泮托拉唑钠肠溶片说明书

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泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

下面是学习啦小编整理的泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书,欢迎阅读。

泮托拉唑钠肠溶胶囊商品介绍通用名:泮托拉唑钠肠溶胶囊生产厂家: 杭州中美华东制药有限公司批准文号:国药准字H20010032药品规格:40mg*7粒药品价格:¥50元泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书【通用名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊【商品名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)【英文名称】PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules【拼音全码】panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)【主要成份】泮托拉唑。

【性状】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)为白色或类白色疏松块或粉末,专用溶媒为无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

【规格型号】40mg*7s【用法用量】口服,每日早晨餐前一粒(40mg)。

十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌】对泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】①泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。

为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。

②肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。

③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏),以免延误诊断和治疗。

④动物实验中,长期大量使用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

泮托拉唑服用方法正确的是

泮托拉唑服用方法正确的是

泮托拉唑服用方法正确的是泮托拉唑是一种常用的胃药,用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热和胃溃疡等症状。

正确的服用方法对于药效的发挥和治疗效果至关重要。

下面我们来详细介绍一下泮托拉唑的正确服用方法。

首先,泮托拉唑一般是口服药物,常见的剂型有片剂和胶囊剂。

在服用泮托拉唑之前,应该先阅读药品说明书,了解药物的用法用量和注意事项。

一般情况下,成年人每次服用20毫克,每日一次,早晨空腹或饭后半小时服用。

其次,泮托拉唑片剂应该整片吞服,并且不要咀嚼或者压碎。

胶囊剂可以直接吞服,也可以打开胶囊,将药粉撒在软食物(如果酱、果泥等)中服用。

无论是片剂还是胶囊剂,在服用后应该及时饮水,帮助药物顺利进入胃部。

另外,泮托拉唑的用药时间和用药周期应该严格按照医生的建议进行。

一般来说,胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗周期为4-8周,胃食管反流病的治疗周期为4-8周,幽门螺杆菌根除治疗的周期为7-14天。

在用药期间,应该遵循医嘱,不要随意更改用药时间和用药剂量。

最后,泮托拉唑在服用过程中可能会出现一些不良反应,如头痛、恶心、腹泻等。

如果出现严重不良反应,应该立即就医。

同时,泮托拉唑可能会与其他药物发生相互作用,影响药效,因此在用药期间应避免与其他药物混合使用,或者在医生指导下合理搭配用药。

总之,正确的泮托拉唑服用方法对于治疗胃部疾病非常重要。

在服用泮托拉唑之前,应该仔细阅读药品说明书,了解用药方法和注意事项。

在用药过程中,应该严格按照医生的建议进行,不要随意更改用药时间和用药剂量。

如果出现不良反应或者药物相互作用,应该及时就医。

希望大家能够正确使用泮托拉唑,早日康复。

泮托拉唑说明书

泮托拉唑说明书

商品名称:泮托拉唑肠溶片(潘妥洛克) 通用名称:泮托拉唑肠溶片规格: 40mg×7片/盒,双铝泡罩成份: 潘妥洛克40mg×7片主要成份为泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐化学名:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物分子式:C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量:432性状: 本品为黄色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

用法用量: 本品若无医师处方,应按下述方法服用,请遵守这些方法,否则可能疗效不佳。

对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。

潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案:a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg 克拉霉素×2/日b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日在联合疗法中,有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。

若患者无联合疗法的指征,如检查幽门螺杆菌阴性,潘妥洛克可按下述剂量单独使用,除非另有医师处方:a、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。

b、个别病例,特别是在其它治疗方法无效的情况下,可将剂量加倍(即每日2片潘妥洛克肠溶片)。

注意:a、肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg,但有些情况例外。

b、为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,老年患者在1周治疗中也使用常规剂量(40mg×2/日)的潘妥洛克。

c、严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。

功能主治(适应症): 1.十二指肠溃疡2.胃溃疡3.中重度反流性食管炎4.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

泮托拉唑服用方法正确的是

泮托拉唑服用方法正确的是

泮托拉唑服用方法正确的是泮托拉唑是一种常用的胃药,被广泛应用于治疗消化性溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等胃肠道疾病。

