奥沙利铂容易配置和配伍禁忌
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：奥正南英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用；2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
抗肿瘤药溶媒的选择
细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项药品规格溶媒用法铂类奥沙利铂50mg/支5%GS 注射用水不宜用0.9%NS溶解稀释,2--6小时滴注完卡铂100mg/支 5%GS 0.9%NS 现配现用顺铂10mg/支 0.9%NS 现配现用，药避光,500ml宜两小时内滴完洛铂50mg 注射用水2-8℃存放，4小时内使用；与NS配伍禁忌奈达铂10mg/支 NS 不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液干扰转录过程和阻止RNA合成的药物阿柔霉素20mg 5%GS 0.9%NS 静脉滴注至少1小时多柔比星10mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用缓慢滴注，浓度为2mg/ml柔红霉素20mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注吡柔比星10mg/支5%GS 注射用水现配现用 30~40滴/分表阿霉素10mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止渗漏放线菌素D（更生）100mg/支0.9%NS 缓慢滴注,遇光不稳定米托蒽醌5mg/支5%GS 0.9%NS 每2mg本品滴注时间不少于30分钟破坏DNA的抗生素博来霉素15mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注，总量不超过400mg丝裂霉素2mg/支 0.9%NS 现配现用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂羟基喜树碱2mg/支0.9%NS 现配现用应缓慢滴注依托泊苷100mg/支0.9%NS 在5％GS不稳定，形成微粒沉淀足叶乙甙100mg/支0.9%NS 现配现用避光烷化剂 达卡巴嗪100mg/支5%GS 避光，缓慢滴注环磷酰胺200mg/支0.9%NS 注射用水现配现用滴速以30~40滴/分为宜异环磷酰胺1g/支 0.9%NS 现配现用要滴3~4小时抑制蛋白质合成与功能的药物高三尖杉1mg/支5%GS 缓慢滴注3小时以上L--门冬酰胺酶1万U 5%GS 0.9%NS 皮试，配置后8小时内使用影响核酸生物合成的药物阿糖胞苷100mg/支5%-10%GS 0.9%NS 本品不应与5－Fu并用氟尿嘧啶250mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用吉西他滨0.2g 0.9%NS 24小时内用完，溶液不能冷藏甲氨喋呤5mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用防止渗漏5克以下要30~40滴/分替加氟0.5g/支5%GS 0.9%NS 禁止与酸性药物配伍影响微管蛋白的药物长春瑞滨4mg/支0.9%NS 注射用水现配现用避光；必须溶于生理盐水，短时内长春新碱1mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止药物溅入眼睛；要避光多西他赛20mg 指定溶剂溶解75mg/m²滴注1小时紫杉醇30 mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用500ml液体不少于3小时其他 鸦胆子油乳10ml 0.9%NS 配置后尽快使用康艾注射液10ml 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注，浓度高于20ug/ml出现心律失常艾迪注射液10ml 5%GS 首次15滴/分，30分钟后无不良反应，控制50滴/分华蟾素10ml 5%GS 0.9%NS 稀释后缓慢滴注美司那0.4/支0.9%NS 5%GS 现配现用亚叶酸钙100mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用三氧化二砷5mg/支5%GS 0.9%NS 缓慢滴注3-4小时以上去甲万古霉素0.4g 注射用水适量溶解缓慢滴注,滴注速度不宜过快门冬酸钾镁10ml 5%GS 缓慢滴注。
奥沙利铂
给药部位情况：很常见注射部位反应（* 渗漏可能引起局部疼痛和炎症，后者可能很严重并引起并发症，尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
自主神经系统异常：常见面色潮红。
全身异常* ：很常见发热（发热很常见，包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热，或免疫源性），疲劳，过敏/过敏性反应（常见过敏反应例如皮疹，尤其是荨麻疹，结膜炎，鼻炎。常见过敏反应包括支气管痉挛，血管性水肿，低血压以及过敏性休克），无力，疼痛，体重增加（辅助治疗） ；常见胸痛，体重减轻 （转移癌治疗） ；少见免疫过敏反应，血小板减少，溶血性贫血。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移பைடு நூலகம்结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
