(优选)药物利用评价
雷贝拉唑钠肠溶片应用分析及合理性评价
雷贝拉唑钠肠溶片应用分析及合理性评价张玲玲【摘要】目的:分析评价我院门诊患者雷贝拉唑钠肠溶片使用情况,为该药临床合理用药及重点监控管理提供参考.方法:使用限定日剂量( DDD)分析法分析2017 年第二季度我院门诊口服 PPIs 类药物的应用情况,并对雷贝拉唑钠肠溶片所有处方的科室以及患者基本情况进行统计,同时对处方的规范性与适宜性进行点评,最后使用EXCEL软件对所有数据进行分析.结果:雷贝拉唑钠肠溶片在门诊患者中使用较为适宜,但我院门诊雷贝拉唑钠肠溶片的使用仍存在一些不合理,如门诊处方超过7d 用量,适应症和用法用量存在不适宜.结论:雷贝拉唑钠肠溶片临床应用价值高,社会效益和经济效益良好,但在使用过程中要注意适应症、用法用量等问题,同时需加强监管.%Objective: To evaluate the application of rabeprazole sodium enteric-coated tablets in the outpatient department of our hospital, and provide references for the clinical rational administration and man-agement. Methods: The oral PPIs drugs application situation of outpatient department in the second quarter of 2017 was analyzed by using limit daily dose (DDD).The data of all the prescription of Rabeprazole sodium en-teric-coated tablets was recorded, such as the patientsˊ basic situation and the Clinical departments. All the prescription of Rabeprazole sodium enteric-coated tablets were reviewed for normative and appropriateness.Fi-nally all the data was analyzed by EXCEL. Results: The application of Rabeprazole sodium enteric-coated tablets in outpatients department was more appropriate, but there were still some unreasonableness, such as dosage of outpatient prescription was morethan 7 days, indications and usage were not appropriate. Conclu-sion: Rabeprazole sodium enteric-coated tablets has high clinical value, social benefit and economic benefit, but it is necessary to pay attention to the indications and usage in the course of use.【期刊名称】《河北医学》【年(卷),期】2018(024)006【总页数】5页(P1021-1025)【关键词】质子泵抑制剂;雷贝拉唑钠肠溶片;应用分析;合理性评价【作者】张玲玲【作者单位】安徽省阜阳市第二人民医院药剂科,安徽阜阳 236000【正文语种】中文雷贝拉唑属于新一代的质子泵抑制剂类(proton pump inhibitors,PPIs)药物，临床上主要用来治疗消化性溃疡、慢性胃炎、胃食管返流症等胃酸相关性疾病。
基于属性层次模型和加权TOPSIS法的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物利用评价标准建立与应用
基于属性层次模型和加权TOPSIS法的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物利用评价标准建立与应用张婷;高尔云;王坚;段晓玲【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2024(33)8【摘要】目的建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药物利用评价(DUE)标准。
