临床输血不良事件报告制度

临床输血不良事件报告制度

临床输血不良事件报告是发现临床输血过程中存在的安全隐患、防范输血医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进输血医学发展和保护患者利益的重要措施。为了预防及避免输血不良事件的发生，落实医院主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

1.目的

规范临床输血不良事件的主动报告，增强临床用血风险防范意识，及时发现临床输血不良事件和各环节的安全隐患，将获取的信息进行分析、反馈，并从临床用血管理及规章制度上进行有针对性的持续改进。

2.适用范围

适用于院本部发生的临床输血不良事件与隐患缺陷的主动报告；但输血不良反应需按特定的报告表格和程序上报，不属本临床输血不良事件报告内容之列。

3. 临床输血不良事件的定义和等级划分

3.1定义

临床输血不良事件是指在临床输血过程中，任何可能影响输血安全并可能引发医疗纠纷或医疗事故的因素和事件。主要是指由于人为的因素（如未备血、备少量血做大手术、大量备血不履行报批手续、择期手术与慢性贫血走紧急用血绿色通道、开错申请、抽错血、配错血、发错血、输错血等）引起相关输血安全的输血事件。

3.2等级划分

输血不良事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。4. 临床输血不良事件的报告

4.1发生或者发现已导致或可能导致输血安全事故的不良事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人及医务处、护理部和输血科报告。

4.2 Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程

4.2.1主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，应按我院《医疗不良事件报告制度》的程序进行上报。

4.2.2当事科室需在2个工作日内填写《临床输血不良事件报告表》，并提交医务处、护理部和输血科。

4.3 Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程

报告人在5个工作日内填报《临床输血不良事件报告表》，并提交至医务处、护理部和输血科。

4.4如输血不良事件涉及到血液制剂质量及输血传播疾病，医务处要报太原市红十字血液中心进行协查。

5. 考核奖惩

5.1医务处、护理部在接到输血不良事件报告后，组织相关科室及输血科进行核查，分析原因，督促整改，并把整改落实情况各自存档。

5.2对于主动报告输血不良事件并积极整改的科室和个人，给予相应的奖励。

5.3当事人或科室在输血不良事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；医务处及护理部从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的给予当事人或科室相应的处理。

5.4已构成医疗事故和差错的输血不良事件，按医院相关规定执行。

6. 预防措施

6.1全院医务人员应严格按照《医疗机构临床用血管理法》和《临床输血技术规范》要求，落实好输血各环节工作。患者住院后要及时进行血型和抗筛检测；确定需要输血后，必须按要求签署输血治疗同意书，并按规定的时间将输血申请单和再次采集的患者血样送输血科。

6.2对于择期手术，一定要在预计用血前一日上午十一点前申请备血，否则若术中大出血才紧急申请用血，一旦发生配不上血或来不及配血，极易引发医疗事故。

对于术前不按规定备血的行为一律按输血不良事件对待，相关科室要报医务处审批备案，作为科室考核的指标。主管医师要高度重视，并承担由此引发的全部责任。

6.3护士应认真执行“三查七对”核对制度，认真查对病人标本及血液制剂信息，正确粘贴条形码，严禁一次同时给多位患者采血。6.4输血科工作人员加强工作责任心，遵守相关制度规范要求，仔细核查标本，按实验室SOP完成输血相容性试验，规范血液管理工作流程。

6.5临床用血管理委员会每半年对输血环节进行检查监督，对输血环节缺漏、不符合规范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并对主要责任人进行输血技术规范培训、教育及作出相关处罚处理。6.6在输血过程中要严密观察患者有无输血不良反应，出现异常情况应立即处理，并按输血不良反应流程报告。

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