非小细胞肺癌 指南解读
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）占据了85%以上。
然而，对于NSCLC患者的治疗和管理却存在诸多争议。
其中，肿瘤完全切除术后的分子检测指征和内容、辅助治疗的指征和方案选择，以及术后的随访管理等问题尤为突出。
此外，即使接受了术后辅助化疗，许多NSCLC患者仍然存在较高的复发和死亡风险。
因此，寻找更优化的治疗方案是非常必要的。
本指南的专家组由32名来自14个省、市、自治区的专家组成，他们分别来自胸外科、肿瘤科、呼吸科、放疗科和病理科。
专家组通过投票和讨论审议，针对83个辅助治疗临床实践中的关键问题进行了审议，并呈送更大范围的专家团审阅收集建议而形成指南推荐。
本指南旨在归纳总结Ⅰ-ⅢB期NSCLC患者肿瘤完全切除术后的诊断、分子检测、辅助治疗、术后管理等问题，以规范NSCLC患者的术后辅助治疗方法、降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
同时，本指南还充分吸收了全球最新的临床研究成果，并参考了国际指南和中国国情，以确保指南的科学性和实用性。
对于肺癌患者的治疗和管理，尤其是对于NSCLC患者的辅助治疗，本指南提供了新的优化治疗方案，如吉非替尼辅助治疗Ⅲ期研究和最新的奥希替尼辅助治疗Ⅲ期全球注册研究。
这些研究表明，对于可切除的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性NSCLC患者，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）可显著降低其复发率。
因此，本指南建议在肿瘤完全切除后，应对患者进行EGFR突变检测，并根据检测结果选择合适的辅助治疗方案。
总之，本指南为NSCLC患者的术后辅助治疗提供了全面的指导和建议，有助于规范化治疗和管理，降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
对于早中期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，外科手术是一种重要的局部治疗手段，包括解剖性肺叶切除术、复合肺叶切除术、全肺切除术等，同时还需要进行系统性淋巴结清扫或采样，以达到肿瘤完全切除的标准。
2022CSCO非小细胞肺癌指南解读
PFS数据更新（BICR，ITT）3
5年OS数据更新（ITT）3
1. Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. 2. Faivre-Finn C, et al. J Thorac Oncol.2021 05 ;16(5):860-867 3. David R. Spigel, et al. 2021 ASCO. Abs 8511
HR 0.59 P=0.01
HR 0.50
HR 0.59 P=0.001
中位OS和PFS（月）
OS率
5年OS率：31.9% vs 16.3%
1. J.R. Brahmer, D. Rodriguez-Abreu, A.G. Robinson, et al. 2020 ESMO, Abs LBA51. 2. B.C. Cho, Y-L. Wu, G. Lopes, et al. 2020 WCLC, FP13.04
新增
GEMSTONE-301：舒格利单抗同步或序贯放化疗后未进展III期不可切除NSCLC
BICR评估无进展生存率（PFS）2
• 接受cCRT或sCRT 后未进展的不可切除的III期非小细胞肺 癌患者，观察到舒格利单抗与安慰剂相比PFS有统计学意 义和临床意义 - BICR评估的mPFS:9.0 vs 5.8个月，分层HR= 0.64
PS=2
单药化疗： 吉西他滨 紫杉醇 长春瑞滨 多西他赛
培美曲塞（2A 类证据）
培美曲塞+卡铂（2A 类证 据）； 每周方案紫杉醇+卡铂（2A 类证据）
2021.v5版非小细胞肺癌NCCN指南新鲜出炉！十大靶点治疗方案更新解读！
2021.v5版⾮⼩细胞肺癌NCCN指南新鲜出炉！⼗⼤靶点治疗⽅案更新解读！NCCN全称美国国⽴综合癌症⽹络（National Comprehensive Cancer Network ），每年都会发布各种恶性肿瘤临床实践指南，已成为全球临床医师遵循和认可的临床治疗标准和参考，意义重⼤。
2021年6⽉，NCCN官⽹将⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）的临床实践指南更新⾄第五版，主要是两⼤重磅抗癌新药JNJ-6372和AMG510接连提前获批上市，实现了EGFR 20ins和KRAS两⼤靶点0靶向药的突破，对肿瘤患者意义重⼤，指南及时将这些抗癌“特药”纳⼊指南，给病友们带来新的选择和希望。
