注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书
临床药物手册
第一章抗微生物药（一）青霉素类青霉素钠（粉针80万单位/支160万单位/支400万单位/支）【适应症】主要用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、支气管炎、脑膜炎、心内膜炎、腹膜炎、中耳炎、菌血症、淋病、梅毒、白喉、气性坏疽、炭疽及放线菌病等。
【用法及用量】1.小儿肌注，2.5万单位/kg，每12h给药1次。
2..小儿静滴，5万~20万单位/（kg·d），分2~4次。
重症者剂量可适当增大，并根据肾功能适时调节剂量和给药间隔。
【注意事项】1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。
2.青霉素类药物常见的不良反应，主要为过敏反应（如瘙痒、荨麻疹等），胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐）。
3.阿司匹林、吲哚美辛、丙磺舒、保泰松、磺胺药等可减少本类药物自肾脏排泄，因此与本类药物合用时可使其血药浓度增高，半衰期延长，毒性也可能增加。
4.大剂量注射时易引起中枢神经毒性，如幻觉、肌肉痉挛、癫痫大发作等反应5.大剂量能干扰血凝机制，增加华法林等抗凝药物的作用。
6.铁、锌、四环素类、磺胺类药物以及酸性注射液、氧化剂、还原剂或羟化物可降低本品的作用。
青霉素Ⅴ(薄膜衣片0.25g×24片/盒）【适应症】用于溶血性链球菌、肺炎球菌等引起的扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、猩红热等呼吸道感染以及丹毒、蜂窝组织炎等软1组织感染。
【用法及用量】小儿口服，15~56mg/（kg·d），分3~4次。
【注意事项】1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。
2.传染性单核细胞增多症患儿禁用。
3.少数患儿可发生皮疹、荨麻疹、药物热、喉头水肿等。
4.可发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等肠道反应。
5.阿司匹林、吲哚美辛、丙磺舒、保泰松、磺胺药等可减少本类药物自肾脏排泄，因此与本类药物合用时可使其血药浓度增高，半衰期延长，毒性也可能增加。
6.少数患儿偶可引起溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多症、神经毒性及肝、肾毒性等。
注射用氟氯西林钠说明书
注射用氟氯西林钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
注射用氟氯西林钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用氟氯西林钠英文名称：FlucloxacillinSodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong FulÜxilinna【成份】本品的主要成份为氟氯西林钠。
处方中无辅料。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：1、皮肤及软粗织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如：溃疡、湿疹和痤疮伤口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血症；4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。
【规格】按C19H16CIFN3O5S计（1）0.25g（2）0.5g（3）1.0g【用法用量】成人：肌内注射：每次250mg，每日4次。
静脉滴注：每次250mg～1g，每日4次，加入100ml～250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶解，缓慢静脉滴注(每次滴注持续时间30～60分钟)。
在4小时内使用完。
儿童参考用量：据国外同类品种说明书及文献资料记载，2岁以下按成人剂量的1/4给药；2～10岁按成人剂量的1/2给药。
【不良反应】同使用其它青霉素—样，副作用少见，并且大多反应轻微，短暂。
1.过敏反应与其它β-内酰胺类抗生素一样有过敏反应的报道。
较常见的过敏反应有皮疹。
如有任何过敏反应发生，应中断治疗。
2.肝脏少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高，但当中断治疗后可逆转。
也有致急性肝脏胆汁淤积黄疸的报道。
3.肾脏偶有致急性间质性肾炎的报道。
4.胃肠道少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。
注射用苯唑西林钠-详细说明书与重点
注射用苯唑西林钠【成分】本品主要成份为苯唑西林钠。
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【适应症】本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。
也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
【规格】0.5g【用法用量】本品供肌内注射时，每0.5 g 加灭菌注射用水2.8 ml。
肌内注射成人一日4～6 g，分4 次给药；静脉滴注成人一日4～8 g，分2～4 次给药，严重感染每日剂量可增加至12 g。
小儿体重40 kg 以下者，每6 小时按体重给予12.5～25m g/kg，体重超过40 kg 者予以成人剂量。
