设计开发控制程序

1.目的:对产品设计开发各阶段进行有效控制,确保设计输出能满足输入和客户的要求或是超过客人的标准。

2.范围:用于本公司产品设计开发的所有过程。

3.定义:

3.1 EPR/PPR/MPR:工程试产/生产试产/大量试产(Engineer Pilot Run/Production Pilot

Run/Mass Pilot Run)

3.2 DVT/EVT/PVT/Verification:设计验证测试(Design Verification Test)/工程验证测试

(Engineering Test)/生产验证测试(Production Verification Test)

3.3 ORT:出货前可靠性测试(Ongoing Reliability Test)

3.4 ECN:工程变更通知(Engineering Change Note)

3.5 WS:尚未开模制造但具备完整功能的产品(Working Sample)

4.职责：

4.1总经理/副总/工程部经理负责产品设计开发和设计变更的裁决。

4.2业务部负责新客户开发与维护,产品营销以达成业绩并处理货款。客制品在开案之初,业务

需与客户确认客户之采购规格与报价.后对内提出<>(附件二)并与PM等相关部门对可行性评估。华洋鑫中性产品将由工程部经理直接开<<产品开发提案单>>(附件三)以启动此项目。请参阅3.3

4.3工程部经理负责新产品规划、分析市场竞争者与项目之管理及执行以确保时效、质量与利润。 (此外在开

案之初PM需订定产品规格/要求/标准与产品开发时程表)。

4.4工程部负责产品设计开发活动总策划和实施。

4.4.1 EE (Electrical Engineer)负责电气功能与特性(含硬件与软件等)设计, 执行与验证.

4.4.2 ME (Mechanical Engineer)负责机构与颜色材质(含工业造型) 设计, 执行与验证.

4.4.3 SE (Software Engineer)负责驱动程序与应用软件(含测试程序) 设计, 执行与验证.

4.5 QA/生技部负责参与设计开发产品的验证、确认全过程。

4.5.1负责参与设计开发产品验证、确认全过程。

4.5.2监督与控制产品设计后变更各项活动的实施,并参与设计确认全过程。

4.6生产部负责参与设计开发产品的制程验证、确认过程。

4.7生管/物控/采购:负责产品开发过程中的物料筹备和生产安排。

4.8各职能部门负责产品设计变更申请提案。

4.9工程部主导新机种承接

4.9.1新产品承接过程中相关技朮资料的汇总﹐整理﹐确认﹐发行并归档﹔

4.9.2新机种的各种新产品物料的规格制定﹐寻样﹐承认﹐发行并归档﹔

4.9.3新机种结案后的后期维护(如﹕工程变更﹐BOM维护等)

5.程序

产品开发流程图: 参见附件一。

5.1设计输入

5.1.1业务接受客户需求后并对公司提出<>申请。(参见附件二)

5.1.2工程部经理将<>转成<<产品开发提案单>>(将注明主要的规格与希望量产日期, 参见附件三),

同时工程部将召集组织成员会同业务召开项目会议(Kickoff meeting)并于会中讨论可行性,希望达

成日期与客户希望达成的COGS.会后工程部将会发布正式的产品规格﹐成立项目小组确认项目承接

成员与项目行程(参见附件四).并呈相关部门最高主管或总经理签核后正式成案并列管。并通知工

程部计划开动, 同时提供给工程部门以下所需求文件,只有在以下的文件齐备的情况下才可以转给

下一个阶段:

A客户提供文件清单(产品规格/信赖性规格/包装运输要求等);

B清单对应的相关文件;

C初步项目规划进度时间表;

D项目小组成员名单

E产品开发提案

5.1.3工程部相关成员需在工程部经理要求的时间内完成符合规格要求的 Working Sample并需附上测试

与检讨报告以供工程经理审核, 同意后工程部相关人员需提供:1.研发数据(含样品与行程).

2.DFX(DFM/DFT)报告(参见附件五﹑六). 3 DFMEA(请参考失效模式与效应分析管理办法).

4.Critical (参见附件七) / long lead time (参见附件八)/ Safety (参见附件九) 零件等供DQA

审查。

5.1.4工程部在下列情况下方可将此项目推移以进行后续的工作(资料不齐则下一阶段人员有权拒绝进行

后续工作):

5.1.4.1对于新的技术, 工程部提供1~3 sets working sample 给DQA审查通过后, 相

关的资料齐全且有DQA 的审查放行报告,

5.1.4.2 对于已经在量产的技术产品, 工程部可以先行做 working sample , 将一级缺点克服后方

可进入下一个阶段.

5.2输入评审:

5.2.1工程部把所有输入数据放入设计研发案共享文档夹里, 相应小组成员按需下载.. 由项目Leader 组

织召开会议对所有的输入数据进行评审确认, 以确定其准确性、可行性、全面性和完整性。

5.2.2客户提供的文件按外来文件进行登录 ( 参见附件十)“外来文件收发登录表”, 依照《文件控制程

序》执行.最终确认后的文件数据依《文件控制程序》交文管中心进行收发理.

5.3设计策划:

5.3.1工程部经理根据评审情况重新修正并确定开发行程表(附件四),定出具体计划执行日期,并交总经理

/副总批示

5.3.2批示后建立小组功能职责表,细规定各小组成员的功能职责. ( 参见附件十一),交各单位主管审核,

以便相关部门的人力调配。

5.4设计输出和过程的评审: