化验室组织机构与权责 化验室组织管理

• ③具有相应的安全知识。
• ④有一般的质量管理和产品生产的知识，能及时 处理和协调生产过程中发生的与本室（组）检验 业务有关的问题。
• 2.技术（检验）人员的资格和要求
• ①具有必要的文化素质 • ②具备适应职业要求的品德素质 • ③具备适应职业要求的能力素质 • ④具备适应化验职业工作的身体条件
• （二）、化验室的权利范围 • 化验室的权利范围----化验室在分析检验
程序中所行使的有效权限范围
权限 责任
• 中心化验室权限范围： • 1.对产品、原料有独立行使监督检验的权利 • 2.有权对产品质量和生产过程行使检验、监
督、质量管理、质量事故监督检查，有权行 使质量否决
• 3.对违反质量法规的行为有权制止，对所涉 及的单位、个人提出处理意见
• 1.管理人员：负责各种日常和突发事件的管理 以及各部门的协调
• 2.技术（检验）人员：承担各类分析化验工作 • 3.后勤保障人员：提供各种服务和工作保障
化验室组织管理的核心
化验室人员的组织管理
• （二）、化验室人员的资格和要求
• 1.管理人员的资格和要求：应由具有比化 验人员更高的思想素质，热爱化验室工作， 从事化验工作3年以上的技术人员或从事化 验工作5年以上的化验员（分析工）担任。
• 4.有权代表厂方处理质量问题引起的拒付、 争议以及厂内质量仲裁
（三）、化验室的角色
• 1.企业化验室----企业产品质量的检验部门 ： • 以“第一方”的姿态对外部供应的原材料进行验
收检验和鉴定，确保本企业的正常生产和质量控 制，对自己的企业负责。
• 以“第二方”的姿态对自己企业的产品质量做出 评价，对用户负责；
第二章 化验室组织机构 与权责
本章主要内容
• 1.化验室组织机构设置（化验室组 织机构、人员配置）
• 2.机构职责（各职能分室的职责、 管理人员和技术人员等的职责）-化验室组织机构的管理
• 3.与职责相应的权利
第一节 组织机构的设置
1.化验室资源包括哪两部分 • 2.化验室规模 • 3.化验室人员配置需要什么条件，有何任职资
格要求，要达到怎样的构成层级 • 4.化验室仪器设备配置的依据 • 5.企业化验室机构设置分几级，都是哪些室 • 6.不同化验室各有什么权利和职责
一.化验室所需最基本的资源
• 物力资源（场地、设施设备、仪器药品、 经费、信息）
• 人力资源（足够的人员与合理的素质)
二.化验室的规模
• 小型企业---生产项目单一---化验室规模小
Xx质检科或中心化验室 检验责任工程师：xxx 检验工程师：xxx
办公室
标准溶液室
主任：xxx 主任：xxx
计量室（组） 技术室
环保监测室
主任：xxx
主任：xxx 主任：xxx
设备室（组） 主任：xxx
一车间化验室 主任：xxx
二车间化验室 主任：xxx
三车间化验室 主任：xxx
图2-1（2） 集中职能领导下检验部门的组织结构 （按检验形式组成）
基本的职能 ）
• 2.指导职能 • 3.监督职能 • 4.服务职能 • 5.其他职能
中心化验室直接受分析车间主任领导
• （二）（中控化验室）车间化验室的职能
• 车间化验室的职能与中心化验室的职能基本相同， 但只负责监控、监督检验所管辖的范围内的中间产 品、半成品、成品的质量，且所有信息均不得自行 向企业外部发布。
• （2）隶属关系 • 企业中心化验室直接接受厂长的指令，是隶属于企业的
二级机构 • 核心职能（对原料、产品的分析检验） • 指导职能（对车间、班组化验室的技术指导、培训） • 监督职能（对车间、班组化验室的检验方法、数据的准
确性等进行监督） • 服务职能（为车间、班组化验室提供检验仪器、设备、
试剂，提供必要的技术支援) • 其他职能（检验方法探讨、质量事故分析、科研开发）
作业
1. 化验室系统内都有哪几部分人员，他们的 职称结构与任职资格条件怎样？
2.看课后思考与练习题，能作的直接作在在 书上。
员、技师、化验工
• 3室人员平均年龄构成
• 老、中、青结合
• 4.人数
• A.发达国家，10%～15%，少数占7%～8%。 • B.日本，一般l%～2%，最多不超过7%～8%。 • C.中国，多数企业2%～10%。
四.化验室资源中的物力资源 ----化验室仪器设备配置
• 2.社会机构化验室和政府质量监督检验部门： • 以第三方的姿态在社会上充当鉴定、仲裁角色，
为维护社会公众利益服务。
产品检验
小结
• 化验室组织机构设置（化验室组织机 构、人员配置、仪器设备配置）
• 一.化验室最基本的资源 （一）、化验室人员的构成
• 二.化验室的规模
（二）、化验室人员的资格和要求 （三）、化验室人员结构组成
