黄芩苷滴丸的制备工艺
黄芩苷滴丸的制备工艺优选
黄芩苷滴丸的制备工艺优选毛柳珺;陈薇;廖曾珍;赵志英【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2014(000)007【摘要】目的：优化黄芩苷滴丸制备工艺，考察药物体外释放度。
方法以聚乙二醇6000（PEG 6000）-共聚维酮（PVP S630）为基质制备黄芩苷滴丸，以圆整度和重量差异为评价指标，通过正交试验优化制备工艺。
结果最佳处方和制备工艺条件为：黄芩苷、PEG 6000、PVP S630质量比为1∶9∶1，滴制时药料温度80～90℃，滴距6cm，滴速30滴/min，二甲基硅油为冷却剂，冷却温度为10～15℃。
制备的滴丸在40min的平均溶出度为86.54％。
结论优选的黄芩苷滴丸制备工艺合理可行，能增加药物的溶出度。
%OBJECTIVE To investigate optimal preparation technology of Baicalin Dropping Pills and study its dissolution in vitro.METHODS The baicalin dropping pills were prepared with PEG 6000 and PVP S630 as ma-trix.Orthogonal design was conducted to explore the influencing factors of baicalin dropping pills by evaluating the in -dexes of roundness and weight difference.RESULTS The optimal technology conditions were as follows:the ratio of baicalin,PEG 6000 and PVP S630 as 1∶9∶1,temperature of dropping drug liquid80~90℃,dropping distance 6cm, dropping speed 30d· min -1 ,dimethy-silicone oil as cooling agent and the cooling temperature was 10~15℃.Th e average dissolution amount of Baicalin from Dropping Pills was 86.54%at 40 min.CONCLUSION The optimized process of Baicalin Dropping Pills isreasonable and feasible ,which has a good effect on increasing the drug dissolu-tion.【总页数】3页(P24-26)【作者】毛柳珺;陈薇;廖曾珍;赵志英【作者单位】广西桂林医学院附属医院桂林 541001;广西桂林医学院附属医院桂林 541001;广西桂林医学院附属医院桂林 541001;中国药科大学南京211198【正文语种】中文【中图分类】TQ460.4【相关文献】1.Caco-2细胞模型比较黄芩苷和黄芩苷滴丸在小肠的吸收 [J], 王玉秀;贾金萍;王玉璧;秦雪梅2.黄芩苷醇提工艺优选 [J], 王小平;毛友昌;钟瑞建3.黄芩苷滴丸的制备及含量测定 [J], 陈志磊;刘娜4.黄芩苷滴丸的制备工艺研究 [J], 洪怡;姚梦竹;刘亚杰5.金桑芪抗毒滴丸的成型工艺优选 [J], 刘鸿雁;姜专基;梁云;焦国莲;李波;刘渊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
试述滴丸剂的制备工艺流程
