医疗器械产品简介
医疗器械产品简介
公司：上海拜尔口腔产品大类：6806 产品型号：210499 口腔用嵌
公司：泰康股份有限公司产品大类：6806 产品型号：4624型
公司：CONTEC康泰产品大类：6822 产品型号：CMS600C
浅析电子信息科学技术的发展前景
浅析电子信息科学技术的发展前景 随着社会经济的不断发展，国内的科学技术也在进行不断的发展，特别是电子信息技术，已经逐渐走向了世界的前沿。本篇文章主要对电子信息科学技术的特点进行相应的阐述，进而对电子信息科学技术的发展前景进行简要分析。 标签：分析电子信息科学技术发展前景 前言：随着我国综合实力的不断提升，电子信息科技也在进行不断的进步和发展。所谓信息技术，就是对现实中一些事物的运动形态进行相应的描述，并且可以将事物的运动形态以一种清晰的方式体现出来。在该过程中，信息的主要表现形式就是数据或者文字，进而传递到人们的日常生活之中。随着时代的不断进步和发展，电子信息技术已经全面应用于人们的实际生活和生产之中，给人们的生活和生产带来了极大的便利。 1、电子信息技术的特点 随着电子信息技术的不断发展和日新月异，其已经被全面应用于人们的生活之中。相较于多媒体技术而言，电子信息技术更具备活跃性，因此更受人们的欢迎。电子信息技术在进行实际应用的过程中，不但具备信息传递更加快捷的特点，其本身传递的信息内容还具备更大程度的丰富性，因此，使人们在很短的时间内，就可以了解到更加丰富的知识，举例来讲，家用电器的实际应用。在现阶段的家用电器中，已经将电子信息技术全面应用其中，所以，家用电器不但具备一体化的特点，还具备系统化的特点。通过一体化的应用可以将电子科技产品的自动操作能力得到进一步的提高，还能在对各种突发状况进行处理的过程中，增强处理能力，使事故的发生概率进一步降低，而系统化的全面应用，则会使电子科技产品的生产速度进一步提升上来，最终提高工作效率。 就电子信息技术而言，其本身不但具备智能化的特点，还具备网络化和高效化的特点。其中，电子信息技术的智能化，主要是基于科学的实际发展，对电子信息技术进行智能化的建立，不但可以促进电子信息的发展，还能使其本身的发展更具方向，也就是说，现阶段的网络技术可以将人们的实际思维和行为进行充分并合理的展示，进而使电子信息技术的综合分析处理能力得到进一步的提高;而就现阶段的网络发展而言，是计算机发展与电子信息技术共同结合的产物，因此，电子信息技术的网络化可以使信息资源得到更大程度的共享。此外，所谓电子信息技术的高效化，就是随着电子信息技术的不断发展，电子信息技术不但越来越呈现高效化的趋势，还能将信息资源进行全面的整合，最终使信息得到高效化的处理。 2、电子信息技术的发展前景分析 2.1、多媒体化、智能化
医疗器械公司简介范本 医疗器械维修公司简介.doc
医疗器械公司简介范本医疗器械维修公司简介 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下面是小编整理的医疗器械公司简介范本，以供大家阅读。 医疗器械公司简介范本(一) 三瑞集团成立于1992年，2003年于新加坡主板上市，是中国第一家境外上市的医疗器械企业。集团总部位于广州、旗下骨干企业包括：广州三瑞医疗器械有限公司、香港耀滔有限公司、南京东大迪艾基因技术有限公司、广州丰宝泽德计算机科技有限公司、广州利菲达医疗设备有限公司和盟利(香港)有限公司等。 三瑞在广州和南京建有超过20000平方米的的研发、生产基地，22个用户服务中心遍布全国。骨干企业广州三瑞医疗器械有限公司具有现代化的技术研究和产品开发体系，已通过了ISO9001和ISO13485国际质量体系认证，是国家认定的高新技术企业和软件企业。目前，三瑞已为国内近8000家医疗机构(其中三甲医院600多家)和全球90多个国家和地区提供产品服务。 三瑞致力于妇女健康和优生优育事业，是著名的妇产科医疗器械专业制造商，为妇产科诊疗提供综合性解决方案，主要产品包括：围产监护和诊疗设备、宫颈病变诊疗器材、妇产科专用耗材等。同时三瑞凭借强大的技术支持能力与营销服务能力，不断引进国际先进的医疗技术和产品，目前是美国WALLACH妇科医疗产品、以色列TRIG的
分娩监护仪、美国MedGyn昆布条的独家代理。 医疗器械公司简介范本(二) 北京巴瑞医疗器械有限公司(Beijing Baron Medical Equipment Co., Ltd.)(简称巴瑞医疗)成立于2000年，落户于北京经济技术开发区，是人福医药(股票代码：600079)集团股份公司的控股子公司，是致力于体外诊断产品及生物试剂销售、生物医学转化、精准医疗检测、冷链物流配送为一体的科技型医疗服务企业。 巴瑞公司作为北京市场规模最大、检验诊断项目供应最齐全的医疗服务企业，奉行品德、责任、创新、远大的核心价值观，坚持与巨人同行的经营方针，坚持与合作伙伴保持长期、稳定、互惠、双赢的战略合作关系。同时，秉承以法为准、以德为先、以和为贵、以精为要、以远为行的经营原则，时刻以市场为导向，管理为基础，合作为途径，服务为核心。努力实现创新驱动、跨越发展、提质增效、及时高效地向国内医疗机构提供优质服务。 成立十五年，巴瑞已发展成为总部设在北京，覆盖京津冀多地的产业格局，市场网络覆盖区域超过500家医院，拥有高标准的市场、销售、客户服务、物流等体系，共有200多名员工，在新常态思路的引领下，巴瑞公司将抓住发展契机，勇于拼搏，锐意进取，不断深化与合作伙伴的价值合作、互利共赢、协同发展，打造医疗行业最受信赖的服务品牌，致力成为国内医疗领域卓越的服务商。 医疗器械公司简介范本(三) 南京华瑞医疗器械有限公司创建于1982年，前身为南京防腐设备
医疗器械基本知识总结
医疗器械基本知识总结 1、医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 2、医疗器械分为三类 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的； 第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的； 医疗器械分类目录