方法以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品说明书为基础,结合相关的诊疗指南、文献及医院实际使用情况制订DUE标准,并从医院信息系统(HIS)随机选取2021年1月至2022年12月采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的病历326份,采用属性层次模型(AHM)和加权逼近理想解排序(TOPSIS)法评价用药合理性。
结果适应证、用法用量、静脉滴注前药物配制、联合用药、输液器、化学药物治疗顺序、过敏及呕吐反应预处理、治疗周期内血常规监测、不良反应监测与处理、疗效评价、基线血常规监测、体力状况评估的AHM分析结果符合一致性检验,权重值分别为17.875%,14.286%,13.095%,11.508%,0.397%,0.794%,13.889%,15.873%,6.349 %,4.762%,0.794%,0.397%;326份病历的相对接近程度系数(Ci)介于47.70%~100.00%,≥80.00%(合理)的有173份(53.07%),60.00%~<80.00%(基本合理)的有135份(41.41%),<60.00%(不合理)的有18份(5.52%);不合理用药主要集中在适应证、治疗期间血常规监测、用法用量、过敏及呕吐反应预处理等方面。
结论该院注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床使用总体较合理。
所建立的方法操作方便,结果真实、直观,可用于指导注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床合理使用。
【总页数】5页(P111-115)【作者】张婷;高尔云;王坚;段晓玲【作者单位】安徽省马鞍山市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R969.3【相关文献】1.基于加权TOPSIS法的盐酸莫西沙星注射液药物利用评价标准的建立与应用2.基于加权TOPSIS法的注射用两性霉素B药物利用评价3.基于加权TOPSIS法建立注射用环磷酰胺评价标准及用药合理性评价4.基于加权TOPSIS法的注射用盐酸万古霉素药物利用评价5.基于加权TOPSIS法的香丹注射液药物利用评价标准的建立与运用因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
限定日剂量 (1)
限定日剂量DDDWHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统（anatomical therapeutic chemical，ATC），确定了将限定日剂量（defined daily dose，DDD）作为用药频度分析的单位。
并给其下定义为：用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。
DDD的优势及特点以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频度。
由于各国用药情况不同，部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。
必须指出的是，DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位，不能反映推荐日剂量或处方日剂量，由于个体差异（例如年龄和体重）以及药物代谢动力学的不同，药物日剂量通常是有差别的。
DDD只是药物利用研究的技术单位，不能反映不同药物治疗上的等效剂量，因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。
DDD 是一个比值，同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。
《中国药典》（2005年版）、《新编药物学》（第16版）DDD作为用药频度分析单位，不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
DDD的局限性因为DDD的确定是为达到主要治疗目的用于成人的药物评价日剂量，由于实际治疗过程中存在药物剂量的差异，DDD的确定没有考虑到肝肾功能不全的病人用量减少，还存在依据体重给药的情况，即没有考虑到药物使用的个体差异。
因此，应用DDD进行的药物消耗调查，只能显示一个较粗略的消耗情况，并不是确切、真实的用药频度。
另外，DDD只是药物利用研究中用于比较不同研究结果的技术测量单位，而不是推荐给临床的实用剂量，不同国家或地区的DDD值可能有所差异；DDD值只考虑药物的主要适应症的用药剂量，未能包括病程的不同时期的用药剂量，当剂量变异大时，或一种药物可用于一种以上适应症，或者联合用药情况一级病人的不依从性等因素时，利用DDD指进行分析要注意其限度；DDD值是成人的日剂量，用于儿童会出现偏低的现象。
药师职称考试药理学知识点总结药物制剂的生物等效性与生物利用度
