药厂质量部工作汇总
2024年药厂质量部年度工作总结(2篇)
2024年药厂质量部年度工作总结____年度药厂质量部年度工作总结一、工作回顾____年，作为质量部负责人，我带领全体成员积极履行职责，围绕质量管理目标，认真履行职责，全面推进质量工作，取得了一系列重要成果。
1. 强化质量文化建设质量文化是企业的灵魂，我们通过开展一系列质量文化活动，提高全员对质量的重视程度。
我们组织了一次全员培训，采取实地考察、案例分析等方式，加强员工对质量管理知识的学习和理解。
同时，我们鼓励员工积极参与质量改进提案，提高员工的主动性和创造性。
2. 加强质量管控我们加强对生产过程的全面监控，建立了完善的质量管控体系。
我们优化了现有的质量管理流程，提高了各类质量管理指标的准确率和时效性。
通过质量过程控制，我们有效降低了不合格品率，提升了产品质量。
3. 推进质量标准升级针对国家质量标准的升级，我们密切关注标准的最新动态，通过组织专题研讨会、定期培训等方式，确保质量标准的及时更新和贯彻落实。
我们全面查漏补缺，保证产品符合新标准的要求，并及时调整生产工艺和设备，确保产品质量可控。
4. 提升供应商管理水平供应商是产品质量的重要保障，我们加强了对供应商的审核和评估工作，建立了完善的供应商管理制度。
我们与供应商积极沟通，签订质量合作协议，共同确保原材料的质量安全。
同时我们加强了供应链的质量管控，确保原材料的质量符合要求。
5. 推动质量技术创新质量工作需要不断创新，我们组织了一次技术交流会议，邀请了行业专家进行专题讲座，借鉴先进经验，推动质量技术的创新。
我们积极引进新的检测设备和技术，提高产品的质量检测水平。
二、存在的问题在开展工作的过程中，我们也面临着一些问题，主要集中在以下几个方面：1. 人员培训不足：由于质量部人员相对紧缺，导致一些质量管理知识和技能的培训无法及时开展，从而影响了质量管理的效果。
2. 系统升级难度大：质量管控系统的升级和更新存在一定的困难，涉及到技术、设备和人员的配合，需要我们加大力度进行研究和实践。
药厂质量部年度工作总结（2篇）
药厂质量部年度工作总结质量部____年度工作总结时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将____年度的工作总结如下：一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：本年度新增销售客户____家、供货企业____家，新建字典____家，其中首营品种____个；更换企业证照____家。
审核企业资质材料和购销人员材料共计____万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店____家；卫生所(室)、诊所____家；各级医院、卫生院____家；妇幼保健院____家；医药批发企业____家。
新建字典情况。
医疗器械____个；非药品(含保健食品等)____个；中药字典____个；体外诊断试剂____个；药品字典____个；其中首营品种____个。
二、药品入库验收情况：本年度验收药品____批次，比去年少____批次，比____年同期多了____批次。
销后退回药品验收____批次。
比去年同期减少验收____批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息____多条。
税票传递____多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况：由于在____月份国家药监部门发布了新版gsp，于____月____号开始实施，但相关____到____月才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，____月____号前我部按老版gsp____了三次内部检查。
____月____号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了____个文件。
2024年药厂质量部年度工作总结范文
2024年药厂质量部年度工作总结范文药品质量是药厂的生命线，质量部是药厂质量管理的中枢部门。
全年紧紧围绕质量管理工作，我部门紧密团结协作，认真履行职责，积极推动各项质量管理工作的开展，为公司的发展做出了重要贡献。
以下是____年我部门年度工作总结：一、贯彻执行国家药品质量管理政策1. 加强对法规政策的学习和解读。
定期组织全体质量人员进行培训，及时了解和掌握最新的法规政策，确保公司的质量管理工作符合国家相关要求。
2. 完善质量管理体系。
针对新政策要求，及时调整和完善公司的质量管理体系，确保质量管理工作与国家要求相匹配。
3. 加强对外部质量监督的接受。
定期配合相关部门进行质量监督检查，积极整改发现的问题，并主动与监管部门沟通，积极解决问题。
二、提升质量管理水平1. 完善质量控制体系。
根据生产工艺和产品特点，持续改进和优化质量控制程序和流程，确保产品的质量和可靠性。
2. 强化供应商管理。
加强对供应商的评估和审查工作，建立完善的供应商合格制度，确保原材料的质量安全。
3. 加强内部培训和教育。
通过定期组织培训，提高员工的质量意识和专业水平，确保员工能够熟练掌握操作规程和质量标准。
三、加强风险管理1. 建立完善的风险评估体系。
结合产品特点和市场需求，制定完善的风险评估方案，并根据评估结果采取相应的风险控制措施。
2. 加强危险品管理。
针对存在风险的危险品，建立完善的管理制度和操作规程，确保危险品的质量和安全性。
3. 加强不良事件的处置和分析。
针对发生的不良事件，及时进行调查处理，并进行根本原因分析，提出改进措施，确保类似事件不再发生。
四、加强质量文化建设1. 加强质量宣传教育。
通过多种形式的宣传活动，提高员工对质量重要性的认识，增强质量的意识和责任感。
2. 加强质量团队建设。
建立跨部门的质量团队，加强团队协作和沟通，共同推动质量管理工作的开展。
3. 加强员工参与质量管理的意识。
通过设立奖励机制和开展相关活动，鼓励员工积极参与质量管理工作，形成全员质量管理的氛围。
药厂质量部工作总结
药厂质量部工作总结一、工作目标及计划在过去的一年里，药厂质量部的工作目标是确保产品质量符合国家相关法规和标准要求，并持续提高药品生产过程的质量控制，确保产品稳定供应。
为了实现这一目标，我们制定了以下工作计划：1. 提升员工质量意识：通过组织质量培训和教育活动，加强员工对质量管理的理解和重要性意识。
