2021版结直肠癌CSCO诊疗指南更新版解读(全文)

2021版结直肠癌CSCO诊疗指南更新版解读（全文）

结直肠癌是威胁我国居民生命健康的主要癌症之一，为规范诊治，2017年4月我国发布第一版中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）结直肠癌诊疗指南，此后每年进行更新。2021版结直肠癌CSCO诊疗指南更新版：Update in version 2021 of CSCO guidelines for colorectal cancer from version 2020发表在了《中国癌症研究》英文杂志（Chinese Journal of Cancer Research, CJCR）2021年第3期。更新的主要内容分以下几部分。

1 筛查部分

将“一般人群”和“高危人群”的表述分别改为“一般风险人群”和“高风险人群”。在一般风险人群筛查中将“50~74岁个体直接结肠镜检查”从II级推荐改为I级推荐，并增加“在具备条件的地区”的限制。今年首次将fecal immunochemical test (FIT)-DNA （FIT-DNA）检测及computed tomography (CT)结肠成像列入一般风险人群筛查的III级推荐。对于大便隐血阳性个体，在结肠镜之前加做FIT-DNA 检测，对于结肠镜检查存在禁忌的个体，可采用CT结肠成像检查。

2 非转移性不可切除结肠癌的治疗

KEYNOTE 177研究提示，跟单纯化疗、靶向治疗比较，帕博利珠单抗一线免疫治疗给microsatellite-instability-high or

3 转移性结肠癌的治疗

1）FOCULM研究提示对于RAS/BRAF均为野生型伴不可切除肝转移的结直肠癌患者，mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗对比mFOLFOXIRI化疗明显提高无瘤状态率（no evidence of disease, NED）（70.1% vs. 41.2%，P=0.005）及客观缓解率（objective response rate, ORR）

（95.5% vs. 76.5%，P=0.010）(2)。2021版CSCO结直肠癌指南对于潜在可切除的RAS和BRAF均为野生型结肠癌患者治疗增加FOLFOXIRI+西妥昔单抗治疗的III 级推荐。

2）MSI-H/dMMR结直肠癌患者的姑息一线、二线及三线方案：KEYNOTE 177研究表明MSI-H/dMMR结直肠癌患者一线使用帕博利珠单抗结果带来明显PFS及ORR获益，其他小样本II期研究表明，既往接受过系统治疗的MSI-H/dMMR的结直肠癌患者，二线或者三线使用PD-1抑制剂，

均具有较好的疗效，客观缓解率在31%~33%左右（3,4）。基于以上证据，2021版CSCO结直肠癌指南将转移灶初始不可切除转移性结肠癌的MSI-H/dMMR 患者单列，把帕博利珠单抗作为姑息一线治疗的I 级推荐，PD-1抑制剂作为姑息二线和三线治疗的II 级推荐，在二线和三线治疗是不限定PD-1抑制剂的种类。

3）姑息治疗三线方案：多项小样本研究的研究数据表明（5-7）：曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗使难治性mCRC生存获益显著。CRICKET研究提示RAS和BRAF野生型mCRC患者，三线再次予西妥昔单抗联合伊立替康化疗，整体缓解率为21%，疾病控制率54%（8）。基于以上相关研究，2021版CSCO结直肠癌指南增加曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗方案为三线姑息治疗的III 级推荐，对之前接受过西妥昔单抗治疗的mCRC 三线姑息治疗增加西妥昔单抗±伊立替康方案的III级推荐。

4）在转移灶初始不可切除转移性结肠癌的治疗中，删除注释——“不推荐使用卡培他滨联合西妥昔单抗治疗。”

5）初始不可切除转移性结肠癌的治疗，新增注释——“转移灶不可切除时，无症状原发灶是否需要切除以及最佳切除时机仍无共识。因此，需要在multiple disciplinary team (MDT)框架下对每一个病例进行个体化决策，需要仔细评估肿瘤进展速度，预计生存期，原发灶部位及大小，占肠

腔的周径、肠腔狭窄程度，接受全身治疗的意愿及可行性等多个因素综合分析，来决定是否切除原发灶。”

4 直肠癌治疗更新

cT3/cT4或N＋直肠癌的治疗原则

巩固化疗是指在同步放化疗和手术之间的间隔进行化疗。通常情况下，同步放化疗治疗后需要休息6~11周才能接受手术，这段时间内如果缺乏治疗可能存在肿瘤进展的风险。既往两项II期临床试验，局部进展期直肠癌患者接受同步放化疗后予mFOLFOX6或者XELOX 化疗，结果表明巩固化疗能够增加肿瘤病理缓解率（9,10）。因此2021版CSCO结直肠癌指南将原来的I级推荐“同步放化疗+经腹切除+辅助化疗”修改为“同步放化疗+/-间隔期化疗（再次评估）+直肠癌根治术+辅助化疗”。

cT3/cT4或N＋直肠癌的治疗

CinClare研究是针对中国人群的卡培他滨联合或不联合伊立替康新辅助放化疗治疗局部进展期直肠癌的III期临床研究（11），研究取得预期的阳性结果：对比卡培他滨单药的CRT（CapRT），伊立替康（CapIriRT）加入后将pCR从15%提高到30%（P=0.001）。而另一项国际多中心III 期临床研究RAPIDO研究比较局部进展期直肠癌患者短程放疗加化疗组

