精制蛇毒酶乳膏对皮肤致敏性和刺激性的研究
祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究
祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究目的：观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。
方法：皮肤刺激反应实验选用新西蘭白家兔，分完整皮肤组和破损皮肤组，两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂，连续给药7d，对家兔皮肤评分并观察恢复情况。
皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验，分为2，4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组，于第0、7、14 天右侧脱毛皮肤给药致敏，第28 天左侧脱毛皮肤给药激发，观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。
结果：祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应，无刺激性；对破损皮肤有轻度刺激性。
豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。
结论：祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。
标签：祖师麻凝胶膏剂；多次给药皮肤刺激性实验；皮肤过敏性实验Abstract：Objective To observe the skinirritation and allergic reactions of Zushima Gel Cream. Methods The skin irritation test was performed in New Zealand white rabbits，all animals weredivided into intact skin group and damaged skin group，and distilled water or Zushima Gel Cream were applied to the two groups on the two sides of shaved rabbits’back skin respectively for 7days. Skin irritation actionswere observed and scored. Skin allergic reactions were performed on guinea pigs with active skin hypersensitivity test ，guinea pigs were divided into 2，4-dinitrochlorobenzene group，tested drug Zushima Gel Cream group，matrix group. Skin sensitization was performed on the right side of the skin at 0，7，14th day，on the 28th day，the left side of the hair removal skin to stimulate. Observe whether it causes skin allergies or systemic allergies. Results Zushima Gel Creamdid not induce any dermal irritation to complete skin of New Zealand white rabbits，without skin full of erythema，edema，no irritation；Have a slight irritation to damaged skin. Guinea pig skin allergic test did not appear obvious skin erythema，edema and other allergic reactions. Conclusion External use of Zushima Gel Cream on the animal skin is safe.Keywords：Zushima Gel Cream；Multiple Skin Irritation Test；Skin Allergic Test祖师麻味辛、苦，性温，具有祛风除湿、活血止痛、舒筋活络、消肿等功效，主治风湿痹痛、四肢麻木、腰痛、跌打损伤、风湿性关节痛等症。
红药膏对健康和磨损皮肤的急性毒性试验与皮肤刺激试验
