质量部相关文件
质量部管理制度文件
质量部管理制度文件第一章总则第一条根据公司的组织架构和管理体系，为了增强企业质量管理的规范性、科学性和有效性，确保产品和服务质量，制定本制度。
第二条质量部是公司内部专门负责质量管理工作的部门，主要职责是规划、实施和监督全公司的质量管理工作，统筹质量问题的解决。
第三条质量部主要工作范围包括但不限于：质量目标的设定与考核、质量管理体系的建立与实施、质量问题的分析与解决、客户满意度的调查与改进等。
第四条质量部负责人由公司任命，具体负责质量部的管理工作，负责向公司高层反馈质量问题，推动质量管理工作的持续改进。
第五条质量部全体员工必须遵守公司的质量管理制度，认真履行自己的职责，努力维护公司的声誉和利益。
第六条质量部制度的修订由质量部负责人提出，经公司领导小组审批后执行，未经批准不得擅自修改。
第七条公司全体员工都有义务协助质量部完成工作，发现质量问题及时报告，配合质量部开展相关调查。
第八条公司将建立质量部领导下的质量委员会，由公司各部门的负责人组成，负责监督并配合质量部开展各项工作。
第二章质量目标及管理第九条公司质量目标应当符合国家标准和产品质量认证要求，同时兼顾客户需求和市场竞争。
第十条质量部应当制定公司的质量目标，并将其分解到各个部门和岗位，确保每个员工都能够明确自己的质量目标。
第十一条质量部应当定期评估公司的质量目标达成情况，对于未达成的目标应当及时分析原因并提出改进措施。
第十二条公司应当建立质量管理体系，确保产品质量符合要求，并持续改进，不断提高产品质量和客户满意度。
第十三条公司应当建立完善的质量管理和控制体系，包括质量检查、质量评估、质量改进等，确保产品质量稳定可靠。
第十四条质量部应当定期组织质量管理评审会议，对公司的质量管理工作进行自查和评估，并提出改进建议。
第十五条公司应当建立不良品品控机制，及时处理不合格产品，防止不良品进入市场。
第十六条公司应当重视客户反馈，及时处理客户投诉，不断提高产品和服务质量，确保客户满意度。
药品质量管理制度文件模板
编号：QMS-001起草部门：质量管理部起草人：[起草人姓名]审阅人：[审阅人姓名]起草日期：[日期]批准日期：[日期]执行日期：[日期]一、总则为加强本企业药品质量管理，确保药品质量符合国家相关法规和标准，保障人民群众用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有药品的生产、储存、销售、配送、使用等环节。
三、职责与权限1. 质量管理部：- 负责制定和实施药品质量管理制度；- 负责组织质量管理体系的建设和运行；- 负责对药品质量进行监督、检查和考核；- 负责对不合格药品进行处理。
2. 生产部门：- 负责按照GMP要求进行生产，确保生产过程符合药品质量标准；- 负责对生产设备进行定期维护和保养；- 负责对生产人员进行质量培训。
3. 储存部门：- 负责按照GSP要求进行药品储存，确保药品储存环境符合要求；- 负责对储存药品进行定期检查和维护；- 负责对过期、变质、失效的药品进行处理。
4. 销售部门：- 负责按照药品经营质量管理规范进行销售，确保销售药品质量；- 负责对销售人员进行质量培训；- 负责对销售药品进行追溯管理。
5. 其他部门：- 负责按照本制度要求，配合质量管理部做好药品质量管理相关工作。
四、质量管理要求1. 药品生产：- 严格执行GMP，确保生产过程符合药品质量标准；- 对生产设备和工艺进行定期验证和确认；- 对生产人员进行质量培训。
2. 药品储存：- 严格执行GSP，确保药品储存环境符合要求；- 对储存药品进行定期检查和维护；- 对过期、变质、失效的药品进行处理。
3. 药品销售：- 严格执行药品经营质量管理规范，确保销售药品质量；- 对销售人员进行质量培训；- 对销售药品进行追溯管理。
4. 药品使用：- 医疗机构应当严格按照药品说明书和处方使用药品；- 定期对医务人员进行药品使用培训。
五、监督检查1. 质量管理部门定期对各部门的药品质量管理进行监督检查；2. 对检查中发现的问题，及时提出整改措施，并跟踪整改效果；3. 对违反本制度的行为，依法进行处理。
质量管理部文件清单
质量管理部文件清单
一、质量手册
二、程序文件