用法用量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。
中枢以及外周神经系统异常* ：很常见外周感觉神经病变，头痛，感觉异常 ；常见头昏，运动神经炎，假性脑膜炎 ；少见构音障碍。
奥沙利铂的护理要点ppt课件
护理要点——预防外周神经毒性
减少因冷刺激而加重肢端麻木 故保暖是预防神经毒性的关键。
戴口罩、帽子、手套、穿袜子 用温水刷牙漱口，进食温软食
物，做家务做家务清洗衣物时 带手套
指导病人对感觉异常部位多加按摩，在肢体允许范围内 进行主动及被动活动，以保持和增加关节活动度，改善 局部循环，促进神经再生，早日康复。
急性短暂性外周神经病变
特点为手足和口周感觉异常和感觉迟钝，遇冷 引起和/或加重，食用冷食或冷饮时出现咽-喉 感觉异常。 通常在滴注时出现，持续数分钟至数天，是完 全可逆的，一般为轻到中度。
慢性神经毒性
慢性剂量累积性的末梢感觉神经病变，虽然 是一种感觉神经病变，但严重时可导致浅表和深 度感觉缺失、感觉性共济失调和功能障碍，最后 影响躯体功能，例如书写、系纽扣、握物品等精 细运动协调困难
目前临床主要用于结直肠癌的治疗,常用化疗方案 FoLfox：奥沙利铂+5-Fu+亚叶酸钙。
相关背景
基本概况
1
顺铂 （第一代）
1978年上 市
卡铂
（第二代）
1986年上 市
奥沙利铂 （第三代）
1996年上 市
基本概况
1
奥沙利铂作用机理
与DNA反应形成铂链加合物（铂原子嵌合于 DNA内部两个相邻的鸟嘌呤或鸟嘌呤与腺嘌 呤之间，并使其断裂，从而阻断其复制和转 录），产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
• 结直肠癌 • 非小细胞肺癌 • 胃癌 • 卵巢癌 • 前列腺癌 • 头颈部肿瘤
更高的安全性
基本概况
1
几乎无肾毒性、耳毒性、心脏毒性 对于肾功能正常者，不需采取任何肾脏保护措施， 肾功能受损患者需监测及酌情处理 对于年龄超过65岁的患者不需特殊的剂量调整 血液毒性
注射用奥沙利铂说明书--乐沙定
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定® ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式NH2 NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项
细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项药品规格溶媒用法铂类奥沙利铂50mg/支5%GS 注射用水不宜用0.9%NS溶解稀释,2--6小时滴注完卡铂100mg/支5%GS 0.9%NS 现配现用顺铂10mg/支 0.9%NS 现配现用，药避光,500ml宜两小时内滴完洛铂50mg 注射用水2-8℃存放，4小时内使用；与NS配伍禁忌奈达铂10mg/支 NS 不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液干扰转录过程和阻止RNA合成的药物阿柔霉素20mg 5%GS 0.9%NS 静脉滴注至少1小时多柔比星10mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用缓慢滴注，浓度为2mg/ml柔红霉素20mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注吡柔比星 10mg/支5%GS 注射用水现配现用 30~40滴/分表阿霉素 10mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止渗漏放线菌素D（更生）100mg/支0.9%NS 缓慢滴注,遇光不稳定米托蒽醌5mg/支5%GS 0.9%NS 每2mg本品滴注时间不少于30分钟破坏DNA的抗生素博来霉素15mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注，总量不超过400mg丝裂霉素2mg/支 0.9%NS 现配现用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂羟基喜树碱2mg/支0.9%NS 现配现用应缓慢滴注依托泊苷100mg/支0.9%NS 在5％GS不稳定，形成微粒沉淀足叶乙甙100mg/支0.9%NS 现配现用避光烷化剂 达卡巴嗪100mg/支5%GS 避光，缓慢滴注环磷酰胺 200mg/支0.9%NS 注射用水现配现用滴速以30~40滴/分为宜异环磷酰胺1g/支 0.9%NS 现配现用要滴3~4小时抑制蛋白质合成与功能的药物高三尖杉1mg/支5%GS 缓慢滴注3小时以上L--门冬酰胺酶1万U 5%GS 0.9%NS 皮试，配置后8小时内使用影响核酸生物合成的药物阿糖胞苷100mg/支5%-10%GS 0.9%NS 本品不应与5－Fu并用氟尿嘧啶250mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用吉西他滨0.2g 0.9%NS 24小时内用完，溶液不能冷藏甲氨喋呤5mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用，防止渗漏，5克以下要30~40滴/分替加氟0.5g/支5%GS 