试述滴丸剂的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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黄芩苷滴丸的制备及含量测定
C 冷却剂温度 ( ħ) 1 0 1 5 5
2. 2. 2 正交实验结果 以黄芩苷滴丸 的 溶 散 时 限 ㊁ 圆整度以及拖尾评级为衡量 4 ( ) , 指标 , 按照 L 正交表安排试验 由 R 值可得出, 因素 B和 9 3 再结合 K 值大小 , 可得 C 是影响指标的主要因素和次要因素 , 出最 佳 制 丸 工 艺 是 A 因素 C 影响明显显 1 B 3 C 2㊂ 由 此 可 知 , 著, 结论与直观分析结果统一 ㊂ 2. 2. 3 验证试验 按照最佳制丸工艺 A 结果见表 2㊂ 1 B 3 C 2 进行验证试验 , 1 ( ) 溶散时限 m i n 3. 1 8 溶出度 ( %) 8 8. 6 5 指标 表 2 验证实验结果 3. 1 5 2 2. 9 8 3 平均值 8 8. 5 6 3. 1 0
J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n e ( ) 文章编号 : 1 0 0 4 4 3 3 7 2 0 1 5 1 0 1 5 0 8 0 2 中图分类号 : R 9 4 3 文献标识码 :A
V o l . 2 8
N o . 1 0
2 0 1 5 ㊃ 药学研究 ㊃
黄芩苷滴丸的制备及含量测定
陈志磊
( 解放军第 1整度以及拖尾评级为指标来考查滴丸的基质配比 ㊁ 药液温度以 及 冷 却 剂 温 度 , 以确定黄芩苷滴丸的最佳制备工艺; 采用高效 药液温度为 8 冷却剂温 度 为 1 野黄芩苷与其色谱峰面积线性关系良好, 回 归 方 程 为 y=1 2, 0~9 0 ħ, 0ħ 左 右 ; 8 3 2 0. 5 x-2 0 1. 3 4( r= ) , , 线性范围为 1 试验的精密度 ㊁ 重复性 ㊁ 稳定性以及稳定性均符合要求 , 可用于半枝莲总 黄 酮 注 射 液 的 质 量 分 析 ㊂ 实 0. 9 9 9 8 2~3 5 m g / , 验测得黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量为 2 最 佳 制 备 工 艺 稳 定 可 行, 所 建 立 的 含 量 测 定 方 法 准 确 可 靠, 可 5 m R S D 为 0. 8 4% ㊂ 结论 : g g 用于黄芩苷滴丸制备及质量控制 ㊂ 关键词 : 黄芩苷滴丸 ; 黄芩苷 ; 制备 ; 含量测定 液相色谱法测定黄 芩 苷 滴 丸 中 黄 芩 苷 的 含 量 ㊂ 结 果 : 黄芩苷滴丸滴丸最佳制备工艺为: 以P E G 4 0 0 0 为 基 质 ,药 物 与 基 质 配 比 为 1ʒ
中药滴丸的制法
中药滴丸是将中药饮片或提取物与基质混合后滴入不相溶的冷凝介质中，制成球形或类球形制剂。
其制法一般分为以下几个步骤：
1.中药饮片的处理：将中药饮片进行加工处理，如粉碎、筛分、浸泡等，以便更好地提取有效成分。
2.提取：将中药饮片或提取物与适当的溶剂进行混合，并进行提取，以获得中药的有效成分。
提取的方法包括水提、乙醇提、超临界流体提取等。
3.混合：将提取液与基质进行混合，以制备出中药滴丸的混合物。
基质是指滴丸中不含中药成分的成分，一般为糖类、明胶、羧甲基纤维素钠等。
4.滴丸：将混合物滴入不相溶的冷凝介质中，如液体石蜡、硅油等，并进行震荡，使其均匀分散。
5.冷凝：将混合物放入冷却器中进行冷凝，使其形成固体滴丸。
冷凝介质可以是液体石蜡、甘油明胶等。
6.包衣：将制好的滴丸进行包衣，以增加其稳定性和美观度。
包衣材料可以是淀粉、羧甲基纤维素钠等。
7.包装：将制好的滴丸进行包装，以便储存和使用。
以上是中药滴丸的一般制法，具体的制法还需要根据不同的药物和基质进行调整和优化。
黄芩苷滴丸成型工艺研究