及长程放化疗的疗效（12）。研究结果显示短程放疗加化疗组的3年疾病相关的治疗失败率（DrTF）明显低于对照组（23.7% vs. 30.4%，P=0.019），病理完全缓解率（pathological complete response rate, pCR）在短程放疗加化疗组较对照组提高1倍（28.4% vs. 14.3%，P<0.001）。基于CinClare研究，对于cT3，任何N且MRF–或cT1-2N+的患者，如保留肛门括约肌有困难，新增“强化同期放化疗方案（卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗）（再次评估）+直肠癌根治术+辅助化疗”的II级推荐。基于CinClare研究以及RAPIDO研究，对于cT3,任何N，伴MRF+或cT4，任何N的患者，新增“强化同期放化疗方案（卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗）（再次评估）+直肠癌根治术+辅助化疗”和“短程放疗+12~16 周化疗+直肠癌根治术”的II级推荐。

【衡道丨干货】2021CSCO结直肠癌诊断指南共识

【衡道丨干货】2021CSCO结直肠癌诊断指南共识《2021 CSCO结直肠癌诊疗指南》已正式颁布，指南的病理诊断部分作了相应修改，如将“RAS和BRAF基因突变检测”从Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐等，以期为临床诊疗提供更多依据。病理学诊断原则 a. 所有标本应及时固定（离体30分钟内固定最佳），使用新鲜的 3.7％中性缓冲甲醛固定液，固定液的量应为组织的10倍，固定时间8-48小时。 b. 标本应由内镜或手术医师充分展开，黏膜面向上，在标本边缘

用大头针固定于软木板或泡沫板上钉板固定。应每隔2-3mm垂直于黏膜面切开全部取材。 c. “腺瘤伴浸润性癌”是指腺瘤含有穿透黏膜肌层浸润到黏膜下层的腺癌（pT1）。“腺瘤伴高级别上皮内瘤变”包括了腺瘤伴重度异型增生、原位癌和黏膜内癌。“高级别腺癌”、“肿瘤距离切缘小于1mm”、“脉管侵犯”和“高级别肿瘤出芽”为预后不良因素。 d. 根治术标本，通常沿肿瘤对侧剪开肠管后固定，建议钉板固定。 e. 全直肠系膜切除术（total mesorectal excision, TME）的直肠癌标本，系膜完整性评估标准见附表1。 f. “环周切缘”是指没有腹膜覆盖的肠壁“基底”切缘，建议手术医师在环周切缘处涂色或加以标识。“环周切缘阳性”是指肿瘤距离切缘小于或等于1mm。 g. 淋巴结按淋巴引流方向进行取材并分组（肠旁、中间、中央），未经新辅助治疗的根治术标本，检出淋巴结总数原则上不少于12枚。若第一次未找到12枚淋巴结，建议复检。 h. 结直肠癌组织学分型参考WHO消化系统肿瘤分类2019版，见附表2。 i. 组织学分级包括传统的4级分法和WHO分类的2级分法，基于腺体形成的程度，见附表3。 j. TNM病理分期（pTNM）采用AJCC/UICC第8版，pTNM前加前缀m、r和y分别代表多发性原发肿瘤、复发性肿瘤和治疗后肿瘤的TNM病理分期。 k. 肿瘤退缩分级（TRG）的病理学评估依据残留肿瘤成分以及纤维化程度进行分析。推荐使用AJCC第8版TRG评分系统，见附表4。 l. 根据鉴别目标选取，结直肠腺癌典型的免疫表型为CK7-/CK20+/CDX2+。 m. 错配修复（MMR）蛋白的检测：免疫组织化学方法检测4个常见MMR蛋白（MLH1、MSH2、MSH6和PMS2）的表达，阳性表达定位于细胞核。任何1个蛋白表达缺失为dMMR（错配修复功能缺陷），所有4个蛋白表达均阳性为pMMR（错配修复功能完整）。

2021CSCO结直肠癌诊疗指南

2021CSCO结直肠癌诊疗指南 2021版CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南更新视频解读|幻灯讲者：浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授筛查 ①一般风险人群结直肠癌筛查 •将“一般人群”和“高危人群”分别改为“一般风险人群”和“高风险入群”； •将“50-74岁个体直接结肠镜检查”从Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐，并增加“在具备条件的地区”的限制； •将FIT-DNA检测和CT结肠成像列入一般风险人群筛查的Ⅲ级推荐。 •②无症状健康人群：一般风险人群筛查 •在县备条件的地区，50-74岁个体，直接结肠镜检查（从Ⅱ级推荐→Ⅰ级推荐）。

