凝胶剂生产工艺
水性凝胶剂的制备及常用辅料
:57:56|分类：|字号订阅凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液形的稠厚液体或半固体制剂.凝胶剂有油性和水性之分.水性凝胶剂基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆等构成.水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型,因其具有美观、使用舒适、生物利用度高、稳定性好、不良反应少、不污染衣着等优点.水性凝胶剂按使用部位的不同可分为皮肤外用凝胶、鼻用凝胶、眼用凝胶、阴道凝胶、直肠凝胶、口服凝胶等.目前国内上市的水性凝胶主要有抗菌药、非甾体抗炎药、抗过敏药、抗病毒药、抗真菌药、局部用药及皮肤科常用药等.以下概述各种基质的水性凝胶剂的制备及常用辅料.1卡波姆基质卡波姆基质是水性凝胶剂最常用的基质,此基质对酸、碱、醇都有一定的耐受性；能耐受低温贮存和高压湿热灭菌,但不能耐受盐类；有良好的生物相容性,对眼和皮肤没有刺激.卡波姆基质美观且制备工艺简单.现对其常用辅料分述如下.1.1卡波姆卡波姆为丙烯酸类聚合物,含有很多羧基,在水中溶胀不溶解,通过与碱中和成凝胶.常用型号有941、934、940,常用浓度0.2%～1.5％,可根据制剂稠度的要求随意调节浓度.方法是将卡波姆加入到适量的水中充分搅拌溶胀,采用边搅拌边加入的方法可达到快速溶胀的目的.溶胀卡波姆的过程中应避免形成被水包围的卡伯姆小块,因会给溶胀造成困难.1.2碱用于中和卡波姆的碱多为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠等.一般pH值在5～11之间凝胶比较稳定,在pH6～12时最为黏稠,可根据制剂需要调节碱的使用量,以获得不同的pH值.碱的加入方法：搅拌下加入到卡波姆溶胀物中,可先加碱后加药液,也可与药液同时加入,还可最后加入.几种加入方法因药物性质的不同而效果可能不同,应多试为准.此外,为避免刺激,眼用凝胶一般使用氢氧化钠作为中和碱,不使用胺类碱,氢氧化钠的优点是所制凝胶对黏膜刺激性小,缺点是因含有阳离子,所制凝胶会产生乳光.1.3保湿剂、溶剂常用保湿剂为甘油、丙二醇,用量多在5%～15%之间,甘油保湿效果较好,刺激性小.丙二醇促透皮吸收效果好,对药物的溶解性能一般较甘油好,但刺激性较甘油大.常用溶剂为水、甘油、丙二醇、乙醇.水溶性药物一般直接以水为溶剂.若药物为水难溶性,单靠加大甘油或丙二醇的量仍不能解决,可考虑加入乙醇仅限于皮肤外用制剂,乙醇的使用量根据溶解效果调整,没有限制.1.4增溶剂若药物为水难溶性,虽然可以溶解在所加溶剂里,但在凝胶制备过程中有时还会析出,故需加入增溶剂.常用增溶剂为吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、平平加O等.吐温-80增溶效果好,刺激性小,可用于各种凝胶,但若使用量较大,常使凝胶发黄,影响外观；聚氧乙烯氢化蓖麻油刺激性小、增溶效果较好,所成凝胶常为无色透明但微带乳光；平平加O增溶效果好,加入合适的量,常可得到无色透明凝胶,外观很好,但一般只适合皮肤外用.增溶剂的使用量因主药及使用部位的不同而异,用量越少越好.1.5抗氧剂、防腐剂、促渗透剂卡波姆基质制成的凝胶通常需加入抗氧剂和防腐剂.常用抗氧剂为各种亚硫酸盐、半胱氨酸、二叔丁基羟基甲苯BHT、山梨酸钾等,并常配以乙二胺四乙酸二钠作为金属离子络合剂.抗氧剂以亚硫酸盐为最常用,使用时要考虑它含有阳离子,加入量不可过多.常用防腐剂为尼泊金类、硫柳汞、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酸及其钠盐等,若基质中已含有大量乙醇,则可以考虑不用加入防腐剂.皮肤外用凝胶可加入促渗透剂,常用的有氮酮.1.6处方及制备工艺举例 1.6.1硝酸咪康唑凝胶剂处方卡波姆9401.0g,三乙醇胺1.2g,甘油8g,乙醇50ml,聚氧乙烯氢化蓖麻油6g,硝酸咪康唑2g,亚硫酸氢钠0.05g,乙二胺四乙酸二钠0.05g,氮酮1ml,加水至100g.1.6.2制备工艺取处方量亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠溶解于适量水中,搅拌下加入处方量卡波姆,继续搅拌至溶胀均匀；取处方量硝酸咪康唑搅拌溶解于50ml乙醇中,加入处方量甘油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、氮酮搅拌均匀,加入剩余量的水,搅拌均匀得硝酸咪康唑溶液,将此溶液加入到卡波姆溶胀物中,搅匀,加入处方量三乙醇胺,搅拌均匀,得无色透明硝酸咪康唑凝胶.2纤维素类基质2.1羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素HPMC也是一种优良的凝胶剂基质,其特点为制备工艺简单,稳定性好,生物相容性好,刺激性小,产品美观,涂展舒适.HPMC还广泛用于化妆品领域.