安瓿灯检机工作原理
安瓿灌封机验证方案
安瓿灌封机验证方案1、引言1.1概述：安瓶灌封机是小容量注射剂生产的关键设备之一，它要求设备材质结构能减少对产品的污染，在规定的生产速度下，能满足安瓿清洗、干燥的要求，以及灌封的要求。
因此，安瓿灌封机的选型和设备的验证很有必要。
1.2验证目的1.2.1检查并确认安瓿灌封机的安装是否符合设计要求，资料和文件是否符合管理要求。
2.2 检查并确认安瓿灌封机的运行是否符合设计要求。
1.2.3 检查并确认安瓿灌封机的性能是否符合工艺要求。
3预确认根据市场调研，结合本公司单机生产线灌封工序的生产需要，决定购买上海联民制药机械厂ALG3/1-2型号，ALG2/5/10型号及ALG2/10/20型号的安瓿灌封机。
预确认人: 日期：安装确认2.1技术资料检查检查项目存放处产品合格证设备图纸操作手册开箱验收记录各品备件清单设备安装图设备安装记录结论：资料齐全2.2 备品备件清单检查项目存放处灌药针头灌药计量泵活塞结论：资料齐全□检查人：日期:2.3 安瓿灌封机安装情况检查2.3.1安装地点：小容量注射剂车间灌装岗位，房间号：结论：符合设计要求□2.3.2设备型号和生产能力及主要部件材质名称型号生产能力安瓿灌封机ALG3/1-2 5400-7200 支/时安瓿灌封机ALG2/5/10 2000-3600 支/时安瓿灌封机ALG2/10/20 2000-3600 支/时2.3.2.2主要部件材质主要部件设计要求实际安装灌药计量泵玻璃灌药针头不锈钢活塞玻璃结论：符合设计要求□检查人: 日期：2.3.3安瓿灌封机各连接部位紧密性2.3.4管道连接设计要求实际安装流通介质管道连接管道直径管道材料管道连接管道直径管道材料注射用水快开接Φ 25mm 316L压缩空气牙接Φ 20mm 不锈钢氮气牙接Φ 20mm 不锈钢液化气牙接Φ 15mm 不锈钢氧气牙接Φ 15mm 不锈钢结论：符合设计要求□检査人：日期:2.3.5 电名称设计要求实际安装备注电机电压380V 电压V1台功率0.37kw 功率kw频率50H2 频率H2检查人：日期: 2.3.6仪器、仪表名称设计要求实际安装备注数量量程数量量程校验压力表 1 0-0.25MPa 上海宏伟环保设备压力表 2 0-0.4MPa 杭州仪表厂压力表 2 0-0.6MPa 杭州仪表厂校验记录存放在:结论：符合设计要求□日期:2.4实际确认：结论：经确认符合设计要求，安装合格。
意大利CMP公司介绍
CMP灯检机已经出口至全世界30多个国家，我们也提供 持续的技术支持，确保设备良好的运转。现今已有超 过100台的灯检机在全时间运转，CMP在一些市场已经 成为领导品牌
Target and application
目标及应用
The inspecting system aim is the detection of the containers which, after cleaning, sterilizing, filling and closing processes, hold inside “visible” particulate matter potentially dangerous 使用检测系统的目的是要对已经完成清洗、灭菌，灌装及 封盖等程序的容器，检查容器内是否带有潜在危险性的 “可见”颗粒。
