(完整版)生物安全实验室等级
生物安全实验室等级
参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准，我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级，分别对应I、U、M、W级生物安全标准。
在P3、P4实验室安全措施中，最主要的措施还是一级屏障和二级屏障。一级屏障为生物安全柜和实验服（或正压防护服），二级屏障主要为实验室气流控制及灭菌设施。
根据中华人民共和国国家环境保护标准HJ 610-2016环境影响评价技术导则地下水环境（Technical guidelines forenvironmental impact assessment-groundwater environment）发布稿），根据附录A，地下水环境影响评价行业分类表，天津云检医学检验中心应该属于第163项，专业实验室，根据生物实验室安全等级，不属于P3 P4生物安全实验室，及转基因实验室，因此环评类别采用报告表的方
式（约需1个月），属于地下水环境影响评价项目类别W类。根据4总则4.1 一般性原则，W类建设项目不开展地下水环境影响评价。
通过了解，天津目前的程序是需拿到设置医疗许可，然后环评，再开始动工装修。
生物安全实验室分级 DOC 文档
生物安全实验室 生物安全实验室，也就是生物实验室，是进行与生物科相关的实验的场所。随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。一般学校里都会有生物实验室，医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究，而按照研究对象的不同而进行分级，一共分为四级。 什么是p级实验室，p级实验室划分标准是怎样的？ 生物安全防护三级实验室，简称P3实验室。P是英语protect 保护的缩写。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。 根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。 生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物； 二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物（P2实验室）； 三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素； 四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 生物安全实验室(biosafety laboratory )，也称生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories)，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 组成 生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。 分级 1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。生物安全实验室的分级见表1.1。 表1.1生物安全实验室的分级
生物安全实验室等级
生物安全实验室等级 生物安全等级通常可安全进行相关研究工作的条件的整合，与不同工作中的生物安全要求相匹配。控制生物安全风险的根本措施，就是根据生物安全评估结果，为所要开展的工作设定相应的生物安全等级。各实验室的生物安全级别根据物理控制水平所对应的能够在内安全操作的微生物危险度等级(1级～4级)确定，国际上以BSL一1、BSL一2、BSL一3、BSL 一4。 1、BSL-1 代表病原体：麻疹病毒、腮腺炎病毒 简介：进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导，在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。 2、BSL-2 代表病原体：流感病毒 简介：进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行，在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。 3、BSL-3 代表病原体：炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒 简介：进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中的操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。 4、BSL-4 代表病原体：埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉沙病毒 简介：进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质，可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种极高危险性物质研究的培训，并且应该很熟悉一些相关操作，保护设施，实验室设计等等方面对于这些极高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导，严禁独自在4级实验室工作。对于实验室的进出应当严格的进行控制，实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内，并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。
生物实验室安全等级
生物安全实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。生物实验室安全等级是本文的重点，详见下文： 一、生物安全实验室的分级依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。 实验室分级处理对象 一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。
公司介绍： 南京博森科技有限公司坐落于六朝古都—南京，公司致力于智慧实验室、恒温恒湿、生物安全、空气洁净、医用手术室、净化厂房、智能化系统、实验室仪器设备、网络中心机房、气候模拟环境、焓差室、非标准环境及系统节能等领域的规划与建设，以高精度、高质量、高可靠性为标准，引领科技进步为目标，注重节能环保，是集整体规划、设计、安装及运行维护等全方位为一体的高科技企业。 公司拥有由教授、高级工程师、工程师、技术人员等组成的技术研发、专业设计及工程技术团队，在精度控制、自动化控制等领域领先业界，且拥有具备一级、二级建造师资格的施工管理团队，炼就了一支技术精湛、作风过硬的施工队伍，在长期的实践中积累了丰富的设计、施工经验。 南京博森科技长期坚持不转包、不挂靠的原则，完全采用公司统一管理标准的施工队伍，为项目的品质控制、过程管理奠定了坚实的基础。 公司资质：
实验室生物安全级别
实验室生物安全级别——生物安全一级 生物安全一级(BSL-1) BSL—1适合于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开。一般按照标准的微生物操作，在开放的实验台面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或相关科学一般训练的科学工作者监督实验。 以下标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—1病源有关： 一、标准微生物操作： 1、在进行有关培养物及样品实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。 2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验室前脱手套。 3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。 4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。 5、制定锐器安全使用规范。 6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。 7、至少一天一次、活体溅出时，都应进行台面消毒。 8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。 9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示以下信息：实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。 10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发) 二、特殊操作：无 三、安全设备(第一道屏障) 1、和BSL-1相关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。 2、建议穿实验服、大褂、制服，避免污染和衣服上的尘土。 3、若手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套。 4、操作过程中，估计会出现微生物或危险物溅出时，应戴保护眼具。
实验室生物安全防护水平分级
1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。 依据国家相关规定： a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物； b)生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物； c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物； c)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。 3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level，ABSL）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。 4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情况： (1)操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。 (2)可有效利用安全隔离装置（如：生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性 生物因子的实验室。 (3)不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验
室。 (4)利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的 实验室。 (5)应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础 上，确定实验室的生物安全防护水平。
(完整版)详解生物安全实验室等级与规范