• • •③无症状健康人群：一般风险人群筛查 •增加“粪便DNA（FIT-DNA）检测”的Ⅲ级推荐； •增加“CT结肠成像”的Ⅲ级推荐。 • • •0 影像学 •结肠癌和直肠癌诊断的表格中均删除了钡剂灌肠。 • • •0 病理学 •转移性结直肠癌手术/活检标本中，将“RAS和BRAF基因突变”检测从Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐。

6、术后辅助化疗的注释中，增加了“基于IDEA研究结果，优先推荐CAPEOX'的表述。 7、删除注释关于“不推荐使用卡培他滨+西妥昔单抗治疗”。

转移性患者治疗更新 1、潜在可切除组治疗：对于RAS和BRAF均为野生型患者，新增FOLFOXIRI+西妥昔单抗（2B类证据），Ⅲ级推荐。 2、不可切除结肠癌（部分T4b，M0的患者即使采用联合脏器切除也无法达到根治的目的）的治疗中新增注释，“基于KEYNOTE 177

研究结果，MSI-H/dMMR的患者，在转化治疗或姑息性治疗中可考虑使用PD-1抑制剂免疫治疗”。

2023版结直肠癌CSCO诊疗指南更新要点解读

2023版结直肠癌CSCO诊疗指南更新要点解读结直肠癌(CO1oreCtaICancer,CRC)是中国第二常见的癌症，也是最常见的胃肠道癌症类型，其发病率和死亡率近年来迅速上升。中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofC1inica1Onco1ogy z CSCc))自2017年发布第一版指南以来,每年根据国内外最新临床研究成果、药物可及性及CSCO专家意见进行更新。今年的更新版发表在《中国癌症研究》英文杂志(ChineSeJourna1ofCancerResearch,CJCR)2023年第3期，我们将介绍2023年版本与2023年版本相比的主要更新。诊断部分 1 .肝转移的影像学诊断研究证据显示，化疗可能导致肝脏脂肪化或因肝窦阻塞导致肝脏纤维化乃至肝硬化。因此肝脏转移瘤经化疗后可能不为CT所显示，推荐肝脏细胞特异性造影剂增强MRI进一步诊断(∏级推荐)，必要时推荐肝脏超声造影检查(In级推荐)。 2 .直肠癌下缘位置标定建议标涉中瘤下缘与外括约肌下缘及耻骨直肠下缘距离，同时按照顺钟向点

数标注肿瘤所处象限，特别是标注肿瘤累及前1/4象限者（顺钟位10点~2点）。 3 .直肠癌的T分期本次更新进一步明确直肠癌诊断TN分期诊断标准。特别提出，直肠癌侵犯盆腔脏器及结构，包括盆腔脏器（输尿管膀胱尿道、前列腺精囊腺、子宫宫颈阴道卵巢、小肠及结肠等）、直接侵犯而非血行转移盆腔骨骼、盆底肌肉（坐骨尾骨肌、梨状肌、闭孔肌、肛提肌、耻骨直肠肌、外括约肌等）、盆底神经、能棘或能结节韧带、直肠系膜外血管、脂肪等结构，即可诊断为直肠癌T4b期。 4 .直肠癌的N分期临床诊断直肠癌淋巴结转移将改变治疗策略，特别需要明确非区域和侧方淋巴结是否存在转移。直肠癌淋巴结转移诊断依据，包括短径≥5mm,形态不规则、边界不清楚、信号或回声不均。推荐标注区域淋巴结，包括直肠系膜、乙状结肠系膜远端、直肠上动静脉旁、闭孔、骼内淋巴结，报告为CN分期。非区域淋巴结，包括骼外淋巴结、骼总淋巴结及腹股沟淋巴结，报告为CM 分期。如为直肠癌向下侵犯耻骨直肠肌以下，腹股沟淋巴结为区域淋巴结，报告为CN分期。至今尚无达成一致的侧方淋巴结转移标准。根据国内专家共识短径5~10mm为侧方淋巴结转移疑似阈值，短径≥10mm为诊断阈值。新辅助治疗后，尚无广泛认可的标准诊断肿瘤残留。下段直肠癌或cT3~4可

2023 CSCO结直肠癌指南更新(全文)

2023 CSCO结直肠癌指南更新（全文） 2023 CSCO结直肠癌指南更新要点——影像诊断结直肠癌肝脏转移瘤-影像诊断 1. 结直肠癌诊断方法中，“肝脏细胞特异性造影剂增强肝脏MRI”名词更新。直肠癌的诊断 2. 结直肠癌TNM分期更新。下段直肠癌的T4a/b分期统一。直肠癌的T分期