安瓿瓶顶端和西林瓶的推舌盖cartridgeplunger预灌装注射器推注杆colourofliquid液体颜色glassdefects玻璃的缺陷ampouleringcolours安瓿瓶色环的颜色serigraphy容器表面上的绢印oxygendetection氧气检测controlsofampoulesvialsandcartridges安瓿瓶西林瓶预灌装注射器的控制项目littlecracksdetectionleaktest细微裂纹的侦测泄露测试inkjetprintingonglassandaluminum在玻璃或铝制容器上的喷墨印刷other其他ampoulesvialscontrols安瓿瓶西林瓶的控制项目comparisionbetweenmanualandautomaticinspection自动检测及肉眼检测的比较manual肉眼automatic自动lowproductionoutput低效率highproductionoutput高效率inconstantefficiencyconcentrationandstress可靠率注意力集中度及抗压力低constantefficiency稳定的检测有效性poorlightingconditions光线效果差excellentlightingconditionswithledlightsfrombelowbackandpolarized采用led灯由容器底部背面上部照射提供完美的光线particledimensionslimitedto50?m只能检查到50?m以上的颗粒particledimensionslimitunder50?m可以检查到50?m以下的颗粒thevisionsystemusedbycmpcmp采用的视觉系统intelligentcameras36imagesforeachinspectedcontainer
安瓿印字包装联动机设备工艺原理
安瓿印字包装联动机设备工艺原理一、背景介绍在现代化生产中，生产效率和产品质量是企业追求的目标。
特别是在食品、药品等行业中，对生产过程中安全环保、产品质量严格要求，这就对设备的研发和应用提出了更高要求。
安瓿制药行业是其中之一，为了保障药品的质量和安全性，要求其生产过程中不能受到任何污染。
安瓿包装是一种常见的药品包装形式，其瓶盖和瓶身一体成型，同时还需要在瓶盖上印制药品名称、规格、批号等信息。
为了实现高效生产和保障产品质量，安瓿制药企业研发出了安瓿印字包装联动机。
二、设备介绍安瓿印字包装联动机是一种能自动完成瓶盖印字和包装封闭的设备。
在生产过程中，先将已生产好的药品瓶送入安瓿印字包装联动机中，机器自动完成瓶盖印字、包装封闭和封口检查等操作，最终输出成品。
安瓿印字包装联动机主要由输送带、瓶装机、印字机、瓶盖印字机、热封切机等组成。
其中，输送带负责将审核合格的瓶子传输到对应的工作位置；瓶装机将塑料瓶装入到瓶盖中，并传送到印字机上方；印字机进行瓶盖印刷；瓶盖印字机再进行二次印刷，以保证印刷质量；最后，热封切机完成包装封口，输出成品。
三、工艺原理安瓿印字包装联动机把输送带、印字机、封口机等多个步骤集成在一起，大大提高了生产效率。
下面来看一下这些设备的具体工艺原理：输送带输送带是整个联动机自动化生产中的第一步。
通过输送带把已审核合格的塑料瓶传送到冠盖下嵌入处，为后续工艺流程提供精确的位置支持和参数引导。
输送带通过电机转动，可以实现塑料瓶的定时传输。
瓶装机瓶装机的主要作用是把塑料瓶和药品装到瓶盖中，在瓶口地方插入塞子密封，保证药品的质量安全。
瓶装机工作的原理是，根据用户设定的瓶子大小、药品浓度和装量信息，自动计算最合适的塑料瓶和塞子尺寸。
接下来，将药品注入到塑料瓶中，并在瓶口处放置塞子，让瓶盖基本成型。
印字机印字机主要是将需要印刷的信息印在瓶盖上。
印字机的印刷方式有激光雕刻、喷墨印刷、喷气码垛、打码机等多种。
