风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究
生物制剂治疗类风湿关节炎的最新进展
１８４２塞旦匿堂盘查２Ｑ！Ｑ生箜！ｉ鲞筮！Ｑ塑ａ１．ＴｈｅＣＤｌ６＋ｍｏｎｏｃｙｔｅｓｕｂｓｅｔｐｅｒｍｉｓｓｉｖｅｔＯｉｓｍｏｒｅＩｍｍｕｎｅ５５３—５５９．ＤｅｆｉｃＳ，ｎｄｒ。
２００９。
５２（５）：ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｏｎｓｔａｇｅｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｃｕｔｅｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｎｄｐｒｅｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙｃｈｒｏｎｉｃｌｉｖｅｒｆａｉｌｕｒｅ［Ｊ］．ＣｌｉｎＥｘｐｈａｔｅｒｓＨＩＶ—Ｉｉｎｖｉｖｏ［Ｊ］．ＪＩｍｍｕｎｏｌ，２００７，１７８（１０）：６５８１－６５８９．［１５］ＷａｓｍｕｔｈｅｔＨＥ，ＫｕｎｚＤ，Ｙａ掣ｎｕｒＥ，ａｃｕｔｅｏｎＩｍｍｕｎｏｌ。
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ＴｓａｉＩＦ，ＨｏＹＰ，ｅｔａ１．ＥｎｄｏｔｏｘｅｍｉａｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅｓｐａｒａｌｙｓｉｓＪｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｔ０ａ１．Ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｆａｉｌｕｒｅｃｈｒｏｎｉｃ［１４］ＨａｎＪ，ＷａｎｇＢ，ＨａｒｔＮ，ｅｔａ１．ＣＤｌ４ｒａｔｈｅｒｔｈａｎＣＤｌ４ｌｉｖｅｒｄｉｓｐｌａｙ”ｓｅｐｓｉｓ—ｌｉｋｅ’’ＪＨｅｐａｔｏｌ，ｔｈｅｉｍｍｕｎｅ（ｈｉｇｈ）ＣＤｌ６（４－）（１０ｗ）ＣＯｌ６（＋）ｗｉｔｌｌｄｉｓｅａｓｅＨＩＶ－ｉｎｆｅｃｔｅｄｉｍｍｕｎｅｐａｒａｌｙｓｉｓ［Ｊ］．ｗｉｔｈｃｉｒｒｈｏｓｉｓ［Ｊ］．ｍｏｎｏｅｙｔｅｓｉｎｃｏｒｒｅｌａｔｅｃｈｒｏｎｉｃ２００５，４ｚ（２）：１９５—２０１。
［１６］ＸｉｎｇＴ，ＬｉＬ，ＣａｏＨ，ｅｔａ１．ＡｌｔｅｒｅｄＨｅｐａｔｏｌ，２００７，４６（５）：８１６－８２６．（收稿：２００９—１０—２７编辑：杜冠辉）ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．ＪＡｃｑｕｉｒｉｍｍｕｎｅｆｕｎｃｔｉｏｎｏｆｍｏｎｏｃｙｔ∞ｉｎ生物制剂治疗类风湿关节炎的最新进展隗佳张胜桃类风湿关节炎（ＲＡ）是一类以关节炎为主要临床表现的慢性炎性疾病．以手、足的小关节受累为主．并可累及全身其他系统。
沙利度胺在临床风湿性疾病中的应用1
【 摘要 】 催眠药物于１ 但是由于其严重的新生儿致 ９世纪 ５ ０年代用于 妊 娠 反 应 等， 沙 利 度 胺 曾 作 为一 种 镇 静 、 畸 反 应 曾 一 度 退 出 市 场 。 近年来 ， 研究 者 发现 其 有 免疫 调 节 作 用 ， 并 用 于 风 湿 性 疾 病 的 治 疗。本 文 从 沙 利 度 胺 ， 、 对 风 湿 性 疾 病的共 同发 病 机 制 出 发 ， 理解其对系统性红斑狼疮（ 类风湿性 ｓ ｓ ｔ ｅ ｍ ｉ ｃ ｌ ｕ ｕ ｓ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｍ ａ ｔ ｏ ｓ ｕ ｓ Ｓ Ｌ Ｅ） ｙ ｐ ｙ ， 、 ， ） 、 ， 关 节 炎（ 强直 性 脊 柱 炎 （ 白 塞 病（ 及皮 ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｏ ｉ ｄ ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｒ Ａ） ａ ｎ ｌ ｃ ｌ ｏ ｓ ｉ ｎ ｓ ｏ ｎ ｄ ｌ ｉ ｔ ｉ ｓ Ａ Ｓ Ｂ ｅ ｔ ｃ ｈ ′ ｓ ｄ ｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ Ｂ Ｄ） ｙ ｇ ｐ ｙ ， 肌炎（ 的作用 机 制 ， 并遴选国内外 沙 利 度 胺 治 疗 这 些 疾 病 临 床 的 研 究， 认为沙利度胺为这 ｄ ｅ ｒ ｍ ａ ｔ ｏ ｍ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｓ ＤＭ） ｙ 类 风 湿 性 疾 病的 临床 用 药 提供 了 选 择 ， 但需规避其不良反应。 【 关键词 】 沙利度胺； 风 湿 病学 ； 自 身 免疫 ； 不良反应 【 ： ／ 中图分类号 】 文献标识码 】 ９ ７ ９． ５ 【 ｏ ｉ １ ０． ３ ９ ６ ９ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ ８ ４ ６ ７． ２ ０ １ ６． ０ ５． ０ １ ９ Ｒ Ｂ ｄ － ｊ
（ Ｄ ｅ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ Ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｏ ｌ ｏ ａ ｎ ｄ Ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｏ ｌ ｏ Ｈ ｕ ａ ｄ ｏ ｎ Ｈ ｏ ｓ ｉ ｔ ａ ｌ， Ｆ ｕ ｄ ａ ｎ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ Ｓ ｈ ａ ｎ ｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ０ ４ ０， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ） ｐ ｆ ｇ ｙ ｇ ｙ， ｇ ｐ ｙ， ｇ
类风湿关节炎生物制剂治疗的新进展
９ ０年代 前 ， 风湿病 学 家 和临 床 医生 把大 部 分 注意 力 都 集 中在 发 现 和 防止 治疗 药 物 的副作 用上 ， 较 少 而
特异性 免疫 以及 炎症 反应 的诱 导方 面起 着 重要 的作
用 。鼠型抗 Ｃ ４单 克 隆 抗 体 曾最 早 被 用 来 评 估 对 Ｄ Ｒ 的 疗 效 ， 因 其 本 身 的 抗 原 性 ， 用 受 到 了限 Ａ 但 应
胞表 面疾 病相 关 性主 要组 织 相容 性 复合 物 Ⅱ（ ＭＨｃ Ⅱ） 位基 因（ ＤＲ４ 拮抗剂 的研究 也正在进行 中 。 等 如 ） 除 针对 Ｔ 细 胞 活 化 相 关 分 子 的抗 体 被 广 泛 用 于治 疗 Ｒ 的研 究外 ， 于针 对抗 原 特 异性 的 Ｔ 细 Ａ 对 胞 疫苗 如 Ｖｐ ７ 也 被 证实 在 动物模 型 上可 防止 关 节 ｌ， 炎 的发 生 。这类 制 剂具 有 同时 特异性 减少 致病 细胞 而又 不 引起 免 疫 抑制 的优 点 ， 且 在 临床 取 得 了 令 而
殖、 活化 以及 炎性 因子 的产生 ， 甚至如 何诱 导其 凋 亡 都成 为人 们 以 Ｔ 细胞 为治 疗靶 点 的研究 目标 。
１ １ 针对 Ｔ 细胞 增殖 、 ． 活化 的治疗 Ｌ ］ ３ Ｃ Ｄ４分子 位于 Ｔ细 胞表 面 ， 抗 原特 异性 Ｔ 细 是 胞受 体 （ Ｒ） ＴＣ 的辅 助 受体 ， 在诱 导 Ｔ 细 胞 的激 活 和
蝶 呤的广 泛接 受是 产生 这种 变化 的最 重要 的因素 之
生物制剂在风湿免疫治疗中的应用价值
注 ：▲代表 两组 治疗 总有效率的 比较 Ｐ ＜ ０．０５。
３ 论
传 统 的风湿免 疫病 的治疗 药物 主要包 括糖皮 质激 素和免
