药物制剂技术-药物制剂的新剂型
药物剂型
药物的剂型剂型指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。
根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发乎疗效，减少不良反应。
1、按形态分为：固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。
新剂型：包括药物载体制剂如微球胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。
一、固体剂型1、片剂：将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。
片剂的类型：根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。
口服用片剂1、普通药片剂（素片或片芯）：是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。
2、包衣片：包衣片指压制片（常称片芯）外面包有衣膜的片剂。
按照包衣物料或作用的不同，可分为：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。
3、泡腾片：泡腾片是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。
4、咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。
5、分散片：药物难溶遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂（21℃±1℃下水中3min即可崩解分散，并通过5号筛网）加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。
6、缓释片或控释片：能够延长药物作用时间或控制药物释放速速的片剂。
具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。
7、多层片:是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次货多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。
舌下用片剂1、舌下片：舌下片是指专用于设下或颊腔的片剂，药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用。
可避免肝脏对药物的首过作用。
如：硝酸甘油。
2、口含片：口含片是指含在口腔缓缓溶解而发挥作用局部或全身治疗作用的片剂。
常用于口腔及咽喉疾病的治疗。
如：复方草珊瑚含片、西瓜霜。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准学时学分：145（理论课时85，实训课时60）/7适用专业：精细化工专业化学制药方向先修课程：基础化学（无机、有机）、实用药物化学后续课程：化工分析、化学制药工艺一、前言1.课程的性质本课程是三年制中职化学制药专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，选取教学内容，并为学生可持续发展奠定良好的基础。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
2.设计思路药物制剂技术是一门理论性、实践性、应用性很强的课程。
该课程以中职化学制药专业学生就业为导向，根据学生就业岗位的特点、工作性质、任务的需要而设计。
其总体设计思路是，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
制药技术的新进步
制药技术的新进步随着科技的不断发展，制药技术也在不断更新和变革中。
近年来，制药技术取得了突破性的进步，为人类诊断、治疗各种疾病提供了更加可靠和有效的手段。
本文将从三个方面来探讨制药技术的新进步，包括药物制剂技术、药物分析技术和药物输送技术。
一、药物制剂技术的新进步药物制剂技术是一门涉及制药工艺、材料科学、化学和生物学等多学科的学科，其目的是把患者需要的药物制成为适合人体吸收、分布和代谢的剂型，以便于治疗疾病。
在这方面，近年来的新进步主要是以技术的创新为核心。
1、纳米技术在制药中的应用纳米技术是指通过精密的加工工艺，将材料制成尺度在纳米（也就是10-9米）级别的粒子或结构的一种技术。
在药物制剂技术中，纳米技术被广泛应用于药物的制造、加工和分离等方面。
它可以帮助药物更好的被人体吸收，提高药效，降低药物剂量，减少副作用。