增加【注释c】，直肠癌cT4a 期：直肠癌侵犯脏层腹膜而未侵犯MRF，诊断为T4aMRF-；直肠癌侵犯脏层腹膜且在无脏层腹膜覆盖的区域同时侵犯MRF，诊断为T4a 伴MRF+。增加【注释d】，直肠癌cT4b 期：直肠癌侵犯盆腔脏器及结构，包括盆腔脏器(输尿管膀胱尿道、前列腺精囊腺、子宫宫颈阴道卵巢、小肠及结肠等)、直接侵犯而非血行转移盆腔骨骼、盆底肌肉(坐骨尾骨肌、梨状肌、闭孔肌、肛提肌、耻骨直肠肌、外括约肌等)、盆底神经、骶棘或骶结节韧带、直肠系膜外血管、脂肪等结构。 3. 直肠癌N分期更新，增加侧方淋巴结概念，引入TD概念，定义MRF。直肠癌的N分期增加【注释e】，直肠癌cN分期：临床诊断的淋巴结转移依据，包括短径≥5mm，形态不规则、边界不清楚、信号/回声不均匀；区域淋巴结包括直肠系膜、乙状结肠系膜远端、直肠上动静脉旁、闭孔、髂内淋巴结，报告为cN 分期；非区域淋巴结包括髂外淋巴结、髂总淋巴

结及腹股沟淋巴结，报告为cM分期；如为直肠癌向下侵犯肛管达齿线（耻骨直肠肌）以下，腹股沟淋巴结考虑为区域淋巴结，报告为cN 分期；推荐放射科医师标注淋巴结位置。增加【注释f】，侧方淋巴结：下段直肠癌或cT3-4可等可被考虑为侧方淋巴结转移的高风险因素；新辅助治疗后，侧方淋巴结显著缩小或消失，则肿瘤残留概率低。增加【注释g】，癌结节( tumor deposit，TD )：有研究提出TD 影像诊断依据可包括形态不规则、棘状突、信号或回声不均匀位于血管走行区域、与直肠癌原发灶无直接连接。TD 与直肠癌患者生存预后存在关联性，需密切关注但是TD 与完全被肿瘤侵犯的淋巴结存在影像学鉴别诊断困难。增加【注释h】，MRF：直肠癌原发灶、直肠系膜内转移性淋巴结及EMVI仅与MRF 距离≤1mm，但未见侵犯脏层腹膜，诊断为T3MRF+；直肠癌原发灶侵犯MRF以外结构，诊断为T4b；在影像学能够明确诊断前述TD的前提下TD与MRF间距≤1mm 时，诊断为MRF+。 4. 增加【附录2.2.3-1 】“直肠癌下缘位置标定”：肿瘤下缘与外括约肌下缘连线及耻骨直肠肌下缘折线距离；肿瘤所处象限(顺钟向点数) 。

中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(最全版)

中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（最全版）第一部分诊疗指南肝脏是结直肠癌血行转移最主要的靶器官[1-2]，结直肠癌肝转移（colorectal cancer liver metastases）是结直肠癌治疗的重点和难点之一。约有15%~25%的结直肠癌患者在确诊时即合并有肝转移，而另15%~25%的患者将在结直肠癌原发灶根治术后发生肝转移，其中，绝大多数（80%~90%）的肝转移灶初始无法获得根治性切除[3-7]。结直肠癌肝转移也是结直肠癌患者最主要的死亡原因[1]。未经治疗的肝转移患者的中位生存期仅6.9个月，无法切除患者的5年生存率低于5%[8-9]；而肝转移灶能完全切除[或可以达到"无疾病证据（no evidence of disease，NED）"状态]患者的中位生存期为35个月，5年生存率可达30%~57%[10-14]。研究表明，有一部分最初肝转移灶无法根除的患者经治疗后可以转化为可切除[8]或达到NED状态。因此，通过多学科团队（multidisciplinary team, MDT）对结直肠癌肝转移患者进行全面地评估，个性化地制定治疗目标，开展相应的综合治疗，以预防结直肠癌肝转移的发生、提高肝转移灶手术切除率和5年生存率[15-16]。为了提高我国结直肠癌肝转移的诊断和综合治疗水平，受国家卫生部临床重点学科建设项目资助（2008~2010年），中华医学会外科分会胃肠外科学组和结直肠外科学组、中国抗癌协会大肠癌专业委员会自2008年起联合编写了《结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南》（草案）（以下简称《指南》），以指导我国结直肠癌肝转移的诊断和治疗，并于2010

2021版结直肠癌CSCO诊疗指南更新版解读(全文)

2021版结直肠癌CSCO诊疗指南更新版解读（全文）结直肠癌是威胁我国居民生命健康的主要癌症之一，为规范诊治，2017年4月我国发布第一版中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）结直肠癌诊疗指南，此后每年进行更新。2021版结直肠癌CSCO诊疗指南更新版：Update in version 2021 of CSCO guidelines for colorectal cancer from version 2020发表在了《中国癌症研究》英文杂志（Chinese Journal of Cancer Research, CJCR）2021年第3期。更新的主要内容分以下几部分。 1 筛查部分将“一般人群”和“高危人群”的表述分别改为“一般风险人群”和“高风险人群”。在一般风险人群筛查中将“50~74岁个体直接结肠镜检查”从II级推荐改为I级推荐，并增加“在具备条件的地区”的限制。今年首次将fecal immunochemical test (FIT)-DNA （FIT-DNA）检测及computed tomography (CT)结肠成像列入一般风险人群筛查的III级推荐。对于大便隐血阳性个体，在结肠镜之前加做FIT-DNA 检测，对于结肠镜检查存在禁忌的个体，可采用CT结肠成像检查。 2 非转移性不可切除结肠癌的治疗 KEYNOTE 177研究提示，跟单纯化疗、靶向治疗比较，帕博利珠单抗一线免疫治疗给microsatellite-instability-high or