文件控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-01 质量记录控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-02 生产和服务提供过程控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-03 标识和可追溯性控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-05 内部审核控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-06 纠正和预防措施控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-08
三、作业指导书
标签制作作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-14 统计技术作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-21 有机茶认证作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-22
四、质量记录
纠正和预防措施表 HNTQ-IV-028 设备台帐 HNTQ-IV-036 设备报废通知单 HNTQ-IV-037 质量记录定期检查表 HNTQ-IV-040
质量记录处理登记表 HNTQ-IV-041 ——年度审核计划 HNTQ-IV-042 内部质量审核日程计划 HNTQ-IV-043 内审信息通知 HNTQ-IV-044 会议签到表 HNTQ-IV-045 内部质量审核检查表 HNTQ-IV-046 内部质量审核不符合项报告 HNTQ-IV-047 不符合项分布表 HNTQ-IV-048 内部质量审核报告 HNTQ-IV-049 有机农场国际认证申请表 HNTQ-IV-054 认证情况一览表 HNTQ-IV-055。
质量管理职责文件新
质量管理职责文件新质量管理职责文件是指企业在制定质量管理体系的过程中，明确各个职能部门的质量管理职责，并将其纳入日常管理中的一份规范性文件。
该文档意义重大，旨在明确各职能部门的责任和义务，促进企业内部各项质量管理工作的有效开展，提升产品质量和服务质量，为企业的稳健发展提供坚实的保障。
质量管理职责文件主要应包含以下内容：一、质量管理的组织结构及职责划分在这一部分中，需要明确企业的质量管理组织结构，即质量部门、生产部门、销售部门等各职能部门的名称、职责、工作分工等。
同时还需清晰界定各部门之间的协作关系、责任范围和深度，以确保质量管理工作无缝衔接、有效衔接。
二、质量管理的目标和原则质量管理职责文件的制定还应包含企业制定的质量管理方针和目标，明确企业贯彻的质量原则及实现这些原则的重要性。
通过明确质量管理的目标和原则，可以统一思想，明确工作重点，进一步推动企业质量管理工作的落实。
三、质量管理的工作流程和监督制度组织质量管理必须依照一定的流程，从而确保各项工作的有序开展。
质量管理职责文件应当具体描述各项工作的实施流程，并明确流程的监督机制和作用。
此外，还需规定各职能部门所需遵守的标准和规则，并对不符合标准和规则的行为予以处罚，以保证质量管理流程能够顺畅运行。
四、数据统计与分析管理企业需要不断地统计与分析质量管理工作所覆盖的各个环节，以达到总结经验、优化流程、提高质量的目标。
质量管理职责文件中应明确统计项、统计方式、统计频度和所需汇报的统计结果，同时也应规定如何对统计结果进行分析和处理，以及如何在后续工作中借鉴这些分析结果。
五、资料和文件的管理企业进行质量管理过程中所涉及的各项资料和文件应当清晰明确，以便于查阅、使用和维护。
质量管理职责文件应当明确资料和文件的种类、格式、存储和使用方式，同时应指定专人进行资料和文件的管理和维护，以确保信息可靠、可用、方便查阅。
六、质量管理的评审与审核企业需要在一定频率下对质量管理体系进行评审与审核，以发现问题并改进工作。
质量管理体系文件——质量管理职责
***医药公司质量管理体系文件--质量管理职责第1页共1页
1.目的：为明确质量管理领导小组的工作职能，保证公司质量管理体系的有效运行，特制订本职责。