2、3D打印技术在制药中的应用3D打印技术是指通过计算机技术，将数字模型转化为物理模型或者部件的一种技术。
在制药技术中，3D打印技术被广泛应用于药物制剂的加工、检测等方面。
利用3D打印技术，可以制作出各种形状和大小的药物，实现精密控制。
二、药物分析技术的新进步药物分析技术是指对药物的成分、结构和活性进行检测、研究和鉴定的一种技术，是药物研发、生产和质量控制的重要环节。
在这方面，近年来的新进步主要是以技术的创新和精准度的提高为特征。
1、质谱技术在药物分析中的应用质谱技术是指利用电子学、物理化学和计算机科学等多种学科技术，通过测量药物分子的质量、荷电状态及荷电量比等信息，快速、准确地鉴定药物的成分。
质谱技术具有灵敏度高、检测速度快、准确度高等优点，在药物分析中得到广泛应用。
2、药物模拟技术在药物研发中的应用药物模拟技术是指通过计算机模拟、数学分析等方法，对药物的结构、活性和药效等进行分析、研究和预测的技术。
药物模拟技术可以较好地预测药物的生物活性和成分，为药物的研发和优化提供了重要的信息和支持。
药物新制剂与新剂型研发趋势及应用
（ 微孔 渗透 泵等 ） 。
２ ．注射 。包 括 静 脉 注 射 和 肌 内
（ ）快 速 起效 技术 主要 针对 突 一
发 性 、 需 及 时 治 疗 的 疾 病 ，其 首 选
注 射 （ 质体 、微 球 、微 囊 、微 乳 、 脂 高聚 物胶 束 、植入 剂 等 ） 。
３ ．肺 部 给 药 系统 。 鉴 于 肺 部 的
术包 括快 速崩 解 、溶解 和溶 出。 （）快 速 崩 解 技 术 ： ． 用 高 １ ａ使
在 肿瘤治 疗 ； 动物 药 品集 中在部 位治
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１ ．口服 。包 括 骨 架 型 和 包 衣 型
新 药 物 、新 剂 型 新 ｆ Ｎ 、 以 及 新 用 ￣ ！ ｌ
途 新 复方 。
及 其衍生 物 ）腔体 内 ；． ｅ 纳米 化药物 ，
将 药物制 成稳 定 的纳米粒 子 。
根据 现 代药 剂学研 究领 域 中取 得 的主 要成 果 ，概括 为 ： 快速 起效 （ 新
药 物传递系统 的发 展概况
Ｃ ＣＮａ ＶＰ 、Ｐ Ｐ等 ； 使用 泡腾 技术 ， ｂ． 碳 酸盐 ＋有 机 酸 一 Ｃ ； ． Ｏ２ ｆ ｃ 使用 表 面活 性剂 ， 速 崩解 、溶 出 、吸收 ； 加 ｄ． 联合 使用 ： Ｂ； Ａ＋ Ａ＋Ｃ； ＋Ｃ等 。 Ｂ
药物 传递 系统 （ Ｄ ）是在 现 代 Ｄ Ｓ
理 论 指 导 下 ，应 用 现 代 技 术 制 备 的 药 物 新 剂 型及 制 剂 ，完 善 和 提 高 现 有 普 通 剂 型及 制 剂 。 是 现 代 科 学 技
药物新剂型的发展
药物新剂型的发展现代药物制剂发展可分为四个时代：第一代是片剂，注射剂，胶囊剂，气雾剂等。
第二代是缓释制剂，肠溶制剂等。
第三代是控释制剂和靶向制剂。
第四代是由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统。
20世纪90年代以来，随着科学技术的飞速发展，各学科之间的相互渗透以及新技术的不断涌现大大促进了药物新剂型的发展与完善使药物剂型和制剂的研究进入DDS时代。
出现了缓控给药系统，透皮给药系统，靶向给药系统，智能型释系统与大分子给药系统等新剂型。
1.缓控释药给药系统（1）口服缓控释药给药系统：目前主要有择速，择时，择位控制释药3大类。
新型口服缓控制剂不仅可达到缓慢释放药物的目的，而且还能保护药物不被胃肠道酶降解，促进药物胃肠道吸收，提高药物的生物利用度。
（2）注射缓控释给药系统：缓控释注射剂可分为液态注射系统和微粒注射系统，后者相对前者疗效持续时间更长，可显著减少用药次数，提高患者的顺应性。
无针注射给药系统已引起人们的广泛关注，该技术具有无痛，无交叉感染，便捷，微量，高效，安全等特点，被认为是最有前景的新型给药系统之一。
2.透皮给药系统随着现代医药科技的发展，人们对精确给药及给药方式的便捷性，耐受性等方面提出更高的要求，使透皮给药系统成为新一代药物制剂的研究热点。
通过药剂学手段，化学手段，物理手段及生理学手段等可以促进药物的吸收。
3.靶向给药系统（1）脂质体：脂质体是目前研究较为成熟的靶向载体，具有优良的生物相容性和生物可降解性。
随着载体材料的改进和修饰，相继出现了多种类型的脂质体靶向制剂，如长循环脂质体，免疫脂质体，磁性脂质体，pH和热敏感脂质体等。
（2）载药脂肪乳：近年来，将脂肪乳作为载体的研究日趋广泛。
鉴于脂肪乳油相对人体无毒，安全性好，因而是部分难溶性药物的有效载体，载药量较脂质体高，具有缓控释和靶向特征，粒径小，稳定性好，质量可控，易于工业化大生产等优势，脂肪乳作为新型给药载体已得到了广泛认同，该类制剂技术的应用前景十分广阔。
药物制剂技术PPT课件
第一章
第一节 药剂学和药物制剂技术