3、医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。 4、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。 第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。
第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 第七条医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容： （一）产品名称、型号、规格； （二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； （三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号； （四）产品标准编号； （五）产品的性能、主要结构、适用范围；
三类医疗器械经营企业管理制度+质量职责
医疗器械质量管理制度目录 各部门、各类人员的岗位职责 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 供应商管理制度 医疗器械购销管理制度 质量验收管理制度 仓库保管及出入库复核管理制度 效期产品管理制度 不合格产品和退货产品的管理制度 质量跟踪制度 质量事故和投诉处理的管理制度 产品售后服务的管理制度 产品不良事件报告制度 产品召回管理制度 文件、资料、记录管理制度 年度报告制度 追溯管理制度 陈列管理制度 用户访问规定 仓库安全防火管理规定 岗位质量职责考核奖惩管理规定 质量信息管理制度 有关记录和凭证管理制度 质量事故报告制度 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 医疗器械运输管理制度
质量职责目录 总经理质量职责 常务副总经理质量职责 质量管理副总经理质量职责 质管部经理质量职责 采购部经理质量职责 销售部经理质量职责 仓储部经理质量职责 财务部经理质量职责 办公室主任质量职责 质量管理员质量职责 质量验收员质量职责 采购员质量职责 销售人员质量职责 养护人员质量职责 保管员质量职责 财务人员质量职责
总经理质量职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国 家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本" 的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发 挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚 造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问 题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应. 七、签发质量管理体系文件. 常务副总经理质量职责 一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确 理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与 质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。
关于电子信息科学技术发展现状的思考
关于电子信息科学技术发展现状的思考 发表时间：2019-08-27T10:47:06.350Z 来源：《基层建设》2019年第16期作者：何庆滨 [导读] 摘要：近年来，网络与各类电子产品在我国得到了广泛的普及，电子信息科学技术已成为现代人高品质、高效率生活不可或缺的组成部分，它的广泛应用也对我们的生活理念产生了深远的影响，以此，有对电子信息科学技术的发展及现状做出简要的阐述显得尤为重要。 身份证号码：44068219800524XXXX 摘要：近年来，网络与各类电子产品在我国得到了广泛的普及，电子信息科学技术已成为现代人高品质、高效率生活不可或缺的组成部分，它的广泛应用也对我们的生活理念产生了深远的影响，以此，有对电子信息科学技术的发展及现状做出简要的阐述显得尤为重要。 关键词：电子信息；科学技术；发展现状 如今，人类已步入信息时代，信息的获取与整理方式对人们的生活与工作产生了深远的影响，受此影响，信息技术与信息产业在全球范围内得到了蓬勃的发展，并且已在许多国家的经济增长和社会发展中起到了关键作用，其发展必将对人类社会进步和未来社会发展产生深远影响。电子信息技术是现代文明的基础技术，在科学研究和技术开发中充当着不可或缺的技术手段，也成为了高技术中的关键技术。电子信息技术主要包括微电子技术、计算机技术、通信技术、网络技术以及显示技术等。 1 电子信息科学技术的发展状况 1.1向系统集成方向发展的微电子技术 集成电路制造是电子信息硬件产品所有关键技术的“核心”。其应用范围非常之广，大到计算机的CPU，小到各种IC卡的芯片，都运用到了集成电路。微电子技术历经大规模（LSI）、超大规模（VLSI）、特大规模（ULSI）集成时代，如今已于1995年步入了极大规模（GSI）集成时代。集成电路技术作为高科技代表对世界经济的发展发挥着举足轻重的作用。芯片面积越来越大，特征尺寸越来越小，集成度越来越高，片上系统日益完善是集成电路产品的发展趋势。20世纪90年代以中期以来，使用125mm以下硅片的数量逐渐减少，使用150mm硅片数量增长缓慢，使用200mm硅片数量逐年上升成为主流，300mm硅片也即将上市，400mm以上硅片的设计思路也已初步形成。在未来十年时间里，集成电路仍会以硅基CMOS电路工艺为主流，加工细微化，硅片大直径化是其主要发展趋势。 