mismatch-repair-deficient（MSI-H/dMMR）型转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer, mCRC）患者带来了显著的无进展生存期（progression-free survival, PFS）的改善，PFS由8.2个月延长至16.5个月（1）。因此，2021版CSCO结直肠癌指南对于部分即使采用联合脏器切除也无法达到根治目的的T4bM0患者新增注释——“基于KEYNOTE 177研究结果，如为MSI-H/dMMR，在转化治疗或姑息性治疗中可考虑使用PD-1抑制剂免疫治疗”。 3 转移性结肠癌的治疗 1）FOCULM研究提示对于RAS/BRAF均为野生型伴不可切除肝转移的结直肠癌患者，mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗对比mFOLFOXIRI化疗明显提高无瘤状态率（no evidence of disease, NED）（70.1% vs. 41.2%，P=0.005）及客观缓解率（objective response rate, ORR）（95.5% vs. 76.5%，P=0.010）(2)。2021版CSCO结直肠癌指南对于潜在可切除的RAS和BRAF均为野生型结肠癌患者治疗增加FOLFOXIRI+西妥昔单抗治疗的III 级推荐。 2）MSI-H/dMMR结直肠癌患者的姑息一线、二线及三线方案：KEYNOTE 177研究表明MSI-H/dMMR结直肠癌患者一线使用帕博利珠单抗结果带来明显PFS及ORR获益，其他小样本II期研究表明，既往接受过系统治疗的MSI-H/dMMR的结直肠癌患者，二线或者三线使用PD-1抑制剂，

2023年CSCO结直肠癌-外科治疗部分(完整版)

2023年CSCO结直肠癌-外科治疗部分（完整版） = 一、基于MMR/MSI 状态制定M0 结直肠癌术前新辅助治疗策略:所有早期非转移性（M0）结直肠癌的新辅助治疗，都基于微卫星不稳定的策略来开展。

2021版CSCO最新指南，针对局部晚期、不可切除的T4b的结肠癌，推荐使用新辅助免疫治疗，基于KEYNOTE 177和FOxTROT的标准化化疗，MSI-H疗效不佳。因此外科医生认为，不可切除的T4b高度微卫星不稳定的局部晚期结肠癌，应该考虑进行新辅助免疫治疗。 NCCN指南在2019年就提出了T4b结肠癌患者应该做新辅助化疗，2022版才提出做新辅助免疫，比我们晚推荐了一年。 1.cT4bM0 MSI-H 结肠癌，新辅助IO 正式写进推荐表格： 2023 CSCO指南把推荐细化为Ⅱ级推荐，如果是T4b局部晚期结肠癌会优先检测高度微卫星不稳定状态，采取新辅助免疫治疗。NICHE-2

是针对此类患者的最突出的研究。NICHE-2研究在2018年的欧洲临床肿瘤学会（ESMO）会议上首次探索了微卫星高度不稳定肠癌的术前新辅助免疫治疗。去年在ESMO会议上公布了NICHE-2研究结果，研究对象全都是分期非常晚的高危Ⅲ期结肠癌患者，比如T4b和N2，也就是外科认为可切除的局部进展期患者，且全部为微卫星高度不稳定的患者。他们都接受了2个周期的PD-1纳武利尤单抗，以及1个周期的伊匹木单抗的新辅助免疫治疗，并在没有进行任何影像学评估的情况下进行手术。这项研究主要终点是希望95%的患者能够安全地完成计划内的外科手术，不会因为新辅助免疫治疗而受到干扰。这是史上第一次以3年PFS为主要生存终点，希望将PFS从80%提高到93%，获益11%。结果证明这种治疗方案非常安全，即使使用双重免疫治疗，也只有2%的患者可能会干扰手术计划。从次要终点来看，有67%的患者达到了pCR，而95%的患者达到了MPR，也就是在显微镜下肿瘤细胞残留不超过5%。因此，提示未来可能是以免疫治疗为主的综合治疗，而不再是以外科为主。特别是对于没有发生远处转移微卫星高度不稳定的结肠癌患者。

最新：中国结直肠癌诊疗规范(2023年版)

