《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点

《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点
自2016年起，中国肿瘤临床学会（CSCO）发布了一系列恶性肿瘤指南，有效地指导了我国肿瘤医生的临床实践，成为最具影响力的诊疗指南。

而在2019年，肺癌治疗取得了革命性的进展，多项免疫治疗和靶向治疗的临床研究已获得阳性结果，优质的循证医学证据推动了第五版肺癌诊疗指南的更新。

2020年5月23日，《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布会在线发布，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授和吉林省肿瘤医院程颖教授为大会主席，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授和同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授分别就早期和驱动基因阳性NSCLC、局部晚期和驱动基因阴性NSCLC的指南更新进行了解读，以下为更新的主要内容。

早期和驱动基因阳性NSCLC指南更新解读：
影像和分期诊断
1.影像分期中，I级推荐增加“颈部/锁骨上淋巴结B超或CT”；
2.文字注释部分中添加“不建议通过胸部X片进行筛查”。

分子分型
“组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达（1类证据）”由II级推荐上升为I级推荐。

可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性NSCLC的治疗
1.度伐利尤单抗“作为同步放化疗后的巩固（1A类证据）”由II级推荐上升为I级推荐；
2.EGFR-TKI、免疫治疗作为新辅助治疗，在“文字注释部分”描述；
3.围手术期免疫治疗疗效具有前景，在“注释”部分加以描述。

IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗
1.根据进展部位和是否寡进展分为两种类型：寡进展/CNS进展型和广泛进展型。

2.EGFR突变
·一线治疗推荐中，增加“达克替尼（1A类证据），奥希替尼（1A类证据）”；
·二线治疗，新增阿美替尼，II级推荐用于经一代或二代EGFR-TKI治疗失败且存在T790M
突变的晚期NSCLC患者；
·厄洛替尼联合贝伐珠单抗的治疗方案为II级推荐，并在“注释”部分增加相应描述。

3.ALK阳性
·增加Brigatinib作为一线治疗III级推荐，一线TKI失败后二线治疗III级推荐；
·增加Lorlatinib作为二代TKI一线治疗或一/二代TKI治疗均失败后治疗的III级推荐。

4.ROS1阳性
Entrectinib作为一线治疗III级推荐。

5.BRAF V600E突变/NTRK融合
·新增BRAF V600E突变/NTRK融合非小细胞肺癌的治疗推荐，基于BRAF V600E突变/NTRK融合的靶向治疗循证医学证据级别偏低，均为单臂研究，且药物可及性较差。

因此，主要推荐参考IV期无驱动基因非小细胞肺癌的一线治疗；
·BRAF V600E突变NSCLC，达拉非尼+曲美替尼/达拉非尼(3类证据) 一线治疗III级推荐；
·NTRK融合NSCLC,Larotrectinib (拉罗替尼)或Entrectinib(恩曲替尼) (3类证据) 一线治疗III级推荐。

局部晚期和驱动基因阴性NSCLC指南更新解读
不可手术的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC治疗
度伐利尤单抗“作为同步放化疗后的巩固（1A类证据）“由II级推荐上升为I级推荐。

IV期无驱动基因的非鳞癌NSCLC治疗
一线I级推荐：新增帕博利珠单抗单药[限PD-L1 TPS≥50%（1A类证据），PD-L1 TPS 1%-49%（2A类证据）]；帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类（1A类证据）。

一线II级推荐：新增卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类（1A类证据）；紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗（1A类证据）；白蛋白紫杉醇+卡铂+阿替利珠单抗（1A类证据）。

文字注释部分：贝伐珠单抗注释更新为包括原研贝伐珠单抗和经NMPA批准的贝伐珠单抗生物类似物；新增信迪利单抗联合含铂化疗治疗非鳞NSCLCIII期临床研究。

二线II级推荐：新增阿替利珠单抗（1A类证据）。

文字注释部分:新增卡瑞利珠单抗单药二线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的II期伞式临床研究，ORR达18.5%，OS达19.4个月；新增卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及以上治疗晚期非鳞非小细胞肺癌II临床研究,，ORR达30.8% ，PFS达5.9个月。

无驱动基因、IV期鳞癌的治疗
一线I级推荐：新增帕博利珠单抗单药[限PD-L1 TPS≥50%（1A类证据），PD-L1 TPS 1%-49%（2A类证据）]；帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类（1A类证据）。

二线II级推荐：新增阿替利珠单抗（1A类证据）。