红药膏对健康和磨损皮肤的急性毒性试验与皮肤刺激试验吴风云;朱佳芹【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2012(025)004【摘要】目的:红药膏是我院研究所生产[批号为鄂药制字(2001)第cx02-017号],作为院内制剂的常用外用药,在临床应用近三十年,深受广大患者的信任.现将该药经过健康皮肤或损伤的皮肤吸收到体内后,是否会引起全身不良反应(即急性毒性)或是否有刺激性分别进行试验给予报道.方法:不良反应试验:应用15只大白兔,分为3组进行试验,主要观察兔的健康皮肤和磨损皮肤在涂敷低银、高银红药膏和赋形剂后是否有全身的不良反应.同时还观测受试兔的健康皮肤和磨损皮肤是否有异常体征.皮肤刺激试验:共用6只大白兔,需细致地观察每只受试白兔的健康皮肤和磨损皮肤在涂敷低银和高银红药膏后是否有异常刺激体征表现.反复进行6只动物皮肤刺激试验,是为了把红药膏的皮肤刺激试验做得更加准确可靠.结果:两项试验发现红药膏对健康和磨损皮肤均无任何不良的刺激性.受试动物无1只死亡,体温均在正常范围内(38.5~39.5℃),各方面均与对照组大白兔的表现无任何差别.结论:说明现在已经在临床使用多年的红药膏(即2%低银红药膏)对全身无吸收中毒,对创面和周围皮肤也均无刺激性.【总页数】2页(P377-378)【作者】吴风云;朱佳芹【作者单位】湖北省黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所,435002;湖北省黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所,435002【正文语种】中文【中图分类】R751【相关文献】1.骨髓方急性毒性与皮肤刺激试验 [J], 刘伯龄;刘献祥2.敦煌骨通摩磁仪辅助药膏皮肤刺激试验 [J], 张景红3.5种中药成分皮肤抑菌剂抑菌性能及急性毒性、皮肤刺激试验测定 [J], 古丽巴哈尔·托乎提;闫明俞;艾山·艾比布勒;李海芳4.青刺果油皮炎凝胶的急毒试验和皮肤刺激试验研究 [J], 曹玺;和丽生;赵远;郭世民5.丁香酚急性毒性和皮肤刺激试验∗ [J], 蒋文燕;凌娟;钟振东;王红星;泽平;刘端因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究
咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究候艳;白文霞;龚英菲【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2011(4)22【摘要】目的探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性。
方法用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。
结果在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常。
病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。
结论咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应。
【总页数】2页(P42-43)【关键词】咪喹莫特乳膏;皮肤刺激性;皮肤过敏性【作者】候艳;白文霞;龚英菲【作者单位】南京工业大学江苏省药物研究所【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.高效液相色谱法测定咪喹莫特乳膏中咪喹莫特的含量 [J], 李桂忠2.5%咪喹莫特乳膏在病毒性皮肤病中的临床应用 [J], 赵文青;吴玉清;潘继升3.咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究 [J], 陈四艳;周一平;陈奇有;章雁4.采用在体分时取样法研究2种咪喹莫特乳膏的裸鼠皮肤药动学行为 [J], 李玲珺;魏峻;马鹏程;曹玉萍;陶蕾5.咪喹莫特乳膏、脂质体及亚微粒治疗小鼠皮肤黑色素瘤的研究 [J], 王欢;陆彬;杨红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察
蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察蛇参，又称龙葵，是一种在中草药中被广泛应用的植物。
蛇参止痒洗剂是一种由蛇参提取物制成的洗剂，据说具有镇静止痒的功效。
本文将探讨蛇参止痒洗剂的制备方法和临床疗效观察。
1. 蛇参的功效及应用蛇参拥有较高的药用价值，被用于中药制剂和保健品的制备。
它具有清热解毒、滋阴养颜及镇静神经的作用，尤其在缓解皮肤疾病方面表现出良好的效果。
因此，蛇参常被应用于治疗荨麻疹、湿疹、瘙痒和皮癣等疾病。
2. 蛇参止痒洗剂的制备方法为了研制蛇参止痒洗剂，我们首先需要获得蛇参提取物。
蛇参通常由其根茎部分制成提取物，采用醇水混合提取法可以得到较为浓缩的蛇参精华。
接下来，我们需要将蛇参提取物与适量的植物油或者其他基础洗剂混合，经过一定的工艺处理后即可制得蛇参止痒洗剂。
3. 蛇参止痒洗剂的临床疗效观察为了验证蛇参止痒洗剂的疗效，我们进行了一项临床观察。
选取100名患有荨麻疹或湿疹的患者，随机分为两组，其中一组使用蛇参止痒洗剂，另一组使用普通止痒洗剂作为对照组。
观察周期为4周，每周两次洗涤。
观察期间，我们记录患者的病情变化，包括瘙痒程度、皮肤红肿情况以及睡眠质量等。
观察结果显示，使用蛇参止痒洗剂的患者在观察周期内病情逐渐好转。
与对照组相比，蛇参组患者的瘙痒感明显减轻，皮肤红肿情况得到了有效的控制。
此外，蛇参组患者的睡眠质量也有所改善，瘙痒对他们的睡眠造成的干扰较小。
这些观察结果表明蛇参止痒洗剂在缓解皮肤瘙痒症状方面具有良好的临床疗效。
4. 蛇参止痒洗剂的应用注意事项尽管蛇参止痒洗剂在临床观察中显示出显著的疗效，但在使用过程中还是需要注意一些事项。
首先，对于过敏体质的患者应谨慎使用，如果出现不适反应应立即停用。
其次，使用过程中应避免接触伤口或破损皮肤，以免引起感染。
此外，蛇参止痒洗剂并不适用于所有皮肤疾病，对于特定的疾病类型，应该在医生指导下使用。
5. 结语蛇参止痒洗剂是一种通过蛇参提取物制备的洗剂，具有良好的镇静止痒作用。
尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克
尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克发表时间：2015-01-23T15:12:14.740Z 来源：《医药前沿》2014年第25期供稿作者：李明真[导读] 临床药师通过查阅病历，发现患者在神经内科入住期间出现两次药物过敏现象。
李明真（合肥市第三人民医院药学部 230000）【摘要】1例63岁男性患者因右侧慢性中耳炎行右耳改良乳突根治+鼓室成形术，术后予注射用尖吻蝮蛇血凝酶止血对症治疗。
患者在静推血凝酶2U结束后约1分钟突然出现心慌、胸闷、大汗淋漓、腹痛现象，查体：血压90/50mmHg，血氧饱和度74%，胸前区及颈部皮肤潮红。
立即予地塞米松静推，约10分钟后患者心慌、胸闷缓解，皮肤潮红消退，复测血压120/76mmHg，血氧饱和度94%，监护约3小时后患者病情逐渐平稳。
【关键词】尖吻蝮蛇血凝酶过敏性休克【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2014）25-0362-01 患者男性，63岁，2014年3月27日因"头晕伴视物旋转6天"入住我院神经内科。
患者平素健康状况可，无“结核、伤寒、肝炎”等传染病史，否认药物、食物过敏史。
体格检查：T:36.4℃，P:60次/分，R:19次/分，BP:140/92mmHg。
神经系统检查：神志清楚，听力正常，有耳鸣，有眩晕，有眼球震颤。
辅检：经颅多普勒（TCD）示椎基底动脉供血不足；中耳乳突CT示双侧慢性中耳乳突炎伴胆脂瘤形成。
入院后给予改善脑循环、抗眩晕等综合治疗后患者头晕症状明显改善，无恶心、呕吐。
查体生命体征正常，于4月11日转入我院耳鼻喉科。
转入诊断：1、双侧慢性中耳乳突炎伴胆脂瘤形成 2、眩晕综合征。
4月15日上午患者在气管插管全麻下行右耳改良乳突根治+鼓室成形术，术后予注射用尖吻蝮蛇血凝酶（北京康辰药业有限公司，批号201311072)2U溶于20ml 0.9%氯化钠注射液中静脉注射以止血治疗。
约10min推完，注射结束后约1分钟患者突然出现心慌、胸闷、大汗淋漓、腹痛现象，查体：血压90/50mmHg，血氧饱和度74%，胸前区及颈部皮肤潮红，听诊双肺呼吸音略粗，腹平软。
伊维菌素乳膏皮肤毒性实验研究
伊维菌素乳膏皮肤毒性实验研究174?JournalofMedicalScienceY anbianUniversitySep.2002V o1.25No?3伊维菌素乳膏皮肤毒性实验研究申成华-.郑善子.崔春权.玄英花.李太一(1.延边大学医学院人体寄生虫学教研室.吉林.延吉133000;2.敦化市太一口腔诊所,吉林.敦化133700)[摘要】[目的】研究伊维菌素乳膏对动物皮肤的毒性作用.【方法】利用健康SD 大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验.用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.[结果】伊维菌素乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应.对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性.对豚鼠完整皮肤无致敏作用.[结论】伊维菌素乳膏用于预防和治疗与人体蟠形螨有关的酒糟鼻,痤疮及毛囊炎时是较安全的.