0.9%NS 禁止与酸性药物配伍影响微管蛋白的药物长春瑞滨4mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用避光；必须溶于生理盐水，短时内长春新碱1mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止药物溅入眼睛；要避光多西他赛 20mg 指定溶剂溶解75mg/m²滴注1小时紫杉醇30 mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用500ml液体不少于3小时其他 鸦胆子油乳10ml 0.9%NS 配置后尽快使用康艾注射液10ml 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注，浓度高于20ug/ml出现心律失常艾迪注射液 10ml 5%GS 首次15滴/分，30分钟后无不良反应，控制50滴/分华蟾素10ml 5%GS 0.9%NS 稀释后缓慢滴注美司那0.4/支0.9%NS 5%GS 现配现用亚叶酸钙 100mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用三氧化二砷 5mg/支 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注3-4小时以上去甲万古霉素0.4g 注射用水适量溶解缓慢滴注,滴注速度不宜过快门冬酸钾镁 10ml 5%GS 缓慢滴注。
奥沙利铂
奥沙利铂类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物呈白色或类白色冻干疏松块状物。
剂量：50mg,100mg/瓶。
别名：乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰（国产）。
类别：抗肿瘤药。
贮藏：遮光，密封保存，25度以下保存。
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中（以便达到0.2mg/mL以上的浓度），通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注。
如果漏于血管外，必须立即终止给药。
，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC 期）禁忌症1、已知对奥沙利铂过敏者2、哺乳期妇女；在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数<2x10/L 和/或血小板计数<100x10/L；3、在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者；4、有严重肾功能不全者（肌酐清除率小于30mL/分）。
不良反应1、中枢以及外周神经系统异常：常见外周感觉神经病变，头痛，感觉异常；常见头昏，运动神经炎，假性脑膜炎；少见构音障碍。
2、胃肠道异常：很常见腹泻，恶心，呕吐，口腔炎/黏膜炎，腹痛，便秘，厌食；常见消化不良，胃食道返流，呃逆；不常见肠梗阻、小肠梗阻；少见结肠炎，包括由艰难梭菌引起的腹泻。
3、代谢营养异常：常见脱水；不常见代谢性酸中毒。
4、肌肉骨骼异常：很常见背痛；常见关节痛、骨痛。
5、血小板、出血及凝血异常：很常见鼻出血；常见出血，血尿，血栓性深静脉炎，肺栓塞，直肠出血。
6、精神异常：很常见抑郁、失眠；常见紧张。
防御机制异常：很常见感染。
7、呼吸系统异常：很常见呼吸困难，咳嗽；常见鼻炎，上呼吸道感染；少见间质性肺病，肺纤维化。
8、皮肤以及皮下组织异常：很常见皮肤异常，脱发；常见皮肤剥脱（例如手足综合征），红斑疹，皮疹，过度出汗，皮肤附属组织异常。
抗肿瘤药溶媒选择
抗肿瘤药溶媒选择铂类奥沙利铂 50mg/支 5%GS 注射用水不宜用0.9%NS溶解稀释,2--6小时滴注完卡铂 100mg/支 5%GS 0.9%NS 现配现用顺铂10mg/支 0.9%NS 现配现用，药避光,500ml宜两小时内滴完洛铂50mg 注射用水 2-8℃存放，4小时内使用；与NS配伍禁忌奈达铂 10mg/支 NS 不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液干扰转录过程和阻止RNA合成的药物阿柔霉素20mg 5%GS 0.9%NS 静脉滴注至少1小时多柔比星10mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用缓慢滴注，浓度为2mg/ml柔红霉素 20mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注吡柔比星 10mg/支 5%GS 注射用水现配现用 30~40滴/分表阿霉素10mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用防止渗漏放线菌素D（更生） 100mg/支 0.9%NS 缓慢滴注,遇光不稳定米托蒽醌 5mg/支 5%GS 0.9%NS 每2mg本品滴注时间不少于30分钟破坏DNA的抗生素博来霉素15mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注，总量不超过400mg丝裂霉素2mg/支 0.9%NS 现配现用拓扑异构酶抑制剂羟基喜树碱2mg/支 0.9%NS 现配现用应缓慢滴注依托泊苷100mg/支 