最新：中国结直肠癌诊疗规范（2023年版）摘要结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一。近年来，我国结直肠癌发病率和死亡率均保持上升趋势。2020中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2和第5位，其中新发病例55.5万例，死亡病例28.6万例。中国已成为全球结直肠癌每年新发病例数和死亡病例数最多的国家，结直肠癌严重影响和威胁我国居民身体健康。2010年，国家卫生部委托中华医学会肿瘤学分会组织结直肠癌领域专家撰写并颁布了《结直肠癌临床诊疗规范（2010年版）》（简称《规范》）。《规范》的发布对我国结直肠癌诊疗意义重大，影响深远。近些年，随着对该《规范》应用的普及和理解的深入，国家卫生和计划生育委员会于2015年、2017年，国家卫生健康委员会于2020年、2023年先后组织专家对《规范》进行了4次修订，内容涉及结直肠癌的影像学检查、病理学评估，外科治疗、内科治疗和放疗等多学科综合治疗手段等方面。2023年版《规范》既参考了国际指南的更新内容，更结合了中国的具体国情和临床实践，同时囊括了近些年来我国结直肠领域的重要进展和循证医学证据。2023年版《规范》将会进一步推动我国结直肠癌整体诊疗水平的进步，改善患者的生存和预后，造福结直肠癌患者及其家庭。 1 概述我国结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。2020中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2位和

第5位，新发病例55.5万例，死亡病例28.6万例；城市远高于农村，且结肠癌发病率上升明显，多数患者在确诊时已属于中晚期。筛查可降低结直肠癌的发病率和死亡率。我国在天津、上海、浙江和广州等地开展的全人群结直肠癌筛查结果证实了筛查的效益。目前推荐的结直肠癌筛查方法主要是危险度评估和大便潜血检查，阳性者再进行结肠镜检查。大便DNA检测可进一步提高结直肠癌大便初筛的效益。国外经验显示，在医疗资源较发达的地区，每3~5年实施一次结肠镜检查也可取得较好的筛查效果。结直肠癌诊疗过程可能涉及手术、化疗、放疗、影像学评估、病理学评估、内镜等诊疗手段。研究结果显示，多学科综合治疗模式可提高结直肠癌诊疗水平。为进一步规范我国结直肠癌诊疗行为，提高医疗机构结直肠癌诊疗水平，改善结直肠癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范中使用AJCC第8版结直肠癌分期系统（附录及附表1）。为加强本规范的实用性，特绘制相关诊疗流程图（附图1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12）。 2 诊断 2.1 临床表现早期结直肠癌可无明显症状，病情发展到一定程度可出现下列症状。（1）排便习惯改变。（2）大便性状改变（变细、血便、黏液便等）。

2021年中国结直肠癌早诊早治专家共识(全文版)

2021年中国结直肠癌早诊早治专家共识 (全文版) 2021年中国结直肠癌早诊早治专家共识指出，结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年攀升，严重危害人民身体健康。早期诊断和治疗是改善结直肠癌患者预后和减轻人群疾病负担的关键所在。但是，我国结直肠癌患者的早期诊断和治疗率偏低，因此积极推动规范的结直肠癌早诊早治是进一步改善我国结直肠癌患者预后的关键。一、结直肠癌的流行病学趋势结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其新发病例数在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位，死亡病例数在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位。发达国家结直肠癌发病率明显高于发展中国家。随着人们生活水平的不断提高以及生活方式的改变，尤其是膳食结构的改变，我国结直肠癌的发病率日渐增高，已跃居城市恶性肿瘤发病率第2位（33.17/10万），死亡率第4位（15.98/10万），农村地区恶性肿瘤发病率（19.71/10万）和死亡率（9.68/10万）第5位。结直肠癌在

我国东、中、西部地区的发病率和死亡率存在差异，其中东部地区的发病率和死亡率最高。随着诊疗技术的发展，结直肠癌的5年生存率不断提高。美国结直肠癌5年生存率已达到64%左右；欧洲如德国、法国和英国等国家结直肠癌5年生存率也超过60%。近年来中国的结直肠癌总体5年生存率也有了很大提高，结肠癌5年生存率已经达到57.6%，直肠癌5年生存率为56.9%，但仍低于欧洲和美国，也低于亚洲的日本和韩国。其中一个主要原因是我国结直肠癌早期诊断率总体偏低。美国结直肠癌诊断病例中Ⅰ~Ⅱ期占39%，Ⅲ期和Ⅳ期分别占32%和24%。虽然我国37家三甲医院统计数据显示结直肠癌患者Ⅰ期占13.9%，Ⅱ期占26.7%，Ⅲ期和Ⅳ期结直肠癌分别占34.6%和23.7%。由于各个地区和医院诊治水平参差不齐，总体早期结直肠癌患者占比约20%~30%，大部分患者诊断时已是中晚期。目前Ⅰ/Ⅱ期患者5年生存率可以达到90%、Ⅲ期患者71%，而Ⅳ患者则降至14%。因此，提高我国结直肠癌早期诊断率是至关重要的。二、结直肠癌的筛查和早期诊断

最新：CSCO结直肠癌诊疗指南2023(附表)