2.依据：《药品管理法（2019年12月1日施行）》、《药品经营质量管理规范（总局令第28号）》、总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知等有关法规。
3.适用范围：适用于公司质量管理领导小组。
4.职责：公司质量管理领导小组对本职责的实施负责。
5.工作内容：
5.1组织并实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等药品管理的法律、法规；建立有效正常运行的公司质量管理体系，实施公司质量方针目标，并保证公司质量管理工作人员行使质量管理职权；
5.2建立并监督公司的质量管理体系运行，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管控等活动；
5.3制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施；
5.4负责公司年度质量目标的检查；
5.5负责公司质量管理部的设置，保证公司质量管理工作人员行使职权，并确定各部门的质量管理职能；
5.6对公司质量管理体系进行内部评审；
5.7研究和解决公司质量管理工作的重大问题；
5.8对公司主要质量管理人员负有直接聘任权；
6.公司坚持诚实守信，依法经营，禁止虚假欺骗行为;无挂靠，无过票行为，依法从事经营活动。
gmp文件目录
gmp文件目录生产管理、质量管理文件目录一、办公室文件目录二、质量技术部文件目录三、生产物控部文件目录四、工程部文件目录五、销售部文件目录六、验证文件目录办公室GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-AA-001-00 文件书写格式制度2 SMP-AA-002-00 文件分类管理规程3 SMP-AA-003-00 标准的起草、审核、批准、发放、修订和废除管理制度4 SMP-AB-001-00 部门职责5 SMP-AB-002-00 总经理岗位职责6 SMP-AB-003-00 办公室经理岗位职责7 SMP-AB-004-00 财务部经理岗位职责 8 SMP-AB-005-00 质量部经理岗位职责 9 SMP-AB-006-00 生产物控部经理职责10 SMP-AB-007-00 工程部经理岗位职 11 SMP-AB-008-00 销售部经理岗位职责 12 SMP-AB-009-00 QA岗位职责13 SMP-AB-010-00 QC岗位职责14 SMP-AB-011-00 质量部留样观察员岗位职责 15 SMP-AB-012-00 安全员岗位职责16 SMP-AB-013-00 卫生员岗位职责17 SMP-AB-014-00 采购员岗位职责18 SMP-AB-015-00 仓管员岗位职责19 SMP-AB-016-00 生产车间主任岗位 20 SMP-AB-017-00 生产车间操作工岗位职责 21 SMP-AB-018-00 生产车间技术员岗位职责 22 SMP-AB-019-00 空调系统岗位职责 23 SMP-AB-020-00 配电房岗位职责24 SMP-AC-001-00 档案管理规程25 SMP-AC-002-00 员工健康管理规程 26 SMP-AC-003-00 员工培训和教育管理制度 27 SMP-AC-004-00 人员招聘上岗管理规程 28 SMP-AD-001-00 厂区环境卫生、绿化管理制度 29 SMP-AD-002-00 卫生管理制度30 SMP-AE-001-00 劳动纪律管理条例及考核细则 31 SMP-AE-002-00 外来人、车辆、物资进出公司管理规程32 SMP-AE-003-00 文明办公管理规程质量部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-CA-001-00 生产现场质量检查管理规程2 SMP-CA-002-00 技术、质量分析会管理规程3 SMP-CA-003-00 质量事故管理规程4 SMP-CA-004-00 物料、半成品、成品确认放行管理规程5 SMP-CA-005-00 不合格品管理规程6 