【精选资料】药事管理案例分析
药事管理案例
一.请分析该药店买药品赠商品的行为是否合法。
答案要点：《药品流通监督管理办法》第２０条规定：“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。
”这条是规定不允许买药赠药、买其它商品赠药品（如买食品赠药、买服装赠药等）的行为，但买药赠日用品等并不违反我国的药品管理办法，所以只要赠的东西不是药品就可以。
至于会员制等，是一种商业经营模式，只要按照国家相关规定规范运作即可。
二. 药房自2006年11月起，擅自出租柜台给该药品生产厂家的业务员叶某设专柜经营该药品。
问题：1、本案中有哪些违法主体，其违法行为分别是什么？2、对相应的违法行为该适用哪些法律条款等进行处理？答案：1、违法主体有：药房、药品生产厂家。
药房的行为违反了《药品流通监督管理办法》第14条的规定，依据《药品流通监督管理办法》第36条的规定，按照《药品管理法》第82条作出处罚。
2、药品生产厂家的行为违反了《药品流通监督管理办法》第5条、第8条的规定，依据《药品流通监督管理办法》第32条的规定，按照《药品管理法》第73条作出处罚。
三：经营地址和《药品经营许可证》上的地址不符。
第一种意见：应定性为“无证经营”。
第二种意见：应定性为未按规定办理经营许可事项。
请讨论：哪种意见更合理，为什么？答案：应按第二种意见执行。
首先，《药品经营许可证管理办法》第十三条规定，《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
本案中的变更经营地址属于变更许可事项。
违反《药品管理法实施条例》16条的规定，按照《药品管理法实施条例》第74条的规定，走完“三步曲”之后才能定论为“无证经营”按《药品管理法》第73条加以处罚。
四：未取得《药品生产许可证》的情况下大量生产假药，出现了两种意见：一种意见认为该企业生产假药，应依据第七十四条处罚；另一种意见认为该企业无《药品生产许可证》,应依据第七十三条处罚。
药事管理案例分析14075
患者继续注射出院携带的假药致死
周先生的父亲是引爆齐二药案的第一例患者。他向中山三院提出的索赔额为90万元。 周先生指中山三院在发现假药后并没有立即将已出院的病人召回，导致他们病情恶化， 有的病人甚至继续注射出院时携带的假药，直接导致死亡。“我现在每天下班路过中 山三院都会一阵心酸。”周先生越说越激动，忍不住当庭落泪。 赖小姐的父亲也有类似的情况。在赖小姐看来中山三院并没有全力抢救所有的病人， 抢救任贞朝，只是医院将任作为一个典型示范。 赖小姐的父亲因患肝病在中山三院治疗期间，使用了22支齐二药生产的假亮菌甲素， 后因住不起医院，出院后带了12支假亮菌甲素回老家打点滴。然而，直到假药事件曝 光，中山三院仍没有通知他们停药，也没有通知其父回去复查。后来赖小姐一家人从 媒体上知道假药事件后，回到中山三院复查，中山三院却以不是在该院使用亮菌甲素 造成病重为由，拒绝接收赖父住院。无奈，赖小姐将其父转回老家后不日即死亡。 “我父亲已经走了，赔偿多少也抵不过亲人的离去，我从老家赶来，就是要为父亲 讨回公道。”赖小姐暂时没有向中山三院索赔，想先观望一下形势再计划怎么告。赖 小姐旁听了上次的庭审，但没有出现在昨天的庭上。
中山三院回应
有的病人很难取得联系
对此，记者采访了中山三院的党委书记王荣新，他解释到，虽然院 方4月份底已经开始怀疑药物有问题，但广东药品检验所真正出结 论是在2006年的5月9日。检验结果出来后，中山三院马上开始逐 个通知用过假药的病人回医院复查。“通知总有个先后顺序，有的 病人很难取得联系，有人先接到通知，有人后接到通知，这个很自 然。”王荣新表示。对于赖小姐反映的中山三院拒绝救治父亲的情 况，王荣新表示，如果回医院检查，结论是病重的情况与使用的假 药无关，中山三院也不会无偿救治。新快报记者曹晶晶实习生李惠 媛邓月花
药事管理与法规案例分析
药事管理与法规案例分析——“欣弗”事件案例介绍2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告在本省内发现使用相同品种出现相类似临床症状的病例。
这种症状在全国的“欣弗”使用者中蔓延，并有死亡病例。
8月3日，国家食品药品监督管理局通报了欣弗出现的严重不良事件，并责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施，防止该药品不良事件的蔓延和重复发生。
安徽省食品药品监督管理局立即向全国其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出暂停销售和使用安徽华源生产的“欣弗”的协查函，并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产所有批次的“欣弗”，责令其暂停该产品的生产、销售和使用。
经中国药品生物制品检定所（中检所）抽样检验，涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定，是造成这起药品安全事故的根本原因。
