(完整word版)药剂学期末考试总结
药剂学期末总结(答案考试)

第一章绪论1.药物drugs:指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质,但不能直接用于患者,必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。
【名】2.剂型:指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称。
【名】3.药品medicines:指经国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品【名】4.药剂学pharmaceceutics:是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
【名】5.药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
【选】6.药剂学的主要研究内容:(1)药物制剂的基本理论。
(2)药物制剂的基本剂型。
(3)新技术与新剂型。
(4)新型药用辅料。
(5)中药新剂型。
(6)生物技术药物制剂。
(7)制剂机械和设备的研究与开发7.药物剂型对药效的重要作用:【解】(1)不同剂型可能产生不同的治疗作用。
(2)不同剂型产生不同的作用速度。
(3)不同剂型产生不同的毒副作用。
(4)有些剂型可产生靶向作用。
补充:硫酸镁注射液静脉镇静作用、口服泻下作用(5)对疗效的影响8.药剂学的分类:按给药途径分类可分为:口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻黏膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析用剂型。
【配、多】9.药物的传递系统(DDS):把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位,以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
【名】10.在药剂学中使用辅料的目的:(1)使剂型具有形态特征(2)使制备过程顺利进行(3)提高药物的稳定性(4)调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。
【解】11.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
药剂学期末重点知识点汇总整理

小夏学姐整理严禁二改商用药剂学重点名词:药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。
制剂学:制剂学是根据制剂理论和制剂技术,设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科,属于工业药剂学的范畴调剂学:调剂学是研究方剂(按医师处方专为某一患者调制的,并明确规定用法用量的药剂)的调制技术、理论和应用的科学,属于医院药剂学的范畴。
处方:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
偏方:大多指未经有关部门同意上市出售,或不是正统的药方,其来源不为人知,也不见历代的药学典籍记载,只是在民间流传。
处方药:是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药:不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
GMP:药品生产质量管理规范。
是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准,是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。
GLP:药物非临床研究质量管理规范。
是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。
GCP:药物临床试验质量管理规范。
是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。
是保证药物临床试验安全性的法律依据。
药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,作为药品生产、检验、供应、使用的依据,具有法律约束力。
药物的配伍变化:指多种药物或其制剂配合在一起使用时,常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化,这些变化统称为药物的配伍变化。
DDS :药物递送系统。
是指将必要量的药物,在必要时间内递送到必要部位的技术,将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
生物利用度:是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。
HLB:亲水亲油平衡值。
药剂学知识复习总结

药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效) (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准(药典和局颁标准) (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。
②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。
④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
药剂学期末重点总结2