疫抑 制剂 ，这类 药物不 良反 应多 ，长期应 用临床 效果 不显著 且 易 耐 受 。尤 其是 对 于 一 些病 程 长 、缠 绵难 治 的风 湿免 疫 病 患 者糖 皮 质 激 素或 免 疫 抑 制剂 的效果 不 佳 ，不 能 及 时控 制 病 情 。近 几 年对 风 湿性 疾 病 的 免疫 机 制 的研 究 越 来越 成
２ 结 果
２．１ 一般临床资料 比较 对 照组 和治疗组 的患 者在年 龄 、性 别等 其他 临床 资料上
没有 统计 学差异 。 ２．２ 两组治疗有效率 的比较
两 组患 者的病 情均有 明显缓 解 ，例如 明显 的退热 、疼 痛 减 轻 、血 清 免 疫学 指 标 的好 转 ；治疗 组 药 物 总有 效 人 数 为
发热 ：常见 症状 ，表 现为低 热 、中高热 或不 规则发 热 。 疼痛 ，关 节或肌 肉 的疼 痛 。 雷诺 征 ：指 端 遇到 寒冷 或 情绪 波 动时 变 白 、然 后 变红 、 变 紫 ，伴 有麻 木 感 和 疼痛 感 ，通 过 影 像 学 和免 疫 学 检查 可 以确诊 吲。 １．４ 数 据分 析 采用 ＳＰＡＳＳ １ ９．０统计 软 件对 所 得数 据进 行 统计 学 分析 ， 治疗 组 和对 照 组 的 比较 采 用卡 方检 验 ，以Ｐ ＜０．０５为 有统 计学 意义 。
１ 研究资料和方法
１．１ 一般 资料和研 究对象 选 取 自 ２０１２年 ３月 至 ２０１３年 ３月 于本 院 皮 肤 风 湿 免
疫 科 收入 院的并 被确 诊 为风湿 免疫 病 的患者 ４６例 ，男 性 ２４ 例 ，女 性 ２２例 ，年 龄 ３５ ５９岁 。 １．２ 研 究 方 法
生物抑制剂治疗风湿性疾病的现状
生物制剂在类风湿性关节炎应用中的研究进展
ｈａｔＪ ． ｏ Ｃ ｌＣｒｉ ，９６ ２ （０ ：０７２ １． ｅｒ Ｍ ｌ ｅ ａｄｏ １９ ，８ １）２９—１０ ［Ｊ ｌ ｌ
Ｌ ｅＹ， ｎ ｏ Ｍ ， ｓ ｏ ｔ Ｄ， ｌ ａ Ａｐ ｌ ｏ ｒ ｔｉ ｒ ｔｃｓ ａ ａ ｔ ｅ Ａｏ Ｌａｋ ｗｉ ｚ ｅ ／． ｏ ｉ ｐ ｏｅｎ Ｅ ｐｏ ｅ ｔ ｇ ｉ ｐ ｎｓ
２ ２． ８
ｍ ｔ ｏｉｉ ［ＪＮ ｕｏｈｍ ａ ２Ｏ ，４（） ｌ７ ａ ｘｃｙＪ ． ｅｒ ｅ ｈｔ Ｏ４４ ２ ：０ ． ｅｔ ｔ ｃ ， 李 丽， 黄启福 ． 参麦 注射液对大 鼠急性心肌 缺血再灌注损伤 的 影响［］ 中国病理生理杂志 ，０ ３ １（ １ ：４２ｌ７ ． Ｊ． ２０ ，９ １） ｌ７一４５ 张莹 ， 齐志 敏 ， 郭磊 ， ． 等 葡萄糖酸镁对大 鼠心肌 缺血再灌注损 伤的保护作用［］ 中国临床药理学与治疗学 ，ｏ ５ ｌ ４ ：３— Ｊ． ２ｏ ，Ｏ（）４ ２
前仍不十分明确 。在心肌缺血再 灌注损伤 的机 制研究 和防治
措施研究 中多采用上述多种指标 共同反映心功 能的变化 。随
ｏ ｉ ａｉ ｅ ｓ ｘ ｄ ｔｖ ｔ
ｉ ｘ ｄ ｎ ｕ ｏ ａ一 ａ ｅｌ ｃ ｌ ｒ ｙ ｒ ｄ ｃｎ ｕ ａ ｎ ｍｉｅ ｅ ｒ ｎ ｌ ｌ ｃ ｌ ｕ ｔ ｅ ｂ ｅ ｕ ｉ ｇ ｕ ｔ—
在心肌缺血再灌注损伤过程 中， 还有其他指标 的变化 ， 如
天冬氨酸氨基转移酶 、 前列环 素水平 、 琥珀 酸脱氢酶 、 磷脂 肌
醇信息 系统功能 ， 、 腺苷 肾上腺素 Ｂ 受体 、 克蛋 白、 管紧 热休 血
张素 Ⅱ等 。这些 也是 心肌 缺血再 灌 注损伤 过程 中常 用 的指 标。 心肌缺血再灌注损伤是 一个ｒｆ ｒ ａｉ ：ｏ ｅ ｏ ￣ ｌ ｎ ｅ ｓ ｎ — ｅ ｒ ａ ｏ ｒ ｅ ｆ ｅ ｔｌｕ ａ ｉ ｉ ｔ ｂ Ｕ ｏ ｒ ｌ ｆ ｎ ｘ ａ ｖ ｎｕ ｏ ｎ ｕ ｏ ｌ ｓ ｕ ｃ ｓ ｏ ｎ ）ｌ ｎ ｎ ｔ ｃ ｏ ｉ ｅ ａ ｄ ｓ ｅ ｉｓ ｄ ｐ ｎ ｅ ｃ ｎ ｔ ｅ ｒ ｔ ｖ ｒｕ ａ ｂｔ ｉ ａｅ ｒ ｘｄ ｎ ｐ ｃｅ ｅ ｅ ｄ ｎ ｅ ｉ Ｉ ａ ｅ ｓ ｓ ｒｂ ｉ ｓ ｔｄ ｉ ｌ ｌ
生物制剂在临床上的应用
