过滤器管理规程
高效空气过滤器生产安全操作及保养规程
高效空气过滤器生产安全操作及保养规程前言随着工业的不断发展，空气质量对人们健康的影响越来越受到关注。
高效空气过滤器因其出色的过滤效果和长寿命而被广泛应用于一些对环境质量要求较高的场所，如医院、实验室、生产车间等。
本文将介绍高效空气过滤器的生产安全操作和保养规程。
生产安全操作规程1. 环境要求高效空气过滤器的生产需要在一定的环境条件下进行，否则将会影响产品质量。
具体环境要求如下：•温度：生产车间温度应该保持在20~25℃之间。
•相对湿度：相对湿度应该控制在50%左右。
•洁净度：生产车间必须确保洁净度达到符合生产要求的级别，以确保生产的高效空气过滤器质量。
2. 设备安全操作生产高效空气过滤器需要使用到各种设备和机械，因此必须严格遵守设备操作规程以确保生产过程中的安全。
具体要求如下：•设备操作前，必须检查设备是否安装牢固，连接是否牢靠，各部件是否正常运转，以及设备周围的安全区域是否符合标准。
•离开设备时，必须关闭设备开关并锁定设备，确保设备不会自动启动。
•不得强制加速或手动控制任何设备的启动或停止。
3. 安全管理制度为保证高效空气过滤器的生产安全，必须制定相应的安全管理制度。
具体要求如下：•每个生产车间应该有专门的安全管理员，负责管理和监督生产车间的安全情况，并制定相关的安全管理制度。
•所有员工必须接受相关的安全知识培训，并严格遵守生产车间的安全管理制度。
对违反规定的员工将处以相应的处罚。
高效空气过滤器保养规程为确保高效空气过滤器的正常运行和长寿命，必须对其进行定期保养。
具体保养规程如下：1. 更换滤芯高效空气过滤器的滤芯需要定期更换，以保证其过滤效果。
具体更换周期根据实际情况而定，建议每隔6~12个月更换一次滤芯。
2. 清洁滤网高效空气过滤器的滤网需要定期清洗，否则会影响其过滤效果。
具体清洁周期根据实际情况而定，建议每隔3~6个月清洗一次滤网。
3. 检查电路高效空气过滤器的电路需要定期检查，以确保其正常运行。
过滤器的管理规程
1.目的保障产品质量，规范滤芯更换及使用，保证滤芯的完整性。
2.适用范围适用于过滤器滤芯的更换及使用。
3.职责3.1. 质量管理部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部QC人员：负责本规程的实施。
3.3. 总经理：负责本规程的批准。
4.定义无5.引用标准《药品生产质量管理规范》2010年版6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1 滤芯的登记编号新滤芯领取后进行登记，登记内容包括滤芯编号（滤芯原有）、类型、产地。
记录滤芯的使用频率、过滤的量及灭菌次数。
8.2. 新滤芯在使用前用常温纯化水浸润2-4小时，然后再接到纯化水管路中，用流动的水冲洗五分钟，然后按《过滤器使用标准操作规程》，测试其起泡点，合格投入使用。
不合格，找出不合格原因，如果是润湿时间不够，则重新用流动的水冲洗数分钟。
使用过的滤芯只需在纯化水浸泡半小时或用流动的纯化水冲洗5分钟。
8.2. 滤芯的存放一个生产操作结束后应对滤芯进行冲洗，因更换品种暂时不用的滤芯，若在近几天内使用，可以用25%乙醇浸泡。
若长时间不使用的滤芯，必须进行干燥处理，一种方法为：将滤芯在40-45℃的烘箱中烘约24小时；另一种方法为：与容器在湿热灭菌柜中一起经半个小时的干燥程序进行干燥。
8.3. 滤芯的更换8.3.1. 滤芯使用后经冲洗测试压力在 0.4Mpa以上或滤速下降40%时需更换新滤芯。
8.3.2. 若滤芯的完整性合格，过滤血清达到5000L或30次后同样需要更换新的滤芯，原滤芯则作为不合格滤芯处理。
8.3.3. 在进行滤芯的完整性测试时，未通过完整性测试的滤芯需要更换。
8.4. 滤芯最小起泡点滤芯的最小起泡点是判断滤芯完整性的重要依据，在随货的产品说明书中有相关的最小起泡点的规定，不同的材质以及不同的厂家生产的滤芯，其最小起泡点不同，各滤芯的起泡点应以产品说明书中规定的起泡点压力为准。
过滤器车间管理制度
过滤器车间管理制度第一章总则第一条为了规范过滤器车间的生产管理秩序，提高生产效率，保障产品质量，制定本管理制度。