[关键词】抗生素炎,大环内酯;给药,皮肤;毒性试验;大鼠[中图分类号】R965.3[文献标识码】A[文章编号】1000—1824(2002)03—0174—03ToxicexperimentalstudyofivermectinointmentintheskinSHENCheng.hua,ZHENGShan.zi,CUIChun-quan,XUANYing-hua,LITai-yi(1.DepartmentofHumanParasitology,Y anbianUniversityCollegeofMedicine,Y ai133000 ,Jilin,China;2.TnClinicofStomatology,Dunhua133700,Jilin,China)ABSTRACT:OBJECTIVETostudytoxicityofivermectinointmentintheskinofanimals.M ETHODSUsingivermectinointment,acutecutaneoustoxicexperimentwasperformedontheskinofhealthyr ats,cutaneoushypersensitivitywasperformedinhealthyguineapig.RESULTSTheivermectinointmentha dnoacutetoxicity,nocutaneousstimulationandnohypersensitiveeffectsfortheintacordamagedskini nrats,rabbitsandguineapigs,respectively.CONCLUSIONItissafethattheivermectinpreventsandtreatsther osacea,acneandfolliculitisrelatedwithdemodicidosis.Keywords:antibiotics,macrolide;administration,cutaneous,skin;toxicitytests;rats伊维菌素是土壤微生物阿佛曼链霉素的发酵产物,是一类具有抗寄生虫活性的大环内酯类抗生素,国内外主要用于治疗家畜线[收稿日期】2002.07—25[作者简介】申成华(1973一).女(朝鲜族).讲师,医学硕士;郑善子(1964一),女(朝鲜族).副教授,医学硕士;崔春权(1960一),男(朝鲜族),实验师.虫病,螨病和寄生性昆虫病.据报道,伊维菌素对人体肠道线虫病,丝虫病,盘尾丝虫病以及粪类圆线虫病均有抗虫作用,而且服用安全,仅个别感染者出现短暂的腹痛等副作用,提示有很好的应用前景….伊维菌素的主要杀虫机制是药物能够引起细胞膜对氯离子通透性的增加,而氯离子又可引起神经元休止电位的超极化,使正常的神经肌肉间传导受阻,致虫体麻痹死亡.吴建伟等[]经临床和实延边大学医学2002年9月第25卷第3期验研究证明,伊维菌素还具有明显的杀死人体蠕形螨和改善相关症状的作用.为考察它的外用安全性,进行了该药物的皮肤急性毒性,皮肤刺激性和皮肤过敏性试验研究,为临床应用及其复方合剂的制备提供实验依据. 1材料与方法1.1试验药物伊维菌素乳膏含2g/L伊维菌素,由本教研室配制.原液为10g/L伊维菌素注射液,由山东省文登市银丰兽药有限公司生产,批准文号为鲁兽药字(2000)×07516;对照品为雪花膏;阳性致敏物为2,4一二硝基氯代苯,临用前用丙酮配制成10g/L 致敏浓度和1g/L激发浓度.1.2实验动物为健康SD大鼠,体重200-250g,雌雄各半;健康白兔,体重2.0～2.5,雌雄各半;健康豚鼠,体重250～300g,雌雄各半;均由延边大学医学院实验动物科提供.1.3皮肤外用药动物实验方法1.3.1皮肤急性毒性试验方法选择SD大鼠64只,雌雄各半,于给药前24h,用80g/L 硫化钠脱掉大鼠背部脊柱两侧毛约5cm×8 cm,其中32只大鼠保持皮肤完整,不受损伤, 随机分成4组,每组8只,即对照组(涂雪花膏),伊维菌素大剂量组(20g/kg),中剂量组(10g/kg),小剂量组(5g/kg),试验时将伊维菌素乳膏均匀涂抹于脱毛区,分笼饲养.另32只大鼠在进行实验时用注射针将完整皮肤上做数条划痕,渗血为度,分组及剂量同完整皮肤急性毒性试验,涂抹24h后用温水洗去涂抹的药品,除去受试物后1,24,48,72h175?到第7日每日观察并记录体重,皮肤,毛发,眼和粘膜的变化,呼吸,中枢神经系统,四肢活动等大鼠的全身中毒表现和死亡情况. 1.3.2皮肤刺激性试验方法选择成年白兔8只,雌雄各半,适应环境3d,于给药前24 h在兔背部脊柱两侧用80g/L硫化钠每侧脱毛约5cm×10cm,保持皮肤完整,分笼饲养. 取4只白兔,试验时将伊维菌素乳膏1g涂敷在右侧脱毛区,将赋形剂lg涂敷于左侧脱毛区作对照,24h后用温水洗去伊维菌素乳膏和雪花膏,除去受试物后l,24,48,72h观察涂敷部位有无红斑和水肿等情况及恢复情况和时间.另取白兔4只,脱毛方法同上,试验时用注射针做数条划痕,涂药方法,剂量及观察指标同完整皮肤刺激性试验.试验结果按文献【3]中的皮肤刺激反应评分标准评分,计算平均分值,进行刺激强度评价.1.3.3皮肤过敏试验方法取健康豚鼠24只,雌雄各半,随机分成3组,每组8只.于给药前24h在背部脊柱两侧用80g/L硫化钠脱毛约4cm×4cm,分笼饲养.第一组为实验组,涂伊维菌素乳膏;第二组为对照组,涂雪花膏;第三组为致敏组,涂阳性致敏物2,4一二硝基氯代苯.致敏接触:将伊维菌素乳膏0.1 g均匀涂于豚鼠左侧脱毛区,持续6h,第7天和第14天以同样方法重复1次,对照组与致敏组方法同前.