全球肿瘤医⽣⽹医学部为病友们整理了指南更新的最新治疗⽅案，希望给⼤家带来帮助。
NCCN指南：⾮⼩细胞肺癌需要检测的⼗⼤靶点⽬前，⾮⼩细胞肺癌NCCN指南推荐肺癌患者应检测的靶点为EGFR（19del和L858R）、EGFR 20ins、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1⼗⼤靶点。
注：最新版指南推荐的检测中，将敏感的EGFR突变阳性，分为EGFR突变阳性（19del和L858R），以及EGFR 20外显⼦插⼊突变阳性，此靶点之前没有专门获批的靶向药物，4代EGFR药物Amivantamab-vmjw上市，使得其成为可⽤药靶点，这是EGFR外显⼦20插⼊突变肺癌患者的⾸款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的⼀项重⼤进步，具有⾥程碑式的意义！最新版指南推荐的检测中，增加了KRAS G12C阳性突变，此靶点堪称史上“最难治”靶点，研发40年终于在今年迎来新药AMG510这款重磅药物上市。
肺癌NCCN指南⼗⼤靶点治疗⽅案更新解读EGFREGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)全称表⽪⽣长因⼦受体。
主要在肺腺癌、亚裔、⾮吸烟及⼥性患者中，⼤约有 15% 的⽩种⼈和 30-50% 的亚洲⼈中有 EGFR 基因突变。
非小细胞肺癌诊断的金标准_概述及解释说明
非小细胞肺癌诊断的金标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一，其诊断对于患者的治疗和管理至关重要。
随着医学技术的不断发展，各种诊断方法和技术被广泛应用于非小细胞肺癌的诊断过程中。
然而，由于肺癌具有异质性和复杂性，目前尚无统一且确切的金标准来进行非小细胞肺癌的诊断。
因此，本文旨在概述并详细解释当前非小细胞肺癌诊断的金标准问题。
1.2 文章结构本文将分为五个主要部分来讨论非小细胞肺癌诊断的金标准。
首先，在引言部分我们将提供全面概述，并明确阐述本文所包含内容。
接下来，在第二部分中，我们将介绍非小细胞肺癌及其对人体健康造成的危害，并强调该疾病诊断的重要性。
第三部分将探讨金标准定义与作用在医学诊断领域中扮演的角色，并突出金标准对于非小细胞肺癌诊断的重要性和影响，以及确定金标准所面临的困难和挑战。
接着，在第四部分中，我们将详细介绍常用的非小细胞肺癌诊断金标准，并评估它们各自的优缺点。
最后，在结论部分中，我们将对现有非小细胞肺癌诊断金标准进行总结和评价，并探讨未来发展方向和研究重点，以及对患者治疗和管理的影响及意义。
1.3 目的本文旨在全面了解非小细胞肺癌诊断金标准这一关键问题，并提供读者对于该领域的详尽知识。
通过对现有诊断方法和技术的概述与解释，希望能够帮助读者更好地理解非小细胞肺癌诊断领域所面临的挑战与机遇。
同时，本文还旨在为未来研究者提供参考，探讨可能的改进方向和提出新的研究重点，以进一步推动非小细胞肺癌诊断金标准的发展与进步。
2. 非小细胞肺癌诊断的金标准2.1 什么是非小细胞肺癌非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是一种主要由肺部组织中发展而成的恶性肿瘤。
与小细胞肺癌相比，NSCLC的生长速度较慢且转移潜力较低。
NSCLC通常占据大多数肺癌病例，并且分为不同亚型，如腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌等。
2.2 诊断非小细胞肺癌的重要性诊断非小细胞肺癌对于确定合适的治疗方法和预测患者预后至关重要。
非小细胞肺癌2017版NCCN治疗指南中文版
* Douglas E. Wood, MD/Vice Chair ¶
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NCCN Guidelines Panel Disclosures
Version 7.2017, 06/22/17 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2017, All rights reserved. The NCCN Guidelines® and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN®.
