WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准
健脾益肾膏联合FORFOX4方案治疗转移性结直肠癌的临床观察
健脾益肾膏联合FORFOX4方案治疗转移性结直肠癌的临床观察姜 华，张霄峰（中国医科大学本溪市中心医院 中西医病房，辽宁 本溪 117000）摘要：目的 评价健脾益肾膏联合FORFOX4方案化疗治疗转移性结直肠癌的疗效及毒性反应。
方法 经病理组织学或细胞学确诊的转移性结直肠癌患者61例，随机入治疗组和对照组。
对照组：FORFOX4方案化疗：奥沙利铂(L-OHP)130mg/ m2静滴2h，第1天，亚叶酸钙(CF)200mg/m2静滴2h，第1-5天，5-氟脲嘧啶(5-Fu)300mg/m2静滴6-8h，第1-5天，21d为1个周期。
治疗组：FORFOX4方案化疗：奥沙利铂(L-OHP)130mg/m2静滴2h，第1天，亚叶酸钙(CF)200mg/m2静滴2h，第1-5天，5-氟脲嘧啶(5-Fu)300mg/m2静滴6-8h，第1-5天，21d为1个周期。
同时联合应用健脾益肾膏发挥减毒、增效、扶正、补气等作用。
以WHO、NCI标准分别对有效性和安全性进行评价。
结果 总有效率（RR）治疗组51.61%，对照组36.67%。
差异有统计学意义（P＜0.05）。
毒副反应发生率两组有显著性差异（P＜0.01）。
结论 健脾益肾膏联合FORFOX4方案化疗治疗转移性结直肠癌疗效肯定，毒性反应降低，是治疗转移性结直肠癌的有效而安全的方案，值得临床上推广应用。
关键词：健脾益肾膏；FORFOX4方案；化学治疗；转移性结直肠癌中图分类号：R 361.79 文献标识码：B结肠癌是指结肠黏膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变。
目前，中国结直肠癌发病也逐年上升速，每年新增病例高达40万人。
转移性结直肠癌患者化疗是有效的治疗方法之一。
以5-氟尿嘧啶(5-FU)或其类似物为基础的化疗方案能使Ⅲ期结肠癌术后死亡率降低33％。
奥沙利铂的运用是结直肠癌化疗的又一次革命，奥沙利铂的运用进一步提高了结直肠癌的疗效，并成为结肠癌辅助治疗的标准构成药物[1]。
who不良反应分级标准
who不良反应分级标准WHO将不良反应分为五级，分别是：1.常见（Frequent）：指不良反应在大多数病例中都会出现，发生率至少1/100，但小于1/10。
这类不良反应通常与药物的作用机制相关，一般可以预见，并在药物说明书中明确标注。
例如，一些抗生素可能会引起胃肠道反应，这是比较常见的不良反应。
2.不常见（Uncommon）：指不良反应在大多数病例中不会出现，发生率在1/1000至1/100之间。
这类不良反应通常与个体差异或药物使用不当有关，也可能与药物的作用机制相关，但发生概率相对较低。
例如，一些抗高血压药物可能会导致头痛，但这种情况并不常见。
3.罕见（Rare）：指不良反应在大多数病例中不会出现，发生率在1/10000至1/1000之间。
这类不良反应通常与药物的特殊作用机制相关，或者与特定患者的生理状态有关，发生概率相对较低。
例如，一些抗肿瘤药物可能会导致心肌炎，但这种情况比较罕见。
4.非常罕见（Very rare）：指不良反应在大多数病例中不会出现，发生率小于1/10000。
这类不良反应通常与药物的特殊作用机制相关，或者与特定患者的生理状态有关，发生概率非常低。
例如，一些免疫抑制剂可能会导致致死性的过敏反应，但这种情况非常罕见。
5.未知（Unknown）：指不良反应的发生率难以准确评估，因为缺乏足够的数据或信息。
这种情况下，药物说明书中通常会标注“尚不明确”或“未知”。
例如，一些新药或非常规用药可能缺乏长期的临床试验数据，因此不良反应的发生率尚不明确。