ｔ ｅ ｏ ｘｕ ｅ ｉ ９ ℃ ， ｒ ｐ ｉｇ ｓ ｅ ｄ ｉ ４ ｒ ｐ ｒ ａ ｆ ｍｉｔ ｒ ｓ Ｏ ｄ ｏ ｐ ｎ ｐ ｅ ｓ ５ ｄ ｏ ・ｍｉ 。 ５ Ｃ ｄ ｍｅｈ ｌｉ ｃ ｎ ｉ ｉ ｃ ｎ ｅ ｓ ｔ ａ ｄ ｄ ｏ ｐ ｎ ｉ ａ ｃ ｓ６ ａ Ｃｏ － ｎ－ ， ￣ ｉ ｔ ｙｓｌ ｏ ｅ ｏ ｌ ｓ ｏ ｄ ｎ ａｅ， ｒ ｐ ｉｇ ｄ ｓｎ ｅ ｉ ｍ． ｎ ｉ ｎ ｔ
度和黏度直接影响着药液 的沉 降速 度和滴丸的圆整度 。经过 预试 ， 以二 甲基硅 油为冷 却剂 ， 能满足制备滴 丸的要求 。
２ ４ 滴 制 口径 及滴速 的选择 ． 选 择滴制 口径分 别 为 ２ ３ ４ 、 、 ｍ 滴速在每分钟 ３ ５ ｍ， Ｏ～ Ｏ滴 的范 围内进行试 验。结果 ， 口 当 径取 ３ｍｍ， 滴速每分钟 ４ ５滴 时 ， 丸 的圆整度 好 ， 滴 丸重 差异
苷 为难溶 性药物 ， 出速度慢 ， 溶 吸收不好 ， 通 固体 制剂 生物 普 利用 度低 Ｊ 目前 生产的黄芩 苷制剂 主要是 片剂 和胶囊 ， 。 品
Ａｂ ｔａ ｔ Ａｉ ｓｒ ｃ ： ｍ Ｔ ｐ ｉ ｚ ｈ ｅ ｔｔ ｃ ｎ ｃ ｌｐ ｒ ｍｅ ｅ ｓ ｔ ｒ ｕ ｈ ｃ ｎｒ ｌ ｎ ｈ ｉ ｅ ｅ ｔｆｃ ｏ ｓ Ｍ ｅ ｈ ｄｓ Ｄｉｓ ｌ ｔ ｎ ａ ｐ ａ ａ ｃ ｏｏｔ ｍｉｅ ｔ ｅ ｂ ｓ ｅ ｈ ｉａ ａ ａ ｔ ｒ ｈ ｏ ｇ ｏ ｔ ｌ ｇ ｔｅ ｄ ｆ ｒ ｎ ａ ｔ ｒ． ｏｉ ｔｏ ｓｏｕ ｉ ， ｐ ｅ ｒ ｎ ｅ ｏ ａ ｄ ｗ ｉｈ ｏ ｆ ｃ ｅ ｔ ｆｖ ｒａｉ ｎ ｗ ｒ ｓ ｄ ａ ｏ ｒｈ ｎ ｉｅ ｅ ａｕ ｔ ｎ ｉｄ ｃ ｔｒ ｏ ｓ ｌｃ ｏ ｄ ｐ ｅ ｃ ｐ ｉｎ ｎ ｒ ｐ ｉｇ ｃ ｎ ｉ ｏ ｓ ｎ ｅｇ ｔ ｅｆ ｉ ｎ ａ ｔ ｅ ｅ ｕ ｅ ｓｃ ｍｐ ｅ ｅ ｓｖ ｖ ａｉ ｎ ｉａｏ ｔ ｅ ｅ ｔｇ ｏ ｒ ｓ ｒ ｔ ｓ ａ ｄ ｄ ｏ ｐ ｎ ｏ ｄｔ ｎ ． ｃ ｉ ｏ ｉ ｏ ｌ ｏ ｓ ｉ ｏ ｉ Ｒｅ ｕ ｔ Ｔ ｅ ｏ ｔ ｚ ｄ ｐ ｅ ａ ａｉｎ ｃ ｎ ｉ ｏ ｓｗｅ ｅａ ｏｌｗｓ ｗｉ Ｐ Ｇ ０ ０ ａ ｐ ｉ ｌ ａ ｅ ， ｐ ｉ ｌ ｒ ｇ ｎ ａ ｅ ｓ１ ２，ｅ ｅａ ｓ ｌｓ ｈ ｐ ｉ ｅ ｒ ｐ ｔ ｏ ｄ ｔ ｎ ｒ ｓｆ ｌ ｍｉ ｒ ｏ ｉ ｏ ： 山 Ｅ ４ ０ ｓｏ ｔ ｍａ ｂ ｓ ｓ ｏ ｔ ｍａ ｄ ｕ ｓａ ｄ ｂ ｓ ｓｉ ： ｔｍｐ ｒ －
黄芩提取工艺流程图
黄芩苷提取工艺流程图
黄芩药材10kg
粉碎成粗粉
加水浸泡1h，提取三次，2h/次，每次加水10倍量。
合并滤液，浓缩至相当于药材3倍量水。
药渣备用。
50℃调酸，70℃保温1h
静置至室温
虹吸上清液备用
取沉淀
加4倍量水，离心
黄芩苷（含量80%以上）1.2kg
取药渣
沥水至近干
加入8倍量80%乙醇，温浸2h
取滤液，药渣再加入4倍量水煎煮1h 合并滤液
60℃调酸，70℃保温1h静置至室温虹吸上清液备用
取沉淀
加4倍量水，离心
105℃，减压干燥
黄芩苷o.25kg
合并以上两种酸液
浓缩至相当于药材重量
静置析晶
虹吸上清液，沉淀加4倍量水。
离心
105℃，减压干燥
黄芩苷o.25kg。
试述滴丸剂的制备工艺流程
试述滴丸剂的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!制备滴丸剂的工艺流程一、原料准备阶段1. 确定药材和辅料：根据药方要求，确定所需的药材和辅料，如中药颗粒、淀粉等，并进行严格的质量检查。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程
《滴丸剂制备工艺流程》
一、原料准备
1. 材料准备：根据配方要求，准备所需的药物原料和辅料。
2. 检查原料：对原料进行检查，确保原料的质量符合制备要求。
二、配方
1. 确定配方：根据临床需要和药物特性，确定滴丸剂的配方。
