FCCA验厂准备资料

1.01
在生产、修理、加工、检验、包装区域 现场 是否有足够的照明？
总办
1.02 1.03 1.04 1.05 1.06
1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16 1.17 2.01 2.02 2.03 2.04 2.05 2.06
工厂是否保持清洁，在生产，加工和包 装区域是否有秩序？ 工厂是否有单独的检验区与检验台并通 风良好？ 工厂是否有害虫/霉菌和温度的控制程 序文件？是否有经常巡查。 在审核期间有没有发现窗户破损及房顶 漏水可能导致产品污染。 工厂是否实行严格的利器控制程序，以 防止剪刀、小刀、碎玻璃及针等混入产 品中。 机器校准和维护 工厂是否有书面的文件系统和程序计划 安排设备的清洁及维修
7.01 7.02 7.03
总经办
年度培训计划、培训依据
总经办 总经办
Wal-mart FCCA验厂大纲 序
质量体系 分类 提供 说明 生产区域200Lx 仓库300Lx 包装区500-750Lx 修理区、巡检台、全检、样品 制图、钳工工作区750Lx 清洁、物料分类/标识、作业 指导书 检验台、设备维保记录、校验 表 程序文件、检验记录、现场 现场检查 发放记录、用绳绑住现场使用 的 设备管理制度、保养计划、保 养维修记录、设备台账。 设备设备点检卡；设备的状态 （是否清洁、正常的设备要求 无漏油、运作正常）； 计量工具要求校验标签；其它 的设备（生产线上使用的电压 电流流测试）有内校记录。 待修、闲置有要求挂牌。 模具车间、冲压车间整理模具 存放架，整理模具台账，做模 具编号。 设备台账、工具台账、仓库、 设备备件台账。 电工、维修工、内校员的资格 证及培训考核 品质 品质 品质 品质 品质 总办 质控程序文件 下发质量方针和目标至一个 人，抽问。保障质量目标实现 的计划、保障措施。 客户投诉、质量召回的程序文 个件、记录 品质部的组织架构图 质量例会及事故分析处理记录 风险评估
现场 现场 安全 安全 安全
总办 总办 总办 总办 总办
ห้องสมุดไป่ตู้设备
技术部 技术部
工厂的机器和设备是否清洁及运行良好 设备 机器、设备和工具是否有最近的维护/ 校准日期的标识
设备
技术部 技术部 车间 模具 车间 模具
需要维修机器、设备和工具是否有维修 设备 标识以避免意外使用 工厂是否有适当，整洁的储存关键模 具，并且放在有标识的架子上。 工厂有适当的机器、工具、零部件和设 备的库存文件，并保持更新。 工厂是否拥有一定技术水平的保养团队 和设备可以执行必要的机器维修和校准 设备 的工作。 工厂是否建立起管理符合他们产品和生 体系 产流程的质量体系 工厂与主管是否熟悉这些品质政策和目 体系 标 工厂是否建立了顾客投诉体系及产品召 体系 回程序 工厂QC团队是否独立于生产部门 体系 是否有书面记录显示生产管理和QC团队 共同讨论，解决质量问题及 工厂是否有系统和控制那些可能会影响 产品或对人造成伤害的物理、化学和微 生物污染风险
Wal-mart FCCA验厂大纲 序 2.07 2.08 3.01 3.02 3.03 3.04 3.05 3.06 3.07 3.08 3.09 3.010 3.011
质量体系 分类 工厂是否进行风险评估，以识别化学品 、原材料、工艺设备和工具中带来的危 害。 工厂是否取得国际、国家或客户的质量 标准组织认证证书 来料控制 工厂是否检测原物料以确认是否与要求 进检 的明细规格一致？ 工厂是否有先进先出（FIFO）体系 工厂是否有进仓原物料、配件各部件的 质量检验程序，作业指导书，及记录文 件。 所需的来料测试仪器是否配备及保持在 计量 一个良好的状态。 所有的原物料是不有合适的标识，储存 及可塑性。 工厂是否有文件程序和参考样品以确保 进检 来料符合规格。 工厂是否建立起适当的物料控制体系， 以隔离不合格的原材料及避免意外污染 物料 。 工厂是否分离良品与不良材料，并标识 物料 所需更换的不良材料。 厂房的存储区域是否有足够的照明、通 现场 风和清洁。 材料、部件和配件是否妥善堆放并有标 物料 版/标签，且与地板隔离。 化学品和保养的物质是否妥善标识和储 物料 存，以防止污染的风险。 工厂是否有书面的供应商选用和认可流 品质 程 工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信 并记录在案？ 工厂是否建立起书面的对分包商的品质 控制流程文件？是否有评估及监督分包 品质 商的品质表现及信赖度。 产品设计和开发部门是否在产品设计及 开发过程中研究与应用产品安全特性， 评估样式，模具各样品？ 工厂是否在每一个生产操作阶段都有质 量程序文件。 工厂在生产前是否进行产前会议 流程 在产前会议中没有审查及确认严重的质 量问题和安全问题并记录采取的改进行 流程 动 提供 总办 总办 ISO19001-2008认证 来料检验的程序文件、图纸、 标准及检验记录 先进先出制度，通用物料的进 厂时间的标识。 检验作业指导书、检验记录 计量工具、测试设备的台账、 点检记录、校验卡、检测记录 现场所有物料的标识状态 图纸，物料标准，物料封样 不合格品的标识、隔离 rosh物料仓、rosh生产专用线 说明