需要注意的是，不良反应分级标准并不是绝对的，不同药物和不同不良反应的分级可能存在差异。
此外，不良反应的发生率也受到多种因素的影响，如患者的生理状态、药物的剂量和给药方式等。
因此，在使用药物时，应仔细阅读药品说明书，了解药物的不良反应和适用范围，并根据医生的建议正确使用药物。
如果遇到不良反应的发生，应立即停止使用药物并咨询医生。
肺癌化疗中培美曲塞的临床效果观察
肺癌化疗中培美曲塞的临床效果观察目的：探究培美曲塞在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果，为晚期非小细胞肺癌的标准一、二线化疗提供临床参考。
方法：回顾性分析2009年6月-2014年6月在本院肿瘤科接受培美曲塞化疗78例患者的临床资料，其中33例初治患者采用了培美曲塞联合顺铂方案一线化疗，45例复治进展患者采用了培美曲塞单药二线化疗，对两组患者的临床治疗过程和临床效果进行观察分析。
结果：33例一线化疗的患者部分缓解（PR）患者为16例，占48.49%，无变化（SD）患者为10例，占30.30%，疾病进展（PD）患者为7例，占21.21%，治疗的总有效率为48.49%（16/33），疾病控制率为78.79%（26/33）。
45例二线化疗的患者部分缓解（PR）患者为6例，占13.33%，无变化（SD）患者为17例，占37.78%，疾病进展（PD）患者为22例，占48.89%，治疗的总有效率为13.33%（6/45），疾病控制率为51.11%（23/45）。
结论：培美曲塞为主的化疗治疗晚期非小细胞肺癌效果明显，培美曲塞毒性低，耐受性、安全性好，值得在临床中加以应用。
肺癌是对人类生活健康威胁最大的恶性肿瘤之一，其死亡率处在所有肿瘤的第一位，发病率和死亡率在近些年呈明显的上升趋势，临床研究显示，非小细胞癌症（Non-small cell lung cancer，NSCLC）在所有的肺癌中占到了75%～80%左右，且大部分的患者在确诊时就已经为晚期，约占65%～70%[1]，此时在治疗手段上应采取全身化疗为主的综合治疗手段。
培美曲塞作为新型的多靶点抗叶酸制剂，近些年在肺癌化疗中的应用比率逐渐上升，特别是培美曲塞与铂类药物联合应用治疗晚期NSCLC更是取得了很大的进步[2]。
本研究以2009年6月-2014年6月在本院接受培美曲塞化疗78例患者为研究对象，探究晚期非小细胞肺癌一、二期化疗的临床效果。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2009年6月-2014年6月在本院肿瘤科收治的接受培美曲塞化疗的78例患者作为研究对象，其中符合晚期非小细胞肺癌一线化疗病例的患者33例，男20例，女13例，年龄35～69岁，平均（59.2±13.8）岁，病程8个月～3年，平均（2.1±0.5）年，33例患者按病理分类腺癌28例，鳞癌5例。
常用化疗药物毒副作用
十、听神经损伤
最容易引起听神经的损伤的化疗药物是顺铂； 出现听神经损伤时是停该种化疗药化疗的指 征；如果患者有这方面主述，应该立即请耳 鼻喉科会诊，必要时进行听力试验；顺铂化 疗时一般情况下不提倡积极用速尿，因为此 时速尿可以加重顺铂对于听神经的损伤；
十一、肺纤维化
博莱霉素和平阳霉素最易引起肺纤维化； 但是目前已经非常少见； 肺纤维化是其最严重的化疗副反应，是剂量 限制性毒性
三、口腔溃疡
口腔溃疡是消化道溃疡的一种表现形式；标志着其 他部位的消化道也已经发生溃疡；用药5～6日后开 始出现，至停药一周左右，逐渐愈合；抗代谢类药 物所致的溃疡多发于唇颊粘膜。严重者可延及咽部、 食道以至肛门，少数可波及阴道口及尿道；更生霉 素所致的溃疡，多在舌边及舌根，溃疡深、疼痛重； 常用的化疗药中，以MTX及更生霉素发生的口腔溃 疡最多且重， 5-FU、VP-16（足叶乙甙 ）次之；