第二条过滤器车间是负责生产过滤器产品的生产车间，其主要任务是按照公司的生产计划和质量标准，组织生产，以保障产品的按时交付和质量合格。
第三条过滤器车间的生产管理应严格遵循国家相关法律法规和公司的规定，维护车间的秩序和生产安全。
第四条过滤器车间的管理人员应具备一定的专业知识和管理能力，严格执行公司的各项管理规定，保障车间的正常生产秩序。
第二章生产管理第五条过滤器车间应根据公司的生产计划，合理安排生产任务，严格按照生产计划组织生产，保障产品的按时交付。
第六条在生产过程中，应严格遵守生产工艺，保障产品质量，不得私自调整工艺参数，确保产品符合质量标准。
第七条生产过程中的原材料采购、仓储、配送等环节，应严格按照公司规定执行，防止原材料浪费和损坏。
第八条生产设备的运行和维护应保持良好状态，定期进行检查、维护和保养，确保设备运行稳定。
第九条生产车间应加强生产环境的管理，保持车间的整洁、通风、干燥，防止生产场所污染和交叉污染。
第十条严禁生产人员在工作中穿戴有关动作自如的金属配件，以及各种饰品等影响自身安全和产品质量的衣饰。
第三章质量管理第十一条过滤器车间应建立健全的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。
第十二条过滤器产品的生产应严格按照国家相关标准和公司的制定的产品质量标准进行生产，不得擅自改动。
第十三条过滤器产品的生产应由专门的质量检验人员进行抽检和全检，确保产品符合质量标准。
第十四条发现产品质量问题时，应立即停止生产，隔离问题产品，查找问题原因，并采取相应措施进行整改。
第十五条过滤器车间应定期对生产设备和生产车间进行清洁、消毒、并进行环境空气检测，确保生产环境的卫生和无菌状态。
第四章安全管理第十六条过滤器车间应建立健全的安全生产管理体系，保障生产人员的生命安全和健康。
第十七条生产工人应严格遵守相关安全操作规范，正确佩戴劳动防护用品，做好个人防护。
设备前置过滤器管理
设备前置过滤器管理
第一条设备前置过滤器的设置
1、设备前置过滤器必须按照国家有关标准对其进行选择和设置，各单位严格按照原设计进行设置过滤网。
2、严格按照设计设置设备前置过滤器，过滤网的规格型号不得私自更改。
3、各单位严禁私自拆除或者通过其他方法弃用原设计的设备前置过滤网。
4、为了便于日常对设备前置过滤器的清理，过滤器前应该设置隔离阀门或者能够与系统隔离的措施，以便于日常检查清理。
第二条各单位日常检查及维护保养
1、根据各设备运行情况及工艺工况要求，各单位制定清理过滤器的周期间隔，并严格按照规定执行。
2、要定期对设备前置过滤器进行检查及清理，如发现过滤网有损坏，及时对其进行更换，以免损坏后置设备。
第三条设备前置过滤器清理或更换的拆装
1、过滤器拆装前，必须工艺处理完全，确保前切断阀关闭，并按照检修安全技术措施设置盲板后，方可进行拆除。
2、过滤器拆装时严格按照检修作业规程作业。
3、过滤器清洗或更换完成后，方可拆除盲板，进行试（开）车。
第四条建立健全过滤器台账
1、各单位要建立健全设备前置过滤器的清理及更换记录台账。
2、过滤器清理台账内容要至少包括过滤器名称、型号（或者过滤网目数）、介质、压力、温度、要求清理周期、清理时间、清理人、验收人等，各单位根据自己的情况可以适当增加台账项目。
3、过滤器更换台账内容至少包括更换过滤器型号（或者过滤网目数）、要求更换时间、更换时间、更换人、验收人等项目。
4、各单位要对过滤器清理、更换台账进行定期检查。
过滤器及滤膜、滤芯管理规程
题目滤膜和滤芯治理规程制订人：年月日文件编码：SMPSC-08-000/00 版本号：00审核人：批准人：生效日：年年年月月月日日日颁发部门：质量部复印份数：分发部门：生产部、设备工程部、质量部目的：建立滤膜、滤芯治理规程，以标准生产车间所使用的滤膜、滤芯的领用、处理、安装、完整性测试及更换的治理。
范围：工艺用水、压缩空气、氮气过滤、储罐呼吸器所用滤芯及药液脱碳、精虑所用滤膜的治理。
责任：设备工程部、生产部相关岗位对规程的执行负责，QA人员对规程的执行进展监视检查治理规程的实施。