印字机内部通过气动控制系统定位瓶盖，同时控制喷嘴的活动方向和范围，以确保将药品名称、规格、批号等信息准确印在瓶盖上。
机器自动灯检与人工灯检的比较
ｌ 备 用 研 ◆ｈｎ ｅｎｏ ｎ 装 应 与 究 ｚ ａｂ ｉ ｎＹＹｊ ｕｇ ｉｇ ｇｕａｉ ｙＹ ｕ
并 自动 进 入 相应 的 区域 。
２２ 机 器 特 点 ．
（） １检测 性能稳定可 靠 ， 可连 续工作 ， 大大 降低 了
人 工 灯 检 的多 种 不 稳 定 不 可 靠 因素 ；２ 对 透 明瓶 的液 （） 内可 见 异 物 进 行 在 线 高 速 检 测 ，并 能 自动 剔 除不 合 格
比较 ， 出机器 自动 灯检优 于人 工灯 检 的结论 。 得 关键 词 ： 机器 自动灯 检 ； 工灯检 ； 人 比较
小容量注射液 （ 俗称安瓿水针） 是直接注入人 体 内
的药 品 ， 了对 药 品 的无 菌 、 热 原 、Ｈ值 及 稳 定 性 等 除 无 ｐ
损害 ； ７ 灯 检工作 是一 项重 复性很 强 的工 作 ， （） 单调枯
Ｚａ ｂ ｉＹｇｕａｉ 装 应 与 究 ｈｎ ｅｎｏ ｎ ◆ 备 用 研 Ｉ ｕｇ ｉｇｎＹＹｊ ｙ ｕ
机器 自动灯检 与人工灯检 的比较
杜 笑 鹏
（ 南 正 中制 药机 械 有 限 公司 ， 南 长沙 ４ ０ ０ ） 湖 湖 １２ ５
摘
要 ： 人工 灯检 所产 生 问题 的提 出入 手 ， 介 了安瓿 自动 灯检 机 ， 重 对机 器 自动灯 检 与人 工 灯检 进行 了全面 从 简 着
小容 量注射液 中 的可见 异物是 指存在 于 药液 中， 在 规 定 条件 下 目视 可 以观 测 到 的 不 溶 性 物 质 。我 国 的
各 药 厂 的 生 产 需 要 ， 原 国家 医 药 管 理 局 在 ２ 世 纪 ８ 年 ０ ０ 代 末 就 组 织 有 关 厂 家 开 展 安 瓿 全 自动 灯 检 机 的研 制 ，
车间自动灯检机验证方案
*****制药有限公司203车间自动灯检机验证方案SYYH/YZFA（203）-03-14-20203车间自动灯检机验证方案SYYH/YZFA（203）-03-14-202/15目录一引言 (3)1概述 (3)2验证目的 (3)3确认范围 (3)4验证前风险评估 (3)5术语与缩写 (4)二验证准备 (4)1验证人员及职责 (4)2人员培训列表 (4)3文件检查 (4)4公用系统介质供应情况检查 (5)三验证实施 (5)1三级密码管理及软件控制功能的确认 (5)2检测样品品名、规格及灯检机运行参数...................... 错误!未定义书签。
3人机对比. (5)四偏差分析及变更控制 (6)五验证结论及评价 (6)六再验证周期 (7)七附录及附表 (7)203车间自动灯检机验证方案SYYH/YZFA （203）-03-14-20石药银湖制药有限公司3/15 一 引言 1 概述灯检岗位是203车间（小容量注射剂生产车间）质量生产的关键工序。
车间共1台自动灯检机设备，型号为：JAZ600/20型，定置于六线。
其中JAZ600/20型，分为AB 面两个检测区域。
每种规格下，设备运行的速度固定。
自动灯检机其结构包括机架、进瓶装置、中心检测区、出瓶装置、传动系统和伺服系统。
当被检测物体被送到输送带后，被检测物体由输送带输送到进瓶拨轮，由进瓶拨轮输送到转盘检验区相应旋瓶座上后，并使被检安瓿高速旋转。
进入光电检测前，通过刹车制动使得被检测物体停止旋转，而瓶内的液体仍在旋转。
被检测物体进入光电检测区，此时光源一直照射到被检测物体上，工业相机对被检测物体高速拍照，经多幅影像处理进行比对。