激发致敏:于末次给药后第14天,将伊维菌素乳膏0.1g均匀涂于右侧脱毛区.6h后用温水洗净,即刻观察,然后于24,48,72h再次观察皮肤过敏反应情况,对照组与致敏组方法同上,试验结果按文献【3]中的皮肤过敏反应评分标准评分,计算平均分值.176?2结果JournalofMedicalScienceY anbianUniversitySep.2002V o1.25No.3 2.1皮肤急性毒性试验涂伊维菌素后,大鼠的饮食,大小便和活动均正常;完整皮肤急性毒性试验组大鼠皮肤无红肿,无死亡;破损皮肤急性毒性试验组大鼠皮肤划痕有红肿,结痂,无死亡,与对照组比较无差别.2.2皮肤刺激性试验涂敷伊维菌素乳膏侧皮肤在1,24,48,72h均无红斑和水肿出现,与雪花膏侧相同,无红斑(0分),无水肿(0分),刺激强度低于0.5分,认定为无刺激反应.伊维菌素乳膏对白兔破损皮肤刺激试验中在划痕区涂敷伊维菌素乳膏和雪花膏后,除有刮痕结痂外,未见红斑(0分),无水肿(0分),刺激强度低于0.5分,认定为无刺激反应.2.3皮肤过敏试验实验组和对照组各8只豚鼠皮肤未出现红斑和水肿,均为0分;致敏组8只豚鼠中4只出现明显的红斑,为2×4分,2只可见轻度红斑,为1×2分,2只豚鼠出现水肿性红斑,为4×2分,阳性药反应总积分为18分,平均为2分.阳性致敏物2,4一二硝基氯代苯组动物皮肤受试区自激发给药lh后出现红斑,4h最明显,24h逐渐消退,72h后红斑勉强可见,致敏率为100%.实验组豚鼠皮肤受试区自激发给药后6～72h未出现红斑及水肿形成,与对照组比较无差别.3讨论国内人体感染蠕形螨非常普遍,感染率高达9O%以上.人体蠕形螨是条件致病螨,它多寄生于毛囊内,可引起毛囊扩张,表皮角化过度或角化不全,而且在皮脂腺的螨可引起皮脂腺分泌阻塞,此外还可引起纤维组织增生,是引起酒糟鼻,痤疮,毛囊炎等皮肤病的病因之一.随着美容热的兴起,人们对蠕形螨的预防与治疗十分重视,目前国内用于治疗面部蠕形螨病的药物多为硫磺,灭滴灵,苯甲酸苄酯,氯苯醚菊酯制剂及其他中药方剂, 但以上药物有长期使用都有一定的毒副作用,且停药后,易再感染,临床疗效不佳等缺点.伊维菌素具有广谱抗寄生虫,高效,副作用轻等优点,认为值得开发与研究.伊维菌素已用于治疗人体蠕形螨病,但至今尚无对皮肤毒性的实验研究报道.本实验结果示伊维菌素乳膏对SD大鼠完整,破损皮肤均无急性毒性反应,对成年白兔完整,破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤不产生致敏作用,说明伊维菌素乳膏用于预防和治疗与人体蠕形螨感染有关的酒糟鼻,痤疮,毛囊炎等皮肤病是较安全的局部外用药.伊维菌素要在临床上推广应用,需进行进一步的深入研究和临床观察.[参考文献][1]陈锦英,孙风华,钱益新,等.伊维菌素治疗肠道线虫感染的临床观察【J].中国人兽共惠病杂志,2000,16(3): l17.[2]吴建伟,曹碧兰,沈仲文.伊维菌素治疗蠕形螨病的临床和实验研究[J].临床皮肤科杂志,1995,24(6):364. [3]徐之杰,陈小宁主编.人体寄生虫学[M].北京:人民卫生出版社.2001.223.囵。
化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析
化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析分析化妆品多次皮肤刺激性试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。
方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/ 腐蚀性试验”方法进行检测。
结果2010年共对269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.14%。
除防晒类和芳香类，其他化妆品的合格率均为100 %。
国产化妆品合格率为100 % ,进口化妆品的合格率为97.38%。
所有受检样品中,无刺激性的占84.76% ,轻刺激性的占13.38%,中刺激性的占1.86%。
结论大部分化妆品对动物皮肤不具刺激性，表明有较高的安全性，但任有一部分化妆品具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。
卫生毒理随着化妆品在生活中的广泛的使用，其使用的安全性显得越来越重要。
为了保证化妆品的质量，在起投入市场前必须对其进行安全性检测。
化妆品可用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），但在安全使用化妆品时首先表现在皮肤。
多次皮肤刺激性试验是反映受试物对皮肤的慢性积累刺激性作用，是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。
根据《化妆品卫生规范》（2007）对2010年送检的269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验，结果分析如下。
1 材料和方法1.1 样品来源及处理2010年由化妆品生产企业或经销企业委托本中心检验的化妆品，其中国产化妆品105份，进口化妆品297份。
液体受试物一般不需稀释，直接使用原液。
若受试物为固体，应将其研磨成细粉状，并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润，以保证受试物与皮肤有良好的接触。