内容：1生产用滤膜及滤芯的分类1.1.依据过滤介质的类型、滤芯及滤膜的性质分类过滤介质类型滤膜、滤芯性质过滤介质名称压缩空气气体疏水性氮气常压空气液体亲水性药液工艺用水1.2.依据滤芯及滤膜的材质及孔径分类材质：聚四氟乙烯〔PTFE〕、聚醚砜〔PES〕、混合纤维素酯、聚丙烯〔PP〕孔径：0.01μm、0.10μm 、0.22μm、0.45μm材质孔径〔μm〕过滤介质名称0.01 压缩空气聚四氟乙烯〔PTFE〕0.01 氮气0.01 常压空气混合纤维素酯0.22、0.45 药液聚醚砜〔PES〕聚丙烯〔PP〕聚醚砜〔PES〕0.45、0.10 工艺用水1.3.按滤芯及滤膜的尺寸分类，目前公司使用的滤芯为 5 英寸和 10 英寸两种。
滤膜为15cm、Ф30cm。
.按滤芯接口分类，常用的可分为 222〔螺口〕和226〔卡口〕俩种，不包含囊式过1.41.4器。
1.5.按滤芯外形可分为平头和翅头俩种。
2.滤芯及滤膜的领用2.1.应对滤芯及滤膜的供给商资格进展相应的审核。
供给商审计程序应参考原辅材料及设备供给商审计流程进展。
2.2.由车间负责人填写领料单，到仓库领取。
确认相关产品的“用户指南”、“合格证”等文件。
具体注明滤芯及滤膜信息，包括材质、孔径、尺寸、滤膜的亲水或疏水性。
2.3 .领取后对滤芯及滤膜进展登记，填写《生产车间滤膜、滤芯使用登记台账》，记录下滤芯及滤膜的领取日期、生产厂家、材质、尺寸、孔径、批号、使用位置等信息。
尼龙网过滤器新风预过滤安全操作及保养规程
尼龙网过滤器新风预过滤安全操作及保养规程前言尼龙网过滤器新风预过滤是一种高效的空气净化设备，能够有效地阻止大颗粒物质和灰尘进入房间内部，保护人们的健康。
本文档将介绍尼龙网过滤器的安全操作和保养规程。
操作规范安装1.在安装尼龙网过滤器前，必须检查其尺寸是否与空气处理设备的进口大小匹配。
2.确保清洁和维护过滤器的空间足够。
3.安装之前，应该先检查筛网，如果筛网出现减少、破损或损坏的情况，需及时清洁或更换。
4.安装前应清洁安装区域的空气处理设备的过滤器。
使用1.在使用尼龙网过滤器前，需考虑室内的灰尘、污染物含量，根据情况及时更换过滤器，以保证室内空气的质量。
2.定期检查过滤器的过滤效果，如发现不良筛选的情况，应及时清洁或更换。
3.使用过程中，应该注意定期清洁集尘器，以保证其清洁度。
维护1.为了保证模块的正常运作，尼龙网过滤器应定期进行吸尘、刷洗和清理，按照正常使用方式使用，避免损坏或妨碍其正常运作。
2.如果发现尼龙网过滤器有小面积损坏情况，可以直接使用胶布进行处理；如果出现严重的损坏，需要更换整个过滤器。
3.在更换过滤器或进行维护作业时，必须按照正确的程序操作，避免影响其正常工作效果。
注意事项1.根据使用需求，应选择尼龙网过滤器的合适型号和规格。
2.在使用过程中，尽量避免使用化学药品进行清洁。
3.更换或修理过滤器时，请仔细阅读操作说明书。
4.如果需要进行维修或保养作业，请在断开电源及气源的前提下进行。
5.在过滤器运作时，切忌触碰过滤器边框，避免手指受伤。
总结尼龙网过滤器的安全操作和保养规程是保证其高效工作的一项重要措施。
通过正确的使用和维护，能够确保其长期稳定运作，有效地净化室内空气的质量。
自动过滤器操作规程标准
自动过滤器操作规程标准
《自动过滤器操作规程标准》
一、操作人员应严格按照操作规程进行操作，严禁擅自修改操作步骤或忽略操作要求。
二、在操作过程中，应按照规程要求检查设备运行状态，确保过滤器的正常工作。
三、在更换滤芯或进行维护时，应先关闭过滤器的进出水阀门，并按规程依次进行操作。
四、操作人员需定期对过滤器进行清洗、维护和检修，以保证过滤器的正常运行。
五、操作人员应经过专业培训，并持有相应的操作证书，方可进行过滤器的操作和维护。
六、在操作过程中，严禁使用不符合规程要求的配件或工具，以免影响过滤器的正常运行。
七、操作人员应保持设备操作区域的整洁，不得将杂物堆放在过滤器周围。
八、如发现操作规程中的不足或存在安全隐患，应立即上报，并停止操作直至问题解决。
九、操作人员需定期接受安全培训和操作规程的更新，以适应新设备和新工艺的要求。
十、违反操作规程的行为将受到严惩，一经发现，立即停止操作并进行追责处理。
本规程自发布之日起生效，所有操作人员必须严格遵守，如有违反，将按公司相关规定进行处理。