详解生物安全实验室等级与规范 根据实验室操作的生物因子的危害等级不同，实验室需要不同的防护水平。实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。生物安全实验室分为4个等级：一级生物安全实验室(BSL-1)、二级生物安全实验室|(BSL-2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL-4),俗称分别为：P1、P2、P3和P4实验室(P是“物理防护”的英文“physical protection"的首字母)。一级生物安全实验室防护水平最低，四级生物安全实验室防护水平最高。 一、一级生物安全实验室 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究，处理危害等级1的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平，依靠标准的微生物操作来保证安全，缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障。一般来说，一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作，不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。 一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求：实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处：实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。实验
室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。应根据工作性质和流程合理，放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。实验室内应避免不必要的反光和强光。若操作刺激或腐蚀性物质，应在30 m 内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。若操做有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相应规定和要求。应设应急照明装置。应有足够的电力供应。应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。应配备适用的通讯设备。必要时，应配适当的消毒灭菌设备。 二、二级生物安全实验室
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级 我国主要根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)规定： 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物； 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物； 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物； 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safety level, BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animal bio-safety level, ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。同时该标准根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，
将实验室分为以下情况： 1.操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。 2.可有效利用安全隔离装置(如：生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。 3.能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。 4.利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。 在确定进行实验时，应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物安全水平。当通过危险度评估确立适当的生物安全水平时，要考虑危险度等级以及其他一些因素。例如，归入危险度2级的微生物因子，在进行安全工作时通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。但是，如果特定实验会产生高浓度的气溶胶时，则应将实验送到三级生物安全实验室内进行，因为三级生物安全实验室对实验产生的气溶胶能更好地进行保护，所以更适于提供所必需的生物安全防护。因此，在确定所从事特定工作的生物安全水平时，应根据危险度评估结果来进行专业判断，而不应单纯根据使用病原体的危险度等级来机械地确定所需的实验室生物安全水平。 一、基础实验室—生物安全一级实验室 生物安全一级实验室适用于具有以下特征的生物因子的操作：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的细菌、真菌、病毒和寄生虫
生物安全实验室防护制度
生物安全实验室防护制度 引言 生物安全实验室是进行高风险生物实验和研究的地方，为了保护实验人员和环 境的安全，必须建立严格的防护制度。本文档旨在介绍生物安全实验室防护制度的相关内容，包括实验室级别划分、实验人员防护要求、实验室安全设施和仪器的使用规范等。 一、实验室级别划分 根据生物安全等级划分标准，生物安全实验室可以分为四个级别：实验室P1级、P2级、P3级和P4级。不同级别的实验室在防护要求和使用限制上有所不同。 1.实验室P1级：适用于低风险的微生物实验，要求实验人员佩戴实验 室常规防护服和手套，保持实验室内清洁卫生，使用标准的实验室设备和消毒材料。 2.实验室P2级：适用于中风险的微生物实验，要求实验人员在进入实 验室前进行培训，并佩戴合适的防护服、手套、口罩和护目镜等个人防护装备。 实验室内必须配备生物安全柜、消毒装置等安全设施。 3.实验室P3级：适用于高风险的微生物实验，要求实验人员具备专业 知识和技能，并接受高级防护培训。实验室内必须配备生物安全柜、负压系统、自闭门、空气过滤装置等高级防护设施。 4.实验室P4级：适用于特殊高风险的微生物实验，要求实验人员具备 高级专业知识和技能，并接受特殊高级防护培训。实验室内必须配备高级防护设施，如密闭实验室、生物防护服、生物过滤器等。 二、实验人员防护要求 为了保护实验人员的安全，生物安全实验室的工作人员需遵守以下防护要求： 1.实验人员必须进行相关的防护培训，掌握基本的生物安全知识和实验 操作技能。 2.实验人员在进入实验室前必须穿戴合适的个人防护装备，包括实验服、 手套、口罩、护目镜等。 3.实验人员在实验室内工作期间，严禁吃喝、吸烟和化妆等行为，保持 实验室内清洁和整洁。 4.实验人员需要定期接受健康检查，确保身体状况符合实验要求。
生物安全防护实验室的等级、要求和相关规范(一)
生物安全防护实验室，简称P，是英语「p r o t e c t」保护的缩写。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染。 分级 生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 设计要求
1.安全设备和个体防护 1.1实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。 1.2所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。 1.3在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。 1.4当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。 1.5工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。 1.6工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。 1.7在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。 2.实验室设计和建造的特殊要求 2.1选址
生物实验室等级划分标准
实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。 P1实验室 P是英语protect 保护的缩写。实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。 1.若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。 2.进行实验时，宜关闭实验室的门窗。 3.每日实验结束时需灭菌实验台，如实验中发生污染，需立即加以灭菌。 4.实验所产生之所有生物材料废弃物，需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办 5.法丢弃。被污染的器具需先经灭菌后，再清洗使用或丢弃。
6.不得用口做吸量操作。 7.实验室内禁止饮食，吸烟及保存食物。 8.操作重组体之后，或离开实验室之前要洗手。 9.在所有操作中，应尽量避免产生气雾。 10.要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不漏的容器，在实验室内密封后才可运出。 11.防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。 12.若有其他方法可用，应避免使用针头。 13.实验用衣物的使用，需遵从计画主持人的指示。
14.需遵守计划主持人所订之其他事项。 p2实验室 1.符合BSL-2实验室建设要求。 2.实验室门口带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。 3.有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。 4.在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。 5.在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
6.在实验室内配备生物安全柜。 7.设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。 8.考虑机械通风，如使用窗户自然通风，有防虫纱窗。 9.有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设用电源。 10.实验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。 P3实验室 全称叫“生物安全防护三级实验室”。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。 1.实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。