精密过滤器操作规程

标准文件

1、目的Objective：建立微孔过滤器的完整性测试、使用规程，确保微孔过滤器的完好及正确使用。

2、范围Scope：本公司所有以聚醚砜微孔滤芯、聚四氟乙烯微孔滤芯的各种规格型号的微孔过滤器。

3、职责Responsibilities：

3.1 培训职责：本文件起草人或审核人或批准人负责对工程项目部、车间主任、QA进行本规程培训；以上部门负责人对其部门相关人员进行培训。

3.2 工程项目部负责制定本规程，微孔过滤器使用人员对本规程的实施负责，使用部门负责人、QA监督本规程的实施。

4、定义Definition：无。

5、程序Procedures：

5.1 微孔过滤器的完整性（起泡点）试验

5.1.1微孔过滤器包括气体过滤器和液体过滤器，在使用前或使用后做完整性试验，以此来证明安装是否正确，滤芯是否破损，密封是否良好，孔洞率是否正确，本公司是第一次使用和每使用6个月进行一次起泡点试验。

5.1.2准备工作：

5.1.2.1微孔过滤器完整性试验的装置（见图1和图2）

5.1.2.2气源：纯度为99.9%氮气，气源压力>0.4MPa；并有减压阀及可微调的气用阀门；

5.1.3预先将滤芯用纯化水或异丙醇浸润(亲水性滤芯用纯化水，疏水性滤芯用60％异丙醇：40％纯水溶液浸润)，浸润15分钟以上：

a.对于亲水性微孔滤芯（如纯化水0.22um聚醚砜微孔过滤芯），测试前取下微孔过滤器上的压力表，从压力表孔加入适量纯化水浸润；

b.对于疏水性微孔滤芯（如0.2um聚四氟乙烯呼吸器），测试前将滤芯按使用方式翻转180度，开口处朝上，打开微孔滤芯快装夹子，向滤筒内加入60～70%异丙醇和纯化水（60 ：40 V/V）混合液浸润15分钟；

图1:亲水性滤芯完整性测试图2：疏水性微孔滤芯完整性测试5.1.4 起泡点试验步骤：

5.1.4.1 亲水性微孔滤芯起泡点试验（装置如图1）：

5.1.4.1.1连接好过滤器后关闭阀1、阀2；

5.1.4.1.2 旋转取下压力表，将纯化水慢慢加入过滤器；

5.1.4.1.3 当液体溢出时，将压力表装好，保证密封；

5.1.4.1.4 开启氮气（减压至0.4MPa左右），开启阀2；

5.1.4.1.5缓慢打开阀1，给过滤器缓慢加压，加压速度控制在每分钟<0.15MPa为宜，排出过滤器内的液体，此时观察到过滤器内有液体出现，排液气压控制0.03MPa表压以下，（防止微孔滤芯破裂），维持30秒观察有无气泡出现。

5.1.4.1.6 若无气泡产生，则连续加压，直到在水桶中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示的压力即为最小起泡点压力，记录下该压力值；保持30秒关闭阀门后，再关闭气源阀门。

5.1.4.2疏水性微孔滤芯起泡点试验（装置如图2）：、

5.1.4.2.1连接好过滤器后关闭阀门；

5.1.4 2.2将疏水性过滤器倒置在60%异丙醇：40%纯化水的混合液的滤壳内；

5.1.4.2.3 待无气泡冒出时，关阀门；

5.1.4.2.4 开启氮气（减压至0.2MPa左右）；

5.1.4.2.5缓慢打开阀门，给过滤器缓慢加压，加压速度控制在每分钟<0.15MPa为宜，维持30秒观察有无气泡出现。

5.1.4 2.6 若无气泡产生，则连续加压，直到在水桶中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示的压力即为最小起泡点压力，记录下该压力值；保持30秒关闭阀门后，再关闭气源阀门。

5.1.5判定标准

5.1.5.1合格标准：有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的最小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤芯不符合生产要求，应更换滤芯，并重新进行此实验，直至滤芯符合起泡点试验标准压力要求。一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质。

5.1.5.2 不同的规格的过滤芯的起泡点压力是不同的：

5.1.

6.1气压加至超过该孔径微膜规定的气泡压力15%后，不要轻易再加压，并非要出现气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯或破坏滤芯结构。

5.1.5.2 排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持不变时，气泡时有时无），这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致，属正常现象，可继续加压。

5.1.

6.2 排完液后，刚加压或升压不高，就有大量连续气泡出现，则有两种可能：

5.1.

6.2.1第一个原因是方法问题，可能是滤芯润湿不够，需重新润湿。也可能是插口密封不好，应检查O型圈有否损坏或松动，并重新安装好。

5.1.

6.2.2第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。

5.1.7 终端微孔滤芯使用前测试起泡点一次。

5.1.7当微孔滤芯使用时发现压力突然变小，应测试起泡点。

5.1.8微孔过滤器在完整性试验结束后，投入正常生产前，应对滤芯进行冲洗(可从压力表处注入纯水冲洗)，以去除残余的异丙醇。

5.1.9记录：每次做完起泡点试验后及时填写“微孔过滤器起泡点试验记录”EOP-005-R02。

5.2 使用规程

5.2.1在第一次使用时用纯化水冲洗干净。

5.2.2将O型圈湿润，慢慢将滤芯垂直插入，注意不要将滤芯紧固得过紧，避免直接用手接触滤芯。

5.2.3装好筒体，连接处应尽量旋紧，以免泄漏。

5.2.4检查各种零件是否正常、安装是否可靠、各压力是否归零。

5.2.5打开筒体顶部的放气阀，关闭进液阀与出口阀。

5.2.6缓慢开启进液阀，将筒体充满直到液体从放气阀喷出，关闭放气阀。

5.2.7缓慢打开出口阀，直到完全打开。

5.2.8缓慢地完全打开进液阀。

5.2.9每次使用时对微孔过滤器前后的压力进行关注，并将压力记录在“微孔过滤器压差记录表”EOP-005-R01中。

5.2.10使用时若发现过滤的压差△P＞0.15MPa或流量明显上升或下降，则表示微孔被堵塞或滤芯已破损，应及时清洗或更换滤芯。

5.2.11更换产品时，微孔过滤器滤芯应及时更换，并将更换记录写入“微孔过滤器维护检修记录”MEP-037-R01中。

5.2.12微孔过滤器滤芯每6个月更换一次，除非重新测试的起泡点试验压力符合标准方可使用。

6、相关记录和文件Documents and Records：

本文引用文件/记录一览表

7、变更 /修订记录Changes / revision records：