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Version 7.2017, 06/22/17 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2017, All rights reserved. The NCCN Guidelines® and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN®.
NCCN Guidelines Version 7.2017 Table of Contents Non-Small Cell Lung Cancer
NCCN非小细胞肺癌专家组成员 指南更新汇总 肺癌的预防与筛查(PREV-1) 临床表现与风险评估 (DIAG-1) 初步评估与临床分期(NSCL-1) 评估和治疗： • I期 (T1ab-2a, N0), II期 (T1ab-2ab, N1; T2b, N0), IIB期 (T3, N0), 和IIIA期 (T3, N1) (NSCL-2) • IIB期 (T3 侵犯, N0) 和IIIA期 (T4扩散, N0-1; T3, N1) (NSCL-4) • IIIA期 (T1-3, N2) 和分散的肺结节 (IIB, IIIA, IV期) (NSCL-7) • 多发肺癌 (NSCL-10) • IIIB期 (T1-3, N3) (NSCL-11) • IIIB期 (T4, N2-3) and IV期, M1a: 胸腔或心包积液 (NSCL-12) • IV期, M1b: 局限部位 (NSCL-13) 根治性治疗结束后监测 (NSCL-15) 复发与转移的治疗 (NSCL-16) 转移性疾病的全身治疗 (NSCL-17) 病理学检查原则 (NSCL-A) 外科治疗原则 (NSCL-B) 放射治疗原则 (NSCL-C) 新辅助与辅助治疗化疗方案 (NSCL-D) 联合放射治疗使用的化疗方案 (NSCL-E) 晚期或转移性疾病的全身治疗 (NSCL-F) 癌症生存关怀(NSCL-G) 遗传学改变患者的新型靶向药物 (NSCL-H) 分期(ST-1)
非小细胞肺癌2017版NCCN治疗指南中文版
NCCN Guidef Contents Non-Small Cell Lung Cancer
NCCN非小细胞肺癌专家组成员 指南更新汇总 肺癌的预防与筛查(PREV-1) 临床表现与风险评估 (DIAG-1) 初步评估与临床分期(NSCL-1) 评估和治疗： • I期 (T1ab-2a, N0), II期 (T1ab-2ab, N1; T2b, N0), IIB期 (T3, N0), 和IIIA期 (T3, N1) (NSCL-2) • IIB期 (T3 侵犯, N0) 和IIIA期 (T4扩散, N0-1; T3, N1) (NSCL-4) • IIIA期 (T1-3, N2) 和分散的肺结节 (IIB, IIIA, IV期) (NSCL-7) • 多发肺癌 (NSCL-10) • IIIB期 (T1-3, N3) (NSCL-11) • IIIB期 (T4, N2-3) and IV期, M1a: 胸腔或心包积液 (NSCL-12) • IV期, M1b: 局限部位 (NSCL-13) 根治性治疗结束后监测 (NSCL-15) 复发与转移的治疗 (NSCL-16) 转移性疾病的全身治疗 (NSCL-17) 病理学检查原则 (NSCL-A) 外科治疗原则 (NSCL-B) 放射治疗原则 (NSCL-C) 新辅助与辅助治疗化疗方案 (NSCL-D) 联合放射治疗使用的化疗方案 (NSCL-E) 晚期或转移性疾病的全身治疗 (NSCL-F) 癌症生存关怀(NSCL-G) 遗传学改变患者的新型靶向药物 (NSCL-H) 分期(ST-1)
Printed by zhang pinliang on 7/2/2017 10:58:04 PM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2017 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved.