新生儿体重低于2 kg 者，日龄1～14 天者每12 小时按体重25 mg/kg，日龄15～30 天者每8 小时按体重25 mg/kg；体重超过2 kg 者，日龄1～14 天者每8 小时按体重25 mg/kg，日龄15～30 天者每6 小时按体重25 mg/kg。
轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量，严重肾功能减退患者应避免应用大剂量，以防中枢神经系统毒性反应发生。
【不良反应】过敏反应：荨麻疹等各类皮疹较常见，白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。
大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。
有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7% 可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
牛常用药物及用途
偶见过敏反应：皮疹，水肿
休药期：28日
弃奶期：7日
阿莫西林
主要用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌病，如巴氏杆菌病，大肠杆菌病，沙门氏菌病，葡萄球菌、链球菌感染。
肌肉注射：15～50mg/kg体重；静脉注射：10～20mg/kg体重。
偶见过敏反应，如皮疹，水肿
内服：25-100mg/kg体重，一日2次，连用3～5日。
引起结晶尿及血尿
休药期：28日
弃奶期：7日
磺胺对氧甲嘧啶
主要用于敏感菌如：化脓性敏感菌、沙门氏菌和肺炎杆菌引起的泌尿道、呼吸道、消化道、皮肤、生殖道感染。也用于球虫感染等。
内服：首次50-100mg/kg体重，维持量25-50g/kg体重，一日1-2次，连用3～5日。
偶见过敏反应，局部刺激
休药期：14日
普鲁卡因青霉素
主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，如：牛子宫蓄脓、乳腺炎。肺炎、败血症烧伤创面感染等。
肌肉注射：1～2万IU/kg体重，一日一次，连用2～3日。
同青霉素钠
休药期：10日
弃奶期：48小时
注射用苄星青霉素
主要用于革兰氏阳性菌引起的慢性感染，如葡萄球菌、链球菌和厌氧性梭菌引起的牛肾盂肾炎、子宫蓄脓、复杂骨折、乳腺炎等。
恩诺沙星
主要用于细菌性ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ染和支原体感染。
肌肉注射：2.5mg/kg体重，一日1-2次，连用2～3日。
引起幼畜跛行及疼痛，呕吐、腹泻、腹胀，红斑。瘙痒、荨麻疹及光敏反应。
休药期：14日
乳酸环丙沙星
主要用于细菌性感染和支原体感染。如：巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、链球菌、放线菌性胸膜内炎、乳腺炎等。
肌肉注射：2.5mg/kg
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
存在配伍禁忌
吴会娥
【期刊名称】《医学信息（下旬刊）》
【年(卷),期】2009(001)009
【摘要】@@ 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠为复方制剂,具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点,即对革兰氏阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用,又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效;甲磺酸帕珠沙星属喹诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌作用.两药在
<306种注射剂临床配伍应用检索表>中未查到其存在配伍禁忌,国内资料也未见到氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星配伍方面的报道,但在临床合用氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星的过程中,我们发现这两种药物在连续静脉滴注时输液管内产生混浊现象.现报告如下.
【总页数】1页(P251)
【作者】吴会娥
【作者单位】312500,浙江省新昌中医院手术室
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌 [J], 朱文丽;孔玲玲
2.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用泮托拉唑钠存在配伍禁忌一例报告 [J], 苑士美
3.乳酸环丙沙星与氨苄西林钠、氯唑西林钠、头孢呋辛钠之间存在配伍禁忌 [J], 庞丽
4.注射用氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星药物反应的观察 [J], 沈娟
5.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用头孢匹胺钠存在配伍禁忌 [J], 段妍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
抗菌药物不合理使用案例分析
1氨苄青霉素：给药方案不当病例】患者，男，42岁，急性细菌性中耳炎。
处方给予0.9%生理盐水500mL氨苄青霉素6.0g 静滴，每天1 次。
【用药分析】氨苄青霉素半衰期短，为时间依赖性抗生素，一天一次给药根本无法满足抗菌要求，反而易引起耐药菌产生。