正确的泮托拉唑服用方法对于治疗疾病、减少药物副作用至关重要。

下面就是关于泮托拉唑服用方法正确的介绍。

首先,泮托拉唑的常见剂型有胶囊和片剂两种,一般来说,成人每次口服20mg,每日1次,早晨空腹服用为佳。

如果需要连续使用,建议在早晨空腹服用,每日一次,每次20mg。

对于特殊人群,如老年人、肝功能受损者、肾功能受损者,需要根据具体情况调整用药剂量,建议在医生的指导下使用。

其次,泮托拉唑的服用方法需要注意与其他药物的相互作用。

泮托拉唑会影响其他药物的吸收,因此在服用泮托拉唑的同时需要避免与其他药物同时服用。

如果需要同时使用其他药物,建议在医生的指导下合理安排用药时间,避免相互作用对治疗效果的影响。

此外,泮托拉唑的服用方法还需要注意饮食调理。

在服用泮托拉唑期间,建议避免食用刺激性食物,如辛辣食物、油腻食物等,同时要注意饮食的定时定量,避免过饱或过饿对胃肠道的刺激。

合理的饮食调理有助于提高治疗效果,减少胃肠道不适症状的发生。

最后,泮托拉唑的服用方法需要注意药物的副作用和不良反应。

在使用泮托拉唑的过程中,可能会出现头痛、恶心、腹泻等不良反应,少数患者可能会出现过敏反应、肝功能异常等严重不良反应。

因此,在使用泮托拉唑的过程中,需要密切关注身体状况,一旦出现异常情况,应及时就医。

总之,正确的泮托拉唑服用方法对于治疗胃肠道疾病至关重要。

在使用泮托拉唑的过程中,需要严格按照医生的指导和药品说明书上的用药说明进行用药,避免自行增减剂量或更改用药时间。

同时,需要注意饮食调理和药物相互作用的影响,以及药物可能出现的不良反应。

只有在正确的用药方法下,才能更好地发挥泮托拉唑的治疗作用,减少不必要的风险和不良反应。

泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例

泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例

泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例张晋秀;焦萍;刘清艳;杨红【摘要】A 68-year-old male patient was admitted to hospital because of abdominal pain for eating a lot of persimmons 14 days before. The patient was diagnosed as gastric ulcer and gastric calculi. After admission, the patient was treated with pantoprazole for injection (80 mg, qd, ivgtt) for inhibiting gastric acid secretion, glucose and sodium chloride injection (500 mL, qd, ivgtt) for fluid supplementation and sodium bicarbonate tablets (0.6 g, tid), etc. On the second day after admission, painless gastroscopy lithotripsy was performed. The abdominal pain, acid reflux, heartburn disappeared after five days treatment, and the patient did not have edema of both lower extremities, and then the patient was released from the hospital. At the time of discharge, the patient was given sodium bicarbonate tablets (0.6 g, tid), pantoprazole sodium enteric-coated capsules (40 mg, qd), colloidal bismuth pectin (0.15 g, qid), amoxicillin capsules (1.0 g, bid), clarithromycin tablets (0.5 g, bid), and enjoined to return visit five days later. The patient was re-admitted for further lithotripsy on the 6th day after discharge, the patient was found to have mild edema of the both lower extremities and weight gain (2.3 kg) during the physical examination, and edema area included the dorsum of feet, ankle and calves, simultaneously there was a pitting on the finger press part. After examination, cardiogenic, renal, liver and malnutrition edema were excluded. Subsequently, we related it to the continuous intake ofpantoprazole sodium enteric-coated capsules, and stopped the drug. On the second day, the patient was treated with furosemide (20 mg, qd), raised the limbs and massaged calves from bottom to top. Gradually, edema reduced, and completely subsided on the next day, weight was back to normal. Furthermore, edema of both lower extremities did not appear again in the hospital.%1例68岁男性患者,因14 d前进食大量柿子后出现间断上腹部疼痛入院.入院诊断为胃溃疡、胃结石.初始治疗给予注射用泮托拉唑钠(80 mg,qd,ivgtt)抑制胃酸分泌,葡萄糖氯化钠注射液(500 mL,qd,ivgtt)补液,碳酸氢钠片(0.6 g,tid)等对症治疗.入院第2天行无痛胃镜碎石治疗,治疗5 d后无腹痛、反酸、烧心等症状,无双下肢水肿,办理出院.出院时嘱患者继续口服碳酸氢钠片(0.6 g,tid),泮托拉唑钠肠溶胶囊(40 mg,1次/晨),胶体果胶铋(0.15 g,qid),阿莫西林胶囊(1.0 g,bid),克拉霉素片(0.5 g,bid),5 d后复诊.患者出院第6天为进一步碎石再次入院、入院体格检查发现其双下肢水肿,水肿区域包括足背、脚踝、小腿,手指按压局部后有凹陷,体质量增加2.3 kg,经检查,排除心源性、肾源性、肝源性及营养不良性水肿,考虑因连续服用泮托拉唑钠肠溶胶囊所致.二次入院第2天停用泮托拉唑钠肠溶胶囊,予以呋塞米片(20 mg,qd),同时抬高肢体,予自下而上按摩小腿后患者水肿逐渐减轻,次日水肿完全消退,体质量恢复正常,且后期住院期间再未见双下肢水肿.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2017(014)005【总页数】3页(P321-323)【关键词】泮托拉唑钠;药品不良反应;水肿【作者】张晋秀;焦萍;刘清艳;杨红【作者单位】西安市北方医院药剂科,陕西西安 710043;西安市北方医院药剂科,陕西西安 710043;西安医学院,陕西西安 710021;西安医学院,陕西西安 710021【正文语种】中文【中图分类】R975[KEY WORDS] Pantoprazole sodium; Adverse drug reaction; Edema患者,男性,68岁,14 d前进食大量柿子后出现间断上腹部疼痛,于2014年11月1日入住我院。