0.9%NS 在5％GS不稳定，形成微粒沉淀足叶乙甙 100mg/支 0.9%NS 现配现用避光烷化剂达卡巴嗪 100mg/支 5%GS 避光，缓慢滴注环磷酰胺 200mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用滴速以30~40滴/分为宜异环磷酰胺1g/支 0.9%NS 现配现用要滴3~4小时抑制蛋白质合成与功能的药物高三尖杉 1mg/支 5%GS 缓慢滴注3小时以上L--门冬酰胺酶1万U 5%GS 0.9%NS 皮试，配置后8小时内使用影响核酸生物合成的药物阿糖胞苷 100mg/支 5%-10%GS 0.9%NS 本品不应与5－Fu并用氟尿嘧啶 250mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用吉西他滨 0.2g 0.9%NS 24小时内用完，溶液不能冷藏甲氨喋呤 5mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用防止渗漏 5克以下要30~40滴/分替加氟 0.5g/支 5%GS 0.9%NS 禁止与酸性药物配伍影响微管蛋白的药物长春瑞滨4mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用避光；必须溶于生理盐水，短时内长春新碱 1mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用防止药物溅入眼睛；要避光多西他赛20mg 指定溶剂溶解 75mg/m²滴注1小时紫杉醇 30 mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用500ml液体不少于3小时其他鸦胆子油乳 10ml 0.9%NS 配置后尽快使用康艾注射液10ml 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注，浓度高于20ug/ml出现心律失常艾迪注射液 10ml 5%GS 首次15滴/分，30分钟后无不良反应，控制50滴/分华蟾素 10ml 5%GS 0.9%NS 稀释后缓慢滴注美司那 0.4/支 0.9%NS 5%GS 现配现用亚叶酸钙100mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用三氧化二砷 5mg/支 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注3-4小时以上。
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2007.2
氟尿嘧啶的衍生物 晚期乳腺癌一线治疗 晚期结直肠癌的一线及 二线治疗 25.7%
晚期转移性大肠癌
27%
胃肠道反应；蓄积、可 逆的神经毒性；骨髓抑 制多为轻度 成都长青制药有限公司
18% 迟发性腹泻，发生率达90% ，其中III-IV度达39%；肝功 能损害；78.7%骨髓抑制； 76%肌无力；脱发 江苏恒瑞医药股份有限公司
消化道反应；手足综合 症 上海罗氏制药有限公司
摘自《临床肿瘤内科手册》
草铂市场情况
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 药名 多西他赛 紫杉醇 胸腺肽ɑ1 奥沙利铂 胸腺五肽 重组人粒细胞刺激因子 卡培他滨 吉西他滨 香菇多糖 利妥昔单抗 2006年 6.35% 8.13% 5.18% 6.03% 5.97% 5.90% 3.46% 3.59% 3.45% 2.03% 2007年 7.03% 7.30% 5.19% 6.22% 4.73% 5.33% 3.70% 3.59% 2.92% 2.18% 2008年 2009年 7.12% 7.11% 6.05% 5.39% 4.93% 4.85% 3.29% 3.43% 2.84% 2.34% 7.25% 6.49% 6.19% 5.16% 5.06% 4.52% 3.41% 3.13% 2.46% 2.40% 类别 植物类 植物类 免疫调节类 铂类 免疫调节类 免疫调节类 抗代谢类 抗代谢类 肿瘤辅助用药 靶向类
1
相关背景
2007年奥沙利铂国内市场份额
2009年草铂医院市场厂家竞争格局
药 名
生产企业
法国赛诺菲-安万特 江苏恒瑞医药
商品名
乐沙定 艾恒
上市时间 2009年市场份 额
2000年 2000年 2000年 49.79% 33.96% 9.15% 2.37%
奥 沙 江苏奥赛康药业 利 铂 山东鲁抗辰欣药业（甘露醇）
草铂
广东部--陈金红
Contents
基本情况
临床应用
市场优势 总结
• • • • • • • •
商品名：草铂 产品名称：注射用奥沙利铂 规格：50mg 剂型：冻干粉针剂 有效期：24个月 批准文号：国药准字H20020648 生产厂家：成都长青制药有限公司 适应症：结直肠癌（包括结直肠癌肝转移）、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、 肝癌
1）A组在周围神经毒性、粒细胞减少均大于B组； 其他呕吐、腹泻、黏膜反应较B组高 2）A组总的毒副反应（III-IV度）发生率不高，患者耐受性良好。
3.结论：
FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反应多为轻度），疗效明显优于 LV5-Fu2方案