八、肾功能损害
DDP（顺铂）：对于肾脏影响最大，主要是对于肾 小管的损伤，在某种意义上来讲是不可逆的，而且 在理论上来讲，无休止的应用顺铂化疗是会导致肾 小球损伤，最后引起肾衰。 异环磷酰胺：出血性膀胱炎是其引起的最严重的副 反应，是停止化疗的指征；出血性膀胱炎患者以后 膀胱的容量受影响，甚至有报道晚期膀胱癌的发生 机会会增加；化疗期间必须每天检查尿常规（有无 血尿）；Mesna（美司钠 ）对于防止发生出血性膀 胱炎方面非常有效。
类型
抗代谢 类
Ara-C
5-Fu VCR
药物
MTX
发生率
鞘内和大剂量应用时易发 生，约60%
表现
急性期：化学性脑、脊髓膜炎，脑膜刺激症 亚急性期：中枢神经和小脑损害症状 慢性期：脑白质病，记忆力下降、痴呆等症状 脑白质和小脑损害症状：震颤、运动失调、构 音障碍、定向力障碍等 急性小脑综合症：共济失调、定向力障碍等 末梢神经和自主神经损害：由指尖开始的 向心性麻木感、便秘/腹痛、直立性低血压、 麻痹性肠梗阻等 外周感觉神经病变：肢端感觉减退和/或感 觉异常，伴或不伴痉挛，常由寒冷所触发； 30%为听力障碍，外周感觉神经病变
药物不良反应评分标准(一)
药物不良反应评分标准(一)药物不良反应评分标准简介•药物不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指使用合理剂量的药物时，产生的不良反应或副作用。
•评分标准有效地帮助医务人员对药物不良反应进行分类、评估和管理。
常见的药物不良反应评分标准1.NCI-CTCAE：国家癌症研究所－致癌性研究联合委员会–适用范围：癌症临床试验中药物不良反应的评估–标准特点：以严重程度为基础，包含1-5个级别2.WHO-UMC：世界卫生组织国际药物监测中心–适用范围：全球药物不良反应监测和报告–标准特点：分为ABCD四个等级，可用于初步评估不良反应的累积和可逆性。
3.Hartwig等级：引入概率、危险性和临床意义等维度–标准特点：用于评估药物与特定不良反应之间的因果关系，分为6个等级4.Ramsay评分：用于静脉麻醉药物的镇静深度评估–适用范围：手术过程中的麻醉管理–标准特点：包括6个级别，从完全清醒到深度昏迷特殊群体的药物不良反应评分标准•儿童：采用适用于儿童的专门评分表（例如：Palmer，IRANPS，Zito等）•孕妇：使用特定的孕妇不良反应评估量表（例如：Craig，Reese 等）•老年人：老年人用药安全需考虑因年龄带来的生理变化，可使用Bachmann等评分方法进行评估药物不良反应评分的重要性•提供客观的评估标准，帮助医务人员及时判断和处理药物不良反应•为药物研发和监管提供参考依据，提高药物安全性和有效性•促进全球药物不良反应的监测和报告，保障公众健康安全结论•药物不良反应评分标准是药物治疗安全和有效的重要工具。
•不同评分标准适用于不同应用场景，医务人员需根据具体情况选择合适的评分标准进行评估和管理。
•进一步研究和优化评分标准有助于提高药物不良反应的预测和干预水平，为临床实践提供更好的指导。
不良反应分级标准
不良反应分级标准不良反应（Adverse Reaction，简称AR）是指在正常用药剂量下，药物所引起的不良的生理或者病理反应。
不良反应分级标准是对药物不良反应进行严格分类和评估的标准，可以帮助医生和患者更好地了解和应对药物不良反应，保障用药安全。
不同的不良反应分级标准适用于不同类型的药物，下面将介绍常见的不良反应分级标准。
一、美国国家癌症研究所（NCI-CTCAE）不良反应分级标准。
NCI-CTCAE不良反应分级标准是临床试验中最常用的不良反应分级标准之一，主要用于评估抗肿瘤药物的不良反应。
该标准将不良反应分为五个等级，分别是轻度、中度、重度、危及生命和死亡。