药师职称考试药理学知识点总结药物制剂的生物等效性与生物利用度一、基本概念（一）生物利用度生物利用度是指活性物质从药物制剂中释放并被吸收后，在作用部位可利用的速度和程度，通常用血浆浓度-时间曲线来评估。
根据参比标准的不同，生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
（1）绝对生物利用度：以同一药物的静脉注射剂为参比制剂，试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积之比称为绝对生物利用度。
（2）相对生物利用度：以同一药物的非血管内给药制剂为参比制剂，试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积之比称为相对生物利用度。
（二）生物等效性如果含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同的摩尔剂量下给药后，生物利用度（速度和程度）落在预定的可接受限度内，则被认为生物等效。
设置这些限度以保证不同制剂中药物的体内行为相当，即两种制剂具有相似的安全性和有效性。
在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性作出判定。
血浆浓度-时间曲线下面积AUC反映暴露的程度，最大血浆浓度C max以及达到最大血浆浓度的时间t max是受到吸收速度影响的参数。
（三）药学等效性两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则互为药学等效。
具有药学等效性的药物制剂间互称为药学等效剂。
（四）主要的生物用度参数1.t max即达峰时间，指血管外给药后达到最高血药浓度所对应的时间。
t max可以作为药物吸收速度的近似指标，当药物吸收速度增大时，t max值减小。
2.C max即达峰浓度，系指血管外给药后达到的最高血药浓度。
对于许多药物，其药理作用和血药浓度之间存在一定的关系，C max是药物吸收能否产生疗效的指标，也是评判出现药物中毒的指标。
3.AUC即血药浓度-时间曲线下面积，是药物生物利用度高低的指标，反映活性药物进入体循环的总量。
各级医疗机构(医院)药品临床综合评价管理指南
各级医疗机构（医院）药品临床综合评价管理指南（2020年版）第一章概述一、目的药品临床综合评价以人民健康为中心，以药品临床价值为导向，利用真实世界数据开展药品实际应用评价，组织对药品供应保障各环节的信息进行综合分析，探索建立并逐步完善基于政策协同、信息共享，满足多主体参与、多维度分析需求的中国药品临床综合评价机制，为国家药物政策制订与调整、保障临床基本用药供应与规范使用提供循证证据和专业性卫生技术评估支撑。
二、基本原则需求导向。
聚焦新时代我国卫生健康事业治理决策需求和药品供应保障制度实施的主要问题，坚持正确价值引领与循证判断，重点优化临床基本用药动态管理机制，推动国家药物政策连贯协调。
统筹协同。
坚持总体谋划，多方参与，技术与管理协同的共建共治共享理念，充分发挥各方优势和信息化手段，探索建立具有中国特色的药品临床综合评价标准规范、路径流程和工作机制。
科学规范。
立足国情实际，突出药品疗效证据和药品供应保障政策评价，总结参考国际有益经验和成功实践，合理借鉴评价模式方法、技术流程和工具，融合多学科专业知识体系，通过建立完善评价规则和技术标准与规范，有序指导药品临床综合评价的开展。
公正透明。
坚持利益相关主体共同参与，建立信息公开、数据共享的评价实施、质量控制和应用转化机制，防范潜在利益冲突，保障评价组织、管理、实施过程和结果公正公平，依法依规公开。
三、适用参考范围本指南主要用于国家和省级卫生健康部门基于遴选疾病防治用药、拟定重大疾病防治用药政策、加强药品供应管理等决策目的，组织开展的药品临床综合评价活动。
同时，为医疗卫生机构、科研院所、大专院校、行业组织等主体开展药品临床综合评价活动提供管理规范和流程指引。
第二章评价流程、内容与维度药品临床综合评价重点围绕药品使用与供应保障体系关键决策要素开展，聚焦临床实际用药问题及其涉及的药物政策决策问题，选择适宜的评估理论框架、方法和工具，收集分析药品使用与供应等相关环节数据及信息，重点评估临床疗效和药物政策实际执行效果。
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的临床应用现状与评价