基本概念 药物制剂技术系：是指在药剂学理论指导下的药物制剂生
产与制备技术，是药剂学理论在药品生产过程中的体现和 应用。 药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、 质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将 药物加工制成一定规格的制品 制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。 调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学。
2药品的批准文号 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。由国家药品监督管理部门统一编定，并 由各地药品管理部门核发。 药品批准文号的格式:国家准字+1位字母+8位数字 试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字 其中化学品使用字母“H”中药使用字母“Z” 通过国家食品药品监督管理局准顿的保健药品使用字母 “B” 生物制品使用字母“S”体外诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F” 进口分包 装药品使用字母“J”
部门负责人签名批准。涉及全厂的文件应由总工程师或技术厂长批准。生产 文件一旦经批准，应在执行之前发至有关人员或部门并做好记录，新文件在 执行之前应进行培训并记录。任何人不得任意改动文件，如需更改时，应控 制定时的程序办理修订和审批手续。批生产记录填写后，应有专人审核，经 审核符合要求的应及时归档，建立批生产档案。
3药品的生产批号 药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。 作用功能：在生产过程中，主要起标识作用，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该药品的原
料的来源，药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品市场的去向， 药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制和回收该批药品。 4药品的有效期 药品的有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的贮存条件下，能够保持质量不变的 期限。 药品有效期的表示方法:一般可用“有效期至某年某月”
药物新剂型和新技
? (3) 酶:鼻腔分泌物中有许多酶存在,参与药物 的代谢,鼻腔中的NADPH2细胞色素P2450 酶 的含量较肝脏高3～4 倍,能产生一种“伪首 过效应”。
? (4) 结构:鼻黏膜的厚度、脂质双分子层的结 构也是影响鼻黏膜吸收的重要因素。
解剖学 生理学 药物及剂型 给药的技术和方法
1. 鼻 腔 容 积 1. 粘 液 的 1.药物的 理化性 1.给药体积
和长度 流动速度 质
2. 鼻 上 皮 的 2. 粘 膜 的 2.药物的浓度 2.液滴的大小或固体颗
表面积 酶及组分
粒的大小
3. 从 鼻 孔 到 3. 纤 毛 运 3.药物制 剂的粘 3.沉积的位置
? (5) 其他疾病:当感冒等疾病影响到鼻黏膜的 生理功能时,鼻黏膜纤毛的清除功能也会受 到影响,进而影响到药物在鼻腔中的滞留时 间和吸收情况.
2药物的理化性质和剂型方面：
? 药物分子量 ? 药物的p Ka ? 油水分配系数 ? 溶液PH ? 药物的浓度和黏度 ? 剂型方面
药物分子量
? 药物分子量的大小与其鼻内的吸收程度有 着密切的关系, 通常分子量小于1000的化合 物鼻腔给药后, 生物利用度较高, 但在有吸收 促进剂存在的情况下, 药物的分子量大于 6000, 也能获得较好的吸收。
溶液pH 对大鼠鼻腔吸收生长激素后的血药浓度影响（均为等渗） （-〇-：pH=5 ；-●-：pH=6 ；-◇-：pH=7 ）
药物的浓度和制剂的粘度
? 多数药物的鼻腔吸收随药物的浓度增加而 增大, 少数药物例外。
? 增加药物溶液的粘度，可以降低鼻纤毛清 除率，提高生物利用度。
大学药学-药剂学-新剂型、新技术考点串讲
药剂学——专题二新剂型、新技术1.缓控释制剂的特点2.不宜制成缓控释制剂的药物3.缓控释制剂的释药原理4.缓控释制剂的辅料5.缓、控释制剂的体内外评价6.迟释制剂7.靶向制剂的分类8-10.脂质体的特点、制备、质量评价11-12.新技术、制备方法13.固体分散体常用载体与应用14.微球、微囊15.复凝聚法16.经/透皮给药制剂17.生物技术药物制剂考点1——缓控释制剂的特点考点2——不宜制成缓控释制剂的药物①生物半衰期很短（＜1h）或很长（＞24h）；②单服剂量很大（＞1g）；③药效激烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响；④在肠中需在特定部位主动吸收。