1.2向多媒体、智能化方向发展的计算机技术 计算机技术主要包括，PC机、服务器及其外部设备设计开发技术、计算（移动计算、网络计算、并行计算）技术、多媒体技术和人工智能技术等等。 计算机的性能以平均每两年提高一个数量级的速度发展，并行处理技术处于迅速发展之中。未来几年中，CPU将从32位过渡到64位；在产品结构中，因特网网络设备将替代计算机的核心地位。系统中，存储器的比重越来越大，存储技术也朝着海量存储的方向发展；多媒体技术的发展使得计算机、通信、家电融为一体，DVD光驱已经取代了CD-ROM，手写识别技术和语言识别技术已经走向实用化，数字图像交换技术也已进入市场。注意绿化带的配置应用到了微机多媒体技术之中，只有绿化带有了足够的宽度，并且要采用两种以上的乔木才能够达到宜人的效果。未来的电脑将会更加的拟人化和个性化。笔记本电脑以惊人的速度发展着，手持电脑也将会以全新的面貌推出问世。 1.3向多业务、高性能和大容量方向发展的网络技术 网络通信技术、网络服务技术和网络安全技术是网络技术的三个主要方面。目前，多业务、高性能、大容量是网络技术发展的主要方向。呈爆炸式增长的IP业务、超高速因特网、宽带综合业务数字网（B-ISDN）都将成为未来网络技术发展的重点。 融合数据、语音和影响的多元第二代Internet网络已经取代第一代的Internet单一数据网络，密集波分多路复用技术（DWDM）在光通信网络技术中的使用将极大降低网络传输成本，在将来有可能向用户提供无线宽带，使多媒体实时通讯的实现成为可能。在同一网络上实现所有媒体成分数据的有效传输时网络多媒体通信的主要任务。多媒体通信包含多种成分数据，这是其与传统的数据通信的显著不同。由于多媒体数据在通讯期间会产生巨大流量以及连续媒体的实时性要求，使快速而有效的数据转发机制在MCS（多媒体通讯系统）中成为不可或缺的重要环节。 1.4向宽带化、个性化、和综合化方向发展的通信技术 卫星、光纤传输技术、有线与无线接入技术、数字微波技术、移动通信技术等是通信技术的几个主要方面。 目前，低轨道通信卫星已经进入实用化；光纤传输技术的应用使得传输速度每3-4个月翻一番，通信业务也已经实现了传输活动画面的功能；移动通信技术迅猛发展，模拟移动通讯已全面被GSM、CDMA数字移动通信取代，GPRS（3代）也已走向进商用时代，第三代移动通信系统的国际标准也在紧张的制定中；以前的准同步数字系统（PDH）的数字微波通信系统已全面的向同步数字系统（SDH）的数字微波通信系统转变；宽带接入技术迅速发展，以光纤主干网站接入宽带目前已经超过G级，Internet无线接入技术以及蓝牙技术已经进入成熟阶段；在电信业务中渗透IP电话业务，使传统电信技术与IP技术的融合进一步加快，DWDM光传输、IP选路、包交换和Web应用四大要素是下一代宽带网必须考虑的，ATM技术将会与IP技术互相结合、取长补短。 1.5向大屏幕、平板方向发展的显示技术 显示技术正向着大屏幕、平板方向发展，新型显示器件的生产已成为国际新兴产业，成为电子信息产业中的重要产业。 2 电子信息技术对人们工作、生活的影响 2.1电子信息技术在人们生活中的影响 以前，人们只能在自己的工作单位才能接触到网络，如今，上网冲浪已成为人们业余生活的必需品了。目前，房地产开发商已经在构想规划出智能小区，以便能将高质量的宽带交互式多媒体信息服务提供给住户，使用户能够享受到一个实用、高效的网络平台，使小区住户能够足不出户的享受到所需的各种服务。 2.2电子信息技术在教育上的影响 当今，互联网和教育史决定时代命运的两种力量。这两种力量的融合形成了教育的信息化。教育信息化是一种现代化信息技术，它的基础是计算机多媒体和网络通信。教育信息化是社会信息化的产物，同时也是信息社会化对教育提出的新的要求，它的出现是社会信息化背景下时代的必然产物。首先，字印刷术发明以来，现代化电子信息技术是对教育最具革命性影响的技术。其次，由于教育的基础性，它
医疗器械的基本知识
医疗器械的基本知识（五）手持式家用血糖分析仪 手持式家用血糖分析仪 1.基本质量要求 仪器测试范围：40~500mg/dl 仪器重复性：标准偏差SD≤30 满量程测量绝对误差：≤±1%F.S 测试条重复性：相对标准偏差CV≤9.5% 测试条准确性：相关系数γ≤0.90 2.选购和使用注意事项 (1)应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。 (2)血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用，要购买和自己的血糖仪相适应的试条。 (3)更换新批号试条时，一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测血糖。 (4)血糖试条有使用期限，患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期，并注意按规定温度保存。 (5)使用前应仔细阅读使用说明书，在专业人员指导下使用。 (6)塞期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性。患者只需通过血糖仪输入校准代码，或通过测试校准试片，即可将制造商为每个批次的试纸条所设置的校准参数等信息输入到血糖仪中，从而实现血糖检测的校准。制造商所提供的校准参数一般是通过将血糖仪与适配的血糖试条所得的一系列测量结果与参照分析仪所得的相应测量结果进行比较而得出的。