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的临床应用现状与评价田月;赵志刚【摘要】屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一款包含3mg屈螺酮和20μg炔雌醇的低剂量口服复方避孕药,其给药方式采用独特的24+4模式,即24天活性药物连续给药加4天安慰剂使用.其中的屈螺酮为螺内酯的衍生物,药理活性和女性自身孕酮极为相似,此外还具有抗盐皮质激素和抗雄激素的作用.屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)在2014年被国家食品药品监督管理局批准在中国上市,商标名为优思悦?,用于女性避孕和希望使用口服避孕药进行避孕的女性的中度痤疮治疗.在其他国家,该药还可以用来改善经前情绪障碍(Premenstrual dysphoric disorder,PMDD)和缓解痛经.大量临床试验证实,优思悦?可以提供高效避孕,改善PMDD和痤疮,同时它还具有良好的耐受性,不良反应与其他复方口服避孕药类似,且多发生在最初使用期间.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2017(014)016【总页数】6页(P42-46,58)【关键词】炔雌醇;屈螺酮;优思悦;雌激素;避孕;经前情绪障碍;痤疮【作者】田月;赵志刚【作者单位】首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100050;首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100050【正文语种】中文【中图分类】R984屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一款在2015年登陆中国的复方口服避孕药，其商标名为优思悦®，由拜耳医药保健有限公司开发。
其雌激素含量较低，使用的孕激素为屈螺酮，药理特性非常接近女性天然孕酮，同时该药也是中国首个拥有突破性“24+4”给药模式的复方口服避孕药[1,2]。
以上多种特点使优思悦®在具有高效的避孕作用之外，还能稳定女性体内的激素水平，这样就会使女性在激素减退时容易出现的不适症状减少，缓解情绪紧张、痛经、腹胀水肿、头痛、心情烦躁等诸多困扰；新型的给药模式提高了用药者的依从性，使女性额外获益增多，是可靠的避孕方式[3,4]。
药物制剂中纳米颗粒的稳定性评价
药物制剂中纳米颗粒的稳定性评价近年来，纳米技术逐渐应用于药物制剂领域，为药物的输送和生物利用提供了新的解决方案。
然而，纳米颗粒的稳定性一直是制约其应用的重要问题之一。
本文将重点探讨药物制剂中纳米颗粒的稳定性评价方法，旨在为纳米技术的应用提供一定的参考。
1. 纳米颗粒的稳定性评价概述1.1 纳米颗粒的定义和特点纳米颗粒是指尺寸在1到100纳米之间的微小颗粒。
相比于传统的微粒子，纳米颗粒具有较大的比表面积、高反应活性和生物相容性等特点，能够提高药物的溶解度和生物利用率。
1.2 纳米颗粒的稳定性问题纳米颗粒在制备和储存过程中容易发生聚集和沉淀现象，导致其分散性和稳定性降低。
这将直接影响药物的输送效果和生物利用率。
因此，评价纳米颗粒的稳定性具有重要的理论和实际意义。
2. 纳米颗粒稳定性评价方法2.1 粒径和表面电位的测定纳米颗粒的粒径和表面电位是评价其稳定性的重要指标之一。
粒径可以通过动态光散射仪（DLS）或者透射电子显微镜（TEM）等技术进行测定。
表面电位的测定则可以采用电位计等设备。
这些参数的变化可以间接反映纳米颗粒的稳定性。
2.2 分散性和沉降速度的观察分散性和沉降速度的观察也是评价纳米颗粒稳定性的常用方法之一。
通过观察纳米颗粒在不同介质中的分散情况和沉降速度，可以初步判断其稳定性。
分散性可以通过目测或者光学显微镜来观察，而沉降速度可以通过离心等方法进行实验。
2.3 热稳定性的分析纳米颗粒在高温下容易发生聚集和热变性。
因此，通过热稳定性的分析可以评估纳米颗粒的稳定性和耐热性。
这可以通过热重分析仪（TGA）等设备来进行实验。
2.4 改性剂的应用在实际应用中，可以通过添加一定的改性剂来提高纳米颗粒的稳定性。
例如，可以通过表面改性剂来增加纳米颗粒的分散性和抗聚集能力；或者使用一些包覆材料来提高纳米颗粒的稳定性。
因此，评价纳米颗粒稳定性时，还需考虑改性剂的应用效果。
3. 纳米颗粒稳定性评价的重要性和意义3.1 评价纳米颗粒药物制剂的质量纳米颗粒药物制剂的稳定性直接关系到其输送效果和生物利用率。
04 药物筛选
药物筛选肖盛元博士北京理工大学生命学院药物筛选广义：是针对特定的要求和目的，通过适当的方法和技术，在一定的可选择范围内，进行药物优选的过程。
因此，药物筛选包括新药研究过程中的处方筛选，根据特定目的选择符合要求的药物。
狭义：筛选专指采用实验技术进行。
/view/1438772.htm实验方法的目的之一，是便于对科学观察的独立证实。
因此，许多实验技术，包括统计显著性测试、双盲试验或调查问卷的合适短语，旨在将研究中个人偏见的影响减到最小。
怎样当一名科学家——科学研究中的负责行为，〔美〕科学、工程和公共政策委员会，何传启译抗氧化剂的筛选杨芬，检测化合物抗氧化活性的质谱分析新方法研究，中国协和医科大学博士学位论文，导师:再帕尔.阿不力孜，二00七年六月药物筛选模型1、整体动物模型整体动物模型就是以动物作为药物筛选的观察对象，以动物对药物的反应，证明某些物质的药理作用，评价其药用价值。