每个等级都有详细的描述和临床表现，可以帮助医生准确评估和处理药物不良反应。
二、美国食品药品管理局（FDA）不良反应分级标准。
FDA不良反应分级标准是美国食品药品管理局制定的药物不良反应分类和评估标准，适用于各类药物的临床使用。
该标准将不良反应分为轻度、中度、重度和严重四个等级，每个等级都有具体的描述和诊断标准，可以帮助医生和患者更好地了解药物不良反应的严重程度。
三、世界卫生组织（WHO）不良反应分级标准。
WHO不良反应分级标准是世界卫生组织推荐的药物不良反应评估标准，适用于全球范围内的药物使用。
该标准将不良反应分为轻度、中度、重度和严重四个等级，每个等级都有详细的描述和临床表现，可以帮助医生和患者更好地评估和管理药物不良反应。
四、中国药品不良反应分级标准。
中国药品不良反应分级标准是中国国家药监局制定的药物不良反应评估标准，适用于国内各类药物的临床使用。
该标准将不良反应分为轻度、中度、重度和严重四个等级，每个等级都有具体的描述和诊断标准，可以帮助医生和患者更好地了解和应对药物不良反应。
总结，不良反应分级标准是对药物不良反应进行严格分类和评估的标准，可以帮助医生和患者更好地了解和应对药物不良反应，保障用药安全。
不同的不良反应分级标准适用于不同类型的药物，医生和患者在用药过程中应该根据具体情况选择合适的不良反应分级标准进行评估和管理。
ctcae分级标准
ctcae分级标准CTCAE分级标准。
CTCAE是美国国家癌症研究所（NCI）制定的一套通用的、严格的、可操作的药物毒副反应分级标准，适用于临床试验中药物毒副反应的记录、报告和处理。
CTCAE分级标准是临床试验中不可或缺的一部分，它能够帮助医生和研究人员更准确地评估患者的毒副反应情况，指导临床治疗，保障患者的安全。
CTCAE分级标准主要包括了对各种药物毒副反应的分级标准，涵盖了不同系统的毒副反应，如消化系统、循环系统、呼吸系统、神经系统等。
每一种毒副反应都有相应的分级标准，根据患者的具体症状和体征，可以进行相应的分级，以便于医生和研究人员更好地了解患者的病情。
在临床试验中，CTCAE分级标准的使用非常重要。
首先，它能够帮助医生和研究人员更加客观地评估患者的毒副反应情况。
有了统一的分级标准，可以减少主观因素对评估结果的影响，提高评估的客观性和准确性。
其次，CTCAE分级标准还可以指导临床治疗。
根据患者的毒副反应分级，医生可以及时调整治疗方案，减少不良反应的发生，保障患者的安全。
最后，CTCAE分级标准还可以为临床试验的结果分析提供重要的数据支持。
通过对患者毒副反应的分级，可以更好地评估药物的安全性和耐受性，为临床试验结果的解释提供重要依据。
在实际使用CTCAE分级标准时，医生和研究人员需要严格按照标准操作，确保评估的客观性和准确性。
首先，需要对CTCAE分级标准有一个清晰的认识，了解各种毒副反应的分级标准及其具体描述。
其次，需要充分了解患者的病史和临床表现，进行全面的体格检查和实验室检查，以便对患者的毒副反应进行准确的分级。
最后，需要及时记录和报告患者的毒副反应情况，确保数据的完整性和准确性。
总之，CTCAE分级标准在临床试验中起着至关重要的作用，它能够帮助医生和研究人员更准确地评估患者的毒副反应情况，指导临床治疗，保障患者的安全，为临床试验结果的解释提供重要的数据支持。
因此，医生和研究人员需要严格按照标准操作，确保评估的客观性和准确性，从而更好地开展临床试验工作。
复方茶多酚含漱液与硫糖铝混悬凝胶合用治疗急性白血病化疗所致口
1.1 一般资料 ２０１３ 年 １ 月至 ２０１５ 年 １２ 月，本院血液科收治急性白血