SMP-CA-006-00 质量投诉管理规程7 SMP-CA-007-00 退货管理规程8 SMP-CA-008-00 产品收回管理规程 9 SMP-CA-009-00 用户访问管理规程 10 SMP-CA-010-00 GMP自检管理规程 11 SMP-CA-011-00 偏差处理管理规程 12 SMP-CA-012-00 称量管理规程13 SMP-CA-013-00 洁净厂房环境监测管理规程 14 SMP-CA-014-00 工艺用水的监测及管理规程 15 SMP-CA-015-00 留样观察管理规程 16 SMP-CA-016-00 物料供应商审计管理规程 17 SMP-CA-017-00 产品质量档案管理规程 18 SMP-CA-018-00 批记录管理规程19 SMP-CA-019-00 取样管理规程20 SMP-CA-020-00 标签管理规程21 SMP-CA-021-00 仓库监控管理规程 22 SMP-CA-022-00 物料检验管理规程23 SMP-CA-023-00 工艺规程的制(修)订、审批、发放管理规程24 SMP-CA-024-00 工艺查证管理规程 25 SMP-CB-001-00 实验室管理规程26 SMP-CB-002-00 试剂室管理规程27 SMP-CB-003-00 实验室温湿度控制管理规程 28 SMP-CB-004-00 质量检验管理规程 29 SMP-CB-005-00 检验原始记录管理规程 30 SMP-CB-006-00 检验报告单的管理规程31 SMP-CB-007-00 检验方法中技术参数和数据处理管理规程32 SMP-CD-001-00 化学试剂管理规程33 SMP-CD-002-00 标准溶液管理规程34 SMP-CD-003-00 标准品、对照品管理规程 35 SMP-CD-004-00 玻璃仪器管理规程36 SMP-CD-005-00 剧毒试剂管理规程37 SMP-CD-006-00 毒害废液、生物活性物质管理规程 38 SMP-CD-007-00 培养基管理规程39 SMP-CE-001-00 检验仪器设备管理规程STP-CF-001-00 XXXXXX工艺规程STP-CF-002-00 食品中水分测定法STP-CF-003-00 灰分测定法STP-CF-004-00 食品中铅的测定STP-CF-005-00 食品中汞的测定STP-CF-006-00 食品中砷的测定STP-CF-007-00 崩解时限检查法STP-CJ-001-00 洁净区(室)的洁净度监测标准SOP-CA-001-00 批生产记录审核操作规程SOP-CA-002-00 物料、半成品、成品审核放行操作规程SOP-CA-003-00 胶囊质量监控操作规程SOP-CA-004-00 清场检查操作规程SOP-CB-001-00 XX电子天平操作规程SOP-CB-002-00 XXX系列鼓风干燥箱操作规程SOP-CB-003-00 XXX型菌落计数器操作规程SOP-CB-004-00 XXX微波/烧烤炉操作规程SOP-CB-005-00 XXX恒温恒湿箱操作规程SOP-CB-006-00 XXX霉菌培养箱操作规程SOP-CB-007-00 XXXF净化工作台操作规程SOP-CB-008-00 ZB—1D型智能崩解仪操作规程SOP-CB-009-00 箱式电阻炉操作规程SOP-CB-010-00 YJ--A电动匀浆仪操作规程SOP-CB-011-00 XXX型立式自动压力蒸气灭菌器操作程序SOP-CC-001-00 盐酸滴定液配制与标定程序SOP-CC-002-00 硝酸银滴定液配制与标定程序SOP-CC-003-00 硫酸滴定液配制与标定程序SOP-CC-004-00 XXXX配制与标定程序SOP-CD-001-00 取样程序SOP-CE-001-00 玻璃仪器清洗程序SOP-CE-002-00 微生物玻璃器皿清洗消毒操作程序SOP-CE-003-00 微生物检验室使用清洁操作程序SOP-CE-004-00 洁净室工作服使用、清洁与灭菌程序SOP-CE-005-00 微生物检验室物品清洁、消毒和灭菌程序SOP-CE-006-00 取样工具及样品容器的清洗、灭菌、保存及传递程序SOP-CE-007-00 