执业西药师药事管理与法规单项选择题每日一练(2016.01.25)
执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后
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执业药师考试
药事管理与法规考点联系
一、单项选择题每题1分
第1题
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.7年
正确答案：C,
第2题
依照处方药与非处方药分类管理办法试行,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A.专业、科学、明确,便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用。
2016年执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)
药事管理与法规一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是AA. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】： A2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是DA. 指导公众合理使用处方药B. 指导公众合理使用非处方药C. 执行药品不良反应报告制度D. 为无处方患者提供用药处方【答案】： D3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 DA. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】： D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 AA. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】： A5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 CA. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】： C6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】： C7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括AA. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业【答案】： A8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 CA. 国食健字G2012xxxxB. 国食健字(2000)第xxxx 号C. 国食健字J2013xxxx 号D. 国食健进字(2004)第xxxx 号【答案】： C9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 DA. 国家卫生和计划生育委员会B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家中医药管理局D. 工业和信息化部【答案】： D10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 CA. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】： C11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 CA. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】： C12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是 DA. 管制B. 罚金C. 没收违法所得D. 撤职【答案】： D13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为” 的是 BA. 招标者与投标者相互串通抬高标价的B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的C. 以歧视性语言进行商品宣传的D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】： B14、药品零售连锁企业经批准可以销售DA. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 第二类精神药品【答案】： D15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 AA. 造成轻伤或重伤的B. 造成重度残疾的C. 造成五人以上轻度残疾的D. 造成重大突发公共卫生事件的【答案】： A16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A. 120B. 12315C. 12320D. 12331【答案】： D17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 AA. 葡萄糖氯化钠注射液B. 安奇霉素原料药C. 清开灵注射液D. 白蛋白注射液【答案】： A18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品生产企业D. 医疗机构【答案】： C19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（） AA. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D. 含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售【答案】： A20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是CA. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任D. 质量受权人不可以独立履行职责【答案】： C21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 DA. 处方医生签名不能准确识别的处方B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】： D22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。
2016年执业药师考前高精准《药事管理与法规》模拟试题
2016年执业药师考前高精准《药事管理与法规》模拟试题一、最佳选择题1. 下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是A.“救死扶伤, 不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位B.“尊重患者, 平等相待”要求尊重患者的各类合法权益C.“依法执业, 质量第一”要求指导患者合理使用药品, 确保药品和药学服务质量D、“尊重同仁, 密切协作”要求不得贬低同行, 不得促销药品【正确答案】 D【答案解析】 1.救死扶伤, 不辱使命执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位, 以专业知识、技能和良知, 尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。
2.尊重患者, 平等相待执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权, 对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富, 一视同仁。
3.依法执业, 质量第一执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德, 依法独立执业, 确保药品质量和药学服务质量, 科学指导用药, 保证公众用药安全、有效、经济、适当。
4.进德修业, 珍视声誉执业药师应当不断学习新知识、新技术, 加强道德修养, 提高专业水平和执业能力；知荣明耻, 正直清廉, 自觉抵制不道德行为和违法行为, 努力维护职业声誉。
5.尊重同仁, 密切协作执业药师应当与同仁和医护人员相互理解, 相互信任, 以诚相待, 密切配合, 建立和谐的工作关系, 共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。
2. 负责基本药物的评价性抽验, 加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例, 组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监管部门C.市级食品药品监管部门D.县级食品药品监管部门开最小包装可能影响药品质量的, 可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的, 应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品, 可不开箱检查。
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题、答案