六）制氧机 家庭常用医疗器械制氧机 1.化学制氧机(氧立得) (1)特点 优点：体积小，成本低，产氧快，使用方便，便于携带，噪声小。 不足之处：不适宜长期使用，有一定副作用。 产氧量一般 (2)选购和使用注意事项：①要选择有生产许可证与市场准人证的正规厂家生产的发生 器和药品;②最好只做应急或外出时使用;③使用时先看说明书，切勿将管路和阀门堵死。 2.医用保健制氧机医用保健制氧机按制氧方式不同可分为三种，即分子筛变压吸附方 式制氧机、膜分离方式制氧机和电解水方式制氧机。 (1)分子筛变压吸附方式制氧机 ①特点：此类型制氧机目前国内外普遍采用。 其最大特点是：以一般交流电源为能源，以空气为原料，制氧成本低;产氧快，打开电源 2min后即可产出氧气;安全可靠，使用方便，移动便利，可连续使用。其缺点是有噪声。 ②选购和使用注意事项：要选用有生产许可证与市场准人证的正规生产厂家产品。 （七）助听器 助听器的选购和使用注意事项 步骤/方法 1. 保持助听器干燥。 避免受潮、受热、浸水，在洗脸、洗头、游泳和喷发胶时均应取下助听器，下雨时应注意保
医疗器械质量管理制度(三类申报材料)
医疗器械经营质量管理制度目录 （一）质量管理机构或者质量管理人员的职责； （二）质量管理的规定； （三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）； （四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）； （五）陈列管理规定； （六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）； （七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）； （八）医疗器械退、换货的规定； （九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）； （十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）； （十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）； （十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）； （十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；
（十五）进货查验记录制度； （十六）购货者资格审核； （十七）医疗器械追踪溯源； （十八）质量管理制度执行情况考核的规定（十九）销售记录制度 （二十）质量管理自查制度
一、质量管理机构（质量管理人员）职责 （一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； （二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； （三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； （五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备； （八）组织医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责医疗器械召回的管理； （十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（十一）组织或者协助开展质量管理培训； （十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
医疗器械产品知识资料.doc
医疗器械产品知识资料 1、我国医疗器械生产企业分布最广的范围是长江三角洲(江苏、浙江)。 2、当血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)时，称为低血糖。 3、目前在市面上非常流行的颈椎牵引器属于磁疗仪器。 4、目前普遍认为收缩压高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以认为有高血压症状。 5、俗称的头皮针是指一次性使用无菌静脉输液针。 6、时空里器械商品以P结尾的编码属于二类医疗器械。 7、江苏鱼跃公司生产的医疗器械有助行器、手动轮椅车 8、多乐士避孕套的种类有超薄、浮点、香芬、彩色 9、一次性使用无菌注射器(10ml 12#)成都新津的中包装为100 10、一次性使用无菌注射器(1ml 4.5#)武汉恒康的中包装为250 11、第6感避孕套(超薄平滑)(12只)武汉人福的中包装为12 12、米非司酮片(后定诺) 10mg*1s 浙江仙琚的中包装为20 13、橡胶医用手套(灭菌)7#上海科邦的中包装为50 14、玻璃火罐2#长春日健玻璃的中包装为21 15、一次性使用薄膜手套M100只江西华强的中包装为10 16、一次性使用口罩(挂耳)三层南昌翔翊的中包装为20 17、生产输液器的厂商有武汉王冠、成都新津、湖南平安 18、听诊器生产的厂商有上海医疗、江苏鱼越、江苏富林、金坛登冠 19、医用棉签的厂商有江西华强、南昌翔医疗器械、温州百汇、徐州舒康 20、橡皮膏的厂商有北京雅智、青岛海诺、昆明双龙、上海群爱 21、为消除疲劳和紧张，在测量血压时应在安静的室内休息10-15分钟。 22、手腕式电子血压计应与心脏齐平。 23、重病患者、抢救病人需要多少小时不间断吸氧24小时。 24、特定电磁波谱治疗器的型号为单头台式、双头立式、单头立式。 25、吸痰器适用于因疾病、昏迷、手术等自主排痰困难的气管切开的患者。 26、医疗器械的定义是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料、其他物品。 27、国家关于促进我国生殖健康行业发展指定的“三大工程”是指避孕节育工程、出生缺陷干预工 程、生殖感染干预工程。 28、根据避孕药的作用特点，可分为抗排卵药、抗着床药、抗早孕药、杀精子药（外用）。 29、血糖仪的生产厂商有美国强生、德国罗氏、北京怡成生物。 30、一次性无菌医疗器械包含的产品有一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使 用塑料血袋、一次性使用无菌注射针。 31、在使用血糖仪给顾客测试血糖采集样本时，应注意哪些事项有：用75%乙醇擦拭采血部位， 待干后进行皮肤穿刺；采血部位可以是指尖、足跟两侧，水肿或感染的部位不宜采用；一般不采用静脉或动脉血；皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血置于试纸上指定区域。 32、一般的基础手术器械主要分为刀、剪、钳、镊。 33、表面接触器械包括与皮肤、粘膜部位接触的器械。 34、患糖尿病的人有吃得多、喝得多、排尿多、体重减少的症状。 35、根据安全套的中段尺寸大小一般有大、中、小三个规格，我们经营的都是中号有：49mm、 52mm、55mm。
