雷珠单抗(Lucentis)
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）雷珠单抗注射液(诺适得,Ranibizumab Injections,Lucentis)2012-01-24 18:53:33 作者：来源：互联⽹浏览次数：2357 ⽂字⼤⼩：【⼤】【中】【⼩】简介：注册证号 S2******* 原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂）Ranibizumab Injections 商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis 剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶 ...关键字：雷珠单抗注射液注册证号 S2*******原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂） Ranibizumab Injections商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶装量0.20ml注册证号备注包装规格（中⽂） 1瓶/盒，内附2个针头和1⽀注射器⽣产⼚商（中⽂）⽣产⼚商（英⽂） Novartis Pharma Stein AG⼚商地址（中⽂）⼚商地址（英⽂） Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland⼚商国家（中⽂）瑞⼠⼚商国家（英⽂） Switzerland分包装批准⽂号发证⽇期 2011-12-31有效期截⽌⽇ 2016-12-30分包装企业名称分包装企业地址分包装⽂号批准⽇期分包装⽂号有效期截⽌⽇产品类别⽣物制品药品本位码 86978679001508药品本位码备注公司名称（中⽂）公司名称（英⽂） Novartis Pharma Schweiz AG地址（中⽂）地址（英⽂） Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland国家（中⽂）瑞⼠国家（英⽂） Switzerland英⽂药名: Lucentis (Ranibizumab Injections)中⽂药名: 兰尼单抗注射剂Lucentis (ranibizumab)＂雷珠单抗＂治疗糖尿病黄斑⽔肿再添新证最新消息报道称，两项评价⽤于评价雷珠单抗注射液(Lucentis)对糖尿病患者黄斑⽔肿（DME）作⽤的3期试验中的第⼆项已实现了其主要终点。
诺适得说明书
核准日期：2011年12月31日修改日期：2014年02月18日2014年10月31日2016年01月12日2017年01月16日2018年04月28日2018年11月08日2018年11月21日2020年04月07日2020年06月24日2021年XX月XX日雷珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：雷珠单抗注射液商品名称：诺适得®/Lucentis®英文名称：Ranibizumab Injections汉语拼音：Leizhu Dankang Zhusheye【成份】活性成份：雷珠单抗化学名称：G1，抗-（人血管内皮生长因子）Fab片断（人-鼠单克隆rhuFabV2γ1-链），二硫键结合人-鼠单克隆rhuFabV2κ-链分子量：48KD处方组成：1mL含10mg雷珠单抗。
本品所含辅料为：α,α-海藻糖二水合物；组氨酸；盐酸组氨酸一水合物；聚山梨醇酯20。
【性状】透明至微乳白色液体。
【适应症】雷珠单抗注射液适用于成人:∙用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。
∙用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害。
∙用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）[增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）]。
∙用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损害。
∙用于治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害。
雷珠单抗注射液适用于早产儿:∙用于治疗I区（1+、2+、3或3+期）、II区（3+期）早产儿视网膜病变（ROP）和AP-ROP（急进性后极部ROP）。
【规格】10mg/mL，每瓶装量0.20mL。
【用法用量】本品应在有资质的医院和眼科医生中使用。
医院应具备疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医生应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性，糖尿病性黄斑水肿，糖尿病视网膜病变（DR）[增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）],继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿，脉络膜新生血管疾病以及早产儿视网膜病变的能力和丰富的玻璃体内注射经验。
雷珠单抗联合激光治疗增生型糖尿病视网膜病变的临床疗效
雷珠单抗联合激光治疗增生型糖尿病视网膜病变的临床疗效随着生活水平的不断提高，糖尿病已经成为全球公共卫生问题的重要因素之一。
据统计，全球约有4.63亿人患有糖尿病，其中视网膜病变是糖尿病造成的最常见的并发症之一。
增生型糖尿病视网膜病变是导致失明和严重视力减退的主要原因之一。