2. 强化质量管理体系：完善药品质量管理体系，确保各项质量管理制度的有效实施。
3. 加强原材料供应商管理：加强对原材料供应商的审核和监督，确保原材料的质量符合要求。
4. 强化质量控制过程：加强对关键控制点的监测和控制，确保每个环节的质量符合标准要求。
5. 建立并改进不合格品管理制度：建立不合格品管理制度，及时发现和处理不合格品，并采取有效措施防止其再次出现。
二、工作重点及成果在过去的一年里，我们的工作重点主要集中在以下几个方面：1. 完善质量管理体系：通过对质量管理体系的修订和更新，使之与国家相关法规和标准保持一致，确保质量管理工作的科学性和有效性。
2. 强化员工培训与教育：加强对员工的质量教育培训，提高员工对质量管理的重要性和责任感，同时提升员工的质量意识和工作技能。
3. 加强供应商管理：加强对原材料供应商的审核和监督，建立供应商评估制度，确保原材料的质量稳定可靠。
4. 强化质量控制过程：制定并完善生产质量控制方案，加强对每个环节的监测和控制，确保产品质量的稳定性和可控性。
5. 建立不合格品管理制度：建立并完善不合格品管理制度，及时发现和处理不合格品，并采取有效措施预防不合格品的再次发生。
通过我们的努力，药厂质量部在过去一年取得了一些成果：1. 质量管理体系得到完善，与国家相关法规和标准保持一致，确保了质量管理工作的科学性和有效性。
2. 员工质量意识得到提升，员工对质量管理的重要性和责任感有了更深刻的理解。
3. 对供应商的审核和监督加强，原材料质量稳定可靠。
4. 质量控制过程得到加强，每个环节的质量都得到有效监控和控制。
2024年药厂质量部年度工作总结(2篇)
2024年药厂质量部年度工作总结____年药厂质量部年度工作总结一、工作概述____年，药厂质量部紧密围绕企业核心目标，全力以赴，认真履行职责，积极推进各项质量管理工作。
在公司领导的正确指导下，全体员工通力合作，取得了一系列显著的工作成果。
本年度总结旨在回顾和总结____年全年的工作重点、取得的成绩和存在的问题，为2025年的工作提供有益的经验和参考。
二、工作重点1. 质量体系建设：加强对质量管理体系的梳理和优化，推行全面质量管理，提高质量管理水平和效能。
2. 标准化管理：深入贯彻标准化管理，建立和完善各项制度和流程，确保产品质量稳定可靠。
3. 质量控制：加强对产品质量的监控和控制，提升产品合规性和安全性，减少不合格品率。
4. 制定质量目标：结合公司发展战略，制定具体的质量目标，并进行科学合理的绩效评估。
5. 质量培训和知识传播：组织质量培训和知识分享，提升全员质量管理意识和能力。
三、取得的成绩1. 质量管理体系梳理和优化：对公司现有的质量管理体系进行全面梳理和优化，建立了一套科学合理的质量管理体系，为公司质量管理工作提供了坚实的基础。
2. 标准化管理制度建立：通过制定和完善一系列标准化管理制度，明确了各个环节和流程的操作规范，提高了工作效率和质量稳定性。
3. 质量控制强化：通过改进和完善产品质量检验和测试方法，建立了全面、有效的质量控制体系，实现了质量控制能力的提升和不合格品率的降低。
4. 完成质量目标：根据公司战略规划，制定了一系列具体的质量目标，并通过有效的考核和激励机制，实现了质量目标的圆满完成。
5. 培训和知识传播：组织了一系列质量管理培训和知识传播活动，提升了全员的质量管理意识和能力，为全年质量管理工作的顺利开展提供了有力的支持。
四、存在的问题和不足1. 质量管理体系的运行仍需要进一步完善和深化，对一些流程和环节还需细化，确保质量管理体系的持续有效运行。
2. 标准化管理制度的执行情况仍有待提高，有部分员工对操作规范的了解和执行能力不足，需要加强培训和督促。
2024年药厂质量部工作总结范文（2篇）
2024年药厂质量部工作总结范文一、工作背景____ 年是我药厂质量部工作的第一年，面对严峻的市场竞争和不断变化的法规环境，我们紧密围绕质量管理目标，积极落实国家药品质量和全面质量管理体系，不断提高产品质量和生产效率。
经过全年努力，我们取得了一定成绩，但也面临一些问题和挑战。
本总结将对____年的工作进行回顾，总结经验，明确下一年的发展方向和工作重点。
二、工作回顾1. 加强质量管理体系建设本年度，我们继续推进全面质量管理体系建设，全面落实和执行国家相关法律法规、行业标准和企业内部制度，加强质量管理和控制。
我们修订了内部质量管理制度，完善了质量文件的管理和审查制度，进一步提高了质量体系的可靠性和有效性。
2. 优化供应链质量管理为了确保原材料和供应商的质量安全，我们加强了对供应链的管理，建立了供应商评估和管理制度，对供应商进行了全面评估，筛选出符合质量要求的供应商，并与其建立稳定的合作关系。
同时，我们加强了原材料的检验和入库管理，全面落实质量监控和追溯体系，在供应链上实现了质量的可控和可追溯。
3. 提升生产线质量管理水平我们注重对生产线的质量管理，持续改进工艺和生产流程，提高产品质量和生产效率。
我们制定了生产线质量管理规范和标准作业流程，建立了关键环节的质量控制点和质量指标，加强了对生产过程的监控和控制。
同时，我们加强了员工的培训和技能提升，提高了员工的质量意识和技术水平。
4. 推动质量风险管理我们加强了质量风险管理，建立了质量风险评估和预防机制，分析和评估了产品质量的风险和可能的影响，采取了相应的预防和控制措施，防止质量事故的发生。
同时，我们加强了质量事故的处理和纠正措施，及时解决问题，防止事故扩大和再次发生。
5. 提升质量管理水平我们注重提升质量管理水平，参与了行业质量管理交流和培训活动，不断学习和更新质量管理理论和实践。
我们加强了质量管理人员的培训和队伍建设，提高了质量管理人员的能力和素质。
同时，我们加强了与相关部门和单位的合作和交流，共同推进质量管理的改进和提升。
2024年药厂质量部工作总结范文(二篇)
2024年药厂质量部工作总结范文一、工作目标及完成情况：本年度药厂质量部的工作目标包括提升整体质量管理水平、确保药品质量安全、优化质量管理体系等方面。
我们在团队的共同努力下，取得了以下成绩：1. 提升整体质量管理水平：通过定期开展内部培训和外部学习，使质量部员工增强了质量管理的专业知识和技能。
我们还引入了先进的质量管理工具和方法，如六西格玛、PDCA循环等，提升了团队的综合素质和工作效率。
2. 确保药品质量安全：严格执行药品质量管理规定，全面落实药品生产质量管理要求。
加强原辅材料的采购检验和供应商评估，确保原材料的质量安全；开展日常的生产监督检查和产品抽检，杜绝不合格产品的流入市场。