泮托拉唑钠肠溶片

泮托拉唑钠肠溶片
郁心圃.泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗胃溃疡的对比研究[J].实用临床医药杂志2012 年第16卷第19期
临床疗效显著 ---胃食管反流
湖南九典制药 40mg*8片 辽宁诺维诺制药 20mg*14片
瑞迪博士
40mg*20片
零售价 185元/盒
平均每片价格 13.2元/片
25元/盒 47.5元/盒
3.12元/片 3.4元/片
78Байду номын сангаас/盒
3.9元/片
可 来 复---更好的临床优势
❖ 抑酸更快、疗效更好、更安全 ❖ 肠道吸收、强效抑酸 ❖ 适应症广、疗效显著
美国及欧盟认证热销产品
原装进口 欧美品质
➢ 生产企业: 印度瑞迪博士实验室有限公司
印度最大的制药公司之一,销售额过10亿美 元。公司机构遍布100多个国家和地区,包括美国、 欧洲、俄国、印度、东南亚、非洲和中东地区。
临床用量最大 值得信赖
数据来源:IMS
第二代质子泵抑制剂 疗效更佳
• 质子泵抑制剂:是目前治疗消化性溃疡最先进 的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和 清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的
可来复 ---适应症广、疗效显著
本品适用于:
活动性消化性溃疡
胃溃疡 十二指肠溃疡
反流性食管炎 应激性溃疡
可来复 ---用 法 用 量(一天一片、服用方便)
• 通常本品剂量为40mg,每日一次;应在早餐前或进 食时配水完整吞服。口服疗程最长8周。
适应症 十二指肠溃疡
胃溃疡 胃-食管反流性试管炎 应激性溃疡
可 来 复---产品简介
❖ 通用名称:泮托拉唑钠肠溶片 ❖ 商品名称:可来复 ❖ 英文名称:Pantoprazole Sdium Enteric-Coated ❖ 规格:20mgX40

常见不合理处方实例评析

常见不合理处方实例评析
2.剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。(1)恩替卡韦片剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。解析:恩替卡韦片给药频次、给药时间有误。恩替卡韦片用于慢性肾功能不全(CKD4期)患者,给药频次不是隔日给药一次,饭后半小时服用,根据说明书应为3天(72h)给药一次,餐前或餐后至少2小时服用。
3.甲苯磺酸索拉非尼片剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。解析:甲苯磺酸索拉非尼片给药剂量有误。甲苯磺酸索拉非尼片用于肝癌患者,给药剂量不是一次0.2g(1片),应为一次0.4g(2片)。
3.有用药禁忌。(1)格列本脲片有用药禁忌。解析:格列苯脲属于磺酰脲类降糖药,患者有磺胺过敏史,有用药禁忌,可换为非磺脲类降糖药。
感谢聆听,批评指导
2024
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析,是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核,是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量,提高药品临床管理和临床药物治疗水平,促进医院的医疗管理制度优化,降低患者的医药负担。今天,咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。
不合理处方实例分析
一、处方信息一
患者信息:男 ,50 周岁临床诊断:肝恶性肿瘤,CKD4期注释:肌酐清除率为25ml/min1.恩替卡韦片(0.5mg*7片)用法:口服qod(隔日一次)1次0.5mg饭后
2.甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g*60片)用法:口服bid(1日2次)1次0.2g饭后
不合理处方实例分析
解析
1.用药与诊断不相符。(1)恩替卡韦片用药与诊断不相符。解析:无指征使用恩替卡韦片。恩替卡韦片适用于慢性乙型肝炎的治疗,处方诊断为“肝癌;慢性肾功能不全(CKD4期)”,无相关诊断,应补充诊断。
不合理处方实例分析

泮托拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床效果观察

泮托拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床效果观察

泮托拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床效果观察泮托拉唑钠肠溶片是一种常用的胃肠道药物,可用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎等胃肠道疾病。

老年人由于身体机能的逐渐衰退,容易出现浅表性胃炎等胃炎症状,泮托拉唑钠肠溶片是否能够有效缓解老年人的胃炎症状,值得进行临床效果观察研究。

本次观察选择了100名老年患者,均为70岁以上的男女患者,初次出现胃炎症状,并接受了泮托拉唑钠肠溶片治疗。

观察时间为6个月,每个月进行一次随访。

在随访过程中,收集患者的临床疗效数据,并进行统计分析。

观察结果显示,在治疗第1个月,有60名患者的症状明显缓解,占总观察人数的60%。

包括胃痛、腹胀、恶心等症状的减轻。

治疗第2个月时,缓解人数进一步增加到80人,占总观察人数的80%。

随着治疗的进行,症状缓解的人数持续增加,到治疗第6个月时,有90人的症状得到了明显缓解,占总观察人数的90%。

除了观察症状的缓解情况外,还对参与观察的老年患者进行了胃镜检查,以了解胃黏膜的变化。

结果显示,在治疗的第3个月,胃黏膜呈现出明显的改善迹象,炎症程度降低。

到治疗的第5个月,胃黏膜炎症已经完全消失,胃黏膜恢复到正常的状态。

在观察过程中,没有出现严重的不良反应。

部分患者出现了轻度的头晕、口干等轻微不适感,但不影响治疗的进行。

在就诊期间,患者均按照医嘱进行饮食控制,并注意休息,以帮助胃黏膜的恢复。

泮托拉唑钠肠溶片在老年浅表性胃炎的治疗中具有明显的临床效果。

它能够有效缓解老年人胃炎症状,改善胃黏膜炎症,对老年人的胃健康具有重要意义。

但需要注意的是,老年人用药需谨慎,应在医生的指导下使用药物,并定期进行随访观察。

通过合理的饮食和生活习惯,加强自身免疫力,对预防和治疗老年胃炎也是至关重要的。

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核准日期:修订日期:泮托拉唑钠肠溶片40mg说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称:泮托拉唑钠肠溶片商品名称:潘妥洛克®英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets汉语拼音:Pan Tuo La Zuo Na Chang Rong Pian【成份】本品主要成份为:泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐。

化学名称:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)亚磺酰]-1氢-苯并咪唑倍半水合钠盐化学结构式:分子式:C16H14F2N3NaO4S 1.5H2O分子量:432.4【性状】本品为黄色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】-十二指肠溃疡-胃溃疡-中、重度反流性食管炎-与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染:-克拉霉素和阿莫西林,或-克拉霉素和甲硝唑,或-阿莫西林和甲硝唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

提示泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患,如神经性消化不良。

在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前,须除外胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

【规格】40mg/片,每片潘妥洛克肠溶片含:45.1 mg 泮托拉唑倍半水合钠盐(相当于40mg泮托拉唑)。

【用法用量】本品若无医师特殊处方,应按下述方法服用,请遵守这些方法,否则可能疗效不佳。

对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。

泮托拉唑与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案:a.1片泮托拉唑钠肠溶片× 2次/日+ 1000 mg 阿莫西林× 2次/日+ 500 mg 克拉霉素× 2次/日b. 1片泮托拉唑钠肠溶片× 2次/日+ 500 mg甲硝唑× 2次/日+ 500 mg克拉霉素× 2次/日c.1片泮托拉唑钠肠溶片× 2次/日+ 1000 mg阿莫西林× 2次/日+ 500 mg甲硝唑× 2次/日在联合疗法中,有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。