目前，治疗糖尿病视网膜病变的方法有很多种，其中雷珠单抗联合激光治疗是近年来备受关注的一种新疗法。
本文将从临床疗效角度对雷珠单抗联合激光治疗增生型糖尿病视网膜病变进行探讨。
雷珠单抗（ranibizumab）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，它可以有效地抑制和阻断异常血管增生和渗漏，是目前治疗增生型糖尿病视网膜病变的主要药物之一。
激光治疗则是通过热力作用破坏异常血管，达到减少视网膜水肿和渗漏的目的。
雷珠单抗联合激光治疗的组合疗法可以分别从抑制异常血管增生和渗漏、减少视网膜水肿和保护视网膜功能等方面发挥作用，因此备受眼科医生和患者的关注。
一项最近的临床研究对雷珠单抗联合激光治疗增生型糖尿病视网膜病变的疗效进行了探讨。
该研究选取了100例患有增生型糖尿病视网膜病变的患者进行了为期1年的观察。
这100例患者中，分为雷珠单抗联合激光治疗组和单纯激光治疗组。
在治疗前和治疗后，研究团队对患者的视力、眼底血管病变情况、眼底黄斑变性程度和眼压进行了详细的检测，并对治疗过程中出现的不良反应进行了记录和分析。
经过1年的治疗观察，结果显示雷珠单抗联合激光治疗组与单纯激光治疗组相比，在改善视力、减轻眼底血管病变程度、减缓眼底黄斑变性进展和稳定眼压等方面都取得了显著的优势。
具体表现为，治疗组患者的平均视力得到了明显提高，眼底血管病变程度得到了有效控制，眼底黄斑变性程度得到有效减轻，眼压得到有效稳定。
研究团队还观察到，雷珠单抗联合激光治疗组在治疗过程中并未出现严重的不良反应，表明该疗法的安全性较高。
以上临床研究结果表明，雷珠单抗联合激光治疗增生型糖尿病视网膜病变在临床上取得了良好的治疗效果。
视网膜中央静脉阻塞伴随黄斑水肿玻璃体内雷珠单抗Lucentis投药治疗疗效的研究探讨
视网膜中央静脉阻塞伴随黄斑水肿玻璃体内雷珠单抗
Lucentis投药治疗疗效的研究探讨
朱洪丽
【期刊名称】《中国卫生统计》
【年(卷),期】2014(031)005
【总页数】2页(P918,920)
【作者】朱洪丽
【作者单位】沈阳市第四人民医院眼科 110031
【正文语种】中文
【相关文献】
1.玻璃体内注射雷珠单抗治疗老年黄斑变性合并视网膜中央静脉阻塞的疗效 [J], 李素华;游志鹏
2.玻璃体内注射雷珠单抗联合糖皮质激素治疗Ⅱ型视盘血管炎继发黄斑水肿的疗效观察 [J], 高瑞莹;李仕永;陈晖;牛文哲
3.雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜分支静脉阻塞相关黄斑水肿的临床疗效分析[J], 文美丹;何小娟;杨帆
4.地塞米松玻璃体内植入剂对比雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿的疗效及安全性的荟萃分析 [J], 陈敏华;张小花;谢青;彭立
5.地塞米松玻璃体内植入剂对比雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿的疗效及安全性的荟萃分析 [J], 陈敏华;张小花;谢青;彭立
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雷珠单抗(Lucentis)课件.ppt
素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
ko
临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
• 雷珠单抗已经2006年就已经在美国上市，当年被评为美国 的十大卫生新闻。它是一种血管内皮细胞生长因子 （VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。
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抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；)
• （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）；
• （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）；
• （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
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眼内注射有哪些副作用和并发症
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕
裂 • 药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射
抗血管生成药物 • 术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体
内飘动。 • 最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染，
后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
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治疗程序
• 拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水 • 在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距
雷珠单抗治疗视网膜病变的作用分析
雷珠单抗治疗视网膜病变的作用分析摘要】导致视力丧失的主要常见疾病包括增生性糖尿病视网膜病变，年龄相关性黄斑变性，脉络膜新生血管形成和视网膜静脉阻塞。