过滤器清洁与使用标准操作规程SOP
过滤器清洁与使用标准操作规程SO P1.目的：建立过滤器清洁、灭菌、使用标准操作规程，规范管理各种小型疏水性过滤器。
2.范围：适用于通气口过滤器、呼吸器的清洁、灭菌、使用。
3.职责：针剂车间人员对本规程的实施负责。
4.程序：4.1查阅《疏水性过滤器管理台帐》，确认疏水性过滤器的清洁、灭菌日期。
4.2更换设备状态标志，拆下通气口过滤器及呼吸器。
将呼吸器的滤芯及外壳卸开。
4.3用抹布浸纯化水擦拭过滤器的外壳的内外表面，将呼吸器的滤芯与外壳安装。
4.4用锡纸包裹通气口过滤器及下游管道或呼吸器。
4.5按电热压力灭菌器的操作规程对通气口过滤器及下游管道或呼吸器经121℃30分钟高压蒸汽灭菌。
4.6将已灭菌的通气口过滤器或呼吸器做完整性检测。
4.7通气口过滤器起泡点试验：4.7.1在精制间局部百级区将通气口过滤器上下游各接一根硅胶管，缓慢开启蠕动泵，循环过滤色谱用甲醇2分钟以上，使通气口过滤器充分润湿。
将上游硅胶管道连接氮气，下游插入盛已灭菌注射用水的烧杯中，至液面以下；缓慢开启氮气连续加压，直到观察到有连续或稳定气泡产生，此时所显示的压力即为最小起泡点压力。
4.7.2合格标准：最小起泡点压力应不低于制造商提供的数值。
4.8呼吸器起泡点试验：4.8.1在精制间局部百级区将呼吸器过滤器上下游各接一根硅胶管，缓慢开启蠕动泵，循环过滤40％异丙醇/60％注射用水溶液2分钟以上，使呼吸器充分润湿。
将上游硅胶管道连接氮气，下游插入盛已灭菌注射用水的烧杯中，至液面以下；缓慢开启氮气连续加压，直到观察到有连续或稳定气泡产生，此时所显示的压力即为最小起泡点压力。
4.8.2合格标准：最小起泡点压力应不低于制造商提供的数值。
4.9 将完整性检测合格的通气口过滤器或呼吸器用已灭菌的锡纸包裹后，安装回原处。
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过滤器管理规程
目的：规范过滤器管理，确保过滤器的有效性和可靠性，保障产品质量。
适用范围：设备过滤器、微孔过滤器滤芯的更换使用及管理。
责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。
内容：
1 滤芯的润湿
1.1 亲水性滤芯
新滤芯在使用前用常温纯化水浸润2-4小时，然后再接到纯化水管路中，用流动的水冲洗五分钟，然后按《完整性测试标准操作规程》，测试其起泡点，合格后投入使用。
不合格，找出不合格原因，如果是润湿时间不够，则重新用流动的水冲洗数分钟。
使用过的滤芯只需在纯化水浸泡半小时或用流动的纯化水冲洗5分钟。
1.2 疏水性滤芯
疏水性滤芯润湿液体为60/40 水/异丙醇溶液。
将滤芯完全浸泡在IPA/PW溶液中，时间一般为30～60min。
按1.1项中的方法进行完整性测试。
测试完成后，用注射用水冲洗干净，按第4项中规定进行存放。
2 一个滤芯仅用于一个产品中间体的滤过，微孔滤芯在投入生产使用前做一次完整性测试，在生产后做一次完整性测试。
将相应的记录粘贴在相应的记录中。
3 滤芯的灭菌
滤芯（器）的使用、更换、测试必须记录在相应的表格中，除菌用滤芯（器）在生产使用前需作灭菌处理。
灭菌参数为：湿热132℃×10min，干燥10min。
4 滤芯的存放
一个生产操作结束后应对滤芯进行冲洗，因更换品种暂时不用的滤芯，若在近几天内使用，可以用25%乙醇浸泡。
若长时间不使用的滤芯，必须进行干燥处理，方法为：与容器在湿热灭菌柜中一起经10分钟的干燥程序进行干燥。
5 滤芯的更换
5.1 在进行滤芯的完整性测试时，未通过完整性测试的滤芯需要更换。
6 滤芯最小起泡点
滤芯的最小起泡点是判断滤芯完整性的重要依据，在随货的产品说明书中有相关的最小起泡点的规定，不同的材质以及不同的厂家生产的滤芯，其最小起泡点不同，各滤芯的起泡点应以产品说明书中规定的起泡点压力为准。
7 设备滤芯的测试周期
7.1 用于配制系统、冻干机、消毒液的滤芯专用，不得用于其它岗位或系统。
7.2 用于过滤工艺用水、工艺用气的过滤器或滤芯每季度清洗一次，并测试其完整性，根据测试结果进行滤芯的更换或使用。