中药注射剂溶媒合理使用

丹参多酚酸盐 50mg.100mg 上海绿谷制药公司
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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表3 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称 规格
生产厂家
薄芝糖肽注射液 5ml 扬州制药公司
注射用丹参（冻干）400mg 哈药中药二厂
银杏叶提取物注射液 5ml 台湾济生制药公司
液进行稀释。
以NS为溶媒的药物：
复方苦参注射液 注射用红花黄色素
例4：复方苦参注射液
主要成分为：苦参、白土岺 辅料为：聚山梨酯80、氢氧化钠、醋酸。 用0．9%氯化钠注射液200ml稀释后应用，一日一次。全 身总用量200ml为一个疗程，可连续2-3个疗程。
以0.9％NS或5％、10％GS为溶媒的有：
• 银杏达莫注射液 • 注射用香菇多糖 • 注射用盐酸川芎嗪 • 谷红注射液 • 冠心宁注射液 • 丹参多酚酸盐 • 薄芝糖肽注射液 • 注射用丹参（冻干） • 银杏叶提取物注射液 • 醒脑静注射液 • 丹参川芎嗪注射液 • 喜炎平注射液
例5：醒脑静注射液
主要成分为：麝香、郁金、冰片、栀子 辅料为：聚山梨酯80、氯化钠。 规格:10ml
• 药材中含有的鞣质、蛋白质、色素等大分子物质难以 剔除干净，进入人体后易引起过敏反应。
• 中药注射剂本身不稳定，贮藏时对密封、避光、防潮 等条件的要求更高。
• 在使用中药注射剂时，还应该注意中医理论的运 用，例如内热者就应禁用参芪扶正注射液。
• 溶媒种类的选择、pH值、溶解度、澄明度、颜色 的改变，药品剂量的选择、是否单独给药、输液 滴速以及患者自身的个体差异等方面都会对中药 注射剂不良反应产生影响。
表2 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称 规格
生产厂家
舒肝宁注射液
2ml 贵州瑞和制药公司
舒血宁注射液
5ml 北京华润药物公司
肾 康注射液
20ml 西安世纪制药公司
参附注射液
10ml 雅安三九药业公司
注射用盐酸川芎嗪 40mg 合肥平光制药公司
谷红注射液
5ml 通化谷红制药公司
冠心宁注射液
10ml 山西振东制药公司
银杏叶提取物，含黄酮醇苷4.2mg,辅料为葡萄糖 ，乙醇；当使用生理盐水作溶媒时，由于氯化钠 为电解质溶液，容易与中药成分发生沉淀，故不 推荐使用。
以GS为溶媒的药物：
舒肝宁注射液 舒血宁注射液 参附注射液 肾康注射液
例3：参附注射液
主要成分为人参皂苷、有机酸等，因为 苷类在酸性溶液中稳定，用5%～10%葡萄 糖注射液250～500ml进行稀释。一般不可 用0．9%氯化钠注射液或其他电解质注射
用5％-10％葡萄糖注射液或0．9%氯化钠注射 液200-500ml稀释后滴注。
药物配制溶媒剂量的应用
不同溶媒对药物会产生不同的影响，但在同 一溶媒中，不同药物对溶媒所需要的具体剂量要 求也不同。如银杏叶提取物说明书明确规定，药 物与溶媒之间的混合比例为1:10。因为浓度过高 ，会增加不溶性微粒的发生，极易引起不良反应 。因此需严格按照药品说明书进行使用。
联合用药易引起不良反应
输液加入的品种多，不仅内毒素含量增高，而且不溶 性微粒也增加。
中西药联合使用，溶液中成分增加，成分之间的相 互作用更加复杂，产生ADR的机率增大。因此中西药不要 在同一溶媒中混合使用。
例2：舒血宁注射液说明书中要求用5%葡萄糖液 250～500ml配伍，因为舒血宁的主要成分为
药品名称 规格
生产厂家
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
注射用红花黄色素 50mg 浙江永宁药业公司
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复方苦参注射液 5ml 山西振东制药公司
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总结
中药注射剂溶媒的合理选用，溶媒的 选取直接影响到药品的稳定性及药效 的正常发挥。选择溶媒时在参考说明 书的同时，也应与实际工作相结合， 比如糖尿病患者，发现问题要及时总 结，避免不良反应的发生和药品的浪 费，保证临床用药安全。
中药注射剂溶媒的合理使用
概述
中药注射剂是指以中医理论为指导，采用现代 科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方 中提取的有效物质制成，可供注入人体的灭菌溶 液，乳浊液及供临用前配置成溶液的无菌粉末或 浓溶液。
产生中药注射剂不良反应的因素
• 中药材本身成分复杂，其有效成分、毒性、疗效等尚 未完全阐明，且目前中药注射剂的质量标准还未完善 。
1.中药注射液大多偏酸性，而葡萄糖注射液是 偏酸性的，它们之间酸碱性接近。
2.中药注射液宜选用葡萄糖做溶媒。 3.中药注射液尽量单独使用。
例1 舒肝宁注射液
说明书中要求用10%葡萄糖注射液250～500ml 进行稀释。因为舒肝宁的主要成分有：茵陈提取 物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝 提取物，不可用0．9%氯化钠注射液或其他电解质 注射液进行稀释，以防其中的大分子物质与电解 质发生盐析效应，而出现大量的不溶性微粒，引 起不良反应。
表1 注射液pH值
注射液名称
葡萄糖注射液 5%葡萄糖氯化钠注射液 0.9%生理盐水 复方氯化钠注射液
乳酸钠林格注射液
灭菌注射用水 碳酸氢钠注射液
Ph值范围
3.2-5.5 3.5-5.5 4.5-7.0 4.5-7.5
6.0-7.5
5.0-7.0 7.5-8.5
பைடு நூலகம்
备注
含Ca2+ 含Ca2+
中药注射液溶媒的选择
醒脑静注射液
5ml 大理药业公司
注射用香菇多糖 1mg 山西振东制药公司
银杏达莫注射液 10ml 通化谷红制药公司
丹参川芎嗪注射液 20ml 贵州拜特制药公司
喜炎平注射液 20ml 江西青峰药业公司
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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表4 我院常用中药注射剂的溶媒选择
溶媒的选择应保证中药注射剂的理化性质稳 定，药效的正常发挥。若溶媒选择不当，则会导 致不溶性微粒增加。不溶性微粒进入机体就可引 起肉芽肿和肺气肿，造成供氧不足，引起静脉炎 ，局部组织坏死，造成过敏反应、热原反应及肿 瘤样反应，具有很大的危害性。
常用溶媒
根据不同溶媒的理化性质如pH值、渗透压不 同，临床上常用的溶媒主要有 5％或 10％葡萄糖 注射液、0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠 注射液、复方氯化钠注射液，这些液体的pH值有 很大的差别。