生物制剂在临床上的应用随着科技不断进步，生物技术的发展也日益成熟。
相较于传统的化学制剂，生物制剂在临床上具有更高的安全性和疗效，被越来越多的医生和患者所青睐。
本文将探讨生物制剂在临床上的应用情况。
生物制剂的概念生物制剂是利用生物技术从真菌、细菌、动植物等生物体中提取出活性成分制成的药剂。
与传统的化学制剂不同，生物制剂的制备过程通常涉及基因工程技术、细胞培养技术等高级技术，可以更加精准地靶向治疗。
生物制剂的种类一、蛋白质类生物制剂蛋白质类生物制剂是目前应用最广泛的一类生物制剂。
常见的有单克隆抗体、重组人生长激素、重组人胰岛素等。
这些药物广泛应用于肿瘤、糖尿病、睡眠障碍等多种疾病的治疗中。
二、抗体类生物制剂抗体类生物制剂是指利用基因工程技术制备的人工合成抗体。
与传统的蛋白质类制剂不同，抗体类生物制剂具有更高的靶向性。
目前应用最广泛的抗体类生物制剂是单克隆抗体，它可以精确地结合到肿瘤细胞表面特定的抗原上，对癌细胞进行杀灭。
三、核酸类生物制剂核酸类生物制剂是指利用基因工程技术制备的DNA、RNA等核酸类分子。
目前，核酸类生物制剂主要应用于基因治疗。
例如，采用敲除或修正基因等手段来治疗遗传性疾病，引人注目的就有运用CRISPR技术加工的基因编辑药物。
生物制剂的应用情况生物制剂的应用范围逐渐扩大，已经成为众多疾病治疗的重要手段。
一、肿瘤治疗在肿瘤治疗中，生物制剂的应用越来越广泛。
单克隆抗体的出现，使抗癌药物逐渐从广谱化向个体化发展。
单克隆抗体可以精确地靶向肿瘤细胞表面蛋白，快速杀灭癌细胞，避免了传统的放疗和化疗带来的严重副作用。
二、自身免疫性疾病治疗自身免疫性疾病是一类免疫系统出现异常，攻击自身组织的疾病，包括风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。
传统的药物治疗多数是通过免疫抑制剂来降低患者的免疫反应。
近年来，抗体类生物制剂逐渐被用于自身免疫性疾病的治疗中，该类药物可以精确的靶向参与免疫过程的分子，从而起到抑制免疫反应的效果。
《艾拉莫德与雷公藤多苷片治疗尪痹(类风湿关节炎)湿热痹阻证的临床研究》
《艾拉莫德与雷公藤多苷片治疗尪痹（类风湿关节炎）湿热痹阻证的临床研究》一、引言类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，简称RA）是一种常见的自身免疫性疾病，其中尪痹（湿热痹阻证）是RA的一种常见证候。
当前，艾拉莫德和雷公藤多苷片是治疗尪痹的常用药物。
然而，关于这两种药物在临床上的治疗效果和安全性尚需进一步研究。
因此，本文旨在通过临床研究，探讨艾拉莫德与雷公藤多苷片治疗尪痹（类风湿关节炎）湿热痹阻证的临床效果及安全性。
二、研究方法1. 研究对象本研究共纳入120例尪痹（类风湿关节炎）湿热痹阻证患者，按照随机、双盲、平行对照的原则分为艾拉莫德组、雷公藤多苷片组及联合治疗组，每组各40例。
2. 治疗方法艾拉莫德组患者口服艾拉莫德片，雷公藤多苷片组患者口服雷公藤多苷片，联合治疗组患者同时服用艾拉莫德片和雷公藤多苷片。
所有患者均连续治疗3个月。
3. 观察指标观察各组患者的临床症状、关节疼痛程度、关节活动度、实验室指标（如血沉、C反应蛋白等）及不良反应发生情况。
三、研究结果1. 临床疗效经过3个月的治疗，各组患者的临床症状均有所改善。
其中，联合治疗组患者的总有效率最高，达到87.5%，艾拉莫德组和雷公藤多苷片组的总有效率分别为75.0%和70.0%。
2. 关节疼痛程度及活动度治疗后，各组患者的关节疼痛程度和活动度均有明显改善。
联合治疗组在改善关节疼痛和活动度方面优于艾拉莫德组和雷公藤多苷片组。
3. 实验室指标治疗后，各组患者的血沉和C反应蛋白等实验室指标均有明显改善。
联合治疗组在改善实验室指标方面优于单药治疗组。
4. 不良反应在治疗过程中，各组患者均出现了一定程度的不良反应，主要包括胃肠道反应、肝功能异常等。
其中，雷公藤多苷片组的不良反应发生率较高。
联合治疗组的不良反应发生率与艾拉莫德组相近，且程度较轻。