半长半短不合适量大溶小不合适药效剧烈不合适吸收麻烦不合适肠中特定不合适考点3——缓控释制剂的释药原理缓控释原理方法溶出减小溶解度/溶出速度——制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物形成难溶性盐、控制粒子大小扩散增加黏度减小扩散速度、包衣、微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂溶蚀与溶出、扩散相结合生物溶蚀型骨架（水溶性/脂肪性骨架材料）渗透压驱动渗透压为动力，零级释放：渗透泵片离子交换药树脂Noyes-whitney方程考点4——缓控释制剂的常用辅料（药物释放阻滞剂）类型特点骨架型亲水不溶生物溶蚀包衣膜型（膜控型）不溶肠溶增稠剂明胶、PVP、CMC、右旋糖酐、PVA 类型特点骨架型亲水：天然胶、纤维素（CMC－Na、MC、HPMC）、高分子聚合物（PVP、PVA）、非纤维多糖（卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖）——遇水膨胀形成凝胶屏障不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、硅橡胶生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯包衣膜型（膜控型）不溶：醋酸纤维素（CA）、乙基纤维素（EC）、聚丙烯酸树脂、硅酮弹性体、交联海藻酸盐肠溶：纤维醋法酯（CAP）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、eudragitL、eudragit R增稠剂明胶、PVP、CMC、PVA、右旋糖酐QIAN缓控释辅料亲水骨架纤维胶缩写找CPVP卡在壳里海藻酸膨胀凝胶是屏障骨架不溶丙乙烯乙基纤维硅橡胶生物溶蚀脂肪油硬要单身还打蜡包衣不溶找EC醋酸不溶聚丙烯肠道材料钛酸酯尤其树脂L、R考点5——缓、控释制剂的体内外评价①体外释放度试验（取样点缓释3控释5）②体内生物利用度与生物等效性评价（单次给药、多次给药）③体内外相关性评价考点6——迟释制剂①口服定时释药系统（择时释药系统）口服脉冲制剂：渗透泵定时释药系统、包衣脉冲系统和柱塞型定时释药胶囊等②口服定位释药系统胃定位释药系统口服小肠释药系统口服结肠定位释药系统（OC DDS）：时控型、 pH敏感型、生物降解型考点7——靶向制剂分类分类按靶向原动力（药物载体不同）被动：脂质体、微乳、微球、微囊、纳米粒（球、囊）主动：修饰的药物载体、前体药物物理化学：磁性、热敏感、pH敏感、栓塞被动植入球囊巨噬细胞吞噬主动修饰改造物化磁栓热敏考点8——脂质体的特点特点应用靶向性和淋巴定向性用于肿瘤降低药物毒性富集在肝脾骨髓，心脏、肾脏累积量少缓释和长效性减少肾排泄、代谢，延长滞留时间/药效提高药物稳定性青霉素G/V钾盐考点9——脂质体的制备①注入法②薄膜分散法③超声波分散法④逆相蒸发法⑤冷冻干燥法考点10——脂质体的质量评价形态、粒径及其分布：封闭多层囊状，注射＜200nm包封率＞80%载药量物理稳定性：渗漏率——表示包封率变化情况化学稳定性：磷脂氧化指数＜0.2，磷脂量的测定考点11——新技术共同点不同点固体分散技术①提高稳定性②掩盖不良气味③减少刺激性④液体药物固体化/粉末化⑤调节释药速度⑥增加溶解度，提高生物利用度①水溶载体速溶，难溶载体缓释，肠溶载体控释②容易老化包合技术材料：环糊精及其衍生物微囊①缓释或控释（靶向）②减少配伍禁忌制备：单/复凝聚法考点12——新技术的制备方法新技术制法固体分散技术熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法和双螺旋挤压法包合技术饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、超声法微囊物理化学法（相分离法）：单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法物理机械法：喷雾干燥法、喷雾凝结法、空气悬浮法、多孔离心法、锅包衣法化学法：界面缩聚法、辐射交联法考点13——固体分散体常用载体与应用载体材料具体品种应用水溶性高分子聚合物（PEG、PVP）表面活性剂有机酸糖类（山梨醇、蔗糖）速释难溶性EC、聚丙烯酸树脂、脂类缓释、控释肠溶性**酞酸酯（CAP）、聚丙烯酸树脂肠溶考点14微球微囊粒径1－500μm 1－250μm特点缓释、靶向、毒副↓、注射或口服主要问题：载药量有限用途：抗肿瘤/多肽/疫苗/局麻长效载体缓释、控释、靶向、稳定性↑，掩盖不良臭味、配伍变化↓，液体药物固体化进一步制备片胶囊注射剂质量要求粒径、载药量、有机溶剂残留检查、体外释放度粒径、囊形、载药量、包封率、体外释放度载体材料天然合成：聚乳酸（PLA）、聚乳酸－羟乙酸（PLGA）天然半合成：CMC－Na、CAP、EC…合成：PLA、PLGA、聚酰胺、硅橡胶填充球囊聚乳术先安橡胶不降解考点15——复凝聚法考点16——经/透皮给药制剂（TDDS、TTS）①贴剂、软膏剂、硬膏剂、涂剂、气雾剂②膜控释型、黏胶分散型、骨架扩散型、微贮库型考点17——生物技术药物制剂1.生物技术（生物工程）应用生物体（微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶）进行生产。