常用HPMC的黏度从0.005Pa﹒s到10Pa﹒s不等.一般进口的HPMC质量较好,所成凝胶一般为无色透明.国产HPMC质量也可,只是溶于水后有轻微乳光.此外,HPMC在热水中溶解度较小,易析出,所以HPMC为基质制成的凝胶不适合高温灭菌.2.1.1处方及制备工艺举例﹒s1.5g,硼酸1.8g,硼砂0.005g,苯扎溴铵溶液5％2g,甘油5g,加水至100g.扎溴铵溶液,加水约90g,搅拌溶解,加热至85℃～90℃,加入处方量HPMC搅拌,使其充分分散、水合,边搅拌边冷却至40℃,加水至90g,搅匀,即得无色透明凝胶.2.2甲基纤维素甲基纤维素MC也常用做凝胶剂基质.甲基纤维素不溶于热水,在冷水中可溶胀至透明,用法与羟丙甲纤维素相同.所制凝胶一般为无色透明,稳定性好,但涂展舒适度较羟丙甲纤维素稍差.2.3羧甲基纤维素纳羧甲基纤维素纳CMC-Na是一种具有黏合、助悬、增稠、乳化、缓释作用的纤维素衍生物,具有吸湿性,易于分散在水中形成澄明的胶状液,在半固体中用作凝胶基质.在pH7左右保护胶体性最佳,对热较稳定,但在20℃以下,黏度迅速上升,45℃左右变化不明显,80℃以上较长时间加热可显着降低黏度.2.3.1处方及制备工艺举例此外还有羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素等纤维素衍生物均可用于制备水性凝胶剂.3壳聚糖基质壳聚糖是甲壳素进行部分或完全脱乙酰化产物,属大分子阳离子聚合物,在水中可形成凝胶.形成凝胶后可以包裹药物,既可减轻对皮肤及胃肠道的刺激,又可控制药物的释放速度.3.1处方及制备工艺举例3.1.1双氯酚酸钠壳聚糖凝胶处方4双氯酚酸钠1.5g,壳聚糖1.5g,丙二醇5.0g,氮酮1ml,三乙醇胺1.5g,乙醇35ml,加水至100g.3.1.2制备工艺4取处方量双氯酚酸钠、甘油加入到35ml乙醇中,搅拌溶解,加入40ml水,搅匀,取处方量壳聚糖撒在药液表面,使之充分溶胀,搅匀,加入处方量氮酮,搅匀,再加入三乙醇胺,充分搅拌,加水至足量,搅匀,即得乳白色凝胶.羟苯甲酯和羟苯乙酯乙醇溶液1:18.33ml,加水至1000ml.处方量壳聚糖、糖精钠,搅拌使充分溶胀、溶解,缓缓滴加10％羟苯甲酯和羟苯乙酯乙醇溶液1:18.33ml,搅拌均匀.另取处方量硫糖铝、聚山梨酯-80,置研钵中充分研磨,分次加入到壳聚糖溶液中,搅拌均匀,即得混悬凝胶.4其他其他水性凝胶剂基质还有聚乙烯吡络烷酮、聚乙烯醇、玻璃酸钠等,主要用作溶液增黏、人工泪液、关节腔润滑等.。
水凝胶的制备
成膜材料
• 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
– 来源：乙烯 + 醋酸乙烯→EVA – EVA的性能与其分子量及醋酸乙烯的 含量有很 大关系。 – 本品成膜性能良好，膜柔软，强度大，常用于 制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。
处方组成
• • • • • • • 主药 0~70%(W/W) 成膜材料(PVA )等 30~100% 增塑剂(甘油、山梨醇) 0~20% 表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠) 1~2% 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉) 0~20% 着色剂(色素，TiO2等) 0~2%(W/W) 脱膜剂(液体石蜡) 适量
水凝胶基质
• 卡波姆基质处方
水凝胶基质
• 纤维素衍生物
– 水中溶胀或溶解为胶性物 – 调节适宜的稠度可形成水溶性软膏基质 – 常用的品种有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤 维素钠(CMC-Na) – 两者常用的浓度为2％－6％
水凝胶的制备
• 一般制法
水凝胶的制备
• 举例-吲哚美辛软膏
10.0g 吲哚美辛 交联型聚丙稀酸钠 10.0g （SDBL-400) PEG-4000 80.0g 甘油 苯扎溴铵 蒸馏水加至 100.0g 10.0ml 1000g 主药 水凝胶基质 透皮吸收促进剂 保湿剂 防腐剂
• 甘油明胶
– 甘油10-30% – 明胶1-3% – 加水至100% – 加热制成
水凝胶基质
• 卡波姆（Carbomer）
– 系由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物， 商品 名为卡波普(carbopol)。 – 按粘度分规格：934、940、941等 – 特点：