血管内皮生长因子（VEGF）在这些病变的发生和发展中起关键作用。
抗血管内皮生长因子药物的研究为血管内皮生长因子引起的眼部疾病的治疗提供了有效的途径和方向。
雷珠单抗，一种人源化抗血管内皮生长因子，与所有活性形式的血管内皮生长因子受体结合，抑制新生血管形成，从而减少血管内皮细胞增殖，减少血管渗透性。
【关键词】雷珠单抗；抗血管内皮生长因子；脉络膜新生血管；视网膜静脉阻塞【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）23-0046-02血管内皮生长因子（VEGF）又被人们称血管通透因子，其可促进血管内皮细胞分裂，增殖，从而改善血管通透性。
血管内皮生长因子通过不同的基因表达剪接方法，获得了不同长度的四条氨基酸多肽链，它们在细胞外分泌，并且通过以糖蛋白形式与受体结合而在生理和生物化学上受到调节。
血管通透因子，首先在豚鼠的癌性腹水中得到证实和发现。
研究最多的是血管内皮生长因子，它是一种促进血管内皮细胞分裂的蛋白质，通过两条差异多肽链连接而成，分子量为40～45kDa[1]。
VEGF具有5种等位基因类型（VEGFA/B/C/D/E），每种等位基因—特异性组合与3种VEGF受体直接作用于血管内皮细胞以促进血管内皮细胞[3]。
VEGF通过特异性刺激血管内皮细胞增殖，参与在各种生理、病理性新血管形成中。
VEGF的主要生理功能是：（1）增加血管通透性，促进血浆大分子如血浆蛋白和纤维蛋白原的外渗[4]。
（2）肿瘤细胞增殖和转移依赖于VEGF，血管内皮生长因子可增加血管内皮细胞分泌胶原酶和纤维蛋白，降低血管基底膜，促进肿瘤增殖和转移，进入血液循环。
（3）通过增强血管内皮细胞的有丝分裂促进血管形成[5]。
（4）肿瘤组织中的血管是弯曲的并具有渗透性高，有利于肿瘤细胞获得细胞生长的营养物质。
康柏西普与雷珠单抗对视网膜静脉阻塞黄斑水肿的治疗效果比较
康柏西普与雷珠单抗对视网膜静脉阻塞黄斑水肿的治疗效果比较近年来，随着生活水平的提高和老龄化的加剧，眼部疾病的发病率也在逐渐增加。
视网膜静脉阻塞黄斑水肿是一种常见的眼部疾病，严重影响患者的视力和生活质量。
目前，康柏西普与雷珠单抗是治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的常用药物，它们在临床上都取得了一定的疗效。
那么，在这两种药物中，到底哪一种更适合治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿呢？本文将对康柏西普与雷珠单抗在治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿上的疗效进行比较，希望可以为临床医生和患者提供一定的参考。
我们先来了解一下视网膜静脉阻塞黄斑水肿。
视网膜静脉阻塞是由于视网膜血管发生阻塞，导致视网膜组织缺血、水肿和出血，最终导致患者视力下降。
而黄斑水肿是视网膜静脉阻塞的常见并发症，是指黄斑区出现水肿，导致中心视力受损。
治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿对于患者的视力恢复和生活质量至关重要。
康柏西普是一种局部应用的皮质类固醇类药物，它通过抑制炎症反应和减少血管通透性，从而减轻黄斑水肿。
在临床实践中，康柏西普被广泛用于治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿，取得了一定的疗效。
一些研究表明，使用康柏西普可以显著缓解黄斑水肿，改善患者的视力。
康柏西普还可以减轻症状、改善视功能、减少复发发作的几率。
康柏西普也存在一些不足之处，如长期使用可能会导致晶体混淆、青光眼等副作用。
与康柏西普相比，雷珠单抗属于抗VEGF药物。
VEGF是一种促进血管新生的因子，它在视网膜静脉阻塞黄斑水肿的发病机制中发挥着重要作用。
雷珠单抗可以选择性地结合VEGF，从而抑制其对血管通透性的促进作用，减少黄斑水肿的形成。
研究表明，雷珠单抗可以显著减轻黄斑水肿，改善患者的视力。
临床实践中，雷珠单抗已经成为治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的重要药物之一。
雷珠单抗也存在一些不足之处，如需要定期注射、治疗周期长、费用昂贵等。
在比较康柏西普与雷珠单抗的治疗效果时，需要考虑的因素很多。
一方面，需要考虑药物的治疗效果和副作用。
康柏西普和雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的效果对比
康柏西普和雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的效果对比1. 引言1.1 湿性年龄相关性黄斑变性的治疗需求湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种常见的老年性眼病，是导致失明的主要原因之一。
随着人口老龄化的加剧，AMD的发病率也在逐渐增加。
湿性AMD主要由视网膜下的血管新生引起，严重影响患者的视力和生活质量。
治疗湿性AMD对于患者的视力保护至关重要。
目前，治疗湿性AMD的主要方式是注射抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物。
康柏西普和雷珠单抗就是两种常用的抗血管生长因子药物，它们可以有效抑制血管新生，减轻AMD的症状，延缓病情进展。
康柏西普和雷珠单抗的作用机制各有不同，临床疗效和副作用也有所差异，因此需要对它们进行详细比较和研究，以制定更合理的治疗方案。
在面对湿性AMD患者的治疗需求时，选择适合的药物和治疗方案至关重要。
针对不同患者的个体情况和病情状态，医生应该进行综合评估，选用最合适的药物进行治疗，以达到最佳的疗效和预防失明的效果。