2. 计量配方：按照配方比例，准确计量所需原料，并进行称量、混合。
三、制粒
1. 混合原料：将粉状原料加入制粒机中，进行混合均匀。
2. 加液制粒：将混合后的原料进行湿法制粒，通过搅拌和添加适量溶剂使原料粘合成颗粒。
四、造丸
1. 滚圆造丸：将制粒后的颗粒放入滚筒造丸机中，通过滚动使颗粒逐渐成形。
2. 干燥成型：将造丸好的颗粒放入干燥箱中，进行干燥成型，确保颗粒均匀、无裂痕。
五、包衣
1. 准备包衣液：根据制备要求，准备包衣所需的溶剂和材料。
2. 包衣处理：将干燥成型的颗粒放入包衣机中，进行包衣处理，使颗粒表面光滑、易溶。
六、包装
1. 包装材料准备：准备好滴丸剂的包装材料，包括瓶子、标签等。
2. 填充包装：将滴丸剂按照规定数量填充入包装瓶中，然后进行封口、贴标签等包装作业。
七、质检
1. 视觉检查：对包装好的滴丸剂进行外观检查，确认产品无异常。
2. 质量检测：对滴丸剂进行质量检测，包括含量测定、溶解度、包衣厚度等指标。
如此，滴丸剂制备工艺流程完成，产品即可投入市场销售或医疗用途。
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2012 年 11 月第 9 卷第 32 期
黄芩苷滴丸的制备工艺研究
洪 怡 姚梦竹 刘亚杰 湖北中医药大学药学院，湖北武汉 430065
[摘要] 目的 制备黄芩苷滴丸。 方法 采用正交设计法，考察滴丸的基质配比、药液温度和冷却剂温度对滴丸的硬度、
圆整度、拖尾的评级和溶散时间影响，进行处方筛选和工艺研究。 结果 制备的黄芩苷滴丸外观圆整，丸重差异小，
黄 芩 苷 （江 苏 正 大 天 晴 药 业 ，批 号 ：090808），黄 芩 苷 对 照 品（中药固体制剂制造 技 术 国 家工 程 研 究 中 心 ，批 号 ：1084050514），聚 乙 二 醇 （PEG，国 药 集 团 化 学 试 剂 有 限 公 司 ），滴 丸 机 （DWJSY-11I， 博 森 制 药 机 械 有 限 公 司 ）， 电 子 天 平 （METTLER TOLEDO），其他均为化学纯。 2 方法与结果 2.1 处方筛选及制备工艺
滴丸是固体或液体的药物与适宜的基质加热熔融后溶 解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝 介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球形而制成的制 剂，主要供口服，具有溶出快、生物利用度高、制备简单、质量 易控等特点[3]。 用聚乙二醇做基质，制成黄芩苷滴丸剂，具有 溶出度及生物利用度高，剂量准确，制备简单、成本较低等特 点。 本试验制备黄芩苷滴丸剂，并对其制备工艺进行了考察。 1 仪器与试药
水平
1 2 3
表 1 正交试验水平
因素
PEG1000∶PEG6000 药液温度（℃）
A
B
2∶1601Fra bibliotek170
1∶2
80
冷 却 剂 温 度 （℃） C 5 10 15
选择滴口内外径为 4.6/6.0 mm 的滴头，滴口距离冷却液 6 cm，滴 速 60 滴/min，分 别 选 用 表 中 不 同 基 质 及 冷 却 液 ，滴 入 80 cm 长的不同温度的液体石蜡冷却液中，观察滴丸的成 型状况及沉降时间，以滴丸硬度、圆整度、脱尾情况及溶散时 限为考察指标。 硬度由硬至软分为 1～5 级，外形由圆整至不 圆整分为 1～5 级，脱尾情况由好至差分为 1～5 级，记录溶散 时间。 以硬度、圆整度、拖尾的评级和溶散时间作为评分标 准，即 K=硬度评级+圆整度评级+拖尾评级+溶散时间，以 K 值越小越好。 结果见表 2。