10月份，国家食品药品监督管理局公布了“欣弗事件”的处理结果：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对安徽华源生产的“欣弗”药品按劣药论处，没收该企业违法所得，并处2倍罚款；责成该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂GMP证书；撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号。
同时，对安徽华源生物药业有限公司主要责任人和直接责任人，分别给予撤销职务、记大过处分。
案例分析1 违规生产国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘15日在新闻发布会上宣布，他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。
经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。
药事法规案例分析
药事法规案例分析药事法规是指国家对药品管理领域制定的法律法规，其目的是保障人民群众的用药安全，规范药品生产、流通和使用的行为。
药事法规案例分析是指通过具体案例来分析药品管理领域中的法规问题，探讨案例中涉及的法律法规适用情况、监管部门的处理方式以及案例对未来药品管理的影响等方面的问题。
本文将以药事法规案例分析为主题，通过具体案例来探讨药品管理领域中的法规问题。
案例一：某药企生产不合格药品案某药企生产的一批感冒药被检测出含有过量的对乙酰氨基酚成分，存在安全隐患。
监管部门对该药企进行了调查，发现其生产过程存在严重的质量管理问题，包括原材料采购不合规、生产过程不符合GMP要求等。
监管部门依法对该药企进行了处罚，责令停产整顿，并对相关责任人进行了严肃处理。
分析：该案例涉及到药品生产环节的质量管理问题，监管部门依法对药企进行了严厉的处罚，维护了药品生产的合法权益。
同时，该案例也反映出监管部门在药品生产监管方面的不足之处，需要进一步加强对药品生产环节的监管力度，确保药品质量安全。
案例二：医院药品采购违规案某医院在药品采购过程中存在违规行为，包括超标准采购、擅自更换药品品种等问题。
监管部门对该医院进行了调查，发现其存在违规行为，对相关责任人进行了严肃处理，并要求医院整改违规行为。
分析：该案例涉及到医院药品采购环节的违规行为，监管部门依法对医院进行了处理，维护了药品采购的合法权益。
同时，该案例也反映出监管部门在医院药品采购监管方面的不足之处，需要进一步加强对医院药品采购环节的监管力度，确保药品采购的合规性和合法性。
案例三：药品广告违规案某药企在药品广告宣传中存在夸大宣传、虚假宣传等违规行为，违反了《广告法》和《药品管理法》的相关规定。
监管部门对该药企进行了调查，要求其立即停止违规广告宣传，并对违规行为进行了处理。
分析：该案例涉及到药品广告宣传的违规行为，监管部门依法对药企进行了处理，维护了药品广告宣传的合法权益。
药事管理学案例
药事管理学案例1、无证照经营药品行政处罚案案情2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。
由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。
药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。
鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
问题： 1、袁某的行为有无违法？2、袁某的行为若是违法，违法行为应定性为什么？3、袁某应承担什么法律责任？4、对袁某行为的处理应由哪个部门负责？案例分析《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。
《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。
处理结论：袁某无证照批发经营药品的违法行为，应由药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定，按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚。
如果袁某的经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上，就构成了非法经营罪，应承担刑事责任，药监部门应及时把案件移交给公安部门处理。
2、流动售药处罚案案情2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。
经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。
药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。
问题：本案中某生产企业的行为应如何定性？药品经营公司在本案中是否应予处罚？为什么？案例分析该案件违法主体有两个：生产企业异地经营，而经营企业违规购进。
《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款规定：药品经营企业和医疗机构必须对销售人员的授权委托书原件等进行审验，并建立审验记录，按规定记入药品购销或购进记录。
药事管理专业学生实践教学的案例分析与应用