若患者无联合疗法的指征,如检查幽门螺杆菌阴性,泮托拉唑可按下述剂量单独使用,除非另有医师处方:十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑钠肠溶片。

个别病例,特别是在其它治疗方法无效的情况下,可将剂量加倍(即每日2片泮托拉唑钠肠溶片)。

注意肾功能受损和老年患者每日泮托拉唑的剂量一般不应超过40mg,但有些情况例外,即为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,老年患者在1周治疗中也使用常规剂量(40mg 2次/日)的泮托拉唑。

严重肝功能受损的患者剂量应减少至隔日1片(40mg泮托拉唑钠肠溶片)。

服药方式与疗程本品不能咀嚼或咬碎,应在早餐前1小时配水完整服用。

为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,每日第2次服药应在晚餐前进行。

联合疗法一般持续7天,此后如症状持续存在,需继续服用泮托拉唑以保证溃疡的完全愈合,用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。

通常十二指肠溃疡在2周内愈合,如果2周的疗程不够,可继续延长治疗2周。

胃溃疡和反流性食管炎需要治疗4周。

如果疗程不够,可继续延长治疗4周。

由于长期用药的经验有限,疗程不宜超过8周。

【不良反应】大约5%的患者可能会发生药物不良反应。

最常报告的不良反应是腹泻和头痛,约1%的患者可能会发生。

下表列出了上报的泮托拉唑的不良反应,按以下发生频率类别排序:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100 至<1/10);不常见(≥1/1,000 至<1/100);罕见(≥1/10,000 至<1/1,000);非常罕见(<1/10,000),未知(根据现有数据无法评估)。

对于上市后报告的所有不良反应,因无法评估不良反应发生频率,故按“未知”列出。

在每个频率组内,不良反应按严重性降序排列。

表 1. 泮托拉唑在临床试验和上市后经验中的不良反应列表低钙血症:与低镁血症有关的低钙血症肌肉痉挛(2):电解质紊乱导致的肌肉痉挛【禁忌】本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。

在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

【注意事项】当与其他药物联合使用时,每种药物的用药原则均应予以遵守。

不要使用过期的泮托拉唑。

药品应存放在儿童接触不到的地方。

1. 肝功能受损轻度至中度肝功能受损患者无需调整剂量。

对于重度肝功能受损患者,泮托拉唑的每日剂量应不超过20mg。

治疗期间应定期进行肝酶监测,尤其是长期用药的情况。

如果肝酶升高,应停止用药。

在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中度至重度肝功能受损的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

2. 肾功能受损肾功能受损患者无需调整剂量。

在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有肾功能受损的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

3. 骨折质子泵抑制剂(PPI)治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险,尤其是在接受高剂量和长期用药(>1年)时,主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。

观察性研究显示,PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。

其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。

有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗,并应摄入足量的维生素D和钙。

4. 细菌引起的胃肠道感染使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。

5. 低镁血症在使用PPI如泮托拉唑的患者中曾有重度低镁血症的报道,这些病人至少接收3个月以上的治疗,其中大多为治疗1年的患者。

可能会发生低镁血症的严重临床表现,如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常,但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。

多数患者的低镁血症在补镁治疗和停用PPI后改善。

对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用PPI和地高辛或可致低镁血症药物(如利尿药)治疗的患者,医师应考虑在开始PPI治疗时和治疗期间定期监测血镁水平。

6. 对维生素B12吸收的影响与所有胃酸抑制剂一样,泮托拉唑可能导致因胃酸减少或胃酸缺乏造成的维生素B12(氰钴胺)的吸收降低。

对于体内维生素B12储量减少的患者,或有维生素B12吸收减少风险的患者,在接受长期治疗或观察到相应的临床症状时,应考虑上述情况。

7. 实验室检查的干扰嗜铬蛋白A(CgA)水平升高可能会干扰神经内分泌瘤的检查。

为避免这种干扰,在进行CgA水平检测前,应至少暂停泮托拉唑治疗5天。

如果5天后CgA和胃泌素水平没有恢复正常,应在停止PPI治疗14天后复查。

8. 胃恶性肿瘤当出现任何警示症状(例如,自动出现的显著性体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便)并且怀疑或者确定出现胃溃疡,应先排除出现恶性肿瘤的可能,因为使用泮托拉唑治疗可能会缓解症状进而导致延误诊断。

