设备公司内部质量审核控制程序

设备公司内部质量审核控制程序

1. 目的和适用X围

通过内部质量审核验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否适合于达到预定目标，是否有效地实施，及时发现问题，并督促改正，使质量体系有效地运行，且不断得到改进和完善。

本程序适用于公司内部质量审核活动。

2. 引用标准/相关/支持性文件

GB/T19004 .1-1994-ISO9004-1：1994

《质量管理和质量体系要素第1部分：指南》

GB/T19021 .1-1993-ISO10011-1：1991

《质量体系审核指南审核》

GB/T19021 .3-1993-ISO10011-3：1991

《质量体系审核指南审核工作管理》

CKAZ200·01-2000 《管理评审控制程序》

CKAZ200·22-2000 《纠正和预防措施控制程序》

CKAZ200·24-2000《质量记录控制程序》

3．术语

采用GB/T6583-ISO8402：1994《质量管理和质量保证术语》和GB/T19021.1-1993-ISO10011-1：1991《质量体系审核指南审核》标准中的有关术语。4. 职责

4.1 质量工艺部

4.1.1 负责本程序的编制、修订、解释和实施的归口管理。

4.1.2 编制公司年度内部质量审核计划。4.1.3 协助管理者代表组织内部质量审核有关工作。

4.2 管理者代表

4.2.1 策划和领导内部质量审核工作，审核公司年度内审计划。

4.2.2 任命审核组长及成员，委派审核组完成审核工作。

4.2.3 审查、审批审核报告，在管理评审会上报告审核结果及存在的主要问题。

4.3 审核组长

4.3.1 编制审核计划，提交审核报告。

4.3.2 组织内部质量审核工作，协助管理者代表确定审核组成员。

4.4 审核员

4.4.1 协助审核组长工作，并完成所分配的具体审核工作。

4.4.2 在受委派时，对上次审核（内部/外部）时的纠正措施的完成情况进行验证。

4.5 受审核方

4.5.1 将审核目的、X围通知有关人员，并委派专人陪同审核组进行工作。

4.5.2 提供保证审核过程有效进行所需的资源，配合审核员开展工作。

5. 工作程序

5.1 编制年度内部审核计划

5.1.1 质量工艺部制订年度内部审核计划，经管理者代表审核，报公司总经理批准后，交质量工艺部组织实施。

5.1.2 质量工艺部编制年度内部审核计划表时，应充分考虑各部门或质量体系的现状和重要性，并结合前几次审核所发现的问题，决定审核频次，每年至少一次。

5.1.3 每年度，对公司所有质量责任部门都应进行审核，在下列情况下，应及时追加内部质量审核：

a. 发生严重质量问题或用户有严重申诉；

b. 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；

c. 第三方审核后获得认证、注册资格和证书，而证书即将到期，又希望继续使用

5.3 实施审核

5.3.1 由审核组长主持召开首次会议，向受审核部门领导及主要工作人员介绍审核组成员，重申审核目的、X围、依据和方法，确认审核组所需要的资源是否齐备，确定末次会议和中间数次会议的日期和时间。

5.3.2 审核员按“内部审核检查清单及现场记续保持认证资格。

5.2 审核准备

5.2.1 成立审核组，由审核组长根据审核任务编制审核实施计划，内容包括：审核目的、X 围、依据、审核组成员及分工、日程安排等，审核计划在审核前5天送到各受审核部门，受审核部门要做好准备，提供审核所需的资源。

5.2.2 审核员收集有关资料，根据审核计划，编制“内部审核检查清单及现场记录表”，交审核组长审批。

录表”进行审核，将审核结果填人记录表中。

5.3.3 在审核中，对发现的问题，审核员应及时口头反馈，与被审核部门共同确认，如有误解及时澄清。

5.3.4 审核员根据“内部审核检查清单及现场记录表”中所记录的不合格项填写不合格报告。

5.3.5 在末次会议前，由审核组长召集全组成员对所有审核观察结果，进行汇总分析，确定不合格报告及本次审核的综合评价和结论，并与受审核部门领导沟通，对有争议的内容，审核员可进行再核实，最后由审核组长确定。

5.3.6 审核组长整理审核资料，编写审核报告，交管理者代表审批后，质量工艺部收存备案，在末次会议上交给受审核部门领导。

审核报告内容包括：审核目的、X围、依据；审核组成员和受审核部门名称；审核日期；

不合格报告；审核综述；审核报告的发放X围。

5.3.7 审核组长主持召开末次会议，报告审核结果，宣传不合格报告，并要求受审核部门

领导对不合格报告签字确认，尽快提出纠正措施计划的建议，会议应有记录。

5.4 纠正措施的制定及跟踪

5.4.1 受审核部门对不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应，制定拟采取的纠正措

施。

5.4.2 审核员对受审核部门提出的纠正措施签字认可，报管理者代表审核后实施。纠正措施的实施应在十五日内完成，对不按期作出反应者，管理者代表应予追查，并向公司总经理报告，若发生对是否需要采取纠正措施或对纠正措施的适用性等不能达成一致意见时，管理者代表向公司总经理报告，由总经理仲裁。

5.4.3 审核组负责跟踪纠正措施的实施情况，并组织审核员验证其完成情况。

5.5 每次审核中发现的不合格项，由质量工艺部作好登记，并填写“内部质量审核不合格

项分布表”，根据不合格项分布情况，确定今后内审重点，并上报管理者代表。

6. 本程序的主要质量记录

------------------年内部质量审核计划表 Q25-01

内部质量审核计划

内部质量审核检查清单及现场记录表 Q25-02

内部质量审核不合格报告 Q25-03

内部质量审核报告

--------------报告发放记录表 Q25-04

内部质量审核（）会议签到记录 Q25-05

内部质量审核不合格分布表 Q25-06

6.2 本程序记录由质量工艺部负责保存。

7．附录

年内部质量审核计划表

Q25-01