GJB9001C：2017设计和开发控制程序(含附属表单)

8 设计和开发控制程序

XXXX/B-08-2018 1 目的

本程序规定了产品设计开发各个阶段的控制要求和方法，以确保设计全过程处于受控状态，使设计开发的产品满足规定的要求。

2 范围

本程序适用于公司各类产品设计开发的策划和过程控制。

3 职责

3.1 技术研发部

a）综合各方面信息，提交《新产品开发项目建议书》；

b）负责设计和开发计划的编写；

c）编制设计技术文件及提供采购需求；

d）负责实施样机试制的全过程；

e）设计技术文件存档；

3.2 营销中心

a）下达《新产品开发项目建议书》；

b）参与有关设计评审；

c）与顾客沟通。

4 工作程序

4.1 设计和开发项目来源

设计和开发项目来源由营销中心根据与顾客签定的《合同》或公司内部自主研发项目的任务书。

4.2 设计和开发策划

技术研发部组织新产品设计和开发的策划。

策划时应确定：

a）不同类型产品设计开发过程的性质特点（新开发产品、仿制产品、改型产品等）、设计过程的复杂程度及持续时间要求；

b）定义出相应的活动阶段，以及每个阶段中的评审点设置及相关要求的工作安排；

c）对技术要求是否得到满足，针对样品所需开展的试验（测试、仿真等）验证活动，明确出需要验证的内容、验证的方法、验证的时机等，对最终产品满足用户要求的确认方式、确认时机等；

d）明确参与设计和开发过程的部门、人员的职责及权限，军品项目应是设计、生产和服务人员共同参与设计；

e）根据产品设计开发过程中对资源的需求程度，确定设计和开发过程中所需要各种内部资源和外部资源需求，如研发过程中用到的试验、测试设备、软件工具等；

f）参与产品设计开发过程中所参与的人员之间的业务接口关系进行明确和约定；

g）识别出顾客和使用者参与设计和开发过程的需求，如参与方案评审、参与试验大纲的会签、参与首件鉴定等；

h）识别出产品和服务提供后可能产生的各种要求，确定这些要求所形成的设计约束；

i）识别出顾客或其他相关方对本公司设计开发过程控制的期望要求；

对于军工产品，还应对以下内容进行策划：

k）对产品进行特性分析，识别出关键特性/重要特性，提出明确的保证措施；

l）对产品进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施，根据风险分析结果确定出制约设计和开发的关键因素和薄弱环节，并确定相应的措施；

m）确定设计开发中所应执行的标准、规范，明确设计中选用的标准件、原材料选用范围；

n）落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；

o）运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发，提出相应的设计要求；

p）对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价，明确出产品设计中应考虑新技术、新工艺、新材料（含原材料或辅料）的验证要求及验证方法；

q）明确顾客对后续产品和服务提供的要求，提出产品交付时需要配置的保障资源；

r）明确是否存在设计外包和对外包方的控制措施；

s）对元器件等选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，提出相应的保障要求；

t）设计和开发活动中存在软件设计时，落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的要求；

u）对产品改进做出安排（需要时）；

v）对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求；

技术研发部负责设计和开发活动的内部接口管理和外部接口管理。必要的信息应