冰箱、冷柜的使用清洁程序SOP-CG-001-00 胶囊塑料瓶检验操作规程SOP-CG-002-01 纸盒、纸箱和纸张印刷品检验操作规程SOP-CG-003-01 洁净区域尘粒检测SOP-CG-004-01 洁净区域沉降菌检测生产物控部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-EA-001-00 生产计划和调度管理规程2 SMP-EA-002-00 批生产指令管理规程3 SMP-EA-003-00 产品批号、生产日期和有效期管理规程4 SMP-EA-004-00 生产过程管理规程5 SMP-EA-005-00 物料平衡管理规程6 SMP-EA-006-00 生产车间状态标志和定置管理规程7 SMP-EA-007-00 生产记录管理规程8 SMP-EA-008-00 生产车间安全管理规程9 SMP-EA-009-00 模具间管理规程10 SMP-EA-010-00 生产废弃物的管理规程 11 SMP-EA-011-00 生产过程可利用物料管理规程 12 SMP-EA-012-00 车间新员工培训上岗管理规程 13 SMP-EA-013-00 外来人员进入生产区管理规程 14 SMP-EA-014-00 洁净服、洁净工作鞋管理规程 15 SMP-EA-015-00 一般生产区工作服、工作鞋管理规程 16 SMP-EA-016-00 生产事故处理管理规程 17 SMP-EB-001-00 物料采购管理规程18 SMP-EB-002-00 供应商档案管理规程 19 SMP-EB-003-00 印刷模具管理规程20 SMP-EC-001-00 标签库管理规程21 SMP-EC-002-00 仓库管理规程22 SMP-EC-003-00 物料报表和盘存管理规程 23 SMP-EC-004-00 不合格品库管理规程 24 SMP-EC-005-00 仓库虫鼠防范管理规程 25 SMP-ED-001-00 物料入库管理规程26 SMP-ED-002-00 物料发放、退库管理规程 27 SMP-ED-003-00 物料代号及编号管理规程 28 SMP-EE-001-00 清场管理规程29 SMP-EE-002-00 生产车间消毒管理规程 30 SMP-EE-003-00 乳胶手套、一次性口罩管理规程 31 SMP-EE-004-00 洁净区卫生管理规程 32 SMP-EE-005-00 一般生产区卫生管理规程 33 SMP-EE-006-00 洁净区洁净间管理规程 34 SMP-EE-007-00 一般生产区洁净间管理规程 35 SMP-EE-008-00 容器清洗存放室管理规程36 SMP-EE-009-00 除虫灭害管理规程37 SMP-EE-010-00 杀虫剂的使用管理规程38 SOP-EB-001-00 印字包材交付印刷程序 38 SOP-EC-001-00 仓库设备设施清洁维护规程 39 SOP-EC-002-00 人员进出危险品库操作程序 40 SOP-ED-001-00 标签寄入退库、存放、领发程序41 SOP-ED-002-00 请求补料标准操作程序 42 SOP-ED-003-00 物料寄库清洁程序43 SOP-ED-004-00 货位卡填写标准操作程序 44 SOP-ED-005-00 不合格标签的退库与销毁 45 SOP-EE-001-00 XXX产品岗位标准操作程序 46 SOP-EF-001-00 生产操作前检查标准操作程序 47 SOP-EF-002-00 称量岗位标准操作程序 48 SOP-EF-003-00 领退料标准操作程序 49 SOP-EF-004-00 胶囊制剂装量差异检查标准操作程序 50 SOP-EF-005-00 生产过程中紧急、异常情况处理标准操作程序51 SOP-EF-006-00 消毒剂配制和使用标准操作程序 52 SOP-EF-007-00 洁净区地漏消毒标准操作程序 53 SOP-EF-008-00 酒精配制标准操作程序 54 SOP-EF-009-00 传递窗使用程序55 SOP-EF-010-00 进入生产区标准操作程序 56 SOP-EF-011-00 进出洁净区标准操作程序 57 SOP-EF-012-00 车间物料进出洁净区程序 58 