2016年执业药师《药事管理与法规》真题【完整版】根据国家规定，执业药师考试后，国家不公布执业药师考试真题及答案，往年的执业药师考试试题及答案，都是根据杏坛医学网学员分享汇总的执业药师考试真题及答案，请考生一起分享和讨论。
一、A型题。
（共40小题，每题1分。
题干在前，选项在后。
每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。
）1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D解析：(1)执业药师报名条件：中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年，对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年，对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年，(2)免考条件：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C解析：药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。
执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选(附答案)
执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选(附答案)
一、考试概述 执业药师考试是我国医药行业的一项重要职业资格考试，旨在选拔具备药学专业知识和技能，能够从事药品经营、管理、服务等工作的高素质人才。其中，《药事管理与法规》是执业药师考试的四门科目之一，主要考查考生对药品管理法律法规、药事管理基本知识、药品经营质量管理规范等方面的掌握程度。
二、历年真题精选 以下为《药事管理与法规》历年真题精选，附有答案，供考生参考。
1. 单选题 （1）根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的必备条件？
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C. 具有符合药品生产质量管理规范的生产设施、设备 D. 具有与药品经营相适应的仓库、运输工具和卫生环境 答案：D 解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第二十二条规定，药品生产企业应当具备依法经过资格认定的药学技术人员、与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境、符合药品生产质量管理规范的生产设施、设备等条件。因此，选项D不属于药品生产企业的必备条件。
（2）以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》规定的药品经营质量管理的主要内容？
A. 药品采购管理 B. 药品储存管理 C. 药品销售管理 D. 药品研发管理 答案：D 解析：《药品经营质量管理规范》主要规定了药品经营企业的质量管理体系，包括药品采购、储存、销售、运输、售后服务等方面的管理。因此，选项D不属于《药品经营质量管理规范》规定的药品经营质量管理的主要内容。
2. 多选题 （1）根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品？ A. 药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品
B. 药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下经营药品
C. 药品销售人员在未取得药品销售许可证的情况下销售药品
D. 药品广告发布者在未取得药品广告发布许可证的情况下发布药品广告
执业药师之药事管理与法规练习题附有答案详解
执业药师之药事管理与法规练习题附有答案详解单选题（共20题）1. 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。
选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。
这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 A2. 甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 A3. 关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 B4. 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 C5. 为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 B6. 药品生产企业的药品销售凭证应当A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】 D7. 处方的有效期限一般为A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 A8. 无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 A9. 普通处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 A10. 药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 A11. 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 B12. 非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 C13. 根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 A14. 医疗机构配制的制剂可以A.在医学、药学专业刊物做广告B.邮寄销售C.凭医生处方在本医疗机构使用D.在市场上销售【答案】 C15. 某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 C16. 根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 A17. 某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
执业药师药师管理与法规考试试题及答案p
正确答案：B, 第3题A. 按基本医疗保险的规定支付药品批准文号的格式为（）D. 色标管理E. 集中管理A. 供货能力和合法资格B. 优惠条件和药品质量D. 麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格.具体办法由国务院价格主管部门制定A. 《中国药典》E. 县级以上地方药品监督管理部门正确答案：D, 第21题A. 5年B. 3年第26题C. 格列本脲黄芪胶囊D. 葡萄糖注射液A. 可以销售本企业受委托生产的药品E. 5日内B. 经营者应当赔偿消费者损失A. 组织再评价B. 视为假药C. 按劣药处理D. 销毁E. 撤销进口药品注册证书或批准文号正确答案：E, 第41题属国家根本大法，具有最高的法律效力的是（）A. 法律B. 行政法规C. 宪法D. 国际条约、国际惯例E. 国际法正确答案：C,第42题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B. 生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C. 生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的D. 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的正确答案：D,D. 产地B. 一级召回在48小时内，二级召回在24小时内，三级召回在12小时内C. 一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内B. 国务院药品监督管理部门C. 省级人民政府的药品监督管理部门D. 设区的市级人民政府卫生行政部门E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D, 第48题依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有关药品包装、标签和说明书说法错误的是（）A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B. 药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充D. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确E. 非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用正确答案：B,第49题与GMP勺要求不相符的是（）A. 药品的标签、说明书应由专人保管、领用；按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁；标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误B. GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、药原料生产中影响成品质量的关键工序；企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历C. 