药事管理专业学生实践教学的案例分析与应用在药事管理专业的学习中，实践教学是一项至关重要的环节。
通过实践教学，学生能够将所学的理论知识与实际操作相结合，提升实践能力和技术水平。
本文将通过分析个别案例，探讨药事管理专业学生实践教学的案例分析与应用。
1. 案例一：药房管理实践在药事管理专业学生的实践教学中，药房管理是重要的一部分。
通过实际操作，学生可以熟悉药房的日常管理工作，并了解药房在医疗卫生系统中的角色和作用。
在这个案例中，学生将在一个真实的药房环境中进行实践。
他们将学习如何接待顾客，如何进行药品储存和管理，以及如何维护药房的卫生和安全。
通过实际操作，学生将加深对药房管理的理解，并提高相关的技能。
此外，学生还将学习如何合理配置药房的药品库存，确保药房中的药品数量充足，并合理安排药房的布局。
他们还将学习如何与其他医疗卫生工作者进行有效的沟通和协作，以提供优质的药房服务。
2. 案例二：药物信息与咨询实践药物信息与咨询是药事管理专业的核心内容之一。
通过实践教学，学生将学习如何获取、评估和传递药物信息，以提供专业的咨询服务。
在这个案例中，学生将通过参与真实的药物信息与咨询活动来提高他们的实践能力。
他们将与患者进行面对面的咨询，了解他们的用药需求，并根据患者的情况提供合适的药物建议和注意事项。
此外，学生还将利用药物信息资源，如药物数据库和药物参考书，来回答患者提出的有关药物的问题。
他们还将学习如何针对不同的患者群体提供个性化的咨询服务，并解决他们在用药过程中遇到的问题。
通过这个案例，学生将提高他们在药物信息与咨询方面的实践能力，为将来的职业发展打下坚实的基础。
3. 案例三：药学研究实践药学研究是药事管理专业的重要领域之一。
通过实践教学，学生将学习如何进行科学研究，并将研究成果应用于实际药事管理工作中。
在这个案例中，学生将参与药物研究项目，并进行实验设计、数据收集与分析等工作。
他们将学习如何正确选择研究方法和实验材料，以及如何分析和解释实验结果。
药事法规教学案例库及案例分析
药事法规教学案例库及案例分析
药事法规教学案例库及案例分析可包括以下案例：
案例一：不合格药品案例
某药企生产的一批感冒药品被检验出不合格，药品中含有超过标准限量的西洋参等成分。
该企业面临什么样的法律责任？相关部门应如何处理？
案例二：广告虚假宣传案例
某药企在广告宣传中宣称其所生产的某种药品的治疗效果非常好，但实际上临床试验结果并不支持这一说法。
该企业可能面临哪些法律风险？相关部门应如何处理？
案例三：药品不良反应事件案例
某种药品在市场销售后，发生了多起严重不良反应事件，涉及患者甚至死亡。
该药品是否应该被召回？相关部门应如何处理？
案例四：医疗器械注册案例
某企业生产的一种医疗器械在申请注册时，提供了虚假材料，并且在使用时存在安全隐患。
该企业可能面临哪些法律责任？相关部门应如何处理？
案例五：药品生产企业违规案例
某药品生产企业存在不规范的生产行为，如无证生产、不按照GMP标准生产等。
该企业可能面临哪些法律风险？相关部门应如何处理？
针对以上案例，教学案例库可以收集并整理相关资料，包括涉案企业、法律规定、相关部门的处理方式等，供学生进行案例分析和讨论。
在案例分析过程中，学生可以通过分析案例中的法律问题、行业规范、企业行为等方面，提
出自己的观点，并结合实际情况进行讨论和辩论。
通过案例分析，学生可以更深入地了解药事法规的具体内容和实践应用，提高其对药事法规的理解和应用能力。
药事管理学案例分析
齐二药厂
中山大学附属第三医院
广东省医药保健品有限公司 广州金蘅源医药贸易有限公司
案件处理：
涉案人员
判处分别依法判处几人 处理：有关药品监管及工 2.根据《药品管理法》第 有期徒刑 7年、６年、５ 商行政管理部门监管不力、工 七十四条，生产、销售假 1.根据《刑法》第一百 王桂平 作严重失职，对21名有关责任 年６个月、４年６个月、 药的，没收违法生产、销 一十五条第一款规定， 人员作出处理，其中移交司法 3.根据《药品管理法》第八 ４年。 齐二药主管生产质量管理副 售的药品和违法所得，并 机关处理10人，给予党纪政纪 按以危险方法危害公共 十二条规定，关于伪造、变 依据：《刑法》第一百 总朱传华 处分 处违法生产、销售药品货 安全罪 11人。 造、买卖、出租、出借许可 三十四条【重大责任事故 根据：《药品管理法》 值金额二倍以上五倍以下 判处无期徒刑，剥夺政 齐二药检验室主任陈桂芬 证或者药品批准证明文件的 罪】在生产作业中违反有 第94条关于药监部门违法 的罚款，构成犯罪的，依 治权利终身。 规定 关安全管理的规定，因而 齐二药采购员钮忠仁 发给GMP,GSP认证证书， 法追究刑事责任。 判处其犯虚报注册资本罪， 发生重大伤亡事故或者造 许可证的规定；第97条关 判处其犯销售伪劣产品罪， 判处有期徒刑二年，并处罚 齐二药主管采购副总郭兴平 成其他严重后果的，处三 于与企业生产销售假劣药 判处有期徒刑三年，并处 金人民币十万元。 年以下有期徒刑或者拘役； 有关的亵渎失职行为的规 罚金人民币三十万元。 总经理尹家德 情节特别恶劣的，处三年 定；第99条关于滥用职权 以上七年以下有期徒刑。 药品检验机构有关负责人21人 徇私舞弊玩忽职守人员的 规定
齐二药事件的有关图片
“齐二药”事件震动全国，然而，仅仅3个 月后，“齐二药”余波未平，“欣弗”又 接踵杀至……