SOP-EG-001-00 XXX设备清洁标准操作程序 59 SOP-EH-001-00 公共操作间清洁标准操作程序工程部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-FA-001-00 安全管理规程2 SMP-FA-002-00 安全事故报告管理规程3 SMP-FA-003-00 动火管理规程4 SMP-FA-004-00 消防器材管理规程5 SMP-FA-005-00 防尘、防毒、防职业病管理规程6 SMP-FA-006-00 三废排放管理规程7 SMP-FB-001-00 固定资产管理规程8 SMP-FB-002-00 锅炉、压力容器管理规程 9 SMP-FB-003-00 设备开箱验收管理规程 10 SMP-FB-004-00 设备档案管理规程11 SMP-FB-005-00 设备管理规程12 SMP-FB-006-00 动力设备管理规程13 SMP-FB-007-00 空调净化系统管理规程 14 SMP-FB-008-00 锅炉水质检测管理规程 15 SMP-FB-009-00 备品、备件管理规程 16 SMP-FB-010-00 设备的使用管理规程 17 SMP-FC-001-00 厂房、设施管理规程 18 SMP-FC-002-00 洁净区维修施工管理规程 19 SMP-FD-001-00 配电房管理规程20 SMP-FJ-001-00 计量器具管理规程21 SMP-FJ-002-01 计量器具统一编号管理规程 22 SMP-FJ-003-01 不合格计量器具管理规程 23 SMP-FN-001-00 停电、停汽、停水处理规程26 SOP-FB-001-00 XXX全自动胶囊填充机标准操作程序 27 SOP-FB-002-00 XXX全自动胶囊填充机维护保养程序 28 SOP-FB-003-00 XXXX型热风循环烘箱标准操作程序 29 SOP-FB-004-00 XXXX型热风循环烘箱维护保养程序 30 SOP-FB-005-00 XXXX封口机标准操作程序 31 SOP-FB-006-00 XXXX封口机维护保养程序销售部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-GA-001-00 产品销售管理规程2 SMP-GA-002-00 成品验收、贮存、发放管理规程3 SOP-GA-001-00 成品入库操作规程4 SOP-GA-002-00 成品运输操作规程5 SOP-GA-003-00 成品出库操作规程6 SOP-GA-004-00 产品收回操作规程验证文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-ZA-001-00 验证管理规程固体生产线HVAC系统验证 3 STP-ZA-002-004 STP-ZA-003-00 质检区HVAC系统验证5 STP-ZA-004-00 压缩空气系统验证6 STP-ZB-001-00 XX产品工艺验证STP-ZC-001-00 全自动胶囊填充机清洗验证 8XXX全自动胶囊充填机验证 9 STP-ZE-001-0010 STP-ZE-002-0011 STP-ZE-003-00XXXX型热风循环烘箱验证 12 STP-ZE-004-00XXXX封口机验证(DL-500E微电脑电磁感应封口机) 13 STP-ZE-005-00下面是赠送的合同范本，不需要的可以编辑删除～～～～～～教育机构劳动合同范本为大家整理提供，希望对大家有一定帮助。
质量安全管理制度文件
第一章总则第一条为确保公司产品质量和安全生产，保障员工生命财产安全，提高公司市场竞争力，特制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有部门、所有岗位及所有员工。
第三条本手册依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。
第二章质量管理第一节质量方针一、公司质量方针：以客户为中心，追求卓越，持续改进，确保产品质量，满足客户需求。
二、各部门应根据公司质量方针，制定本部门的质量目标，确保目标的实现。