药剂学名词解释1.药剂学(pharmaceutis):英文缩写,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
2.剂型:原料药物不能直接应用于人体,必须根据原料药物的物理化学性质,药理学和药代动力学特征及临床适应症等,制备成适合人体方便使用的给药形式,即药物剂型。
3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
4.表面活性剂:指能显著降低两相间的表面(或界面)张力的物质。
5.临界胶束浓度(critical micell concentration,CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
达到CMC时,溶液的表面张力基本达到最低值。
6.起昙与昙点(浊点):含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂(吐温类)因加热而发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称昙点或浊点。
因为升温使聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,分子水化作用降低,溶解度急剧下降,表面活性剂析出,溶液混浊。
7.芳香水剂(aromatic water):是芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液,称为浓芳香水剂。
8.沉降容积比F:指沉降物的容积或高度与沉降前混悬剂的容积或高度之比。
F=V/V0=H/H09.乳化剂:能降低油水两相界面张力,形成较稳定乳剂的物质。
10.老化:离子交换树脂使用一定时间后,可交换的H+、OH-数量减少,处理水的能力下降,称为老化,需用酸碱进行再生。
11.氯化钠等渗当量:指与1g药物成等渗效应的氯化钠量,用E表示。
12.冷冻干燥:也称为升华干燥,是将药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下使冰从冻结状态不经过液态直接升华为蒸汽除去的一种干燥方法。
13.活化:109页14.频率分布:表示各个粒径相对应的粒子群占全粒子群的百分数(微分型)。
15.累计分布:表示小于(pass)或大于(on)某粒径的粒子占全粒子群的百分数(积分型)。
药剂学的总结

药剂学的总结.doc药剂学总结引言药剂学是药学领域的一个重要分支,它涉及到药物的研发、生产、质量控制、储存、分发以及合理使用等多个方面。
本总结旨在回顾药剂学的基本理论、实践技能以及在现代医药领域的应用。
药剂学基础知识1. 药剂学的定义与范畴药剂学是研究药物剂型的设计、制备、评价和优化的科学。
它不仅包括传统的固体、液体、半固体和气体剂型,还涵盖了现代药物递送系统,如纳米技术、脂质体、微球等。
2. 药物的物理化学性质药物的溶解度、稳定性、渗透性等物理化学性质直接影响药物的生物利用度和疗效。
药剂学通过研究这些性质,为药物的设计和优化提供理论依据。
3. 药物的生物药剂学生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。
它帮助我们理解药物如何在体内发挥作用,以及如何通过剂型设计来提高药物的疗效和安全性。
药剂学实践技能1. 药物制剂的制备药剂学实践包括药物制剂的制备技术,如混合、制粒、压片、包衣、灌封等。
这些技术是实现药物剂型设计的关键步骤。
2. 药物质量控制质量控制是药剂学的重要组成部分。
通过物理、化学和生物学方法,对药物的纯度、效力、稳定性等进行检测和评估,确保药物的安全性和有效性。
3. 药物递送系统的设计现代药剂学注重药物递送系统的设计,以提高药物的疗效、减少副作用、提高患者依从性。
这包括缓控释制剂、靶向药物递送系统等。
药剂学在医药领域的应用1. 新药研发药剂学在新药研发中扮演着重要角色。
通过剂型设计和优化,可以提高新药的生物利用度,加速药物的研发进程。
2. 临床药物治疗药剂学为临床药物治疗提供了科学依据。
通过合理选择药物剂型和给药途径,可以最大化药物疗效,最小化不良反应。
3. 药品管理和政策制定药剂学知识在药品管理和政策制定中也发挥着重要作用。
它帮助政府和相关机构制定药品生产、流通、使用的标准和法规。
结语药剂学作为一门应用广泛的学科,对保障药品的安全性、有效性和经济性具有重要意义。
随着医药科技的不断发展,药剂学将继续在新药研发、临床治疗、药品管理等领域发挥重要作用。
人卫第八版药剂期末总结

笔记第一章绪论一、基本概念药剂学(pharmaceutics)是将原料药制备成药物制剂的一门科学。
药物:是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
药物最基本的特征是具有防治疾病的活性。
根据来源,药物可分为三大类∶中药与天然药物、化学药物和生物技术药物药品:通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
药剂学主要具有以下两个方面的性质:具有工艺学性质、具有临床医疗实践性质药剂学的重要性:药物对疗效起主要作用,而剂型对疗效起主导作用1.可以改变药物作用速度注射剂.2.可以降低或消除原料药的毒副作用3.可以改善患者的用药依从性4.可以提高药物稳定性5.可以提高生物利用度和疗效6.可以产生靶向作用药剂学的主要研究内容有以下几个方面∶(一)药剂学基本理论的研究(二)基本药物剂型的研究(三)新技术与新剂型的研发(四)新型药用辅料的研发(五)中药新剂型的研发(六)生物技术药物制剂的研发(七)制剂机械和设备的研发药剂学的分支学科:物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学二、药物剂型的分类方法一)按给药途径分类1.口服给药剂型:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液剂2.口腔内给药剂型:口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂3.注射给药剂型:注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂4.呼吸道给药剂型:气雾剂、粉雾剂、喷雾剂。
