质量手册程序文件表单全套
质量手册程序文件及表格范本(DOC 138页)
作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、
丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部
门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管 部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必 要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》 的有关规定。
0.3 质量手册修改控制
0.1 目录
0.2
质量手册说明
5.5.5
0.3 质量手册修改控制
0.4 企业概况
1.0 公司组织机构图
2.0 公司质量管理体系结构图
3.0 质量管理体系过程职责分配表
4.0
质量管理体系
4.1、4.2
4.1
文件控制程序
4.2.3 4.2
质量记录控制程序
4.2.4 5.0 5.1、5.2 5.1
管
理
职
5.6 管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △
6.1 资源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △
6.2 人力资源
△△ △ △ △ △ △ ▲
6.3 设施
△ ▲△ △
△
6.4 工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
7.1 实 现 过 程 的策划
△△ ▲ △ △
7.2 与 顾 客 有 关的过程
△△ △ ▲ △
顾客满意程序测量程序
8.2.1 8.1.2
内部审核程序
8.2.2
8.1.3 过 程 和 产 品 的 测 量 和 监 控 程 序
8.2.3、8.2.4
8.2
不合格控制程序
8.3
8.3
数据分析控制程序
8.4
8.4
改进控制程序
8.5 附录 1 第二级文件清单 附录 2 质量记录清单
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)之欧阳歌谷创编
欧阳歌谷创编 2021年2月1欧阳歌谷创编 2021年2月1 共页第页最新修订日期：共页第页对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4.工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
质量手册程序文件及表单样本
質量手冊程序文件及表單樣本文件编号：JQ01_________________________________________________________ ______________________ 质量手册第一版审核：批准：日期：文件发放号：_________________________________________________________ ______________________ 地址：电话：传真：邮编：颁布令本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理：年月日任命书为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理：年月日苏州中信安企管咨询公司 0.1目录章节号 0.1 版本1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系4.1.4.24.1 文件控制程序4.2.34.2 质量记录控制程序4.2.45.0 管理职责5.1.5.25.1 质量方针5.35.2 管理策划控制程序5.4.1.5.4.25.3 职责和权限5.5.1.5.5.2.5.5.3.5.5.45.4 管理评审控制程序5.66.0 资源管理6.16.1 人力资源控制程序6.26.2 设施和工作环境控制程序6.3.6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 设计和（或）开发控制程序7.37.4 采购控制程序7.47.5 生产和服务运作控制程序7.57.6 测量和监控装置的控制程序7.68.0 测量.分析和改进8.18.1.1 顾客满意程序测量程序8.2.18.1.2 内部审核程序8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序8.2.3.8.2.48.2 不合格控制程序8.38.3 数据分析控制程序8.48.4 改进控制程序8.5 附录1第二级文件清单附录2 质量记录清单苏州中信安企管咨询公司 0.2 质量手册说明章节号 0.2 版本1 页次1/11.手册内容本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系ZSZS质量手册中的文件章节号5。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)之欧阳德创编
共页第页欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.071. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4.工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
最新AS9100D：2016全套文件(手册+程序文件+表单共475页)
最新AS9100D：2016全套文件(手册+程序文件+表单)前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册中引用的国家标准，本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。
本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种，“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。
“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力，宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。
“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记，更改时不再另行通知。
本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。
本手册的附件是手册的附录。
本手册由质量部归口管理。
本手册适用范围：XXXXXXXXXXXXXXXXX。
颁布令XXXXXX有限公司(以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016、GJB 9001C-2017、AS9100D/EN9100：2016及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力，与国际汽车行业市场接轨，加强预防缺陷，减少在供应链中的变差和浪费，公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系，并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处。
GBT50430：2017全套文件(手册+程序文件+表单)
批准：**** 2017 年 01 月 10 日
主题词：一体化管理手册 发：各部门
换版 发布令
*********工程有限公司
管理者代表任命书
为加强公司质量、环境、职业健康与安全管理，贯彻实施综合管理体系，不断进行质 量改进、环境治理、职业健康与安全管理，经研究决定，任命：
******同志为******
标题 目录 公司简介 组织架构与职责 手册的控制与管理 总则 目的 适用范围 删减说明 术语 质量、环境和职业健康安全管理基本要求 一般规定 一体化管理方针和目标、指标 一体化管理体系的策划和建立 一体化体系策划内容 一体化管理体系管理内容 一体化管理体系建立和文件结构 一体化管理体系的实施和改进 文件管理 文件管理要求 文件控制 记录控制 环境因素 危险源辨识、风险评价和控制措施的确定 法律法规和其他要求 环境和职业健康安全管理方案 管理评审 组织机构和职责 一般规定 组织机构 职责和权限 职责、权限
批准：**** 2017 年 01 月 10 日
主题词：事务代表 委任
发：各部门
*******工程有限公司 一体化管理手册
目录
章节号 版号 文件页码
0.1 C/0 共3页 第1页
章节 0.1 0.2 0.3 0.4 1 1.1 1.2 1.3 2 3 3.1 3.2 3.3 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.4 3.5 3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1
事务代表的职责是： 负责收集反馈公司员工有关职业健康安全方面的意见和建议。 监督公司职业健康安全体系的实施和持续改进。 参与公司职业健康安全方面的日常管理活动。 参与风险管理方针和程序的制定和评审。 参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化。 参与职业健康安全事务。 参与公司管理评审活动。
IATF16949质量手册程序文件(全套完整)
IATF16949质量手册程序文件(全套完整)第1页某共326页第2页某共326页第3页某共326页第4页某共326页第6页某共326页第7页某共326页第8页某共326页第9页某共326页第10页某共326页第11页某共326页第12页某共326页第13页某共326页前言本质量手册依据IATF16949：2022编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2022所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