非小细胞肺癌治疗指南
扩大原有适应症至无EGFR耐药突变 的转移性NSCLC一线治疗； 性NSCLC
存在EGFR T790M 突变的局 部晚期或转移性 NSCLC
存在EGFR敏感突 变的，既往未经 EGFR-TKI治疗过 的局部晚期或转 移性NSCLC； 含铂化疗失败后 的局部晚期或转 移性肺鳞癌
新辅助化疗±放疗+手 术
根治性放化疗
新辅助化疗±放疗+手术 ±辅助化疗±术后放疗； 对于EGFR突变阳性患者， 手术+辅助EGFR-TKI靶向 治疗±术后放疗
临床N2 多站纵膈淋 根治性同步放 巴结转移、预期可 化疗 能完全切除
新辅助化疗±放疗+手术 ±辅助化疗±术后放疗；
对于直接手术且术后检 测为EGFR突变阳性患者， 术后辅助EGFR-TKI靶向治 疗±术后放疗
性肺叶切除 临床试验；
+肺门纵膈 参与肺叶切
淋巴结清扫 除和亚肺叶
术
切除比较的
临床试验
不适宜手 立体定向放射治 采用各种先 术患者 疗（SBRT/SABR） 进放疗技术
实施立体定 向放疗
IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期 分层 IIA、IIB期 适宜 NSCLC 手术
患者
不适 宜手 术患 者
放疗后含铂
同步化放疗（三维 双药方案辅
适形放疗/适形调 助化疗
强放疗+化疗）
可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
I级推荐
II级推荐
III级推荐
临床IIIA T3-4N1、T4N0非肺 手术+辅助化疗
《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读
《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读
徐瑜;李梦侠
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2024(40)11
【摘要】2024年4月,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》(以下简称《2024版CSCO非小细胞肺癌(NSCLC)指南》)。
该指南在2023年版的基础上,继续秉承循证医学证据、立足诊疗药物可及性,兼顾地区发展差异和药物经济学成本,汇总专家意见,对非小细胞肺癌的诊疗进展进行及时更新。
该文旨在对《2024版CSCO NSCLC指南》更新部分进行梳理和剖析,重点解析免疫治疗及靶向治疗的更新要点及其相应的循证医学证据。
【总页数】8页(P1801-1808)
【作者】徐瑜;李梦侠
【作者单位】陆军特色医学中心肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
【相关文献】
1.2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点解读
2.《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》更新要点解读
3.2023年CSCO指南更新解读:驱动基因阳性非小细胞肺癌诊疗
4.2023年CSCO指南更新解读:Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌诊疗
5.《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新
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高危组人群：年龄55-74岁，吸烟史≥30包年，戒烟<15年（1类） 年龄≥50岁，吸烟史≥20包年，具有被动吸烟以外
的危险因素（2A类） 危险因素：吸烟史、氡暴露史、职业史、患癌史、肺癌家族史、 慢性肺病或肺结核、烟雾接触史（被动吸烟）
肺结节评估 ≤8mm 实性或部分实性结节，影像学监测随访
2.分期治疗
IV期特殊情况 M1a 对侧肺（孤立肺结节）：如皆可治愈，按双原发肺
肿瘤治疗。 M1b 脑转移(有限病灶）：手术切除+WBRT，或
SRS+WBRT 肾上腺
放疗
无法手术：I期（SABR）
II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗 辅助放疗（切缘阳性、N2） 新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
I A期：观察；如切缘阳性，再次手术（首选）//放疗（2B）
IB-II A期（T2bN0）：观察；如切缘阳性，再次手术（首选） 辅助化疗分//放界线疗（2B）。（高
危患者行辅助化疗）【IB期以上（即直径>3cm或有淋 巴结转移等）推荐
行脑MR】 高危因素包括：T>4cm、Nx、低分化或神经内分泌肿瘤、 楔形切除、脏层胸膜受累
Number at risk
Drug A
82
70
Drug B plus C
72
36
13.1
10
15
20
25
Time(months)
51
20
10
2
26
10
5
1
肿瘤科 许耀灿 （2016年3月）
要点
1. 肺癌筛查 2. 各种分期的治疗选择 3. 放疗
4. 小分子靶向治疗
5. 化疗
6. 免疫治疗
7. 病理学评估（免疫组化）
WJTOG3405 EGFR+：mPFS 9.2个 6.3个月 月
厄洛替尼
OPTIMAL, EGFR+：mPFS 13.1 4.6个月 CTONG-0802 个月
EURTAC LUX-Lung 3
EGFR+：mPFS 9.7 5.2个月 个月
阿法替尼
ALL：11.1个月 6.9个月 Mok, et al. N Engl J Med 2009;361:947-57. EGFR+：13.6个月 6.9个月 Mitsudomi, et al. Lancet Oncol 2010; 11: 121–28.