若被检安瓿内液体内含有可见异物，即可判定为不合格品。
同时通过工业相机还可以判定液位是否满足要求。
经过三次的工业相机高速拍照，如果有一次判定其有杂质，即被视为不合格品。
当被检测物体要运转到出瓶拨轮时，被检测物体进入出瓶拨轮和出瓶绞龙，经过剔瓶装置把合格品和不合格品区分开来。
灯检机验证方案
编号：DJ-600型全自动灯检机验证材料江西制药有限责任公司DJ-600型全自动灯检机验证记录江西制药有限责任公司目录一、验证方案二、验证记录三、验证报告DJ-600型全自动灯检机验证方案验证方案目录一、目的二、职责三、时间安排四、概述五、相关文件六、风险分析七、验证内容八、偏差处理九、再验证周期十、附录一、目的确认 DJ-600型全自动灯检机安装符合规范和设计标准，并满足生产工艺要求；确认该设备能否正常、稳定地运行，各项操作、维护保养规程符合生产实际要求；保证经该设备检验出的中间产品的各项指标满足设计要求及GMP要求。
三、时间安排年月日～年月日。
四、概述1. 设备名称：DJ-600型全自动灯检机，编号2. 生产厂商：上海新特精密机械有限公司。
3. 安装环境：非洁净区。
4. 用途：DJ-600型全自动灯检机用于小容量注射剂可见异物的检测。
5. 工作原理：运用机器视觉技术、自动化控制原理，通过机械方法使被检测产品高速旋转、瞬间制动；采用特殊光源系统获取被检测产品系列图像；运用软件系统对图像进行计算、分析，完成对产品的检测。
6. 相关参数：被检测安瓿的规格为：1ml、2ml、5ml安瓿；检测能力为600瓶/分钟。
五、相关文件六、风险分析七、验证内容1.设计确认：1.1文件确认：将厂家提供的技术文件与URS进行对比，确认设计文件已经被审核和批准。
检查1.2性能技术参数的确认：列出关键参数及其设计标准，对照GMP要求和URS要求，判断设计参数是否符合设计标准。
检查结果见附表1-2(DJ-600型全自动灯检机验证性能技术参数确认记录)。
1.3设备结构性能特点：检查结果见附表1-3(DJ-600型全自动灯检机验证设备结构性能特点确认2. 安装确认2.1确认目的：确认设备安装符合设计要求。
2.2确认程序：按照设备安装说明书，及操作规程，对设备进行安装。
2.3可接受标准：安装符合说明书及操作规程2.4确认方法：2.4.2技术资料确认：检查厂家提供的技术文件是否与设备相符、是否齐全。
安瓿注射液异物自动检查机性能检测及其应用意义
Ｚｈ ａ ｇ ｅｙｎ 薹 ｙ ｎ ｉ ｕ ｎ ｂ ｉｉ窦 ｌ ｕ Ｙａｊｕ
安瓿 注 射液 异物 自动检 查机 性 能 检 测 及 其 应 用 意 义
章 晶
（ 北京四环 制药有 限公司 ， 北京 １ １ １） ０ ４ １
摘
要 ： 安 瓿 小 容 量 注 射 剂 人 工 目视 检 测 的缺 陷 入 手 ， 合 使 用 湖 南 正 中 研 制 的 Ａ １ ０型 安 瓿 注 射 液 异 物 自动 检 从 结 ＤＪ／ ２
约 ４ ０ 支 的 安 瓿 水针 生 产规 模 不 相 匹配 。然 而 ， ０亿 国外 也 只有 德 、 意 等 几 个 厂 商 能 生产 可 见 异 物 自动 检 测 日、 设备 ， 其价 格 昂贵 。虽然 这 几 年 国产 其 它 的 制 剂 设 备 支 ； 且 已取 得 了长 足 进 步 ， 本 已能 替 代 相 应 的 进 口 ， 国 产 基 但 安 瓿注 射 液 异物 自动 检查 机 的 研发 却 较 为缓 慢 。 北 京 四环 制 药 有 限公 司 以安 瓿 水针 剂 为主 导产 品 ，
检 测产 品为 ２ｍ 某 安 瓿注 射 剂 ， 瓿 为透 明玻 璃 。 ｌ 安