方差分析结果表明，因素 B 和 C 对试验结果有着显著影 响，即冷却剂温度影响最大，其次药液温度，基质配比虽有影 响，但溶散时限均在 30 min 内，无显著性差异。 由正交试验 结果可知，最佳滴制条件为 A1B3C1。 2.2 体外释放度测定 2.2.1 线 性 关 系 考 察 精 密 称 取 干 燥 至 恒 重 的 黄 芩 苷 20 mg 至 10 mL 容量瓶中，用 95%乙醇溶液溶解定容，精密量取 1 mL 到 50 mL 容量瓶中，用 95%乙醇溶液溶解定容成 0.04 mg/mL 的储备液， 取储备液于紫外分光光度计上进行波长扫描，在 276 nm 处有最大吸收。精密量取储备液 0.5，1.0，1.5，2.0，2.5 mL
黄芩苷（Baicalin）是从唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根中提取的一种黄酮类化合物，具有清热、 利 胆 、抗 炎 、镇 静 以 及 抗 肿 瘤 等 作 用 [1]， 黄 芩 苷 难 溶 于 乙 醇 、 甲 醇 、丙 酮 ，微 溶 于 三 氯 甲 烷 和 硝 基 苯 ， 几 乎 不 溶 于 水 [2]， 使 得 其 生物利用度低，临床应用受到了限制。
根 据 相 关 资 料 及 文 献 [4]， 在 预 试 验 的 基 础 上 ， 选 择 以 聚 乙 二醇 1000 和聚乙二醇 6000 为基质，以正交试验优选黄芩苷 滴 丸 的 基质 配 比 、药 液 温 度 和 冷 却 剂 温 度 ，选 用 选 择 L9（34） 正交表进行试验。
[基金项目] 湖北中医药大学药学院本科生开放性实验研究课题。 [作者简介] 洪怡（1979-），女，博士研究生，讲师；研究方向：药 物新 剂型 与 新技术。
HONG Yi YAO Mengzhu LIU Yajie College of Pharmacy, Hubei University of Chinese Medicine, Hubei Province, Wuhan 430065, China [Abstract] Objective To prepare the Baicalin Guttate Pills. Methods The prescription was selected by orthogonal design and the investigation index were the effect of the ratio of groundsubstance, the temperature of drug and refrigerant to the hardness, the circular degree, the tail formation and the dissolution time. Results The appearance and the sharp of Baicalin Guttate Pills were circular. The difference of weight was small. The dissolution time was short. The release rate of 30 min was more than 80%. Conclusion The prescription is reasonable, the technology is simple, and the quality is according with the standard of Chinese Pharmacopeia (2010 edition, 2 volume). [Key words] Baicalin; Guttate Pills; Preparation; Orthogonal design
溶散时间短，30 min 释放度大于 80%。 结论 该滴丸处方合理，工艺简单，符合《中国药典》2010 年版二部标准。
[关键词] 黄芩苷；滴丸；制备；正交设计
[中图分类号] R944.9
[文献标识码] A
[文章编号] 1673-7210（2012）11（b）-0120-02
Study on the preparative technology of Baicalin Guttate Pills