由于正常动物并不能充分反应药物在病理条件下的治疗作用，在药物筛选中应用更多的是动物病理模型。
理想的动物模型应具备的基本条件是病理机制与人类疾病的相似性、病理表现的稳定性和药物作用的可观察性。
整体动物筛选模型的最大优点是可以从动物身上直观地反应出药物的治疗效果、不良反应以及毒副作用。
由动物模型获得的筛选结果，对预测被筛选样品的临床效果、毒副作用和应用前景具有十分重要的价值。
整体动物筛选法的缺点：由于动物的特殊性，决定了药物筛选过程主要依赖于手工操作，而且只能对有限的样品进行筛选，使动物模型筛选新药具有明显的局限性，效率低、成本高。
糖尿病动物模型由于糖尿病的病因不明，诱发因素较多，因此糖尿病研究所涉及范围较广，而且使用的实验动物种类也较多。
主要用于病因学、遗传学、神经系统、细胞生化及药物鉴定等方面研究以药物筛选和血液生化、病理改变等方面的使用为主糖尿病高脂血症和药物研究糖尿病的病因学及并发症果蝇的IPC和哺乳动物的胰岛β细胞可能来源于一种共同的可以产生胰岛素的祖先神经元。
6 药物筛选 一
纯化受体、克隆受体虽然实现了受体与配体特异性 结合，却破坏了受体发挥生物活性的周围环境，而且受 体类型单一。 事实上，除少数疾病的发病原因与单一靶点有密切 关系外，多数疾病都与多靶点有关系。
2、生物芯片技术进展 生物芯片技术是分子生物学与微电子技术相结合的 DNA分析检测技术，能在微小的芯片上获得大量生物活性 数据。 基因是遗传信息的载体，药物通过不同的作用靶点作 用于组织细胞，直接或间接地影响细胞内基因表达。基因 水平的药物筛选模型，可以从更深入的层次评价药物的作 用，从而为许多疑难病症提供新的治疗途径和方法，是新 药筛选方法上的革命，其特点是高通量、微型化和自动 化。
二、药物筛选模型分类 药物筛选模型是用于证明某种物质具有药理活性 (生物活性、治疗作用) 的实验方法，这些实验方法是寻 找和发现药物的重要条件之一。 药物筛选模型研究经历了三个不同的发展阶段： 整体动物模型 组织器官水平的筛选模型 细胞分子水平药物筛选模型
（一）整体动物模型 整体动物模型的最大优点是可以从整体水平客观反 映药物的治疗作用、不良反应等。从整体实验中获得的 筛选结果，对预测样品的临床价值和应用前景十分重 要。 整体动物的特点决定了药物筛选的过程主要依赖于 手工操作，样品需要量大，只能对有限样品进行筛选， 在效率与成本方面有明显不足。
（五）分子水平的筛选模型 以酶、受体、离子通道及基因表达调控为靶点，观察 样品的作用，属于分子筛选模型。 分子水平的筛选模型的优点是：作用机制明确、操作 简单、检测灵敏度高、等，可实现规模化筛选。但筛得的 化合物在后续药物评价中，被淘汰的概率大，所以仅靠分 子水平模型评价药物作用，也存在明显不足。
组织器官模型筛选在一定程度上弥补了整体动物 模型的不足： 第一减少了样品需求量。一般整体动物对样品的 需求量约为1～5g，组织、器官水平的离体筛选约为整 体的1/10； 第二，降低了劳动强度、研究成本，提高了筛选 效率； 第三，减少影响药物作用的因素，有利于药物作 用机制的研究。 主要进展为测定方法的改进和结果处理自动化。
盐酸氨基葡萄糖片的相对生物利用度及其生物等效性评价
照品 （质 量 分 数 为 && 5 ’ A ， 四川宝光药业股份有 限公司） ， 法莫替 丁 （内 标， 质 量 分 数 为 && 5 ) A ， 中 国药品生物制品检定所） ， 乙腈 （色谱纯， 山东禹王 试剂厂） ， 空白血浆 （沈阳中心血站） 。
［B ， <］ 。 分析方法符合有关国际规范要求
:;<
提取回收率和稳定性考察
取空白血浆 <22 ! 除内标溶液在过滤后加 4， 入外， 按 “1 A L A 1” 条方法制成低、 中、 高 G 个质量浓 度 （氨基葡 萄 糖 血 浆 质 量 浓 度 分 别 为 <2 A 2 、 122 A 2 和 6 222 A 2 ! ・4 5 6 ） 的 样 品， 每一质量浓度进行 L 3 样本分 析。 同 时， 另 取 空 白 血 浆 <22 ! 除标准 4， 系列溶液和内标溶液在过滤后加入外， 按 “1 A L A 1 ” 条方 法 制 成 低、 中、 高 G 个质量浓度 （氨 基 葡 萄 糖 血 浆 质 量 浓 度 分 别 为 ・4 6 222 A 2 ! 3
分别 取 ’ 名 受 试 者 的 空 白 血 浆 #%% ! 按 -， “! " #” 条方法操作 （不 加 内 标 溶 液 ） ， 进 样 #% ! -记
C
沈
阳
药
科
大
学
学Байду номын сангаас
报
第 1G 卷
法操作， 进样 <2 ! 记 录 色 谱 图。 以 血 浆 中 氨 基 4， 葡萄糖质量浓 度 为 横 坐 标， 氨基葡萄糖与内标物 最小二乘 的峰面积比值 为 纵 坐 标， 用加权 （ 6 F @1 ）