２ 安 瓿注 射液 异 物 自动检 查 机简 介
３ １ 用 Ｋ ａ ｐ Ｋ ｓ ｎ ｒ 能 比值 测 试 程序 检 测 ． ｎｐ— ｕｈｅ 效
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
３１１ Ｋ ａｐ Ｋ ｓｎｒ ． ｎｐ — ｕｈ ｅ 效能比值测试程序的简介 ．
查 机 的 实 践 ， 析 了 该机 的 性 能 检 测 ， 讨 了其 特 点 与 应 用 意 义 。 分 探 关键 词： 安瓿 注 射 液 异 物 自动 检 查 机 ； 安瓿 注 射 剂 ； 工 灯 检 ： 能 检 测 ； 用 意 义 人 性 应
灯检机演示文稿(新)
被检物
LED光源 检测相机
原 理 图
检 测 原 理
AZ-400全自动灯检机的机器视觉系统即其检测系统 全自动灯检机的机器视觉系统即其检测系统。 AZ-400全自动灯检机的机器视觉系统即其检测系统。该 系统以CCD和CMOS作为图像采集视觉传感器。照相检测 的核心部位可以设计检测4 10部位 按用户需求） 部位（ 的核心部位可以设计检测 4 ～ 10 部位 （ 按用户需求 ） 。 关键 部位采用同步图像采集， 部位采用同步图像采集 ， 每个被检测物连续采集 3 次 ， 以 更准确的检查外来异物的物理状态。 此外， 更准确的检查外来异物的物理状态 。 此外 ， 图像处理算法 不受容器表面上的标签和印刷质量等的影响。 这样， 不受容器表面上的标签和印刷质量等的影响 。 这样 ， 最大 限度的避免了错判和漏判。 限度的避免了错判和漏判。 对于瓶底裂缝、 比重较大的易沉淀于瓶底的异物检测, 对于瓶底裂缝 、 比重较大的易沉淀于瓶底的异物检测 , AZ-400可增加瓶底部位检测 可增加瓶底部位检测。 AZ-400可增加瓶底部位检测。
检 测 指 标
异物的大小
异物的多少
异物面积总和
灰度等级差别
注：以上四组检测数据可由客户根据产品特质需要设定。（详见操作手册） 以上四组检测数据可由客户根据产品特质需要设定。（详见操作手册） 。（详见操作手册
检查性能的设定 Machine Performance 为保证机器适时运行准确无误，每日在机器投入工 作前，对机器进行标定、检查，确认正常后方可进行检 测。机器程序对以上标定数据自动记录，以备复检。（ 详见操作手册） 液剂异物检查
入检部分
送上进料台后，玻璃瓶由 输送带轻轻地传送至进料星轮 ，然后被输送至检验转台上。
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安瓿灯检机工作原理
安瓿灯检机是一种用于检测安瓿瓶内部液体质量的设备，其工作原理基于光学检测技术。
该设备通常包括一个光源、一个摄像头和一个控制系统。
光源发出的光通过安瓿瓶，照亮瓶内的液体。
摄像头捕捉到经过液体后的光信号，并将其转化为数字图像。
控制系统对数字图像进行分析和处理，以检测液体中的杂质、气泡、悬浮物等缺陷。
它使用图像处理算法来识别和区分不同类型的缺陷，并根据预设的标准判断液体是否合格。
安瓿灯检机还可以配备自动化的剔除机构，当检测到不合格的安瓿瓶时，剔除机构会将其从生产线上移除，以确保只有合格的产品进入下一工序。
为了提高检测的准确性和可靠性，一些安瓿灯检机还采用了多角度照明和多摄像头成像的技术，从不同方向和角度对液体进行检测，以全面检测瓶内液体的质量。
总的来说，安瓿灯检机通过光学检测技术和图像处理算法，实现了对安瓿瓶内液体的自动化检测，提高了生产效率和产品质量，确保了药品和其他液体产品的安全和合规性。