康柏西普和雷珠单抗作为治疗湿性AMD的主要药物，对于患者而言，了解它们的作用机制和疗效对比是非常必要的。
1.2 康柏西普和雷珠单抗的作用机制引言：康柏西普和雷珠单抗是目前常用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药物，它们通过不同的作用机制发挥着疗效。
康柏西普是一种抗VEGF药物，通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）的活性，可以减少血管渗漏和新生血管形成，从而减轻视网膜的病变。
康柏西普的作用机制主要包括抑制VEGF的生物活性，阻止新生血管的形成和渗漏，减轻视网膜病变，从而改善视力并减缓疾病进展。
康柏西普和雷珠单抗都是通过抑制VEGF的活性来治疗湿性年龄相关性黄斑变性，但具体的作用机制和生物学效应可能有所差异，需要在临床实践中加以区分和评估。
2. 正文2.1 康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性的效果康柏西普（Bevacizumab）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，被广泛应用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。
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曲安奈德， 曲安奈德是一种激素，其可以辅助治疗眼内 新生血管，减轻黄斑水肿，但副作用是白内障和激素性青 光眼，尤其青光眼发生率可能在20%以上，有时要手术才 能控制眼压。
阿瓦斯丁（Avastin）阿瓦斯丁是美国FDA批准用于治疗 直肠肿瘤等恶性肿瘤的，但由于阿瓦斯丁是血管内皮细胞 生长因子的全长抗体，它治疗肿瘤的机理是“饿死”肿瘤， 让供应肿瘤的血管萎缩，肿瘤没有了血供，就可能萎缩。
药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射 抗血管生成药物
术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体 内飘动。
最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染， 后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
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治疗程序
拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水
在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距 角膜缘3.5mm处将药物注入眼内
雷珠单抗已经2006年就已经在美国上市，当年被评为美国 的十大卫生新闻。它是一种血管内皮细胞生长因子 （VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。
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抗血管生成药物应用范围
（1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；)
（2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）；
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手术当天晚上可以打开纱布，睡觉前点3-4次抗生 素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。
如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
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临床检查
眼底检查、OCT及眼底造影情况
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眼内注射抗血管生成药物与光动力 疗法
（3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）；
（4）视网膜静脉阻塞； （5）新生血管性青光眼等疾病。
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眼内注射有哪些副作用和并发症
眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症
眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕 裂
雷珠单抗（Lucentis）
抗新生血管生成药物
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特点
它是一种血管内皮细胞生长因子（VEGF） 片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型
2006年就已经在美国上市，当年被评为美 国的十大卫生新闻
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新生血管的特点
由于各种原因导致了眼内新生血管的生长 （脉络膜和视网膜），而新生血管很脆， 很容易出血、渗漏，水肿，最终导致瘢痕 形成，造成失明。抗新生血管生成药物就 是要阻止新生血管生长、减少渗出、减轻 水肿，从而稳定或提高视力。