病患者 ５１４ 例，化疗后并发口腔溃疡的患者为 ２８６ 例，将 ２８６ 例患者按随机数字表法分为两组，对照组 １４３ 例、男 ８９ 例， 女 ５４ 例，年 龄 ２２~８１ 岁，平 均（５２．３±３．６１）岁；实 验 组 １４３ 例，男 ９３ 例、女 ５０ 例，年龄 ２４~７８ 岁，平均（５３．４６±４．１２）岁。 溃 疡 分 级 标 准 ：参 照 世 界 卫 生 组 织（ Ｗ Ｈ Ｏ ）抗 癌 药 急 性 及 亚 急性毒性反应分类标准 ［４］，口腔溃疡分为Ⅳ度 ： ① Ｉ 度，口腔 粘 膜 出 现 红 斑、疼 痛、不 影 响 进 食；② Ⅱ 度，口 腔 粘 膜 出 现 红 斑明显、疼痛加重、有散在溃疡，能进食半流质饮食；③Ⅲ度、 口 腔 黏 膜 溃 疡 及 疼 痛 比 Ⅱ 度 明 显，只 能 进 食 流 质 饮 食；④ Ⅳ 度，疼痛剧烈、溃疡融合成片状。 1.2 方法
对照组
实验组
（ｎ＝１４３）
（ｎ＝１４３）
例数 构成比 例数 构成比
统计量
性别
男
８９
６２．２４ ９３ ６５．０３ ０４．９７ Ｐ＝０．６２３
Ｉ度
２２
１５．３８ ２３ １６．０８
口腔溃疡分度 Ⅱ度
５４
３７．７６ ５７ ３９．８６ ＝０．４４６
Ⅲ度
５２
３６．３６ ５１ ３５．６６ Ｐ＝０．９３１
世界最新医学信息文摘 2016 年第 16 卷第 70 期
135
·药物与临床·
复方茶多酚含漱液与硫糖铝混悬凝胶合用治疗
急性白血病化疗所致口腔溃疡者的效果观察
周志琼，岳沙，李微，肖丽琼，陈传凤
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WHO
抗癌药急性及亚急性毒性分级标准
WHO
抗癌药急性及亚急性毒性分级标准
0度 I度 II度 III度 IV
度
血液学
血红蛋白 > 11.0 9.5 〜 8.0 〜 6.5 〜
7.9
V 6.5
Hb（g） 10.9 9.4
白血胞 > 4.0 1 〜
1.9
V 1.0
WBC千） 3 〜3.9 2 〜2.9
粒血胞 > 2.0 0.5 〜
0.9
0.5
（千） > 100 1.5 〜 1.0 〜 25 〜
49
V 25
血小板 无 1.9 1.4 重度 威胁生命
（千） 75 〜99 50 〜
74
出血 轻微 中度
胃肠道
恶心吐呕 无 恶心 呕吐可 呕吐需治 难以控制的
控制 疗 呕吐
腹泻 无 暂短（
2
天） 能耐受 需治疗 血性腹泻
（＞2 天）
胆红质 < 1.25 1.26 〜 2.6 〜5 5〜
10 XN
> 10 XN
血清转氨 x N* 2.5 XN XN 5〜
10 XN
> 10 XN
酶 < 1.25 1.26 〜 2.6 〜
5
XN 2.5 XN XN
口腔炎 无 疼痛红 溃疡、能 溃疡、只能 溃疡、不能进
斑 进食 进汁 食
泌尿系
BUN mg%
< 20 21 〜40 41 〜60 > 60 症状性尿毒
肌 酐 < 1.2 1.3 〜 2.1 〜 > 4.0 性（同上）
(
mg%
2.0 4.0
蛋白尿 无
+ ++ +++ ++++
血尿 无 镜下血 肉眼血 肉眼血尿 并发泌尿道
尿 尿 有血块 梗阴
肺毒性病
无 症状轻 活动后 休息时呼 需完全卧床
症 微 呼吸困 吸困难
（并登记 难
胸
片所见
）
心脏 窦性心 单灶性 多灶性早 室性心动过
心律、率 正常 动过速 早搏 搏 速
> 100 次
功能 正常 /分 短暂心 有症状的 充血性心力
无症状， 动功能 心功能不 衰竭
有异常
体征
不全无
需治疗
全，
需治疗
皮肤 无异常 红斑、色 水泡、骚 湿性脱皮、 剥脱性皮炎、
素 痒、 干性脱皮 溃疡 坏死
沉着
头发 无异常 轻度脱 中度脱 完全脱发， 完全脱发，
发 发 可再生 不能再生
神经系统
神志 清醒 短暂性 v 50%寸 > 50%寸间 昏迷
嗜睡 间 嗜睡
周围神经 正常 嗜睡 不能耐受 瘫痪
感觉异 严重感 的感觉异
常及 觉异常 常或显著
便秘 无 或腱反 或累度 运动障碍 肠麻痹
射 无力 腹胀
减退 中度
轻度
N=
正常值