• 引湿性很强的白色松散粉末 • 可以在水中迅速溶胀，但不溶解 • 当用碱中和时，随大分子的不断溶解，粘度逐渐上 升，在低浓度时形成澄明溶液，浓度较大时形成半 透明的凝胶
气凝胶施工工艺流程
气凝胶施工工艺流程一、原料准备气凝胶的主要原料包括硅源、溶剂、表面活性剂和胶凝剂。
常用的硅源有硅酸酯、硅烷、硅氧烷等；溶剂一般选择有机溶剂和水；表面活性剂可以增加溶液的稳定性；胶凝剂可以调节凝胶的粘结性和孔隙结构。
在实际生产中，需要根据所需的气凝胶性能和用途选取合适的原料比例。
二、胶凝剂溶液制备将胶凝剂加入到溶剂中，搅拌均匀，形成胶凝剂溶液。
胶凝剂的种类和用量对气凝胶的性能有重要影响，需要进行充分的试验和优化。
三、搅拌将硅源加入到胶凝剂溶液中，搅拌均匀，形成气凝胶前体溶液。
搅拌的时间和速度对气凝胶的孔隙结构和性能有影响，需根据实际需要进行调整。
四、成型将气凝胶前体溶液倒入模具中，进行成型。
常见的成型方法包括浇注法、喷涂法、模压法等。
不同的成型方法会影响气凝胶的形状和结构，需根据实际需要选择合适的方法。
五、凝胶将成型后的气凝胶放置在室温下静置一段时间，使其凝胶。
凝胶的时间和条件会影响气凝胶的收缩率和孔隙结构，需要进行试验和优化。
六、干燥将凝胶样品置于干燥箱或真空干燥箱中，进行干燥处理。
干燥的时间和温度会影响气凝胶的稳定性和孔隙结构，需要进行精密控制。
七、热处理将干燥后的气凝胶样品置于高温炉中进行热处理。
热处理可以进一步提高气凝胶的热稳定性和孔隙结构，提高其性能和应用范围。
在气凝胶施工过程中，需要注意以下几点：1. 关注原料质量气凝胶的性能和稳定性与原料的质量密切相关，需要选择高纯度的原料，并对原料进行严格的检验和控制。
2. 控制工艺参数搅拌、成型、凝胶、干燥和热处理等工艺参数对气凝胶的性能有重要影响，需要进行精密控制和监控。
3. 定期检验对生产过程中的原料、中间产物和成品进行定期检验，确保产品质量和稳定性。
4. 持续改进根据实际生产经验和需求，持续改进气凝胶的施工工艺，提高产品质量和竞争力。
综上所述，气凝胶施工工艺流程是一个复杂的过程，需要在不断的实践和改进中不断提高生产效率和产品质量。
希望本文能够对气凝胶施工工艺流程的理解和应用提供一定的参考和帮助。
气凝胶的制造工艺流程
气凝胶的制造工艺流程英文回答：1. Sol-Gel Synthesis.The sol-gel process is a widely used method for producing aerogels. It involves the hydrolysis and condensation of a precursor solution to form a gel network. The precursor solution typically consists of an alkoxide (e.g., tetraethoxysilane, TEOS) or a metal salt (e.g., sodium silicate) dissolved in a solvent (e.g., ethanol, water). The hydrolysis reaction converts the alkoxide or metal salt into a hydroxylated species, which then undergoes condensation reactions to form a network of interconnected particles. The gel is then dried to remove the solvent and produce the aerogel.2. Supercritical Drying.Supercritical drying is a technique used to dry gelswithout causing them to collapse. In this process, the gel is placed in a chamber and subjected to a supercritical fluid, such as carbon dioxide (CO2). The supercriticalfluid is a fluid that is above its critical temperature and pressure, which means that it has both liquid-like and gas-like properties. The supercritical fluid dissolves the solvent from the gel and replaces it with itself. The pressure is then slowly reduced, allowing the supercritical fluid to