其杀菌效果主要取决于血药浓度超过最低抑菌浓度（MIC）的时间，使其24小时内血药浓度高于致病菌MIC至少60%勺时间，或者一个给药间隔期内超过MIC时间必须大于40%~50%方可达到良好的杀菌效果。
氨苄青霉素无抗菌后效应（PAE，其用药原则是将时间间隔缩短，而不必每次大剂量给药。
当血药浓度达到MIC4~5倍时，再增大药物剂量，抗菌效力并不增加，反而增大其毒副作用。
一般3~4个半衰期给药一次，日剂量分3~4次给药。
宜采用0.9%氨化钠100 mL，氨苄青霉素2.0g静滴，每天3次。
2喹诺酮：溶媒选择不当病例】患者，男，20岁，泌尿系感染。
处方给予0.9%生理盐水100 mL依诺沙星0.2g 静滴，每天2次。
用药分析】依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星等氟喹诺酮类注射剂具酸碱两性，为大分子物质，用生理盐水等含氯离子的强电解质溶液等稀释，因为与氯离子反应产生白色沉淀，不宜合用。
宜用5%或10%葡萄糖100mL稀释后溶解，缓慢滴注60分钟以上，滴完后继接其他含氯离子溶液。
输液前顺用葡萄糖注射液冲洗，以免输液管内余液析出沉淀。
3配伍不当须提防病例】患者，女，46岁，肺部感染、荨麻疹。
处方给予0.9%氯化钠100mL头抱曲松2.0g静滴，每天1次；10%葡萄糖100mL葡萄糖酸钙20mL静滴，每天1 次。
用药分析】头抱曲松不能与含钙注射液配伍。
头抱曲松钠不能与含钙注射液混合后静脉注射或静脉滴注。
这是因为头抱曲松钠为阴离子，极易与阳离子钙形成不溶性沉淀,属化学配伍禁忌。
且由于头抱曲松具有良好通透性，在肝、胆、脑、肾组织中浓度高，使头抱曲松钙沉积于上述重要器官引起结石、血栓栓塞形成而导致严重不良反应的发生。
氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
【别名】舒他西林、优力新、舒氨新、优立新、舒氨西林、氨苄西林-舒巴坦
【外文名】 Ampicillin and Sulbactam, Sultamicillin, Unasyn
【药理作用及用途】是氨苄西林与舒巴坦的混合物，重量（效价）比2:1,片剂为1:1.舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，对耐药菌产生的β-内酰胺酶有广谱抑酶作用，从而保护了氨苄西林不被酶灭活，而发挥其杀菌作用本品可用于般产酶耐药的革兰阴性需氧细菌引起的感染，对高度耐药的肠杆菌属引起的感染、绿脓杆菌感染与MRSA感染无效。
用于由敏感细菌引起的感染如鼻窦炎、中耳炎、呼吸道感染、细菌性肺炎、尿道感染、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎、细菌性败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨和关节感染等。
【用法及用量】临用加适量灭菌注射用水或生理盐水使其溶解。
肌内注射，每日2～4g，分4次；静脉注射，每天4～12g，分2～4次；新生儿与婴幼儿用量为每天150mg/kg,6～8小时一次；口服，每次375mg,每日2～4次，饭前1小时或饭后2小时服用。
【不良反应】
①可发生氨苄西林的各不良反应；②舒巴坦每次剂量不得超过lg，每日剂量不得超过4g，静脉滴注未见与氨苄西林静脉滴注不同的反应；
③肌内注射局部有疼痛反应。
③偶见消化道反应。
④常见有皮疹、瘙痒及其他皮肤反应。
【注意事项】
①本联合制剂与青霉素有交叉过敏反应，应询问青霉素过敏史，青霉素过敏者禁用；②使用前应做皮肤过敏试验。
③新生儿特别是早产儿慎用。
【制剂及规格】注射剂: 每瓶含lg(舒巴坦0.5g，氨苄西林0.5g) (钠盐); 0.75g; 1.5g 片剂：375mg。
氨苄西林钠舒巴坦钠
氨苄西林钠舒巴坦钠【药品名称】通用名称：氨苄西林钠舒巴坦钠英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium【适应症】1.本品适用于产（内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
2.本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。
【禁忌】1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。
2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。
【药物相互作用】与氯霉素合用时，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用，在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。
氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。
对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉【药理作用】本品为氨苄西林钠与舒巴坦钠按一定比例组成的复方制剂。
舒巴坦（青霉烷砜，Sulbactam）为β内酰胺酶抑制剂，对金葡菌和多数革兰阴性杆菌产主的β内酰胺酶具有很强的且不可逆的抑制作用，但对染色体介导的1型β内酰胺酶无作用，与氨苄西林联合应用可增强后者作用。
【贮藏】遮光，在凉暗干燥处保存。
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注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠是氨苄西林钠和氯
唑西
林钠按活性成分含量11组成的复方制剂。
由于氨苄西林
和氯唑西林的疏水性相差较大, 在通常的反相色谱系统[ 1]
中, 氨苄西林的容量因子约为1, 与有关物质的分离较差; 氯