三类医疗器械质量管理制度
三类医疗器械质量管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
医疗器械质量管理制度大全
各部门、各类人员的岗位职责 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 供应商管理制度 医疗器械购销管理制度 质量验收管理制度 仓库保管及出入库复核管理制度 效期产品管理制度 不合格产品和退货产品的管理制度 质量跟踪制度 质量事故和投诉处理的管理制度 产品售后服务的管理制度 产品不良事件报告制度 产品召回管理制度 文件、资料、记录管理制度 年度报告制度 追溯管理制度 陈列管理制度 用户访问规定 仓库安全防火管理规定 岗位质量职责考核奖惩管理规定 质量信息管理制度 有关记录和凭证管理制度 质量事故报告制度 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度医疗器械运输管理制度 质量职责目录
总经理质量职责 常务副总经理质量职责 质量管理副总经理质量职责质管部经理质量职责 采购部经理质量职责 销售部经理质量职责 仓储部经理质量职责 财务部经理质量职责 办公室主任质量职责 质量管理员质量职责 质量验收员质量职责 采购员质量职责
销售人员质量职责 养护人员质量职责 保管员质量职责 财务人员质量职责 总经理质量职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医 疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质 量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量 事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决 和质量改进。
全国各大学电子科学技术专业排名6.汇总-最新版(20210104100338)
全国电子专业高校排名一一送给考研的朋友们 一级学科代码及名称：0809电子科学与技术 本一级学科在全国高校中具有“博士一级”授权的单位共 24个，本 次参评20个；具有“博士点”授权的单位共28个，本次参评9个; 还有 2个具有“硕士一级”授权和4个具有“硕士点”授权的单位 也参加了本 次评估。参评高校共 35所。 10614电子科技大学 10013北京邮电大学 10001北京大学 10248上海交通大学 10286东南大学 10701西安电子科技大学 10698西安交通大学 10246复旦大学 学校代码及名称 10003清华大学 整体水平 排名 得分 1 95 2 9 3 3 8 8 6 85 8 81 9 79
华中科技大学 浙江大学11 78 哈尔滨工业大学 12 77 北京理工大学 .r . |—〒、［、、/.［?［」r .,、、八13 75 中国科学技术大学南开大学 武汉大学 1—戶）亠〒、［a'* ［.［亠r>. r .,、、八15 74 国防科学技术大学 北京航空航天大学 18 73 西北工业大学 19 72 天津大学 20 71 吉林大学 大连理工大学 22 70 中北大学 23 69 华南理工大学 北京工业大学25 68
10487 10335 10213 10007 10358 10055 10486 90002 10006 10699 10056 10183 10141 10110 10561 10005
10216 燕山大学 一级学科代码及名称： 0810 信息与通信工程 本一级学科在全国高校中具有“博士一级”授权的单位共 35 个，本 次参评 30 个；具有“博士点”授权的单位共 24 个，本次参评 3 个； 还有 4 个具有“硕士一级”授权和 4 个具有“硕士点”授权的单位 也参加了本次评估。参评高校共 41 所。 整体水平 学校代码及名称 排名 10269 华东师范大学 10459 郑州大学 10533 中南大学 90006 解放军理工大学 10212 黑龙江大学 10359 合肥工业大学 10140 辽宁大学 10475 河南大学 10657 贵州大学 27 67 28 64 31 63 33 62 得分
医疗器械经营质量管理制度汇编
医疗器械经营质量管理制度汇编 一、各级人员岗位职责 1、分管经理岗位职责2 2、质量管理部工作职责……………………………………………………………3 3、质量管理部部长岗位职责………………………………………………………4 4、质量管理员岗位职责……………………………………………………………5 5、质量验收员岗位职责……………………………………………………………6 6、质量养护员岗位职责……………………………………………………………8 7、出库复核人员岗位职责…………………………………………………………9 8、营业员岗位职责………………………………………………………………10 二、医疗器械质量管理制度文件 1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………11 2、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………12 