expand and escape from the gel. This process leaves behind a highly porous aerogel without damaging its structure.3. Ambient Pressure Drying.Ambient pressure drying is a simpler and less expensive alternative to supercritical drying. In this process, the gel is dried at ambient pressure and temperature. However, this method can lead to the collapse of the gel structure, resulting in a less porous and less robust aerogel. To mitigate this issue, researchers have developed various techniques, such as using sacrificial templates or adding crosslinking agents to the gel.中文回答：1. 溶胶-凝胶法。
一种凝胶贴膏及其生产工艺
一种凝胶贴膏及其生产工艺一种凝胶贴膏及其生产工艺如下：该凝胶贴膏的配方包括以下原料：1. 胶原蛋白粉2. 水3. 甘油4. 天然植物提取物5. 聚合物增稠剂6. 防腐剂生产工艺如下：1. 准备工作：a. 准备所需原料并确保其质量符合要求。
b. 准备生产设备，包括搅拌机、加热设备和包装设备。
c. 根据所需凝胶贴膏的规格和产量确定生产批次。
2. 混合配方：a. 将胶原蛋白粉加入适量的水中，搅拌均匀，形成胶原蛋白溶液。
b. 在胶原蛋白溶液中添加适量的甘油，调节黏度和保湿性能。
c. 添加适量的天然植物提取物，增加凝胶贴膏的功效。
d. 加入聚合物增稠剂，调节凝胶贴膏的粘度。
e. 加入适量的防腐剂，确保产品的稳定性和安全性。
f. 将配方混合搅拌，直到均匀。
3. 加热处理：a. 将配方好的凝胶贴膏溶液倒入加热设备中，控制温度和时间，使其加热到一定温度，以促进成分之间的充分反应。
b. 确保加热过程中温度均匀、时间适当，避免过热或过长时间加热导致成分损失或质量下降。
4. 冷却和包装：a. 将加热好的凝胶贴膏溶液倒入冷却设备中，使其迅速降温。
b. 控制冷却速度，以保证产品的质量和外观不受影响。
c. 将冷却好的凝胶贴膏装入合适的包装容器中，如塑料袋或塑料盒。
d. 对包装的凝胶贴膏进行外观检查，并进行质量检验，确保产品符合标准要求。
e. 标签、批号、生产日期和保质期等相关信息。
以上是一种凝胶贴膏及其生产工艺的简要介绍，具体的工艺流程和配方比例可以根据实际情况进行调整和改进。
水凝胶敷料生产车间工艺流程
水凝胶敷料生产车间工艺流程Producing hydrogel dressings is a complex process that requires careful attention to detail and adherence to specific guidelines. Each step in the production process is crucial to ensuring the quality and effectiveness of the final product. From raw materials selection to the final packaging, every stage must be meticulously executed to create a hydrogel dressing that meets the highest standards.生产水凝胶敷料是一个复杂的过程，需要注意细节并遵守特定的指导方针。
生产过程中的每一步都对确保最终产品的质量和有效性至关重要。
从原材料选择到最终包装，每个阶段都必须被精心执行，以制造符合最高标准的水凝胶敷料。
The first step in the production process is the selection of raw materials, which must be of high quality and meet specific standards. The raw materials used in hydrogel dressings often include water, polymers, and other additives. These materials must be carefully chosen to ensure that the final product is safe, effective, and suitable for medical use. Any impurities or contaminants in the raw materialscould compromise the quality of the hydrogel dressing and pose a risk to patients.生产过程的第一步是选择原材料，原材料必须是高质量的，并符合特定标准。