四、讨论本研究表明，艾拉莫德与雷公藤多苷片在治疗尪痹（类风湿关节炎）湿热痹阻证方面均有一定疗效，但联合治疗的效果更佳。
生物制剂的使用及护理
生物制剂的主要种类：
1.TNF-α抑制剂：依那西普（恩利）、英夫利昔单抗（类克） （修美乐）、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（
2.抗IL-6R单抗：托珠单抗（雅美罗） 3.IL-1R抑制剂：阿那白滞素 4.抗CD20单克隆抗体：利妥昔单抗（美罗华） 5.T细胞靶向剂：阿巴他塞
适应症
托珠单抗 阿达木单 （雅美罗） 抗
右皮下交替注射，对于 不良反应者，也可以在 侧或脊柱两侧进行注射
明状，避免震荡产生泡沫，配
置好的注射液立即使用
五、不良反应
常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、 胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内， 中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。 其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛 染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、 肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。 大部分无需处理。
三、适应症
中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者
四、配置和注射
1、配置：从 100 mL 生理盐水中抽出与患者所需输注的托珠 积相等的生理盐水后，再将患者所需输注的托珠单抗溶液加入 避免产生泡沫。为保证托珠单抗的生物活性，药物现配现用， 况不能立即使用，放至在 2～8℃ 冰箱中储存，时间不超过 2、注射：0.9% 生理盐水 100 mL 建立静脉通道，以保证药物 通畅，避免药液浪费；确保静脉通道通畅后，再更换已配制好 溶液。静脉输注速度为 20～30 gtt/min，输注时间 1 h 以上
用于风湿免疫病的生物制剂有哪种？
由风湿病和生物科技技术专家组共同在1999年对TNF抑制剂在RA应用 目前在风湿病领域应用的生物制剂主要有： ①参与免疫炎症反应的重要致炎因子，如肿瘤坏死因子-α（ＴＮＦ ＩＬ-６ 等； ②参与免疫应答的信号分子，如调控淋巴细胞活化的共刺激分子细 胞抗原４（ＣＴＬＡ-４）； ③参与自身免疫的重要免疫效应细胞，如Ｂ细胞。
风湿病治疗进入生物制剂时代_陈飞
健康报/2010年/9月/21日/第005版医药导刊风湿病治疗进入生物制剂时代本报记者陈飞近日，由辉瑞公司研发的全球首个风湿性疾病生物治疗药物恩利（依那西普）获国家食品药品监督管理局批准在内地用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。
专家认为，虽然类风湿性关节炎等风湿疾病属于病因不明、无法治愈的慢性疾病，但是目前使用生物制剂和科学化慢病管理相结合的综合治疗方案，可以使患者病程得到控制，症状完全缓解。
风湿病可控不再是梦想中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任张奉春介绍说，我国风湿性疾病患者正逐年增加，其中最严重的类风湿性关节炎患者已超过440万、强直性脊柱炎患者达390万。
这些疾病具高致残性，如得不到及时治疗，大部分患者将丧失工作和生活能力。
调查显示，50%的类风湿关节炎患者在诊断后2年内发展为中度功能丧失，60%的强直性脊柱炎患者发生不同程度功能丧失。
风湿疾病的治疗药物分为四大类。
一类是非甾体抗炎药，就是像阿司匹林这样的解热镇痛药。
其作用就是镇痛，很多患者一辈子都在用，但还是出现了残废，因为这类药不能阻断疾病的进展，只能减轻痛苦。