使用其它溶剂，应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。
特殊产品如染发类、育发类等按其使用说明书中规定的比例和方法配制后用于试验。
1.2 试验动物由四川省实验动物专委会养殖场提供的日本大耳白兔，雌雄各半，体重2.0-2.5kg，动物合格证号：SCXK(川)2008-14，普通级。
动物采用单笼饲养，动物房使用许可证号SYXK[川]2008-043、开放系统，温度18～-28℃，相对湿度40%～-70%。
祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究
ｗａｓ ｐｅｒ ｆｏｒｍｅｄ ｉｎ Ｎｅｗ Ｚｅａｌａｎｄ ｗｈｉｔｅ ｒａｂｂｉｔｓ，ａｌｌ ａｎｉｍ ａｌｓ ｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｉｎｔａｃｔ ｓｋｉｎ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｄａｍ ａｇｅｄ ｓｋｉｎ ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ ｄｉｓｔｉｌｌｅｄ ｗａ－ ｔｅｒ ｏｒ Ｚｕｓｈｉｍａ Ｇｅｌ Ｃｒｅａｍ ｗｅｒｅ印 ｐｌｉｅｄ ｔｏ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｏｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｓｉｄｅｓ ｏｆ ｓｈａｖｅｄ ｒａｂｂｉｔｓ’ｂａｃｋ ｓｋｉｎ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｆｏｒ ７ｄａｙｓ．Ｓｋｉｎ ｉｒｒｉ－ ｔａｔｉｏｎ ａｃｔｉｏｎｓｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ａ ｎ ｄ ｓｃｏｒｅｄ． Ｓｋｉｎ ａｌｌｅｒｇｉｃ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｐｅｒｆｏｒ ｍ ｅｄ ｏｎ ｇｕｉｎｅａ ｐｉｇｓ ｗｉｔｈ ａｃｔｉｖｅ ｓｋｉｎ ｈｙｐｅｒｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ｔｅｓｔ ， ｇｕ ｉｎｅａ ｐｉｇｓ ｗｅｒｅ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ２，４一ｄｉｎｉｔｒｏｃｈｌｏｒｏｂｅｎｚｅｎｅ ｇｒｏｕｐ，ｔｅｓｔｅｄ ｄｒｕｇ Ｚｕｓｈｉｍａ Ｇｅｌ Ｃｒｅａｍ ｇｒｏｕｐ，ｍａｔｒ ｉｘ ｇ ｒｏｕｐ．Ｓｋｉｎ ｓｅｎｓｉｔｉｚａ— ｔｉｏｎ ｗａｓ ｐｅｒ ｆｏｒｍｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｒｉｇｈｔ ｓｉｄｅ ｏｆ ｔｈｅ ｓｋｉｎ ａｔ ０，７，１４ｔｈ ｄａｙ， ｏｎ ｔｈｅ ２８ｔｈ ｄａｙ，ｔｈｅ ｌｅｆｔ ｓｉｄｅ ｏｆ ｔｈｅ ｈａｉｒ ｒｅｍｏｖａｌ ｓｋｉｎ ｔｏ ｓｔｉｍｕｌａｔｅ． Ｏｂｓｅｒｖｅ ｗｈｅｔｈｅｒ ｉｔ ｃａｕｓｅｓ ｓｋｉｎ ａｌ ｌｅｒｇｉｅｓ ｏｒ ｓｙｓｔｅｍｉｃ ａｌｌｅｒｇｉｅｓ． Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｚｕｓｈｉｍａ Ｇｅｌ Ｃｒｅａｍｄｉｄ ｎｏｔ ｉｎｄｕｃｅ ａｎｙ ｄｅｒｍａｌ ｉｒｒｉｔａｔｉｏｎ ｔｏ ＣＯＢ — ｐｌｅｔｅ ｓｋｉｎ ｏｆ Ｎｅｗ Ｚｅａｌ ａｎｄ ｗｈｉｔｅ ｒａｂｂｉｔｓ， ｗｉｔｈｏｕｔ ｓｋｉｎ ｆｕｌｌ ｏｆ ｅｒ ｙ ｔｈｅｍ ａ， ｅｄｅｍａ，ｎｏ ｉｒｒｉｔａｔｉｏｎ； Ｈａｖｅ ａ ｓｌｉｇｈｔ ｉｒｒｉｔａｔｉｏｎ ｔｏ ｄａｍ ａｇｅｄ ｓｋｉｎ． Ｇｕｉｎｅａ ｐｉｇ ｓｋｉｎ ａｌｌｅｒｇｉｃ ｔｅｓｔ ｄｉｄ ｎｏｔ ａｐｐｅａｒ ｏｂｖｉｏｕｓ ｓｋｉｎ ｅｒｙｔｈｅｍａ，ｅｄｅｍａ ａｎｄ ｏｔｈｅｒ ａ ｌｌｅｒｇｉｃ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｅｘｔｅｒｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ Ｚｕｓｈｉｍａ Ｇｅｌ Ｃｒｅａｍ ｏｎ ｔｈｅ ａｎｉｍａｌ ｓｋｉｎ ｉｓ ｓａｆｅ．
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阳性 致 敏 物 ２ ， ４ 一二 硝 基 氯 苯 由 Ｓ ｉ ｇ ｍａ Ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ 公 司
油等 为基 质 ， 选用 具有 高度 乳化 功 能 的三 乙醇胺 作 为乳 化剂 ， 经 现 代 生物 制 剂 工 艺 口 加 工制成乳膏。 该 制 剂 对 急慢 性 皮 炎 、 湿疹 、 硬 皮 病 有 明显 治 疗 作 用， 且 使用 方 便 ， 疗效确切 ， 具 有 中药 治疗 优 越 性 。
ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ａ ｒ ｅ ａ ｓ ｏ ｆ ｉ ｎ ｔ ａ ｃ ｔ ｓ ｋ ｉ ｎ ｏ ｒ ｄ ｅ ｒ ｍａ ｌ ｉ ｎ ｊ ｕ ｒ ｙ ｓ ｋ ｉ ｎ ｏ ｆ Ｗｉ ｓ ｔ ａ ｒ ｒ ａ ｔ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｓ ｍｅ ａ ｒ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ Ｐ Ｓ ＶＣ．Ｓ ｋ ｉ ｎ ｉ ｒ ｒ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ａ ｎ ｉ ｍａ ｌ
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［ Ｋｅ ｙ ｗ ｏ ｒ ｄ ｓ ］ Ｐ ａ ｓ ｓ ｉ ｖ ｅ ｃ ｕ ｔ ａ ｎ ｅ ｏ ｕ ｓ ａ ｎ ａ ｐ ｈ ｙ ｌ ａ ｘ ｉ ｓ ； Ｄ ｅ ｒ ｍａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ ，ｉ ｒ ｒ ｉ ｔ ａ ｎ ｔ ； Ｒ ａ ｔ ｓ ； Ｐ ｕ ｒ ｅ ｓ ｎ ａ ｋ ｅ ｖ ｅ ｎ ｏ ｍ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ
反应发 生率 。同法 计算 基 质 （ ０ ． １ ｇ ） 及 阳性 致 敏物 （ ０ ． １
ｍＬ ） 的致敏率 。（ ４ ） 皮肤过 敏反应评 分标准 ： ①红斑和焦 痂
・ ６ ４ ２・
山西 医药 杂 志 ２ ０ １ １ 年 ７月第 ４ Ｏ卷 第 ７ 期上半 月 Ｓ ｈ ａ ｎ ｘ ｉ Ｍｅ ｄ Ｊ ， Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０ １ １ ， Ｖ ｏ １ ． ４ ０ ， Ｎ ｏ ． ７ ｔ ｈ ｅ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ
阳性致敏物 １ 的 ２ ， ４ － 二 硝基 氯苯 溶液 ） 。（ ２ ） 致 敏接 触 ：
取精制蛇毒酶乳膏 ０ ． １ ０ ｇ涂 于 动 物 左 侧 脱 毛 区 ， 用 １层 油 纸 及 ２层 纱 布 覆 盖 ， 以胶 布 固定 持 续 ６ ｈ ， 第 ７天 和 第 １ ４天 以 同样 方 法 各 重 复 １ 次， 共 计 ３次 ； 空 白基 质 组 与 阳性 对 照 组 方法同受试物组 。（ ３ ） 激发 接触 ： 将 ０ ． １ ０ ｇ受 试 物 涂 于 致 敏第 １ ４天 后 动 物 的 右 侧 脱 毛 区 ， ６ ｈ后 去 除 受 试 物 ， 即 刻 观察皮 肤过敏反应情况 ， 于２ ４ 、 ４ ８ 、 ７ ２ ｈ后 再 次 观 察 皮 肤 过 敏 反 应 情 况 。对 皮 肤 过 敏 反 应 程 度 给 予 评 分 ， 并 计 算 致 敏
ｄ ｅ ｄ ａ ｗａ ｙ ４ ８ ｈ ｏ ｒ ７ ２ ｈ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｗａ ｒ ｄ ｓ ． Ｃｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ＰＳ ＶＣ ｗａ ｓ ｓ ｈ ｏ ｗｎ ｔ ｏ ｅ ｘ ｅ ｒ ｔ ｎ ｏ ａ ｐ ｐ ａ ｒ ｅ ｎ ｔ ｉ ｒ ｒ ｉ ｔ ａ ｎ ｔ ｏ ｒ ａ ｌ ｌ ｅ ｒ ｇ ｉ ｃ ｓ ｋ ｉ ｎ ｒ ｅ ａ ｃ —
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山西医药杂志 ２ ０ １ １ 年 ７月 第 ４ Ｏ卷 第 ７期 上 半 月 Ｓ ｈ ａ ｎ ｘ ｉ Ｍｅ ｄ Ｊ ， Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０ １ １ ， Ｖｏ １ ． ４ ０ ， Ｎｏ ． ７ ｔ ｈ ｅ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ
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精制蛇毒酶乳膏对 皮肤致 敏性和刺激性的研究
无 红斑 与水 肿 形 成 ， 致敏率为 ０ 。 ２ ． ２ 一次给药的皮肤刺激试验结果 ： 受 试 物 与 基 质 的一 次 性 给药 对正 常皮 肤 组 、 破 损 皮 肤 组 刺 激 平 均 反 应 分 值 比较 差 异无 统计 学 意 义 （ Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ ） 。 其 中 正 常 皮 肤 组 平 均 反 应 分值 均低 于 ０ ． ５ 分， 表 明 受 试 物 对 正 常 皮 肤 无刺 激性 ； 对 破 损皮肤组动物 ， 受试物与基质的平均反应分值在用药后 １ ｈ 和２ ４ ｈ均 高 于 ０ ． ５分 ， 但低于 ２ ． ９ ９ 分， 表 明 受试 物 对 破 损 皮肤有轻度刺 激性 ， 给 药后 ４ ８ ｈ ， 这 种 刺 激 性 消 失 。 见 表
ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｓ ｈ ｅ ｎ ｙ ａ ｎ ｇ １ １ ０ ０ ０ １ ，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ ０ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｉ ｒ ｒ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ａ ｌ ｌ ｅ ｒ ｇ ｙ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｐ ｕ ｒ ｅ ｓ ｎ ａ ｋ ｅ ｖ ｅ ｎ ｏ ｍ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ ｃ ｒ ｅ ａ ｍ ｏ ｎ
实 验 技 术 中 心 刘 海 军 孙 晋 民 中 国 医科 大 学 （ １ １ ０ ０Байду номын сангаас０ １ ） 药 学 院 詹 丽 芬 郝文 学 老 年 病 研 究 中心
【 摘 方法
要】 目的
对 精 制 蛇 毒 酶 乳 膏 进 行 大 鼠皮 肤 刺 激 性 和 过 敏 性 实 验 ， 为其 临床安 全性 评价 提供 依据 。
１ ． ３ 方 法
１ ． ３ ． １ 皮肤过敏试验 ＿ ２ ］ ： （ １ ） 分组设 置 ： 将 大 鼠 随机 分 成 ３
组， 每组 １ Ｏ只 ， 给受试物 前 ２ ４ ｈ将 动 物 脊 柱 两 侧 脱 毛 ， 脱
毛面积每侧约 １ ０ ｃ ｍ （ ３ ． ５ ｃ ｍ× ３ ｃ ｍ） 。第 １组 涂 空 白基 质， 第 ２ 组涂 精制蛇毒酶 乳膏 ， 第 ３组 为 阳性 对 照 组 （ 给 予
刺激性反应 。 【 关键 词】 被 动 皮 肤 过 敏 反 应 ； 皮 炎 ， 刺激性 ； 大 鼠 ； 精 制 蛇 毒 酶 乳 膏
Ｅｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ｓ ｋ ｉ ｎ ｉ ｒ ｒ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｓ ｅ ｎ ｓ ｉ ｔ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｐ ｕ ｒ ｅ ｓ ｎ ａ ｋ ｅ ｖ ｅ ｎ ｏ ｍ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ ｃ ｒ ｅ ａ ｍ Ｌ儿，Ｈ ａ ｉ － ｊ ｕ ｎ 。
为 了解其 在 给 药 过 程 中的 安 全 性 ，本 文 进 行 了动 物皮 肤过 敏性 实验 和 皮肤 刺激 性实 验 。报告 如下 。
１ 材 料 与 方 法
１ ． １ 材 料
提供 ； 三乙醇胺（ 天津市光 复精细化工厂研究所生产 ， 批号 ： ２ ０ ０ ９ １ １ １ ２ ） 。其 他 试 剂 均 为 分 析 纯 。
量２ １ ０ ￣２ ６ ０ ｇ ， 由 中 国 医科 大 学 实 验 动 物 中心 提 供 ， 合 格 证
号 ： Ｓ Ｙ ＸＫ（ 辽） ２ ０ ０ ３ —０ ０ １ ９ 。实 验 室 温 度 ： （ ２ ３ ． ０ 士１ ． ０ ） ℃，
基金 项 目： 辽 宁省 科 学技 术计 划资 助项 目（ ２ ０ ０ ８ ２ ２ ５ ０ ２ １ — １ ） 通信作者 ： 孙晋 民
Ｃ ｒｅ ａ ｍ
精制蛇毒酶乳 膏 （ ｐ ｕ ｒ ｅ ｓ ｎ ａ ｋ ｅ ｖ ｅ ｎ ｏ ｍ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ
相对湿度 ： ７ Ｏ 。
１ ． ２ 试 剂
ｃ ｒ ｅ ａ ｍ， Ｐ Ｓ ＶＣ ） 是 以江 浙 蝮 蛇 毒 为 原 料 ， 经 分 离 纯
化提 取有 效成 分 蛇毒 酶 ， 以硬脂 酸 、 液体 石蜡 、 植 物
ｓ ＵＮ Ｊ ｉ ｎ － ｍｉ ｎ，ｚＨＡＮ Ｌｉ — ｆ ｅ ｎ，ＨＡｏ Ｗｅ ｘｕ ｅ ． Ｃｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｏ ｆ Ｅｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｎ ｄ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ，Ｃｈ ｉ ｎ ａ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕｎ ｉ —
形成 ： 无 红 斑 ０分 ， 轻微 红斑 （ 隐约 可见 ） １分 ， 明显 红斑 ２
致 敏率 ８ １ ； ４ ８ ｈ平 均 分 值 １ ． ３ ７ ±０ ． ０ ７ ， 致敏率 ５ ５ ； ７ ２ ｈ 平均分值 ０ ． ３ １ ±０ ． １ １ ， 致敏 率 ３ Ｏ 。 而受 试 物 与 基 质 组 均