唑西林的容量因子约为30, 使得分析时间很长。
本文建立采
用阳离子交换柱的H PLC 法可同时测定注射用氨苄西林钠/
氯唑西林钠中的氨苄西林和氯唑西林的含量, 该法可在不足
10m in时间内有效分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。
1仪器与试药
高效液相色谱仪; 色谱柱( 200mm ! 46mm, 5m ); 氨苄
西林和氯唑西林对照品(中国药品生物制品检定所); 注射用
氨苄西林钠/氯唑西林钠(上海新先锋药业有限公司); 磷酸
和磷酸氢二铵均为分析纯, 乙腈为HPLC级, 水为蒸馏水。
2色谱条件
流动相为磷酸盐缓冲液( 001m o l/L 磷酸氢二铵溶液,
用磷酸调节pH 值60) 乙腈( 9010); 流速10m l/m in; 柱温25?; 检测波长225nm; 进样体积20l。
3方法与结果
对照品溶液取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g,
精密称定, 置200m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀。
供试品溶液取供试品50m g, 精密称定, 置250m l量瓶中, 加
水溶解并稀释至刻度, 摇匀。
系统适用性溶液称取供试品约
50mg, 置50m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 室温
( 约25?)放置24h, 即得。
氨苄西林峰和氯唑西林峰的理论
板数分别约为3500 和3000, 拖尾因子分别为10 和11, 两
者间的分离度约为40。
31线性与范围取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g,
精密称定, 置100m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀,
作为贮备液。
精密量取此液75、60、50、40 和25m ,l 分别置
10m l量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 在上述色谱条件下分别
进样分析。
以面积( A)为纵坐标, 浓度( C )为横坐标, 回归方
程分别为: 氨苄西林A= 1647C+ 7 6 r= 10000氯唑西林A = 4585C+ 107 r= 10000 氨苄西林和氯唑西林分别在45
~ 134和44~ 131g /m l范围内呈良好的线性关系。
32检测限和定量限氨苄西林和氯唑西林的检测限按信噪
比3 1 计均为01g /m ,l 定量限按信噪比10 1 计均为03g /m l。
33精密度取同一批供试品, 配制成6份溶液, 分别进样分析, 氨苄西林和氯唑西林含量的平均值分别为4467%
( RSD= 05%, n= 6)和4438% ( RSD= 06%, n= 6)。
34耐用性另选用2支相同品牌填料的色谱柱实验, 均
可得满意的色谱图。
35回收率精密量取同一份供试品溶液10m ,l 分别置
20m l量瓶中, 精密量取并加入对照品贮备液5m ,l 加水稀释
至刻度, 摇匀。
在上述色谱条件下进样分析。
测得氨苄西林
和氯唑西林的平均回收率分别为999% ( RSD = 04%, n=
6)和1000% ( RSD= 05%, n= 6) 。
36样品测定采用国家药品标准方法[ 1] 对同一批供试品进行测定, 测得氨苄西林和氯唑西林的含量分别为4430%
( n= 3)和4491% ( n= 3) , 与本文方法的测定结果一致。
4讨论
离子交换H PLC 法是建立在多重保留机理( 如反相和离
子交换) 上的, 一般可提供独特的色谱选择性, 同时又具有简
便和重现性好的特点[ 2]。
研究结果显示, 缓冲液中磷酸氢二铵的浓度为001mo l/L, pH 值由50逐渐增至70 时, 氯唑
西林的保留值显著减少, 氨苄西林的保留仅稍减弱; 缓冲液pH 值为60时, 缓冲液中磷酸氢二铵的浓度由001m o l/L逐渐增至0025m o l/L, 氯唑西林的保留值显著增加, 氨苄西林的保留仅稍增强。
显然, 由于# 盐析?效应, 组分的保留随着离子强度的增加而增强, 表现出类似于化合物在疏水相互作
用色谱中的色谱行为[ 2b]。
鉴于两组分在本色谱系统中的
色谱行为与通常的离子交换色谱行为相反, 即盐或缓冲液浓
度的增加反而导致组分保留的增强, 故可以推断, H ypersil SCX填料在本色谱系统中主要表现为疏水或反相色谱行为
的特征[ 2b]。
选择缓冲液中磷酸氢二铵的浓度为001mo l/ L, pH 值为6时, 可在不足10m in的分析时间内有效地分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。
本色谱系统尚可用于类
似品种如注射用阿莫西林钠/双氯西林钠的含量测定, 惟流
动相需稍作调整为磷酸盐缓冲液( 0005m o l/L磷酸氢二铵溶液, 用磷酸调节pH 值为64) 乙腈( 9010) , 同样可在不
足10m in的分析时间内有效地分离阿莫西林、双氯西林及其
主要杂质。
参考文献
[ 1 ] 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS10001(H D0620)
2002注射用氨苄西林钠氯唑西林钠[ S] , 2002: 7, 88
[ 2 ] Snyd er L R, K irk land J J, G lajch J L P racticalH PLC M ethod De velopm en t [ M ], 2nd ed New Y ork: John W iley & Son s, In c,
1997, a: 341; b: 345
收稿日期: 2009 - 04- 13__。