从上个世纪80年代开始，缓解病痛药物被引入，相比非甾体抗炎药物的治疗效果有了进步，能够部分阻止病情的进展，但这类药物的有效率有限，同时毒性比较大。
还有一类是激素，虽然使用非常方便，但有很多副作用。
张奉春介绍说，上面三类药物虽然有一定效果，但起效慢、效果不确切，缓解疼痛但不能阻止关节损伤，不良反应也很多。
最新的一类就是本世纪开始使用的生物制剂，医学界希望通过使用这类药物完全控制风湿类疾病的进展，使患者的关节免受破坏，同时减少副作用。
中华医学会风湿病学分会副主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国解释说，如果上个世纪是药物的抗生素时代的话，这个世纪就是生物制剂的时代。
现代医学研究表明，对于类风湿关节炎和强直性脊柱炎等患者而言，肿瘤坏死因子是致病的罪魁祸首，它能够破坏人体免疫系统，造成炎症反应和身体损伤。
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风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究
目的 分析探索风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果。方法 选取我院
81例风湿性疾病患者。病例分组方法：数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第
Ⅱ组两组。第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利
昔治疗。比较指标：总有效率、起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善
时间。结果 跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，P＜0.05；第Ⅱ组起效时间、
皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组，P＜0.05。结论 风湿
性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果确切，起效快，可有效提升治疗效果，改
善患者临床症状，值得推广。
标签：风湿性疾病；生物制剂；临床应用
风湿性疾病为临床常见疾病，是指影响骨、关节及其周围软组织，如肌肉、
滑囊、肌腱、筋膜、神经等的一组疾病。常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎
等[1]。生物制剂是指通过采用微生物、动物、人等生物的血液或组织，经现代
工艺或化学方法进行加工并制作而成的药物。目前临床上使用较多的生物制剂包
括肿瘤坏死因子抑制剂、B细胞清除剂和T细胞共激活调节剂等[2]。
1 资料与方法
1.1一般资料 研究对象：我院2014年1月～2015年4月81例风湿性疾病
患者。病例分组方法：数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第Ⅱ组两组。
41例第Ⅱ组患者中：男性患者15例，女性患者26例；年龄21～68岁，年
龄均值（38.34±2.32）岁。体重43～82kg，体重均值（63.15±1.31）kg。其中，
类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有25例和16例。
40例第Ⅰ组患者中：男性患者17例，女性患者23例；年龄21～69岁，年
龄均值（38.15±2.33）岁。体重最低43～82kg，体重均值（63.67±1.35）kg。其
中，类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有24例和16例。
两组患者一般资料可行性良好，上述各项指标经χ2检验、t检验均显示
P>0.05。