第二节质量体系一、公司建立健全质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
二、各部门应按照质量管理体系的要求，实施质量管理活动。
第三节质量控制一、公司严格执行ISO9001质量管理体系标准，确保产品质量符合规定要求。
二、生产过程中，严格执行工艺规程和操作规程，确保产品质量。
三、对原材料、半成品、成品进行严格检验，确保产品合格率。
四、对不合格品进行追溯，分析原因，采取措施，防止再次发生。
第四节质量改进一、公司定期开展质量改进活动，鼓励员工提出合理化建议。
二、对合理化建议进行评审，实施改进措施，提高产品质量。
第三章安全生产管理第一节安全生产方针一、公司安全生产方针：以人为本，预防为主，综合治理，确保安全生产。
二、各部门应根据公司安全生产方针，制定本部门的安全目标，确保目标的实现。
第二节安全管理体系一、公司建立健全安全生产管理体系，包括安全策划、安全控制、安全保证和安全改进。
二、各部门应按照安全生产管理体系的要求，实施安全管理活动。
第三节安全生产控制一、公司严格执行国家安全生产法律法规和行业标准，确保安全生产。
二、生产过程中，严格执行安全生产操作规程，确保员工生命财产安全。
三、定期对生产设备进行检查和维护，防止设备故障导致安全事故。
四、对违反安全生产规定的行为进行严肃处理。
第四节安全生产改进一、公司定期开展安全生产检查，发现安全隐患及时整改。
二、对安全生产事故进行调查分析，制定预防措施，防止类似事故再次发生。
质量管理体系管理性文件一览表
部门 制度文件
产品图样、技术文件管理制度
图样标准化审查管理制度
产品图样、设计文件完整性管理制度
研发部
产品开发管理制度 产品结构工艺性审查管理制度 工艺验证制度
工艺文件完整性管理制度
生产过程技术状态管理制度
产品质量特性重要度分级管理制度
试产管理制度
检验印章管理制度 计量管理制度
表
备注
薪资管理实施细则
办公用品管理制度
员工奖惩实施细则
人事行政 部
宿舍管理制度
员工晋升实施细则
绩效管理实施细则
员工培训实施细则
员工离职实施细则
电子信息安全管理制度
核决权限管理办法
会议管理制度
保密管理制度
订单管理实施细则
国内电商退货实施细则
业务部/ 电商部
跨境电商退货实施细则
配件管理制度
销售合同管理制度
财务部 财务管理制度 印章管理制度
设备管理制度
生产部 岗位“作业指导书”实施细则 4M变更管理实施细则
批次管理制度
PMC管理制度
物资代用管理制度
仓库管理制度
资材部
原材料外购外协件进厂管理制度 退料管理制度 领料管理制度
成品出货管理规定
产品、物料报废管理制度
采购管理实施细则 采购部 供方管理制度
Hale Waihona Puke 采购合同管理制度 员工招聘、报到、转正实施细则
XX/QI-XZ-006A XX/QI-XZ-007A XX/QI-XZ-008A XX/QI-XZ-009A XX/QI-XZ-010A XX/QI-XZ-011A XX/QI-XZ-012A XX/QI-XZ-013A XX/QI-XZ-014A XX/QI-XZ-015A XX/QI-XZ-016A XX/QI-XZ-017A XX/QI-RS-001A XX/QI-RS-002A XX/QI-RS-003A XX/QI-RS-004A XX/QI-RS-005A XX/QI-CW-001A XX/QI-CW-002A
质量体系文件清单
《空压机操作与保养作业指导书》 SM-ED-SOP-L3-015 SOP
《太阳能单片测试仪操作与保养作业指 《太阳能组件测导试书仪》操作与保养作业
指导书》
SM-ED-SOP-L3-005 SM-ED-SOP-L3-010
SOP SOP
《激光划片机操作与保养作业指导书》 SM-ED-SOP-L3-04 SOP
成品装柜检验指导书
SM-QC-SIP-l3-023 SIP A/0
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《工序流程图》
WI A/0
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《可靠性测试工作流程》
WI A/0