药物新剂型的设计和性能评价
药物新剂型的设计和性能评价随着医学科技的不断进步和人们对健康的重视，药物研发正在快速发展，药物的新剂型层出不穷。
新的剂型，不仅可以提高药物的治疗效果，还可以方便患者服用、减少不良反应。
为了更好地研发新剂型，必须对药物的设计和性能进行充分评价。
一、药物新剂型的设计药物的新剂型设计是药物研发的重要环节，是药物使用安全和疗效的保障。
药物的新剂型设计应考虑以下几个方面：1. 药物特性：药物特性是制定新剂型的重要考虑因素。
如药物分子结构、理化性质、生物利用度、吸收情况、药力学特性等，这些因素会对药物的配方、剂型、给药途径、使用频率等方面产生影响。
2. 给药途径：不同药物对于不同的给药途径有不同的适应症和作用效果。
如口服给药、注射给药、贴剂给药等，这些都需要根据药物特性和治疗需求适当选择。
3. 剂量、频率：根据药物特性、作用效果、患者病情等因素，制定适宜的剂量和使用频率，以达到最佳的治疗效果和最小的副作用。
4. 药物制剂：药物制剂包括药物的剂型、配方、制备方法等。
不同药物有不同的配制方法和剂型，需要根据药物特性和治疗需求制定适宜的配方和剂型。
二、药物新剂型的性能评价药物新剂型的性能评价是指对新剂型在体内、体外等各种条件下的药效、药代动力学、药物毒性等进行评估。
药物新剂型的性能评价可以从以下几个方面出发：1. 药物吸收：药物吸收是药物治疗效果的重要因素。
新剂型的设计应考虑药物吸收情况，如口服给药的溶解度、肠道吸收率等，注射给药的生物利用度等。
2. 药代动力学：药代动力学是评估药物剂型效果的重要指标，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
药代动力学的评价可以表明新剂型是否可行、是否可以减少副作用等。
3. 药物毒性：药物毒性是新药研发过程中需要注意的因素之一。
药物新剂型的设计应考虑如何减少药物的毒性，或者通过新剂型改善药物的毒性。
4. 配方稳定性：配方稳定性是评价新剂型性能的重要因素之一。
新剂型的设计要考虑制剂中原料质量、配方配比、生产工艺等因素，以保证药物剂型的质量和稳定性。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准一、基本信息二、教学目标1.知识目标（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。
2.技能目标（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。
3.素质目标（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；（2）树立学生的责任感；（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；（4）具有创新和终身学习能力；（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。
三、课题与课时分配四、教学内容课题一绪论药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。
课题二药剂卫生常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。
课题三制药用水制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。
课题四液体药剂1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。
2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。
3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。
4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。
5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。