5.皮肤给药剂型:液体制剂、固体制剂、外用半固体制剂、贴剂、贴膏剂、外用气体制剂6.眼部给药剂型:滴眼剂、眼膏剂、眼膜剂。
7.鼻黏膜给药剂型:滴鼻剂、鼻用软膏剂、鼻用散剂。
8.直肠给药剂型:直肠栓、灌肠剂。
9.阴道给药剂型:阴道栓、阴道片、阴道泡腾片。
10.耳部给药剂型:滴耳剂、耳用凝胶剂、耳用丸剂。
11.透析用剂型:腹膜透析用制剂、血液透析用制剂。
二)按分散系统分类:分散相分散于分散介质中形成的系统称为分散系统。
1.溶液型:亦称低分子溶液。
药剂学重点总结(一)2篇

药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。
药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。
本文主要总结药剂学的重点内容,以便读者更好地掌握药剂学知识。
药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型,药物剂型种类很多,常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
不同的剂型有着不同的优缺点,需要根据详细情况,选用合适的剂型。
药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。
药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。
不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。
药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中,采取措施,防止药物的变质或降解。
药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。
药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下,既保障药物的质量,又保障对药物的有效使用。
药物的贮存需要遵循药物的特性和要求,尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。
药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法,发现具有药理活性的新化合物的过程。
药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法,中药挑选主要是根据传统中医文献和经历,从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分;合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法,分析和优化分子构造,应用计算机模拟技术进展药物挑选。
药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案,进步药物的效能和平安性。
药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等,尤其需要注意药物与其他成分的相容性。
药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。
药物的质量标准是药物制剂过程中,以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底,对药物的质量进展规定和标准化的过程。
药物的效价是指药物的治疗效能,需要进展药效学评价和病理学评价。
药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键,需要对药物进展严格检测和评价,严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。
药剂学期末总结.doc

药剂学期末总结.doc
药剂学是药学专业的重要基础学科,其内容涉及药物的性质、制剂过程、药效学、剂量、用药规律、药物代谢等方面,几乎贯穿全专业的学习。
在本学期的学习中,我深感药剂学的重要性,下面就学习所获得的经验进行总结。
第一,系统的学习药剂学理论知识。
药剂学是一门极具理论性的学科,需要认真学习药理学、生物化学、有机化学、分析化学等基础学科。
在学习的过程中,要重视系统性,打好理论基础,能够为今后学习深入和临床应用提供有力的理论依据。
总之,药剂学是药学专业必须要学好的一门基础课,本学期的药剂学学习,让我更加深入地认识到了它的重要性。
学习药剂学要注重理论、实践的结合,注重各种制剂的制备质量管理,注重药学文献的收集和阅读。
只有将理论知识与实践相结合,才能更好地为我们今后的学习和工作打下坚实的基础。
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药剂学期末考试总结药剂学总结第一章绪论1、药物剂型与药物制剂的概念及两者的区别。
答:药物剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。
药物制剂是指药物的具体品种,即药物名+剂型=药物制剂.2、中国药典与国际有影响力药典及其英文简写.答:《中国药典》英文简写CP国际上有影响力的药典:美国药典(USP),英国药典(BP),日本药局方(JP),欧洲药典(EP),国际药典(IP)。
3、处方药与非处方药的概念。
答:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药是不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4、GMP,GLP与GCP的中文全称。
答:GMP《药品生产质量管理规范》,GLP《药物非临床研究质量管理规范》,GCP《药物临床试验管理规范》。
5、现代药物制剂发展有哪几个阶段。
答:现代药物制剂的发展可分为四个时代:第一代:传统的片剂、胶囊、注射剂等,约在19xx年前建立.第二代:缓释制剂、肠溶制剂等,以控制释放速度为目的的第一代DDS。
第三代:控制制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向给药制剂,为第二代DDS。
第四代:由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统,为第三代DDS.第二章药物溶液的形成理论1、平衡溶解度的测定方法。
答:取数份药物,配置从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中的实际浓度S,并对配置溶液浓度C作图,图中曲线的转折点A,即为该药物的平衡溶解度.2、药物溶出速度的表示方法.答:药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
Noyes—Whitney方程表示:dC/dt=KS(Cs-C)式中,dC/dt—溶出速度;S—固体的表面积;Cs-溶质在溶出介质中的溶解度(固体表面饱和层浓度);C—t时间溶液主体中溶质的浓度;K—溶出速度常数.3、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法。
答:根据Noyes—Whitney方程,影响药物溶出速度的因素及相应的增加溶出速度的方法如下:(1)固体的粒径和表面积(2)温度(3)溶出介质的性质(4)溶出介质的体积(5)扩散系数(6)扩散层的厚度第三章表面活性剂1、临界胶束浓度CMC的概念。
答:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。
表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后,在表面的正吸附达到饱和,此时溶液的表面张力达到最低值,表面活性剂分子开始转入溶液中,因其亲油基团的存在,水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集,形成亲油基向内,亲水基向外,在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶团或胶束。
2、亲水亲油平衡值HLB的概念,非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式。
答:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值HLB。
(HLB值越高亲水性越强,反之,亲油性强)简单的二组分非离子表面活性剂体系的HLB值计算公式:HLB=HLBa×Wa+HLBb×WbWa+Wb3、Krafft点与昙点的概念.答:表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化,当温度升高至某一温度,其溶解度急剧上升,该温度称为Krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。
昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液,进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降)、出现混浊,称此现象为起昙,此时的温度称浊点或昙点(cloud point).4、表面活性剂的应用.答:(1)增溶剂(2)乳化剂(3)润湿剂(4)起泡剂和消泡剂(5)去污剂(6)消毒剂和杀菌剂第四章微粒分散体系1、微粒分散体系在药剂学中的应用。
答:生物利用度;靶向性;缓释性;稳定性;分散性.2、简述stokes定律,并陈述根据该定律如何改善分散体系的稳定性。
答:静置时,较大微粒受重力作用自然沉降,其沉降速度服从stokes定律:V=2r2(ρ1?ρ2)g9η式中,V—微粒沉降速度,cm/s;r—微粒半径,cm;ρ1、ρ2-分别为微粒和分散介质的密度,g/cm3; η—分散介质的黏度,P(泊)(1P= ?s);g—重力加速度,cm/s2.根据该定律改善分散体系的稳定性:由公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比,所以减少粒径是防止微粒沉降的最有效方法;V与黏度η成反比,即增加介质的黏度η,可降低微粒的沉降速度.另外,降低微粒与分散介质的密度差(ρ1-ρ2)也是阻止微粒沉降有效措施之一。
第五章药物制剂的稳定性1、半衰期的概念。
答:通常将反应物降解一半所需的时间称为半衰期,记作t1/2。
对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作,通常定义为有效期。
2、增加制剂中药物稳定性的常用方法.答:(1)在确保灭菌的质量要求前提下,尽可能降低灭菌温度,缩短灭菌时间。
(2)根据药物的性质可在处方中加入抗氧化剂,包衣材料中加入遮光剂或包装采用避光材料。
(3)避免金属离子的影响,应选用纯度较高的原辅料,操作工程中不要使用金属器具等.(4)对于易水解的药物,在制剂的处方中应避免使用吸湿性强的辅料;生产中尽量不使用水;生产环境的相对湿度应小于物料的临界相对湿度CRH;包装应选用铝塑包装等密封性好的材料,防止药物与水分的接触。
(5)包装材料要能使药物隔绝外界环境以保护药物的稳定性,且不能与药物发生相互作用。
(6)通过改变药物的结构增加其稳定性。
(7)将在水溶液中不稳定的药物制成固体制剂.(8)采用粉末直接压片或包衣工艺.(9)制成微囊、微球或包和物.3、药物稳定性的试验方法。