【用法用量】 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～ 500ml的5%葡萄糖溶液中输注2～6小时。没有主要毒性出 现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性， 尤其是神经学的安全性为依据。
大肠癌是什么，怎么治？ 了解病源、了解医生处方习惯
研究组：FOLFOX4
对照组：LV5-Fu2
一线治疗晚期大肠癌的随机III期临床研究的结果，共420例患者入组。 （DeGramont等，2962研究，1998，欧洲35个研究中心) 1.方法: A组：研究组210例， FOLFOX4方案
奥沙利铂 85mg/m2,iv,h0-h2,d1 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。
目标市场
【目标人群】 结直肠癌进展期和III期患者、原发性肝癌、胃癌、卵巢 癌、乳腺癌、非小细胞肺癌
【目标医院】 二三甲综合医院、肿瘤专科医院、民营综合或肿瘤医院 【目标科室】 肿瘤科（内外）、消化科或胃肠科（结直肠癌、胃癌）、 肝病科、妇科（卵巢癌、乳腺癌）
1.基本信息 2.治疗原则 3.治疗药物发展史
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医保：乙类
零售价：51 广东中标：252.94
国家医保乙类 进口原料，品质优良
高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药
欧盟及美国FDA批准用于结直肠癌辅助化疗的新药
治疗结直肠癌的一线首选化疗药物
使用安全，不良反应低，血液毒性轻微 联合其它抗肿瘤药物组成的化疗方案疗效确切， 耐受性好
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草铂原料进口优势
降低游离草酸 (神经毒性产生的最重要原因)
1
神经毒性更低
降低顺式无效成分(反式为有效成分)
2
有效成分含量更 高
降低每项杂质含量
降低酸度
草铂--产品优势
1. 市场巨大。 2.草铂可与多种药物联合用药； 3.美国FDA和欧盟推荐用于结直肠癌辅助化疗的经典用药； 4.高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药；
广东深圳海王药业（注射液）
四川美大康佳乐药业（甘露醇） 成都长青
江苏南京制药厂
奥正南 辰雅 艾克博康
佳乐同泰
2006年
2003年 2003年
2003年 2002年
1.80% 1.49%
1.22% /
草铂 齐沙
齐鲁制药
2009年
/
（按样本医药数据统计）
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美国阿尔法埃莎（Alfa Aesar） 全球首屈一指的科研化学品、金 属和材料的生产商和供应商。 45余年来，无数科研单位和生产 单位凭借阿尔法埃莎提供的高纯 度原材料进行了广发的研发活动。 更好的疗效、更低的杂质、有效 减少毒性反应的发生。
B组：对照组210例， LV5-Fu2方案
LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。
2.结果：
A组 B组 P值 有效率% 50.7 22.3 <0.001 PFS(月） 9.0 6.2 <0.001 OS（月） 16.2 14.7 =0.12
5.剂型厂家少，冻干粉全国只有两家（恒瑞），工艺比粉 针复杂，生产周期长达72个钟以上；
6.发改委定价，草铂定价定的是最高的551，别的是550， 说明对质量的肯定； 7.生产厂房只生产此品种，九年来生产的无一例不良反应；
8.世界认可度高，国外名：草酸铂；
9.包装材料：管制瓶、安全性高，运输方便； 10.有效期长达24个月，其它为18个月； 11.进口原料，品质优良； 12.国内最早获得批文的厂家，首家进入科研研发；
药品 国内上市时 间 产品归属 适应症（定 位） 单药治疗大 肠癌化疗疗 效 主要不良反 应（剂量限 制） 生产厂家
草铂（奥沙利铂）
艾力（伊立替康）
参照物--希罗达（ 卡培他滨片）
2002.11
第三代铂类 进展期结直肠癌的一二 线治疗； III期结肠癌原发灶切除 后的辅助治疗
2002.12
半合成水溶性喜树碱合成物
新辅助化疗（直肠癌）：FOLFOX两周方案，每月两次， 一个月为一疗程，一般2个疗程，共4次化疗。 目的：配合放疗，或降期，使患者获得手术机会。
不良反应
1.血液方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、 粒细胞减少及血小板减少 2.非血液方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹 泻。 3.神经系统：可逆的周围神经毒性，停药后症状逐 渐缓解(一般为3周)。感觉迟钝，遇冷加重，偶尔 有急性咽喉感觉障碍。
1.用药期间不可进食冰冷食物或用冰水漱口，因低温可致痉挛； 2.草铂不能与碱性溶液或氯化钠溶液配药，应使用5%葡萄糖稀释； 3.配置和使用奥沙利铂时，不得使用铝制容器； 4.草铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注，不要与其它任何药物混合或经同 一个输液通道同时使用； 5.应用草铂后应进行静脉冲洗； 6.应给予预防性或治疗性止吐药（如5-HT3受体拮抗剂）； 7.在每一疗程之前进行血液细胞计数和分类，神经学检查之后应定 期进行。