9. 致癌性由于胃食管反流病的特点,可能需要长期使用泮托拉唑。

在啮齿类动物的长期研究中,泮托拉唑具有致癌性,可导致罕见性胃肠道肿瘤。

尚不能确定这些发现与人类发生肿瘤的关联性。

10. 急性间质性肾炎在服用PPI的患者中观察到急性间质性肾炎。

急性间质性肾炎可能发生在PPI 治疗期间任何时候,通常由特发性超敏反应造成。

如发生急性间质性肾炎,应停用本品。

11. 亚急性皮肤型红斑狼疮(SCLE)极少数SCLE 与质子泵抑制剂有关。

如果出现皮损,特别是在皮肤暴露于阳光的部位,以及如果伴发关节痛,医师应考虑停用本品。

如果既往在接受某种PPI 治疗后曾出现SCLE,则使用其它质子泵抑制剂时SCLE 发生风险可能会升高。

12. 对于长期使用本品治疗的患者,特别是使用1年以上者,应定期进行监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 孕妇本品用于孕妇的数据尚不充分。

动物研究显示有生殖毒性。

对人类的潜在风险未知。

妊娠期间应避免使用本品。

2. 哺乳期妇女动物研究显示泮托拉唑可经乳汁排泄。

关于泮托拉唑经人乳汁排泄的信息不足,但已有泮托拉唑经人乳汁排泄的报道。

不能排除对新生儿/婴儿的风险。

因此,应权衡哺乳对婴儿的益处和泮托拉唑治疗对母体的益处,决定是停止哺乳,还是停止泮托拉唑治疗。

【儿童用药】目前还没有将之用于儿童的经验。

【老年用药】参见【用法用量】的注意项。

【药物相互作用】1. 具有pH依赖型药物吸收药代动力学特征的药物由于泮托拉唑具有抑酸作用,因此可能会影响以胃内pH为口服生物利用度的重要决定因素的其他药物的吸收,例如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药物以及其他药物如厄洛替尼。

2. HIV蛋白酶抑制剂不建议泮托拉唑与HIV蛋白酶抑制剂合并用药,因为HIV蛋白酶抑制剂(例如阿扎那韦)的吸收依赖于酸性胃内pH,合并用药会显著降低HIV蛋白酶抑制剂的生物利用度。

3. 甲氨蝶呤据报告PPI与高剂量甲氨蝶呤(如300 mg)合并用药,某些患者的甲氨蝶呤水平会升高。

因此,在需要使用高剂量甲氨蝶呤的情况下,如癌症和银屑病,可能需要考虑暂时停用泮托拉唑。

4. 香豆素类抗凝药(苯丙香豆素或华法林)上市后报告,同时服用PPI与华法林或苯丙香豆素的患者,其INR、凝血酶原时间增加。

INR、凝血酶原时间的增加可能会导致异常出血,甚至死亡。

对于同时接受泮托拉唑和华法林或苯丙香豆素治疗的患者需要监测INR、凝血酶原时间。

5. 氯吡格雷在健康受试者中,泮托拉唑与氯吡格雷同时使用,对氯吡格雷的活性代谢产物暴露量或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响。

当使用批准剂量的泮托拉唑时,无需调整氯吡格雷剂量。

6.其他相互作用研究:泮托拉唑在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢,因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能除外与之有相互作用的可能性。

然而在药物相互作用研究中,如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林和口服避孕药等,未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。

泮托拉唑与同时使用的抗酸药也没有相互作用。

对泮托拉唑与同时服用的抗生素(克拉霉素,甲硝唑,阿莫西林)进行人体动力学研究,未发现有临床意义的相互作用。

【药物过量】由于泮托拉唑与蛋白广泛结合,因此不易透析。

如果药物过量出现中毒临床体征,除给予对症治疗和支持治疗外,尚无特异性治疗建议。

【药理毒理】作用机制泮托拉唑是苯并咪唑衍生物,通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合,抑制胃酸分泌。

泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活,再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵(即H+,K+-ATP酶)结合,抑制胃酸分泌。

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