答:(1)影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。
(2)加速试验是将拟上市包装的样品在超常试验条件下对药物的化学或物理稳定性进行考察,并初步预测样品的长期稳定性。
(3)长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,是确定有效期和贮存条件的最终依据。
第六章粉体学基础1、真密度、堆密度的概念。
答:真密度:指粉体质量W与真体积Vt之比,即ρt=W/Vt。
真体积是指不包括颗粒内外空隙的纯固体物料的体积。
堆密度:指粉体质量W与颗粒体积Vg之比,即ρg=W/Vg。
颗粒体积包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积。
2、休止角的概念。
答:休止角:粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角.休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ≤30 o时流动性好,θ≤40 o时可以满足生产过程中流动性大的需求。
4、接触角的概念。
答:液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角。
接触角越小润湿性越好,接触角最小为0 o,最大为180 o。
水在干净而光滑玻璃板上的接触角约等于0 o,水银在玻璃板上的接触角约140 o。
5、粉体在压缩过程中体积的变化.答:根据粉体体积的变化将压缩过程分为四个阶段:ab段:粉体层内粒子滑动或重新排列,形成新的充填结构,粒子形态不变; bc段:粒子发生弹性变形,粒子间形成临时架桥,体积变化不大,此时不产生结合力;cd段:粒子的塑性变形或破碎使粉体的体积显著减小、结合力增强;de段:以塑性变形为主的固体晶格的压密过程,此时空隙率有限,体积变化不明显,但产生较大结合力。
第七章流变学基础1、非牛顿流体分为哪四种类型?答:非牛顿流体根据流动特性可分为塑性流体、假塑性流体、胀性流体和假黏性流体。
第八章药物制剂的设计1、若有一个一类新药项目,你作为制剂组负责人,你准备如何对这个药物进行制剂开发?答:2、药物制剂设计的五个基本原则。
答:安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。
3、根据生物药剂学分类系统药物分为哪几类。
答:根据生物药剂学分类系统将药物分为四类:第一类高溶解性,高透光性;第二类低溶解性,高透光性;第三类高溶解性,低透光性;第四类低溶解性,低透光性。
第九章液体制剂1、助溶剂、混悬剂的概念。
哪些药物适合制备为混悬剂的形式给药?答:助溶剂:多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
适合制备混悬剂的药物:(1)将难溶性药物制成液体制剂时;(2)药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;(3)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;(4)为了使药物产生缓释作用等,都可以考虑制成混悬剂。
2、乳剂的概念及基本组成。
答:乳剂:指互不相容的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成。
3、天然乳化剂的种类。
答:阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄.4、何为干胶法与湿胶法?答:油中乳化剂法又称干胶法,是先将乳化剂(胶)分散于油相中研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量.在初乳中油、水、胶的比例是:植物油时4:2:1,挥发油时2:2:1,液状石蜡时3:2:1。
水中乳化剂法又称湿胶法,是先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌使成初乳,加水将初乳稀释至全量,混匀,即得.初乳中油水胶的比例与干胶法相同.5、乳剂的稳定性(五个方面)答:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败.第十章灭菌制剂与无菌制剂1、纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别。
答:区别:纯化水的细菌、热原、澄明度都不通过检查,注射用水只热原通过检查,灭菌注射用水细菌、热原、澄明度都通过检查.2、注射用水的收集保存条件。
答:20xx年版GMP规定注射用水贮存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
20xx年版GMP规定可采用70℃以上保温循环.3、热原的概念及除去热原的方法。
答:热原:是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌细胞膜和固体膜之间,是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
去除热原的方法:高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等.4、渗透压调解法—冰点降低法的概念。
答:冰点降低法:血浆的冰点为—℃,因此任何溶液,只要其冰点降低为℃,即为血浆等渗.等渗调节剂的用量计算公式:W=()/b式中,W—配制等渗溶液所加入的等渗调节剂的量,%,g/ml;a—药物溶液的冰点下降度;b-用以调节等渗的等渗剂1%溶液的冰点下降度。
5、F0值的概念。
答:F0值:在湿热灭菌时,常用参比温度为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z为10℃。