最新：CSCO结直肠癌诊疗指南2023（附表）结直肠癌(colorectal cancer, CRC)是中国第二常见的癌症，也是最常见的胃肠道癌症类型，其发病率和死亡率近年来迅速上升。中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO)自2017年发布第一版指南以来，每年根据国内外最新临床研究成果、药物可及性及CSCO专家意见进行更新。今年的更新版发表在《中国癌症研究》英文杂志(Chinese Journal of Cancer Research, CJCR) 2023年第3期，下面是2023年版本与2022年版本相比的主要更新。一、影像学更新要点 1.结直肠癌诊断方法中，“肝脏细胞特异性造影剂增强肝脏MRI”名词更新。

2. 直肠癌下缘位置标定 3.直肠癌T分期:下段直肠癌的T分期统一，并对T4b进行了详细解释补充。 4. 新增MRF（直肠系膜筋膜）定义解释。

5. 直肠癌N 分期和引入TD概念：直肠癌N 分期重新进行了定义，将短径≥5 mm 作为标准，增加侧方淋巴结概念。另外还增加了TD （癌结节）概念，推荐放射医师标注。 6. 增加MRI & 安全手术切面附录注释，通过MRI 测量肿瘤与MRF 的距离确定安全手术切面。

7. 重新设定增加评价直肠癌新辅助治疗效果。 8. 新增结构化报告建议

二、内科治疗更新要点 1.MSI-H/dMMR患者姑息治疗“双免推荐” • Ⅲ级推荐纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合用药方案用于MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌一线治疗（3类证据）； Ⅱ级推荐纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合用药方案用于MSI-H/dMMR型且未使用过免疫检查点抑制剂的转移性结直肠癌患者的姑息二线及三线治疗（2A类推荐）；

NCCN直肠癌指南2021年V1版更新主要内容(全文)

NCCN直肠癌指南2021年V1版更新主要内容（全文） 2020年12月，NCCN发布了2021年首版直肠癌指南，新版本Version 1.2021更新内容涉及辅助治疗、新辅助治疗、影像学、病理学评估、手术原则、放疗原则和晚期肿瘤全身治疗等方面内容，现将新版指南更新要点总结如下。更新要点更新要点1：辅助治疗 1）辅助治疗时间修改，围手术期治疗达到6个月。 2）pT1，Nx伴有高危因素或pT2，Nx：短程放疗增加为治疗选择。3）当化疗不与放疗同步进行时，去除5-FU和卡培他滨的化疗选择。 4）pT3，N0，M0：增加治疗选择——FOLFOX或CAPEOX，之后卡培他滨+放疗或5-FU输注+放疗。

5）pT4，N0，M0或pT1-4，N1-2：化疗后化放疗治疗选择中，移除后续的额外化疗（FOLFOX，CAPEOX，5-FU/亚叶酸钙，卡培他滨）。更新要点2：新辅助治疗 1）新辅助治疗中，卡培他滨和5-FU输注的优选状态和1类推荐移除。 2）全程新辅助治疗作为一种治疗选择。全程新辅助治疗中，FOLFOX 和CAPEOX的优选状态移除。增加治疗选择：长程化疗/放疗（卡培他滨或5-FU输注）之后行化疗（12~16周）（FOLFOX或CAPEOX）。再分期界定为完成放疗后8周的最佳肿瘤反应。长程化放疗中，卡培他滨和5-FU输注的优选状态和1类推荐移除。再分期和环周切缘（CRM）状态移除。经腹切除后化疗移除。化疗中FOLFOX和CAPEOX 的优选状态移除，5-FU/亚叶酸钙和卡培他滨移除，增加化疗后短程放疗为治疗选择。

3）“接受短程放疗的患者，手术应1周内进行或延迟6~8周”的注释移除。更新要点3：转移性疾病初治治疗中，考虑纳武利尤单抗±伊匹木单抗或帕博利珠单抗（优选）[仅限错配修复缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）]。但是注释说明数据有限且早期进展风险高于化疗。

专家解读袁瑛：新版结直肠癌指南的更新要点

专家解读袁瑛：新版结直肠癌指南的更新要点袁瑛教授，浙医二院肿瘤内科副主任，博士生导师，恶性肿瘤预警与干预教育部重点实验室副主任，主任医师。中国抗癌协会大肠癌专业委员会委员兼秘书、遗传学组组长，中国抗癌协会转移专业委员会委员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员，中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会委员，中国抗癌协会整合肿瘤分会常务委员，中国抗癌协会胰腺癌专业委员会多学科临床协作学组委员，中国医师协会外科医师分会MDT专委会常务委员，中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会委员，中国医师协会肛肠医师分会转移专委会常务委员，中国女医师协会临床肿瘤专业委员会常务委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事，CSCO结直肠癌专家委员会常务委员兼秘书，CSCO胰腺癌专家委员会委员，中华医学会肿瘤学分会青年委员，卫计委消化道肿瘤合理用药专家委员会核心专家，卫计委2014版结直肠癌诊疗规范专家组成员，卫计委大肠癌MDT工程专家指导委员会常务委员根据CSCO协会的总体修订要求，按照证据级别、医保可及性等因素，新结直肠癌指南结构由“基本策略+可选策略”统一修订为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级专家推荐。肠癌指南总体框架不变，依然分为诊疗总则、诊断原则、结肠癌的治疗原则、直肠癌的治疗原则、遗传性结直肠癌的筛检和基因诊断原则共5部分。新指南开篇总结了和去年版本相比的主要内容更新，共29个条目。第一部分诊疗总则无大的修改外，其余部分主要更新如下：一、诊断原则的更新 1.更新环周切缘概念，将影像学纳入直肠癌风险度分层评估新指南修正了环周切缘（CRM）阳性的影像学诊断标准，规定直肠系膜内转移性淋巴结/癌结节，直肠壁外血管侵犯与直肠系膜筋膜（MRF），相邻器官及结构的关系，距离小于1mm，即影像诊断为CRM阳性，并推荐使用盆腔高分辨率MRI判断原发肿瘤。其次，参照