>8mm 实性或部分实性结节，做PET/CT。如果肺癌可能性低，
3个月后行LDCT ； 怀疑肺癌，行活
检或手术。
肺结节评估 ≤10mm非实性结节，影像学监测随访
>10mm非实性结节，3-6个月内LDCT。稳定时，6-12个月
LDCT、活检、手术； 增大时，手术。
肺癌LDCT筛查利弊
2.分期治疗
4.小分子靶向治疗
EGFR一线：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼 二线：（阿法替尼）、Osimertinib
ALK 一线： 克唑替尼 二线：色瑞替尼、艾乐替尼
腺癌中的驱动基因
腺癌EGFR突变率在亚洲人群高达50%，而在西方国家为10%； 在女性、不吸烟、非粘液性腺癌（前称BAC）、乳头状腺癌突 变率更高。 TKI原发耐药与KRAS突变有关，继发耐12.. 药WM与iuts,uedEtoamlG.lJ, SeFtMaORl. 2J激J0C11O酶201结0 构域
无法手术I期的高危患者【老年(≥75岁）、肺功能差等无法耐受 肺叶切除】，立体定向消融放疗（SABR），肿瘤控制率、总生 存率与肺叶切除、亚肺叶切除术相似
Shirvani et al. int j radiat oncol biol phys 2012; 84:1060-1070
3.放疗
无法手术：I期（SABR）
1.肺癌筛查的重要性
85%-90%的肺癌是由于主动吸烟或被动吸烟所致 和吸烟者生活在一起（吸二手烟）人群罹患肺癌的风险 上升20%-30%
针对高危人群，每年LDCT可降低20%肺癌 死亡率（不推荐胸片）
The National Lung Screening Trial (NLST) Aberle DR, Adams AM, et al. N Engl J Med 2011；365:395-409
II-III期 同步放化疗
IV期姑息性放疗 辅助放疗（切缘阳性、N2） 新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
无法手术II-III期患者同步 放化疗
Aupe´rin et al. JCO 2010; 28:2181-2190
3.放疗
无法手术：I期（SABR） II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗
4.小分子靶向治疗
EGFR一线：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼 二线：（阿法替尼）、Osimertinib
ALK 一线： 克唑替尼 二线：色瑞替尼、艾乐替尼
一线EGFR-TKI的研究结果
临床试验
吉非替尼
含铂双药化疗
IPASS
EGFR+：ORR 71.2% 47.3% EGFR-：ORR 1.1% 23.5%
2.分期治疗
IIIA期（T1-3N2，T3N1）：化疗（I类）+/-辅助放疗（N2时）；
如切缘阳性，放
根治手术 分界线
化疗。
IIIA期（T4N0-1）：可能可切除， 术前同步放化疗---再次评估 手术的可能性，如能
手术则行手术+化疗，否则行根治性放疗+化疗。不可切除， 行根治性同步放化
疗。 IIIB期：根治性同步放化疗。（临床诊断III期时，纵膈镜、胸腔
Progression-free suvival(%)
非小细胞肺癌NCCN临床实践指南
100
（version 4.2016)
80
Drug A(N=82)
Drug B plus C(N=72)
HR=0.16(95% CI=0.10-0.26)
60
Log-rank p<0.0001
40
20 4.6
0
0
5
辅助放疗（切缘阳性、N2）
新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
辅助放疗（历史演变）
Stewart, et al. The Lancet 1998；352:257-263
辅助放疗
N2才推荐，
Lally, et al. JCO 2006；24:2998-3006
辅助放疗
mOS 40.7 vs 45.2 months（淋巴结分期 为N2）
Robinson, et al. JCO 2015；33:870-876
3.放疗
无法手术：I期（SABR） II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗
辅助放疗（切缘阳性、N2）
新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
新辅助治疗（化疗）
IA-IIIA期不是很推崇
Pisters, et al. JCO 2010；28:1843-1849