药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录；质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录；物料储存一般不超过1年；药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年D. 药品生产企业建立各类记录；每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场, 填写清场记录，纳入批生产记录；批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认.在更改处签名E. 避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分幵，并装有独立的专用的空气净化系统；生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的, 强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统正确答案：C,第50题《中药材GAP证书》的有效期（）A. 3年B. 5年C. 8年D. 10 年E. 12 年正确答案：B,第51题《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）B. 4年C. 5年药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以D. GCP当自药品有效期满之日起不少于（）D. 国务院卫生主管部门A. 七天《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）D. 每3年汇总报告一次E. 每5年汇总报告一次正确答案：C,第69题境外申请人办理进口药品注册应当是（）A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B. 在中国境内注册的机构和个人C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D. 在中国注册的境外制药厂商E. 境外合法制药厂商正确答案：A,第70题在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，贝y药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是（）A. 七天B. 十天C. 五天D. 二十天E. 十五天正确答案：E,第71题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品专用账册的保存期限应当白正确答案：E, 第72题管理局公布的坐标比例使用D. ［有效期］E. ［药物相互作用］用签章后方有效E. 其处方权即被取消正确答案：B,第2887题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（）A. 消费者的权利B. 经营者的义务C. 生产者的权利D. 消费者协会的义务E. 国家对消费者的权益保护正确答案：B,第80题按第二类精神药品管理的是（）A. 阿托品B. 去甲伪麻黄碱C. 橘片D. 氯胺酮E. 麻黄碱A. 处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金A. 100级洁净区B. 10000级洁净区C. 100000级洁净区D. 300000级洁净区E. 10000级背景下局部100级区正确答案：D,第85题列入精神药品第一类品种目录的是（）A. 马吲哚B. 麦角酸C. 氨酚氢可酮片D. 百白破疫苗E. 氢可酮正确答案：A,第86题每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（）A. 有效性B. 均一性C. 专一性D. 稳定性E. 安全性正确答案：B, 第87题能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌圭寸在（）A. 100级洁净室B. 10000级洁净室C. 100000级洁净室D. 300000级洁净室E. 普通工作区正确答案：A,二、多项选择题（每题1分）第88题《药品生产质量管理规范》要求洁净室（）A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物C. 不得安装水池、地漏D. 应定期消毒E. 仅限于该区生产操作人员进入正确答案：A,B,D,第89题制定《处方管理办法》的依据包括（）A. 《执业医师法》B. 《药品管理法》C. 捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商誉D. 投标者串通投标，抬高标价E. 以低于成本的价格销售鲜活商品正确答案：A,B,C,D, 第92题依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当有奖销售行为包括（）A. 经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售B. 经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品C. 经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品D. 抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过5000元E. 抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过1000元正确答案：A,B,D,第93题关于药品说明书和标签，下列说法正确的是（）A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B. 药品说明书和标签由省食品药品监督管理局予以核准C. 药品生产企业生产供上市销售的所有包装必须附有说明书D. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字E. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料正确答案：A,D,E,E. 伦理委员会正确答案：B,C,D,E,第95题药品名称包括（）A. 通用名称B. 商品名称C. 商标名D. 英文名称E. 汉语拼音正确答案：A,B,D,E,第96题根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》是，政府管理药品价格的重点（）A. 专利新药B. 国家基本药物C. 国家基本医疗保障用药D. 生产经营具有垄断性的特殊药品E. 预防用药正确答案：B,C,D,第97题处方药必须凭谁的处方销售、购买和使用（）A. 执业药师B. 主任药师D. 注册地址E. 有效期限正确答案：A,B,C,E,第100题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以用“尚不明确”来表述的项目包括（）A.不良反应D松己X禁^忌C. 注意事项D. 药物相互作用E. 贮藏正确答案：A,B,C,。
2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共30题）1、国家基本药物遴选的主要原则是（）。
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 D2、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 B3、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。
同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】 D4、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。
调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。
经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。
当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 D5、药品批发企业负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 A6、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。
2016年执业药师资格《药事管理与法规》真题及详解
一、最佳选择题1. 下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）。