同时，加强与卫生监管部门的沟通与合作，及时处理和回应相关问题，保障药品质量安全。
3. 优化质量管理体系：结合药厂的实际情况，对质量管理体系进行了优化和完善。
建立了规范的质量管理流程和文件体系，并通过内部审核和外部认证，确保质量管理体系的有效运行。
与此同时，我们还加强了质量管理与其他部门的协同，提高了公司内外部信息交流和沟通的效率。
二、存在的问题及对策：在本年度的工作中，我们也发现了一些问题，对于这些问题，我们将采取以下措施进行解决：1. 人员培训需进一步加强：虽然我们进行了一系列的培训和学习，但仍存在部分员工对新的质量管理方法和工具理解不深入的情况。
因此，我们将继续加强团队的培训计划，提高员工质量管理的专业素质，以应对日益复杂的质量管理工作。
2. 质量管理流程有待进一步优化：尽管我们已经建立了规范的质量管理流程，但在实际操作中仍存在一些不合理和繁琐的环节。
因此，我们将组织专业人员进行流程分析和改进，简化流程，提高工作效率，同时确保质量管理的严格执行。
3. 内外部沟通需加强：质量管理工作需要内外部各方的密切合作。
在与其他部门的协同工作中，我们发现沟通不畅、信息传递不及时等问题。
为此，我们将加强与其他部门的沟通，建立日常沟通机制和沟通渠道，推动信息的及时传递和共享，提高协同工作的效率。
药厂质量部工作总结(五篇)
药厂质量部工作总结制药厂员工的年终总结各位领导同志们：我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结，不妥之处请领导批评指正。
一年来，在公司领导的正确领导下，在同事们的热情帮助与支持下，通过自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步，专业技术水平也有了很大的提高，特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作，为车间日常管理打下了良好的基础，也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作，主要有以下几个方面：一、思想方面1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求，一年来自己积极参加公司____的各类学习活动，努力钻研本专业的安全与技术业务，深切领会上级领导的指示精神，针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足，使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。
把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。
形成了安全工作天天讲，人人抓的良好局面。
三、存在的缺点和不足一年来，自己在工作中虽然取得了一定的成绩，同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距，具体表现在：1、思想上有时跟不上形势的要求，观念老旧，锐意进取的思想差。
今后必须加强学文秘。
习，以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够，执行制度不够坚决，工作中有拖拉现象，主动性差，这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪，有时不能妥善处理好设备和生产的关系。
药厂质量部工作总结（二）质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真____省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。
回顾一年，____年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：(一)深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
药厂质检工作总结(精选6篇)
药厂质检工作总结(精选6篇)（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药厂质量部工作总结
药厂质量部工作总结引言质量部作为药厂中的重要部门之一，负责药品生产过程的质量管理、质量控制和质量保证等工作，在确保药品质量安全的同时，还需要不断提升工作效率和质量水平。
本文将对药厂质量部的工作进行总结，回顾过去一段时间的工作成绩，并对未来的发展方向提出一些建议。
一、工作成绩回顾在过去的一段时间里，质量部秉承着“质量第一，安全第一”的原则，严格落实GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）和药品相关的法规标准，取得了以下的一些成绩：1. 完善质量管理体系质量部不断优化和完善质量管理体系，建立了有效的质量控制和质量保证标准。
我们审核并制定了一系列的质量文件和流程，确保生产过程的规范化和标准化。
2. 强化供应商管理质量部加强对供应商的管理，建立了合格供应商名录和监督评估机制。
通过严格的供应商审核和跟踪，确保药材、原辅料等的来源可靠，并保证所采购的材料质量符合要求。
3. 提升检验能力我们加强了检验设备的维护与管理，提高了检验能力。
质量部通过引进新的仪器设备和加强技能培训，提升了实验室人员的技术水平，缩短了检验周期，提高了准确性和可靠性。
4. 强化质量培训为了提高员工的质量意识和质量水平，质量部组织了一系列的质量培训活动，包括GMP培训、技术培训和质量知识普及等。
通过培训，增强了员工的自律性和对质量的责任感，有效降低了不合格品的发生率。
5. 加强质量事件处理质量部建立了健全的质量事件处理机制，及时处理和跟进质量问题，通过分析原因和采取纠正措施，有效预防问题再次发生。
同时，加强了与其他部门的沟通协调，形成了部门间的合力，共同解决质量问题。
二、存在的问题与改进措施在工作中，我们也存在一些问题和不足之处，需要采取相应的改进措施：1. 需要加强现场监督在生产现场，需要加强对工作人员的监督与指导，确保操作规程的正确执行和质量标准的遵守。
建立现场巡检机制和不定期的内部质量检查制度，发现问题及时纠正，防止质量隐患的产生。
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药厂质量部工作汇总————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：23 2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp 和以质取胜战略。
回顾一年，2010年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。
质量部是推进质量兴厂的关键部门。
我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。
根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。
根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。
同时对原有gmp 文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。
以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。
为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。
比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。
为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp 》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp 》、及其《药品法》，另一方面以2010版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。
我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。
2010年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。
完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。
总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。
根据2010年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察4 工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。
同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。
我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。
由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp 》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp 执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据《中华人民共和国药典》2010版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。
并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在2010年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp 跟踪检查及药品生产许可证换证检查。
为2011年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。
2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量管理）人员进行考核。
5 3、新产品开发进度缓慢：公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(1012001)颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。
根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa 人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、2011年质量管理工作展望根据2010年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。
让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。
这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。
协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。
4、加速gmp 换证工作进度在2011年的gmp 换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好2011年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。
使gmp 换证工作园满完成。
5、提高产品质量在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部2011年01月23日篇二：2014年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-2014.6.11 2014 年上半年工作总结及下半年工作计划尊敬的公司领导：今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。
首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。
较好的履行了工作职责，完成了工作任务。
6 一、现将 2014 年上半年质管部工作做个总结：1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。