第14页某共326页颁布令某某某某有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2022质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2022的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2022的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2022和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2022年11月1日起正式实施。
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-19 6.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息23 7.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-28 8.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-36 8.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。
IATF16949全套文件和表单
IATF16949全套文件和表单本文档提供了IATF质量管理体系所需的全套文件和表单。
这些文件和表单旨在帮助组织建立和维护符合IATF标准的质量管理体系。
以下是该套件中包含的重要文件和表单：1. 质量手册：该手册详细描述了组织的质量管理体系，包括组织结构、职责分工和流程。
质量手册：该手册详细描述了组织的质量管理体系，包括组织结构、职责分工和流程。
2. 程序文件：这些文件包括各个质量管理过程的操作程序，例如：内审、管理评审、纠正措施和预防措施、零件验证和合格证管理等。
程序文件：这些文件包括各个质量管理过程的操作程序，例如：内审、管理评审、纠正措施和预防措施、零件验证和合格证管理等。
3. 作业指导书：这些指导书为执行质量管理过程提供了详细的操作指南和要求。
例如：产品外观检查指导书、内部审核员培训指导书等。
作业指导书：这些指导书为执行质量管理过程提供了详细的操作指南和要求。
例如：产品外观检查指导书、内部审核员培训指导书等。
4. 记录表单：记录表单用于记录和跟踪质量管理活动的结果。
例如：不符合品处理记录、内部审核报告等。
记录表单：记录表单用于记录和跟踪质量管理活动的结果。
例如：不符合品处理记录、内部审核报告等。
5. 评估表格：这些表格用于评估质量管理体系的运行状况和改进机会。
例如：过程绩效评估表、供应商评估表等。
评估表格：这些表格用于评估质量管理体系的运行状况和改进机会。
例如：过程绩效评估表、供应商评估表等。
6. 流程图：流程图展示了质量管理体系的各个过程之间的关系和流程流向。
流程图：流程图展示了质量管理体系的各个过程之间的关系和流程流向。
这些文件和表单的使用有助于确保质量管理体系的规范性和一致性，使组织能够达到IATF标准的要求。
此外，建议根据实际需要进行必要的修改和调整，以适应组织内部的特定情况和要求。
请注意，该全套文件和表单为一般性指导，具体实施时需要结合组织的特定情况进行适当调整和定制。
建议在引用任何内容之前，先进行确认和验证。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)之欧阳体创编
共页第页欧阳体创编 2021.02.03 欧阳美创编 2021.02.03最新修订日期：共页第页欧阳体创编 2021.02.03 欧阳美创编 2021.02.03对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4.工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
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XX公司 文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________
质 量 手 册 第一版
审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址：
电话： 传真： 邮编： 颁 布 令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。
总经理： 年 月 日
任 命 书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理： 年 月 日 XX公司 0.1 目 录 章节号 0.1 版本 1 页次 1/1
标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 XX公司 0.2 质量手册说明 章节号 0.2 版本 1 页次 1/1
1、手册内容 本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义 3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 XX公司 0.3 质量手册修改控制 章节号 0.3 版本 1 页次 1/1 章节号 修改条款 修改日期 修改人 审核 批准 XX公司 0.4 公司概况 章节号 0.4 版本 1 页次 1/1
……（略） XX公司 1.0 公司组织机构图 章节号 1.0 版本 1 页次 1/1 XX公司 2.0 公司质量管理体系结构图 章节号 2.0 版本 1 页次 1/1 市久千咨询市久千咨询市久千咨询XX公司 3.0 质量管理体系过程职责分配表 章节号 3.0 版本 1 页次 1/1
管理层 开发部 生产部 质管部 营销部 供应部 办公室 行政部 人事部
4. 质量管理体系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 4.2.4 质量记录控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.1 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 以顾客为中心 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 质量方针 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.4 策划 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.5 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 5.6 管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.1 资源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.2 人力资源 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 6.3 设施 △ ▲ △ △ △ 6.4 工作环境 △ ▲ △ △ △ △ ▲ 7.1 实现过程的策划 △ △ ▲ △ △ 7.2 与顾客有关的过程 △ △ △ ▲ △ 7.3 设计和开发 ▲ △ △ △ △ 7.4 采购 △ △ △ △ ▲ 7.5 生产和服务的动作 △ ▲ △ △ △ 7.6 测量和监控装置的控制 △ △ ▲ △ 8.1 策划 △ △ ▲ △ △ 8.2 测量和监控 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.3 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.4 数据分析 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.5 改进 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ 主要职能 △ 相关职能
职 能 部 门 体
系 要 求 XX公司 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版本 1 页次 1/2 1 目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3 职责 3.1 总经理 a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.3 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 3.4 质管部 a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程； b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标； d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 XX公司 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版本 1 页次 2/2
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标题 ISO9001：2000 对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4
脸色 二进制