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三阶 50
工程部
《测量系统分析工作流程》
WI A/0
《物料清单工作流程》
WI A/0
《工装夹具管理规定》
WI A/0
《恒温烙铁管理规定》
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《顾客财产控制程序》
PR A/0
25
《与顾客沟通及客诉处理控制程序》
市场部
26
《顾客要求及合同评审控制程序》
PR A/0 PR A/0
质量部的文件管理制度范文
质量部的文件管理制度范文质量部文件管理制度范第一章总则第一条为规范质量部文件管理工作，提高文件管理水平，提高工作效率，制定本制度。
第二条质量部文件是指质量部在开展工作过程中产生的各种书面文件形式。
质量部文件包括但不限于会议纪要、报告、通知、计划、方案、决议、文件等。
第三条文件管理的目的是确保文件的准确性、完整性、及时性及机密性。
第四条文件管理的原则是规范、统一、适度、有序。
第五条质量部文件管理涉及的人员包括质量部全体工作人员及涉及到质量部工作的其他部门人员。
第二章文件的分类和编号第六条文件分为外部文件和内部文件两类。
第七条外部文件是指向外单位或个人发布的文件，包括对外通知、公告、函件、报告等。
第八条内部文件是指在质量部内部流转使用的文件，包括会议纪要、工作计划、方案、决议、报告等。
第九条文件编号是区分文件的唯一标识，同时也是文件管理的重要依据。
第十条外部文件和内部文件采用不同的编号方式。
外部文件使用“WB-年份-顺序号”的编号方式，如WB-2021-001，表示2021年度的第一份外部文件；内部文件使用“NB-年份-顺序号”的编号方式，如NB-2021-001，表示2021年度的第一份内部文件。
第三章文件的起草和审核第十一条文件的起草应确保内容准确、完整、清晰，并遵循文风简练、条理清晰的原则。
第十二条重要文件需要由分管质量部领导亲自审定；一般文件由文件起草人所在的部门负责人审定。
第十三条文件起草人要将文件送交给所在部门负责人审定，并在文件上注明审定意见及日期，方可进入下一步工作。
第十四条文件的审核应着重检查文件内容、格式、编号、审签等是否符合相关要求。
第四章文件的发布和归档第十五条审定人签署文件并加盖公章后，文件起草人应及时将文件发放给相关人员。
第十六条对外发布的文件应通过邮件、传真、快递等方式发送，并妥善保管相关传递记录。
第十七条内部文件应分类存档，并在文件上注明归档日期、归档人及存放位置。
第十八条原件归档后，应制作文件副本备份，并存放在不同的地点，以备不时之需。
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一、不同产品线的质量管理部组织机构
二、单一产品、单一工厂的质量管理部组织机构
三、不同产品、单一工厂的质量管理部组织机构
四、不同制造部门工厂的质量管理部组织机构
五、按工作事项划分的质量管理部组织机构
六、大型企业质量管理部组织机构
第二章进料检验管理
一、进料检验主管的岗位职责
二、进料检验专员的岗位职责
三、进料检验记录表
编号：日期：
四、进料检验报告表
编号：填写日期：
五、进厂零件质量检验表
零件编号：零件名称：号码：
检验主管：检验员：检验日期：年月日
六、进厂零件检验报告表
编号：填写日期：年月日
七、进厂材料试用检验表
编号：填写日期：
八、材料不良改进通知表
编号：日期：年月日
说明：
1．就被判定拒收或特别采用的检验批向供应商发出。
2．供应商应限期回复。
九、进料检验日统计表
供应商名称：编号：
填写日期：年月日
检验主管：检验人员：
十二、供应商不合格品记录表
年度：月份：编号：
十三、供应商物料拒收月统计表
月份：日期：
主管：制表：
十四、供应商质量评价体系表
十五、供应商综合评价表
编号：填写日期：
十六、进料检验流程
十七、检验状态标识流程
十八、供应商评价流程
第三章制程检验管理
一、制程检验主管的岗位职责
二、制程质检专员的岗位职责
三、制程检验标准书
厂长：主管：制表：说明：
1．检验标准作为生产部门及检验部门的品质判定依据。
2．依不同的工序制定。
编号：
经办人：审核：
产品名称：部门：页次：。