溶胶凝胶法的原理及基本步骤-解释说明
溶胶凝胶法的原理及基本步骤-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述：溶胶凝胶法是一种常见的材料制备方法，其原理是利用溶胶（一种液体中的悬浮颗粒）和凝胶（一种具有网状结构的固体）相互作用，在适当的条件下形成一种新的物质结构。
这种方法被广泛应用于制备陶瓷材料、纳米材料、薄膜材料等领域。
本篇文章将系统介绍溶胶凝胶法的原理及基本步骤，以及在材料制备中的应用，旨在帮助读者全面了解这一制备方法，并且对未来的研究和应用提供一定的参考。
文章结构部分内容：1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三部分。
在引言部分，将对溶胶凝胶法进行概述，并介绍文章的结构和目的。
在正文部分，将详细介绍溶胶凝胶法的原理和基本步骤，以及在材料制备中的应用。
在结论部分，将对文章进行总结，并展望溶胶凝胶法在未来的应用前景，最后进行结束语。
整个文章将全面而系统地介绍溶胶凝胶法的原理及基本步骤，并探讨其在材料领域的应用及未来发展方向。
1.3 目的本文旨在深入探讨溶胶凝胶法在材料制备中的原理及基本步骤，通过对溶胶凝胶法的相关知识进行系统梳理和总结，使读者能够全面了解这一制备方法的工作原理、操作步骤以及在材料制备中的应用。
同时，希望通过本文的介绍，能够为科研工作者和学习者提供一份详尽的参考，促进溶胶凝胶法在材料科学和工程领域的进一步应用和发展。
2.正文2.1 溶胶凝胶法原理溶胶凝胶法是一种常用的化学制备方法，其原理基于溶液中溶质形成溶胶，通过控制条件使其逐渐形成凝胶。
在这一过程中，溶胶的成核和生长是关键步骤。
溶胶的成核是指溶质在溶剂中形成原子团团核，并随后生长成为凝胶。
溶胶凝胶法的原理可以通过几种途径来解释，包括凝胶化理论、溶胶分散理论和溶胶-凝胶相变动力学理论。
首先，根据凝胶化理论，溶胶凝胶法是通过使溶质构成三维网状结构来形成凝胶。
在溶胶形成初期，溶质在溶剂中分散，然后逐渐形成原子团团核。
这些团核互相连接形成网状结构，最终形成凝胶。
根据溶胶分散理论，溶胶凝胶法原理是利用溶剂对溶质的分散作用。
凝胶纺丝法
凝胶纺丝法
凝胶纺丝法（Gel spinning）是一种用于制备高性能纤维的工艺方法。
该方法通过将聚合物溶液或熔融状态的聚合物直接注射到凝胶剂中，形成纤维的过程。
凝胶剂一般是一种无机或有机物的溶液，具有较高的黏度和凝胶性质。
当聚合物溶液或熔融状态的聚合物进入凝胶剂中时，会快速凝胶化形成纤维。
凝胶纺丝法具有以下优点：
1. 制备出的纤维具有较高的拉伸强度和模量，表现出良好的力学性能。
2. 纤维的直径可以调控，可以制备出直径范围从纳米级到数十微米的纤维。
3. 制备过程简单，成本较低，适用于大规模生产。
4. 可以制备各种聚合物纤维，如聚乙烯、聚丙烯、聚酯等。
凝胶纺丝法在纺织、医疗、军事等领域有广泛应用。
例如，凝胶纺丝法可以制备出高强度的防弹纤维、高分子纳米纤维膜、医用缝合线等。
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1、
凝胶剂的生产工艺流程图
容器的处理
↓
药物配制 → 混匀→ 灌装→ 封口 → 包装→ 成品
↑ ↑
基质的制备 质量检查
2、凝胶剂的生产设备
水浴式双向搅拌化胶罐
GF-400L型自动灌装封尾机
3、凝胶剂的制备
1、配胶
2、配胶过程
高分子材料溶胀、溶解
加入其它附加剂
药物的配制
混合均匀
3、灌装
4、凝胶剂的质量控制
1、粒度 不得检出大于180um的粒子
2、装量 最低装量检查限度
3、微生物限度
4、主药含量测定
硝酸咪康唑凝胶
[处方]
硝酸咪康唑 20g （主药）
卡波姆940 10g （凝胶基质）
三乙醇胺 12g （PH调节剂）
甘油 80g （保湿剂）
乙醇 500ml （药物的溶剂）
平平加0－15 60g （表面活性剂做增溶剂）
亚硫酸氢钠 0.5g （抗氧剂）
依地酸二钠 0.5g （金属螯合剂）
月桂氮酮 10ml （透皮促进剂）
蒸馏水 加至 1000g （溶剂）
制备方法
1、将亚硫酸氢钠、依地酸二钠溶于水中
2、搅拌下加入卡波姆，溶胀得卡波姆胶液
3、将硝酸咪康唑溶于乙醇中，加入甘油、 平平加0－15、 月
桂氮酮，搅拌均匀得药物溶液
4、将药物溶液加入卡波姆胶液，搅匀，加 入三乙醇胺即得硝酸
咪康唑凝胶