CSCO指南解读：局部进展期直肠癌新辅助治疗的7个要点

CSCO指南解读：局部进展期直肠癌新辅助治疗的7个要点目前，局部进展期直肠癌的治疗仍存在很多争议，NCCN 指南也只是给出大方向，具体到细节操作方面差异性较大。中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的 2017 版《CSCO 结直肠癌诊疗指南》推荐了一些具体的治疗策略。如下表： 2017 年 4 月 22 日，在 CSCO 指南发布会上，来自中山大学肿瘤医院的高远红教授对此进行了精彩解读。高教授主要解答了临床中的 7 个问题：适用范围是什么？《CSCO 结直肠癌诊疗指南》中，cT3/cT4 N+ 直肠癌的治疗原则部分，适用于肿瘤病灶距肛缘 10 cm 以下的中低位直肠癌。10 cm 以上的高位直肠癌的治疗原则需参见结肠癌部分。局部进展期直肠癌，治疗策略如何选择？ •建议「术前同步放化疗+手术+辅助化疗」可作为中低位局部进展期直肠癌的基本治疗策略。 •考虑到放化疗的毒性，对于局部复发风险低的局部进展期直肠癌，可采用「手术+辅助化疗」的方案。 •少数2 期或回顾性研究认为，「术前化疗+放化疗+手术」可以作为一种治疗选择。有研究显示，局部晚期直肠癌进行单纯手术的局部复发率高达40%～50%，5 年生存率仅为 25～65%，而术后放化疗局部复发率为13%，5 年生存率为 74%，术前放化疗局部复发率最低，为 6%，5 年生存率最高，为76%，由以上数据得出结论，围手术期放化疗优于单纯手术治疗，其中术前放化疗可作为基本治疗策略。新辅助放化疗中，化疗药物如何选择？ •指南对 5-FU 和卡培他滨推荐等级相同。 •不建议临床试验以外直肠癌放疗同时使用奥沙利铂。 •不建议临床试验以外直肠癌放疗同时应用下列四药：伊立替康、贝伐单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗。

2021年结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识(完整版)

2021年结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识（完整版）摘要结直肠癌是目前我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一。随着精准医疗理念及对肿瘤相关分子标志物研究的逐年深入，合理的检测及应用结直肠癌相关分子标志物已经成为目前临床实践的重要部分。为了提高临床医师对结直肠癌分子标志物的了解及应用，中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌专家委员会组织相关领域专家，根据近年的国内外临床研究及实际诊疗经验，经专家组反复修改讨论，撰写了结直肠癌分子标志物临床检测的专家共识，旨在为临床医师提供参考及指导，为结直肠癌患者提供更加精准、有效的治疗。结直肠癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率居恶性肿瘤第3位，死亡率居第2位。在我国，结直肠癌发病率亦呈现逐年上升趋势。根据2019年国家癌症中心数据显示，2015年中国结直肠癌新发病例38.8万，死亡病例18.7万[1]。结直肠癌的早期筛查及预防可以降低发病率、提高治愈率，相关分子标志物的检测是结直肠癌筛查的有效补充，同时对个体化方案的判定、预后判断及疗效预测等方面起到重要作用。本共识综合国内相关领域专家临床实践经验及国内外相关领域的研究成果，旨在为结直肠癌分子标志物的临床检测及临床实践提供规范及指导。

本共识对结直肠癌治疗中与方案选择和预后判断有关的分子标志物的检测标本、检测方法以及检测结果的解读提供了指导意见。其中每个分子标志物检测的适应证和时机见图1。图1结直肠癌分子标志物检测的适应证与时机一、检测标本目前在临床中，用于结直肠癌分子标志物检测的标本来源主要为患者的肿瘤组织标本以及外周血标本，其中外周血标本又涵盖了外周血有核细胞、血液无细胞液体成分及循环肿瘤细胞（circulating tumor cell，CTC）。肿瘤组织检测可反映肿瘤的体细胞突变，而外周血标本中，血有核细胞的基因检测代表患者的胚系突变，CTC基因检测代表的是肿瘤的体细胞突变，而血液无细胞液体成分中的循环无细胞DNA （circulating free DNA，cfDNA）既可能源自肿瘤细胞，也可能源自血有核细胞[2]。 1．肿瘤组织标本：