1.2方法 第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫
利昔治疗。其中，益赛普（国药准字S20050058；生产厂家：上海中信国健药业
股份有限公司）规格：12.5mg/瓶，冻干粉剂。每次用25mg益赛普冻干粉剂，在
注射器用1ml注射用水进行溶解，后进行皮下注射，1w治疗2次。连续治疗3～
6个月，若患者病情较为严重，可适当延长治疗的时间。
英夫利昔（生产厂家：瑞士 Cilag AG，S20060024），规格：100mg/瓶，冻
干粉剂。每次用3mg/kg英夫利昔冻干粉剂静脉滴注2～3h，在给药后第2w和第
6w分别再给药1次，之后8w给药1次。
1.3观察指标、评价标准 在治疗后6个月观察患者总有效率，并比较两组患
者起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间的差异。
显效：经治疗，患者临床症状基本消失，体温恢复正常、疼痛感和皮肤症状
基本消失，关节功能恢复正常；有效：经治疗，患者临床症状减轻，体温、疼痛
感和皮肤症状好转，关节功能改善；无效：达不到上述标准。总有效率=显效率
+有效率。
1.4统计学处理方法 数据处理软件：SPSS21.0软件；表示和处理方式：总
有效率属于计数资料（统一以%表示），行χ2检验。起效时间、皮肤症状、疼痛
症状和发热症状改善时间属于计量资料（统一以x±s表示），行t检验。评价风
湿免疫病患者治疗结果数据差异有统计学意义的标准：P值<0.05。
2 结果
2.1患者总有效率比较 跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，χ2检验P＜
0.05，有统计学意义，见表1。
2.2起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间比较
第Ⅱ组起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间更短，t检验P
＜0.05，有统计学意义。见表2。
3 讨论
风湿性疾病为临床常见疾病，对患者生活造成严重影响，目前，随着人们对
风湿性疾病认知的提升和医学技术发展，风湿性疾病早期确诊和治愈率提高[3]。
经临床大量研究证实，在风湿性疾病治疗中应用生物制剂是一种安全有效的方法
[4-5]。
治疗风湿性疾病生物制剂主要类型包括：①含有免疫效应细胞，如B细胞
等，可通过免疫效应细胞强化自身免疫[6]；②可参与免疫的信号因子，如
CTLA-4、共刺激分子等；③对免疫炎症有反应的致炎因子，如肿瘤坏死因子-α、
IL-1、IL-6等。目前，临床上生物制剂常见的包括5种肿瘤坏死因子-α拮抗剂，
如阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、塞妥珠单抗、戈利木单抗等，各种制
剂药效相似，药效跟甲氨蝶呤接近。但若在甲氨蝶呤治疗的同时联合上述生物制
剂，则可有效提高疗效，缓解病情，更好保护患者关节[7-8]。
本研究中，第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英
夫利昔治疗。结果显示，跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，起效时间、皮肤
症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组，提示风湿性疾病治疗中生
物制剂的临床应用效果确切，起效快，可有效提升治疗效果，改善患者临床症状，
值得推广。
参考文献：
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[2]冯学兵，孙凌云.生物制剂对风湿免疫病的目标治疗[J].中华医学杂志，
2011，91（11）：730-732.
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