3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度………………………13 4、医疗器械效期产品管理制度……………………………………………………17 5、医疗器械不合格品管理制度……………………………………………………18 6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度………………………………………19 7、医疗器械售后服务管理制度……………………………………………………20 8、人员学习培训制度………………………………………………………………21 9、质量投诉、查询管理制度………………………………………………………22 10、文件、资料、记录管理制度…………………………………………………23 11、卫生及人员健康管理制度……………………………………………24 12、质量验收程
电子科技行业的前沿技术集锦(2013年)
电子科技行业的前沿技术集锦（2013年） 一、复旦成功研发世界第一个半浮栅晶体管（SFGT）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 二、石墨烯新进展神奇之碳再写神奇。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 三、意念控制的未来正在走近。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 四、全新液流电池属于未来的电池。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15 五、微型能量收集技术实现无电池应用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。18 六、集成电路突破半导体限制：不使用半导体的晶体管VS光子回路。。。。。。。。。。。24 七、植入大脑的微芯片可保存人们的大脑记忆内容。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26 八、全新电阻式RAM技术问世单芯片可存1TB数据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。28 九、“透明纸”将改变电子元器件未来。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30 十、中科院研制室温状态下液态金属直接印刷电子。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。36
一、复旦成功研发世界第一个半浮栅晶体管（SFGT） 北京时间2013年8月9日出版的最新一期《科学》杂志（Science）刊发了复旦大学微电子学院张卫团队最新科研论文，该团队提出并实现了一种新型的微电子基础器件：半浮栅晶体管（SFGT，S emi-Floating-Gate Transistor）。这是我国科学家在该顶级学术期刊上发表的第一篇微电子器件领域的原创性成果。 据悉，当代集成电路科技的发展主要是基于摩尔定律，该定律是由英特尔公司创始人之一戈登?摩尔提出的：芯片上的晶体管特征尺寸在不断地缩小，使得芯片上的晶体管数量每隔18个月便会增加一倍。 目前，集成电路的量产技术已发展到了22纳米技术节点，尽管我国在自主知识产权集成电路技术上取得了长足进步，但集成电路的核心技术基本上依然由国外公司拥有。我国集成电路产业主要依靠引进和吸收国外成熟的技术，在微电子核心器件及集成工艺上缺乏核心技术。半浮栅晶体管（SFGT）作为一种新型的微电子基础器件，它的成功研制将有助于我国掌握集成电路的核心技术，从而在芯片设计与制造上逐渐获得更多话语权。 微电子学院实验室检测台 半浮栅晶体管（SFGT）：结构巧性能高 金属-氧化物-半导体场效应晶体管（MOSFET）是目前集成电路中最基本的器件，工艺的进步让MOSFET晶体管的尺寸不断缩小，而其功率密度也一直在升高。我们常用的U 盘等闪存芯片则采用了另一种称为浮栅晶体管的器件。闪存又称“非挥发性存储器”。所谓“非挥发”，就是在芯片没有供电的情况下，信息仍被保存不会丢失。这种器件在写入和擦除时都需要有电流通过一层接近5纳米厚的氧化硅介质，因此需要较高的操作电压（接近
医疗器械基本知识
14.医疗器械基本知识 医疗器械的概念[了解]: 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与，并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。 (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。 (4)妊娠控制 药物与医疗器械的区别一般可通过产品的预期目的和主要的预期作用与方法来界定。特别是产品的预期作用与方法是重要的，这些信息可从生产企业提供的产品标签、说明书所记载的内容，以及产品的作用机制等资料进行分析。 医疗器械的基本质量特性[了解]: 1.安全性 (1)使用电源驱动的医疗器械：这类设备的安全性主要是电气安全，其中包括防电击危险和防机械危险等，有专门的医用电气设备安全标准加以规定。 (2)无电源驱动的医疗器械：主要考虑的是细菌感染和生物相容性的安全要求。当然，有的医用电气设备于人体的部分也存在无菌和生物相容性问题，也需要考虑这类安全性。 2.有效性。 核心是：它是否真正能达到使用说明书所示的有效地诊治、防病之目的。 医疗器械产品的分类[掌握]: 1·第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 如：手术器械的大部分、听诊器、医用x线胶片、医用x线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创口贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 2.第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