课题五注射剂1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。
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药物制剂技术-药物制剂的新剂型
药物制剂技术是药学领域的重要分支，它主要涉及药物的加工处理、分散制剂、控释制剂、微胶囊制剂等方面。
随着科技的发展和人们对药物治疗效果的要求不断提高，药物制剂技术也在不断创新和发展。
其中，药物制剂的新剂型在近年来引起了广泛关注。
新剂型是指与传统剂型不同且具有一定独特性的药物制剂形式。
新剂型的出现，旨在提高药物的生物利用度、增强药效、减少副作用、方便患者用药等方面。
下面我将分别介绍几种常见的新剂型。
1. 纳米药物制剂
纳米药物制剂是指药物以纳米级别的尺寸进行制备和输送的药物制剂。
由于纳米尺度的特殊性，纳米药物具有比传统药物更高的比表面积、更好的生物利用度和药物分布等优点。
同时，纳米药物还可以用于靶向输送，提高药物对病灶的选择性，减少对健康器官的毒副作用。
因此，纳米药物制剂技术被广泛应用于抗癌药物、抗感染药物等领域。
2. 难溶药物的固体分散制剂
难溶药物是指溶解度极低的药物，传统的制剂技术无法很好地提高其生物利用度。
而固体分散制剂是将难溶药物制备成微米级别的胶体颗粒，使药物在消化液中快速溶解，提高药物的溶出速度和生物利用度。
固体分散制剂的制备方法有很多种，如粉碎法、溶剂法、凝胶方法等。
固体分散制剂主要应用于难溶药物的制剂领域，如黄体酮、罗非嗪等药物的制备。
3. 控释制剂
控释制剂是指通过药物制剂技术，将药物以控制释放的方式给予患者。
这种方式可以使药物在体内保持平稳的血浓度，达到长效治疗的目的。
常见的控释制剂有缓释剂、吸附剂、膜剂、颗粒剂等。
控释制剂的制备主要有直接制剂法、间接制剂法、骨架制剂法等，其原理多为扩散控制、溶解控制或化学反应控制。
控释制剂的应用范围广泛，如心血管药物、神经系统药物等。
4. 微胶囊制剂
微胶囊制剂是指将药物包裹在微米级别的胶囊中，形成微胶囊制剂。
微胶囊制剂具有保护药物、改善药物溶解度和生物利用度的优势。
微胶囊制剂的制备方法多种多样，如油包水法、乳胶法、复乳法等。
微胶囊制剂广泛应用于药物控释、靶向输送和化学传感等领域，如胰岛素微胶囊、化疗药物微胶囊等。
总的来说，药物制剂的新剂型在提高药物疗效、减少副作用、方便患者用药等方面具有明显的优势。
随着科技的不断进步，新剂型的开发将会有更广阔的发展前景，并为医药领域带来更多的创新和改变。
同时，随着药物制剂技术的发展，相信新剂型的研究与开发将会为药物治疗做出更大的贡献。
随着医学和科技的进步，药物制剂技术也不断发展和创新，以满足人们对药物的需求和期望。
下面将介绍一些与新剂型相关的药物制剂技术。
5. 眼药物制剂
眼药物制剂是指用于眼部疾病治疗的药物制剂。
传统的眼药水、眼膏等剂型效果有限，而新的眼药物制剂通过改善药物的滞留时间和渗透性，提高治疗效果。
常见的眼药物制剂包括眼凝胶、眼乳膏、眼喷雾剂等。
这些新剂型具有缓释、黏附和保护眼表面等优点，适用于治疗干眼症、青光眼等眼部疾病。
6. 喉部药物制剂
喉部药物制剂是指用于治疗喉部疾病的药物制剂。
传统的喉咙喷雾剂往往只具有局部麻醉作用，而新的喉部药物制剂通过新技术，可以提高药物的黏附性和局部吸附性，增加药物在喉部的停留时间和治疗效果。
常见的喉部药物制剂包括舌下咀嚼片、喉管等。
这些新剂型可用于治疗喉炎、咽炎等疾病，具有方便快捷、无需外科手术等优点。
7. 软脂质体制剂
软脂质体制剂是指利用脂质体结构制备的药物制剂。
脂质体是一种由磷脂、胆固醇等成分组成的微胶囊，具有良好的生物相容性和生物降解性。
软脂质体制剂可以增强药物的溶解度，提高药物的生物利用度，并可通过改变脂质体的结构和成分来调节药物的释放速率。
常见的软脂质体制剂有口服软胶囊、注射剂等。
软脂质体制剂广泛应用于抗感染药物、抗肿瘤药物等领域。
8. 透皮给药系统
透皮给药系统是指通过皮肤屏障给药的药物制剂。
传统的透皮给药剂型如贴剂、凝胶等存在局限性，如对药物分子大小、脂溶性等要求较高。
而新的透皮给药系统通过载体技术、改变外
部环境等方法，可以提高药物的渗透性和吸收能力。
透皮给药系统主要应用于长效治疗、避免肝脏首过代谢等。
日益完善的透皮给药技术使得药物可以通过皮肤直接吸收，为患者提供了更加方便和舒适的治疗方式。
药物制剂技术的不断创新和发展为药物治疗提供了更多的选择和可能性。
新剂型的出现为药物的疗效和治疗方案的个性化提供了支持，为患者提供了更好的治疗体验。
同时，新剂型的研发也需要考虑其稳定性、制备工艺、生产成本等方面的问题。
随着药物制剂技术的不断突破，相信新剂型的研究和应用将在医药领域中发挥越来越重要的作用，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。