5、废弃物处理规程: 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的有关要求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪; 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差;

3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内, 且所有数据在临床可接受区: 4、精确度要求:不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度 >5.5mmol/L) 5、操作简便,数值清晰易读,单位应锁定在国际单位“mmol/L”上: 6、血糖检测的线性范围至少为1.1~27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。 7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%,或可自动根据红细胞压积调整。 8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交 叉感染。 三、对血糖仪POCT操作人员实行授权,由临床检验中心检验师对相关医务人员进行 培训和考核,考核合格经医务部门授权后,方能在临床从事血糖仪的操作。 培训内容包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 四、建立血糖仪检测质量保证体系,包括室内质控和室间质评体系。 1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次;相对偏差<20%,视为可接受。 2、每台血糖仪均应当有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果; 3,血糖检测时,都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪 器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均

POCT管理制度

POCT管理制度

便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也称为床旁检验)设备,其管理纳 入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管 理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于印 发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)>的通知>(卫办医政发 [2010]209号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 (WS/T 226-2002)等文件要求,制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊 断性血糖监测。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(附后),并认真执行。管理 规程应包括以下内容:

1、标本采集规程; 2、血糖检测规程: 3、质量控制规程: 4、检测结果报告出具规程: 5、废弃物处理规程: 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的有关要 求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的 血糖仪; 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差; 3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方

有效期、仪器编号及质控结果; 3,血糖检测时,都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪 器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均 应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度; 4、失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找出失 控原因并及时纠正重新进行质控测定,直至获得正确结果: 5、参加血糖检测的室间质量评估。

POCT血糖检测仪临床使用管理制度

POCT血糖检测仪临床使用管理制度 床边查验(point-of-caretesting,POCT)是利用便携式装备(包括便携 式血糖检测仪、床房血气分析仪)直接在最贴近病人的地址达成标本采集、检测和结果报告等整个流程的查验。POCT拥有查验周转时间短和方便合用的优点,但由于是分别检测,若操作不够规范和质量控制掌握不好,查验结果的正确性将大受影响。为此,依照《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临 床实验室管理方法》卫医发〔2006〕73号、《全国临床查验查验操作规程(第三版)》、《对于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发 〔2008〕54号)和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T226-2002)制定本制度。各临床科室睁开的POCT,必定依照本制度的要求,做好全面质量管理。 一、规定: 1、睁开POCT必定依照国家、地方及医院有关临床查验及特定规定要求进行。 2、从事POCT操作的人员应是同时知足以下三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员:(1)具备卫生专业技术职称;(2)经专门的POCT培训并核查合格;(3)由所在POCT管理委员会认定拥有做好相应POCT检测工作的专业能力。 3、使用POCT方法必定和医院查验科的血糖检测方法学比较,被认可后方可使用。其他,一个医院只能有一个POCT血糖的方法(即一个牌号一个型号的仪器,一种规格的试纸条等)。 (1)POCT仪器生产厂家每个月携质控物到医院对每台仪器进行质控,质 控结果记录保存查验科备查,并对失控的POCT仪器实时调动。 (2)病人结果的比对 比对仪器:贝克曼AU-680全自动生化仪 比对周期:最少半年一次 比对结果:高、中、低三个标本,比对经过。作恰似对记录。 (3)线性范围:L 可报告范围:L,样品中GLU浓度高出mmol/L,则报告>mmol/L,并建议抽静脉血复查。

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