• 车间化验室进行“安全分析”，必须获得企业安全 管理部门的授权，并在其监督下进行。
• （中控化验室）班组、岗位化验室的职能
• 基本职能是对班组、岗位的生产控制项目进行分析， 必要时也对所使用的原材料或工序产品（实际上是 全流程中的半成品）的必要项目进行分析，获得质 量信息的目的是为指导班组、岗位生产控制的调整。
图2-2 按产品品种组织的集中职能领导的 内部结构形式
图2-3 分散职能领导的检验组织机构
• 化验室系统组织结构的比较
• 分散职能：总检验师对各单位负责，但检 验单位无专人对检验数据负责（出了问题 互相推诿）；但管理层次少，管理费用低
• 集中职能：一层层的检验师负责制，最后 直达检验员，对产品质量层层把关，有问 题可追查到人，这样的纵向管理避免了人 为横向干扰，加强了对产品质量实施有效 的监督管理，强化了检验部门的“质量否 决权” ；但管理层次多，管理费用高。
医药行业的“质量授权人（或其他称谓）”制
六.化验室的地位与权利范围
• （一）、化验室的地位与权力 • 1.化验室的地位和隶属关系 • （1）化验室的地位 • A.企业中心化验室----企业原料、产品的
质检机构----对外具有法律效力和地位 • B.企业中心化验室具有独立开展业务的权
利，不受任何行政干预，在组织机构、管 理制度等方面相对独立
3.化验室各岗位任职资格和条件 （1）分析车间主任
高级技术 职称
分析车间主任
三年以上 检验工作
精通本系统 检验任务
善于检验管理
掌握有关 法律法规
3.化验室各岗位任职资格和条件 （2）技术负责人
高级技术 职称
技术负责人
熟悉检验业 务
熟悉技术管理
具备解决和 处理检验工 作中技术问 题的能力
3.化验室各岗位任职资格和条件 （3）质量负责人
了解检验目的 和检验标准
能评审检 验结果
• （三）、化验室人员结构组成
• 1.专业结构
• 化验室是生产企业（或其他产业部门）的 高技术含量部门
•
多专业和综合技能
• 2.能级结构（技术级别组合）
• 化验室中的高级职高称级职、称中级职称和初级职 称专业技术人员，管以理人及员不同技能级别的化 验技师、化验工，中业级技从职术称人高专员到低、从少到多、 自上而下，呈正初级“职金称字专业塔技”术形人 组合。
• 化验室仪器设备配置的依据—所承担的检 验任务和性质
• 配置仪器设备时，应结合具体情况，按企业生 产的产品种类和分析方法的要求及标准的约束 等综合指标考察，进行略高一级设备配置
五.生产企业的化验室系统设置
• 中心化验室（即企业一级的化验 室）
• 车间化验室
中控化验室
• 班组化验室（岗）
• （一）、中心化验室的职能 • 1.核心职能（化验室的中心工作，也是最
• A.具有从事管理工作的必要的思想素质 • B.熟悉化验检测和管理业务 • C.具有积极进取的敬业精神
• B.熟悉化验检测和管理业务
• ①有一定的组织、协调能力。
• ②熟悉本化验室（组）承担的检验任务的技术标 准，掌握检验业务。熟悉本室（组）使用的仪器 设备的工作原理，会维护保养并能排除一般故障。
了解有关 法律法规
经考核具备 上岗资格
3.化验室各岗位任职资格和条件 （6）内审员（审核人）
内审（审核）人
一般为系 统负责人
熟悉有关标
准和质量体 系文件
能独立拟订 审核活动
掌握质量体
系审核的知 识和技能
3.化验室各岗位任职资格和条件 （7）质量监督员
质量监督员
一般为系统 技术人员
熟悉检验工作 方法和程序
中级以上 技术职称
质量负责人
熟悉检验业 务
熟悉检验工 作质量管理
有处理检验
工作中质量 问题的能力
3.化验室各岗位任职资格和条件 （4）各专业室负责人
中级以上 技术职称
各专业室负责人
精通本室的
管理与专业 知识
掌握与检验有 关的法律知识
3.化验室各岗位任职资格和条件 （5）检验人员
检验人员
具备本专业 基础知识
• （三）、中心化验室的专业工作室 • （1）原材料检验室 • （2）中间产品检验室（车间检验室） • （3）成品检验室 • （4）环境监测实验室 • （5）标准室 • （6）计量室 • （7）技术室 • （8）数据处理室 • （9）办公室
• 化验室各专业工作室的设置原则 • 具体情况，具体分析确定 • ①目标明确，最终目标是为企业生产检验服务。 • ②充分发挥整体效能，力求实现最佳调控。 • ③分工科学化，实现高效率。 • ④实用，切合实际，不搞“花架子”。 • 产品品种多的企业，化验室的专业室可以分设多
• 大中型企业—生产产品、项目多样---化验室规模大
• 研究单位---通常化验室规模大
•
高素质、高水平的专业人员