A．甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25 年，主管药师（中级职称），报考药学类执业药师资格考试（免 2 科）B．乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10 年，副主任中药师（副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免2 科）C．丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2 年，报考药学类执业药师资格考试D．丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4 年，报考药学类执业药师资格考试答案：D【解析】申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历（工作年限）。
在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20 年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15 年”条件之一者，可免试部分考试科目。
2. 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。
A．生化药品B．血液制品C．化学原料药D．兽药答案：D【解析】《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条第一款规定，药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法和用量的物质3. 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。
药师法规练习题与参考答案
药师法规练习题与参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.给予十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重B、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的C、生产、销售假药的D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的正确答案：B2.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，实行的采购方式是A、直接挂网采购B、招标采购C、国家定点生产D、谈判采购正确答案：B3.药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题时,应采取的措施,说法错误的是A、立即通知购货单位停售B、立即召回并销毁药品C、向药品监督管理部门报告D、立即追回并做好记录正确答案：B4.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过A、3天B、7天C、5天D、1天正确答案：A5.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是A、工信部B、国家基本药物工作委员会C、国家药品监督管理局D、卫生健康主管部门正确答案：B6.负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。
承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作的是A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院正确答案：D7.下列药学技术人员,符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A、李某,临床医学专业本科学历,从事药学工作满2年,报考药学类执业药师职业资格考试B、张某,香港居民,药学专业大专学历,从事药学工作满4年,报考药学类执业药师职业资格考试C、刘某,在岗的主管药师(中级职称),报考药学类执业药师职业资格考试(免2科)D、王某,不在岗的中医师(副高级职称),报考中药学类执业药师职业资格考试(免2科)正确答案：B8.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C9.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督管理局报告A、3个月B、15日C、3日D、6个月正确答案：C10.下列关于卫生健康主管部门的职责说法错误的是A、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准B、拟订卫生健康事业发展法律法规草案C、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度正确答案：A11.按照法定的权限、范围、条件和程序属于A、法定原则B、公开、公平、公正原则C、便民和效率原则D、信赖保护原则正确答案：A12.根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A、药品生产企业B、国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门C、所在地省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局正确答案：B13.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由A、药品监督管理部门定价B、卫生行政部门定价C、市场竞争形成D、国家发展改革委定价正确答案：C14.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡绿色B、淡红色C、淡黄色D、白色正确答案：B15.以下有关药品安全风险管理内容错误的是A、要完善药品安全监管的相关组织体系建设B、要健全药品安全监管的各项法律法规C、除药品上市许可持有人外,生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立这一药品追溯的系统D、要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理正确答案：C16.甲类非处方药的专有标识为A、蓝色专有标识B、红色专有标识C、黄色专有标识D、绿色专有标识正确答案：B17.刑罚中的附加刑不包括A、没收财产B、罚金C、警告D、剥夺政治权力正确答案：C18.医疗机构药品发放的原则是A、易变先出B、价格低者先出C、细贵先出D、近效期先出正确答案：D19.以下说法错误的是A、药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评B、国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作C、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D、国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范正确答案：C20.关于药品标签上药品有效期的规定,下列药品有效期标注格式错误的是A、有效期至××××.××B、有效期至××××年××月C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××/××/××××正确答案：D21.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D22.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、国家卫生健康部门B、县级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D23.国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是A、采用现代高科技方法制备B、适用范围涉及传染病C、处方中含有配伍禁忌D、制成颗粒剂的汤剂正确答案：D24.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、部门规章B、行政法规C、宪法D、法律正确答案：D25.《药品生产质量管理规范》其英文简称A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正确答案：C26.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段A、Ⅰ期临床实验B、临床前研究阶段C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究正确答案：B27.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。
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1 用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）
A.【药物相互作用】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【适应症】
2 生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）
A.造成重伤以上伤害
B.造成轻度残疾
C.造成中度残疾
D.造成重度残疾
3 “执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
4 血管内窥镜是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
5 药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验