医疗器械知识培训
医疗器械知识培训资料 《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。因此，医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人体生命安全的特殊商品，其安全性和有效性必须严格加以控制。自《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》颁布实施以来，食品药品监管部门加强对医疗机构使用医疗器械的监管，医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效规范。但是由于医疗机构使用医疗器械品种多，进货渠道复杂，尤其是农村医疗机构分布广，监管难度大，加上医疗器械监管法规尚不健全，一些基层医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。 一、医疗机构涉械人员认识不到位，存在重药品轻器械思想，对有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等知识了解不全面，尤其是对医疗器械产品的说明书、标签和包装标识在认识和理解上不准确。2005年，县局查获一起案件，某医疗机构涉械人员在购进一次性阴道扩张器时，验收马虎，竞没有发现其标识上注册号码有误，造成了损失。
二、重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生。在农村卫生室，一方面受患者经济条件限制，人员素质不高，一些患者为了省钱，主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用；还有一些乡村卫生室、个体诊所受利益驱动，重复使用一次性无菌注射器的现象时有发生，尤其是重复使用作皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器，个别的甚至重复使用一次性使用输液器。这种形为给人民群众的健康带来了隐患。 三、有些医疗机构进货渠道混乱，使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。在乡镇以下医疗机构主要存在购进医疗器械无记录，不能提供供货单位的合法证明资质，有的医疗机构相互代购，甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械，使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。药监部门在日常的监督中发现，不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生。究其原因：一是医疗机构采购制度不健全，采购人员的疏忽，给不法供应商提供了机会；二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性；三是医疗器械销售利润空间大，存在不正当竞争行为。在县级以上医疗机构，部分医疗机构外科，在购进贵重医疗器械时，直接与厂家销售代表联系，边购进边使用，这样就存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。 四、销毁制度不健全。《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立无菌器械使
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (13) 10、质量事故调查、处理表 (14) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (15) 12、质量事故处理跟踪记录 (16) 13、员工健康档案表 (18) 14、员工健康检查汇总表 (20) 15、年度质量培训计划表 (21) 16、培训签到表 (23) 17、培训实施记录表 (25) 18、员工个人培训教育档案 (26) 19、设施设备台帐 (28) 20、设施设备运行维护使用记录 (29) 21、计量器具检定记录 (30) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (32) 23、医疗器械质量信息反馈表 (33) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (34) 25、医疗器械召回记录 (36) 26、医疗器械追回记录 (37)
27、不合格医疗器械台帐 (39) 28、不合格医疗器械报损审批表 (40) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (41) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (42) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (43) 32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (43) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (43) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (43) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (43) 42、医疗器械质量复查报告单 (43) 43、医疗器械停售通知单 (43) 44、医疗器械解除停售通知单 (43) 45、医疗器械拒收通知单 (43) 46、合格供货方档案表 (43) 47、储存作业区来访人员登记表 (43) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (43) 50、全体人员情况表 (43) 51、供货企业质量体系评定表 (43) 52、质量保证体系调查表 (43) 53、医疗器械质量档案表 (43) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)