5.01 5.02 5.03 5.04 6.01 6.02 6.03
Wal-mart FCCA验厂大纲 序 6.04 6.05 6.06 6.07 6.08
质量体系 有没有正式的最终检验报告? 这些报告 是否归档及可追踪产品质量? 工厂最终检验QC有没有做一些机械测 试以确保产品的安全性? 检验及测试的仪器设备是否使用良好且 有校正? (严重) 退货的产品在客户最终检验前有 没有得到适当纠正。 工厂有没有程序控制只有当客户同意的 情况下才能出货。 (重要) 工厂有没有实施、记录、保持对 所有人员进行岗位培训, 对技术工人在 聘用前进行测试。 工厂有没有对电气/机械工程师、技师、 检验员和实验室测试技术员实施技术培 训，并保持记录。 是否有保存所有人员的培训记录和个人 表现记录？ 分类 提供 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 说明
技术部 品质部 车间 技术部 技术部
Wal-mart FCCA验厂大纲 序 4.05 4.06 4.07 4.08 4.09 4.010 4.011 4.012 4.013 4.014 4.015 4.016 4.017 4.018
质量体系 工厂是否进行“试生产”，根据产品规 格明细检讨产品质量，并记录在生产前 的纠正行动。 当前生产有没有实施内部实验室实室测 试（要求测试记录副本） 工厂QC是否根据客户签样和产品规格 表来制定首件样品？ 是否有足够的核准样品、首件样品、参 考样品和作业指导书提供给工人做适当 的指引？ (严重) QC是否被授权当产品质量不符 合规格时是否有权停止生产？ 在每一个操作过程是否由QC 执行巡检 (IPQC)。 现行生产的产品质量是否可以接受? (检 查8个已检验的完成品是否有主要缺陷) 工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标 准或按照工业标准. 工厂对最终产品有没有实施100%功能 性检查? 工厂是否使用纠正措施和根本原因分析 方法？(请提供例子) 工厂是否有工作指引以确保产品包装是 正确的？ 包装区是否有足够的空间用来履行包装 职能？是否清洁和有秩序？ 包装纸箱是否储存在封闭区域内, 没有 暴露于阳光和潮湿天气。 工厂是否有跟踪和记录准时出货的表 现？ 工厂是否执行内部实验室测试和配备适 当设施(请参考FCCA 内部实验室测试要 求的附页)？ 所有量规和测试设备是否有效校准。 是否有各种行业标准测试手册作为参考 。 内部实验室的技术人员有没有受过适当 训练来执行测试工作。 工厂有没有最终检验程序, 最终检验QC 有没有工作指导书？ 工厂有没有最终检验程序, 最终检验QC 有没有工作指导书？ 最终检验QC有没有客户签样或参考样 品, 包装清单以及出货唛头作参考. 品质部 电子部 品质部 电子部 品质部 电子部 品质部 电子部 品质部 品质部 品质部 产品的测试包括：性能测试、 老化测试、形式测试等 分类 流程 品质 品质 首件 提供 技术部 品质部 电子部 品质部 技术部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 车间 车间、 仓库 包装物料避免光照，需离地 放，仓库需要有温度、湿度监 测、 作业指导书、包装清单。 全检的作业指导 现场抽实样8个 说明 制度/程序文件、记录 老化、各种形式测试的结果及 整改依据 样品管理制度及记录
品质 仓库 品质 品质 仓库 品质 品质、 车间、 仓库 品质、 车间、 仓库 总办 车间 仓库 车间 仓库 品质部 生产部 生产 品质
3.012 3.013 3.014 4.01 4.02 4.03 4.04
仓库物料不能直接放地面，要 求有标识。 1、所有化学容器必须有二次 容器，下面有地台板。 2、贴有MSDS（化学元素表） 3、应急处理程序及电话 合格供应商名册；分包商每3 月一次的评审。供应商选用的 程序。 供货质量、货期 分包方WAL-MART要求每三个月 进行一次评估 有毒有害、ROSH标准的输入 巡检 产前会记录，问题整改记录。 产前会记录，问题整改记录。