《当代科学技术前沿知识》2020年公需科目考题及答案.docx
一、单项选择题，20 题，每题2分，合计40分 1、以下哪点不是我国水资源分布情况的特点: (A ) 。［2分］ A 人均占有量高 B南方水多 C北方水少 D 西部水少 2、从危害人体健康的角度来看，( B) 是形成严重危害人体健康的光化学烟雾的罪魁祸首。［2 分］ A 二氧化碳 B 二氧化氮 C水蒸气 D 氧气 3、第三代半导体材料在光电子器件、电力电子器件、固态光源、半导体激光器等领域有着广泛的应用，下列不属于第三代半导体材料的有(D )。［2 分］ A 碳化硅 B 氮化镓 C 金刚石 D 形状记忆合金
4、我国首次应用于北极科考的水下滑翔机是(C )。[2 分] A “蛟龙”号 B “深海勇士”号 C “海翼”号 D “鹦鹉螺”号 5、驯化是把野生植物变成栽培作物的过程,经过驯化，栽培作物在丧失野生植物的不良特性的同事还具备了一系列优势。以下哪个特点不是野生植物经过驯化之后具备的优点：(D)O [2分] A 种子易萌发 B 籽粒或果实大 C人工种植条件下单位面积产量显菩提高 D 肥料需求少 6、从区域总体情况来看,一些国家已经成为了全球大气污染控制产 业的引领者。下列国家中哪个不是污染控制产业的引领国：(A)O [2分] A中国 B 美国 C欧盟 D 日本
7、下列属于我国自主研发的水下滑翔机的是(A )O [2分] A “海翼”号 B喷射滑翔者 C海上滑翔者 D 海上探索者 8、在全球可持续发展进程中，(D ) 始终处于引领地位。A [2 分] 美国 B 俄罗斯 C 中国 D 联合国 9、下列不属于脑科学研究的核心问题的是(C )。［2 分］ A 知觉 B 语言 C实践 D 思维 10、( D)是世界水电装机第一大国。［2分］ A 美国 B 日本
世界各大医疗器械公司的简介
GE GE在1998年收购了美国超声公司Diasonics, 结合自己产品开发了放射LOGIQ系列超声.1998年又收购了Vingmed公司,于是诞生了进入了心脏领域的VIVID系列超声产品。2001年从MEDISON手中收购了奥地利的超声巨头Kretz公司，凭借此公司在4D方面的优势，他们建立了妇科产科的VOLUSON系列超声。LOGIQ系列彩超产品是LOQIQ e, LOGIQ 3, LOGIQ 5, LOGIQ 7, LOGIQ 9.在不同国家和地区他们又丰富了中高端彩超产品系列。于2006年推出了LOGIQ P5, LOGIQ S6. 2008年又增加了LOGIQ P6，LOGIQ E9. 2009年金融危机时，针对中国4万亿的投资和乡村医疗计划，开发出了LOGIQ C3, LOGIQ C5低成本，低图像质量的投标产品。目前在亚太区域销售。VOLUSON系列便携彩超有VOLUSON e, VOLUSON i 台式妇科彩超VOLUSON 730（2007年）后来更新为VOLUSON E8. 中间增加了VOLUSON E6。VIVID心脏系列便携彩超有VIVID e, VIVID i, 台式VIVID S6，VIVID 7, VIVID E9。VIVID E9配有心脏4D成像探头。GE的手持式超声Vscan（手机大小）可以扫查心脏功能。在GE的黑白超逐渐停产之际，目前又推出了手持黑白Venue40。这个新的产品线体现了欧美市场的不景气。GE的特点就是市场营销非常优秀，对于低端产品的策略是解构主义加贴牌。 飞利浦Philips Philips当初是卖掉旗下一家公司，有了充足的资金而转投入医疗行业的。随着美国的两大超声企业ATL和HP公司分别被飞利浦收购，飞利浦拥有了放射和心脏两大彩超产品线。飞利浦放射超声有HD3, EnVisor（2002年）,HD7,HD11,HD15。高端彩超iU22（全身）,iE33（心脏）叱诧超声市场十年一直无人匹敌。其国外的代理商价格都是在20万美金左右。其HD3（2005年）基本在市场上已经销失。飞利浦与东软在2005年成立了一家各占51%与49%的股份的合资公司。飞利浦控制研发，东软负责生产。5年的合同已经到期，目前双方只是保持存在。EnVisor飞凡有美国生产和中国生产两款产品。中国的是由东软飞利浦生产。争力不是很强，目前不常见，国际上常见的是HD-7.东软目前自己在生产FLYING彩超。 西门子Siemens 在2001年西门子也通过兼并收购获得了美国超声巨头ACUSON公司。于是建立了全新的ACUSON系列超声产品：Cypress, X150, X300（2007年）, CV70, X500. Sequoia，S2000, SC2000, P50, P10，Antares。西门子自己的SONOLINE系列超声G20（黑白）,G40,G50,G60基本上已经消失。美中互利为其国内中高端彩超代理。蓝韵在国内代理西门子的X150（2007年）低端彩超。Acuson S2000 ABVS是女士乳腺全容积成像系统。是Acuson S2000彩超连接一个大线阵探头。大线阵探头设置在西门子著名的乳腺机下方。当乳房被卡位后，大线阵透过薄膜从下向上对乳腺进行扫描。Acuson SC2000是心脏超声，提供心脏定量分析。MEDISON在欧洲的品牌被别人注册，因此他们不得不使用产品型号SONOACE来参展。这次被三星收购后，MEDISON的品牌基本上就消失了。西门子一向最痛恨山寨版。这次自己却在X系列超声后列了个MEDASON。这是德国人很少见的幽默。